专利名称：单次使用的自报废注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及注射器。具体地，其涉及单次使用的自报废注射器(single use self-disabling syringe )。
背景技术：
注射器是医疗领域中必要的工具。世界各地，预期仅为单次使用的皮 下注射器产品的多次使用导致滥用药物，并且更具体地导致传染病的转 移。相对艾滋病毒来说，经常共用和再次使用注射器的静脉注射药物使用 者是高风险人群。此外，在第三世界国家中，注射器产品的重复使用是许 多疾病传播的原因，这里多次使用的影响是主要关注的问题。即使没有传 染病，单次使用的注射器组件的再次使用也会导致滥用药物的传播。
已做出许多尝试来弥补这一问题。这些尝试中的一些尝试要求在使用 之后用具体的动作来破坏注射器，或者通过使用破坏装置，或者通过提供 带有易碎区域的注射器组件，以便通过施加力而使注射器变为不可操作。 此外，由于生产的高成本而不容易大数量地生产。
发明目的
因此，本发明的目的是提供一种用于单次使用的自报废注射器的独特 且新的发明和设计，其解决至少一个主要问题，即提供单次使用且能自报 废的注射器，其中构造相当简单，模具的开发和组装是容易的，并且使用 后注射器是完全破坏的。
至少，本发明将提供一种可选的单次使用的注射器。
发明内容
根据本发明，提供了单次使用的自报废注射器，其包括筒体、柱塞和 位于柱塞上并提供柱塞和筒体之间密封的橡胶密封件，其中在筒体的末端
处有针组件(needle set),并且在柱塞的前端处具有卡柱(clip ),以便该卡 柱可完全阻挡针组件，注射器的特征为所述针组件和筒体是作为 一体而模 制的、集成的元件；所述筒体在前端处具有支撑主体，其中该支撑主体和 筒体的内壁紧密地配合在一起；所述支撑主体在其顶部上具有柔性扣环 (flexible hook);并且所述卡柱具有与柔性扣环啮合的锥体突起(cone step )，以确保卡柱和柔性扣环匹配并密封。
优选地，扣环具有两个或更多个柔性金属臂来帮助与卡柱啮合。根据 以上实施方式，应理解，该针组件和筒体的一体构造降低了生产成本；柔 性金属臂和卡柱紧密而有力地连接，以便当拉回柱塞时，柱塞的卡柱不可 能与扣环脱离；并且用于该支撑主体的结构简单且更容易组装。
为了解决技术问题，该实际的新发明可采取其他实施方式。所述筒体 在前端处具有支撑主体，支撑主体和筒体的内壁精确地紧密协作用于紧配 合；该设计的结构使支撑主体和筒体更容易地组装和稳定。筒体的所述顶 部设置有凹槽，并且在支撑主体的外底端上设置有匹配的凸缘，其在筒体 的顶端靠着彼此紧密地配合。该结构使支撑主体的功能更可靠。
所述卡柱和柱塞模制为 一体，其简化了注射器的生产技术并降低了成本。
所述柱塞设置有若干易折部位。这些部位确保当拉回柱塞时，柱塞在 沿着易折部位的线处断开并自报废，因此达到完全自报废注射器的目的。
优选地，还在柱塞的底部，如自由端，设置了阻碍物(stopper )。相应 地，在柱塞的底部部分专门地设计了穿孔来容纳阻碍物。沿着线有两个易 折部位，并且阻碍物与柱塞底部上的部位组合为一体，阻碍物与该部位一 起移动。所述穿孔的两个内壁在每一侧具有紋理(vein),并且紋理是升高 的。因此，阻碍物避免在运输期间和使用之前，如抽取流体之前，可能破 坏注射器本身的任何意外。根据本发明的另一实施方式，提供了单次使用的自报废注射器，其包 括中空筒体、柱塞和位于柱塞顶端上的橡胶密封件，筒体的顶端是作为一 体而模制的针组件，柱塞的顶端具有与其相关联的卡柱，因此卡柱可阻挡 所述针组件的内部，注射器的特征为具有作为 一体^f莫制元件的所述针组件 和筒体；筒体的顶端和针组件具有凸状突起圈；所迷卡柱具有柔性的金属
部件，并且在金属部件的顶部有柔性金属臂；所述卡柱和柔性金属臂具有
互补的锥体形状以^便匹配。
