专利名称：柳叶刀穿刺装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及穿刺装置。更加详细地说，本发明涉及用于血液采集的柳叶刀穿刺装置。
背景技术：
为了测量糖尿病患者的血糖值，需要采集该患者的血液。采集微量血液即可。因此，在血糖值的测量中，使用能够采集少量血液的穿刺装置。这样的穿刺装置，一般由设置有用于对身体的规定部位进行穿刺的穿刺针的柳叶刀(例如专利文献1)、以及注射器构成。注射器具有向规定部位发射柳叶刀的功能。当使用时，在将柳叶刀装填于注射器以后， 利用注射器内的推杆发射柳叶刀，对规定部位进行穿刺。对于在糖尿病患者的血液采集中使用的穿刺装置，需要在卫生方面以及安全性方面令人满意。尤其需要注意对使用完毕的柳叶刀的处理。这是因为在穿刺后的柳叶刀中， 通常附着有被采血者的血液的穿刺针会从柳叶刀体露出。因此，当被采血者以外的人、例如实施采血作业的护理师及医师等医疗从业者的身体不慎接触到这样的穿刺针时，存在穿刺针伤及身体的可能性，其结果，被采血者的血液会从伤口进入医疗从业者的体内，存在罹患感染症这样的危险。并且，穿刺装置在使用时的穿刺特性方面也需要令人满意。特别地，若能够在穿刺针并不大幅摆动的状态下进行穿刺，则能够可靠地对规定部位进行穿刺。因此，期盼一种改善了穿刺针的穿刺轨道的穿刺装置。[专利文献1]美国专利说明书第5385571号公报截至目前，本申请人完成了对以下所说明的穿刺装置的发明，并进行了关于该发明的申请(国际专利公开第2007/018215号公报，申请日2006年8月8日，发明名称“穿刺装置及构成该穿刺装置的柳叶刀组件和注射器组件”)。参照附图，对该发明所涉及的柳叶刀组件和注射器组件进行简要的说明(以下，也将“注射器组件”称作“注射器”进行说明)。在图30中示出了柳叶刀组件100'的外观，并且在图31中示出了注射器200'的外观。如图30所示，柳叶刀组件100'由柳叶刀101'以及保护罩102'构成。如图32及图 33所示，柳叶刀101'构成为具有柳叶刀体104'、柳叶刀帽106'以及穿刺针105'。金属制的穿刺针105'以跨越树脂制的柳叶刀体104'以及柳叶刀帽106'的方式存在。穿刺针 105'的前端部被柳叶刀帽106'覆盖，并且柳叶刀帽106'与柳叶刀体104'经由弱化部件108'结合为一体。如图30及图33所示，保护罩102'设置成包围柳叶刀体104'的一部分。这样的柳叶刀组件100'，在被装填于注射器200'以后再拆卸柳叶刀帽106'。由此，由于穿刺针105'的前端部露出，因此能够将柳叶刀用于穿刺。图31所示的注射器200'与柳叶刀组件100'组合使用，是能够将处于在穿刺针 105'的前端露出的状态下的柳叶刀体发射的装置。注射器200'构成为具有“能够与柳叶刀体的后端部卡合、且能够沿穿刺方向发射柳叶刀体的推杆204' ”(参照图34)。当将柳叶刀组件100'装填于注射器200'时，如图34所示，从注射器200'的前端开口部214'插入柳叶刀组件100'。当插入到一定程度时，如图35所示，柳叶刀组件100'的后方部分 116'被推杆204'的前端部沈4' ,266'把持。若紧接着继续插入，则推杆204'后退而蓄积发射能量。也就是说，设置于推杆204'的弹簧(未图示)因推杆204'的后退而被压缩 (因此，若释放该压缩状态，则推杆在瞬间内向前方移动，从而发射柳叶刀)。在图36中，示出了推杆后退而蓄积发射能量的状态下的注射器200'。若柳叶刀组件100'向注射器200'的装填完毕，则拆卸柳叶刀帽106'，从而使穿刺针105'的前端露出。接下来对柳叶刀帽106'的拆卸进行如下说明。如图32及图33 所示，柳叶刀体104'与柳叶刀帽106'，经由位于其间的弱化部件108'而结合为一体。通过使柳叶刀体104'与柳叶刀帽106'在穿刺针的周围相对地向相反方向旋转，能够破坏这样的弱化部件108'，(在图36中，示出了向G方向旋转的方式)，由此能够拆卸柳叶刀帽 106'。当进行穿刺时，例如在使注射器200'的前端开口部214'贴靠于指尖等应当进行穿刺的规定部位以后，推按触发器部件514'的按压部分M2'(参照图37)。因这样的按压部分M2'的按入而向前方发射推杆204'(也就是说，释放被压缩的弹簧)，从而利用穿刺针进行穿刺。此处，当发射穿刺针时，如上所述，期望穿刺针具有规定的轨道。特别地，若穿刺针的直线行进性受到显著损害，则被采血者在穿刺时所感受到的疼痛会有所增加，因此期望穿刺针的穿刺轨道尽量笔直。然而，实际上却存在如下现状被发射的穿刺针(尤其是针尖)具有波动倾向，从而难以确保笔直的穿刺轨道。并且，对于上述那样的穿刺装置，存在暂且用于穿刺的穿刺针被再次使用的担忧。 也就是说，若能够在穿刺后利用某种方法使推杆204'后退，则能够获得图37所示那样的 “可穿刺状态”，导致使用完毕的柳叶刀又被用于穿刺。
发明内容
本发明是鉴于上述情形而完成的。也就是说，本发明的课题在于，提供一种能够实现防止使用完毕的柳叶刀的再利用的穿刺装置。并且，本发明的其它课题在于提供一种穿刺针的穿刺轨道得到改善的穿刺装置。为了解决上述课题，本发明提供一种柳叶刀穿刺装置，该柳叶刀穿刺装置由柳叶刀、射出弹簧以及收纳柳叶刀和射出弹簧的柳叶刀保持器构成，该柳叶刀穿刺装置的特征在于，柳叶刀构成为具有柳叶刀体、柳叶刀帽以及穿刺针，穿刺针以跨越柳叶刀体及柳叶刀帽的方式存在于这些部件中，射出弹簧安装于柳叶刀体，以在穿刺前维持射出弹簧的压缩状态的方式将柳叶刀体卡定于柳叶刀保持器(更加具体地说，柳叶刀体的卡定部与柳叶刀保持器的被卡定部互相抵接)，若拆下柳叶刀帽，则则柳叶刀体在受到来自外侧的按压时，由此能够将柳叶刀体相对于柳叶刀保持器的卡定解除。在这样的柳叶刀穿刺装置中，若将柳叶刀体的卡定解除，则“具备露出的穿刺针的柳叶刀体”会因被压缩的射出弹簧伸长而被朝穿刺方向发射。优选地，在本发明的柳叶刀穿刺装置中，在柳叶刀体设置有弹性部。若设置了弹性部，则当从外侧按压时柳叶刀体有效地进行挠曲，并且当柳叶刀体被发射而朝穿刺方向移动时，弹性部伴随着柳叶刀体的移动而沿柳叶刀保持器的内壁面摩擦移动。本发明所涉及的柳叶刀穿刺装置的特征之一在于，实质上由“柳叶刀”、“柳叶刀保持器”以及“射出弹簧”这三个部件构成，装置结构非常简单。并且，本发明的特征之一还在于，虽然在穿刺前以维持射出弹簧的压缩状态使柳叶刀体卡定于柳叶刀保持器，但是能够通过拆下柳叶刀帽而进行这样的卡定的解除。具体地说，当本发明的柳叶刀穿刺装置处于穿刺操作前的状态(即，穿刺针的前端被柳叶刀帽覆盖的状态)时，柳叶刀帽的翼部的至少一部分位于柳叶刀体与柳叶刀保持器内壁面之间的空间，其结果，能够防止“柳叶刀体因受到来自外侧按压而引起的挠曲”。