专利名称：一种清热解毒,疏风解表，用于感冒风热证的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中医药制剂领域，尤其是涉及一种清热解毒，疏风解表。用于感冒风热证的药物及其制备方法。
背景技术：
中医认为感冒是六淫、时行病毒侵袭人体而致病。风邪为六淫之首，患感冒病，以风邪为主因。但在不同季节，往往与其它当令之时气相合而伤人。一般以风寒、风热两者多见。若四时六气失常，非时之气夹时行病毒伤人，则更易引起发病，且不限季节，病情多重，发热明显，往往互为传染流行。
早在《内经》即已认识到感冒主要是外感风邪所致。《素问·骨空论篇》说“风从外入，令人振寒，汗出头痛，身重恶寒。”《伤寒论·太阳病》所论中风、伤寒之桂枝、麻黄两个汤证，实质包括感冒风寒的轻、重两类证候。若从具有较强传染性的时行感冒而言，则又当属于“时行病”之类。
因病邪从表自上而下，内合于肺，故尤以卫表不和为其主要方面，由于四时六气不同，以及人体素质的差异，故临床上表现的证候有风寒、风热和暑湿兼夹之证。在病程中且可见寒与热的转化或错杂。感受风热暑燥，则皮毛疏泄不畅，邪热犯肺，肺失清肃。如感受时行疫毒则病情多比较重。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种治疗清热解毒，疏风解表。用于感冒风热证的药物及其制备方法。该药物疗效确切，作用迅速，无毒副作用，服用方便。
本发明药物系本发明人根据中医理论并经过多年的临床经验总结研制而成的中药复方制剂，通用名为感通片。本发明药物是由下述重量份的中药原料和药剂学上可接受的赋形剂制备而成的金银花70-130 大青叶40-90 板兰根38-90栀子25-85 鱼腥草15-60 甘草8-45中医认为，感冒是由于六淫，时行病毒侵袭人体而致病。临床多表现以鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、头痛、恶寒、发热、全身不适等为其特征。风邪为六淫之首，一般以风寒、风热两者为多见。风性轻扬，多犯上焦，故《素问·太阴阳明论篇》说“伤于风者，上先受之。”肺处胸中，位于上焦，主呼吸，气道为出入升降的通路，喉为其系，开窍于鼻，外合皮毛，职司卫外。故外邪从口鼻、皮毛入侵，肺卫首当其冲，感邪之后，很快出现卫表及上焦肺系症状。
风热犯表，热郁肌腠，卫表失和，故见身热较重，微恶风，汗出不畅，头胀痛，咳嗽，痰粘或黄，咽燥而疼，口渴欲饮等证。如在一个时期内广泛流行，证候多相似者，称为时行感冒，有一定传染性，发病率高，对人民健康及工作有较大影响，因此必须积极治疗。治疗当以辛凉解表，清热解毒之法。
君药金银花。本品性寒，其花又能疏散，功善清热解毒兼可透散表邪，常用于外感风热或温病初起。
臣药大青叶、板兰根。清热解毒，凉血消斑，大寒清热，味苦泄降，功善清热解毒，并能气血及表里两清。且有苦寒而不燥，清热不损阴之长，用于外感冒风热或温病初起热邪较重者。大青叶、板兰根为同一植物之叶与根，作用相近，大青叶清热凉血作用较强，板兰根则散结利咽之力较优。二者可增强金银花清热解毒之力。
佐药栀子，泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，长于清心除烦，兼清表热。鱼腥草本品辛散排脓，寒则清热解毒，是治疗肺痈的要药。用于痰热壅滞于肺之证，亦有利尿通淋之功，可泻火下行。