通过这种方式，该一体针组件和筒体降低了成本；柔性金属臂和卡柱 紧密地固定，以便当拉回柱塞时其不脱离；并且该简单结构能使安装更容 易。
为了解决技术问题，这里有另外的实施方式。
相应地，提供了单次使用的自报废注射器，其金属部件是中空的圓形 锥体，并且柔性金属臂在两个方向上延伸。该结构使柔性金属臂更容易穿 过设置在筒体顶端和针组件之间的连接处的锥体突起。
优选地，这是具有所述卡柱和柱塞可分离的特征的单次使用的自报废 注射器，当注射结束时，通过用额外的力将柱塞拉回，以便使柱塞和卡柱 分离。橡胶密封件也脱离，致使卡柱落在筒体内以便其不露出，因此完成 注射器的完全自报废。虽然以下描述通常指常规尺寸的注射器，并没有因 此有这种限制的意图，并且对注射器的参考旨在包含任何其他的针/注射器 组合或单独的针，包括细管注射器，其中通过合适的变化，本发明也可以 有益地应用。
从以下优选实施方式的非限制性描述可更好地理解本发明，其中
图1是根据本发明的第一实施方式的注射器的横截面侧视图，示出使 用前的注射器；
图2是当注射器流体抽取结束时图1所示注射器的横截面侧视图；图3是注射器注射结束后并且在自报废的第一个步骤中的图1所示注 射器的横截面侧视图4是当自报废状态完成时的图1所示注射器的横截面侧视图5是图1所示注射器的筒体的横截面侧视图6是图1所示注射器的支撑主体的横截面侧视图7是图6所示支撑主体的横截面平面图8是图1所示注射器的柱塞的横截面侧视图9是当从图8中A至A所示的方向观察时，图8所示柱塞的横截面 平面图10是当从图8中K所示的方向观察时图8所示柱塞的另一个横截 面侧视图11是图1的部分放大部分；
图12是根据第二实施方式的注射器使用之前的横截面侧视图13是当注射器流体抽取结束时图12所示注射器的横截面侧视图14是注射器结束注射后并且在自报废的第一个步骤中的图12所示 注射器的橫截面侧视图15是当自报废状态完成时的图12所示注射器的横截面侧视图16是图12所示注射器的筒体的横截面侧视图17是图12所示注射器的柱塞和卡柱的横截面侧视图18是图12所示注射器的柔性金属臂的透视图19是图12的部分放大部分。
附图详细描述
大体上参考图1至图11，示出本发明的第一实施方式，其是单次使用 的自破坏注射器，其包括筒体(1)、柱塞(2)和橡胶密封件(3)。在筒体(1)的末端处有针组件(4)。如图4所示，在柱塞(2)的前端具有卡 柱(6)，该卡柱(6)可完全阻挡针组件(4)。所述筒体(1 )在前端处具 有一个支撑主体(5)，该支撑主体(5)和筒体(1)的内壁紧密地配合。 所述支撑主体(5)具有在其顶部上包括至少两个指状物(512)的柔性扣 环。支撑主体(5)，优选地是金属，放置在筒体(1)的顶端处。
参考图8至图10,示出设置在柱塞(2)的顶端处的卡柱(6)，并且 其是一体模制的元件。有可以容易地穿过柔性金属臂(512)的尖锐突起 (611),以便当在注射期间柱塞(2)推动流体时，卡柱(6)进入到柔性 臂(512)中，并且然后最终在尖锐突起(611 )的基部处停止或靠着啮合， 以便卡柱(6)不能拉回。以这种方式，卡柱(6)能阻挡针组件(4)的 内孔，以便完成自报废的第一个步骤。
在柱塞(2)上有若千易折部位，例如在该实施方式中在图8中示出 的三个部位A、 B和C。当注射结束并且拉回柱塞(2 )时，拉动将导致柱 塞在沿着易折部位的部位处断开，因而使柱塞(2)报废而不能再次使用， 因此完全达到自报废的目的。
如前所述，这是单次使用的自报废注射器，并且进一步包括特殊部位。 这些包括阻碍物(7),以及在柱塞(2)的底部部分处容纳阻碍物(7)的 专门设计的穿孔(8)。在线上有两个易折部位(9)。这些与柱塞(2)顶 部上的部位(10)组合为一体，阻碍物(7)与部位(10) —起移动。所 述穿孔(8)的两个内壁中的每一个在每一侧具有紋理(11)，并且紋理是 升高的。当注射流体时，仅需要朝阻碍物(7)轻推，以便使阻碍物(7) 沿着部位(10)移动，从而使易折部位(9)断开。这也防止在使用前运 输期间和/或由任何不必要的错误导致的意外的自报废。
