专利名称：柳叶刀组件的制作方法
技术领域：
本发明涉及由柳叶刀和对其进行收容的柳叶刀套构成的柳叶刀组 件，与这种柳叶刀组件组合使用的注射器，以及由该柳叶刀组件和注射 器构成的穿刺装置。此外，本发明涉及由这种柳叶刀组件和注射器构成 的穿刺装置及其配套元件，另外，涉及构成柳叶刀组件的柳叶刀及柳叶 刀套。这样的柳叶刀组件、注射器、穿刺装置等，以采取体液，例如血 液为目的，使用用于通过锐利的穿刺部件，例如用针对身体的规定部位， 例如指尖进行穿刺。
背景技术：
为了测定糖尿病患者的血糖值，为了采取极少量的血液而使用有各
种穿刺装置。这种装置由具有对身体的规定部位进行穿刺的穿刺部件 的(例如金属制的针)柳叶刀和注射器构成，在向规定部位发射处于穿 刺部件的头端部露出的状态的柳叶刀的注射器上嵌入这种柳叶刀，利用 在注射器内被压缩的弹簧伸长的作用，使柳叶刀向规定部位发射而使 用。
在使用该穿刺装置釆血的情况下，需要特别注意对用过的柳叶刀的 处理。在穿刺后的柳叶刀上，通常，穿刺部件的头端部，在附着有微量 被釆血者的血液的的状态下，从柳叶刀体露出。例如，在被采血者本人 以外的人、例如实施采血作业的护士的身体的一部分，与该头端部发生 误接触的情况下，头端部既有可能创伤该部分，血液从该伤口进入此人 的体内，其结果，此人存在罹患感染症的危险。
公知的穿刺装置中，对穿刺后的柳叶刀的处理，还研究的非常不充 分，提出有例如在穿刺后露出的穿刺部件的头端部上盖保护帽的方案 (参照后述的专利文献l)。在该穿刺装置中，为盖保护帽，需要小心地 处置头端部露出的状态的柳叶刀，从这个意义上讲，并未充分消除上述 的危险性。因此，在穿刺装置中，穿刺后的柳叶刀处置是非常重要的，而且期 待能够在穿刺后，在成为更安全的状态之后处置柳叶刀的穿刺装置。
专利文献1:美国专利说明书第5385571号公报
发明内容
提供一种在穿刺之后，在穿刺部件的头端部保持从柳叶刀体突出的 状态下，不将柳叶刀从注射器上取下，而在将突出的头端部处于尽可能 从其周围离开后，再从注射器上取下柳叶刀的穿刺装置。
在第一技术方案中，本发明提供一种柳叶刀组件，由柳叶刀和对该 柳叶刀的一部分进行收容的柳叶刀套构成，其特征在于，
柳叶刀是具有柳叶刀体、柳叶刀帽及金属的穿刺部件而形成的树脂 成形品，穿刺部件横跨柳叶刀体和柳叶刀帽而存在于它们之中，通过柳 叶刀帽包围穿刺部件的头端部，
柳叶刀体，具有突出部以及位于其后方的止挡部，
柳叶刀套的构成具有具有前端开口部及后端开口部的套体，以及 位于套体的相对置侧面的一对翼部(或者臂部)(也就是，翼部沿着柳 叶刀套的侧面延伸，且翼部规定柳叶刀套的側面的一部分)，
各翼部，在其前端部和后端部之间具有向内侧突出的止挡部，前端 部与套体结合，后端部是自由的，由此，通过向止挡部作用向外的力， 使得翼部向外弹性地扩展。
本发明的柳叶刀组件，在柳叶刀被插入到柳叶刀套内，且翼部沿着 柳叶刀套的侧面延伸的状态下，柳叶刀体的突出部(或者位于前方的第 一突出部)，能够与翼部的抵接部的后侧抵接，由此限制突出部的向前 方移动。
在本发明的柳叶刀组件中，柳叶刀帽和柳叶刀体是通过弱化部分结 合为一体而构成的，位于弱化部分的前方的柳叶刀帽的后方部分、弱化 部分以及位于弱化部分的后方的柳叶刀体的前方部分，位于柳叶刀套 内。在本发明的柳叶刀组件中，柳叶刀帽和柳叶刀体也可以是独立的部 件，在这种情况下，柳叶刀帽的后方部分及柳叶刀体的前方部分，作为 柳叶刀套的一部分位于其中。在一种方式中，柳叶刀帽和柳叶刀体实质 上相邻，可以不将这些部件分隔开，而在另一方式中，可以将这些部件 分隔开，使穿刺部件局部露出。
在第二技术方案中，本发明提供一种注射器，其装填上述或者后述 的本发明的柳叶刀组件，发射露出了穿刺部件头端部的柳叶刀体，其特 征在于，
注射器在其内部具有推杆，其发射具有露出了头端部的穿刺部件 构成的柳叶刀体；以及将翼部向外侧扩展的部件(即，翼部扩张部件)。
本发明所提供的柳叶刀装置，是将本发明的柳叶刀组件与本发明的 注射器组合作为本发明的穿刺装置而使用的情况下，将柳叶刀组件插入 注射器装填，仅靠扭断柳叶刀帽，就完成穿刺准备。另外，在穿刺后， 虽然穿刺部件的头端部保持在从柳叶刀体突出的状态，但在柳叶刀套内 是在与其周围实质性隔离开的状态下从注射器上取下的。另外，"与其 周围实质性隔离开的状态"是指，在穿刺后，穿刺部件露出的头端部位 于距套体的前端开口部充分离开的位置上，意味着在日常的穿刺操作中 实施采血人员通常不会触及该头端部。
图l是表示本发明的柳叶刀组件的示意性立体图。
图2是为了方便理解本发明的柳叶刀组件的构造，以切除了柳叶刀 套的近前侧一半的状态(翼部闭合)来表示的示意性立体图。
图3是表示构成本发明的柳叶刀组件的柳叶刀的示意性立体图。
图4是表示构成本发明的柳叶刀组件的柳叶刀套的示意性立体图。
图5是表示装填柳叶刀组件的注射器的示意性立体图。
图6是表示装填了柳叶刀组件的状态的注射器的示意性立体图。
图7是表示从斜后方观察构成本发明的柳叶刀组件的柳叶刀套的情况下(翼部开启)的示意性立体图。
图8是表示从斜后方观察构成本发明的柳叶刀组件的柳叶刀套的情 况下(翼部闭合)的示意性立体图。
图9是为了方便理解本发明的柳叶刀组件的构造，以切除了柳叶刀 套的近前侧一半的状态(翼部开启)来表示的示意性立体图，
图IO是表示本发明的柳叶刀的另一状态的示意性立体图。
图11是以去除了注射器的壳体的近前侧的半个壳体的状态，表示为 了将柳叶刀组件装填到注射器上，而插入柳叶刀组件将柳叶刀体与推杆 的前端部抵接时的状态的示意性立体图。
图12是以切除了柳叶刀套、弹出器、转筒等的近前侧一半的状态， 表示为了将柳叶刀组件装填到注射器上，而插入柳叶刀组件将柳叶刀体 与推杆的前端部抵接时的状态(与图ll相同的状态)的示意性立体图。
图13是表示推杆的示意性立体图。
图14与图11同样，是表示柳叶刀体的后端部在推杆的前端部上被 把持时的状态的示意性立体图。
图15与图12同样，是表示柳叶刀体的后端部在推杆的前端部上被 把持时的状态的示意性立体图。
图16与图11同样，是表示将推杆压到底柳叶刀套的翼部展开的状 态的示意性立体图。
图17与图12同样，是表示将推杆压到底柳叶刀套柳叶刀套的翼部 展开的状态的示意性立体图。
图18与图11同样，是表示完成了柳叶刀的装填的状态(可发射状 态)的示意性立体图。
图19与图12同样，是表示完成了柳叶刀的装填的状态(可发射状 态)的示意性立体图。图20是表示构成注射器的壳体的半个壳体的示意性立体图。
图21与图12同样，是表示扭转柳叶刀帽的状态的示意性立体图。
图22与图12同样，是表示按压发射按钮时的状态的示意性立体图。
图23与图11同样，是表示穿刺部件穿刺规定部位时的状态的示意 性立体图。
图24与图12同样，是表示穿刺部件穿刺规定部位时的状态的示意 性立体图。
图25与图11同样，是表示在穿刺部件穿刺了规定部位后，后退时 的状态的示意性立体图。
图26与图12同样，是表示在穿刺部件穿刺了规定部位后，后退时 的状态的的示意性立体图。
图27与图11同样，是表示在结束了穿刺之后，开始排出柳叶刀组 件时的状态的示意性立体图。
图28与图12同样，是表示在结束了穿刺之后，开始排出柳叶刀组 件时的状态的示意性立体图。
图29是与图11同样地表示在排出柳叶刀组件的途中，止挡部突出 到外部时的状态的示意性立体图。
图30与图12同样，是表示在排出柳叶刀组件的途中，止挡部突出 到外部时的状态的示意性立体图。
图31与图11同样，是表示在排出柳叶刀组件的途中，柳叶刀体离 开推杆时的状态的示意性立体图。
图32与图12同样，是表示在排出柳叶刀组件的途中，柳叶刀体离 开推杆时的状态的示意性立体图。
图33与图11同样，是表示完成排出柳叶刀组件的状态的示意性立 体图。图34与图12同样，是表示完成排出柳叶刀组件的状态的示意性立 体图。
图35是表示弹出器的示意性立体图。
图36以将所排出的柳叶刀组件切除了柳叶刀套的近前侧的状态来 表示的示意性立体图。
图37是表示环状部件及撞击部件的示意性立体图。
图38是表示旋转限制部件的示意性立体图。
符号说明如下
100、 100'…柳叶刀组件；102…柳叶刀套；104…前端开口部；106…前 端开口部；107…后端开口部；108…后端部；110…前端部；112…凸部； 114…套体；116…翼部；117…后端开口部规定壁；118…前端部；119... 壁缘；120…后端部；121…狭缝部；122…抵接部；124…倾斜面；126... 后部的面；127...翼部收容空间；128...侧面；129...突出部；130...后端 面；131…凹部；132…后端壁；133…薄壁部；135…槽；140…导轨； 200…柳叶刀；202…后端部；204…柳叶刀体；206…柳叶刀帽；207... 顶部；208…弱化部分；209…突起部；210…穿刺部件；212…突出部； 213…止挡部；215…突出部件；217、 217'…嵌合部；218…凸部；219... 收拢形态部；221…后方面；222...突出部；223...倾斜面；231...前侧面； 300…注射器；301…片状部；302…前端开口部；303…突起；304...突 出部；306、 308…半个注射器壳体；309…壳体；310…推杆；M2…弹 出器；314...前端部；315...窄面；316...凹部；320、 322…脚部；324... 突起部；325…前侧面；326...旋转轴；327...后斜面；328…发射杆；330... 肩部；340…楔状部件；341…头端部；342…倾斜面；344…前方隔板； 345…开口部；346…肩部；347…后侧面；348…凹部；350…按钮；351." 底板；352…推动器；354…操作按钮；355…槽；356…作用部；357... 返回弹簧；358…后方隔板；360…穿刺深度调节用转筒;361…环状部 件；362…推杆后端部；363…开口部；365…后端部；366…旋转柄；367、 367'…撞击部；380…旋转限制部件；384…第一筒部；385…圆锥部分； 386…第二筒部；388…倒角部；390…凸缘部；391、 392、 393、 394、395、 396、 397、 398...台阶。
具体实施例方式
参见附图，对本发明的柳叶刀组件以及构成该柳叶刀组件的柳叶刀 和柳叶刀套、与柳叶刀组件组合使用的注射器，以及本发明的穿刺装置 进行详细地说明。
另外，在本说明书中，为了表示方向或者位置关系，使用为"前"以 及"后"的用语。该用语，以上下文能够理解的，某点(或者部件、要素 等)为基准，使用"前"表示穿刺部件从该点为了对规定部位进行穿刺而 移动的方向，即穿刺方向，而^f吏用"后"表示与该方向相反的方向。此外， 在本说明书中，该用语，以上下文能够理解的，某点(或者部件、要素) 为基准，使用"内，，表示从该点，朝向穿刺部件的方向，而使用"外，，表示 与该方向沖目反的方向。
