专利名称：：一种治疗肾病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药组合物，具体地说是一种治疗肾病的中药组合物，本发明还涉及制备该中药组合物的方法。
背景技术：
：肾位于腰部，左右各一，是人体重要的脏器之一，有"先天之本"之称。肾的主要生理功能是藏精，主生殖与生长发育，主水，主纳气，生髓、主骨，开窍于耳，其华在发。肾脏好比我们体内的污水处理站，担负着清除有害物质的重任，同时保护对生命活动有重要作用的蛋白质、水分和盐类不致流失。因此，肾脏属于人体的重要器官。肾脏出了问题则可能会引起肾脏的"罢工"状态，不能清除各种有害物质和多余的水分。于是，患者出现水肿、腰痛、蛋白尿、心功能衰竭和其他中毒症状，直接危及生命。肾小球疾病是一组病变主要侵犯双肾肾小球的疾病，临床上具有肾小球源性蛋白尿伴管型尿和(或)肾小球源性血；高血压及水肿；肾小球功能损害先于并重于肾小管功能损害。系统性红斑狼疮(SLE)的肾脏病变称为狼洛性肾炎(lupusnephritis)。SLE患者约35%-卯％累及肾脏。肾脏受累表现与肾外器官受累可不平行。有些患者肾外表现(特别是发热、皮瘆等)明显而肾脏受累轻；有些患者有明显的肾病综合征或肾功能损害却无明显的多系统受累。肾脏病理检查发现90°/。患者在光镜下可出现异常；釆用免疫荧光或电镜检查，则几乎所有的SLE均有不同程度的肾脏病变。肾脏病变程度与SLE的预后密切相关。随着糖皮质激素及细胞毒药物的应用，本病的预后已有很大改观。狼疮性肾炎是继发性肾脏疾病中最常见的疾病，特别是在女性继发性肾小球疾病中占较重要地位。尿酸是嘌呤代谢的终末产物，由于嘌呤代谢紊乱使血尿酸生成过多或由于肾脏排泄尿酸减少，均可使血尿酸升高。尿酸盐在血中浓度呈过饱和状态时即可沉积于肾脏而引起肾病变，称之为高尿酸血症肾病。如能早诊并给予正确有效的治疗，肾脏病变可减轻或停止发展。如误诊或治疗不恰当，则病情可恶化而死于肾功能衰竭。高尿酸血症肾病多见于肥胖、喜肉食及酗酒者，男性占90%以上，女性少见。糖尿病(无论是胰岛素依赖型或非胰岛素依赖型)由不同途径损害肾脏，累及肾脏所有结构，包括与糖尿病代谢异常有关的肾小球硬化症(又称糖尿病性肾病)及小动脉性肾硬化以及感染性肾盂肾炎及肾乳头坏死，糖尿病性肾病是糖尿病全身性微血管合并症之一，其余均非糖尿病所物有。糖尿病肾病尿毒症是糖尿病患者死亡的主要原因。正常人肾脏通过泌尿可排出代谢产物，维持机体的水、电解质和酸碱平衡，从而维持内环境理化性质的稳定，保证生命活动的正常进行。但是由于各种不同的病因破坏了肾脏的这种正常生理功能，造成氮质代谢产物潴留、水、电解质和酸碱平衡失调，而引起的临床综合症群。由于发病的时间长短和缓急不同，肾功能衰竭又可分为急性肾功能衰竭和慢性肾功能衰竭。急性肾功能衰竭与慢性肾功能衰竭性质不同，慢性肾功能衰竭不能治愈，急性肾功能衰竭如能早期诊断及时有效的抢救治疗则肾功能多可完全恢复，若延误诊治则可引起死亡，一部分患者由于病情严重，迁延不愈最终变成慢性肾功能衰竭。肾性高血压指各种肾脏疾患和(或)肾动脉或其主要分支狭窄致血压高于正常谓之，前者称肾实质性高血压，后者为肾血管性高血压。高血压引起心、脑及肾脏损害，终致肾功能衰竭，积极降压治疗对延缓肾功能衰竭有极为重要意义。目前对于上述疾病的治疗还没有一种低毒有效的治疗方法。