参考图1至图4,示出了该新的实际发明的操作。在图1中，示出了 使用前的注射器，卡柱(6)没有穿过柔性扣环(512)，并且同时防止误 操作。在下面的附图2中，示出流体抽取结束时，移除了针保护帽(411) 和用于柱塞的保护盖(211)之后的注射器。此外，阻碍物(7)的外表面 容纳在穿孔(8)中。按照图3,当注射结束时，所述卡柱(6)的尖锐突起(611)将穿过 柔性金属扣环(512)，并且这时，扣环(512)和尖锐突起(611 )合在一 起，并阻止卡柱(6)移动，因此由卡柱(6)阻挡针组件(4)的内表面， 以便不能再次使用注射器，因此完成自报废的第一个步骤。如图4所示， 示出自报废完成的时刻。更用力地拉动确保柱塞(2)断开，并且柱塞的 顶端在筒体(1 )内部断开而不能露出。这防止柱塞(2 )和橡胶密封件(3 ) 改变，以防止重复再次使用，并且因此注射器完全地自报废。
大体地参考图12至图19，示出本发明的第二实施方式的单次使用的 自破坏注射器，其包括筒体(l)、柱塞(2)、橡胶密封件(3)、针组件(4)、 柔性金属扣环(5，)和卡柱(6)，其中柔性金属扣环(5，)位于卡柱(6) 的顶部上。
观察图16，所述针组件(4)和筒体(1 )是一体模制的、集成的元件。 所述筒体(1 )在前端处具有支撑主体(5 )，支撑主体(5 )和筒体(1 ) 的内壁紧密地配合。所述支撑主体(5)在其顶部上具有柔性扣环(512)。 所述卡柱(6)和扣环(512)具有尖锐突起(611)，以确保其适当地匹配 和密封。图17示出柱塞(2)的顶端具有一个卡柱(6)，并且如之前指示 过的，其合在一起，但不意味着针被完全阻挡。然而，仅需更用力地拉动，
其将会彼此分开。在卡柱(6)的顶端处形成尖锐突起(611)。
在柱塞(2)的底端处，设计阻碍物(7),阻碍物(7)的结构与用于 图1至图11中所示的第一实施方式的结构相同，并以同种方式工作。
参考图18,金属扣环(5，)由金属制成，并且主体是中空的锥体状的 部分，并且如图所示，其顶部设置有柔性臂(513)，至少两个这样的臂在 两个方向上延伸。使用该柔性扣环(513)以便其以与使用金属臂(512) 的前面的实施方式相同的方式工作。 一旦完成推动流体，卡柱(6)就穿 过在筒体(1 )的末端处与针组件(4 )连接的突起(113 )。该金属扣环(513 ) 的末端由突起(311)顶着推动，顶端由尖锐突起(611)定位，因此卡柱 (6)不能再次拉回，并且卡柱(6)阻挡针组件(4)的通道。
参考图12至图15,示出参与使用和报废注射器的突起。参考图12, 示出使用之前的注射器，卡柱(6)没有穿过筒体(1)和针组件(4)之间连接处的凸状突起(113),并且也避免任何意外或误使用，阻碍物(7) 靠着筒体(1 )的底端伸出。
然后，下面的附图13示出当流体抽取结束时的注射器，在该阶段， 针帽(411)和柱塞盖(211)均被移去，并且阻碍物(7)的外表面容纳在 穿孔(8)中。按照图14，当注射结束时，所述卡柱(6)的尖锐突起(611) 将穿过柔性金属扣环(512)，并且这时，扣环(512)和尖锐突起(611) 合在一起，并阻止卡柱(6)移动，因此由卡柱(6)阻挡针组件(4)的 内表面，以便不能再次使用注射器，完成自报废的第一个步骤。
如图15所示，注射器完成自报废，更用力地拉动确保柱塞(2)断开。 为了避免柱塞(2)和橡胶密封件(3)改变并且因此防止重复再次使用注 射器，柱塞的顶端在筒体(l)内部断开，且不能露出。因此，注射器完 全地自报废。
本领域技术人员应理解，可对此处所描述的实施方式4故出许多修改和 变化而不偏离本发明的精神和范围。