图1中表示本发明的柳叶刀组件100的示意性立体图。柳叶刀组件 100，由柳叶刀套102及将一部分收容在柳叶刀套中的柳叶刀200构成。 另外，为了能够理解柳叶刀组件的构造，在图2中表示切除了图1所示 的柳叶刀套102的近前侧一半的状态的示意性立体图。在这些图中，表 示柳叶刀200装入柳叶刀套102完成了作为柳叶刀组件的状态。能够将 图示的状态的柳叶刀组件IOO插入并装填注射器，通常，优选为图示的 状态下市场上出售的柳叶刀组件。
在图3及图4中分别表示，构成图l及图2所示的柳叶刀组件的柳 叶刀200及柳叶刀套102的示意性立体图。然而，图4中与图1及图2 所示的柳叶刀套的不同之处在于，是表示对柳叶刀套的翼部116作用力， 而弹性地向外扩张的状态。
图5,是表示装填柳叶刀组件的注射器300的示意性立体图，图6, 是表示装填了柳叶刀组件100的状态的注射器300的示意性立体图。注 射器300，在由半个注射器壳体306及308所规定的壳体309的内部空 间中，如后面详细"^兌明的那样，收容装填柳叶刀组件进行柳叶刀体发 射的准备的机构；发射露出了穿刺部件的头端部的柳叶刀体的机构；另 外，在发射后，以安全的状态排出具有露出了头端部的柳叶刀体的柳叶刀组件的机构的大部分。另外，后述的发射按钮350、排出按钮354以 及深度调节钮366，存在于壳体309的外侧。
柳叶刀组件100向注射器300的装填，通过最初将柳叶刀套102的 后端部108，然后是柳叶刀套102的绝大部部分从注射器的前端开口部 302向其内部(即，后方)插入来实施。柳叶刀套102，具有设置于其 前端部110的后方的外侧，或者如图所示在翼部116的前端部118附近 的凸部(或者突起)112,当该凸部112越过设置于规定注射器的前端 开口部302的壁的突出部304时，完成柳叶刀组件向注射器的装填。
将这样装填完成的状态表示于图6，此时，柳叶刀套102的翼部116 的后端部120，与翼部扩张部340 (参见图20)接触，由此成为扩张的状 态(图4所示的状态)。另夕卜，优选为，在此时，弹出器312的作用部356 (参见图35样)会如后述那与柳叶刀套的后端部108抵接，或者位于隔开 若干间隙的位置。
在图3中用立体图表示的，构成本发明的柳叶刀组件的柳叶刀200, 由柳叶刀体204及柳叶刀帽206构成，它们通过弱化部分208结合为一体。 在柳叶刀200中，穿刺部件210 (图3中看不见，在图36中只图示其头端 部)跨过柳叶刀体204及柳叶刀帽206,在其中延伸，穿刺部件210的头 端部被柳叶刀帽206包围。这样的柳叶刀200，为内置穿刺部件210的树 脂成形品。柳叶刀体204，在其外侧具有突出部212。在图示的状态中，突 出部212由后方的第一突出部件232及位于其前方的第二突出部件230构 成，然而也可以将它们构成为一体(参见图10)。突出部212，优选为，如 图所示，以隔着穿刺部件相对置的方式成对存在。另外，已知由柳叶刀体 204及柳叶刀帽206构成，并通过弱化部分208将它们结合为一体的柳叶 刀的基本的形态。
该柳叶刀体的突出部212，只要^:存在于柳叶刀体的周围的一部分即 可，优选为在穿刺部件的周围，并相对于其对称地(例如如图3所示在穿 刺部件的上侧及下側)存在。然而，该突出部212，在翼部116闭合位于 沿着套体114的上侧及下侧的侧面的状态(图2所示的状态)中，通过与 后述的翼部116的抵接部122抵接，从而能够限制柳叶刀体在柳叶刀套内 的向前方的移动。另外，突出部212，在柳叶刀在柳叶刀套内后退了的情 况下，与规定后端开口部107的壁117的内侧抵接，而不能再向其后方移动。然而，在突出部212由位于前后的两个突出部件构成的情况下，第二 突出部件230与抵接部122抵接，且第一突出部件232与规定后端开口部 107的壁117抵接(参见图36 )。
在另一状态中，柳叶刀体204的突出部212,可以沿着柳叶刀体的实 质上的整个周面，作为多个突出部件存在，在这种情况下，突出部件的全 体无需具有如上所述的限制向前方及后方移动的功能。例如，如上所述柳 叶刀体的上侧及下侧的突出部件限制移动，左侧(或者图3的近前侧)及 右侧(或者图3的另一侧)的突出部件215可以具有其它功能。具体而言， 不直接与翼部抵接部的抵接的突出部件，特别是，对于与不存在翼部的套 体的侧面的内侧相对置的突出部件215，可以构成为嵌入沿着设置于a 内侧的沿穿刺方向延伸的槽135(参见图4)内而被引导，由此，使向柳叶 刀发射时的柳叶刀体的前方及后方的移动稳定化。
设置于这样的柳叶刀体的突出部212，对于限制柳叶刀体的移动的突 出部件而言是必须的，然而，对于引导柳叶刀的移动有助于稳定化的突出 部件而言，优选为存在，然而也可以不存在。
如上所述在突出部由具有不同功能的突出部件构成的情况下，构成突 出部的突出部件全体，关于穿刺方向，不一定必须存在于柳叶刀体的相同 部位的周围。例如，具有限制柳叶刀移动的功能的突出部件，只要存在于 比止挡部213的更靠前方，则可以存在于柳叶刀体的任意适当位置，例如， 也可以设置于比图3所示的位置的更靠前方。在这种情况下，在柳叶刀组 件的状态中，可以加大柳叶刀体可从柳叶刀套的后端向外突出的最小长 度。在这种情况下，具有引导柳叶刀移动的功能的另一个突出部件215， 可以配置于其它的位置(例如，图3的突出部件215的位置的前方或后方 的位置)。
以后，在本说明书中，在单独说到"柳叶刀体的突出部，，的情况下，使 用用语"(柳叶刀体的)突出部"，作为意P未着具有防止移动的功能的突出 部件。
于是柳叶刀体的突出部212，限制柳叶刀体在柳叶刀套内的向前方及 后方的移动，但柳叶刀体的突出部也可以由如上所述在穿刺方向上分离 (即，前后分离的)的、处于柳叶刀体的两个不同位置的突出部件所构成，或者该它们成为一体，具有限制向前方和后方移动的功能。
在图10中，和图3同样表示这样的形态的柳叶刀。在图10中，在由 设置于柳叶刀体的单独的突出部件而构成突出部212的方面，与图3所示 的柳叶刀不同。而且，在图10中，以将具有引导功能的突出部件215分割 为上下两个突出部件215的形态来表示(在图3中，作为单独的方式)。在 图示的形态中，突出部212的前侧，与翼部116的扭^接部122抵接来限制 柳叶刀体向前方的移动。突出部212的后侧，与规定务沐的后端开口部的 壁117的内侧板接，限制柳叶刀体的向后方的移动。
对于上述柳叶刀体的突出部212的形态，只要能够限制移动，则不作 特殊限定。因此，各种形态(例如销、杆、凸紋的单独的形态)或者也可 以是这些各种形态的组合。另外，如在后面将详细+兌明的那样，翼部116 以构成套体侧面的一部分(或者沿者侧面延伸)的方式，成为位于设置在 侧面的凹部。在这种情况下，翼部按压突出部可以有由若干理由产生的可 能性(例如由于突出部的高度在制造上的尺寸的偏差等引起多少过大，因 此翼部与抵接部的顶部抵接，或者弹性按压的情况等)。突出部，也可以 是由于翼部的那样的接触或按压，而使突出部的突出高度(即，从柳叶刀 体的表面到突出部的顶部的距离)变小的形态(即，弹性的形态)。例如， 也可以是与后述的止挡213同样的爪或折返等形态。此时，突出部的前端， 如图所示，优选为从柳叶刀体向斜前方突出的形态。在另一状态下，突出 部212，特别是位于前侧的突出部件230，可以如图3的突出部件230那样， 从柳叶刀体如图所示延伸成L字状的形态。在这种情况下，如图所示，L 字的头端朝向前方。后侧的突出部件232的形态，也可以是与前侧同样的 形态，然而从与规定柳叶刀套的后端开口部的壁117抵接的功能的观点来 看，如图所示，与爪、L字、折返的形态相比，优选为没有弹性的杆或凸 紋的形态，或为L字的头端朝向后方的爪的形态。
柳叶刀体204的后端部202，如后所述以嵌AJL射柳叶刀的注射器的 推杆310的前端部的方式而构成，后端部202，在其外侧具有凸部、优选 为圓周状凸缘形态的凸部218，该凸部，为嵌入设置于注射器的推杆310 的头端部314 (详见后迷的脚部)内侧的互补的凹部316中。也可以取4义 这样凸部及凹部，使用凸部代替凹部。
柳叶刀体204，还构成具有与凸部218的前侧面相对置的面221。该向后的面221，在柳叶刀体的后端部202被推杆310被把持的状态下，与设 置于其头端的窄面(或窄面)315扭i接而成为紧密接触的状态。
柳叶刀体204，在上述突出部212的后方构成具有成对的止挡部213。 该止挡部，从套体114的后端开口部107向外突出后，止挡部213具有阻 止从务沐114的后端开口部107ii/v柳叶刀套102内的功能。即，关于穿 过套体114的后端开口部107的柳叶刀体204的移动，只允许一个方向的 移动(即，向后方的移动)，止挡部213,可以穿过后端开口部107向柳叶 刀套的外侧突出，然而一旦突出到外侧，就不能从柳叶刀套的外侧i^到 内侧。因此，限制柳叶刀的其它方向的移动(即，向前方的移动)。
这样的止挡部213，优选为从柳叶刀体204向斜前方、向外延伸的突 出部的形态，最好是爪的形态或折返的形态，优选为隔着穿刺部件成对地 存在。在另一形态中，也可以是如上述突出部件230那样的L字形态。这 样形态的止挡部，^ti殳计成具有如下的功能具有柳叶刀体止挡部的部分， 可以从柳叶刀套的内部向后通过后端开口部107而移动到外部，然而一旦 通过后，再想从柳叶刀套的外部经后端开口部移动到前方，则由于止挡部 213的头端部与规定务沐的后端开口部107的壁4^接，将在该状态下想要 向前方移动的向前的力施加于柳叶刀体时，止挡部会进一步向外侧扩展， 因而止挡部不能进入到柳叶刀套的内部。因此，止挡部作为只禁止一个方 向的移动而发挥作用。这样的止挡部，由于由树脂形成柳叶刀，因此通过 利用其弹性而有效地发挥作用。
例如，如后所述，在柳叶刀组件使用后，将其从弹出器排出时，通过 使柳叶刀套相对于柳叶刀体向前方移动，在将止挡部从务沐的后端开口部 突出到外部后，柳叶刀体的止挡部就不能a柳叶刀套的内部，因此，限 制柳叶刀体向前方的移动。于是由于柳叶刀体不能向前方移动，因此一旦 使用过的柳叶刀组件就不能再度用于穿刺。另外，翼部116不能完全恢复 到原来的形状，因此，在柳叶刀体204向前方移动时，其突出部件230 (或 者212)可能存在不能卡定于翼部116的抵接部122的情况。即偵是这种 情况，在止挡部213—旦突出到柳叶刀套外的状态下，止挡部213就能够 与规定柳叶刀套的后方端部的壁117抵接，由此防止柳叶刀体204进一步 向前方移动。因此，能够防止处于露出状态的穿刺要素210从柳叶刀套102 的前端开口部106突出。例如，在将柳叶刀组件保持装填在注射器上的状态下经过长期间后，翼部有可能产生徐变，在这种情况下，可能引起翼部
116不能完全地恢复到原来的形状。