使药甘草，解毒而调和诸药。
上述诸药合用具有清热解毒，辛凉解表之功效。金银花《名医别录》“寒热，身肿热毒”。
《景岳全书》“金银花，善化毒，治痈疽，肿毒，疮癣，风湿诸毒，诚为要药。”[现代研究]1、药理有广谱抗菌作用，抗炎作用等。
2、临床①用于阑尾炎、阑尾脓肿。②用于感冒，以金银花为主药的银翘散治疗外感，疗效较好。③用于预防上呼吸道感染。
大青叶[本草选录]《名医别录》“疗时气头痛，大热，口疮。”《景岳全书》“治瘟疫热毒发狂，风热斑疹......。”《本草逢原》“大青，泻肝胆实火，正以祛心胃之邪热。”[现代研究]1、药理有广谱抗菌及抗病毒作用；有解热及抗炎作用；并可增强白细胞对细菌的吞噬力。
2、临床用于上呼吸道感染，麻疹合并肺炎，用于乙脑。鱼腥草[本草选录]《滇南本草》“治肺痈咳嗽带脓血，痰有腥臭。”[现代研究]1、药理有广谱抗菌作用；能增强免疫功能。
2、临床用于治疗肺部炎症，治疗慢性气管炎，用于治疗上呼吸道感染和其他类症。
本发明的中药原料的重量份配比优选金银花70大青叶40 板兰根38栀子25 鱼腥草15 甘草8上述原料药的重量份配比还优选金银花100 大青叶60 板兰根60栀子50 鱼腥草30 甘草20上述原料药的重量份配比还优选金银花115 大青叶75 板兰根75栀子70 鱼腥草45 甘草35上述原料药的重量份配比还优选金银花130 大青叶90 板兰根90栀子85 鱼腥草60 甘草45本发明药物可以按照本领域的常规方法如水提、醇提等制备成任何药剂学上可接受的口服制剂剂型。其中优选胶囊、片剂、颗粒剂、散剂、或丸剂。
本发明药物还可按如下制备方法制成以上六味，取金银花、鱼腥草加8-12倍量水，水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间为6-8小时，药液另器收集；另取150g量板蓝根粉碎细粉，备用；其余100g板蓝根与栀子等三味合并，加水煎煮3-4次，每次加水6-10倍量，煎煮1-2小时，合并煎煮液及提取挥发油所剩药液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.13-1.15(60℃测)，加乙醇至含醇量为50-70％，静止20-24小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃)的稠膏将上述药液合并，然后按常规工艺制成药剂学上可接受的口服制剂剂型，如胶囊、片剂、颗粒剂、散剂、或丸剂。
本发明药物的制备方法优选以上六味，取金银花、鱼腥草加10倍量水，水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间为6小时，药液另器收集；另取150g量板蓝根粉碎细粉，备用；其余100g板蓝根与栀子等三味合并，加水煎煮3次，每次加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎煮液及提取挥发油所剩药液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.13-1.15(60℃测)，加乙醇至含醇量为60％，静止24小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃)的稠膏，与上述细粉均匀，干燥，粉碎，制粒，喷入挥发油，混匀，压片，包衣.
