专利名称：：一种澄明度稳定性改良的安神补脑液及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及医药领域，具体涉及一种医用配制品，特别是安神补脑液。技术背景安神补脑液为《中华人民共和国药典》(2005年版一部)收载的中成药品种，由干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备得到以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，分次滤过，合并滤液浓缩，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤；加乙醇除沉淀，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至适当浓度；将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆混匀，加入干姜挥发油、维生素B，、苯甲酸、苯甲酸钠和对羟基苯甲酸乙酯，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加水至10000mL，即得。安神补脑液具有生精补髓、益气养血、强脑安神的作用。用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠；神经衰弱症见上述证候者，已广泛应用于临床，疗效确切，需求量大，具有广阔的市场前景。但由于按现有法定工艺生产，安神补脑液在放置过程中会产生沉淀，影响产品外观质量，造成产品退货，一直是生产企业迫切需要解决的技术难题。近年来，吉林敖东药业有限公司在生产本品时，在生产工艺添加陶瓷膜过滤工艺，一定程度上改善了安神补脑液的澄明度，但是这一工艺技术没有从根本上解决安神补脑液的澄明度稳定性问题。
发明内容本发明要解决的技术问题是提高《中华人K共和国药典》(2W)5年版一部)收载的安神补脑液的澄明度稳定性。本发明解决上述技术问题的技术方案是-一种澄明度稳定性改良的安神补脑液，该安神补脑液由干姜、制何首乌、淫羊藿、大麥、甘草和鹿茸中提取的有效成分和维生素Bi为活性成分与辅料混合制成，其特征在于所述的辅料中含有澄明度稳定性改良剂，该改良剂为非水极性溶剂，它可以是聚乙二醇2008000、丙三醇、1，2-丙二醇和乙醇中的一种或一种以上，在安神补脑液中的含量为5005000g/10000mL。本发明所述的安神补脑液，其中，所述的活性成分及其制备均为公知技术，详见《中国药典》2005版第一部453页记载和《部颁标准》中药第3册，制成lOOOOmL药液的具体处方为干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g。本发明所述的安神补脑液，其中所述的辅料中还含有《中国药典》2005版第一部453页所记载的矫味剂和防腐剂；其中，所述的矫味剂是单糖浆或/和果葡糖浆，在所述安神补脑液中的含量为555%;所述的防腐剂可以是苯甲酸、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、山梨酸和山梨酸钾中的13种，在所述安神补脑液中的含量为0.0010.2%。本发明安神补脑液，当所述的非水极性溶剂是聚乙二醇2008000时，每10000mL安神补脑液中的含量为5003000g，优选6001000g;当所述的非水极性溶剂是丙三醇时，每10000mL安神补脑液中的含量为10005000g，优选25003000g;当所述的非水极性溶剂是1，2-丙二醇时，每10000mL安神补脑液中的含量为10005000g,优选25003000g;当所述的非水极性溶剂是乙醇时，每10000mL安神补脑液中的含量为1000mL3000mL,优选1200mL2000mL。