在一个优选方式中，柳叶刀帽206，具有向外突出的突起部216,优选 为位于柳叶刀帽的穿刺方向上的规定部位，且实质上在该部位的整个周围 延伸的突起部216。在另一方式中，可以在隔着穿刺部件相对置的两个位 置(例如柳叶刀帽的上侧和下侧)，或在两个以上的位置具有突起部(即， 以一对或者一对以上的方式具有突起部)。该突起部的外侧轮廓，大于套 体的前端开口部的内侧轮廓，其结果，突起部216不能从前端开口部106 ii^到柳叶刀套102内的空间内。因此，在将柳叶刀插入柳叶刀套构成柳 叶刀组件时，突起部216与柳叶刀套的前端部110抵接，从而能够阻止柳 叶刀相对于柳叶刀套进一步向后方移动。
柳叶刀的柳叶刀帽206的前方部214，构成在破坏弱化部分208可供 ,的#^部，在其后方有突起部216。突起部216，优选为在柳叶刀帽的 周围形成凸缘状，或如图所示在侧方形成杆或垄的形态的延伸部，并与规 定柳叶刀套的前端开口部106的壁面抵接，以使柳叶刀200相对于柳叶刀 套102,不进一步向后方移动。另外，4 部214，可以被用来供手指捏住， 并在柳叶刀组件i^/V前端开口部而后退时被用以施加力，由此实现柳叶刀 组件向注射器300内的装填。因此，前方部214,可以是如图所示的平的 形式。
优选为，在上述突起部216的后侧，柳叶刀帽具有嵌合部217。该嵌 合部，是位于柳叶刀帽周围的突出部，其轮廓(与其穿刺方向垂直的截面) 的最外部分，具有嵌入柳叶刀套的前端开口部106的形态。因此，当将柳 叶刀帽插入到柳叶刀套时，嵌^1、到柳叶刀套内，与务沐的前端开口 部106邻接，在其前侧存在柳叶刀帽的突起部216。
在存在这样的嵌合部的情况下，在将柳叶刀帽插入到柳叶刀套来组装 柳叶刀组件时， 一旦嵌合部嵌入柳叶刀套，则无需在柳叶刀套内移动柳叶 刀帽，柳叶刀帽得到暂时被固定，便于使用。嵌合部，只要能够嵌入^ 的前端开口部发挥暂时固定柳叶刀的作用，则对其形态及数量不作特殊限 定。
优选为，上述的嵌合部，是朝向后方收拢的形状。其结果，位于突起部的后侧的嵌^5,至少有一个向后方倾斜而逐渐靠近穿刺部件的面(即， 斜面)。当将该斜面在穿刺部件的周围旋转时，该面将移动跃上规定^ 的前端开口部的内壁的边(或缘)。因此，在绕穿刺部件的延伸方向相对 于柳叶刀套旋转柳叶刀帽(即，扭转)时，柳叶刀帽相对于柳叶刀套自动
向前方移动。通过该移动，在弱化部分208上有旋转及拉开的力的两个力 的作用，因而能够促进弱化部分的破坏。因此，斜面优选形成为当柳叶 刀帽在穿刺方向的周围旋转时，与规定务沐的前端开口部的壁的边接触， 或者几乎接触。
如图3所示，嵌合部217具有朝向后方收拢形态部分219，其结果， 位于突起部216的后侧的嵌合部，至少有一个向后方倾斜而逐渐靠近穿刺 部件的斜面223。为了破坏弱化部分，将柳叶刀帽206相对于柳叶刀体204 即，相对于柳叶刀套102旋转(即，将该斜面在穿刺部件周围进行旋转)， 则斜面223移动跃上规定套体的前端开口部的壁的边缘119。因此，当进 行扭转时，柳叶刀帽相对于柳叶刀套向前方移动。
另外，位于这样的突起部216的后侧的嵌合部217，如图所示既可以
是突起部的后方的延长部(也就是，即使与突起部一体)，也可以是从突 起部隔开间隙而分离的独立的部分也就是，设置于柳叶刀帽主体的部分)。
另外，在具有收拢形态的情况下，嵌合部的全体或者一部分可以是上述那 样的收拢形态。在图3所示的本发明的柳叶刀中，与突起部216的后侧连 接，存在两个具有收拢形态部(部分219)的嵌合部217 (在图示状态中， 柳叶刀帽的突起部216的后侧的上侧及下侧)，此夕卜，通常的突出部的形态 的嵌合部217'辅助地位于它们之间。另夕卜，优选为在嵌合部的收拢形态部， 与柳叶刀套的内侧面相对置的面形成斜面223。
在本发明的一个方式中，优选为，柳叶刀帽的嵌合部具有通过压进而 嵌入到柳叶刀体的前端开口部的形态，在柳叶刀组件状态中，柳叶刀帽的 突起部以与柳叶刀体前端开口部抵接的状态被保持。在这种情况下，当嵌 合部具有部分收拢形态部时，规定它的斜面，能够促进柳叶刀帽的嵌合部 可顺利地压进套体的前端开口部。
于是由于存在嵌入的嵌合部，在组装柳叶刀组件时，在图1或图2所 示的状态下，柳叶刀被暂时固定在柳叶刀套内。这样，在该状态中，#^ 拧下柳叶刀帽(并不是说绝对不能拧下)，因此从不引起误使用、误穿刺，
21安全性优越的方面来看便于使用。
在这样的柳叶刀200中，柳叶刀体204和柳叶刀帽206以如下的方式 结合在一起，即，通逸逸加力使它们绕穿刺部件210的延伸方向朝互为相 反的方向旋转，或者通过作用力使它们沿着穿刺部件的延伸方向相对远 离，以破坏弱化部分208,之后，当将柳叶刀帽206从柳叶刀体204远离 时，穿刺部件210的头端部就从柳叶刀体露出。
在图示的形态中，柳叶刀套102的务沐114，例如作为全体为方筒的 形态，通it^务沐的前端开口部106向内部将柳叶刀200的后端部202插 入到后方，来组装柳叶刀组件100。柳叶刀套102，在构成其的套体114 的两端具有开口部106及107，在穿刺时，将应穿刺的规定部位(例如指 尖)贴在前端开口部106。
构成本发明的柳叶刀组件的柳叶刀套102，具有套体114及位于其侧 面的翼部116组成。为了能够理解上U后述的说明，优选为，翼部116 是沿着套体的侧方延伸的较长的部件，也可以称作臂状部件，并在与柳叶 刀套的相对置的侧面上成对地存在。各翼部116,在其前端部118和后端 部120之间具有向内側突出的抵接部122。前端部118与#^ 114结合为 一体，后端部120为从套体离开的自由状态。另外，柳叶刀套102的翼部 116,特别是一^S^L从外部施加力，则如图4所示，成为向外扩展的状态。
柳叶刀^选是树脂成形品。如果从图1所示的翼部116的后端部位 于沿务沐的侧方的状态开始，从外部对翼部施加外向的力，则翼部转变成 弹性变形为向外扩展的状态。另夕卜，务本的侧方，具有收容翼部的空间127. 该空间的大小，实质上可以将翼部116全部收容，翼部116的外侧面与套 体成一体，且形成了柳叶刀套的实质上唯一的侧面，即，如图1所示，优 选为，翼部几乎不从柳叶刀套的侧面突出。特别是，优选为，套体的侧方， 具有'l^收容翼部的空间，在这种情况下，位于空间127的翼部与务沐成 为一体能够规定柳叶刀套的侧面。另外，如从图中可明确的那样，这样的 空间，构成柳叶刀套内的空间的一部分。在图7及图8中，示意地表示分 别从套体的斜后方观察翼部116位于离开套体114的状态(即，翼部116 张开的状态)，以及位于沿着套体114的侧方的状态(即，翼部116为闭合 的状态)。另外，在图9中，与图2同样，表示翼部116张开状态的本发明的柳 叶刀组件.如从图中能够理解的那样，在该状态下，柳叶刀体的突出部212, 能够不与翼部116的扭^接部122撞击而向前方移动。
于是，翼部116位于收容空间127，能够从位于沿着套体的侧方的状 态容易地弹性张开，构成位于翼部的前端部的套体的壁的部分，优选为做 成比其它部分薄，最好做成比翼部的厚度薄。例如，可以将构成翼部116 的前端部118的前方的，柳叶刀套的壁部分作为薄壁部较好。在图示的形 态中，从翼部116的前端部118到前端开口部106形成薄壁部133。
另外，优选为，柳叶刀套102，在套体114的其内侧的侧面上(不存 在翼部的侧面)具有槽部135,柳叶刀体的突出部件215沿着该槽部被引 导。如上所述，柳叶刀体204具有两种突出部件212及215构成较好，这 些突出部件，可以沿着穿刺部件的延伸方向，位于相同的位置，或者也可 以位于不同的位置。图IO所示的方式为前者的方式，在这种情况下，突出 部件，存在于柳叶刀体的周围的实质上整体的周围。图3所示的方式为后 者的方式，突出部件230和突出部件215处于前后关系，此外，限制移动 的突出部212作为第二突出部件230和第一突出部件232，以位于前后的 形态而配置。
对于构成上述那样的柳叶刀套，优选为，使用树脂材料(例如，聚丙 烯树脂、聚乙烯树脂、聚苯乙烯树脂、POM(聚甲醛树脂)、尼龙树脂、 ABS树脂、聚碳酸酯树脂、聚氯乙烯树脂、合成橡胶树脂、硅树脂、橡胶 类树脂、PBT (^t苯二甲酸丁二脂)、聚酯共聚物树脂等)，并通过成形 方法(特别是注塑成型法)，将套体及翼部形成为一体。另外，对于柳叶 刀，穿刺部件可以用通常的金属，例如为不锈钢制，而对于其余的部分， 可以使用与柳叶刀套同样的树脂，优选为，通常，由内置穿刺部件的注塑 成型来制造。
将由上述那样的柳叶刀和柳叶刀套所构成的柳叶刀组件装填到注射器 上，穿刺规定的部位。如图1或图2所示，在组装的柳叶刀组件IOO中， 柳叶刀200，通过柳叶刀体的突出部212和翼部116的M部122的作用， 对柳叶刀200作用向前的力，但仍不会从务本114的前端开口部106脱出， 另外，通过规定后端开口部107的壁117与突出部212的作用，对柳叶刀 200作用向后的力，也不会从后端开口部107脱出。在图10所示的柳叶刀的情况下，防止柳叶刀体从前端开口部106脱出， 另外，防止从后端开口部107脱出者均为突出部212。因此，在翼部116 闭合的状态下，图10的柳叶刀，也与图3所示的柳叶刀同样，突出部柳叶 刀体204限制在柳叶刀套102内的向前方及后方的移动。
在这样的本发明的柳叶刀组件中，在将柳叶刀插入到柳叶刀套内，弱 化部分位于柳叶刀套内，柳叶刀体的突出部位于柳叶刀套的翼部的M部 和套体的后端开口部之间的状态下，
(a) 柳叶刀帽的一部分(后部分)及柳叶刀体的一部分(前部分)被^ 在柳叶刀套内(即，柳叶刀的一部分被收容)；
(b) 柳叶刀套的翼部在位于沿着套体的侧方的状态下，柳叶刀体的突出 部(或者突出部件230及232)，在翼部的抵接部和套体的后端开口部之间 可以向前后移动，然而通过与抵接部的板接，就不能再向前方移动，另外， 通过与规定务本的后端开口部的壁板接，不能再向后方移动(参见图2); 而且，
(c) 柳叶刀套的翼部在从套体的侧方向外扩展的状态下，柳叶刀体的突出 部(或突出部件230及232)，变得不与翼部的抵接部抵接，因此，能够从 抵接部向前方移动(参见图9)。
将如图1或图2所示组装的柳叶刀组件100,从如图5所示的注射器 300的前端开口部302插入，柳叶刀套的突出部112越过位于注射器的前 端开口部的正后方的突出部304时，为图6的状态，在该状态下完成柳叶 刀组件的装填。代替突出部304，也可以将突出部112所嵌入的凹部设置 在注射器的前端开口部的内侧。
翼部的后端部位于沿着套体的侧方，翼部的全体将处于沿着套体的侧 方延伸的状态的柳叶刀组件从前端开口部插入注射器进行装填，此时，通 过i殳置在注射器内部的，将翼部向外侧扩展的部件(即，翼部扩张部件， 例如楔状部件)，对翼部的后端部施加向外的作用力，使得翼部朝向向外 扩展的形状变形。这样的外向的力，除施加到翼部的后端部，也可以作用 到更前方的部分。
本发明的柳叶刀组件，通过装填到与其组合的注射器，柳叶刀被注射器的推杆把持，之后，推杆和发射杆的关系向"发射杆能够保持(或卡止) 推杆的状态"转移，之后(或实质上与其同时)，翼部从嵌入务沐的侧方的 状态成为上述那样的向外扩展的状态，该状态与可发射的状态(可以发射 柳叶刀(即，进行发射)可能的状态，所谓的待击发状态)对应。接下来 对转移到可发射的状态的过程进行如下详细的说明.
