专利名称：一种用于治疗尿路结石的中药无糖颗粒剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗尿路结石的中药无糖颗粒剂及其制备方法。
背景技术：
泌尿系统结石是人体经尿排出的大量代谢产物与人体为节约体液排出而产生的浓缩尿之间的矛盾产物，突出的表现是一些溶解度低的物质如草酸钙、磷酸钙等的析出并形成结石。尿液是由肾脏产生并经过输尿管、膀胱、尿道排出体外的。当某些代谢产物在上述器官中形成团块状固体物质，在尿路的某一部位沉淀下来，并逐渐增大就形成为结石。尿石症临床表现为腰痛和肾绞痛、血尿、尿闭、尿路感染等症状。
尿路结石为常见病之一。目前临床上尿路结石的治疗主要有体外震波碎石、中西医结合排石和泌尿科内镜或腹腔开放性手术取石。由于手术创伤大、费用高，内镜取石和体外碎石受条件所限，药物则显得简单易行，历来受到广泛的重视。目前已上市的中药结石通片具有清热利湿，通淋排石，镇痛止血的作用，用于泌尿系统感染，膀胱炎，肾炎水肿，尿路结石，血尿，淋沥混浊，尿道灼痛等症有很好的疗效，但是存在溶出度和生物利用度差等方面的问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种作用迅速，有效成分含量高，服用量小，辅料不含蔗糖，适合禁糖患者长期使用，保质期长的纯中药治疗结石病的颗粒剂。
技术方案一种用于治疗尿路结石病的中药无糖颗粒剂，其特征在于其处方百分比组成为广金钱草20～25％ 玉米须12～17％ 鸡骨草8～13％茯苓8～13％ 石韦8～13％ 白茅根8～13％车前草5～10％ 海金沙藤5～10％其处方最佳百分比组成为广金钱草22.80％ 玉米须15.10％鸡骨草11.40％茯苓11.40％ 石韦11.40％ 白茅根11.40％车前草8.25％ 海金沙藤8.25％制备方法以上八味药，取适量茯苓(2～6％)粉碎成细粉，剩余茯苓与其余广金钱草等七味加水煎煮二次，每次1～4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.19～1.20(90℃)的清膏，加入茯苓细粉，混匀，减压低温干燥(40℃)，粉碎成细粉，加入适量阿司帕坦、枸橼酸及糊精等辅料，混匀，制成颗粒，干燥，即得所述颗粒。
本颗粒剂具有清热利湿，通淋排石，镇痛止血的作用，用于泌尿系统感染，膀胱炎，肾炎水肿，尿路结石，血尿，淋沥混浊，尿道灼痛等症。
其特征在于针对制备方法中有中药原粉入药的特点，对浸膏采用低温减压干燥，该方法避免了有效成分的损失；并且使用了阿司帕坦等甜味剂代替蔗糖，阿司帕坦是含有天冬氨酸和苯丙氨酸的蛋白类化合物，甜度是蔗糖的180～300倍，甜味好，安全性好，代谢不需胰岛素参与，适合禁糖患者长期使用，也避免了蔗糖吸湿性的缺点，保证了所制颗粒剂的稳定性。
与原来片剂比较该颗粒剂具有服用量小，作用迅速，生物利用度高，有效成分含量高，不含蔗糖，特别适合禁糖患者长期使用，保质期长的特点。
具体实施例方式广金钱草2280g 玉米须1510g鸡骨草1140g茯苓1140g 石韦1140g 白茅根1140g车前草825g 海金沙藤825g制备方法以上八味药，取部分茯苓(480g)粉碎成细粉，剩余茯苓与其余广金钱草等七味加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.19～1.20(90℃)的清膏，加入茯苓细粉，混匀，减压低温干燥(40℃)，粉碎成细粉，加入适量阿司帕坦、枸橼酸及糊精等辅料，混匀，制成颗粒，干燥，即得所述颗粒1000袋(每袋4g)。
权利要求
1.一种用于治疗尿路结石的中药无糖颗粒剂，其处方各药百分比组成为广金钱草20～25％、玉米须12～17％、鸡骨草8～13％、茯苓8～13％、石韦8～13％、白茅根8～13％、车前草5～10％、海金沙藤5～10％。
2.根据权利要求1所述颗粒剂，其处方各药最佳百分比组成为广金钱草22.80％、玉米须15.10％、鸡骨草11.40％、茯苓11.40％、石韦11.40％、白茅根11.40％、车前草8.25％、海金沙藤8.25％。
3.根据权利要求1所述颗粒剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤以上八味药，取适量茯苓(2～6％)粉碎成细粉，剩余茯苓与其余广金钱草等七味加水煎煮二次，每次1～4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.19～1.20(90℃)的清膏，加入茯苓细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量甜味剂和辅料，混匀，制成颗粒，干燥，即得所述颗粒。
4.根据权利要求3所述颗粒剂的制备方法，其特征在于加入茯苓细粉后的浸膏，采用减压低温干燥(40℃)，使有效成份不易流失。
5.根据权利要求3所述的颗粒剂制备方法，其特征在于不使用蔗糖，而改用阿斯帕坦等代谢不需要胰岛素参与的甜味剂。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗尿路结石的中药无糖颗粒剂及其制备方法，其主要含有广金钱草、玉米须、鸡骨草、茯苓、石韦、白茅根、车前草、海金沙藤等成分。具有清热利湿，通淋排石，镇痛止血的作用，用于泌尿系统感染，膀胱炎，肾炎水肿，尿路结石，血尿，淋沥混浊，尿道灼痛等。本颗粒剂在原有结石通片的制备工艺基础上，采用对浸膏进行减压低温干燥和添加阿司帕坦等适当甜味剂的方法，使其具有服用量小，作用迅速，有效成分含量高，不含蔗糖，特别适合禁糖患者长期使用，保质期长的特点。
文档编号A61K9/16GK1947781SQ200510047400
公开日2007年4月18日 申请日期2005年10月14日 优先权日2005年10月14日
发明者刘敏, 刘茁 申请人:王玫