专利名称：一种治疗癌症放化疗引起的白细胞减少症抑癌中药汤剂及其制备方法
技术领域：
本发明属中药制剂，特别涉及一种治疗癌症放化疗引起的白细胞减少症抑癌中药汤剂及其制备方法。
背景技术：
二十世纪以来，自然界的破坏性生态失衡和人类生存环境的日益恶化，直接影响着人类的生存质量。癌症——这一恶性肿瘤疾病，目前已成为居于世界发病和死亡率最高的心脑血管疾患之首位。在我国10年来正在以每年160多万人数的多发病、常见病呈递增趋势发展，严重地危害着人民的生命和健康。
随着科技的迅速发展和不断完善，世界医学领域已在癌症的防治事业上取得了巨大的成就。手术和放、化疗做为主要的治疗手段，给很多癌症患者创造了生机。但是，在治疗过程中却面临着机体的创伤和体内生物学平衡遭到破坏，特别是术前或术后放、化疗期间所致的骨髓造血功能的抑制，主要白细胞严重减少，巨嗜细胞系统功能减弱，免疫功能和抗病能力减弱，还有脱发、消化、循环、内分泌、泌尿系统各方面的毒副反应，为疾病的康复造成了很大的威胁。临床目前最常用并疗效最佳的惠尔血和升白能注射制剂作以中西药疗效上的对比。两种药分另为人基因重组料细胞集落刺激因子和粒——巨细胞集落刺激因子，是由一百多种氨基酸组成的造血生长因子。①促进粒系祖细胞发育为中性粒细胞，提高外周血中性粒细胞数，同时激活成熟中性粒细胞的功能，增强外周血中性粒细胞的吞噬杀菌、趋化作用。②能刺激粒—巨噬细胞等白细胞增殖，分化，活化作用、增强造血功能及中性粒白细胞，嗜酸粒细胞、单核细胞的多种功能，还可提高效应细胞的吞噬细菌和消灭癌细胞等免疫活动能力，对肿瘤化疗后粒细胞减少的恢复具有明显的促进作用。
两种药虽然疗效显著，应用广泛，但价格昂贵，毒副作用亦较多、较大，在用药时间上有所限制，必需在化疗完成24H后开始用药，避免在化疗前使用。别外，在用药过程中根据病情调节用药，避免白细胞过度增高现象。用药过程中还可引起骨痛、肌痛、发烧、恶心、呕吐以及血压下降、潮红、皮疹、水肿、心包炎、室上性心律失常、晕厥等毒副反应。对过敏、自身免疫性血小板减少性紫癜者或有药敏史、过敏性体质及重度肝、肾、心、肺功能障碍者禁用或慎用。孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿不宜使用。
发明内容
本发明的目的在于以上技术不足，提供一种提高血象、增强免疫、抑制癌症的一种治疗癌症放化疗引起的白细胞减少症抑癌中药汤剂及其制备方法。
一种治疗癌症放化疗引起的白细胞减少症抑癌中药汤剂，由以下重量比的中药组成，西洋参20g、鹿茸30g、灵芝20g、黄芪30g、枸杞子20g、冬虫夏草20g、紫河车20g、茴香10g、附子20g、三七10g、龙眼肉20g、白术10g、无花果20g、生地20g、补骨脂10g、芦荟10g、鳖甲10g、麦门冬10g、女贞子20g、黄精10g、肉苁蓉10g、瓜萎10g、白芍10g、薏苡仁10g、山茱萸10g、大黄5g、栀子5g、五味子10g、甘草10g、百合5g。将上述中药西洋参、鹿茸、灵芝、黄芪、枸杞子、冬虫夏草、紫河车、茴香、附子、三七、龙眼肉、白术、无花果、生地、补骨脂、芦荟、鳖甲、麦门冬、女贞子、黄精、肉苁蓉、瓜蒌、白芍、薏苡仁、山茱萸、大黄、栀子、五味子、甘草、百合，泡制、切断、粉碎至120目，混合均匀置入煎药机，加入中性水浸渍，浴比1∶5-1∶8，密封浸渍2-3小时，文火煎制，将上述浸渍的中药在煎药机中，文火4次煎制，每次煎制后，药液过滤，药渣回用，4次煎制的药液经过滤，置入容器中混合均匀，即成中药汤剂制品。
