专利名称：可再次使用的自动注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及注射装置，更具体地涉及可再次使用的自动注射装置，药物在皮下注 射到患者之前可从药瓶输送到该自动注射装置。
背景技术：
与手动针筒相比，使用自动注射装置(通常称为自动注射器)来将药剂递送到患 者提供了很多好处。特别是，自动注射器帮助减轻医务人员向患者递送药物的负担，因为患 者自己能够在自己家中安全可靠地使用该装置。WO 95/351 和EP-A-0516473中描述了已知的自动注射器。这些以及类似的自动 注射器通常灌注好(即，预先弹起)并准备好用以注射患者。因此，很难将药物插入到自动 注射器中，并且导致这种自动注射器的制造商通常提供预先填充的针筒用以在自动注射器 中使用，或者提供预先填充特定药物的完成的自动注射器单元。由于制造商还必须获得和提供药物并对用来储存和处理它们的设备进行维护，这 需要比自动注射器所需的更加复杂和昂贵的制造过程。此外，制造商必须为所需的每种药 物运行单独的生产线。医用药物通常制造和分配在标准的药瓶中。这样，不论最终使用药物的方式如何， 都可以方便和相对便宜地大批供应药物。提供能够从标准药瓶抽取药物而不依赖预先填充针筒的自动注射装置可以极大 地节省成本。这种装置不仅有益于制造商，而且还对医院和患者有利制造商不必再提供预 定的药物填充装置；医院将享受简化的库存系统并可利用例行使用的标准药瓶；而患者可 以被供应药瓶用以自我给药。另外，使用药瓶允许重复使用更大比例的自动注射装置。通常，自动注射器设有两 个子组件。第一子组件包括操作机构和所有其他的可再用组件，第二子组件包括必须在每 次使用装置时更换的注射组件。第二子组件成本的很大一部分在于提供预填充有待注射药物的室。如上面所解释 的，提供一系列针筒是自动注射器制造过程中昂贵和耗时的方面。使用标准药瓶能够降低 该成本。
发明内容
本发明旨在解决前面提到的问题。因此，注射装置包括第一子组件，该第一子组件 包括用于容纳流体的室，所述室包括出口孔和内表面；输送组件，其可动地设置在所述室 内并具有外表面，该外表面基本绕着所述内表面的周边与所述内表面接触，所述输送组件 能够在在所述室内运动时向所述室输送流体。提供一种注射装置，如自动注射器，其具有室，通过定制的输送组件可以将流体输 送到所述室内，相较现有技术，该注射装置具有至少两个好处。第一，自动注射器的制造商 不再需要制造要插入到可再次使用的子组件中的各种预填充针筒。而是，制造商们可提供根据本发明的单一式子组件，临近注射前各种药物可被输送到该子组件。该单一式子组件 可批量制造，由此降低了制造成本。该优点引出第二个好处，本发明可与任何种类的容器结合使用，药物可从所述容 器输送到室中。特别是，本发明可以与标准药瓶一起使用。此外，本发明使得更大比例的针组件可以再次使用。而已知的自动注射器系统需 要预填充的针筒，向针装置内的室输送流体的能力允许更大范围的可再用率。被输送流体的室的体积由输送组件远端和出口孔之间的空间限定。因此，随着止 挡运动远离出口孔，该体积增加。体积的增加导致室内的压力初步减小，由此将流体抽吸到 室内。当然，在替代实施方式中，室体积的增加及相应的效果可通过使输送组件朝出口孔移 动来实现。也可以想到实现室体积增加以将流体抽吸到室内的其他实施方式。优选地，输送组件能够在相对于室运动远离出口孔时将流体输送到室内。任选地，输送组件能够容纳流体容器。在这种实施方式中，该组件还能够在相对于 所述室运动远离出口孔时将流体从所述容器输送到所述室。使用容器作为流体源提供了另 外的好处。能够直接获得、安装和更换待注射流体的容器，并且可提供不同的流体而不用对 装置进行任何修改。可以想到提供流体源的其他方法，但将流体容器直接插入输送组件是 简单的并且减少了所需的组成部件数。其他方法、例如提供通往装置上其他位置容器的流 体通道可以提供例如可接近性方面的另外好处。合适的容器可包括能够容纳药物并以某种方式与输送组件交接的任何容器。因 此，用来容纳并输送流体药剂的标准药瓶可与本发明结合使用。这样，极大降低了提供自动 注射系统的成本，因为将药物输送到针筒的过程可整个由患者进行，且标准药瓶很容易获 得并且成本很低。