缓解小腿腓肠肌痉挛的外敷贴剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种缓解小腿腓肠肌痉挛的外敷贴剂及制 备方法。
【背景技术】
[0002] 腓肠肌痉挛，即"小腿抽筋"。是痛性痉挛中最常见的一种，其特点是腓肠肌突然发 作的强直性痛性痉挛，牵掣、痛如扭转，持续数十秒至数分钟或更久，其痛楚难以名状。抽筋 虽然仅持续几分钟，但是发作过后，肌肉的不适感或触痛可以持续几个小时。临床上，多见 的是老年人小腿腓肠肌抽筋，并且常发生于夜间熟睡时，连续发作会影响睡眠，降低生活质 量。人们普遍认为，小腿抽筋都是由于体内缺钙引起的，事实上并非完全如此。调查发现， 有相当多的老年人经补钙治疗后，抽筋仍有发作。
[0003] 引起小腿抽筋的最常见病因是缺钙。其次，还有一些情况属于继发性腿抽筋，比如 多种肌肉病、外周神经病、尿毒症、糖尿病、甲状腺疾病等，可以引起腿抽筋。此外，服用某些 药物，如激素类，止痛的吗啡，治疗胃病的西咪替丁，降血压的利尿剂等，也有引起腿抽筋的 副作用。有的老年人下肢动脉硬化，使得血管变窄、供血不足、循环不畅，导致腿部的代谢产 物不能及时被血液带走。这些代谢产物积聚于腿部肌肉中，达到一定浓度时，就会刺激肌肉 收缩，发生腿抽筋。中医称小腿抽筋为"挛急症"，认为肝主筋，所有一切肢体筋脉拘挛都责 之于肝。因肝血不足，血不养筋所致。
[0004] 申请公布号CN 104274603 A(申请号201410479538. 5)的中国发明专利文献公开 了一种用于治疗小腿抽筋的中药，由以下重量的药物制成的：熟地30克、山萸肉12克、当归 24克、白芍30克、枸杞子15克、木瓜12克、炙甘草10克、怀牛膝12克、伸筋草15克、益母 草15克、陈皮9克、鸡血藤15克。申请公布号CN 104491250 A(申请号201410850196. 3) 的中国发明专利文献公开了一种治疗小腿抽筋的药物及制备方法，由如下重量份数的组分 组成：甘草、千年健、桂枝、淫羊藿、仙茅、骨碎补、桔梗、鸡血藤、海风藤、牛膝、续断、杜仲、五 加皮、伸筋草、寄生、透骨草、防风、土鳖虫、薄荷、红景天、人参根、徐长卿、阜角刺、地龙、花 椒各1份、皂角5份。申请公布号CN 104415205 A(申请号201310379912. X)的中国发明 专利文献公开了一种治疗夜间腿抽筋药方，由如下重量份数的组分组成：北柴胡6克，党参 24克，熟地45克，淮山24克，枸杞18克，葛根18克，丹皮9克，赤芍药24克，炙甘草6克。
[0005] 目前对于抽筋的防治，大多都是强调饮食、保暖、锻炼预防治疗，对于具有易抽筋 体质的人，无法通过饮食保暖锻炼调节，需要药物预防，目前临床上预防治疗抽筋的药物较 少，且治疗窗也较窄。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种治疗范围广、疗程短、疗效显著且无副反应的缓解小腿 腓肠肌痉挛的外敷贴剂。
[0007] 本发明的技术方案是：
[0008] 缓解小腿腓肠肌痉挛的外敷贴剂，由下述原材料制备而成，均为质量份：补骨脂 7_12 ;宪活8_16 ;炙甘草9_15 ;牛膝4_9 ;落马衣6_9 ;石斛8_12 ;木瓜9_15 ;桂枝10-15 ;白 芍10-15 ;石决明8-12 ;葛根10-20 ;天麻4-9 ;蔓荆子5-10。
[0009] 优选的方案中，补骨脂8-11 ;羌活10-14 ;炙甘草11-13 ;牛膝5-8 ;落马衣7-8 ;石 斛9-11 ;木瓜11-13 ;桂枝11-14 ;白芍11-14 ;石决明9-11 ;葛根13-17 ;天麻5-8 ;蔓荆子 6-9 〇
[0010] 更加优选的，补骨脂9.5 ;羌活12 ;炙甘草12 ;牛膝6.5 ;落马衣7.5 ;石斛10 ;木瓜 12 ;桂枝12. 5 ;白苟12. 5 ;石决明10 ;葛根15 ;天麻6. 5 ;蔓荆子7. 5。
[0011] 缓解小腿腓肠肌痉挛的外敷贴剂的制备方法，步骤如下：
[0012] (1)石决明洗净，置无烟炉火上煅至酥脆，放晾，捣碎，备用；补骨脂置于盐水中室 温下浸泡10-20小时（优选室温下浸泡13-17小时），取出，置于中药锅中，加入质量分数为 11 %的菜籽油，文火加热，炒至微鼓起，有香味逸出时，取出放凉，捣碎研碎备用；