也就是说，即使从外侧按压而欲使柳叶刀体挠曲，在柳叶刀保持器内也会因翼部的存在而不存在柳叶刀体的移动空间(特别是在因按压而欲挠曲的方向上不存在空间)，从而实质上柳叶刀体无法挠曲。这意味着在柳叶刀帽被安装的状态下，无法将柳叶刀体的卡定解除，即穿刺针不会被发射。另一方面，若拆下柳叶刀帽，则在柳叶刀体与柳叶刀保持器内壁面之间不存在翼部， 从而在柳叶刀保持器内产生了柳叶刀体的移动空间，其结果，实质上柳叶刀体能够因从外侧按压而挠曲。这意味着在柳叶刀帽被拆卸的状态下，能够将柳叶刀体的卡定解除，即能够发射穿刺针。本发明所涉及的优选的柳叶刀穿刺装置的其它特征在于，柳叶刀体具备“弹性部”。优选地，在柳叶刀体因按压而发生挠曲时，这样的弹性部会“挠曲”或“被压扁”。也就是说，优选地，主要是弹性部会因来自外部的按压而发生挠曲，由此会有助于将柳叶刀体的卡定解除。并且，优选地，当穿刺时，柳叶刀体的弹性部与柳叶刀保持器的内壁面抵接、摩擦移动。由此，穿刺针的穿刺轨道会尽量形成为笔直的轨道。特别地，摩擦移动时弹性部会发生挠曲，由此有效地发挥将轨道矫正为笔直的轨道的作用，从而会改善穿刺针的轨道。在特别优选的方式中，弹性部具有中空结构以有效地辅助弹性部的挠曲(S卩，弹性部具有其内部被贯穿这样的环状形状或环形。)此处，本说明书中所说的“弹性部”一词意味着具有如下特性的部分或部件若作用有外力会发生变形，但是若将该外力解除，则会回复到“原来的状态”或“接近原来的状态的状态”。并且，在本说明书中，对柳叶刀体所使用的“发生挠曲”或“挠曲”这样的词语，实质上意味着柳叶刀体在柳叶刀保持器内的空间内移动(或变位)的所有种类的移动方式(或变位方式)。因此，例如作为一例，“柳叶刀体发生挠曲”意味着柳叶刀体在柳叶刀保持器内倾斜的方式，特别是还意味着柳叶刀体的前端部分从保持器的中央轴线倾斜的方式。在某一优选方式中，在柳叶刀保持器的内壁面设置有锥面部，柳叶刀体的弹性部在穿刺时与锥面部抵接、摩擦移动。并且，在其它优选的方式中，在柳叶刀保持器设置有触发器部，若在拆下柳叶刀帽以后朝保持器内部的方向按入触发器部，则柳叶刀体被触发器部按压而挠曲，其结果，能够将柳叶刀体的卡定部与柳叶刀保持器的被卡定部的抵接状态解除。优选地，在穿刺前的状态下，触发器的前方端部实质上与柳叶刀保持器的开口缘面互补地卡合。并且，优选地，在穿刺时向保持器内部按入触发器部的过程中，触发器部的周缘部的至少一部分卡定于触发器部所处的柳叶刀保持器的触发器用开口部的缘部，由此对柳叶刀体的挠曲进行限制。也就是说，优选地，对穿刺操作时的触发器部的按入量进行限制，以此防止柳叶刀体过度的挠
曲ο在其它优选的方式中，在柳叶刀体设置有穿刺深度调整用突起a，另一方面，在触发器部设置有穿刺深度调整用突起b。柳叶刀体的突起a在穿刺时与触发器部的突起b抵接，其结果，限制了穿刺时从柳叶刀保持器的开口端露出的穿刺针长度。在这样的方式中， 优选地，穿刺深度调整用突起a能够朝前后方向(―穿刺方向以及其相反方向)挠曲。更加优选地，辅助突起在柳叶刀体上设置于突起a的后方的位置，当突起a因柳叶刀体的突起 a与触发器部的突起b的抵接而向后方挠曲时，突起a被辅助突起支承。本发明的柳叶刀穿刺装置的特征还在于构成为无法对使用完毕的穿刺针进行再利用的结构。具体地说，在穿刺之前，以柳叶刀体的卡定部的前方侧面与柳叶刀保持器的被卡定部的后方侧面抵接的状态将柳叶刀体卡定于柳叶刀保持器，与此相对，在穿刺之后，形成为柳叶刀体的卡定部的后方侧面与柳叶刀保持器的被卡定部的前方侧面能够抵接的状态。由此，即使在穿刺后意欲使柳叶刀体后退以再次获得射出弹簧的压缩状态，柳叶刀体的卡定部的后方侧面也与柳叶刀保持器的被卡定部的前方侧面抵接，从而无法使柳叶刀体进一步后退。也就是说，因“柳叶刀体的卡定部的后方侧面”与“柳叶刀保持器的被卡定部的前方侧面”的抵接，使得柳叶刀体无法回复到穿刺前的状态。如上所述，由于本发明的柳叶刀穿刺装置实质上由“柳叶刀”、“柳叶刀保持器”以及“射出弹簧”这三个部件构成，因此不仅装置结构非常简单，而且整体尺寸也减小。具体地说，本发明的柳叶刀穿刺装置形成为在柳叶刀保持器内主要收纳“柳叶刀”以及“射出弹簧” 的比较简单的结构，并且决定装置整体尺寸的柳叶刀保持器的尺寸实质上与柳叶刀的小尺寸相当。其结果，本发明的柳叶刀穿刺装置不仅容易制造，而且在输送效率、保管空间的方面也表现优异。并且，进一步说，由于是能够用手指掐捏这种程度的尺寸，因此在实际使用时的操作性这一点上也是优选的。由于本发明的柳叶刀穿刺装置形成为无法使用已用于穿刺的穿刺针的结构，因此不存在已使用完毕的穿刺针被再利用的忧虑，在卫生方面及安全性方面均令人满意。也就是说，对于使用者而言，仅将本发明的柳叶刀穿刺装置用作“用后即弃类型” / “一次性使用类型”，从而必然会确保被采血者的卫生。进而，在本发明的柳叶刀穿刺装置中，因“弹性部”而将穿刺时的穿刺针的轨道尽量矫正为笔直。其结果，起到了能够减少被穿刺者(即被采血者)在穿刺时所感受到的疼痛的效果。虽然未拘泥于特定的理论，但是可以认为这是由于被采血者的穿刺部位因穿刺针而“刺痛”这样的现象减少的缘故。这样，在本发明的柳叶刀穿刺装置中，能够尽量抑制穿刺针的“摆动”，从而能够实现稳定的穿刺轨道。因此，即使在使用者不同的情况下，穿刺针的穿刺轨道实质上也保持恒定，从而还起到对于每个使用者能够能够降低的效果。
图1是本发明的柳叶刀穿刺装置的外观图。图2是本发明的柳叶刀穿刺装置的外观图及分解立体图。
图3中，(a)图及(b)图是示出本发明的柳叶刀穿刺装置的内部结构的立体图及剖视图。图4中，(a)图及(b)图是在柳叶刀穿刺装置中使用的柳叶刀保持器的立体图及剖视图。图5是在柳叶刀穿刺装置中使用的柳叶刀的立体图、剖视图以及分解图。图6中，(a)图及(b)图是在柳叶刀穿刺装置中使用的柳叶刀的立体图。图7是示意性地示出设置于柳叶刀体的弹性部的剖视图。图8是在柳叶刀穿刺装置中使用的射出弹簧的立体图。图9中，(a)图及(b)图是示出使用前的柳叶刀穿刺装置的内部结构的立体图及剖视图。图10中，(a)图及(b)图是示出将帽拆卸后的柳叶刀穿刺装置的内部结构的立体图及剖视图。图11中，(a)图及(b)图是示出柳叶刀体发生挠曲后的状态的立体图及剖视图。图12是示出柳叶刀体在穿刺方向上移动的形态的立体图及横截方向剖视图。图13中，(a)图是示出柳叶刀体在穿刺时向前方移动的形态的剖视图，(b)图是示出穿刺时的柳叶刀体的形态的剖视图。(C)图示意性地示出了弹性部摩擦移动锥面部的形态，并示意性地示出了“基于锥面部的保持器内径的减小”。图14中，(a)图及(b)图是示出柳叶刀体在穿刺方向上移动的形态的立体图及剖视图。图15中，(a)图及(b)图是示出穿刺前的柳叶刀穿刺装置的形态的立体图及剖视图。图16是示出触发器部的外观的柳叶刀穿刺装置的立体图。图17是示出辅助穿刺深度调整机构的部件的剖视图。