在某些实施方式中，输送组件可包括中空的流体输送针，该中空针能够接合流体 容器以形成通过该中空针从所述容器进入所述室的流体通道。替代地，针可以包括具有单 向阀的流体通道。这允许流体向室内输送而不允许流体输出所述室。通常，用于容纳药物的容器设有可刺穿的箔片或橡胶盖。设置在输送组件上能够 刺穿盖的中空针可在容器和室之间形成流体管道部分。当然，针仅仅是优选的。可以根据 容器的特定结构设置其他部件。例如，如果容器要包括阀，则用于将流体输送到室内的部件 可包括通过液密密封件连接到阀的中空通道。也可以设想包括用于从容器输送流体的部件 的其他实施方式。任选地，输送组件可包括用于阻挡流体从输送组件流出的止挡。在这种实施方式 中，流体输送针能够刺穿止挡以通过止挡向室递送流体。止挡在保持输送组件和室之间的 密封方面提供了另好的好处。它还防止流体除了通过出口孔之外被输送出所述室。在某些实施方式中，输送组件包括附接到流体输送针并可动地设置在输送组件内 的夹具。该夹具能够在容器插入输送组件中时与容器一起运动，从而将流体输送针朝出口 孔运动成与室流体连通。这种实施方式提高了在容器和室之间建立流体管道的容易性。优 选地，当容器与输送组件接合时，针从夹具充分伸出以穿透容器的盖。通过将容器推到输送 组件中，容器的盖邻接夹具并在输送组件内驱动夹具和针，使得针刺穿止挡。为了在容器与输送组件接合时固定容器，可设置端口，该端口具有能够容纳和固 定容器的开口。该端口优选位于输送组件的靠近出口孔的一端的相对端。
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在某些实施方式中，输送组件能够在一机构致动时在室内运动远离出口孔，由此 将流体抽吸到室内。优选地，该机构由使用者致动，且所述致动器很容易在装置上接近。更 优选地，通过注射器的外壳的致动部分实现致动。在一种实施方式中，输送组件能够通过第 一子组件的旋转而运动远离出口孔。然而，该致动仅仅是优选的，可以使用引起输送组件在 室内运动的任何机构。在其他实施方式中，注射装置包括第二子组件。任选地，第一子组件和输送组件能 够从第二子组件拆下。可拆卸性使得装置的特定部分能够再次使用，另外的部分能够被更 换。优选地，第二子组件能够再次使用。第一子组件可包括因为卫生原因或者因为被用过 而必须丢弃的组件，第二子组件可包括操作针装置的驱动机构。在以上实施方式中，输送组件可包括第一螺纹，第二子组件可包括能够与所述第 一螺纹接合的第二螺纹。这些螺纹的设置使得第一子组件能够相对于第二子组件旋转。旋 转的结果是，第二子组件使输送组件在室内运动远离出口孔。在其他实施方式中，输送组件还能够在朝出口孔运动时排出容纳在室内的流体。
现在参考附图通过例子对本发明进行描述，其中图1是根据本发明的自动注射器中使用的第一子组件的侧视图；图2是与药瓶接合的图1的第一子组件的侧视图；图3是与药瓶接合的第一子组件的第二侧视图；图4是根据本发明的自动注射器中使用的第一子组件与第二子组件接合的侧视 图；图5是包括第一和第二子组件的根据本发明的自动注射器的侧视图；图6是已经通过从药瓶向室输送流体灌注的自动注射器的侧视图；图7是已经被致动以露出针和注射流体的自动注射器的侧视图；图8是其中针已经在致动后缩回的自动注射器的侧视图。
具体实施例方式图1至图3示出了根据本发明的注射装置100的第一子组件110。第一子组件110包括用于容纳流体的室112。室112包括出口孔114和内表面。 输送组件116可动地设置在室112中并具有外表面，该外表面绕所述内表面的周边基本与 内表面接触。如下文更加详细地描述的，当输送组件116在室112内运动时，输送组件116 适于将流体输送到室中。第一子组件110还包括支撑结构134，该支撑结构限定室112的外周边并容纳输送 组件116。输送组件116能够在支撑结构134内运动。注射针136与出口孔114流体连通。该注射针能够刺穿患者皮肤并皮下注射流体。输送组件116包括近端和远端。如图1描绘的，输送组件116的远端基本与出口 孔114接触。输送组件在其近端包括适于接收药瓶120的端口 126，药瓶包括盖122并容纳流体 124。端口 1 的尺寸能够接收药瓶120并将其固定在输送组件116内。
