专利名称：胃管放置指示器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于校验胃进给管在患者体内的放置的医疗器械，并且尤其涉及一种胃管放置装置，用于检测通过胃进给管的二氧化碳。
背景技术：
在本领域公知的，胃进给管可以用于给患者供给所需的营养支持。可以经口部或者鼻部将这种胃进给管插入患者体内。在实际中，胃进给管插入患者的嘴或者鼻子并通过患者的咽部，直到到达食道。
在从嘴部或者鼻部放置胃进给管时共同的缺陷是有可能将胃进给管送入气管，并且深入到呼吸道和肺部，而不是正确地到胃里。将胃进给管放入呼吸系统的后果是导致不利的医学上的并发症，包括气胸、吸入性肺炎或者其他会损害患者呼吸系统的并发症。
因此，用于确定胃进给管在食道中的正确放置的方法已经被开发出来，诸如荧光透视法、胸部X射线检查以及连续的二氧化碳监测(即二氧化碳描记术，capnography)。但是荧光透视法和胸部X射线检查的缺点是耗时、相对昂贵并且会将患者暴露于高剂量的辐射，而在二氧化碳描记术中使用的二氧化碳检测器与其它的监测二氧化碳装置相比，相对昂贵并且复杂。
比色二氧化碳检测器已通常与通气系统一起使用以检测二氧化碳的存在，从而将呼吸管正确放入患者的气管中。比色指示器具有pH感测纸，该pH感测纸在存在二氧化碳时改变颜色，从而向医护人员提供呼吸管正确放入气管中而不是食道中的视觉指示。虽然这种比色指示器足以在放置呼吸管的过程中检测二氧化碳在呼吸系统中的存在，但将传统比色指示器用于指示胃进给管被不正确地放入气管是有缺陷的。因为胃管的管腔比呼吸管的更大的管腔小很多，便于有足够的气流以便通过较小管腔的胃进给管快速检测二氧化碳的能力受到了限制。
参见图1，现有技术的比色二氧化碳指示器8的壳体88包括入口端口90和出口端口92，这两个端口相对于壳体88以彼此垂直的关系定位。另外，由于入口端口90和出口端口92需要确定尺寸并成形为与和通气系统相关的(与用于喂给应用的胃进给管的较小管腔相比)较大的管腔接合，因此二氧化碳指示器8的壳体88限定出所需大体积。现有技术二氧化碳指示器8的更大的端口90和92也增大了指示器壳体88的尺寸和体积，以便容纳这些必然增大由壳体88限定的潜在死区的端口90和92。这样，现有技术二氧化碳指示器8在胃管放置上的使用是有问题的，这是因为胃进给管具有比用于呼吸应用的呼吸管小的管腔，其会造成通过由壳体88限定的更大死区的气流不足以快速检测二氧化碳。例如，现有技术二氧化碳指示器8的壳体88可以具有5立方厘米的体积，其入口端口90和出口端口92如上所述彼此垂直定位，以便容纳通气管。虽然这种现有技术二氧化碳指示器8适用于呼吸应用，但指示器8的较大体积以及出口端口92和入口端口90的垂直关系使得这种指示器8不适合用于胃管放置应用，其原因是较大的死区以及在端口90和92之间限定出的垂直气流路径会降低二氧化碳指示器8快速检测二氧化碳存在的有效性。尤其是，这种端口定位产生通过现有技术二氧化碳检测器的壳体的垂直气流路径，这对于严格强调快速检测二氧化碳存在的胃管放置是不理想的。
因此，在本领域有对用于胃进给管放置的二氧化碳指示器的需求，该指示器的壳体限定出足够小的死区并且提供了入口端口与出口端口之间的直接气流路径。
发明内容
在一个实施例中，本发明包括一种医疗放置指示器，该放置指示器包括矩形壳体，该矩形壳体限定出与相对的一第一端口和一第二端口连通的通道，该矩形壳体还包括用于观察所述通道的透明部分；二氧化碳检测器，该二氧化碳检测器沿轴向设置在所述通道中，该二氧化碳检测器适于检测二氧化碳的存在，矩形壳体构建成在该矩形壳体中限定出一低死区，其中所述相对的第一和第二端口与所述通道连通成使得通过所述通道的气流通过所述相对的第一端口进入并从相对的第二端口排出，并且其中所述气流通过所述相对的第一和第二端口之间的矩形壳体的所述通道，基本上被沿着轴向引导。
