专利名称：治疗中暑的贴剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药贴剂，尤其涉及一种治疗中暑的贴剂。
背景技术：
一般患者患中暑后，通常采用药剂进行治疗，多为口服药物或针剂，但 口服药物和针剂均有毒副作用，会产生经过肝脏首过效应和消化道的释淡的 反应，这样就给患者带来安全问题。
发明内容
本发明的主要目的在于解决口服药物和针剂对人体带来的毒副作用，提 供一种避免了经口服用的毒副作用，也不经肝脏首过效应和消化道的释淡的 治疗中署的贴剂。
本发明解决其技术问题所釆用的技术方案是
由下列重量配比组分组成西瓜皮15-50份、冬瓜皮9-30份、丝瓜皮 10-40份。
西瓜皮为葫声科植物西瓜的外皮，在《温病条辨》中就有记载。性甘， 寒。入心、胃经。清热解署，泻热除烦。化学成分为果皮含蜡质及糖。果汁 含瓜氨酸、甜菜碱、苹果酸、果糖、葡萄糖、蔗糖、番茄红素、维生素C等。 主治清暑解热，止渴，利小便。用于暑热烦渴、小便短少、水肿、口舌生掩。
冬瓜皮为葫芦科植物冬瓜的果皮。在《名医别录》、《日华子本草》、《开 宝本草》、《本草图经》、《本草衍义》、《本草衍义补遗》、《本草纲目》、《本草 经疏》、《本草乘雅》、《药性解》、《本草备要》、《本经逢原》等多部医书和药 典中均有记载，性寒，味甘，无毒，入脾、胃、大小肠四经。除烦，治胸膈 热，消热毒，痈肿。
丝瓜皮为双子叶植物药葫,科植物丝瓜或粤丝瓜的果皮。在《溪南本 草》中就有记载，性甘，凉。入心，脾二经。利水渗湿，治金疮，疔疮， 坐板疳。
治疗中暑的贴剂是以下列重量配比份的原料药按照下述方法制成的西 瓜皮15-50份、冬瓜皮9-30份、丝瓜皮10-40份。
按比例取西瓜皮、冬瓜皮和丝瓜皮分别破碎、研磨，通过微米均质机和 纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200 pm。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行C02超临界萃取， 加入卩-环糊精和适量的水，原料药与P-环糊精的重量比为1: 6。胶体磨均 匀研磨，保持速度为3000r/min,调节磨间距为5]am，连续緩慢滴加入适量 乙醇溶解的原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4C。下冷藏2牝，抽真空。在 摄氏40C。下真空千燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用40C。回风进行干燥， 获得包合物；脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
通过锥形转齿与定齿之间的相对运动，使物料通过可调节的间隙时受到 剪切、搅拌、研磨等作用，使包合客体装进P-环糊精空腔，从而达到包合效 果。采用胶体磨法制备P-环糊精包合物包合时间短、能耗低、产品得率高， 工艺条件易控制，适合大规模生产。
经检验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料8-10份、表面活性剂3-6 份，搅拌均匀配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0.3-0.5份和胶基质3-5份，搅拌均匀 后送入盘旋式低温干燥涂布机，涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经 干燥、灭菌、消毒、剪切、质检，成品包装入库。
敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少采用一种以上。促 进剂为水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、 树脂胶、橡胶，至少采用一种以上。
治疗中署的贴剂是以下列重量配比份的原料药按照下述方法制成的西 瓜皮15-50份、冬瓜皮9-30份、丝瓜皮10-40份。
分别把西瓜皮、冬瓜皮和丝瓜皮碎成粗粉，然后分别加水煎煮1-3次， 每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80°C时测相对密度为1. 00-1. 20 的清膏。
合并上述清膏，继续浓缩至80匸时测相对密度为1. 10-1. 30.的清膏，然 后加入敷料；敷料为聚乙烯醇60份、明胶120份、羧曱基纤维素钠60份、 甘油480份及适量蒸馏水，加入混合均匀，制备成布膏。
将布膏涂布于布或无纺布或聚乙烯片材上，低湿干燥，粘贴于透气胶布 上，盖衬，切成小片，质检，包装入库。
本发明是治疗中暑的贴剂。以科学方法加工提取药材，充栽于基质的骨 架内，贴片基质与皮肤相溶性好，有利于药物分子通过，药物释放緩慢，给 药平稳，刺激性小，没有毒副作用，能迅速緩解病症，使用方便，同时药物 的价格低廉，治疗效果好，解决了口服药物和针剂对人体带来的毒副作用、 避免了经口服用的毒副作用，也不经肝脏首过效应和消化道的释淡。可以经 皮肤细胞间随血液循环至病灶，比同类产品提高生物利用度IO倍以上，治疗 效果有显著性改进。本发明与传工艺制备方法比较，在生物利用度的提高和 改进疗效方面，与对照组均有显著性统计学意义(P<0.01)。