中药西洋参性味甘、微苦、温，入心、肺、肾三经，清肺肾，生精补益。鹿茸性味甘、咸、温，入肝、肾、经，壮之阳，补气血，益精髓，强筋骨。灵芝性味甘、平，补气益血，养心安神。黄芪味甘、微温，入肺、脾经，益卫固表，补中益气，强筋壮骨。枸杞子性味甘平，入肝肾经，滋坚润肺，补肝明目。冬虫夏草性味甘、咸、温，入肺肾经，补虚损、益精气，止咳化痰。紫河车性味甘、咸、温，入肺肝肾经，补气养血。茴香味辛温，入肾膀胱，胃经，理坚散寒，和胃理气。附子性味辛甘，入心、脾、肾经，回阳补火，散热除湿。三七性味甘微苦，温、入肝、胃、大肠经，和善止血，通脉行瘀。龙眼肉性味甘温、入心、脾经，养血安神，开胃益脾。白术性味甘温，入脾、胃经，补脾益胃，燥温和中。无花果性味甘、酸、平，入肺、胃、大肠经。健胃清肠，消肿解毒。生地性味甘，苦，性寒，归心、肝、肺经，凉血清热、滋阴补肾、生津止渴。补骨脂性味苦、辛、温，入肾脾经。壮骨。归肾脾经，温肾助阳，纳气止泻。芦荟性味苦、寒，入肝、心脾经，清热通便，清心生津。鳖甲性味咸、微寒，入肝、肾经，养阴清热，软坚散结。麦门冬性微苦寒，入肺、胃、心经，养阴润肺，益胃生津。女贞子性味苦，甘、平，入肝、肾经，养阴益肾，补气窍肝。黄精性味甘、平，人脾、肺，肾经，补中益气，润心肺。肉苁蓉性味甘酸咸、温，入肾、大肠经，补中益气，养阴通阳。瓜萎性味甘、寒，入肺、胃、大肠经，清热化痰，宽中散结，润肠通便。白芍性味凉、味苦酸，补血、止痛、敛汗。薏苡仁性味甘、淡、微寒，入肝、脾肾经，健脾补肺，清热利湿。山茱萸性味酸涩、微甘、微温，入肝、肾经，补益肝肾。大黄性味苦寒，归脾，胃、大肠、肝经，泻热行瘀，通血利关。栀子性味苦、寒，清热除烦，清利湿热。五味子性味酸、温，入肺、肾经，敛肺滋肾，生津收汗。甘草性味甘、平，入脾、胃肺经，和中缓急，润肺解毒，调和诸药。百合性味甘、微苦、平，入心肺经，清心润肺，补虚安神。
本发明是一种以中医中药为主要原料配制，作为临床综合治疗的口服中药汤剂。中医认为，“积之成者，正气不足，而后邪气锯之。以扶正培本，即益气健脾，滋阴生津，滋阴补血，滋补脾胃，来达到祛邪，具有活血化瘀，清热解毒，化痰软坚，理气降逆的效果，适用于西医诊断、治疗的癌证患者，在术前或术后放、化疗期间综合治疗，对肿瘤的预后促进和保护骨髓造血功能，增加血液中特别是白细胞及各种免疫细胞，血红蛋白和血小板，增强机体免疫功能和抗病能力，抑制癌细胞生长和转移，减轻放、化疗过程中的毒副作用，提高患者生存质量和抗癌机能。
每千克口服中药汤剂含有以下成分，有甙类、萜类、雌醇类、多糖类、黄酮类、生物碱类、内酯类、β谷甾醇、丙酮和嘌呤等天然化合物，均发现有免疫促进及抗癌活性物质，以不尽相同的作用机理，杀伤癌细胞，促进癌细胞脱落、凋亡，抑制癌细胞生长，控制癌细胞浸润、转移，具有抗癌和调整机体免疫系统的双重作用。