在另一实施例中，本发明包括胃管放置装置，该胃管放置装置包括胃管，该胃管限定出与一远端开口和一近端开口连通的管腔；以及二氧化碳指示器，该二氧化碳指示器包括放置在一矩形壳体中的二氧化碳检测器，所述矩形壳体限定出与相对的第一和第二端口连通的一通道，同时二氧化碳检测器横过所述通道放置，所述矩形壳体构建成当所述二氧化碳检测器被设置在所述通道中时在所述通道中限定出一低死区，相对的第一和第二端口中的一个适于与胃管接合，以便在胃管的远端开口与矩形壳体的所述通道之间建立流体流动连通。
在再一实施例中，一种用于检测胃管放置的方法包括提供一中空的Y形端口连接器，该Y形端口连接器限定出与主端口连通的第一和第二支腿；使一二氧化碳指示器与所述第一和第二支腿中的一个接合，该二氧化碳指示器包括矩形壳体，该矩形壳体限定出与相对的一第一端口和一第二端口连通的通道，该矩形壳体还包括用于观察所述通道的透明部分，一个二氧化碳检测器沿轴向设置在所述通道中，该二氧化碳检测器适于检测二氧化碳的存在，矩形壳体构建成在该矩形壳体中限定出一低死区；在所述相对的第一和第二端口中的一个与所述第一和第二支腿中的一个之间建立流体流动连通；使胃管与Y形端口连接器的主端口接合；使用于抽取空气的装置接合到矩形壳体上；以及从矩形壳体抽取空气，从而穿过所述相对的第一和第二端口之间的所述通道引发基本上沿轴向的气流，以便所述二氧化碳指示器可以检测二氧化碳在该气流中的存在。
图1是现有技术二氧化碳指示器的透视图；图2是根据本发明的二氧化碳指示器的透视图；图3是根据本发明的二氧化碳指示器的俯视图；图4是根据本发明的二氧化碳指示器的侧视图；图5是沿着图4中的线5-5截取的剖视图，示出了通过根据本发明的二氧化碳指示器的气流路径；图6是二氧化碳指示器的分解图，示出了根据本发明的二氧化碳检测器；图7是胃管放置这种的顶部局部剖开图，该胃管放置装置包括根据本发明的二氧化碳指示器；以及图8示出了根据本发明将胃管放置装置插入患者的食道中。
在附图中，相应的附图标记指代相应的部件。
具体实施例方式
参见附图，根据本发明的胃管放置装置在图2-8中以附图标记10图示和大体指示。胃管放置装置10包括二氧化碳(CO2)指示器12，该CO2指示器12内装有CO2检测器17，该CO2检测器17与接合到胃管14上的传统Y形端口连接器16连通，以便从患者检测二氧化碳的存在。
参见图2-4，CO2指示器12包括矩形的壳体18，该壳体18内装有CO2检测器17，用于检测在将胃管14放入患者体内时可能进入检测器17的二氧化碳。壳体18包括接合到上壳体22上的下壳体20，该上壳体22总体限定出通道44，该通道44适于接纳沿轴向放置于其中的CO2检测器17。壳体18包括相对的第一端口30和第二端口32，其中第一端口30与用于连接到Y形端口连接器16的带倒刺的连接器34连通，第二端口32与管状连接器36连通，该管状连接器36适于接合注射器50(图8)或者类似的抽取空气的装置，所述抽取空气的装置用于通过通道44抽取空气，诸如波纹管或者软球，这将在下面更详细地加以讨论。
参见图7，Y形连接器16包括中空主体51，该中空主体限定出与主端口56连通的第一支腿52和第二支腿54。胃管14穿过主端口56被锚固在该主体51内，从而来自胃管14的近端的气流与第二支腿54连通。在组装时，CO2指示器12的带倒刺的连接器34与Y形端口连接器16的第二支腿54接合，从而来自胃管14的气流与由壳体18限定的通道44连通。
参见图6，CO2检测器17包括检测器元件24，该检测器元件24优选地是一比色纸，具有被包含在合适染料中的pH敏感化学化合物，以便在将胃管14的远端放入患者的呼吸道时，作为患者呼吸携带的二氧化碳的流入导致比色纸pH变化的结果，比色纸的颜色改变。下壳体20限定出过滤器支撑件46，该过滤器支撑件支撑过滤器28，该过滤器28提供了用于过滤任何污染物气流或流体的装置。优选地，过滤器28是由聚丙烯制成的。
另外，检测器元件24由位于过滤器28上方的带有隔板的元件支撑件26承载，该带有隔板的元件支撑件26允许在空气穿过通道44时气流接触检测器元件24。CO2检测器17构建成使得通过通道44和检测器17的气流42在相对的第一端口30和第二端口32之间基本上沿轴向，如图5所示。