本发明安神补脑液，其中所述的非水极性溶剂的较佳选择方案分别是(1)当所述的非水极性溶剂为聚乙二醇2002000时，每10000mL安神补脑液中的含量6001000g;(2)当所述的非水极性溶剂为聚乙二醇和丙二醇时，每10000mL安神补脑液中的含量分别为5003000g和5005000g，较佳含量分别为6001000g和5001000g:(3)当所述的非水极性溶剂为聚乙二醇和1，2-丙二醇时，每10000mL安神补脑液中的含量分别为5003000g和5005000g，较佳含量分别为6001000g和5001000g;(4)当所述的非水极性溶剂为聚乙二醇和乙醇B寸，每10000mL安神补脑液中的含量分别为5003000g和5005000mL,较佳含量分别为6001000g和5001000mL;(5)当所述的非水极性溶剂为丙三醇和乙醇时，每10000mL安神补脑液中的含量分别为5005000g和5003000mL，较佳含量分别为10002000g和10001500mL;(6)当所述的非水极性溶剂为聚乙二醇、丙三醇、1，2-丙二醇和乙醇时，每10000mL安神补脑液中的含量分别5003000g、5002000g、5002000g和2002000mL，较佳含量分别为6001000g、10001500g、10001500g和5001000mL。本发明安神补脑液的制备如下干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，得药液；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次为4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤；加浓度为80%乙醇除沉淀，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至含醇量为10%,得鹿茸提取液；将上述药液、鹿茸提取液及矫味剂混匀，加入干姜挥发油、维生素B,、防腐剂和非水极性溶剂，搅拌均匀，静置澄清，滤过，滤液调节pH至58，滤过，加水定量；其中，所述的矫味剂为单糖浆或/和果葡糖浆，加入量为加水定量后药液总体积的555%;所述的防腐剂为苯甲酸、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、山梨酸和山梨酸钾中的13种，加入量为加水定量后药液总质量的0.0010.2%。上述方法中所述药液PH值较佳是5.0~6.5。发明者在前期研究中发现，安神补脑液久置后出现的沉淀现象是由化学反应引起的，尤其与淫羊藿苷的水解反应密切相关，其反应方程式如下R—O—Glu+H20R—OH丄十Glu反应式中，安神补脑液中淫羊藿苷等苷类物质用"R—CH"Glu"标示；水解反应产生的苷元用"R"OH"标示，因不溶于水，是沉淀物质(J标示)；水解所产生的糖用"Glu"标示。从上式可以看出，苷类物质水解的必要条件是存在于水环境中，本发明在安神补脑液中添加了5-50%的非水极性溶剂，不但减少其中的水含量，即减少了苷类物质与水的接触几率，而且降低了溶剂的介电常数和极性，改变了水的活性状态；从而达到了减缓水解的目的；另一方面，溶液酸度与苷类物质的水解有密切的联系，酸度越高，苷类物质水解越快，因此本发明将安神补脑液的pH值控制为58，减少了水中的H+含量，进而进一步有效地阻止了苷类物质的水解。本发明在安神补脑液中添加非水极性溶剂的同时配合pH值的调节，显著提高了安神补脑液的澄明度稳定性。加速反应的实验结果显示，100'C恒温加热6小时或ll(TC恒温加热2小时后(相当于室温放置二年)仍保持理想的澄明度。为了更好地理解本发明，下面将通过实验来证明本发明的技术效果。一、安神补脑液的澄明度稳定性试验方法的建立为更好地解决安神补脑液的澄明度稳定性问题，本发明者通过对安神补脑液中淫羊藿苷含量与沉淀相关性考察，确定安神补脑液二年存放期所产生沉淀的实验模拟条件。1.实验材料1.1仪器DionexSummit高效液相色谱仪(P680HPLCPump，ASI-100AutomatedSampledInjector,UVD170U，STH585ColumnOven)Chromeleon数据处理系统；试验室专用超纯水机(重庆利迪现代水技术设备有限公司)；HH.Sll电热恒温水浴锅(上海悦丰仪器有限公司)；YX280A手提式不锈钢蒸汽消毒器(上.海三申医疗器械有限公司);PHB-3便携式pH计(上海三信仪表厂)；AB204-N电子分析天平(德国sartorius公司)。1.2试药安神补脑液，按照《药典》2005版一部453页记载的方法制备；淫羊藿苷对照品(供含量测定用，批号756-9204),购自中国药品生物制品检定所。水为超纯水，乙腈(色谱纯，Merck公司)，其余试剂为分析纯。2实验方法与结果取安神补脑液一批(pH为4.1)，按照《药典》2005版一部453页，安神补脑液的质量标准中"含量测定"项下的规定，测定其中淫羊藿苷的含量，并观察样品中的沉淀tt，作为初始状态的数据；并在室温放置二年后测定淫羊藿苷的含量，并观察样品中的沉淀量，作为产品有效期满的数据。