具体实施例方式
实施例1 (高剂量)
重量配比每份以lkg计
西瓜皮50kg、冬瓜皮30kg、丝瓜皮40kg。
实施例2 (低剂量)
重量配比每份以lkg计
西瓜皮15kg、冬瓜皮9kg、丝瓜皮10kg。
实施例3(中等剂量)
重量配比每份以lkg计
西瓜皮32.5kg、冬瓜皮19.5kg、丝瓜皮25 kg。 实施例4(中等剂量) 重量配比每份以lkg计
西瓜皮32.5kg、冬瓜皮19.5 kg、丝瓜皮25 kg。 实施例5(高剂量)
治疗中暑的贴剂是把原料药按重量配比每份以lkg计，按照下述方法制 成的西瓜皮50kg、冬瓜皮30kg、丝瓜皮40kg。
按比例取西瓜皮、冬瓜皮和丝瓜皮分别破碎、研磨，通过微米均质机和 纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200 jLim。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行C02超临界萃取， 加入0-环糊精和适量的水，原料药与P-环糊精的重量比为1: 6。胶体磨均 匀研磨，保持速度为3000r/min，调节磨间距为5jum，连续緩慢滴加入适量 乙醇溶解的原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4C。下冷藏24h，抽真空。在 摄氏40C。下真空干燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用40C。回风进行千燥， 获得包合物；脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
经检验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料10kg、表面活性剂6kg, 搅拌均勾配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0.5kg和胶基质5kg,搅拌均匀后送 入盘旋式低温千燥涂布机，涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经干 燥、灭菌、消毒、剪切、质检，成品包装入库。
敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少采用一种以上。促进 剂为水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树 脂胶、橡胶，至少采用一种以上。
实施例6(低剂量)
治疗中暑的贴剂是把原料药按重量配比每份以lkg计，按照下述方法制 成的西瓜皮15kg、冬瓜皮9kg、丝瓜皮10kg。
按比例取西瓜皮、冬瓜皮和丝瓜皮分别破碎、研磨，通过微米均质机和 纳米均质才几均质后各成分的粒径为100-200 jarn。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行C02超临界萃取， 加入P-环糊精和适量的水，原料药与P-环糊精的重量比为1: 6。胶体磨均 匀研磨，保持速度为3000r/min，调节磨间距为5jam，连续緩慢滴加入适量 乙醇溶解的原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4C。下冷藏24h，抽真空。在 摄氏40C。下真空干燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用40C。回风进行干燥, 获得包合物；脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
经检验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料8kg、表面活性剂3kg,
搅拌均匀配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0.3kg和胶基质3kg，搅拌均勾后送 入盘旋式低温干燥涂布机，涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经千 燥、灭菌、消毒、剪切、质检，成品包装入库。
敷料为高呤土、膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少采用一种以上。促进 剂为水杨酸曱酯、樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树 脂胶、橡胶，至少采用一种以上。
实施例7(中等剂量)
治疗中暑的贴剂是把原料药按重量配比每份以lkg计，按照下述方法制 成的西瓜皮32.5kg、冬瓜皮19.5kg、丝瓜皮25 kg。