每千克口服中药汤剂中还含有氨基酸类、果酸类、微量元素，虫草素，维生素类、蛋白质、脂肪、动物骨胶原、胡萝卜素、延胡索酸、补骨脂素，茴香脑、苍术醇、大黄素、芦荟大黄素、甘草酸、粘液质等天然化合物。均发现有增加白细胞、血小板、红细胞、血红蛋白等，促进和保护骨髓造血机能，增加单核巨嗜细胞系统的细胞免疫功能和体液免疫功能，对放、化疗具有增强疗效，减轻毒副作用的双重功效。
具体实施例方式
实施例一种治疗癌症放化疗引起的白细胞减少症抑癌中药汤剂及其制备方法，将中药西洋参20g、鹿茸30g、灵芝20g、黄芪30g、枸杞子20g、冬虫夏草20g、紫河车20g、茴香10g、附子20g、三七10g、龙眼肉20g、白术10g、无花果20g、生地20g、补骨脂10g、芦荟10g、鳖甲10g、麦门冬10g、女贞子20g、黄精10g、肉苁蓉10g、瓜萎10g、白芍10g、薏苡仁10g、山茱萸10g、大黄5g、栀子5g、五味子10g、甘草10g、百合5g，泡制、切断、粉碎至120目，混合均匀置入煎药机，加入中性水浸渍，浴比1∶5-1∶8，密封浸渍2-3小时，文火煎制。
将上述中药置入煎药机中，加入3400毫升浸渍2-3小时后，煮沸1小时后，控制温度85℃以下，文火煎制2～3小时。
第1次加入3400毫升的水药混合剂，文火煎制2000毫升药液，过滤置入固定容器中，药渣回置煎药机中。
第2次将3000毫升水后进行第2次煎制，文火煎制1500毫升药液，经过滤后置入固定容器中，药渣回置煎器药皿中第3次煎制。
第3次将2500毫升水后文火煎制，文火煎制1000毫升药液，经过滤后置入固定容器中，药渣回置煎器药皿中第4次煎制。
第4次将2125毫升水后文火煎制，文火煎制1000毫升药液，经过滤后将药渣废弃，药液置入固定器皿中混合均匀，即成中药汤剂制品。
煎制总量5500毫升中药汤剂口服液，每个疗程12天，服用前3天，每日3次，每次约200毫升。第4天起，每天2次，每次200毫升，温热后口服。
每疗程用药可与放化疗同步进行，病情重或体质差及白细胞少，影响下次放化疗者，均可提前服用。最多1个放化疗程周期中服用3剂药，少则2剂药，无任何毒副作用。为确保临床观察、资料统计，服药前查全血常规，服药10天后，每隔1周复查1次血常规。服药期间忌食辛辣、腥、冷饮食。
典型病例
1、王××，男60岁，以咳嗽，痰中带血，伴发烧症状，在此京胸部肿瘤医院，经支气管镜、肺CT和痰查病理确诊为周边型小细胞未分化癌，并行手术根除术治疗。术前以CAO(V)方案，术后以VIP方案进行化疗，化疗期间患者食欲差、恶心、呕吐严重，周身乏力、脱发、精神不振。白细胞此时已降到3.200×109/L。经给服用中药汤剂，每次200ml，前3日3次口服，以后早晚2次口服治疗，10天后患者食欲良好，恶心、呕吐明显减轻并逐渐消失，周身感觉良好，白细胞上升为4.7×109/L，20天后白细胞升到6.2×109/L，血红蛋白由9克升到11克。服用中药汤剂3个疗程后，白细胞维持在7.5×109/L左右，并可见毛发明显再生。