另取同批安神补脑液，分成若干组，每组10支，分别置10(TC、IIO'C下恒温加热一定时间后，取样，照《药典》2005版一部453页，安神补脑液的质量标准中"含量测定"项下的规定，测定各样品中淫羊藿苷的含量，并观察各样品的沉淀量。沉淀量与已放置—年的多批安神补脑液样品进行比较分级。结果见表l。表1安神补脑液(pH4.1)加速分解试验结果<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>注"+"为出现沉淀现象，"一"为不出现沉淀现象，"+—"为出现极少量沉淀。以下同。结果显示，IO(TC恒温加热6小时，或11(TC恒温加热2小时后的安神补脑液，与室温放置二年的安神补脑液比较，淫羊藿苷的含景和沉淀量无显著区别；提示可以采用IO(TC恒温加热6小时，或11CTC恒温加热2小时进行加速试验，用于澄明度稳定性的考察。因此，以下实验均采用no'c恒温加热2小时加速试验。二、pH值对安神补脑液澄明度和质量的稳定性影响1实验材料U仪器DionexSummit高效液相色谱仪(P680HPLCPump,ASI-'IOOAutomatedSampledInjector,(JVD170U，STH585ColumnOven)Oiromeleon数据处理系统；试验室专用超纯水机(重庆利迪现代水技术设备有限公司)；HH*S11电热恒温水浴锅(上海悦丰仪器有限公司)；YX280A手提式不锈钢蒸汽消毒器(上海三申医疗器械有限公司)。PHB-3便携式pH计(上海三信仪表厂)。1.2试药安神补脑液罐装前药液，由广州中医药大学新药开发研究中心提供；淫羊藿苷对照品(供含量测定用，批号756-9204);均购自中国药品生物制品检定所。水为超纯水，乙腈(色谱纯，Merck公司)，其余试剂为分析纯。2实验方法与结果2.1不同PH条件安神补脑液热加速试验后的性状和pH值变化取安神补脑液罐装前药液，加入适量的10%醋酸、10%氢氧化钠调节pH，使之成为pH值分别为3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0的药液。将上述药液，置YX2躯手提式不锈钢蒸汽消毒器中，11(TC保持2小时，冷却后备用。观察加速试验后，不同pH条件安神补脑液的性状、沉淀量，并测定加速试验后不同pH条件安神补脑液的pH值，结果见表2。表2不同PH条件安神补脑液热加速试验后的性状和pH值变化<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>'C加热2小时后pH均有一定的下降，且当药液pH》5，热加速试验引起的pH下降基本维持在pH4.6。2.2.pH对热加速试验后的安神补脑液中淫羊藿苷含量的影响按照《药典》2005版一部453页，安神补脑液的质量标准中"含量测定"项下的规定，测定不同pH条件110'C保持2小时加速试验后的安神补脑液中淫羊藿苷的含量，并与未经调节pH原药液的含量(0.34mg)作对照计算淫羊藿苷的降解率。2.3结果结果显示在pH5.(^7.5范围内安神补脑液中淫羊藿苷的降解率较低。见表3。表3pH对热加速试验后的安神补脑液中淫羊藿苷降解率的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>由以上结果可以得出，安神补脑液最佳pH值在4.57.0之间。pH值在4.57.0的安神补脑液，沉淀少、淫羊藿苷最稳定，是一理想的pH值范围。但药典标准的pH值范围在3,05,0,安神补脑液生产时控制pH值在4.57.0较合适。三、不同乙醇浓度对安神补脑液澄明度稳定性的影响1实验材料1.1仪器PHB-3便携式pH计(上海三信仪表厂)YX280A手提式不锈钢蒸汽消毒器(上海二申医疗器械有限公司)。1.2试药安神补脑液罐装前药液的浓缩液，由广州屮医药大学新药开发研究中心提供；水为纯水，添加剂为药用辅料或食用级，其余试剂为分析纯。2实验方法与结果取安神补脑液罐装前药液的浓缩液，加入适量的乙醇、水，使之成为乙醇浓度分别为0%、1%、5%、10%、15%、20%的药液，调节pH至5.0。置YX280A手提式不锈钢蒸汽消毒器中，110。C保持2小时，冷却后备用。观察加速试验后，不同乙醇浓度的安神补脑液的性状和沉淀量，结果见表4。