将用于这样装填柳叶刀组件100，从注射器300的前端开口部202插 入柳叶刀组件的途中的状态，在图ll和图12中用立体图表示。另外，在 图示的状态中，将使用图IO表示的柳叶刀的柳叶刀组件为例进行表示。为 了容易地理解柳叶刀组件100和注射器300的关系，以及注射器内部的状 态，在图11中，以除去注射器的壳体的近前侧的半个壳体308的状态进行 表示。另外，为了理解柳叶刀套102内的柳叶刀200的状态，并且，为了 理解发射柳叶刀的推杆310 (在图13中表示放大图)的状态，在图12中， 以切除了柳叶刀套102及扩张部件340的近前侧的一半的状态来表示，另 外，以切除了后述的弹出器312的近前侧的一半的状态来表示，此外，为 了容易地理解后述的穿刺深度调节机构，也以除去了后述的穿刺深度调节 用转筒360、转筒旋转限制部380及帽状g部366的近前侧一半的状态 来表示。
在图11及图12中表示，翼部116呈闭合状态的柳叶刀组件100 (图1 的状态)，从注射器300的前端开口部302被插入，柳叶刀体的后端部202 向注射器内的推杆310的前端部314移动，后端部202与前端部314的窄 面315抵接之前的状态。之后，使后端部202进一步后退时，与窄面315 抵接，之后，通过后端部202来使构成推杆的前端部314的脚部320及322 张开。
如图13所示，表示推杆310示意性立体图。推杆310，由推杆主体311 及突出部件313构成，将推杆主体的前端部314 (如点划线箭头所示)从 突起部件313的开口部317的后方通过，(如虛线箭头所示)通过将突起部 件的爪318嵌入推杆主体的凹部319，而形成推杆310。在图13中，用将 推杆主体311和突起部件313的分解的状态表示，且突起部件313祐放大 进行图示。
推杆310,其前端部314被分为两个部分，在它们中间以规定较小的 间隙318的方式构成第一脚部320及第二脚部322。推杆，例如是塑料材料的成形品，其结果，第一脚部及第二脚部以能够弹性地变形的方式而构 成。例如，对于这些脚部，如箭头所示，当向外作用力时，这些脚部向外
扩展，间隙318的开口部变宽。
因此，当将图1所示的柳叶刀组件100，插入到注射器300时，如图 12所示，柳叶刀体204的后端部202，接近推杆的前端部314的窄面315， 之后抵接。然后，如果意欲插入柳叶刀组件，柳叶刀体204的后端部202 会对窄面315施加朝向后方的推力。由于窄面315倾斜，因此该力也作用 有图13中用箭头表示的方向的力，其结果，脚部320及322弹性地向外扩 展。
当这样扩展时，柳叶刀体204的后端部202能够进一步向后方移动， 柳叶刀体204的后端部202的凸部218， ^/v凹部316，并且向外侧扩展的 脚部多少有意欲恢复到原来的形状的趋势，其结果，后端部202，被脚部 320及322夹持而紧密地^V空隙318内，即，被推杆把持。此时，优选 为，与柳叶刀体的突出部218的前侧的相对置的面221与设置在推杆310 的头端的窄面(或窄面)315抓接，而成为密接的状态。
在图14及图15中，与图11及图12同样示意性地表示柳叶刀体的后 端部202被推杆把持的状态。从图15可知，与柳叶刀体204的突出部218 的前侧相对置的倾斜面221与推杆310的头端的窄面315抵接。推杆310 的构成为，在安装于其中间部分的突起部件313所有的突起324和后方隔 板(或如图所示后方隔板的近前的位置)之间，具有配置在推杆310周围 的发射弹簧Sl。
由上述推杆的前端部314所对柳叶刀后端部202的把持是通过如下的 设计来实施的，即设计成利用小于发射弹簧Sl开始实质性压缩时所需 的力的力，来使柳叶刀的后端部嵌入推杆的前端部。具体而言，可通过如 下设计来实施，即如上所述推杆的前端部由多个脚部而构成，在使柳叶 刀体的后端部与其脚部的头端M后，进一步施加力时，脚部容易张开， 并将柳叶刀后端部的凸部嵌入到张开的脚部内侧所形成的凹部内，之后， 使所张开的脚利用脚部的弹性而闭合。脚部的弹性，通过由树脂形成推杆 而容易获得。
如上所述，在柳叶刀体的后端部202被把持后，使柳叶刀组件100进一步后退。于是，被推杆的前端部314把持的柳叶刀的后端部202使推杆 后退，来压缩发射弹簧S1。此时，推杆的突起324，逐渐后退，并在发射 杆328的下方边缘，克服其向下的力而对发射杆作用力将U渐顶起，其 中该发射杆被轴326轴支承，并在轴326的后侧(如图15中用箭头表示 的那样)向下施加力。
另外，在发射杆328的下缘形成有凹部，当柳叶刀体的后端部202被 推杆把持时，推杆的突起324，如图15所示，位于凹部内。之后，由后端 部202对推杆作用向后的力时，由于用斜面规定了凹部的后方，因此可以 如上所述地一边作用逐渐顶^JC射杆的力，突起部324 —边向后方移动。
之后，当逐渐后退的突起部324刚经过位于发射杆的后端的肩部(角 部分)330的下方后，发射杆的肩部330突然向下移动。在该向下移动的 同时，突起324的前侧处于与肩部330的后侧接触或大致接触的状态，假 设在该时刻，停止柳叶刀组件的插入(即，停止推杆的后退)，则利用被 压缩的发射弹簧Sl所产生的向前的力的作用的状态下，可以形成利用发 射杆的肩330将推杆的突起324卡止或抵接住的状态。
因此，可以把像这样发射杆的后端刚好向下移动的状态，称为"发射杆 能够保持(或卡止)推杆的状态"。在本发明的柳叶刀组件的装填时，优选 为，在达到该状态后，继续插入柳叶刀组件(即，4吏推杆继续后退)，且 对柳叶刀组件及注射器设计，使处在闭合状态的翼部116张开。使翼部116 张开的^:i殳置在注射器内的成对的翼部扩张部件340。在图16和图17中， 与图11及图12同样示意性表示翼部116所张开的状态。
另外，优选为，以如下方式进行设计，即，在翼部116张开时，推杆 不进一步后退。例如，从图17能够理解的那样，可以是以如下方式设计， 即，推杆的后端部365，与4吏将其包围的转筒360封闭的帽364的壁拍;接， 使之无法继续后退。
在该状态下，当去除施加在柳叶刀组件上的力之后，即，解除继续插 入所需的力时，处于压缩状态的发射弹簧Sl稍 伸，*稍微向前方 移动，其结果，推杆的突起324与发射杆的后端330抵接，因此，变为被 卡止，此时，初次成为"可发射状态"，并完成向柳叶刀组件向注射器的装 填。即，在该状态下，当解除该卡止状态时，推杆受发射弹簧Sl的作用能够一下子向前方移动。该状态，为可发射柳叶刀的状态，在图18及图 19中，与图11和图2同样示意性表示该状态。
将图19与图17进行比较，推杆的后端部365，在图17中与帽364的 内壁抵接，与此相对图19中则稍微向前方移动，推杆的突起部324也同样 地向前方移动。另外，在"可发射状态"中，从图18得知，从套体114的前 端开口部起，为了使柳叶刀帽的嵌合部217,从套体114的前端开口部106 部分地弹出，因此，优选为以从M的前端开口部位于离开前方的位置的 方式设计。在嵌合部217具有如图3所示的收拢形态部219的情况下，优 选为至少一部分弹出，而在不存在收拢形态部情况下，优选为嵌合部217 实质上整体弹出(即，没有嵌入的状态)。
由于柳叶刀套102，通过其突起112及注射器300的M部304,而处 于被嵌入并安装于注射器的状态，因此推杆的稍微向前方的移动，会使被 推杆把持的柳叶刀稍微向前方移动。优选为通过该移动，弹出上述那样的 嵌棘
无论在哪种状态，优选为，在达到可发射状态时，柳叶刀帽的嵌合部 的至少一部分，都比#^的前端开口部位于更前方，其结果，实质上解除 了防止使柳叶刀帽相对于柳叶刀体旋转的嵌合部217的功能，而能够^吏柳 叶刀帽在穿刺部件的周围相对于柳叶刀体朝相反方向旋转。
像这样突起部324在被位于发射杆的后端的肩部330卡止的状态下， 优选为，不扩屑_推杆310的前端部314的空隙318，即，优选为，推杆310 的前端部314的空隙318不变大，即，不佳」御部320及322向外侧扩展变 形。为了防止该扩展，在如图19所示的突起部324与发射杆的后端330 抵接的状态下，优选为，推杆的前端部314位于设置在壳体的前方隔板344 的开口部345内，规定该开口部345的壁刚好包围推杆310的前端部314 的周围，前端部314不在上下方向上扩展。另夕卜，如图12所示，在推杆的 前端部314在把持柳叶刀体202之前的状态下，由于前端部314位于前方 隔板344的前方，因此能够容易地扩展(因此，能够把持)。
另外，在图示方式中，从位于发射杆后端的肩部330的端面的上缘， 片状部301作为片簧向后方细长地延伸出来。该片状部301,在支承它的 突起部303和轴326之间作用向内的力，另外，在轴326的前方作用向外的力。其结果，如上所述，在发射杆的后端总另_作用有向内的力，从而能 够达到"发射杆能够保持(或卡止)推杆的状态，，以及"可发射状态"。另夕卜，
如后所述，为了发射柳叶刀，在向内发射^L350时，片状部301按压壳 体内的突起303而产生弹性变形，并通过该变形对g作用使之退回的力。
另夕卜，上述的说明，虽然是以在达到"发射杆可保持(或卡止)推杆的 状态"后，翼部116才张开的方式来叙述的，但在其它的状态中，可以设计 为从变为"发射杆可保持(或卡止)推杆的状态"以前，翼部116即开始 张开，而在达到"发射杆可保持(或卡止)推杆的状态"之后，翼部张开结 束。
在该其它的状态中，也优选为，在达到"发射杆可保持(或卡止)推杆 的状态"后，在推杆进一步稍微后退的状态下，柳叶刀组件被安装在注射器 上，其结果，在"可发射状态，，中，柳叶刀帽嵌合部的至少一部分从糾的 前端开口部弹出。
此外，在另一个的状态中，也可以设计为从变为"发射杆可保持(或 卡止)推杆的状态"以前，开始打开翼部116,而在达到"发射杆可保持(或 卡止)推杆的状态"的同时翼部结束张开。这样的各种方式，例如，可以通 过沿着穿刺方向在前后滑动翼部扩张部件340在注射器内的的位置来实 施。在其它状态中，也可以通过改变翼部的长度来实施。
即，在该状态下，在将柳叶刀组件装填到注射器上时，当将柳叶刀组 件从注射器的前端开口部插入时，柳叶刀的后端部与推杆的前端部抵接， 之后，进一步继续插入时，柳叶刀的后端被推杆前端部把持，之后，通过 后退推杆而压缩发射弹簧，且推杆的突起，使得以向内作用力的方式构成 的发射杆后端(或者发射杆的后部的肩部)向外移动，之后，在越过其后 端(或者肩部)并进一步后退的瞬间，发射杆的后端向内恢复(不4吏推杆 进一步后退)，其结果，弹簧在保持压缩的状态下，突起部(例如凸缘形 态)卡止或抵接于发射杆的后端(或者肩部)(推杆达到该状态后，不进 一步后退，优选为不能进一步后退)，实质上与此同时地，结束翼部的扩 张。