2、张××，男63男，以纳差、上腹隐痛饱胀不适，伴恶心有时呕吐，消瘦症状，在北京肿癌医院经胃镜及病理诊断为胃腺癌进展期，并行根治性胃大部切除术后，以FAM方案进行辅助化疗，化疗期间患者恶心呕吐症状剧烈，食欲差，周身乏力，脱发，情绪烦燥。化疗中期白细胞已下降到3.5×109/L，血红蛋白8.5克。经服用中药汤剂，每次200ml，前3日3次口服，以后早晚2次口服治疗。12天时查血象，白细胞升到4.9×109/L，25天后上升到6.000×109/L。服用中药汤剂3个疗程，36天后，血象维持在7.0×109/L左右，血红蛋白升至10.8克，可见毛发明显再生。服药期间化疗的胃肠道症状明显减轻，并逐渐消失。患者精神状态良好，饮食情况基本恢复正常。
本发明具有如下特点①具备中西医结合综合治疗特点，性能独特，疗效显著稳定；②兼具提高血象，促进和保护骨髓造血机能，应用范围广泛；③药品性能稳定、可靠，无明显毒副作用。
权利要求
1.一种治疗癌症放化疗引起的白细胞减少症抑癌中药汤剂，其特征在于由以下重量比的中药组成，西洋参20g、鹿茸30g、灵芝20g、黄芪30g、枸杞子20g、冬虫夏草20g、紫河车20g、茴香10g、附子20g、三七10g、龙眼肉20g、白术10g、无花果20g、生地20g、补骨脂10g、芦荟10g、鳖甲10 g、麦门冬10g、女贞子20g、黄精10g、肉苁蓉10g、瓜萎10g、白芍10g、薏苡仁10g、山茱萸10g、大黄5g、栀子5g、五味子10g、甘草10g、百合5g。
2.根据权利要求1所述的一种治疗癌症放化疗引起的白细胞减少症抑癌中药汤剂制备方法，其特征在于将上述中药西洋参、鹿茸、灵芝、黄芪、枸杞子、冬虫夏草、紫河车、茴香、附子、三七、龙眼肉、白术、无花果、生地、补骨脂、芦荟、鳖甲、麦门冬、女贞子、黄精、肉苁蓉、瓜蒌、白芍、薏苡仁、山茱萸、大黄、栀子、五味子、甘草、百合，泡制、切断、粉碎至120目，混合均匀置入煎药机，加入中性水浸渍，浴比1∶5-1∶8，密封浸渍2-3小时，文火煎制。
3.根据权利要求2所述的一种治疗癌症放化疗引起的白细胞减少症抑癌中药汤剂制备方法，其特征在于将上述浸渍的中药在煎药机中，文火4次煎制，每次煎制后，药液过滤，药渣回用，4次煎制的药液经过滤，置入容器中混合均匀，即成中药汤剂制品。
全文摘要
本发明属中药制剂，特别涉及一种治疗癌症放化疗引起的白细胞减少症抑癌中药汤剂及其制备方法，由以下重量比的中药组成，西洋参20g、鹿茸30g、灵芝20g、黄芪30g、枸杞子20g、冬虫夏草20g、紫河车20g、茴香10g、附子20g、三七10g、龙眼肉20g、白术10g、无花果20g、生地20g、补骨脂10g、芦荟10g、鳖甲10g、麦门冬10g、女贞子20g、黄精10g、肉苁蓉10g、瓜萎10g、白芍10g、薏苡仁10g、山茱萸10g、大黄5g、栀子5g、五味子10g、甘草10g、百合5g，将上述中药粉碎至120目，混合均匀置入煎药机，文火煎制，即成中药汤剂，提高血象、增强免疫、抑制癌症。
文档编号A61P35/00GK1970036SQ200510047829
公开日2007年5月30日 申请日期2005年11月24日 优先权日2005年11月24日
发明者王精益 申请人:王精益