图18中，(a)图 (C)图是示意性地示出穿刺时的穿刺深度调整机构的经时变化的剖视图。图19是用于说明再利用防止机构的剖视图。图20中，(a)图及(b)图是示意性地示出使用前的柳叶刀穿刺装置的形态的立体图及剖视图。图21中，(a)图及(b)图是示意性地示出正在拆卸柳叶刀帽的时刻的柳叶刀穿刺装置的形态的立体图及剖视图。图22中，(a)图及(b)图是示意性地示出拆卸柳叶刀帽以后的时刻的柳叶刀穿刺装置的形态的立体图及剖视图。图23中，(a)图及(b)图是示意性地示出即将拆卸柳叶刀帽的时刻的柳叶刀穿刺装置的形态的立体图及剖视图。图M中，(a)图及(b)图是示意性地示出按压触发器部的时刻的柳叶刀穿刺装置的形态的立体图及剖视图。图25中，(a)图及(b)图是示意性地示出将柳叶刀体的卡定解除后的时刻的柳叶刀穿刺装置的形态的立体图及剖视图。图沈中，(a)图及(b)图是示意性地示出刚发射柳叶刀体后的柳叶刀穿刺装置的形态的立体图及剖视图。图27中，(a)图及(b)图是示意性地示出柳叶刀体向前方移动过程中的柳叶刀穿刺装置的形态的立体图及剖视图。图观中，(a)图及(b)图是示意性地示出穿刺时的柳叶刀穿刺装置的形态的立体图及剖视图。图四中，(a)图及(b)图是示意性地示出穿刺后的本发明的柳叶刀穿刺装置的形态的立体图及剖视图。图30是示出柳叶刀组件的外观的立体图。图31是示出注射器的外观的立体图。图32是示出柳叶刀的外观的立体图。图33是为了便于理解柳叶刀的内部而将图32的柳叶刀对半分割的情况下的立体图。图34是示出柳叶刀组件装填于注射器之前的形态的立体图。图35是示出柳叶刀通过柳叶刀组件的装填而被推杆前端部把持的形态的立体图。图36是示出柳叶刀组件装填完毕、且推杆处于无法后退的状态的形态的立体图。图37是示出将柳叶刀帽拆下而成为可穿刺状态的形态的立体图。
具体实施例方式参照附图对本发明的柳叶刀穿刺装置进行详细说明。对本说明书中所使用的“方向”进行如下规定。穿刺时穿刺针被发射的方向为“前” 方向，其相反的方向为“后”方向。在附图中示出了这些方向以及本说明书中所使用的“横截方向”等。其中，“穿刺方向”实质上意味着穿刺针向应当被采血的穿刺部位移动的方向， 相当于“前方向”。《柳叶刀穿刺装置的基本结构》(基本结构)图1及图2示出了本发明所涉及的柳叶刀穿刺装置400。图1示出了柳叶刀穿刺装置400的外观图，图2还同时示出了柳叶刀穿刺装置400的分解图、展开图。如图2所示， 本发明所涉及的柳叶刀穿刺装置400主要由“柳叶刀100”、“柳叶刀保持器200”以及“射出弹簧300”构成。如图3所示，本发明的柳叶刀穿刺装置400，具有在柳叶刀保持器200内收纳有柳叶刀100及射出弹簧300的结构。具体地说，如图3所示，将柳叶刀100 (柳叶刀帽的把持部 172除外)以及射出弹簧300以使在柳叶刀100与柳叶刀保持器200的内壁面之间夹入射出弹簧300的方式收纳于柳叶刀保持器200内。更加具体地说，如图3中的(b)图所示，在柳叶刀保持器200内，射出弹簧300的一方的端部安装于柳叶刀100的后端部133，并且射出弹簧300的另一方的端部，安装于柳叶刀保持器200的后端侧内壁面220a的嵌合部221。 通过比较图2与图3可知，柳叶刀保持器200内的射出弹簧300处于在“柳叶刀保持器200 的后端侧的内壁”与“柳叶刀100”之间被压缩的状态。换言之，在本发明的柳叶刀穿刺装置400中，柳叶刀体130以使安装于柳叶刀体130的射出弹簧300处于被压缩的状态相对于柳叶刀保持器200卡定。以下对柳叶刀穿刺装置400的构成单元进行说明。(柳叶刀保持器)如图4所示，柳叶刀保持器200作为整体例如具有方筒的形态。这样的柳叶刀保持器200比较小，例如图4所示的长度(L.H.ff.ID^ID^能够形成为L = 40mm 60mm(例如约 50mm)、H = 7mm Ilmm (例如约 11mm)、W = 7mm Ilmm (例如约 7mm)、ID1 = 5mm 8mm (例如约5mm)、ID2 = 5mm 8mm (例如约5mm)(这样的长度毕竟不过一例而已，并非局限于此)。对于柳叶刀保持器200的形状未必一定要局限于方筒的形态，例如也可以为圆筒的形态。只要是用于一般的柳叶刀的树脂材料，可以以任何种类的树脂材料形成柳叶刀保持器200。如图所示，柳叶刀保持器200具有开口端203。这样的开口端203是在组装穿刺装置时能够进行柳叶刀100及射出弹簧300的保持插入的部分，并且还是在穿刺时贴靠应当进行穿刺的部位(例如指尖)的部分。如图4所示，典型地，在柳叶刀保持器200设置有触发器部250。这样的触发器部 250用于穿刺操作，当被从外侧按压时，引起穿刺针(更加具体地说，为“具备穿刺针的柳叶刀体”)的发射。对于触发器部250，其后方端部250a与柳叶刀保持器壁部一体地形成，另一方面，其前方端部250b形成为自由端部。因此，若从外侧按压触发器部250，则该触发器部250能够以后方端部250a为中心朝保持器内部的方向(图4的(b)中为“箭头A”所示的方向)移动。也就是说，触发器部的前方端部250b会朝保持器内部移动，由此保持器内的柳叶刀100被按压。(柳叶刀)对于在柳叶刀穿刺装置400中使用的柳叶刀100，在图5及图6中示出了其立体图及剖视图(图6的(a)图及(b)图是分别从不同的侧方观察柳叶刀100的图)。这样的柳叶刀100的尺寸也与柳叶刀保持器200 —样小，具有能够被收纳于柳叶刀保持器200内的大小。例如，图5所示的长度(L1,L2^H1,H2^ff)能够设定为L1 = 40mm 60mm(例如约55mm)、 L2 = 20mm 40mm(例如约 30mm)、H1 = 3mm 5mm(例如约 3mm)、H2 = 4mm 8mm(例如约5mm)、W = 4. 5mm 8. 2mm (例如约4. 8mm)(这样的长度毕竟不过一例而已，并非局限于此)。如图所示，柳叶刀100构成为具有柳叶刀体130、柳叶刀帽170以及穿刺针150 (对于穿刺针150，特别地，参照图5)。穿刺针150例如为金属制的针。如图5的剖视图所示，穿刺针150以跨越树脂制的柳叶刀体130、柳叶刀帽170的方式存在于柳叶刀体130和柳叶刀帽170之中，穿刺针150的前端150a被柳叶刀帽170覆盖。优选地，柳叶刀体130与柳叶刀帽170经由微小的接点而结合成一体。能够通过将穿刺针150插入模具而对树脂(例如聚乙烯、聚丙烯等)进行成型的所谓的嵌入成型方式来制造这样的柳叶刀100，能够在进行该嵌入成型的同时制造接点部分。因此，能够利用与柳叶刀帽170及柳叶刀体130相同的树脂材料形成接点部分。由于要求这样的接点部分在进行帽拆卸操作时被破坏，因此，还能够将接点部分称作“弱化部分”或“易破坏部分”。另外，为了更加容易破坏接点部分，可以在接点部分设置凹口。