发明内容本发明的目的在于针对上述不足提供一种治疗肾病的中药组合物。本发明的另一目的在于提供制备该中药组合物的制备方法。本发明的中药组合物的药效成分由下列重量份的原料制成知母100500、黄柏80600、大骨骨髓2001500、斑地锦或地锦草150~1200面粉100-400。优选由下列重量份的原料制成知母150g、黄柏180g、大骨骨髓1150g、斑地锦200g、面粉100g。知母性味苦寒而不燥，上能清肺，中能凉胃，下能泻肾火。知母既能清实热，又可退虛热，但它滋阴生津的功效较弱，用于阴虛内热、肺虛燥咳及消渴等症，须与滋阴药配伍，始能发挥它的作用。黄柏清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虛火旺，盗汗骨蒸。知母配以黄柏则能泻肾火。大骨骨髓是动物的精髓，含有丰富的蛋白质、维生素、卵磷脂、类粘朊、骨胶原、软骨素以及人体必需的多种氨基酸微量元素等。其不仅具有大补的作用，还能够激活休眠的肾细胞，复活受损细胞，又是中药组合物的粘合剂。本发明所述的大骨骨髓主要是指牲畜的骨髓，如牛、猪等动物的骨髓，优选为猪脊髓。所取牲畜应为无病害的、健康的、应有检疫部门出据无公害、合格的报告，取得骨髓应该新鲜、无污染或无变质。斑枝草(斑地锦)斑枝草是民间称的中药名称。医学名称斑地锦。功能清热、解毒、止血、消炎、愈合伤口。也可以用医学上的地锦草代替此药的药效成分。本发明中的面粉为小麦粉。本发明药物组合物可通过下述方法制备按比例称取知母、黄柏、斑地锦，经焙熟干燥(不得碳化)研成粉(过80目筛)，按比例加入大骨骨髓及面粉调制均匀，制成丸剂或其他固体剂型。在制备过程中应当避免使用马尾巴上的长毛制成的网片，过筛中药组合物中的任何药效成分。本药物可以与药学上可接受的载体制成散剂、丸剂、片剂、胶囊、颗粒剂等剂型。通过临床实验表明，对急慢性肾炎、肾盂肾炎、肾小球肾炎、肾病综合征、糖尿病肾病、高血压肾病、肾囊肿、乙肝相关性肾炎、肾萎缩、肾衰、尿毒症患者服用此药，不但彻底根治，恢复肾功能，而且终身不复发。1、尿蛋白、潜血长期不消的患者服用本发明药物，一个月后，感觉体力、精神变化很大，腰不酸，腿走路轻快，头暈、心慌、气短等症状逐渐消失，特别腹部舒服，食欲好，血压正常，脸色红润，眼皮也不肿了，小便次数明显减少，尿量逐渐增多，泡沬尿减少。在继续服用2-3个月，蛋白尿、潜血从根本上消除，化验结果正常。2、使用激素的患者这类病人服用后，提高病人对激素药的敏感性，纠正激素的副作用，可边吃此药边减激素药，服用两个月左右，就可以把激素药全部停掉。可完全摆脱依赖激素，紧接着服用l-2个月，就彻底治愈了，肾功能恢复正常。3、病情反复发作的人许多患者停药没多久又复发了，尤其感冒、生气、上火就复发加重，这样反复发作，最终都将是尿毒症的结局。对这类病人的治愈率达到95%以上，无一例复发现象。4、肾衰、尿毒症患者透析患者服用后，不但可避免透析带来的并发症，提高生活质量，中西医结合，逐渐恢复肾功能，慢慢摆脱透析。对肾衰的患者，服用后，能够使受损的肾细胞恢复正常，维持肾脏的正常工作，避免透析。5、对男女肾虛、性功能衰退、男性前列腺炎患者，治愈率100%。本发明中药组合物无毒副作用，治愈的患者无一例复发。具体实施例方式下面结合具体的实施例来进一步阐述本发明。应当理解，这些实施例仅用于说明本发明,而不能限制本发明的保护范围。实施例l本发明丸剂的制备药效原料知母250g、黄柏300g、大骨骨髓800g、斑地锦600g、面粉200g取知母、黄柏、斑地锦，经焙熟干燥(不得碳化)研成粉(过80目筛)，加入大骨骨髓及面粉，调制均匀，制成丸，干燥后即得丸剂。实施例2本发明丸剂的制备药效原料知母100g、黄柏80g、大骨骨髓500g、斑地锦300g、面粉200g取知母、黄柏、斑地锦，经焙熟干燥(不得碳化)研成粉(过80目筛)，加入大骨骨髓及面粉，调制均匀，制成丸，干燥后即得丸剂。实施例3本发明丸剂的制备药效原料知母200g、黄柏150g、大骨骨髓200g、地锦草150g、面粉150g取知母、黄柏、斑地锦，经焙熟干燥(不得碳化)研成粉(过80目筛)，加入大骨骨髓及面粉，调制均匀，制成丸，干燥后即得丸剂。实施例4本发明丸剂的制备药效原料知母500g、黄柏600g、大骨骨髓1000g、地锦草800g、面粉300g取知母、黄柏、斑地锦，经焙熟干燥(不得碳化)研成粉(过80目筛)，加入大骨骨髓及面粉，调制均匀，制成丸，干燥后即得丸剂。