输送组件116在其远端包括用于阻挡流体进出输送组件116的止挡128。止挡1 由橡胶制造，但也可使用其他柔韧材料。输送组件116还包括中空的流体输送针118。输送针118从端口 1 延伸到邻近 止挡128的位置并包括能够分别刺穿药瓶盖120和止挡128的近端和远端。夹具130围绕针118并附接到针。夹具130连同针118 —起能够在输送组件116 内运动。如图1所示，夹具130伸进端口 1 中。图2示出了与药瓶120接合的第一子组件110。如所示的，药瓶120与端口 1 接 合以使针118的近端能够刺穿药瓶120的盖122、延伸到流体124中并在药瓶120和室112 之间形成第一流体管道部分。一旦接合在端口内，药瓶120的盖122与附接到针118的夹具130邻接。夹具130 定位在针118上，并与针的近端间隔足够的距离以使针118能够刺穿盖122而获得进入流 体的通道。如图3所示，药瓶120的进一步接合引起盖122在夹具130上施加力而使其与针 118 一起运动通过输送组件116。该运动使得针118的远端刺穿止挡128以在药瓶120和 室112之间形成第二流体管道部分。这样，药瓶120与输送组件116的接合在药瓶120和室112之间形成了完整的流 体通道，从而允许流体在其间输送。在图3的构型中，第一子组件110适于从药瓶120向室112输送流体。由于已经 刺穿盖和止挡的中空针，在药瓶120和室112之间存在流体管道。输送组件116离开室112 的出口孔114的运动将通过针从药瓶120向室112中输送流体。图4至图8显示了第一子组件110与第二子组件210接合。一旦接合，两个子组 件就形成自动注射器。第二子组件210包括外壳220和触发机构222。在外壳220中设置有驱动部件 212，该驱动部件212包括弹簧214、驱动杆216和用于接合输送组件116以将流体从药瓶 120输送到室112的接合机构218。如从图4可看到的，输送组件116包括设置在组件116的外表面上的第一螺纹 132。接合机构218包括机构218的内表面上的第二螺纹(未示出)。第二螺纹能够与第一 螺纹132接合。通过使第一子组件110经由第二子组件远端的开口在第二子组件210内滑动，第 二子组件210与第一子组件110接合。药瓶120和输送组件116能够配合在接合机构218 内以使第一和第二螺纹接合。为了帮助适当的对准，当第一和第二子组件110、210完全接 合时，使支撑结构134的近端与接合机构218的远端接触，如图5所示。接合机构218中的槽2 提供一空间，药瓶120和输送组件可以运动到该空间中， 以将流体从药瓶输送到室。运动通过第一子组件Iio相对于第二子组件210的转动作用。 第一子组件110的转动致使输送组件116的第一螺纹相对于接合机构218的第二螺纹转 动，由此使得输送组件116远离室112的出口孔地运动到接合机构218中的槽224内。图6示出了注射装置100，其中输送组件116和药瓶120通过相互连接的第一和第 二螺纹132的操作已经缩回到槽中了。随着输送组件116运动远离出口孔114，室112的可 用体积增加。在图6描绘的构型中，室112基本处于其最大体积。
随着室体积的增加，该体积的压力降低，药瓶和室之间的压力差使得流体通过针 从药瓶抽吸到室112中。如所示的，注射装置100被灌注以能够通过出口孔从室112向患 者注射流体。图6至图8示出了已经从药瓶120输送到室112的流体从室112注射到患者。自动注射器包括能够致动驱动部件212的触发器222。致动后，驱动部件211能 够执行两个不同的步骤来向患者注射流体。首先，驱动部件能够使注射组件(包括驱动杆 216、接合机构218、输送组件116、药瓶120、支撑结构134、室112、出口孔112和递送针136) 相对于外壳220朝患者延伸。这一步骤使递送针136的至少一部分暴露在外壳220外，如 图6所示。支撑结构134包括邻接第一子组件的凸缘140的臂138以防止注射组件延伸超 过希望位置。其次，驱动部件能够朝着出口孔114驱动输送组件116。在输送组件运动时，室内 的可用体积减小，迫使室112内的流体离开出口孔114。使流体通过出口孔114所需的力小 于使流体回到输送针118所需的力。因此，流体从室112通过出口孔114和注射针136进