在这种情况下，发射杆的后端向内恢复时，成为"发射杆可保持(或卡 止)推杆的状态"，与此同时翼部结束向外扩张，因此不需要柳叶刀的后端进一步后退。因此，在该状态下，在发射杆的后端向内恢复的同时成为"可 发射"状态。
在再一方式中，在达到作为"可发射状态，，的"发射杆可保持(或卡止) 推杆的状态"时，优选为，柳叶刀帽的嵌合部的至少一部分从务本的前端开 口弹出。
无论在哪种方式下，都在成为可发射状态时，柳叶刀组件的翼部成为
扩展的状态。其结果，翼部116内侧的抵接部122，不妨碍柳叶刀体的突 出部212向前方的移动。即，柳叶刀体，向前方向移动的限制被解除，处 于自由状态。达到上述的"可发射状态"后，当通过^^L射杆的后端(或者 肩部)向外移动，解除作为"可发射状态"的卡止或拍*接状态后，处于压缩 状态的发射弹簧Sl将一下子伸展。利用该伸展，穿刺部件的头端部露出， 并且，发射如上所述的成为自由状态的柳叶刀体，来穿刺规定部位。>^之， 到变为"可发射状态，，为止，由于未完成柳叶刀组件的翼部的扩张，因此翼 部116内侧的抵接部122，妨碍柳叶刀体的突出部212向前方的移动。
如图18及图19所示，在柳叶刀组件100的向注射器300的装填完成 的状态下，特别值得注意的地方是，柳叶刀套102的两侧的翼部116处于 扩展到了外侧的状态。之所以翼部如此地向外扩展，是由于在注射器的内 部，设置了翼部扩张部件340。翼部扩张部件，从翼部的前端部沿着柳叶 刀套的侧方延伸的状态起扩展(或打开)翼部，翼部得以从套体沿斜后方 冲外延伸。翼部扩张部件，只要能够这样扩展翼部，则可以是任何适当的 形态。在一种形态中，翼部扩张部件为，相对于装填柳叶刀组件时后退的 翼部的后端部斜向延伸的线状，优选为规定面状的斜面部件。
在一个具体的方式中，翼部扩张部件是，具有相互分开且前端细的形 状(宽度朝向前方变窄的形状)，在位于注射器的内部的一对楔状部件， 优选是这样的部件，即作为其头端的前端部可以ii/v位于柳叶刀套的侧 方的翼部的后端部的内侧，且B定朝向注射器的前方并向内倾斜的斜面 的一对楔状部件。当将柳叶刀组件从注射器的前端开口部向后方插入时， 柳叶刀套的各翼部的后端部的头端部，跃上楔状部的斜面的前端部，之后， 当继续插入后，翼部的后端部在斜面上滑动，其结果，解除了保持将翼部 沿着a嵌入的状态的力，翼部向外扩展，该状态得以被保持。代替楔状 部件，还可以以规定同样的斜面的方式斜向配置片部。在图示的方式中，翼部扩张部件340作用于翼部116的至少后端部(优 选为后端部)，具体而言，是在翼部的后端部(优选为后端部)施加向外 的力，由此具有扩展翼部功能的部件。更具体而言，翼部扩张部件可以是 一对楔状部件340。该楔状部件340，具有相互分开的头端细的形状(即， 前方尖)，其结果，规定朝向注射器的前方倾斜的斜面342。
如果^L置如此的楔状的翼部扩张部件，只需在将柳叶刀组件向后方插 入即可自动扩展翼部，因此便于使用。另外，在这样翼部发生了扩展的状 态下，柳叶刀组件装填结束。因此，对于翼部扩展的状态，优选是柳叶刀 组件以规定的方式嵌入注射器的状态。
该楔状部件340，在作为示意性表示注射器壳体的一侧的立体图的图 20所示的状态中，在设置于半个壳体306的内侧的上下的凹部343 (用虚 线箭头表示)上通过分别嵌入而设定。另外，仅图示了一个楔状部件。在 就要完成柳叶刀组件100向注射器300的装填之前，楔状部件340的头端 部341 it^到柳叶刀套102的闭合翼部116的后端部120的内侧。之后， 当使柳叶刀组件进一步向后退时，翼部116的后端跃上楔状部件340的斜 面342上，滑动上升，结果翼部116向外扩展。当这样设置楔状部件时， 只需将柳叶刀组件插入后方装填，即可自动地扩展翼部116，因此便于使 用。
将这样翼部116扩展时的柳叶刀组件100的状态在图9中示意性地用 立体图表示。另夕卜，在图19中，为了理解内部的柳叶刀的状态，以切除了 柳叶刀套102的近前侧的面的状态来表示。为了能够容易地理解，通过翼 部116向外从侧扩展，抵接部122的位置，与未扩展时(例如图2所示的 状态)相比较时，向外侧移动。其结果，抵接部122，已经不能起到作为 抵接部的作用。因此，在去除了后述的柳叶刀帽的图21的状态中，在柳叶 刀要向前方移动的情况下，柳叶刀体204的突出部204不碰到抵接部122， 因此不妨碍柳叶刀向前方的移动。
通常，之后，扭断柳叶刀帽(破坏弱化部分)使穿刺部件的头端部露 出，之后，通过《i^L射杆发射，使推杆一下子向前方移动，并将露出了头 端部的柳叶刀体向前方发射，从而实施规定部位的穿刺操作。此时，柳叶 刀体的突出部通过一对翼部的抵接部之间进一步向前方移动。穿刺后，柳 叶刀体，立即向后方移动，柳叶刀体的突出部在翼部的抵接部的更后方的位置静止，从而结束穿刺操作。对这些过程进一步进行详细地说明。
如上所述，完成柳叶刀组件100向注射器300的装填之后，去除柳叶 刀帽206。对于"可发射状态"，优选为，嵌合部217至少一部分如上所述 从套体的前端开口部向前方伸出，(在图19中以箭头所示)通过绕穿刺部 件的延伸方向对柳叶刀体204和柳叶刀帽206施加互为相反方向的力，除 此以外，或者代替为通过将它们沿着穿刺部件的延伸方向以相对地变远的 方式拉开，来破坏弱化部分，之后，当将柳叶刀帽206从柳叶刀体204移 远而去除时，与图12同样地如图21所示，在柳叶刀套内穿刺部件210的 头端部从柳叶刀体204露出。于是，柳叶刀帽，起到作为预先覆盖穿刺部 件的头端部的护帽的作用。可知晓，在上述"可发射状态"中，即使是未去 除柳叶刀帽的状态(即，未露出穿刺部件的头端部的状态)，通过^JC射 杆发射也能够将柳叶刀向前方发射。为了规定部位的穿刺，当然，在达到 上述的"发射可能状态"后，需要去除柳叶刀帽。
在一个优选方式中，柳叶刀弱化部分的破坏，可以通过将柳叶刀帽和 柳叶刀体绕穿刺部件的延伸方向，沿互为相反的方向旋转(所谓的扭转) 来实施。即，将弱化部分208设计成可通过该旋转实现破坏的程度。例如， 为了使如上所述的破坏成为可能，而适当地选择构成其的材料树脂的种类 A/或弱化部分的厚度。在如此破坏了弱化部分之后，将柳叶刀帽从柳叶刀 体移远时，穿刺部件的头端部从柳叶刀体露出。
另外，在进行如上所述的扭转时，为了实质上确保在穿刺部件的延伸 方向周围的旋转，在一个优选方式中，柳叶刀体的前端部的端面，以及与 其相对置的柳叶刀帽的后端部的端面中的一个端面具有突起部，该突起部 的顶部，规定相对于穿刺要素的延伸方向垂直地延伸的假想平面，另一端 面，规定相对于穿刺要素的延伸方向垂直地延伸的平面。在图示的方式中 (例如参见图3),柳叶刀帽的后端面具有有顶部207的突起部209，与其 相对置的柳叶刀体的端面规定平面。
在此，"假想平面"是指，不是实际存在的平面，而是意味着与突起的 顶部连接，并载于其上的(或者包含它)唯一假想的平面。通过确定数学 上不在同一直线上的三个点，从而能够规定包括它的一个平面。因此，在 本发明的柳叶刀中，至少由三个突起部的顶部所规定的假想平面对于穿刺 要素的延伸方向是垂直的。另外，在柳叶刀套102内，为了对柳叶刀帽和柳叶刀体绕延伸方向施 加互为相反方向的力而容易地扭断柳叶刀帽206，优选为将柳叶刀体204 做成在柳叶刀套内不能旋转的截面形状，且将柳叶刀帽206位于柳叶刀套 内的后方部分做成在柳叶刀套内能够旋转的截面形状。例如，当收^P叶 刀体的前方部分及柳叶刀帽的后方部分的柳叶刀套的截面为矩形截面时， 可以将柳叶刀体的前方截面做成在其截面不能旋转的矩形，且将柳叶刀帽 的后方部分做成圓形截面即可。
更加具体而言，考虑在穿刺部件的延伸方向垂直的截面，使柳叶刀体 及柳叶刀套具有如下的方式规定柳叶刀套的内部空间的壁面的至少一部
体的轮廓轨迹的最外周的内侧。
在这种情况下，优选为，柳叶刀套不做成以穿刺部件的延伸方向为轴 的轴对称的形态。换而言之，做成柳叶刀体的至少一部分在柳叶刀套内无 法绕穿刺部件的延伸方向进行旋转的形状。例如，柳叶刀体的一部分，优 选为接近柳叶刀帽的部分，即，柳叶刀套的一部分设计为具有将柳叶刀 体的前部分的截面(与穿刺部件的延伸方向垂直的截面)做成长圆形(或 者矩形)，与该截面外接或者隔开若千间隙将该截面包围的形状(例如， 包围该长圆形(或矩形)的其它的矩形，位于该长圆形(或矩形)的外侧 的其它的长圆形)的截面(与穿刺部件的延伸方向垂直的截面)。
与此相对照地，作为柳叶刀帽的一部分，特别是接近柳叶刀体的部分， 即，柳叶刀帽的后部分，优选为^L计成在柳叶刀套内能够绕穿刺部件的延 伸方向旋转的形状。具体而言，使柳叶刀套的一部分具有如下的方式规 定柳叶刀套的内部空间的内侧壁面，存在柳叶刀帽在穿刺部件54伸方向的 周围旋转时所形成的柳叶刀帽的该一部分的轮廓的轨迹的最外周的外侧。 此时，将柳叶刀帽的该部分做成以穿刺部件的延伸方向为轴的轴对称的形 态(例如圆柱状形态)或方柱状形态，优选为在柳叶刀套内的空间中柳叶 刀帽的该部分能够旋转。更具体而言，将柳叶刀帽的该部分做成圆柱状或 者多棱柱状形态，柳叶刀套的该部分做成可在那样的圆柱状或者多棱柱状 形态内侧旋转的形态(例如包围圆柱状或多边形状形态的圆筒或其它的筒 状形态)。
套体内的空间，优选为沿垂直于穿刺部件的延伸方向上的截面形状无较大变化，更优选为实际上无变化者。例如，将柳叶刀套内的空间的截 面形状做成矩形形状。在这种情况下，例如，将柳叶刀体的截面做成在其 矩形形状的内侧不能旋转的其他的形状(例如长方形、正方形等矩形形状、 椭圆形状等)，而将柳叶刀帽的后部分的截面做成在矩形形状内能够旋转 的圆形截面。
具有这样的柳叶刀体及柳叶刀帽以及其间的弱化部分的柳叶刀，优 选为，如上所述通过使用树脂材料在内置穿刺部件的状态下成形的方法 (所谓的插件成形法)进行制造。该方法将柳叶刀体及柳叶刀帽通过弱化 部分结合为一体，其优点在于能够容易且大量地制造穿刺部件跨于它们中 延伸的柳叶刀。弱化部分，是通过他菱盖穿刺部件的树脂层中构成弱化部 分的部分的厚度变薄，优选为，例如通过形成凹口而形成。在另一优选方 式中，可以在形成了实质上覆盖穿刺部件整体的树脂层后，通过在树脂层 上形成未触及穿刺部件的切口，从而形成弱化部分.