[0013] (2)将桂枝洗净，置于清水中润透，切薄片；取0. 15-0. 20倍桂枝量的炼蜜（优选 取0. 18倍桂枝量的炼蜜），加水稀释后，淋入桂枝片中，闷润，然后置于炒锅中，文火加热， 炒至老黄色，不黏手为度，取出放凉，粉碎成细粉，备用；炙甘草研成细粉，备用；
[0014] (3)将木瓜和蔓荆子置于恒温干燥箱中，首先于72-80°C干燥14-20分钟（优选 于74-78°C干燥16-18分钟），然后调节温度至45-55°C干燥50-70分钟（优选调节温度至 48-52°C干燥55-65分钟），取出，置于中药粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（1)和步骤（2)处 理后的原料药粉混合，过筛，得混合药粉，备用；
[0015] (4)将羌活、牛膝、落马衣、石斛、白芍、葛根和天麻一同置于中药罐中，加纯净水浸 泡，待药材充分膨胀后，大火加热煮沸6-10分钟（优选大火加热煮沸8分钟），转小火煎煮 36-58分钟，过滤，药渣加清水没过药面3-4cm，中火加热煎煮12-34分钟，过滤，两次滤煎液 合并，将所得煎液经三层棉纱布再次过滤，尽量减少滤液中的杂质；
[0016] (5)将步骤（4)所得滤液减压浓缩至70°C相对密度为1. 15-1. 20的稠膏，向上述 稠膏中加入步骤（3)所得混合药粉，同时加入樟脑、冰片和氮酮，搅拌机快速搅拌均匀，按 照15-20g/贴的计量（优选按照18g/贴的计量）均匀涂抹于牛皮纸上，即得。
[0017] 上述缓解小腿腓肠肌痉挛的外敷贴剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中过 90-150目筛（优选的过110-130目筛，更加优选的过120目筛）。
[0018] 上述缓解小腿腓肠肌痉挛的外敷贴剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中加 6-12倍原料量的纯净水（优选加8-10倍原料量的纯净水，更加优选的加9倍原料量的纯净 水）。
[0019] 上述缓解小腿腓肠肌痉挛的外敷贴剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中浸 泡的时间为1. 6-3. 4小时（优选的浸泡的时间为2. 0-3. 0小时，更加优选的浸泡的时间为 2. 5小时）。
[0020] 上述缓解小腿腓肠肌痉挛的外敷贴剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中小 火煎煮44-50分钟（优选小火煎煮47分钟）。
[0021] 上述缓解小腿腓肠肌痉挛的外敷贴剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中中 火加热煎煮18-28分钟（优选中火加热煎煮23分钟）。
[0022] 上述缓解小腿腓肠肌痉挛的外敷贴剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5)中原 料药与樟脑、冰片和氮酮的质量比为6 : 1.7 : 1.5 : 1.3。
[0023] 本发明所用主要中药原料的药理如下：
[0024] 补骨脂：基原：为豆科植物补骨脂的果实。化学成份：果实含挥发油约20%、有机 酸、一种甲基糖甙、碱溶性树脂、不挥发性萜类油、皂甙。种子含香豆精类补骨脂素和异补骨 脂素共约1. 1%、黄酮类补骨脂黄酮、甲基补骨脂黄酮、异补骨脂黄酮和查耳酮类补骨脂查 耳酮、异补骨脂查耳酮、单萜烯酚衍生物补骨脂酚；尚含挥发油、树脂、脂肪油。花含脂肪油、 挥发油、留醇、生物碱等。本植物还含棉子糖。性味：辛，温。归经：入肾经。功能主治：补 肾助阳。治肾虚冷泻，遗尿，滑精，小便频数，阳瘘，腰膝冷痛，虚寒喘嗽。外用治白癜风。
[0025] 羌活：基原：本品为伞形科植物羌活或宽叶羌活的干燥根茎及根。化学成份：宽叶 羌活含挥发油等。性味：辛、苦，温。归经：归膀胱、肾经。功效：散寒，祛风，除湿，止痛。主 治：用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。
[0026] 甘草：基原：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。性味： 甘，平。归经：归心。肺、