专利名称：肛门衬垫的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于处理轻度失禁以及防止肛门附近变脏的肛门 衬垫。
在进行了结直肠癌治疗之后，在生育之后，或由于其他原因而引 起或导致括约肌控制机能局部丧失之后，会出现需要处理的排泄失禁 的情况。
本发明的关键用户(key user)因此通常为两性的较为年长人员(以 及生育后的女性)， 一般在60岁以上。目前，在用以帮助患者的具体 装置方面并没有充分解决轻度排泄失禁的问题，且大多数采用了土办 法，例如，使用女性卫生垫，棉垫或厕纸。
背景技术：
本领域公知有多种不同的无创解决方案，它们能被放置在肛门周 围区域，具体为人体的会阴或骶骨区域，以收集排泄物或排出的污物。 专利文献中已经描述了许多种产品/解决方案，但是除卫生垫及类似物 之外，在市场上很少能购买到这些产品/解决方案。
从国际专利申请No.W006/005717中已知了一种容器，用于收集 排泄物、排出收集物，清洗造口等。该容器包括应用于肛门周围区域 的粘性衬垫以及用于实施这个衬垫的器具，该器具为两个叶片形式， 且在叶片之间插设有弹性装置。所述粘性衬垫具有径向狭缝。
美国专利申请No.US2005/0182376Al公开了一种肛门卫生垫，其 为楔形吸附垫的形式，用于挤入臀部之间，而不需使用粘结剂。这种方案并不可靠，这是因为卫生垫没有相对于人体固定，且因此在使用 者移动时，卫生垫会移位，并且该卫生垫非常得厚，因此会让人感觉 不舒适。
美国专利No.US5695484A公开了一种用于排泄失禁的肛门衬垫。 该衬垫为带有吸附层的粘性垫的形式，与绷带类似。该垫的形状为鞍 形，以便能够较好地适合于肛门周围区域。要想正确地应用该垫且不 弄脏使用者的手可能会是非常困难的，且在使用者移动时，在垫中会 积聚应力，让人感觉不舒适/或导致泄漏。
因此，仍然需要一种肛门衬垫或绷带，其易于使用，让人感觉舒 适，且当来回走动时具有良好的粘附性和安全性。本发明的肛门衬垫 满足这些目的和其他目的。
发明内容
本发明的一个目的在于提供一种使用容易且不会造成污染的肛门 衬垫。
本发明的另一目的在于提供一种使用者穿戴舒适、在使用中可不 引人注意的肛门衬垫。
本发明的还一目的在于提供这样一种衬垫，其操作安全，柔性且 适合于不同使用者的解剖结构，并且从而减少了泄漏的危险。该衬垫 会让肛门周围区域感觉舒适且相对于皮肤可模压。
本发明的还一目的在于提供一种具有良好的初期粘性的衬垫，其 能够贴附于多毛的皮肤、皮肤褶皱以及痔疮周围。该衬垫将容易移走 而不会产生让人不能接受的疼痛。
本发明的还一目的在于提供一种肛门衬垫，其能够中和肠胃胀气
6味和/或抑制放屁声。
参照附图更详细地公开本发明，在附图中 图1示出了本发明实施方式的截面图； 图2部分地示出了所述实施方式； 图3示出了所述实施方式的侧视图；以及 图4示出了所述实施方式的立体图。
具体实施例方式
本发明涉及一种肛门衬垫，包括吸附垫，其形状为带有两个大 致平行的平坦表面以及垂直于平坦表面的接触表面，接触表面的面积 小于两个平行的平坦表面中的每一个；和粘接部，其包括粘结剂和衬
里层，所述衬里层在中心处具有孔，并且其中所述吸附垫的接触表面 的至少一部分与粘接部的孔对齐。
吸附垫优选为包括吸附材料的平垫的形式，其具有两个主表面以 及限定出边缘部分的若干较小表面。主表面优选地大致平行，但也可 以呈弯曲状，以形成枕头形状，或者所述主表面可以相对于彼此稍稍 分开，以形成楔形形状。但是，吸附垫的形状的整体印象为片状，其 厚度小于吸附垫的长度或宽度。
接触表面优选为线形的或稍稍弯曲的表面，以符合臀肌间区域
(interglutealarea)的解剖构造。垫除主表面之外的其他表面也可以具 有任意合适的形状，诸如线形的或弯曲的形状。在本发明的优选实施 方式中，吸附垫为平坦的半圆形状，同时接触表面为直边缘部分。吸 附垫的尺寸和形状可以取决于预计的流出量/穿戴时间和期望的独立外 观。