按比例取西瓜皮、冬瓜皮和丝瓜皮分别破碎、研磨，通过微米均质机和 纳米均质^^均质后各成分的粒径为100-200 iim。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行co2超临界萃取， 加入P-环糊精和适量的水，原料药与P-环糊精的重量比为1: 6。胶体磨均 匀研磨，保持速度为3000r/min，调节磨间距为5jiim,连续緩慢滴加入适量 乙醇溶解的原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4C。下冷藏24h,抽真空。在 摄氏40C。下真空干燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用40C。回风进行干燥， 获得包合物；脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
经检验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料9kg、表面活性剂4.5kg, 搅拌均匀配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0.4kg和胶基质4kg，搅拌均匀后送 入盘旋式低温干燥涂布^l，涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经干 燥、灭菌、消毒、剪切、质检，成品包装入库。
敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少采用一种以上。促进 剂为水杨酸曱酯、樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树 脂胶、橡胶，至少采用一种以上。 —
实施例8(中等剂量)
治疗中暑的贴剂是把原料药按重量配比每份以lkg计，按照下述方法制 成的西瓜皮30kg、冬瓜皮30kg、丝瓜皮30 kg。
按比例取西瓜皮、冬瓜皮和丝瓜皮分别破碎、研磨，通过微米均质机和 纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200 m m。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行C02超临界萃取， 加入P-环糊精和适量的水，原料药与P-环糊精的重量比为1: 6。胶体磨均 匀研磨，保持速度为3000r/min,调节磨间距为5jum，连续緩慢滴加入适量 乙醇溶解的原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4C。下冷藏24h，抽真空。在 摄氏40C。下真空干燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用40C。回风进行干燥， 获得包合物；脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min。 —
经检验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料9kg、表面活性剂4.5kg, 搅拌均勻配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0.4kg和胶基质4kg，搅拌均匀后送 入盘旋式低温干燥涂布机，涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经干 燥、灭菌、消毒、剪切、质检，成品包装入库。
敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少采用一种以上。促进 剂为水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树 脂胶、橡胶，至少采用一种以上。
实施例9 (高剂量)
治疗中暑的贴剂是把原料药按重量配比每份以lkg计，按照下述方法制 成的西瓜皮50kg、冬瓜皮30kg、丝瓜皮40kg。
分别把西瓜皮、冬瓜皮和丝瓜皮粉碎成粗粉，然后分别加水煎煮1-3次， 每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80°C时测相对密度为1. 00-1. 20 的清膏。
合并上述清膏，继续浓缩至80。C时测相对密度为1.10-1.30的清膏，然 后加入敷料；敷料为聚乙烯醇60kg、明胶120kg、羧曱基纤维素钠60kg、 甘油480份及适量蒸馏水，加入混合均匀，制备成布膏。
将布膏涂布于布或无纺布或聚乙烯片材上，低湿干燥，粘贴于透气胶布 上，盖衬，切成小片，质检，包装入库。
实施例8 (低剂量)
治疗中署的贴剂是把原料药按重量配比每份以lkg计，按照下述方法制 成的西瓜皮15kg、冬瓜皮9kg、丝瓜皮10kg。
分别把西瓜皮、冬瓜皮和丝瓜皮粉碎成粗粉，然后分别加水煎煮1-3次， 每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至8(TC时测相对密度为1. 00-1. 20 的清膏。
合并上述清膏，继续浓缩至8(TC时测相对密度为1. 10-1.30的清膏，然 后加入敷料；敷料为聚乙烯醇60kg、明胶120kg、羧曱基纤维素钠60kg、 甘油480份及适量蒸馏水，加入混合均匀，制备成布膏。
将布膏涂布于布或无纺布或聚乙烯片材上，低湿千燥，粘贴于透气胶布 上，盖衬，切成小片，质检，包装入库。
实施例10 (中等剂量)
治疗中署的贴剂是4巴原料药按重量配比每份以lkg计，按照下述方法制 成的西瓜皮32.5kg、冬瓜皮19.5kg、丝瓜皮25 kg。