根据情况的不同，可以为接点部分被预先切断的形态，进而还可以为不存在接点部分的形态，只要通过柳叶刀帽的“拧转操作”能够获得“穿刺针150的前端 150a露出的柳叶刀体130”，则不会存在问题。柳叶刀帽170构成为具有向后方延伸的翼部171。优选地，如图5及图6所示，这样的翼部171成对地构成。在翼部171成对地构成的情况下，如图所示，各翼部171以将柳叶刀100的中心轴线(即，柳叶刀100的长度方向的中央轴或穿刺针150)作为中心对称的方式向后方延伸。说到翼部171的延伸，优选地，如图5及图6所示，向后方延伸直至到达柳叶刀体130的前端部132为止。换言之，优选地，在进行柳叶刀帽170的拧转操作之前， 成对的翼部171延伸到将柳叶刀体的前端部132夹入这样的位置。若在柳叶刀保持器200 内设置具有如此形态的柳叶刀100 (即，穿刺前的状态下的柳叶刀穿刺装置)，则翼部171的前端部171a位于柳叶刀体130的前端部132与柳叶刀保持器内壁面220b之间的空间或空隙部(参照图3的(b)图)。在柳叶刀体130中，穿刺针150的主体部被固定化。因此，在穿刺时，柳叶刀体130 与穿刺针150 —体地向前方发射。如图6所示，在柳叶刀体130的后端部，设置有用于安装射出弹簧的弹簧安装部133。并且，在柳叶刀体130，在其侧部设置“用于将柳叶刀固定于柳叶刀保持器内的卡定部135”，并且设置“用于调整穿刺时的穿刺深度的突起a(137)”以及 “辅助突起(139) ”。进而，优选为在本发明中使用的柳叶刀体130设置弹性部138，能够由该弹性部 138将穿刺时的穿刺针150的直线行进性提高。弹性部138虽然在作用有外力时会发生变形，但是只要具有将该外力解除时回复到“原来的状态”或“接近原来的状态的状态”这样的特性，则可以具有任意的形态。例如，如图6的(b)图所示，弹性部138的内部成为空腔 138a。也就是说，弹性部可以具有中空结构。优选地，弹性部为树脂制的，只要是能够用于一般的柳叶刀的树脂材料，可以以任何种类的树脂材料形成弹性部(例如，能够以聚乙烯或聚丙烯等树脂材料形成弹性部)。对于具有中空结构的弹性部，如图7所示，若从外侧(B 方向)施加外力，则能够以在该方向上缩小尺寸的方式挠曲，若将外力去除，则能够回复到原来的形状。另外，对于具有中空结构的弹性部的空腔部138a，其形状并不局限于图示那样的形状，例如可以具有在穿刺方向上延伸为细长状的狭缝形状，或者，也可以具有扁平形状 (若使用其他表述方式，则为矩形状或大致平行四边形状)。(射出弹簧)图8中以立体图示出了“射出弹簧300”。顾名思义，射出弹簧300是用于“射出” 或“发射”的部件。换言之，射出弹簧300是对穿刺针150、即对“具备露出的穿刺针的柳叶刀体”施加用于发射或穿刺的推进力的弹簧。如上所述，以被压缩于“柳叶刀保持器200的后端侧内壁面220a”与“柳叶刀100”之间的状态设置这样的射出弹簧300(参照图3)。优选地，这样的射出弹簧300为金属制，例如为金属制的螺旋弹簧。只要能够收纳于柳叶刀保持器内，则对射出弹簧300的尺寸并不做特殊限制，例如图8所示的非压缩时的长度(L3、D) 可以为L3 = 15mm 25mm(例如约为2Omm)、D = 2 5讓(例如约为3mm)(这样的长度毕竟不过一例而已，并非局限于此)。《柳叶刀穿刺装置的整体结构、功能》(柳叶刀体的卡定)如图9所示，对于本发明的柳叶刀穿刺装置400，以维持射出弹簧300的压缩状态将柳叶刀体130卡定于柳叶刀保持器200。这样的柳叶刀穿刺装置400通过下述方式获得 从保持器开口端203将柳叶刀100及射出弹簧300插入到柳叶刀保持器200内，在按入射出弹簧300的状态下将柳叶刀100固定于保持器内(参照图2)。
如图9的(a)图所示，柳叶刀体相对于柳叶刀保持器的卡定，借助“柳叶刀体130 的卡定部135”与“柳叶刀保持器200的被卡定部225”的抵接而进行。也就是说，在以使射出弹簧300被压缩的方式向柳叶刀保持器200内按入柳叶刀100的状态下，使柳叶刀体 130的卡定部135与柳叶刀保持器200的被卡定部225抵接。在柳叶刀保持器200内，因被压缩的射出弹簧300而对柳叶刀100作用朝向前方向的力，虽然柳叶刀100欲朝前方向移动，但是由于柳叶刀体130的卡定部135钩挂于柳叶刀保持器200的被卡定部225，因此阻止了这样的柳叶刀100朝向前方向的移动。另外，柳叶刀体130与柳叶刀保持器200卡定或固定化，与此相对，柳叶刀帽170未与柳叶刀保持器200卡定或固定化，因此，能够在穿刺之前拆卸柳叶刀帽170。如图9所示，在穿刺针的前端150a被柳叶刀帽170覆盖的状态下，帽的翼部171 的至少一部分位于“柳叶刀体130的一部分”与“柳叶刀保持器内壁面220b”之间的空间。 更加具体地说，如图9的(b)图所示，翼部171的前端部171a被夹入“柳叶刀保持器200的内壁面220b”与“柳叶刀体130的前端部132”之间。通过图示的形态可知，由于“柳叶刀体130的前端部132”、“翼部171的前端部171a”以及“柳叶刀保持器200的内壁面220b” 互相紧贴，因此即使柳叶刀体130的前端部132在横截方向上被从外侧按压，实质上也无法在保持器内移动。由此，即使将触发器部250朝保持器内部按入，柳叶刀体也无法挠曲，其结果，无法将“柳叶刀体130的卡定部135”与“柳叶刀保持器200的被卡定部225”的卡定解除。另一方面，如图10所示，若将柳叶刀帽170拆下，则由于其翼部171也被拆除，因此会在柳叶刀体130的前端部132的周围产生空间(特别地，关于“空间”，参照图10的(b) 图的参照标号222)。因此，若向保持器内部的方向按入触发器部250，则柳叶刀体130会挠曲，其结果，能够将“柳叶刀体130的卡定部135”与“柳叶刀保持器200的被卡定部225”的卡定解除。对于柳叶刀体130的挠曲，优选地，如图11所示，以柳叶刀体130的前方侧倾斜的方式挠曲。更加具体地说，优选为柳叶刀体130以柳叶刀体130的前端部132朝实质上与触发器部的按入方向相同的方向倾斜的方式挠曲。特别优选地，如图所示，通过设置于柳叶刀体130的前方侧的弹性部138 “被压扁”或“挠曲”，使得柳叶刀体130的前端部132沿按入方向倾斜。这样，若柳叶刀体130的前端部132倾斜，则能够更加容易且可靠地将“柳叶刀体130的卡定部135”与“柳叶刀保持器200的被卡定部225”的卡定解除(参照图11的 (a)图)。若将卡定部135与被卡定部225的卡定状态解除，则被压缩的射出弹簧300伸长， 其结果，“具备露出的穿刺针的柳叶刀体”被朝穿刺方向发射。在“具备露出的穿刺针的柳叶刀体”被发射以后，因被压扁或挠曲的弹性部138的复原力等而使得穿刺针实质上沿着保持器的中央轴线。此处，被发射后的“具备露出的穿刺针的柳叶刀体”以沿着柳叶刀保持器的内壁的方式朝穿刺方向移动。也就是说，柳叶刀体以在柳叶刀内壁面上被引导的形态向前方移动。更加具体地说，如图12所示，朝穿刺方向移动的柳叶刀体130在上下方向上处于在K点及L点与保持器内壁面接触的状态，另一方面，在左右方向上处于在M点与保持器内壁面接触的状态。特别优选地，如图12的剖视图所示，柳叶刀体130的上方边缘在K点与保持器内壁的拐角部的倒角部分220c接触。并且，优选地，设置于柳叶刀体130的侧面的凸台136在M点与保持器内壁面接触(关于“凸台” 136，也可以参照图5)。