本发明构思成，壳体18构建成在CO2检测器17沿轴向放置于其中时使通道44中的死区最小化。优选地，相比于图1所示现有技术二氧化碳指示器有5立方厘米的体积，壳体18具有2立方厘米的体积。这样，通过腔室44的气流42在相对的第一端口30和第二端口32之间采取了基本上沿轴向的路径，由于该气流42在相对的第一端口30和第二端口32之间采取了基本上沿轴向的路径，同时使使该气流转向的死区最小，因此使检测器元件24对二氧化碳的暴露得到了优化。与最小化的死区和壳体18的更小体积相结合，对检测器元件24相对于夹带在轴向气流42中的二氧化碳的暴露所进行的这种优化提供了使检测器元件24快速指示二氧化碳存在的手段。
如进一步图示，上壳体22包括透明部分40，该透明部分具有沿着其周边部分的分度显示装置38，该分度显示装置具有颜色图，用于确定由CO2检测器17通过透明部分40显示的颜色是否通过检测器元件24指示出二氧化碳的存在与否。优选地，分度显示装置38包括颜色编码表60，该颜色编码表包括一个颜色范围，将该颜色范围与检测器元件24的比色纸的颜色变化相比对，以便确定二氧化碳存在。更优选地，所述颜色范围包括指示二氧化碳存在的黄色，而紫色指示二氧化碳不存在。虽然本发明的检测器元件24指示二氧化碳的存在，但由于CO2指示器12缺少用于测量二氧化碳程度的任何类型的装置，检测器元件24不提供对二氧化碳存在量化的测量。
在胃管的放置步骤过程中，将胃管14的远端通过患者的鼻部或者口部腔体插入。如果使用小孔胃管14，则可以将导丝(未示出)设置在胃管14的管腔中，以便于将胃管14进给到患者的食道中，而使用大孔胃管14不需要使用这样的导丝。为了组装，将CO2指示器12的带倒刺的连接器34附连到Y形端口连接器16的第二支腿54上，并将注射器50附连到管状连接器36上，以便在胃管14被插入通过病人的咽部时得到读数。在插入胃管14的过程中，使用者通过向后拉动柱塞100而致动注射器50，从而如图5所示穿过CO2指示器12建立气流42。该与由壳体18限定的最小体积和死区相结合的气流42的建立进一步增强了CO2指示器12检测通过胃管14的二氧化碳存在的能力。
为了确保胃管14的远端穿过患者的食道，而不是气管，使用者观察通过透明部分40用于指示二氧化碳存在的检测器元件24。如果胃管的远端送入气管，随着比色纸变成黄色，以足够的量存在的二氧化碳将由检测器元件24检测出，从而给使用者信号，胃管14的远端已经被错误定位到患者的呼吸系统中。胃管14可以然后被部分抽出并且被再次插入，直到胃管14的远端绕过气管开口并进入患者的食道。这种胃管14的放置将指示在胃管14的远端附近几乎没有或者没有二氧化碳。
一旦已经将胃管14正确放置成胃管14的远端位于患者食道中并且与患者的胃部连通，于是胃管14可以被进一步进送，如果需要，进送到小肠内，在该处，当使用导丝时可以去除导丝。然后可以利用通过Y形端口连接器16的第一支腿52送入液体食物以便使之通过胃管14输送到小肠的常用技术，喂给患者。
应该从上述内容明白，虽然已经图示和描述的本发明的特定实施例，但可以在不脱离本发明的精神和范围的同时对其进行修改，这对本领域的技术人员来说是显然的。这样的改变和修改可以落在如后附权利要求限定的本发明的范围和教导内。
权利要求
1.一种医疗放置指示器(10)，包括矩形壳体(18)，所述矩形壳体(18)限定出与相对的一第一端口(30)和一第二端口(32)连通的通道(44)，所述矩形壳体(18)还包括用于观察所述通道(44)的透明部分(40)；以及二氧化碳检测器(17)，该二氧化碳检测器沿轴向设置在所述通道(44)中，所述二氧化碳检测器(17)适于检测二氧化碳的存在，所述矩形壳体(18)构建成在该矩形壳体(18)中限定出一低死区，其中所述相对的第一端口(30)和第二端口(32)与所述通道连通(44)连通成使得通过所述通道(44)的气流通过所述相对的第一端口(30)进入并从相对的第二端口(32)排出，并且其中所述气流通过所述相对的第一端口(30)和第二端口(32)之间的所述矩形壳体(18)的所述通道(44)基本上被沿着轴向引导。