即得本发明的片剂感通片有清热解毒，辛凉解表。主治感冒之风热证，表现为身热较著，微恶风，汗出不畅，头胀痛，咳嗽，痰粘或黄，咽燥咽痛，或咽乳蛾红肿疼痛，鼻塞，流黄浊涕，口渴欲饮等证，有显著的改善作用，其对血、尿、便常规，肝、肾功能亦无不良影响，未见明显不良反应。我们认为，感通片是一种安全有效的清热解毒，辛凉解表药。
实施例实施例1金银花70 大青叶40 板兰根38栀子25 鱼腥草15 甘草8按常规方法制成本发明胶囊。
实施例2金银花130 大青叶90 板兰根90栀子85 鱼腥草60 甘草45按常规方法制成本发明散剂实施例3金银花115 大青叶75 板兰根75栀子70 鱼腥草45 甘草35按常规方法制成本发明颗粒剂。
实施例4金银花100 大青叶60 板兰根60栀子50 鱼腥草30 甘草20按常规方法制成本发明丸剂。
实施例5金银花100 大青叶60板兰根60栀子50鱼腥草30甘草20以上六味，取金银花、鱼腥草加10倍量水，水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间为6小时，药液另器收集；另取150g量板蓝根粉碎细粉，备用；其余100g板蓝根与栀子等三味合并，加水煎煮3次，每次加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎煮液及提取挥发油所剩药液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.13-1.15(60℃测)，加乙醇至含醇量为60％，静止24小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃)的稠膏，与上述细粉均匀，干燥，粉碎，制粒，喷入挥发油，混匀，压片，包衣.既得本发明片剂。
权利要求
1.一种治疗清热解毒，辛凉解表药物，其特征在于它是由下述重量份配比的中药原料与药剂学上可接受的赋形剂制备而成的口服制剂金银花70-130 大青叶40-90板兰根38-90栀 子25-85 鱼腥草15-60甘 草8-45
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于中药原料的重量份配比为金银花70 大青叶40板兰根38栀 子25 鱼腥草15甘 草8
3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于中药原料的重量份配比为金银花100 大青叶60板兰根60栀 子50 鱼腥草30甘 草20
4.根据权利要求1所述的药物，其特征在于中药原料的重量份配比为金银花115 大青叶75板兰根75栀 子70 鱼腥草45甘 草35
5.根据权利要求1所述的药物，其特征在于中药原料的重量份配比为金银花130 大青叶90板兰根90栀 子85 鱼腥草60甘 草45
6.根据权利要求1-5任一项所述的药物，其特征在于该药物为胶囊、片剂、颗粒剂、散剂、或丸剂。
7.根据权利要求1-5任一项所述的药物，其特征在于该药物为片剂
8.权利要求1-5任一项所述的药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤以上六味，取金银花、鱼腥草加8-12倍量水，水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间为6-8小时，药液另器收集；另取150g量板蓝根粉碎细粉，备用；其余100g板蓝根与栀子等三味合并，加水煎煮3-4次，每次加水6-10倍量，煎煮1-2小时，合并煎煮液及提取挥发油所剩药液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.13-1.15(60℃测)，加乙醇至含醇量为50-70％，静止20-24小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃)的稠膏将上述药液合并，然后按常规工艺制成药剂学上可接受的口服制剂剂型，如胶囊、片剂、颗粒剂、散剂、或丸剂。
9.权利要求8所述的药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤以上六味，取金银花、鱼腥草加10倍量水，水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间为6小时，药液另器收集；另取150g量板蓝根粉碎细粉，备用；其余100g板蓝根与栀子等三味合并，加水煎煮3次，每次加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎煮液及提取挥发油所剩药液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.13-1.15(60℃测)，加乙醇至含醇量为60％，静止24小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃)的稠膏，与上述细粉均匀，干燥，粉碎，制粒，喷入挥发油，混匀，压片，包衣。即得本发明的片剂。
全文摘要
本发明提供了一种治疗清热解毒，疏风解表。用于感冒风热证的药物及其制备方法。该药物是由金银花；大青叶；板兰根；栀子；鱼腥草；甘草；六味中药制备而成。本发明紧扣疾病的病因病机，诸药合理配伍，清热解毒，辛凉解表。主治感冒之风热证，表现为身热较著，微恶风，汗出不畅，头胀痛，咳嗽，痰粘或黄，咽燥咽痛，或咽乳蛾红肿疼痛，鼻塞，流黄浊涕，口渴欲饮等证。经试验研究表明，本发明药物的疗效确切，作用迅速，无毒副作用，服用方便，是临床治疗清热解毒，疏风解表。用于感冒风热证的良药。
文档编号A61P11/00GK1742890SQ20051011299
公开日2006年3月8日 申请日期2005年10月18日 优先权日2005年10月18日
发明者潘首德 申请人:潘首德