(直线行进性提高功能)对柳叶刀穿刺装置400的“直线行进性提高功能”进行说明。优选地，如上所述，在本发明的柳叶刀穿刺装置400中，在柳叶刀体130设置弹性部138 (例如参照图7至图12)。 穿刺时的穿刺针150的直线行进性因该弹性部138而提高。在设置有弹性部138的情况下，当柳叶刀体130被发射而朝穿刺方向移动时，伴随着柳叶刀体130的移动，弹性部138沿柳叶刀保持器内壁面220b摩擦移动(参照图7)。也就是说，若具备穿刺针的柳叶刀体朝穿刺方向移动，则设置于该柳叶刀体的弹性部也同样沿穿刺方向移动，只是此时弹性部处于与柳叶刀保持器内壁面接触的状态。特别地，弹性部以因柳叶刀保持器内壁面而从外侧受力的方式与柳叶刀保持器内壁面接触。由此，弹性部能够吸收被发射的穿刺针所承受的冲击，从而朝穿刺方向移动的穿刺针处于更加稳定的状态。换言之，由于弹性部以与柳叶刀保持器的内壁面摩擦的方式进行移动，因此虽然穿刺针承受规定的横截方向的力，但是因弹性部的缓冲作用能够使在穿刺针产生的应力缓和，其结果，能够确保更加笔直的穿刺针轨道。对这样的“穿刺针的直线行进性提高”进行详细叙述。图13的(a)图示出了柳叶刀体130及穿刺针150向前方移动的形态。并且，图13的(b)图示出了穿刺时的状态。如图所示，设置于柳叶刀体130的弹性部138与柳叶刀保持器内壁面220b接触而向前方移动。也就是说，伴随着柳叶刀体130的移动，弹性部138沿保持器的内壁面220b摩擦移动。 当进行摩擦移动时，由于弹性部138从保持器的内壁面220b受力，因此能够产生“弹性部 138的挠曲现象”。特比优选地，如图13的(c)图所示，在保持器的内壁面220b设置有锥面部220b'(即“倾斜部”)，由此，弹性部138在锥面部220b'时会有效地受力。也就是说， 弹性部因锥面部而变得易于挠曲，由于能够使弹性部有效地吸收穿刺时柳叶刀体所承受的冲击，因此形成了穿刺针更加稳定的轨道。对弹性部138的功能进行更加详细的叙述。如图14所示，被发射而朝穿刺方向移动的柳叶刀体130，处于在K点及L点与刚性的柳叶刀保持器200的内壁接触的状态。也就是说，被发射的柳叶刀体130在与柳叶刀保持器内壁接触的状态下移动。因此，当柳叶刀体通过锥面部这样的狭窄部时，从柳叶刀保持器的内壁受到的力增大。换言之，如图13的(c) 图所示，若保持器内径因锥面部220b'而减小，则从外侧朝向内侧作用于柳叶刀体的力因该狭窄效应而增大。其结果，弹性部138能够在锥面部分220b‘有效地挠曲。关于此点举出一个例子，优选为保持器内径因锥面部220b'而减少0. 20%左右。更加优选地，保持器内径因锥面部220b'而减少0. 15%左右。即，对于以下述算式中所示的保持器内径降低率R，优选为0. 20%左右，更加优选为0. 15%左右。R = (D1-D2)/D1X100R(% )因锥面部而引起的保持器内径降低率Dl(mm)比锥面部的设置位置更靠后侧的保持器内径(参照图13的(c)图)D2(mm)因锥面部而减小的保持器内径(参照图13的(c)图)此外，优选地，在形成了空腔部分138a的内表面设置隆起部138b，以此防止弹性部138的过度变形(参照图13的(c)图)。由此，不仅能够防止弹性部的过度变形，还能够通过隆起部138b的尺寸来控制弹性部138的变形量，因此能够适当地调整弹性部的冲击吸收量。并且，由于本发明中所使用的弹性部还是在发射柳叶刀体时(即，进行基于触发器部的按入操作时)有助于柳叶刀体挠曲的部分，因此通过适当地变更隆起部138b的尺寸，能够将按入操作时的柳叶刀体的挠曲量设定为期望的值。(触发器部的结构)对本发明的柳叶刀穿刺装置400中所使用的触发器部250以及与其相关的结构进行说明。优选地，如图15所示，在穿刺前的状态下，触发器部250的前方端部250b实质上与柳叶刀保持器200的开口缘面226互补地卡合。由此，即使在穿刺前力偶发地作用于触发器部，也会防止触发器部250被意外按入的情况。并且，优选地，在穿刺时朝保持器内部按入触发器部的过程中，触发器部的周缘部的至少一部分卡定于柳叶刀保持器的触发器用开口部的缘部。由此，能够限制穿刺操作时的触发器部的按入量，从而能够防止柳叶刀体的过度挠曲。参照图16进行说明，在朝保持器内部按入触发器部250的过程中，触发器部250 的扩张部分252与柳叶刀保持器的触发器用开口部的缘部258抵接。由此，触发器部不会被进一步朝保持器内部按入，其结果，能够限制穿刺操作时的触发器部的按入量。(穿刺深度调整机构)优选为本发明的柳叶刀穿刺装置400具备穿刺深度调整机构。具体地说，如图17 所示，在柳叶刀体130设置穿刺深度调整用突起a (137)，另一方面，在触发器部250设置穿刺深度调整用突起b(257)。如图18的(a)图 (c)图所示，穿刺时柳叶刀体的突起a (137) 与触发器部250的突起b (257)抵接，由此穿刺时从柳叶刀保持器的开口端露出的穿刺针长度被限制(对于“从开口端露出的穿刺针长度”，参照图13的(b)图中的“L4”)。也就是说，利用突起a(137)与突起b(257)的碰撞来限制穿刺针的向前方向的移动，其结果，穿刺深度(即，从保持器的开口端203露出的穿刺针的长度)被规定。因此，通过对“柳叶刀体 130的突起a (137)的设置位置”以及/或者“触发器部250的突起b (257)的设置位置”进行适当的变更，能够调整“穿刺深度”。通过图18所示的形态可知，优选地，设置于柳叶刀体的穿刺深度调整用突起a(137)具有可挠性。换言之，优选突起a(137)能够在前后方向上挠曲。由此，能够降低突起a(137)与突起b (257)碰撞时所产生的“穿刺针的波动现象”。也就是说，若柳叶刀体的突起a(137)与触发器部的突起b (257)碰撞，则穿刺针因该碰撞而以波动的方式进行振动(也就是说，穿刺针的轨道会摆动)，若间接地或直接地与穿刺针连结的突起a(137)具有可挠性，则波动的能量能够有效地被突起a(137)吸收。另外，优选地， 如图18的(a)图 (c)图所示，在柳叶刀体上、且在突起a(137)的后方位置设置有辅助突起(139)。在这样的情况下，当突起a(137)因突起a(137)与突起b(257)的抵接而向后方挠曲时，突起a(137)被辅助突起(139)支承。只要是在一般的柳叶刀中所使用的树脂材料，可以利用任意种类的树脂材料形成突起a(137)、突起b(257)以及辅助突起(139)。另外，对于具有可挠性的突起a(137)，可以根据材料的观点赋予“可挠性”，或者也可以根据结构的观点赋予“可挠性”。例如，在根据材料的观点赋予“可挠性”的情况下，可以利用橡胶材料或弹性材料形成突起a(137)。并且， 在根据结构的观点赋予“可挠性”的情况下，可以使突起a(137)的根部尺寸变小、变细(对于根部，参照图18的(a)图中的“137a”)，或者也可以是整体具有锥面形状的结构，即越靠近突起的前端尺寸越大。(再利用防止机构)