吸附垫从接触表面延伸出来并且远离肛门延伸。
7优选的是，所述吸附垫包括不可渗透的覆盖层，其位于除了与粘 接部的孔对齐的接触表面的所述部分之外的所有表面，以接收排泄物 或其他输出物。覆盖层用作屏障层，通过控制来防止任何被吸附的流 出物从衬垫漏出。覆盖层可以为任何能够保持水和气味的合适膜。覆 盖层可通过层叠或粘接而附接到吸附材料上，但材料优选的是被包裹 于覆盖层中而不是直接附接于覆盖层。这使得吸附垫具有更大的柔性。
所述吸附垫可设置有用于控制吸附材料的网状包装。
本发明的衬垫的粘接部为衬里层的形式，其在面对皮肤的表面上 具有粘结剂。该粘结剂可以为连续层或不连续层的形式。该粘结剂可 以为适合于发明目的任何对皮肤友好的粘结剂。肛门周围的皮肤通常 是湿润的，因此粘结剂优选为能够应付潮湿环境而不损失粘性。此外， 前述肛门周围区域可能是敏感的，且有时也可能是多毛的，需要能容 易地移走粘结剂而不会带来过度疼痛的粘结剂。 一种尤其合适的粘结 剂可以是硅酮基粘结剂，优选地以某种图案或穿孔的形式涂覆在衬里 层上，以使得衬垫具有透气性。采用图案形式涂覆的粘结剂也可便于 减少粘性表面，且因此能更容易地从释放衬里和/或皮肤松开。
所述衬里层应当能跟随皮肤的运动，并且让使用者感觉舒适。用 于这种衬里层的合适材料可以为聚合物膜或无纺材料。该材料应与所 述吸附垫的覆盖层相容，以便于使这些层相互结合或粘接起来。
所述涂有粘结剂的衬里层被附接到所述吸附垫上，以使所述吸附 垫的至少一部分接触表面与粘接部的孔对齐。这使得吸附垫能与皮肤/ 肛门直接接触。粘接部和吸附垫可通过公知的手段(例如，结合或粘 接)而相互附接在一起。
优选的是，仅所述衬里层的一部分被固定于所述吸附垫上。粘性的衬里层可进一步延伸超过粘性衬里层与吸附垫附接的区域并延伸进 入粘性边缘。该衬里层仅在围绕所述孔的区域中被附接于所述吸附垫， 因此使得未被附接的部分(下面称之为边缘)能够独立于所述吸附垫 (即，与所述接触区域隔开)运动，粘接部和吸附垫可自由运动。与 现有技术已知的肛门绷带相比，所述衬垫的运动能力因此得到极大提 高；这些对于吸附垫在其主表面处附接的衬里层的形式而言是正常情 况。
当患者运动时，臀部移动且相对于彼此移位，从而在绷带中产生 扭矩和应力，这种效应通过通常相当坚硬且厚的吸附垫试图跟随臀部 的运动而被进一步增强。在本发明的衬垫中，所述吸附垫并不直接附 接于臀部，而只是经由接触表面附接于围绕肛门的臀沟，而同时衬里 层的其余部分、较薄且柔性的边缘被附接于皮肤，且其可延伸至臀部。 因此，在臀部运动过程中积聚在这个衬垫中的应力相当低，从而便于 降低不希望的发生脱离或泄漏的危险，且让使用者感觉更舒适。所述 吸附垫平行放置，且在被安装于使用者身上时，吸附垫与粘性边缘并 不连接。粘性衬里层和吸附垫仅在所述接触表面周围的区域处连接起 来且因此允许臀部自由移动。
所述边缘可以是较大的且延伸至臀部，或者所述边缘可以是较小 的且仅覆盖紧邻肛门的皮肤。
所述孔优选被粘性层包围，以便于与肛门周围的皮肤滑动配合 (S皿g fit)，从而减少泄漏的危险。所述接触表面被设计成与臀部之 间的臀肌区域，尤其是臀沟中的会阴和骶骨区域相配合。
在本发明的一个实施方式中，围绕所述吸附垫的覆盖层可包括过 滤件。该过滤件便于排出气体且可选择性地设置有气味控制装置。气 体过滤件可过滤胀气，以便中和气味。该过滤件例如可以为用于使(肠) 造口袋通气的类型。所述粘接部的孔通过被定位在接触表面上而可处于中心，但是优 选地也可以为所述孔在所述接触表面上错位定位，并且留下一个较 大的空间用于骶骨区域和一个较小的区域用于会阴区域。这个实施方 式是优选的，这是由于所述区域的解剖结构。
男人在肛门周围区域的解剖结构是非常多样的。同样，在两性之 间，主要差别在于从肛门到阴道或阴囊之间的距离。成年女性的上述
距离非常短，约为1.5-3cm，而男性为3-7cm，并且随着年龄增长。