表4不同乙醇浓度的安神补脑液(pH5.0)热加速试验后的性状变化<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>由表4可知，不同含醇量对安神补脑液的澄明度有一定的影响。随着乙醇浓度的增高，由热加速试验引起的沉淀量逐渐降低，溶液更加澄明。可见，含醇量大于15%，联合调节pH至5.07.0，可使安神补脑液保持澄清状态。四、不同丙三醇浓度对安神补脑液澄明度稳定性的影响1实验材料1.1仪器PHB-3便携式pH计(上海三信仪表厂)；YX280A手提式不锈钢蒸汽消毒器(上海三申医疗器械有限公司)。1.2试药安神补脑液罐装前药液的浓縮液，由广州中医药大学新药开发研究中心提供；水为纯水，添加剂为药用辅料或食用级，其余试剂为分析纯。2实验方法与结果取安神补脑液罐装前药液的浓縮液，加入适量的丙三醇、水，使之成为丙三醇浓度分别为0%、1%、5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%的药液，调节pH至5.0。置YX280A手提式不锈钢蒸汽消毒器中，1(TC保持2小时，冷却后备用。观察加速试验后，不同丙二醇浓度的安神补脑液的性状和沉淀量，结果见表5。9表5不同丙三醇浓度的安神补脑液(pH5.0)热加速试验后的性状变化<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>由表5可知，不同丙三醇含量对安神补脑液的澄明度有一定的影响。当丙三醇含量达到10%时可减少大部分沉淀。在丙三醇含量大亍30%时，联合调节pH至5.0-7.0，可使安神补脑液保持澄清。但在丙三醇含量大于20%时，甜度难以接受。五、不同l,2-丙二醇浓度对安神补脑液澄明度稳定性的影响1实验材料1.1仪器PHB-3便携式pH计(上海三信仪表厂)；YX280A手提式不锈钢蒸汽消毒器(上海二申医疗器械有限公司)。1.2试药安神补脑液罐装前药液的浓縮液，由广州中医药大学新药开发研究中心提供；水为超纯水，1,2-丙二醇为食用级，其余试剂为分析纯。2实验方法与结果取安神补脑液罐装前药液的浓縮液，加入适量的l，2-丙二醇、水，使之成为l，2-丙二醇浓度分别为0%、1%、5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%(均为w/w)的药液，调节pH至5.0。置YX280A手提式不锈钢蒸汽消毒器中，11(TC保持2小时，冷却后备用。观察加速试验后，不同l，2-丙二醇浓度的安神补脑液的性状和沉淀量，结果见表6。表6不同l,2-丙二醇浓度的安神补脑液(pH5.0)热加速试验后的性状变化丙三醇浓度(%w/w)热加速试验后性状沉淀量0深棕色粘稠液体，有棕黄色沉淀，轻摇易散。++++深棕色粘稠液体，有极少量黄白色沉淀，轻摇易散。+一10深棕色粘稠液体，有极少量黄白色沉淀，轻摇易散。+—15深棕色粘稠液体，无沉淀。—20深棕色粘稠液体，无沉淀。—25深棕色粘稠液体，无沉淀。一30深棕色粘稠液体，无沉淀。一35深棕色粘稠液体,无沉淀。—40深棕色粘稠液体，无沉淀。—45深棕色粘稠液体，无沉淀。—50深棕色粘稠液体，无沉淀。_由表6可知，不同l,2-丙二醇含量对安神补脑液的澄明度有一定的影响。当l,2-丙二醇含量达到5%(w/w)时可减少大部分沉淀。在l，2-丙二醇含量大丁'15%(w/w)时，联合调节pH至5.0~7.0，可使安神补脑液保持澄清。但在l，2-丙二醇含量大于10%(w/w)时，微辛辣余味令人难以接受。六、不同聚乙二醇(PEG)种类与浓度对安神补脑液澄明度稳定性的影响1实验材料1.1仪器PHB-3便携式pH计(上海三信仪表厂)；YX280A手提式不锈钢蒸汽消毒器(上海三申医疗器械有限公司)。1.2试药安神补脑液罐装前药液的浓縮液，由广州中医药大学新药开发研究中心提供；水为纯水，添加剂为药用辅料或食用级，其余试剂为分析纯。2实验方法与结果取安神补脑液罐装前药液的浓縮液，分别加入适量的PEG200、PEG400、PEG600、PEGIOOO、PEG1500、PEG2000、PEG3000、PEG4000、PEG6000、PEG8000'水，使之成为上述各种PEG的浓度分别为0%、1%、5%、10%、15%、20%、30%的药液，调节pH至5.0。置YX280A手提式不锈钢蒸汽消毒器中，110'C保持2小时，冷却。观察不同PEG种类及含量的安神补脑液(pH5.0)热加速试验后的沉淀量。