分别把西瓜皮、冬瓜皮和丝瓜皮粉碎成粗粉，然后分别加水煎煮1-3次， 每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80°C时测相对密度为1. 00-1. 20 的清膏。
合并上述清膏，继续浓缩至8(TC时测相对密度为1. 10-1. 30的清膏，然 后加入敷料；敷料为聚乙烯醇60kg、明胶120kg、羧曱基纤维素钠60kg、 甘油480份及适量蒸馏水，加入混合均匀，制备成布膏。
将布膏涂布于布或无纺布或聚乙烯片材上，低湿干燥，粘贴于透气胶布 上，盖衬，切成小片，质检，包装入库。
实施例11 (中等剂量)
治疗中暑的贴剂是把原料药按重量配比每份以lkg计，按照下述方法制 成的西瓜皮30kg、冬瓜皮30kg、丝瓜皮30kg。
分别把西瓜皮、冬瓜皮和丝瓜皮粉碎成粗粉，然后分别加水煎煮1-3次，
每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80°C时测相对密度为1. 00-1.加 的清膏。
合并上述清膏，继续浓缩至80。C时测相对密度为1.10-1.30的清膏，然 后加入敷料；敷料为聚乙烯醇60kg、明胶120kg、羧曱基纤维素钠60kg、 甘油480份及适量蒸馏水，加入混合均匀，制备成布膏。
将布膏涂布于布或无纺布或聚乙烯片材上，低湿干燥，粘贴于透气胶布 上，盖村，切成小片，质检，包装入库。
权利要求
1. 一种治疗中暑的贴剂，其特征是在于它是由下列重量配比组分组成西瓜皮15-50份、冬瓜皮9-30份、丝瓜皮10-40份；按比例取西瓜皮、冬瓜皮和丝瓜皮分别破碎、研磨，通过微米均质机和纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200μm；经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行CO2超临界萃取，加入β-环糊精和适量的水，原料药与β-环糊精的重量比为1∶6；胶体磨均匀研磨，保持速度为3000r/min，调节磨间距为5μm，连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4C°下冷藏24h，抽真空；在摄氏40C°下真空干燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用40C°回风进行干燥，获得包合物；脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min；经检验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料8-10份、表面活性剂3-6份，搅拌均匀配制成纳米药浆；在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0.3-0.5份和胶基质3-5份，搅拌均匀后送入盘旋式低温干燥涂布机，涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经干燥、灭菌、消毒、剪切、质检，成品包装入库；或按比例分别把西瓜皮、冬瓜皮和丝瓜皮粉碎成粗粉，然后分别加水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃时测相对密度为1.00-1.20的清膏；合并上述清膏，继续浓缩至80℃时测相对密度为1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料为聚乙烯醇60份、明胶120份、羧甲基纤维素钠60份、甘油480份及适量蒸馏水，加入混合均匀，制备成布膏；将布膏涂布于布或无纺布或聚乙烯片材上，低温干燥，粘贴于透气胶布上，盖衬，剪切成片，质检，成品包装入库。
2、 根据权利要求1所述的治疗中署的贴剂，其特征是敷料为高岭土、 膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少釆用一种以上；促进剂为水杨酸曱酯、 樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上；胶基质为压敏胶、树脂胶、橡胶，至 少采用一种以上。
全文摘要
本发明是治疗中暑的贴剂。是由下列重量配比组分组成藿香叶5-10份、牛至叶3-10份、薄荷叶3-10份；按比例将原料混合均匀，磨碎，各成分的粒径为100-200μm；采用CO<sub>2</sub>超临界萃取，分馏塔分馏获取的所需馏分，将配方中各成分都经纳米分散设备后，按配方比例，配成纳米药浆，加入应有的透皮吸收促进剂，压敏胶，进入盘旋式低温干燥涂布机，涂布后进行剪切、质检、包装入库；本发明以科学方法加工提取药材，充载于基质的骨架内，贴片基质与皮肤相溶性好，有利于药物分子通过，药物释放缓慢，给药平稳，刺激性小，没有毒副作用，解决了口服药物和针剂对人体带来的毒副作用，避免了经口服用的毒副作用。
文档编号A61K36/42GK101204415SQ200610130439
公开日2008年6月25日 申请日期2006年12月20日 优先权日2006年12月20日
发明者李建民, 高惠明 申请人:天津市中宝制药有限公司