可通过拉动所述吸附垫，然后首先拆下在所述接触表面处的粘结 剂，并且然后可拆下所述粘性衬里层的其余部分，这样来拆开所述衬 垫。所述粘性衬里层在拆开过程中可沿着接触表面折叠，使粘性表面 自身粘接在一起。因此，所述衬垫将处于"闭合状态"，不整洁的接 触表面可以被封闭在粘性衬里层中，从而提供了一种清洁卫生的解决 方案。
一个或多个释放衬里可保护本发明衬垫的粘性表面。优选地，第 一释放衬里覆盖所述接触表面，同时第二释放衬里保护粘性表面的其 余部分。
移走覆盖所述接触表面的第一释放衬里，然后定位所述垫，以使 所述垫中的开口面对肛门，并使最短的粘接部指向人的前方，由此进 行所述肛门垫的安装。将食指和中指插入所述吸附元件的每一侧，并 且将所述垫压靠于臀沟，从而使所述垫定位。所述粘结剂可使所述肛 门垫相对于臀沟固定，且然后移走第二释放衬里，以使所述垫牢固地 固定于皮肤上。
粘附到会阴处的那个部分的长度优选在10-50mm之间。
10粘性衬里层的孔可在35mm直径的圆至35X60mm的椭圆之间变化。
所述衬垫沿所述接触表面的总长度优选在70-140mm之间。
本发明的肛门衬垫可适用于其他症状，像瘘管出血，痔疮，或肛 门衬垫的药物处理。
所述衬垫可通过不同方法生产。
本发明还涉及制备肛门衬垫的方法，该衬垫包括吸附垫，其形 状为带有两个大致平行的平坦表面以及垂直于该平坦表面的接触表 面，接触表面的面积小于两个平行的平坦表面中的每一个；和粘接部， 其包括粘结剂和衬里层，衬里层在中心处具有孔，并且其中所述吸附 垫的接触表面的至少一部分与粘接部的孔对齐，该方法包括下列步骤
将衬里层叠置到粘性层上，并将该层叠物模切成最终形状，将气体过 滤件结合在覆盖层上，并将该覆盖层结合到衬里膜上，在衬里层中切 割出中心孔，将吸附材料切割成所希望的形状，围绕吸附垫折叠覆盖 层，并使该覆盖层结合以封闭吸附材料。
在本发明的一个实施方式中，将网状箔片结合到至少一部分吸附 材料上。
本发明还涉及肛门衬垫的应用方法，包括下列步骤提供一种肛 门衬垫，包括吸附垫，其形状为带有两个大致平行的平坦表面以及 垂直于该平坦表面的接触表面，接触表面的面积小于两个平行的平坦 表面中的每一个；粘接部，其包括涂有粘结剂的衬里层，衬里层在中
心处具有孔，并且其中所述吸附垫的接触表面的至少一部分与粘接部
的孔对齐；和覆盖接触表面的第一释放衬里；以及覆盖粘性表面的其 余部分的第二释放衬里；移走中心释放衬里；
将手指插入吸附垫的每一侧；
使衬垫的接触表面与肛门接触；
移走第二释放衬里，由此使粘性衬里层与皮肤接触。
可容易地用一只手操作所述衬垫，并且降低了弄脏手指的风险。
现参照示出本发明优选实施方式的附图来更详细地说明本发明。
在图1中公开了本发明优选实施方式的截面图。肛门衬垫包括吸 附垫3，其包括覆盖层6的包装并且设置有气体过滤件5。在吸附垫3 的接触表面9处设置有网状件2。该网状件便于使相对于肛门的不粘表 面令人感觉舒适并且防止吸附材料聚结离开。粘性衬里层4具有与吸 附垫9的接触表面对齐的中心孔8，并且衬里层从孔8延伸出并远离吸 附垫3延伸到边缘4a。粘性层由用于覆盖接触表面区域的第一释放衬 里la和用于覆盖所述边缘的粘性表面的第二释放衬里lb保护。第二 释放衬里lb可在接触表面的端部折叠起来并再次返回延伸，进一步延 伸超过衬里层4a并延伸到达垂片部件10。翼状释放衬里的垂片部件 10可通过例如结合或粘结剂而相互固定起来。
当使用衬垫时，移走中心释放衬里la，并将手指插入到吸附垫3 在边缘4a与吸附垫3之间的空间中的每一侧。使衬垫的接触表面8与 肛门接触并定位，且然后慢慢地向后拉第二释放衬里lb的垂片部件10， 因而使释放衬里lb滑离粘性表面4a，同时插入的手指按压衬里层4a， 使其与皮肤接触。这种使用非常容易，且降低了弄脏手指的风险。
在图2中部分地示出了本发明的这个实施方式。形式为具有半圆 形状的吸附材料的吸附垫3沿着弯曲边缘被包封在覆盖层的结合线7 中并设置有气体过滤件5。衬里层4具有中心孔8并涂覆有粘结剂的穿 孔层(在图中用点表示)。用于将吸附垫附接到衬里层上的结合线7