实施例5本发明丸剂的制备药效原料知母400g、黄柏500g、大骨骨髓1500g、斑地锦1200g、面粉400g取知母、黄柏、斑地锦，经焙熟干燥(不得碳化)研成粉(过80目筛)，加入大骨骨髓，调制均匀，制成丸，将面粉包装在其外部，干燥后即得丸剂。实施例6本发明丸剂的制备药效原料知母200g、黄柏300g、大骨骨髓400、斑地锦160g、面粉200g取知母、黄柏、斑地锦，经焙熟干燥(不得碳化)研成粉(过80目筛)，加入大骨骨髓及面粉，调制均匀，制成丸，干燥后即得丸剂。实施例7本发明丸剂的制备药效原料知母100g、黄柏80g、大骨骨髓400g、斑地锦400g、面粉100g取知母、黄柏、斑地锦，经焙熟干燥(不得碳化)研成粉，过筛，加入大骨骨髓，调制均匀，制成丸，在其外部粘合一层面粉，干燥后即得丸剂。实施例8本发明丸剂的制备药效原料知母200g、黄柏250g、大骨骨髓1000g、地锦草400g、面粉120g取知母、黄柏、斑地锦，经焙熟干燥(不得碳化)研成粉(过80目筛)，加入适量大骨骨髓，调制均匀，以能制成丸为度，然后用面粉包装，干燥后即得丸剂。实施例9本发明丸剂的制备药效原料知母150g、黄柏180g、大骨骨髓1150g、斑地锦200g、面粉100g取知母、黄柏、斑地锦，经焙熟干燥(不得碳化)研成粉，过筛，加入大骨骨髓，调制均匀，以能制成丸为度，然后用面粉包装，干燥后即得丸剂。药效实验本发明药物经三十多年的临床治疗，治愈肾病患者1000余例，其中男600余例，女400余例。表1是这些年来临床治疗的统计情况。表1本发明药物的治疗情况<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>由表l可以看出，本发明对各种肾病均具有显著的疗效。下面是对不同年龄段的病人的治疗情况一、3岁-25岁的患者，发病率占15%，共治愈150名左右。10岁以下的小孩，多数有感冒、发烧引起；15岁-25岁，多数是学生，尤其在中考或高考期间，脑力过度，高度紧张。这部分病人比较好治，小孩不懂事无压力，学生生活单纯，生理方面占优势，得的快，好得快，服用一个月基本就好了，最多的不超过两个月。典型案例例一山东省曰照巿岚山区一名三岁的小孩，患急性肾炎，全身浮肿，病危，到巨峰医院，不接收，后到我家治疗，服药几天后，浮肿慢慢的消了，仅用一个月的时间，全部治愈，现在已经长到22岁了。例二山东省曰照巿丝山乡女十六岁患肾炎时间长，身体肥胖，无力，面黄气短，走路困难，多次治疗不见效果，到我家治疗，仅用两个月的时间，全部恢复正常。现在年龄已三十多岁且已结婚生子。例三山东省曰照巿石臼办事处男十七岁患肾炎病常年休学在家，十七岁小学还未毕业，出门便感冒，服用此药一年，彻底根除。现在已经三十岁。已结婚生子。例四山东省曰照巿丝山乡男十九岁高中期间患肾炎，休学在家。服药两个月，便治愈了，为了更加巩固治疗，多服一个月，2002年已顺利考上大学。例五山东省青岛巿人女22岁患狼疮性肾炎。在上海治疗了一段时间，后转入青岛医院治疗，和马英兰在青岛住院，是病友。后经马英兰介绍，服用发明丸剂45天，化验指标正常，现已痊愈，正在巩固服药期间，现已停药。实践证明对这年龄段的病人治愈率达95%以上。治疗期间，多吃营养品，多喝白开水，防止感冒。二、25岁-50岁的患者，发病率占30%,治愈例约300例，发病原因基本上属于已结婚成家，事业有成，应酬多，生活不规律，导致肾脏受损，这种病人基本属于虛胖无力，血压高，心律紊乱，性功能减退，盗汗，这种病人服药期间必须戒酒，不喝浓茶，少同房，配合治疗3个月就能治愈。典型案例例一日照巿邮电局男四十五岁患肾病，坐在板凳上起不来，爬楼梯更困难，服用此药不长时间，体力就恢复了，各项指标正常。例二沂南县男35岁乙肝相关性肾炎，服用此药不到半年便治愈了。