2.如权利要求1所述的医疗放置指示器(10)，其特征在于，所述二氧化碳检测器(17)包括检测器元件(24)，该检测器元件适于在存在二氧化碳时改变颜色。
3.如权利要求1所述的医疗放置指示器(10)，其特征在于，所述二氧化碳检测器(17)还包括与检测器元件(24)接合的元件支撑件(26)。
4.如权利要求1所述的医疗放置指示器(10)，其特征在于，所述第一相对端口(30)与所述矩形壳体(18)成一体并且适于与一Y形端口连接器(16)的一支腿接合。
5.如权利要求4所述的医疗放置指示器(10)，其特征在于，所述第一相对端口(30)是带倒刺的连接器(34)。
6.如权利要求1所述的医疗放置指示器(10)，其特征在于，所述第二相对端口(32)限定出管状连接器(36)，该管状连接器适于可操作地与用于从所述矩形壳体(18)抽取空气的装置(50)接合。
7.如权利要求6所述的医疗放置指示器(10)，其特征在于，所述用于抽取空气的装置(50)包括波纹管。
8.如权利要求6所述的医疗放置指示器(10)，其特征在于，所述用于抽取空气的装置(50)包括注射器。
9.一种胃管放置装置(10)，包括胃管(14)，限定出与一远端开口和一近端开口连通的管腔；以及二氧化碳检测器(17)，放置在一矩形壳体(18)中，所述矩形壳体(18)限定出与相对的一第一端口(30)和一第二端口(32)连通的一通道(44)，同时二氧化碳检测器(17)横过所述通道(44)放置，所述二氧化碳检测器(17)被构建成在所述通道(44)中限定出一低死区，所述相对的第一端口(30)和第二端口(32)中的一个适于与所述胃管(14)接合，以便在所述胃管(14)的所述远端开口与所述矩形壳体(18)的所述通道(44)之间建立流体流动连通，其中在所述相对的第一端口(30)和第二端口(32)之间建立了一基本上沿轴向的气流。
10.如权利要求9所述的胃管放置装置(10)，其特征在于，所述相对的第一端口(30)和第二端口(32)中的另一个适于与用于从所述矩形壳体(18)抽取空气的装置(50)接合。
11.一种用于检测胃管放置的方法，包括a)提供一中空的Y形端口连接器(16)，该Y形端口连接器限定出与主端口(56)连通的第一支腿(52)和第二支腿(54)；b)使一个二氧化碳指示器(12)与所述第一和第二支腿中的一个接合，该二氧化碳指示器包括矩形壳体(18)，该矩形壳体(18)限定出与相对的一第一端口(30)和一第二端口(32)连通的通道(44)，所述矩形壳体(18)还包括用于观察所述通道(44)的透明部分(40)，一个二氧化碳检测器(17)横过所述通道(44)设置，所述二氧化碳检测器(17)适于检测二氧化碳的存在并且构建成在所述通道(44)中限定出一最小死区；c)在所述相对的第一端口(30)和第二端口(32)中的一个与所述第一支腿(52)和第二支腿(54)中的一个之间建立流体流动连通；d)使一胃管(14)与所述Y形端口连接器(16)的所述主端口(56)接合；e)使一用于抽取空气的装置(50)接合到所述矩形壳体(18)上；以及f)从所述矩形壳体(18)抽取空气，从而穿过所述相对的第一端口(30)和第二端口(32)之间的所述通道(44)引发基本上沿轴向的气流，以便所述二氧化碳检测器(17)可以检测二氧化碳在所述气流中的存在。
12.如权利要求11所述的方法，还包括将导丝通过所述支腿(52，54)中的另一个插入以便便于将所述胃管(14)插入到患者的食道中的步骤。
13.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述导丝被可操作地接合到所述胃管(14)上。
全文摘要
公开了具有CO
文档编号A61J15/00GK101014311SQ200580030156
公开日2007年8月8日 申请日期2005年9月19日 优先权日2004年9月21日
发明者D·P·弗林, G·G·富尼耶, K·C·迈耶, P·特雷尔福德 申请人:舍伍德服务股份公司