优选为本发明的柳叶刀穿刺装置400具备再利用防止机构。图19示出了穿刺后的柳叶刀穿刺装置400的形态。如图19的(a)图及(b)图所示，即便意欲在穿刺后使柳叶刀体130后退以便再次获得射出弹簧300的压缩状态，柳叶刀体130的卡定部135的后方侧面135a与柳叶刀保持器的被卡定部225的前方侧面225a也会抵接，从而无法使柳叶刀体130进一步后退。也就是说，无法使使用完毕的穿刺装置回复到穿刺前的状态。由此，不存在再次利用使用完毕的穿刺针的担忧，在卫生方面及安全性的方面也是优选的。根据具有这样的再利用防止机构的装置的形态，还能够将本发明的柳叶刀穿刺装置称作“单用途装置”。此外，如上所述，在穿刺之后，“柳叶刀体130的卡定部135的后方侧面135a”与“柳叶刀保持器200的被卡定部225的前方侧面225a”处于能够抵接的状态，但是优选地，在穿刺之前通过“柳叶刀体130的卡定部135的前方侧面135b”与“柳叶刀保持器200的被卡定部225的后方侧面225b”的抵接而进行柳叶刀体的卡定(参照图19及图15)。(穿刺疼痛减少机构)在本发明的柳叶刀穿刺装置中，具有通过下述的㈧ ⑶中的至少一个发挥作用而使得被穿刺者在穿刺时所感受到的疼痛减少的效果。(A)基于弹件部的穿刺针的盲线行讲件作用在本发明的柳叶刀穿刺装置中，由“弹性部”将穿刺时的穿刺针的轨道尽量矫正为笔直。虽然未拘泥于特定的理论，但是若穿刺针的轨道笔直，则穿刺部位因穿刺针而被“刺痛”的现象会减少，从而被穿刺者在穿刺时所感受到的疼痛减少。并且，在本发明的装置中，也同样改善了穿刺针在穿刺之后向后方移动的直线行进性。也就是说，由于穿刺后向后方移动的弹性部沿保持器内壁面摩擦移动，因此能够利用弹性部有效地吸收穿刺针所承受的冲击，从而向后方移动的穿刺针更加稳定化。因此，向后方移动的穿刺针的轨道也能够同样变得笔直。特别地，若在刚穿刺过后欲向后方移动的穿刺针进行更加笔直的移动，则“穿刺部位因穿刺针而被刺痛的现象”会更有效地减少，从而能够更加减少被穿刺者所感受到的疼痛。另外，预先进行附加说明，根据上述形态可知，本申请发明的“弹性部”毕竟不过仅有助于“直线行进性”而已，并非“因弹性部的反作用力而进行穿刺针的后退或从穿刺部位拔取”这类的结构。(B)突起a与突起b的缓冲作用如上所述，在发射穿刺针以后，柳叶刀体的突起a (137)与触发器部的突起b (257) 碰撞。若突起a(137)与突起b(257)碰撞，则穿刺针会因该碰撞而以波动的方式振动(也就是说，穿刺针的轨道会摆动)，但是在本发明中，间接或直接地与穿刺针连结的可挠性突起部a(137)能够将该波动的能量吸收。此处，由于“突起a(137)与突起b(257)碰撞”在穿刺针的前端(150a)穿刺被采血者的时刻产生，因此能够抑制该时刻的针的“摆动”便意味着能够有效地减少穿刺时的疼痛。另外，根据利用缓冲作用对碰撞时的能量进行吸收的观点， 并不局限于柳叶刀体的突起a(137)具有可挠性的方式，也可以是触发器部的突起b (257) 具有可挠性的方式，或者还可以是突起a(137)及突起b(257)双方均具有可挠性。(C)穿刺时的弹性部的缓冲作用如以上(B)所述，穿刺针会因穿刺时突起a(137)与突起b(257)的碰撞而以波动的方式振动，从而穿刺针的轨道会摆动，但是在本发明中，间接或直接地与穿刺针连结的弹性部138能够将该波动的能量有效地吸收。也就是说，穿刺针的前端150a穿刺被采血者时的针的“摆动”会被弹性部138的缓冲作用抑制，从而能够有效地减少穿刺时的疼痛。(D)穿刺开口部的尺寸、形状在本发明的柳叶刀穿刺装置中，柳叶刀保持器200的开口端203相当于贴靠于穿刺部位(例如指尖)的部分。此处，开口端203较大(S卩，大于在柳叶刀领域通常采用的穿刺开口部尺寸)，例如图4所示的开口端部203的保持器内径尺寸ID1及ID2为5mm 8mm 左右。虽然未拘泥于特定的理论，但是能够推测出，若穿刺开口部较大，则当穿刺时使穿刺开口部(即保持器的开口端203)贴靠在穿刺部位时，会因从保持器对穿刺部位所施加的按压力而有效地拉长穿刺部位，其结果，穿刺部位的“疼痛点密度”会相对降低。也就是说， 由于对“疼痛点密度”降低的部位进行穿刺，因此能够减少被穿刺者在穿刺时所感受到的疼痛。进一步地说，在本发明的穿刺装置中，开口端203的形状(特别是开口端部的保持器内侧形状)为正方形或矩形，这样的形状也有助于有效地“减少穿刺时的疼痛”。《穿刺装置的使用方式》以下，对本发明的柳叶刀穿刺装置的使用方式进行说明。图20 29按照该号码的顺序示出了柳叶刀穿刺装置400的经时变化。此处，希望注意以下情况若图20的(a) 图 29(a)图与图20的(b)图 29(b)图中的号码为相同的数字，则分别表示相同时刻的状态。在图20中示出了穿刺前的状态下的本发明的柳叶刀穿刺装置400。当进行穿刺时，首先，通过图20 图22所示的方式可知，从柳叶刀100拆卸柳叶刀帽170。优选地，为了拆卸柳叶刀帽170，如图所示对柳叶刀帽170进行“拧转拆卸”。具体地说，如图21所示， 在使柳叶刀帽170 (特别是把持部172)旋转、从而将“柳叶刀体130与柳叶刀帽170的接点部分”破坏以后，如图22所示，向前方向拔出柳叶刀帽170。若利用其它的表现方式，则在用一只手从外侧掐捏保持柳叶刀保持器200的状态下，用另一只手的手指一边扭动柳叶刀帽170的把持部172 —边将其拔出。由此，在柳叶刀保持器200内能够获得“具备露出的穿刺针150的柳叶刀体130” (参照图23)。接下来，在使柳叶刀保持器200的开口端203 贴靠于应当穿刺的规定的部位(例如指尖)以后，向保持器内部按压触发器部250 (参照图 24)。若触发器部250被按压，则柳叶刀体130在被触发器部250按压的形态下产生挠曲， 柳叶刀体130相对于柳叶刀保持器200的卡定被解除。具体地说，由于被按入的触发器部 250像图24所示那样地朝C方向按压柳叶刀体130的卡定部135，因此柳叶刀体的前端部 132因柳叶刀体130的弹性部138发生挠曲等而从保持器的中央轴线倾斜。