如上所述，通过在发射杆的肩部(或端部)330卡止推杆的突起部 324，而能够将发射弹簧保持在被压缩的状态。因此，在图21所示的状态 中，将应穿刺的规定部位，例如指尖贴靠在套体114的前端开口部106， 之后，通过解除发射杆328,具体说来是通过解除其肩部330，来使被压缩 的发射弹簧S1瞬间伸展，其结果，推杆310向前方移动，由此，露出了 穿刺部件210的头端部的柳叶刀体204瞬间向前方移动，并从套体114的 前端开口部106弹出，对贴靠在那里的规定部位进行穿刺。
另外，卡止状态的解除，可以通过将设置在发射杆前端部的^fe350 向内(或向下)按压来实施，该发射杆能够绕旋转轴326旋转，设置有从 后段的外缘延伸的片状部301,特别是在未作用外力的情况下，优选为， 通过该片状部经发射杆的M及轴对前方部分作用向外的力，相反Ak^UL 射杆的轴对向后方部分作用向内的力。与图12同样图22示意性表示这样 发射^L350的状态。
在图22所示的状态中，发射杆的后端330 (如箭头所示)向上移动， 其结果，推杆的后端330和推杆的突起324之间的卡止关系被解除。因此， 被保持在压缩状态的发射弹簧Sl能够一下子伸展，推杆310、进而露出了 穿刺部件210的头端部的柳叶刀体204能够急速地向前方移动。
34与图11及图12同样，在图23及图24中示意性表示穿刺部件210 的头端部从^ 114的前端开口部106弹出瞬间的状态。从图9及图24 可知，由于通过楔状部件340，使翼部116保持成向外侧扩展的状态，因 此柳叶刀体204的突出部212，抵接部122在内侧不受其阻止，可以继续 向前方移动。
另外，在推杆310的突起部324和设置在壳体内侧的前方隔板344 之间配设有返回弹簧S2。将图22与图24进行比较可知，该弹簧S2,为 了发射柳叶刀，通过推杆310向前方移动而被压缩。其结果，在穿刺部件 210的头端部从务沐114的前端开口部106突出而结束了穿刺的瞬间，或 者在其稍前或稍后，成为被充分压缩的状态，之后，朝向原来的形状而伸 展。由此，在结束了穿刺后，柳叶刀体204后退。
于是在图25及图26中，与图11及图12同样示意性表示柳叶刀体 204从图23及图24的状态中后退了的状态。在图25的状态中，通过返回 弹簧S2的伸展推杆的突起部324后退，并越过设置于发射杆内缘的肩部 346，成为嵌入其后所形成的凹部348的状态。通过这样i殳置突起346及凹 部348，緩和后退的推杆的作用，并且即使在返回弹簧S2伸展后产生收缩 这样的振动，推杆的突起324也不Mit^L射杆的突起346向前方移动， 其结果，减少产生第二次穿刺的可能性。
另外，以如下的方式来构成位于凹部348的前方的肩部346，如上 所述，在推杆的突起部324嵌入位于发射杆的内缘(在图示的状态中，是 与存在掩組350 —侧相反侧的边缘)的凹部348并发生卡合的状态下，即 使对推杆310作用向前的力，该卡合状态也不被解除。具体而言，规定肩 部346的后侧面347 (参见图22 )，在对于穿刺方向垂直或接近垂直的方向 延伸。另夕卜，如图23所示，为了发射柳叶刀，当如箭头所示发射^350 时，发射杆绕轴326旋转，肩部346如箭头所示向上方移动。
其结果，肩部346不位于推杆的突起部324所向前方移动的导轨上， 不再阻碍推杆的向前方的移动。之后，当解除施加到发射^350的力时， 发射杆以恢复到原来状态的的方式而构成。
在使用这样的发射杆时，如后所述在将柳叶刀组件从注射器排出的 情况下，通过弹出器对柳叶刀套102施加向前的力，该力最终也作用于推杆的情况下，也仍维持推杆的^部324嵌AJl射杆的凹部348的关系。 为了使这样的关系更可靠，如图13所示，规定推杆的突起部324的前侧面 325，以相对于推杆的移动方向垂直或接近垂直的角度延伸，另外，后侧面 327倾斜地延伸而形成斜面。
通过将规定这样的推杆突起部324的垂直的前侧面及倾斜的后侧 面，与规定位于上述那样的发射杆内侧的突起部346的倾斜的前侧面及垂 直的后侧面进行组合，推杆的突起部324的构成为，虽然能够M射杆的 凹部348脱出并容易地向后方移动，然而，之后一旦嵌入，推杆的突起部 324就不能越过肩部346而容易地向前方移动。实际上，需要将肩部346 及突起部324的至少一方实质性地变形或者破坏以实现越过。
因此，在本发明的注射器的一个方式中，发射杆在其内侧，在其后 端(或者肩部)的前方具有凸部或凹部(如图所示)，推杆的突起，在装 填柳叶刀组件之前，并且在发射柳叶刀之后，构成为与发射杆的凸部的后 侧板接，或者(如图所示)以嵌入凹部。在另一方式中，发射杆可以具有 凸部及凹部，并使两者邻接，在这种情况下，推杆的突起与凸部抵接并且 嵌入凹部中。另外，在推杆被如此^v的状态中，需要即使对推杆作用使 之向前方移动的力，推杆仍能克服该力不发生移动，而在对推杆作用使之 向后方移动的力的情况下(例如装填柳叶刀组件的情况)，需要不对其产 生妨碍。因此，如图所示，优选为，规定凸部的前侧面及(图示方式的) 规定凹部的后侧面，均规定^射杆向斜后方延伸的斜面。
图25及图26所示的状态，为结束穿刺操作后的状态，之后，将使 用过的柳叶刀组件从注射器排出，之后需要进行适当的处理。在排出使用 过的柳叶刀组件时，在柳叶刀体的突出部212位于翼部116的M部122 的更后方的状态下，通过使向内的力作用于向外扩展的翼部116，使得翼 部闭合并位于沿柳叶刀体的侧方的位置，由此，在翼部的抵接部122和套 体的后端开口部107之间将柳叶刀体的突起部212封闭起来。因此，在该 状态下，柳叶刀体的突出部212,再次只能够在扭i接部122和务本的后端 开口部107之间移动。通过预先设计套体和柳叶刀体，使得在柳叶刀体的 突出部212与翼部的抵接部122抵接的状态下，露出了头端部的穿刺部件 210位于离开套体的前端开口部106的足够后方的位置，因而在闭合了翼 部的穿刺后的柳叶刀组件中，实质性地消除了穿刺部件从套体的前端开口部向头端部的不经意的接触，因此能够安全地处理穿刺后的柳叶刀组件。
用于闭合翼部所需的力，通过去除使翼部向外打开的力而获得，即， 当去除由翼部扩张部件所施加的力时，利用恢复到原来的形状的翼部的弹 性而获得。
如上所述的翼部的抵接部，在一个优选方式中，是设置在翼部的前 端部和后端部之间的突出部(例如突起)的形态。在该方式中，将柳叶刀 插入柳叶刀套，使柳叶刀体相对于柳叶刀套向后方移动，在使柳叶刀体的 突出部移动到抵接部的后方之后，当翼部处于位于沿着柳叶刀体侧方的位 置的状态时，翼部的扭f接部的后侧，能够与柳叶刀体突出部的前侧抵接， 因此，能够限制向前方的移动。
如上所述的翼部的抵接部，在另一个优选方式中，如图所示，具有 设置在翼部的前端部和后端部之间的台阶状部(或肩状部)，更详细而言，
规定翼部的内壁规定高低差部h (参见图4)。在该状态下，将柳叶刀插入 柳叶刀套，使柳叶刀体相对于柳叶刀套向后方移动，在使柳叶刀体的突出 部移动到抵接部的后方之后， 一旦翼部达到位于沿着柳叶刀体侧方的位置 的状态，翼部的M部的后侧为规定台阶的高度的面，该面能够与柳叶刀 体的突出部的前侧抵接，因此，能够限制向前方的移动。
使用过的柳叶刀组件从注射器的排除，采用以下的顺序来实施最 初，在图25及图26所示的状态中，相对于柳叶刀体204，使柳叶刀套102 向前方移动，使止挡部213从套体的后端开口部107向外脱出。接着，从 推杆310释放被把持的柳叶刀体的后端部202。之后，使由柳叶刀体及柳 叶刀套构成的柳叶刀组件，在翼部闭合状态下从注射器的前端开口部排 出。
另外，止档部213，是为了防止使用过的柳叶刀组件被再次误用， 而在柳叶刀体上设置的。如同从关于止档部的先前的说明中能够理解的那 样，在结束穿刺操作，闭合翼部时，使柳叶刀套相对于柳叶刀体向前方移 动，柳叶刀体的止档部一S^柳叶刀体的后端开口部107向外脱出，就不 能够再次it^柳叶刀套内。
为了能够在穿刺结束后的柳叶刀组件从注射器上排出时自动地进行上述的关闭翼部的动作，而进行了这些设计。其结果，在被排出的柳叶刀 组件，关于穿刺部件的头端部的危险性从实质上消除。
注射器，在一种方式中，优选还具有能够对被插入的柳叶刀套施加 向前的力的弹出器。通过4吏这样的弹出器向前方移动，(例如，位于柳叶
刀套的前端部的外侧的后方的凸部112，越过位于注射器的前端开口部的 后方的内侧的凸部304并处于嵌入的状态)，从而能够对柳叶刀套102的后 端部施加力。
在图27~图34中，按照穿刺过的柳叶刀组件从注射器排出的过程 的顺序进行示意性表示。图27及图28与图11和图12同样示意性表示弹 出器312开始压出柳叶刀套102的状态。图35是表示该弹出器示意性立体 图。弹出器312的构成为，具有底板351及推动器352，配置于注射器壳 体309的下侧。通过使设置于底板351下侧的操作掩纽354从注射器的外 部向箭头方向(参见图27)滑动，可以使底板351在注射器300的内部向 前方移动。例如，在注射器壳体的内侧设置引导槽355 (参见图20)，也可 以在底板的外侧设置能够在槽内移动导轨。在另一方式中，如图所示，将 底板351侧方的边缘部353作为导轨而发挥作用，这样能够嵌入槽355并 进行滑动。
推动器352，在完成柳叶刀组件100向注射器300的装填的时刻， 前端部356以与柳叶刀套102的后端部108抵接的方式而构成。将那样的 前端部356作为作用部，将力施加并推压到柳叶刀套的后端部。在另一方 式中，在完成柳叶刀组件100向注射器300的装填的时刻，前端部356， 离开柳叶刀套102的后端部108，优选为可以以sM^接的程度的离开。在 图18中图示出这样构成的弹出器。另外，推动器352以如下方式构成，即， 可以向前方推压柳叶刀套102的务沐114的后端部108，优选为相对置的 侧面，更优选仅为不存在翼部的侧面的后端部。
在穿刺后，在柳叶刀体处于被推杆把持的状态的情况下，如上所述 当力作用于柳叶刀套的后端部时，越过注射器前端开口部的凸部304而嵌 入的位于柳叶刀套的前端部的外侧的后方的凸部112，越过注射器的前端 开口部的凸部304，由此，柳叶刀套102相对于推杆310，也就是，相对于 被推杆把持的柳叶刀体204向前方移动。即，在结束穿刺，成为图25及图26所示的状态后，通过4吏弹出器 的掩組354向前方滑动，而通过推杆356将柳叶刀套102的后端部108向 前方推压。当向前方推压的力，超过阈值时，则柳叶刀套102向前方移动， 该阈值是指柳叶刀套的突出部112能够越过注射器300的前端开口部302 内侧的突起304的力。
如上所述，推杆的向前方的移动，^JL射杆的突起部346及凹部348 阻止。因此，弹出器所施加的力，最初被用于柳叶刀套102的向前方的移 动中。此时，由于翼部116从翼部扩张部件340远离，因此如图28所示， 翼部116向原来的形状变形，从而位于柳叶刀套的侧方。
之后，当使弹出器进一步向前方滑动时，柳叶刀体的止挡部213 抵接在规定套体的后端开口部107的壁的内侧(详细而言是其根部)。 而且，进一步施加力时，由于止挡部213的形状及其弹性的缘故，规定 套体的后端开口部107的壁，越过止挡部213。即，止挡部213从后端 开口部107向外部脱出。
在图29及图30中，与图ll及图12同样地表示止挡部213脱出 到外侧的状态。如图30所示，止挡部213存在于与规定套体114的后 端开口部107的壁217的右侧邻接。
于是柳叶刀套102向前方移动，之后，柳叶刀体的止挡部213， 成为从套体114的后端开口部107向外脱出，此外，柳叶刀体102通过 注射器前端开口部慢慢地脱出来。
之后，当使弹出器进一步向前方滑动后，规定套体114的后端开 口部107的壁117，与位于止挡部213前方的突出部212抵接。该突出 部，与止挡213相比更硬，而不具有如止挡部213那样的柔软性。因此， 规定后端开口部的壁，不能越过突出部212，即，突出部212与止挡部 213不同，不能向外部脱出。像这样，柳叶刀体的突出部212与规定后 端开口部107的壁217抵接的状态也表示于图29及图30。