12沿着接触表面线并围绕着孔8。粘性部分的衬里层仅围绕接触区域被结 合到吸附垫。最后，示出了带有垂片部件10的第二释放衬里lb。示出 的第二释放衬里lb沿着所述结合线在接触表面附近被折叠起来。
如果所述边缘通过拉动而被伸展，如伴随臀肌间区域的运动而发 生的一样，则吸附垫的覆盖层与粘性部分之间的结合将处于压力作用 下，因此使接触表面从直线变为曲线。由于臀肌间区域是稍微弯曲的， 因此所述曲线即使在经历剧烈运动时也将完美地与该区域相配合。
图3示出了这个实施方式的"透明"侧视图。
图4示出了这个实施方式的立体图，其中孔8在粘性部分4中且 粘性边缘4a从接触表面延伸，由围绕孔8并沿着吸附垫3的接触表面 的结合线7所示。该图示出的衬垫不带有释放衬里。
权利要求
1. 一种肛门衬垫，其包括吸附垫，其形状为带有两个大致平行的平坦表面以及垂直于所述平坦表面的接触表面，所述接触表面的面积小于所述两个平行的平坦表面中的每一个；粘接部，其包括涂有粘结剂的衬里层，所述衬里层具有中心孔，其中所述吸附垫的所述接触表面的至少一部分与所述粘接部的所述孔对齐。
2. 根据权利要求l所述的肛门衬垫，其中吸附垫包括不可渗透的 覆盖层，其位于除了与所述粘接部的所述孔对齐的所述接触表面的所 述部分之外的所有表面。
3. 根据前述任一项权利要求所述的肛门衬垫，其中所述粘接部仅 有一部分被固定于吸附垫。
4. 根据前述任一项权利要求所述的肛门衬垫，其中所述吸附垫为 楔形。
5. 根据前述任一项权利要求所述的肛门衬垫，其中所述吸附垫的主表面是弯曲的。
6. 根据前述任一项权利要求所述的肛门衬垫，其中所述吸附垫从所述接触表面延伸出并且远离肛门延伸。
7. 根据前述任一项权利要求所述的肛门衬垫，其中所述孔被粘性 层包围。
8. 根据前述任一项权利要求所述的肛门衬垫，其中所述吸附垫的所述覆盖层包括过滤件。
9. 根据前述任一项权利要求所述的肛门衬垫，其中所述孔定位成 偏离所述接触表面的中心。
10. 根据前述任一项权利要求所述的肛门衬垫，其中所述粘结剂 被一个或多个释放衬里覆盖。
11. 制备如权利要求1-10中任一项所述的肛门衬垫的方法，该方法包括下列步骤将所述衬里层叠置到粘性层上将该层叠物模切成最终形状，将气体过滤件结合在覆盖层上，将该覆盖层结合到衬里膜上，在所述衬里层中切割出中心孔，将吸附材料切割成所希望的形状，围绕所述吸附垫折叠所述覆盖层，以及使该覆盖层结合以封闭吸附材料。
12. 根据前述权利要求所述的方法，其中将网状箔片结合到至少 一部分所述吸附材料上。
13. —种肛门衬垫的应用方法，包括下列步骤提供肛门衬垫，所述肛门衬垫包括吸附垫，其形状为带有两个 大致平行的平坦表面以及垂直于所述平坦表面的接触表面，所述接触 表面的面积小于所述两个平行的平坦表面中的每一个；粘接部，其包 括涂有粘结剂的衬里层，所述衬里层具有中心孔，并且其中所述吸附 垫的所述接触表面的至少一部分与所述粘接部的所述孔对齐；和覆盖 接触表面的第一释放衬里；以及覆盖粘性表面的其余部分的第二释放 衬里；将手指插入所述吸附垫的每一侧； 移去中心的释放衬里；使所述衬垫的所述接触表面与肛门接触，以及 移去第二释放衬里，由此使粘性衬里层与皮肤接触。
全文摘要
一种肛门衬垫，其包括吸附垫(3)，其形状为带有两个大致平行的平坦表面以及垂直于所述平坦表面的接触表面，所述接触表面的面积小于所述两个平行的平坦表面中的每一个；以及粘接部，其包括涂有粘结剂的衬里层(4)，所述衬里层具有中心孔(8)，其中所述吸附垫的所述接触表面的至少一部分与所述粘接部的所述中心孔对齐。
文档编号A61F5/453GK101448473SQ200780018291
公开日2009年6月3日 申请日期2007年5月10日 优先权日2006年5月19日
发明者克劳斯·波·福约格·克里斯坦森, 彼得·克拉格, 迈克尔·汉森 申请人:科洛普拉斯特公司