现在身体很强壮。例三丝山桥墩子男30岁结婚后患肾病，导致肾功能低下，不能生育，服用不足一个月，妻子便已怀孕了，现已生一男孩。例四内蒙小崔个体老板患肾病全国各地到处治疗始终保留蛋白"+"号，四年未退，服用此药3个月，各项指标转为正常。例五东省日照巿开发区地税局男32岁2006年患慢性肾炎。在日照住院治疗过，出院后多次复发，仍保持尿蛋白"++"号，潜血"++"号。2007年服用本发明的丸剂IIO天后康复，化验指标正常，彻底根除。后又服用一段时间的巩固剂量，现已痊愈，停止服药。例七日照巿恒昌水洗厂女38岁患肾小球肾炎。在医院住院治疗后仍保持蛋白"+"号，只这一个蛋白"+"号，整整治疗了四年，未退。2007年五月份开始服用本药丸，四个月后治愈，指标正常，彻底根除，身体完全康复了。这种病人治愈率90%以上，这类病人服药时间长，主要原因是未戒酒。三、50岁-70岁，发病率占35%,这列病人多数病人是年轻时超负荷劳动，随着年龄的增长，生活节奏缓慢，身体便出现了毛病。典型案例例一日照巿两城镇供销社男58岁患有肾病、心脏病，服药半年，身上的病全好了。例二日照巿高兴镇男60岁患肾病晚期，在医院已下病危通知书，到我家服用此药后，三天就见效，接着服用了两个月后，到医院检查，医生说出现了奇迹，现在已全部康复。例三莒南男司机肾病潜血"++++"，到医院治疗无效，后服用此药，两个月治愈。例四山东省日照巿东港区女42岁患狼疮性肾炎、加高血压病。2005年-2006年在日照巿住院，后转入青岛巿住院治疗，医治无效，回家靠激素药维持。2006年11月份开始服用本发明的中药组合物丸剂。服药三个月血压指标正常，接着服用到半年后蛋白"++"号，潜血"++"号消失了，化验结果转为正常，其他指标同样恢复正常，现已痊愈。四、70岁以上的，发病率占10%，治愈了100余例，这些病人服药后，效果更明显，更快。典型案例例一莒县女84岁双肾囊肿，服药2个月后，完全康复。例二莒县女70岁患肾炎多年，服药3个月，完全康复。权利要求1、一种治疗肾病的中药组合物，其药效成分由下列重量份的原料药制成知母100～500、黄柏80～600、大骨骨髓200～1500、斑地锦或地锦草150～1200、面粉100～400。2、如权利要求l所述的中药组合物，其药效成分由下列重量份的原料药制成知母150g、黄柏180g、大骨骨髓1150g、斑地锦200g、面粉100g。3、如权利要求l或2所述的中药组合物，其中所述的面粉为小麦面粉。4、如权利要求l或2所述的中药组合物，其中所述的大骨骨髓为猪脊髓。5、用权利要求l或2所述的中药组合物与药学上可接受的载体制备成的散剂、丸剂、片剂、胶囊或颗粒剂。6、一种制备权利要求l或2所述中药组合物的方法，其包括步骤按比例称取知母、黄柏、斑地锦或地锦草，经焙熟干燥后研成粉，按比例加入大骨骨髓及面粉，调制均匀，制成固体剂型。7、一种制备权利要求l或2所述中药组合物的方法，其包括步骤按比例称取知母、黄柏、斑地锦或地锦草，经焙熟干燥后研成粉，加入适量大骨骨髓，调制均勻，以能制成丸为度，制成丸，将面粉粘合与其外表面，干燥后即得丸剂。全文摘要本发明提供了一种治疗肾病的中药组合物，其药效成分由下列重量份的原料制成知母100～500、黄柏80～600、大骨骨髓200～1500、斑地锦或地锦草150～1200、面粉100～400。可以将本发明药物与药学上可接受的载体制备成各种剂型，如散剂、丸剂、片剂、胶囊以及颗粒剂等。本发明药物对急慢性肾炎、肾盂肾炎、肾小球肾炎、肾病综合征、糖尿病肾病、高血压肾病、肾囊肿、乙肝相关性肾炎、肾萎缩、肾衰、尿毒症具有显著疗效。文档编号A61K9/20GK101439159SQ20071017783公开日2009年5月27日申请日期2007年11月21日优先权日2007年11月21日发明者丁为福,丁立敬申请人:丁立敬