在图示的方式中，由于止挡213和突出部212之间的距离较小， 因此如果止挡部213向外弹出，与向规定突出部212的后端开口部的壁 217的抵接，实质上是同时发生的。另外，如从图30能够理解的那样，推杆的突出部324在处于嵌入 位于发射杆的下侧的凹部348的状态时，前方隔板344，位于推杆的脚 部320及322的后方部(图示的状态)或者位于比脚部更靠后方，其结 果，上述前方隔板344不妨碍脚部的头端部弹性的扩展。
在这样的状态中，当为了使弹出器312进一步向前方滑动而施加 力时，推杆因上述的嵌入而不能够向前方移动，却对推杆310的脚部320 及322所保持的、即所夹持的柳叶刀体的突起218传递向前的力，其结 果，朝向柳叶刀体的突起218的前方且向内侧倾斜的前侧面231 (参见 图3)，因其形状的缘故而欲撑开脚部。当这样的向前的力超过某个阈值 时，脚部即弹性地向外扩展，由此，放开所把持的突起218及柳叶刀体 204的后端部202。在图31及图32中，与图11及图12同样地表示推 杆刚放开位于柳叶刀体的后端部202的突起218后的状态。
之后，当使弹出器进一步向前方滑动时，含有从推杆分离的柳叶 刀体的柳叶刀套，从注射器的前端开口部被向外排出。在图33及图34 中，与图ll及图12同样地表示排出时的状态。如上所述，柳叶刀套在 通过注射器的前端开口部时，翼部位于柳叶刀套的侧方。另外，优选为， 在弹出器与柳叶刀壳体之间，如图所示设置返回弹簧357，在图34的状 态之后，当从按钮354上松开手指后，弹出器即返回到原来地位置。
如果柳叶刀套102这样向前方移动，则翼部116的后端部120会 从倾斜面342离开，翼部116产生弹性的变形从而成为位于柳叶刀套的 侧方。即，成为图36所示的表示图34的柳叶刀组件100'的状态，或者 图2所示的状态(其中，露出穿刺部件210的头端部)。可以容易理解 到，在该状态中，设置于翼部116内侧的抵接部122，再次发挥作为抵 接部的功能。即，在图36所示的状态中，柳叶刀体204的突出部件230 在柳叶刀套内不能越过抵接部122向前方移动，另外，突出部件232与 规定套体114的后端开口部107的壁117抵接，不能进一步向后方移动。 在图IO所示的状态的柳叶刀200中，柳叶刀体204的突出部212，在柳 叶刀套内不能越过抵接部122向前方移动，并且，与规定套体114的后 端开口部107的壁抵接，不能进一步向后方移动。
因此，如图36所示，由于通过抵接部122阻止露出穿刺部件210 的头端部的状态的柳叶刀体204向前方的移动，因此穿刺部件的头端部只能向前方前进到距离套体114的前端开口部106足够内侧的位置。当 然，柳叶刀体204的突出部212或者突出部件232，也不能从套体114 的后端开口部107脱出到后方。于是，当柳叶刀套102向前方移动，翼 部116嵌入柳叶刀套后，即以穿刺部件所露出的头端部存在于距离前端 开口部106足够靠后方位置的状态，将柳叶刀体保持在柳叶刀套102内。
从图36中能够容易理解，通过适当地选择柳叶刀套及柳叶刀体的 大小，即使柳叶刀体204在柳叶刀套102中移动到最前方的情况下，穿 刺部件210的最头端部也能够充分地远离套体114的前端开口部106。 因此，在对图36所示的状态的柳叶刀套102进行处理时，大幅度地减 少了与露出的穿刺部件的头端部相关的危险性。
另外，优选为，柳叶刀体及柳叶刀套具有这样的单元，即，在穿 刺时使柳叶刀体204在柳叶刀套102内部的移动顺利地进行的单元。该 单元，例如可以是上述的柳叶刀体的突出部件215，且以夹持该突出部 的方式，在柳叶刀套102的侧面的内侧具有一对导轨140，该导轨规定 槽135，通过使这样的突出部与导轨组合，能够构成使柳叶刀体204在 柳叶刀套102内部的移动顺利地进行的单元。
上述的本发明的柳叶刀组件、注射器，除了穿刺部件、弹簧以外， 优选由用树脂形成，特别优选的是由树脂的成形品构成，除了制造的容 易性以外，树脂的弹性，适合于翼部的功能、止挡部的功能、推杆脚部 的功能、在柳叶刀组件向注射器装填时的嵌入(例如，柳叶刀套的突出 部112和注射器的前端开口部302的凸部304的关系)等。
注射器，优选为具有能够调节穿刺深度的机构。因此，本发明的 注射器，构成为具有在注射器壳体的后方隔板的后侧，与其邻接的穿刺 深度调节用转筒，
推杆在转筒内延伸终止，转筒能够在推杆的周围旋转，
转筒，具有其前端的内侧被固定的，可在推杆的周围旋转的环状部 件，环状部件的穿刺方向的长度沿着其周向而变化，优选为连续地或者 台阶状地变化，
推杆的后端，具有对环状部件的周向的一部分，撞击与其后方端面的撞击部件，
在进行穿刺而使推杆向前方移动时，推杆后端的撞击部，与转筒内 的环状部件的后方端面的一部分撞击，因此，不能进一步向前方移动，
通过旋转转筒而将环状部件在推杆的周围旋转，推杆的后端部的撞 击部所撞击的对象，即环状部件的后方端面的该一部分改变为另一部 分，由此，能够改变推杆的后端撞击到环状部件的后方端面的该一部分 时的，推杆在穿刺方向上的最后端位置。
像这样在改变推杆在穿刺方向上的最后端位置的情况下，就会改变
位于后方隔板后方的推杆的长度。由于推杆本身的长^A恒定的，因此改 变推杆的最后端的位置，会导致位于后方隔板前方的推杆长度，也就是，
长度发生变化。另一方面，由于后方隔板和套体的前端开口部之间的距离 是恒定的，因此从务沐的前端开口部弹出的穿刺部件的头端部的长度，也 就是穿刺深炎义生变化。
另外，为了从注射器的外部可以容易地旋转转筒，优选为，具有能 够^转筒的周围的帽状g部，通过旋转该g部，能够选择撞击撞击 部的环状部件的后方端面的该一部分。
参照上述图示的注射器的附图、例如图34，本发明的注射器的一种 方式为，在注射器壳体的后方隔板358的后侧，具有与其邻接的穿刺深度 调节用转筒360。在该转筒360的内部，配置具有开口部363的穿刺深度 调节环状部件361 (优选为它们是被一体连接的，例如，在图示的状态中， 环嵌入到转筒的内侧)，推杆的后端部362贯穿开口部363而延伸，在推杆 的后端设置有撞击部367。而且，环状部件361能够在该推杆310的周围 旋转。具体而言，通过旋转作为嵌入转筒360后方的旋转柄366的帽状抓 取部，而使转筒360及环状部件361在推杆的周围旋转。
在图37中，是表示位于推杆周围的环状部件361的示意性立体图。 环状部件361的穿刺方向的长度U)，沿着其周向进行连续地或者台阶 状的变化。在图示的方式中，穿刺方向的长度以台阶状，例如al、 a2、 a3…六个台阶进行变化。推杆的后端部365，在两侧具有撞击部367及367'，当发射柳叶刀推杆向前方移动时，后端部365，如箭头A所示， 沿穿刺方向移动，撞击部367与环状部件361的一部分端面(或者台阶) 391 ~396的中任意一个相撞击。撞击部367'通过推杆与相反侧的端面相 撞击。
例如在图37所示的状态中， 一旦推杆向前方移动，撞击部367 会与穿刺方向的长度为al的端面396撞击，撞击部367'与穿刺方向的 长度为al的台阶397撞击。即，撞击部，与构成环状部件后方端面一 部分的台阶中的一个相撞击。在该状态下，如图示的箭头所示稍微转动 柄366就能错开台阶的位置。其结果，撞击部367,能够与穿刺方向的 长度为a2的端面395撞击，撞击部367',能够与穿刺方向的长度为a2 的台阶398撞击。
可以很容易理解，由于撞击部位所撞击的环状部件的穿刺方向的 长度不同，例如在台阶396和台阶395的穿刺方向的长度是不同的，使 得推杆能够向前方移动的距离发生变化。即，穿刺深度发生变化。这样 通过穿刺方向的长度不同的，撞击部位撞击到环状部件的后方端面的另 一部分，从而能够调节穿刺深度。
另外，在撞击部367及环状部件361的至少一方，由富有弹性的 材料，例如由硅、尿烷等所形成，具有緩和撞击特性的情况下，将会緩 和它们在撞击时的冲击，其结果，由于在穿刺时使用者感到的撞击很柔 和，因此是优选的。
例如图26所示的，从穿刺后的注射器的状态能够容易地理解，在 将转筒360和环状部件361结合为一体的情况下，通过将嵌入转筒的柄 366向后方拉，环状部件向后方移动而与撞击部367抵接，之后，如果 进一步将柄拉向后方，推杆310向后方移动，由此推杆310的突起部324 向后方移动，成为可发射状态。
因此， 一旦穿刺之后，由于一些原因该穿刺行为不充分的情况下 (例如，在指尖贴紧柳叶刀组件的前端之前，发射了柳叶刀的情况)， 如果是在装填有柳叶刀组件的状态下，即，成为回到图26所示的状态 时，通过向后拉转筒360 (因此，抓取部366)而能够成为可再次发射 状态。而且，可以试着进行合适的穿刺。因此，本发明的注射器优选构成为，通过相对于注射器壳体向后 方拉转筒，推杆向后方移动，能够成为发射状态。具体而言，在穿刺结 束状态的注射器中，通过向后方拉转筒，推杆向后方移动，其突起能够
通过发射杆的后端330。在通过了后端的瞬间，发射杆向内侧移动，之 后，能够再次发射柳叶刀。
如上所述在向后方拉转筒以使转筒后退时，也可同时施加使转筒 稍微旋转的力，其结果，转筒绕穿刺方向不经意地旋转，可能不经意地 设定了不同的穿刺深度。为了防止该不经意的穿刺深度的改变，转筒优 选在后方隔板的前方具有旋转限制部。旋转限制部的构成具有，贯穿后 方隔板位于转筒的前方的第一筒部及位于其前方的第二筒部，推杆贯穿 转筒旋转限制部，在转筒内延伸，并且，转筒与转筒旋转限制部能够成 为一体地沿着推杆的长边方向移动，在后方隔板的开口部内，优选为， 第一筒部可旋转，第二筒部不能旋转。
这样的旋转限制部，可以通过将旋转限制部件380 M连接部382 而形成，该连接部382向由图38中示意性立体图中表示的转筒构成部件 364 ( —对的一半部件中仅图示单侧)所构成的转筒360的前方延伸。旋转 限制部件380，构成具有能够在后方隔板规定的开口部的内侧旋转的第一 筒部384及位于其前方的第二筒部386。在图示的方式中，第一圓筒部384, 是向转筒的前方延伸的连接部382的一部分。推杆，贯穿这些筒部在转筒 内延伸。在另一方式中，在图38所示的方式中，连接部的一部分384实质 上不存在(或者穿刺方向的长度比图示的方式更短)，如图所示，可以将 第二圆筒部的后端部分做成向后变窄的圆锥状的部分385，并以该部分作 为第一圆筒部使用。在这种情况下，在后方隔板的开口部中，圆锥部分385 能够旋转。
例如，笫二筒部具有正多边形的轮廓形状，开口部是外接于该正多 边形，或者是隔开若千间隙而包围该正多边形的正多边形，第一筒部，具 有可以在作为开口部的正多角形的内侧旋转的截面形状(例如圆形、椭圆 形或正多边形截面)。
在图示的方式中，第二筒部386具有正十边形轮廓形状(然而，角 部分被倒角。用388表示倒角部)，后方隔板的开口部是与该正十边形外接， 或者隔开若干间隙包围该十边形的正十边形，第一筒部384,具有可以在作为开口部的正十边形的内侧旋转的圆形截面。
设置这样的旋转限制部，在为进行注射器的再装入而相对于注射器 向后方移动或者拉转筒的情况下，通过使第二筒部位于后方隔板的开口部
的，从而能够防止转筒的不经意的旋转。第一筒部的穿刺方向长度L,实 质上至少与后方隔板的厚度相同，优选为，实质上相同或者比它略大。对 第二筒部的长度不作特别限定。
优选为，如上所述在将的转筒向后方拉时，压缩弹簧，而在解除了 拉力时利用压缩的弹簧的伸展，使转筒自动地恢复到原来的位置。具体而 言在后方隔板的前方，可以在转筒旋转限制部的外侧周围配置这样的弹 簧。更具体而言，例如在第二筒部的前端设置凸缘部390和后方隔板之间 设置返回弹簧S3。
另外，本发明提供构成上述的本发明的柳叶刀组件的柳叶刀、以及 柳叶刀套、用于构成上述的本发明的柳叶刀组件的柳叶刀和柳叶刀套的配 套元件，由上述的本发明的柳叶刀组件和上述的本发明的注射器构成的穿 刺装置，以及由上述的本发明的柳叶刀组件和上述的本发明的注射器构成 的穿刺装置的的配套元件。
产业上的可利用性
本发明的柳叶刀、柳叶刀套及由它们构成的柳叶刀组件，以及注射 器，能够提供更安全更简便的装置.