结果见表7和8。表7不同PEG种类及含量的安神补脑液(pH5.0)热加速试验后的沉淀量<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>表8不同PEG种类及含量的安神补脑液(pH5.0)热加速试验后的沉淀量种类含暈(％)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>一—由表7和表8可见，随着PEG含量的增大，由热加速试验引起的沉淀量逐渐降低；在安神补脑液中添加PEG200~8000，均可使热加速试验引起的沉淀量逐渐降低；在PEG含量大丁-5X，联合调节pH至5.0时可减少大部分的沉淀。由于PEG200600为无色透明液体，PEG8001000为乳白色膏状物，PEG15008000为乳白色固状物。考虑到产品的外观，选用PEG200600较适宜。此外，考虑到生产成本，控制PEG含量在5%10%较适宜，最佳为7%。七、不同非水极性溶剂对安神补脑液口感的影响1实验材料1.1仪器PHB-3便携式pH计(上海三信仪表厂)YX280A手提式不锈钢蒸汽消毒器(上海三申医疗器械有限公司)。1.2试药安神补脑液罐装前药液的浓缩液，由广州中医药大学新药开发研究中心提供；水为纯水，添加剂为药用辅料或食用级，其余试剂为分析纯。2实验方法与结果:取安神补脑液罐装前药液的浓縮液，加入适量的上述各种如表9中所示非水极性溶剂、水，调节pH至5.0,使之成为含不同添加剂的药液。将上述不同添加剂的安神补脑液(pH5.0),置YX280A手提式不锈钢蒸汽消毒器中，102'C保持25min，冷却后备用。尝试常规灭菌后不同添加剂的安神补脑液的口感，结果见表9。表9不同添加剂的安神补脑液(pH5.0)常规灭菌后的口感辅料种类浓度(％)<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>由表9可知，乙醇浓度超过15%(v/v)时有酒精的辛辣味，普通人难以接受；丙三醇浓度超过10%(w/w)时甜味过浓，普通人也难以接受；1，2-丙二醇浓度超过10%(w/w)时，微辛辣味道殘留在口中余味较长，与原制剂口感差别较大。但PEG浓度在大于5X(w/w)时，口感清甜。因此，在生产时控制乙醇浓度在515%(v/v)较适宜；控制丙三醇浓度在10%(wAv)以内较合适；PEG浓度在5^15^(w/w)口感较佳。八、乙醇与丙三醇不同比例组合对安神补脑液澄明度稳定性的影响1实验材料1.1仪器PHB-3便携式pH计(上海三信仪表厂)；YX280A手提式不锈钢蒸汽消毒器(上海三申医疗器tt^有限公司)。1.2试药安神补脑液罐装前药液的浓縮液，由广州中医药大学新药开发研究中心提供；水为纯水，添加剂为药用辅料或食用级，其余试剂为分析纯。2实验方法与结果取安神补脑液罐装前药液的浓縮液，分别加入适量的乙醇、丙三醇和水，使之成为乙醇与丙三醇不同浓度组合的药液(见表10)，调节pH至5.0。置YX280A手提式不锈钢蒸汽消毒器中，11(TC保持2小时，冷却。观察各药液热加速试验后的沉淀量。结果见表10。表10乙醇与丙三醇不同比例组合的安神补脑液(pH5.0)热加速试验后的沉淀量<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>由表10可知，不同辅料在适当比例配比组合应用，并联合调节pH为5.0时，对安神补脑液澄明度的稳定作用与单用乙醇类同，用量相当。12%以上的乙醇与12%以上的丙二醇联合应用时，联合调节pH为5.0，可使安神补脑液保持澄清状态。联合应用时，使药液口感苦味减轻，消费者较易接受。九、乙醇与PEG400不同比例组合对安神补脑液澄明度稳定性的影响1实验材料1.1仪器PHB-3便携式pH计(上海三信仪表厂)；YX280A手提式不锈钢蒸汽消毒器(上海三申医疗器械有限公司)。1.2试药安神补脑液罐装前药液的浓缩液，由广州中医药大学新药开发研究中心提供；水为纯水，添加剂为药用辅料或食用级，其余试剂为分析纯。2实验方法与结果取安神补脑液罐装前药液的浓缩液，分别加入适量的乙醇、PEG400和水，使之成为乙醇与PEG400不同浓度组合的药液(见表11)，调节pH至5.0。置YX280A手提式不锈钢蒸汽消毒器中，11(TC保持2小时，冷却。观察各药液热加速试验后的沉淀量。结果见表ll。