其结果，“柳叶刀体130的卡定部135”与“柳叶刀保持器200的被卡定部225”的卡定状态被解除(参照图25)。若柳叶刀体的卡定被解除，则被压缩的射出弹簧300伸长，由此具备露出的穿刺针 150的柳叶刀体130被向穿刺方向发射(参照图26)。被发射后的“具备露出的穿刺针150的柳叶刀体130”，以被柳叶刀保持器的内壁面引导的方式沿穿刺方向移动，此时，如图27所示，柳叶刀体的弹性部138沿柳叶刀保持器的内壁面220b摩擦移动。特别地，根据图13的(c)图所示的方式能够理解，在摩擦移动时弹性部138从柳叶刀保持器内壁面220b受力，由此弹性部138挠曲。如图13的(c)图所示，伴随着以弹性部138的中空部的形状减小的方式发生变形，弹性部进行这样的挠曲。通过弹性部以该方式挠曲，弹性部138能够将在穿刺时柳叶刀体130及穿刺针150所承受的冲击吸收，结果，穿刺针150能够以更加稳定的状态移动。柳叶刀体130朝穿刺方向移动，穿刺针150从柳叶刀保持器的开口端203露出，由此贴靠在开口端203的规定的部位(例如指尖)被穿刺。图28中示出了穿刺时的穿刺装置的形态。如图所示，当进行穿刺时，柳叶刀体的突起a(137)与触发器部的突起b (257)抵接，由此穿刺时从柳叶刀保持器的开口端露出的穿刺针长度被限制。在穿刺以后，由于伸长的射出弹簧300欲回复到原来的形状，因此穿刺针150迅速地后退。具体地说，由于“具备露出的穿刺针150的柳叶刀体130”安装于射出弹簧300，因此柳叶刀体130在被该射出弹簧拉动的状态下后退，最终，穿刺针150被收纳于柳叶刀保持器200内。图29中示出了穿刺后的状态。以上，虽然对本发明的实施方式进行了说明，但是仅仅是举例示出典型例而已。因此，本发明并不局限于此，为了本领域技术人员容易理解，可以考虑各种方式。例如能够考虑以下的方式。 在上述的方式中，虽然举例示出了具有中空结构的弹性部，但是未必一定要局限于此，也可以是弹性部整体均由弹性材料构成。也就是说，可以不具有中空结构，而是由能够发生弹性变形的材料构成弹性部。例如，可以考虑由橡胶材料或弹性材料形成的弹性部。 在上述的方式中，虽然对设置于柳叶刀体的弹性部沿保持器的内壁面摩擦移动的情况进行了说明，但是未必一定要局限于此。在本发明中，弹性部可以不设置于柳叶刀体，而是设置于保持器内壁。 在上述的方式中，虽然将发挥直线行进性作用的弹性部、与按压时有助于柳叶刀体的挠曲的弹性部作为同一弹性部进行了说明，但是“发挥直线行进性作用的弹性部”、 与“有助于柳叶刀体的挠曲的弹性部”可以设置成各自不同的部件。 为了向使用者明确地显示本发明的柳叶刀穿刺装置的方向(例如穿刺方向等)，可以在柳叶刀保持器设置方向显示部(显示器)。例如可以像图1所示那样地设置箭头形状的开口部290。最后，出于确认的目的预先对上述本发明具有下述的方式的情况进行叙述。第一方式一种柳叶刀穿刺装置，该柳叶刀穿刺装置由柳叶刀、射出弹箐以及收纳柳叶刀和射出弹簧的柳叶刀保持器构成，其特征在于，柳叶刀构成为具有柳叶刀体、柳叶刀帽以及穿刺针，穿刺针以跨越柳叶刀体与柳叶刀帽的方式存在于这些部件中，射出弹簧安装于柳叶刀体，以在穿刺前维持射出弹簧的压缩状态的方式将柳叶刀体卡定于柳叶刀保持器，若拆下柳叶刀帽，则柳叶刀体在受到来自外侧的按压时能够挠曲，由此能够将柳叶刀体的所述卡定解除。第二方式根据上沭第一方式所沭的柳叶刀穿刺装置，其特征在于,若将柳叶刀体相对于柳叶刀保持器的所述卡定解除，则具备露出的穿刺针的柳叶刀体会因压缩状态下的射出弹簧伸长而被朝穿刺方向发射。第三方式根据上沭第一方式或第二方式所沭的柳叶刀穿刺装置，其特征在于,柳叶刀帽构成为具有翼部，
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在穿刺针被柳叶刀帽覆盖的状态下，翼部的至少一部分位于柳叶刀体与柳叶刀保持器内壁面之间，由此防止因所述按压而引起的柳叶刀体的挠曲。MM^ 根据上述第一方式 第三方式中任意方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，在柳叶刀体设置有弹性部，弹性部在柳叶刀体发生所述挠曲时挠曲。根据上述第一方式 第三方式中任意方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，在柳叶刀体设置有弹性部，当柳叶刀体被发射而朝穿刺方向移动时，弹性部伴随着柳叶刀体的移动而沿柳叶刀保持器内壁面摩擦移动。第六方式根据上述第四方式或第五方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，弹性部具有中空结构。Mi^i 根据上述第四方式 第六方式中任意方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，在柳叶刀保持器的内壁面设置有锥面部，弹性部沿锥面部摩擦移动。根据上述第一方式 第七方式中任意方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，在柳叶刀保持器设置有触发器部，若在拆卸柳叶刀帽以后朝保持器内部的方向按入触发器部，则柳叶刀体被按压而挠曲，其结果，能够将柳叶刀体的卡定部与柳叶刀保持器的被卡定部的抵接状态解除。根据上述第八方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，在穿刺时朝保持器内部按入触发器部的过程中，触发器部的周缘部的至少一部分卡定于柳叶刀保持器的触发器用开口部的缘部，由此限制柳叶刀体的挠曲。第十方式根据上述第八方式或第九方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，在柳叶刀体设置有穿刺深度调整用突起a，另一方面，在触发器部设置有穿刺深度调整用突起 b,当进行穿刺时柳叶刀体的突起a与触发器部的突起b抵接，由此限制穿刺时从柳叶刀保持器的开口端露出的穿刺针长度。第十一方式根据上述第十方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，突起a能够朝前后方向挠曲。第十二方式根据从属于上述第八方式的第九 第十一方式中的任意方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，在穿刺前，形成为柳叶刀体的卡定部的前方侧面与柳叶刀保持器的被卡定部的后方侧面抵接的状态，柳叶刀体卡定于柳叶刀保持器，在穿刺后，形成为柳叶刀体的卡定部的后方侧面与柳叶刀保持器的被卡定部的前方侧面能够抵接的状态，柳叶刀体的后退被限制，由此使穿刺后的柳叶刀体无法回复到穿刺前的状态。产业上的利用可能性在本发明的柳叶刀穿刺装置中，实施了再利用防止措施，并且改善了穿刺针的穿刺轨道。