权利要求
1.一种柳叶刀组件，由柳叶刀和对该柳叶刀的一部分进行收容的柳叶刀套构成，其特征在于，柳叶刀是具有柳叶刀体、柳叶刀帽及金属的穿刺部件而形成的树脂成形品，穿刺部件横跨柳叶刀体和柳叶刀帽而存在于它们之中，通过柳叶刀帽包围穿刺部件的头端部，柳叶刀体，具有突出部以及位于其后方的止挡部，柳叶刀套具有具有前端开口部及后端开口部的套体，以及位于套体的相对置侧面的一对翼部，各翼部，在其前端部和后端部之间具有向内侧突出的止挡部，前端部与套体结合，后端部是自由的，由此，通过向止挡部作用向外的力，使得翼部向外弹性地扩展。
2. 根据权利要求l所述的柳叶刀组件，其特征在于，柳叶刀帽和柳叶刀体以通过弱化部分结合为一体的方式而构成，位 于弱化部分的前方的柳叶刀帽的后方部分、弱化部分以及位于弱化部分 的后方的柳叶刀体的前方部分，位于柳叶刀套内。
3. 根据权利要求l所迷的柳叶刀组件，其特征在于，柳叶刀帽和柳叶刀体的构成，是作为独立的部件而形成的，柳叶刀 帽的后方部分及柳叶刀体的前方部分，位于柳叶刀套内。
4. 根据权利要求1至3中的任意一项所述的柳叶刀组件，其特征 在于，柳叶刀体的突出部，是通过在前后隔离的前方的第一突出部及后方 的第二突出部而构成的。
5. 根据权利要求1至4中的任意一项所述的柳叶刀组件，其特征 在于，柳叶刀帽，具有向外突出的突起部，在突起部的后侧，存在能够嵌入 务沐的前端开口部的嵌合部。
6. 根据权利要求1至5中的任意一项所述的柳叶刀组件，其特征 在于，嵌合部的后侧，构成为具有朝向后方呈收拢形态的部分。
7. 根据权利要求1至6中的任意一项所述的柳叶刀组件，其特征 在于，翼部的抵接部，为台阶状部的形态或者突出部的形态。
8. 根据权利要求1至7中的任意一项所述的柳叶刀組件，其特征 在于，柳叶刀体的止挡部，为从柳叶刀体向斜前方且冲外延伸的爪的形态 或者折返的形态。
9. 根据权利要求1至8中的任意一项所述的柳叶刀组件，其特征 在于，柳叶刀套的侧面，具有收容翼部的凹部。
10. 根据权利要求1至9中的任意一项所述的柳叶刀组件，其特征 在于，位于翼部前方的形成套体的壁部分，是薄于套体的其它的壁部分的 薄壁。
11. 根据权利要求1至10中的任意一项所述的柳叶刀组件，其特 征在于，柳叶刀体的前端部的端面，以及与其相对置的、柳叶刀帽的后端部的 端面之中的一个端面具有突起部，该突起部的顶部，规定相对于穿刺要素 的延伸方向垂直地延伸的假想平面，另一端面，规定相对于穿刺要素的延 伸方向垂直地延伸的平面.
12. 根据权利要求1至11中的任意一项所述的柳叶刀组件，其特 征在于，将柳叶刀体从柳叶刀套的前端开口插入并在其内部向后方移动的 情况下，柳叶刀体的突出部，与规定套体的后端开口部的壁抵接。
13. 根据权利要求1至12中的任意一项所述的柳叶刀组件，其特 征在于，将柳叶刀体从柳叶刀套的前端开口插入并在其内部向后方移动，之 后，在柳叶刀体的止挡部从套体的后端部向外脱出后，使柳叶刀体在柳 叶刀体内向前方移动的情况下，柳叶刀体的止挡部，与规定套体的后端 开口部的壁抵接。
14. 根据权利要求1至13中的任意一项所述的柳叶刀组件，其特 征在于，柳叶刀套，在其外侧具有越过设置于注射器前端开口部内侧的凸 部而嵌入的凸部，或者嵌入到设置于注射器前端开口部内侧的凹部的凸 部。
15. 根据权利要求1至14中的任意一项所述的柳叶刀组件，其特 征在于，柳叶刀套，通过树脂注塑成型而形成，由此，翼部的前端部与柳叶刀 体结合为一体。
16. 根据权利要求1至15中的任意一项所述的柳叶刀组件，其特 征在于，柳叶刀体，具有能够嵌入到发射柳叶刀的注射器的推杆的前端部的后 端部，后端部，在其外侧具有凸部或凹部，该凸部或凹部，嵌入到设置于 注射器的推杆前端部内侧的互补的凹部或者凸部。
17. —种注射器，装填有权利要求1至16中的任意一项所述的柳 叶刀组件，来发射露出了穿刺部件头端部的柳叶刀体，该注射器的特征 在于，注射器，在其内部具有将各翼部向外扩展的扩张部件，如果将柳叶刀组件从注射器的前端开口部向后方插入，扩张部件会 使柳叶刀套的各翼部向外扩展。
18. 根据权利要求17所述的注射器，其特征在于，注射器在其内部还具有推杆，该推杆发射具有露出头端部的穿刺部 件的柳叶刀体，将柳叶刀组件从注射器的前端开口部插入，使柳叶刀体的后端部后 退而与推杆的前端部抵接，之后，如果使柳叶刀体继续后退，柳叶刀体 的后端部，会嵌入推杆的前端部并被把持，之后，若使柳叶刀体进一步 后退，会成为发射杆能够保持推杆的状态，之后，若使柳叶刀体再进一 步后退，扩张部件会将翼部向外扩展，之后，解除使柳叶刀体后退的力， 成为可发射状态，从而完成柳叶刀体向注射器的装填。
19. 根据权利要求17所述的注射器，其特征在于，注射器在其内部具有推杆，其发射具有露出头端部的穿刺部件的柳叶刀体；以及翼部扩张部件，将柳叶刀组件从注射器的前端开口部插入，使柳叶刀体的后端部后 退而与推杆的前端部抵接，之后，如果使柳叶刀体继续后退，柳叶刀体 的后端部，会嵌入推杆的前端部并被把持，之后，若使柳叶刀体进一步 后退，会成为发射杆能够保持推杆的状态，并且扩张部件将翼部向外扩 展，之后，在该状态下， 一旦解除使柳叶刀体后退的力，则成为可发射 状态，从而完成柳叶刀体向注射器的装填。
20. 根据权利要求17至19中的任意一项所述的注射器，其特征在于，翼部扩张部件，为形成斜面的成对的部件。
21. 根据权利要求20所述的注射器，其特征在于，形成斜面的成对的部件，为具有相互分开且前端细的形状的成对的 楔状部件。
22. 根据权利要求17至21中的任意一项所述的注射器，其特征在于，构成为还具有弹出器，其对装填了柳叶刀组件的柳叶刀套施加向前 的力。
23. 根据权利要求22所述的注射器，其特征在于，弹出器构成具有作用部，作用部与装填了柳叶刀组件的柳叶刀套的后 端部抵接。
24. 根据权利要求23所述的注射器，其特征在于，弹出器的作用部，与柳叶刀套的与翼部存在的侧面邻接的侧面的后 端部抵接。
25. 根据权利要求17至24中的任意一项所述的注射器，其特征在于，推杆在设置于其中间部分的突起部和注射器壳体内的后方隔板之间， 具有配置在推杆的周围的发射弹簧，在柳叶刀体的后端部被推杆把持后，通过使推杆后退来压缩发射弹簧，后，发射杆的后端位于推杆的突起部的前方侧，成为发射杆能够保持推杆 的状态。
26. 根据权利要求18至25中的任意一项所述的注射器，其特征在于，在可发射状态中，柳叶刀帽的向外突出的突起部，与套体的前端开 口部分离而位于前方，由此，位于柳叶刀帽后方的嵌合部的构成为，其 全体实质上位于全部套体的前端开口部的外侧。
27. 根据权利要求18至25中的任意一项所述的注射器，其特征在于，在可发射状态中，柳叶刀帽的向外突出的突起部，与套体的前端开 口部分离而位于前方，而其收拢形态的部分的一部分，位于比套体的前 端开口部更靠后方。
28. 根据权利要求17至26中的任意一项所述的注射器，其特征在于，发射杆的下缘，在发射杆的后端的前方具有凹部，发射杆的突起部构 成为，在把持柳叶刀体的后端部之前，和发射了柳叶刀之后，嵌入到发射 杆的凹部。
29. 根据权利要求17至26中的任意一项所述的注射器，其特征在于，发射杆的下缘，在发射杆的后端的前方具有凸部，发射杆的突起部构 成为，在把持柳叶刀体的后端部之前，和发射了柳叶刀之后，卡止于发射 杆的凸部。
30. 根据权利要求17至29中的任意一项所述的注射器，其特征在于，构成为在注射器壳体的后方隔板的后侧，具有穿刺深度调节用转筒，推杆在深度调节用转筒内延伸并终止，深度调节用转筒能够在推杆 的周围旋转，穿刺深度调节用转筒，具有在其内部固定，且可在推杆的周围旋转 的环状部件，环状部件的穿刺方向的长度沿着其周向而变化，推杆的后端部，具有对环状部件的周向的一部分，撞击其后方端面 的撞击部件，在进行穿刺而使推杆向前方移动时，推杆后端的撞击部与深度调节 用转筒内的环状部件的后方端面的一部分撞击，通过旋转深度调节用转筒，而将环状部件在推杆的周围旋转，由此可 以将推杆后端部的撞击部所撞击的对象亦即环状部件的后方端面的该一 部分改变为另一部分。
31. 根据权利要求30所述的注射器，其特征在于， 环状部件，具有緩和冲击的特性。
32. 根据权利要求30或31所述的注射器，其特征在于，深度调节用转筒，还构成具有转筒旋转限制部，转筒旋转限制部的 构成具有，贯穿后方隔板向前方延伸并且位于后方隔板前方的第一筒 部，及位于第一滚筒前方的第二筒部，推杆贯穿转筒旋转限制部，在深度调节用转筒内延伸，并且，深度 调节用转筒能够与转筒旋转限制部一体地沿着推杆的长边方向移动，在 后方隔板所具有的开口部内，第一筒部可旋转，而第二筒部不能旋转。
33. 根据权利要求30或31所述的注射器，其特征在于，第一筒部，是穿过注射器壳体的后方隔板的开口部而向前方延伸的， 深度调节用转筒的前方部分；第二筒部，具有嵌入到深度调节用转筒的前 方部分周围的且M进到后方隔板开口部的截面。
34. —种柳叶刀，构成权利要求1至16中的任意一项所述的柳叶 刀组件。
35. —种柳叶刀套，构成权利要求1至16中的任意一项所述的柳 叶刀组件。
36. —种柳叶刀和柳叶刀套的配套元件，用于构成权利要求1至16 中的任意一项所述的柳叶刀组件。
37. —种穿刺装置，由权利要求1至16中的任意一项所述的柳叶 刀组件和权利要求17至33中的任意一项所述的注射器构成。
38. —种穿刺装置的配套元件，具有权利要求1至16中的任意一项所述的柳叶刀组件及权利要求17至33中的任意一项所述的注射器。
全文摘要
本发明提供一种柳叶刀组件(100)，由柳叶刀(200)和对其一部分进行收容的柳叶刀套(102)构成，柳叶刀是具有柳叶刀体(204)、柳叶刀帽(206)及金属的穿刺部件(210)的树脂成形品，穿刺部件跨越柳叶刀体和柳叶刀帽而存在于它们之中，通过柳叶刀帽包围穿刺部件的头端部；柳叶刀体，具有突出部(212)以及位于其后方的止挡部(213)；柳叶刀套具有具有前端开口部及后端开口部的套体，以及位于套体的相对置的侧面的一对翼部(116)；各翼部，在其前端部和后端部之间具有向内侧突出的抵接部(122)，前端部与套体结合，后端部是自由的，其结果，通过对止挡部作用向外的力，来使翼部向外弹性地扩展。
文档编号A61B5/151GK101410058SQ20078001145
公开日2009年4月15日 申请日期2007年3月26日 优先权日2006年4月3日
发明者关和治, 北村顺孝, 阿部晃之 申请人:泉株式会社