入患者。如图7所示，第二步骤通过相对于外壳220朝患者延伸的驱动杆216进行。驱动 杆216接触药瓶120并驱动其与输送组件116 —起通过室112以在室112内的流体上施加 压力。当压力足够时，流体被驱出室112，通过注射针136进入患者。在注射流体后，驱动部件212能够使包括针136的针组件缩回到外壳中，如图8所 描绘的。一旦流体被注射，第二子组件210可从第一子组件110拆下并再次使用。可以丢 弃第一子组件110并提供新的第一子组件110以进行随后的注射，或者可以将第一子组件 110消毒以再次使用。可以认识到，可以对描述的实施方式进行修改，而不会脱离权利要求书限定的本 发明范围。
权利要求
1.一种注射装置，包括第一子组件，该第一子组件包括用于容纳流体的室，所述室包括出口孔和内表面；和输送组件，其可动地设置在所述室内并具有外表面，该外表面基本绕着所述内表面的 周边与所述内表面接触，所述输送组件能够在在所述室内运动时向所述室输送流体。
2.如权利要求1所述的注射装置，其中，所述输送组件能够在相对于所述室运动远离 该室的出口孔时将流体输送到所述室中。
3.如权利要求1或2所述的注射装置，其中，所述输送组件能够容纳流体容器并在其相 对于所述室运动时将流体从所述容器输送到所述室。
4.如权利要求3所述的注射装置，其中，所述输送组件包括中空的流体输送针，所述中 空的流体输送针能够接合所述流体容器以形成通过该中空的流体输送针从所述容器进入 所述室的流体通道。
5.如权利要求4所述的注射装置，其中，所述输送组件还包括止挡，其用于阻挡流体从所述输送组件流出；并且其中，所述流体输送针能够刺穿所述 止挡以通过所述止挡向所述室递送流体。
6.如权利要求5所述的注射装置，还包括附接到所述流体输送针并可动地设置在所述 输送组件内的夹具；其中，所述夹具能够在所述容器插入所述输送组件中时与所述容器一 起运动，从而将所述流体输送针朝所述出口孔运动成与所述室流体连通。
7.如权利要求3至6中任一项所述的注射装置，其中，所述输送组件在所述出口孔的相 对端还包括端口，该端口具有能够容纳并固定所述容器的开口。
8.如前述任一项权利要求所述的注射装置，其中，所述输送组件能够通过所述第一子 组件的旋转而在所述室内运动远离所述出口孔，由此将流体抽吸到所述室内。
9.如权利要求8所述的注射装置，还包括第二子组件；其中，所述输送组件包括第一螺纹；所述第二子组件包括能够与所述第一螺纹接合的第二螺纹；并且所述第一子组件能够相对于所述第二子组件旋转，所述第二子组件能够使所述输送组 件在所述室内运动远离所述出口孔。
10.如前述任一项权利要求所述的注射装置，其中，所述输送组件还能够在朝所述出口 孔运动时排出所述室内容纳的流体。
11.如前述任一项权利要求所述的注射装置，还包括与所述出口孔流体连通的注射针。
12.如权利要求11所述的注射装置，还包括可释放的驱动机构，该驱动机构在致动时 能够(a)将所述室和所述注射针从缩回位置运动到延伸位置，在所述缩回位置，所述针整个 处在所述注射装置的外壳内，在所述延伸位置，所述针至少部分处于所述外壳外；和(b)随后使所述输送组件在所述室内朝所述出口孔运动，以将流体排出所述注射针。
13.如权利要求12所述的注射装置，还包括能够在流体已经被排出后将所述注射针缩 回到所述外壳内的缩回机构。
14.如权利要求9或引用权利要求9时的权利要求10至13所述的注射装置，其中所述第一子组件和所述输送组件能够从所述第二子组件拆下；并且所述第二子组件能够再次使用。
15. 一种灌注具有输送组件的注射装置的方法，包括将容器插入所述注射装置的所述输送组件中，所述注射装置包括具有出口孔的室，所 述输送组件包括中空针并可动地设置在所述室内；利用所述中空针刺穿所述容器以在所述容器和所述室之间形成流体管道；以及 使所述输送组件在所述室内运动，由此将流体从所述容器抽吸到所述室中。
全文摘要
一种注射装置包括第一子组件(110)，该第一子组件包括用于容纳流体的室(112)和可动地设置在所述室内的输送组件(116)。所述室包括出口孔和内表面，输送组件具有基本绕着所述内表面的周边与所述内表面接触的外表面。输送组件能够在在所述室内运动时将流体输送到所述室内。
文档编号A61M5/20GK102065937SQ200980123000
公开日2011年5月18日 申请日期2009年6月10日 优先权日2008年6月19日
发明者D·I·简宁斯 申请人:西拉格国际有限公司