因此，本发明的柳叶刀穿刺装置当然能够在糖尿病患者的采血中使用，而且还能够在其它需要采血的各种用途中适当地应用。相关申请的互相参照本申请主张基于日本国专利申请2009-209493号(申请日2009年9月10日，发明名称“柳叶刀穿刺装置”)的巴黎公约规定的优先权。通过本引用而将该申请中所公开的内容全部包括于本说明书中。标号说明100...柳叶刀；130...柳叶刀体；132...柳叶刀体的前端部；133...柳叶刀的后端部(弹簧安装部)；135...柳叶刀体的卡定部；135a...柳叶刀体的卡定部的后方侧面； 135b...柳叶刀体的卡定部的前方侧面；136...在柳叶刀体的侧面设置的凸台；137...用于调整穿刺时的穿刺深度的柳叶刀体的突起a ;137a...突起a的根部；138...弹性部； 138a...设置于弹性部的空腔部分或中空部；138b...设置于形成了弹性部的空腔部分的内表面的隆起部；139...辅助突起；150...穿刺针；150a...穿刺针的前端；170...柳叶刀帽；171...帽的翼部；171a...翼部的前端部；200...柳叶刀保持器；203...柳叶刀保持器的开口端；220a...保持器的后端侧内壁面；220b...保持器内壁面；220b'...柳叶刀保持器内壁面的锥面部；220c...保持器内壁的拐角部的倒角部分；221...保持器内部的弹簧嵌合部；225...柳叶刀保持器的被卡定部；225a...柳叶刀保持器的被卡定部的前方侧面；225b...柳叶刀保持器的被卡定部的后方侧面；226...柳叶刀保持器的触发器开口部的缘面；250...触发器部；250a...触发器部的后方端部；250b...触发器部的前方端部；252...触发器部的扩张部分；257...用于调整穿刺时的穿刺深度的触发器部的突起 b ；258...触发器用开口部的缘部；290...显示器开口部；300...射出弹簧；400...穿刺装置；100'...柳叶刀组件；10Γ ...柳叶刀；102'...保护罩；104'...柳叶刀体； 105'...穿刺针；106'...柳叶刀帽；108'...弱化部件；114'...柳叶刀体的前方部分；116'...柳叶刀体的后方部分；200'...注射器；204'...推杆；214'...注射器的前端开口部；264'、266'...推杆的前端部；514'...触发器部件；524 ‘...设置于推杆的突起；526'...触发器部件的后方部分端部；542'...触发器部件的按压部分。
权利要求
1.一种柳叶刀穿刺装置，该柳叶刀穿刺装置由柳叶刀、射出弹簧以及收纳柳叶刀和射出弹簧的柳叶刀保持器构成，该柳叶刀穿刺装置的特征在于，柳叶刀构成为具有柳叶刀体、柳叶刀帽以及穿刺针，穿刺针以跨越柳叶刀体及柳叶刀帽的方式存在于这些部件中，射出弹簧安装于柳叶刀体，以在穿刺前维持射出弹簧的压缩状态的方式将柳叶刀体卡定于柳叶刀保持器，若拆下柳叶刀帽，则柳叶刀体在受到来自外侧的按压时能够挠曲，由此能够将柳叶刀体的所述卡定解除。
2.根据权利要求1所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，柳叶刀帽构成为具有翼部，在穿刺针被柳叶刀帽覆盖的状态下，翼部的至少一部分位于柳叶刀体与柳叶刀保持器内壁面之间，由此防止因所述按压引起的柳叶刀体的挠曲。
3.根据权利要求1所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，在柳叶刀体设置有弹性部，弹性部在柳叶刀体发生所述挠曲时挠曲。
4.根据权利要求3所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，当柳叶刀体被发射而朝穿刺方向移动时，弹性部伴随着柳叶刀体的移动而沿柳叶刀保持器内壁面摩擦移动。
5.根据权利要求4所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，弹性部具有中空结构。
6.根据权利要求4所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，在柳叶刀保持器的内壁面设置有锥面部，弹性部沿锥面部摩擦移动。
7.根据权利要求1所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，在柳叶刀保持器设置有触发器部，若在拆下柳叶刀帽以后朝保持器内部的方向按入触发器部，则柳叶刀体被按压而挠曲，从而能够将柳叶刀体的卡定部与柳叶刀保持器的被卡定部的抵接状态解除。
8.根据权利要求7所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，在穿刺时朝保持器内部按入触发器部的过程中，触发器部的周缘部的至少一部分卡定于柳叶刀保持器的触发器用开口部的缘部，由此限制柳叶刀体的挠曲。
9.根据权利要求7所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，在柳叶刀体设置有穿刺深度调整用突起a，另一方面，在触发器部设置有穿刺深度调整用突起b，在穿刺时柳叶刀体的突起a与触发器部的突起b抵接，由此限制穿刺时从柳叶刀保持器的开口端露出的穿刺针长度。
10.根据权利要求9所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，突起a能够朝前后方向挠曲。
11.根据权利要求7所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，在穿刺之前，以柳叶刀体的卡定部的前方侧面与柳叶刀保持器的被卡定部的后方侧面抵接的状态将柳叶刀体卡定于柳叶刀保持器，在穿刺之后，通过形成为柳叶刀体的卡定部的后方侧面与柳叶刀保持器的被卡定部的前方侧面能够抵接的状态来限制柳叶刀体的后退，由此使穿刺后的柳叶刀体无法回复到穿刺前的状态。
全文摘要
本发明提供一种柳叶刀穿刺装置，该柳叶刀穿刺装置由柳叶刀、射出弹簧以及收纳柳叶刀和射出弹簧的柳叶刀保持器构成。在柳叶刀穿刺装置中，柳叶刀构成为具有柳叶刀体、柳叶刀帽以及穿刺针，穿刺针以跨越柳叶刀体及柳叶刀帽的方式存在于这些部件中，射出弹簧安装于柳叶刀体，柳叶刀体在穿刺前卡定于柳叶刀保持器以维持射出弹簧的压缩状态，若拆下柳叶刀帽，则当从外侧按压时柳叶刀体能够挠曲，由此能够将柳叶刀体的所述卡定解除。
文档编号A61B5/151GK102481126SQ20108004032
公开日2012年5月30日 申请日期2010年9月2日 优先权日2009年9月10日
发明者佐伯秀明, 关和治, 花房裕, 阿部晃之 申请人:旭石墨尼龙株式会社, 泉株式会社