贯穿说明书，除非上下文另外要求，词语"包括，，及其衍生词意为具 有包含的意思而不是排他的意思。
权利要求
1.一种单次使用的自报废注射器，其包括筒体；柱塞；以及橡胶密封件，其位于所述柱塞上，以提供所述柱塞和所述筒体之间的密封；其中，在所述筒体的末端处有针组件，并且在所述柱塞的前端处具有卡柱，以便所述卡柱可完全阻挡所述针组件，所述注射器的特征为所述针组件和所述筒体是一体模制的、集成的元件；所述筒体在前端处具有支撑主体，其中所述支撑主体和所述筒体的内壁紧密地配合在一起；所述支撑主体在其顶部上具有柔性扣环；并且所述卡柱具有与所述柔性扣环啮合的锥体突起，以确保所述卡柱和所述柔性扣环匹配并密封。
2. 如权利要求1所述的单次使用的自报废注射器，其中内筒体的顶 端有凹状的槽，所述凹状的槽匹配所述支撑主体上的凸缘。
3. 如权利要求1或权利要求2所述的单次使用的自报废注射器，其 特征进一步为在所述筒体的顶部有凹槽，并且在所迷支撑主体的外底端 上有匹配的凸缘，所述凸缘和所述筒体的顶端之间紧配合。
4. 如前述权利要求中任一项所述的单次使用的自报废注射器，其中 所述卡柱和所述柱塞是塑料的，并且是一体模制的。
5. 如前述权利要求中任一项所述的单次使用的自报废注射器，其中 所述柱塞设置有若千易折部位。
6. 如前述权利要求中任一项所述的单次使用的自报废注射器，其中 设置有阻碍物，并且在所述柱塞的底部部分设置有相应的穿孔来容纳所述 阻碍物，沿着线有至少两个易折部位，所述阻碍物与所述柱塞的顶部上的 部位组合为一体，所述阻碍物与所述部位一起移动，并且其中所述提到的 穿孔的两个内壁在每一侧上具有紋理，所述紋理是升高的。
7. —种单次使用的自报废注射器，其包括中空筒体； 柱塞；以及橡胶密封件，其位于所述柱塞的前端以提供与所述筒体的密封，所述 筒体的顶端是结合了净针组件的一体^^莫制的结构，所述柱塞的顶端具有卡 柱，所述卡柱能够阻挡所述针组件的内部，所述注射器的特征为所述筒 体的顶端和所述针组件具有凸状突起圈；所述卡柱具有柔性的金属部件或 位于其上的扣环，在所述金属部件的顶部有一个或多个柔性金属臂；并且 所述卡柱和金属柔性臂具有尖锐突起以便匹配。
8. 如权利要求7所述的单次使用的自报废注射器，其中所述金属部 件是中空的圓形锥体，并且所述金属柔性臂在两个方向上延伸。
9. 如权利要求7或权利要求,8任意一项所述的单次使用的自报废注 射器，其中所述卡柱和所述柱塞可分离。
10. 如权利要求7至权利要求9中任一项所述的单次使用的自报废注 射器，其中还设置了阻碍物，所述阻碍物位于所述柱塞的底部，并且与处 于所述柱塞的底部部分上的专门设计的穿孔一起工作，所述穿孔容纳所述 阻碍物；还提供了在一线上的两个易折部位；所述阻碍物与所述柱塞的底 部上的部位组合为一体，所述阻碍物与所述部位一起移动；并且所述穿孔 的两个内壁在每一侧具有紋理，并且所述紋理是升高的。
11. 一种单次使用的自报废注射器，其基本上如在此结合图1至11 或图12至19所描述的。
全文摘要
公开了一种单次使用的自报废注射器，该注射器包括筒体(1)、柱塞(2)和橡胶密封件(3)。在筒体的末端处有针组件(4)。柱塞(2)的前端具有卡柱(6)，该卡柱(6)可完全阻挡针组件(4)。注射器具有作为模制为一体的、集成的元件的所述针组件(4)和筒体(1)。所述筒体(1)在前端具有一个支撑主体(5)，该支撑主体(5)和筒体(1)的内壁紧密地配合。所述支撑主体(5)在其顶部上具有柔性扣环(512)。所述卡柱(6)和扣环(512)具有相应的锥体突起(611)，以便确保卡柱(6)和扣环(512)匹配并密封。
文档编号A61M5/32GK101622024SQ200780038211
公开日2010年1月6日 申请日期2007年8月14日 优先权日2006年8月14日
发明者林作钱 申请人:麦迪塞弗环球控股有限公司