表ll乙醇与PEG400不同组合的安神补脑液(pH5.0)热加速试验后的沉淀量<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>由表11可知，不同辅料在适当比例配比组合应用，并联合调节pH为5.0时，对安神补脑液澄明度的稳定作用与单用类同，用量相当。7M以上的PEG400与12%以上的乙醇联合应用时，联合调节pH为5.0,可使安神补脑液保持澄清状态。联合应用时，口感比单用乙醇的苦味和醇味减弱，消费者更易接受。十、丙三醇与PEG400不同比例组合对安神补脑液澄明度稳定性的影响1实验材料1.1仪器PHB-3便携式pH计(上海三信仪表厂)；YX280A手提式不锈钢蒸汽消毒器(上海三申医疗器械有限公司)。1.2试药安神补脑液罐装前药液的浓縮液，由广州中医药大学新药开发研究中心提供；水为纯水，添加剂为药用辅料或食用级，其余试剂为分析纯。2实验方法与结果取安神补脑液罐装前药液的浓缩液，分别加入适量的丙三醇与PEG400,水，使之成为丙三醇与PEG400不同浓度组合的药液(见表12),调节pH至5.0。置YX280A手提式不锈钢蒸汽消毒器中，U0'C保持2小时，冷却。观察各药液热加速试验后的沉淀量。结果见表12。<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>表131，2-丙二醇与PEG400不同比例组合的安神补脑液(pH5.0)热加速试验后的沉淀量<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>由表13可知，不同辅料在适当比例配比组合应用，并联合调节pH为5.0时，对安神补脑液澄明度的稳定作用与单用聚乙二醇类同，用量相当。7%(w/w)以上的PEG400与15^(w/w)以上的l，2-丙二醇联合应用时，联合调节pH为5.0，可使安神补脑液保持澄清状态。但口感稍有辛辣味，余味较长，与原安神补脑液比较，口感较差。十二、乙醇、丙三醇、1,2-丙二醇与PEG400三者不同比例组合对安神补脑液澄明度稳定性的影响1实验材料U仪器PHB-3便携式pH计(上海三信仪表厂)；YX280A手提式不锈钢蒸汽消毒器(上海三申医疗器械有限公司)。1.2试药安神补脑液罐装前药液的浓縮液，由广州中医药大学新药开发研究中心提供；水为纯水，添加剂为药用辅料或食用级，其余试剂为分析纯。2实验方法与结果取安神补脑液罐装前药液的浓縮液，分别加入适量的乙醇、丙三醇、1，2-丙二醇与PEG400'水'使之成为乙醇、丙三醇、1，2-丙二醇与PEG400四者不同浓度组合的药液(见表14),调节pH至5.0。置YX280A手提式不锈钢蒸汽消毒器中，11(TC保持2小时，冷却。观察各药液热加速试验后的沉淀量。结果见表14。表14乙醇、丙三醇、1,2-丙二醇与PEG400三者不同比例组合对安神补脑液澄明度稳定性的影响编号乙醇(％,v/v)丙三醇(％，w/w)1，2-丙二醇(％，w/w)PEG400(%，w/w)沉淀量13505+23506+—33507—48505+5850668507一713505—813506—913507—1020505—1120506—]220507—133105+143206153307—16315051731006—183317一1931522++2031034++2133157—2233106233337一24331522533104—263337—由表14可知，不同辅料在适当比例配比组合应用，并联合调节pH为5.0时，对澄明度的影响，与单用类同。乙醇浓度大于13%时，成聚乙二醇浓度大于6%时，对安神补脑液澄明度的稳定作用均较好；丙三醇浓度低于15%,在复合应用中，未发现对安神补脑液澄明度的稳定性起增强作用；1，2-丙二醇浓度低于10/。时，在复合应用中，虽对安神补脑液澄明度的稳定性起增强作用，但口感较差。十三、安神补脑液中聚乙二醇含量测定方法本产品添加的聚乙二醇，是改善安神补脑液澄清稳定状态的主要添加剂，其含量测定方法如下精密量取本品5mL置500mL分液漏斗中，加醋酸乙酯100mL和30%氯化钠溶液lOOmL,振摇1分钟，插入温度计，再将分液漏斗部分浸入5(TC水浴中，缓缓转动使分层，当温度达到4050'C时，将分液漏斗取出,分取2氯化钠液层，置另一500mL分液漏斗中；醋酸乙酯液层再用30%氯化钠溶液100mL按上述方法提取l次，合并氯化钠液，用醋酸乙酯按上述方法洗涤1次后,氯化钠液层用氯仿振摇提取2次，每次100mL，合并氯仿液，滤过，滤液置250mL烧杯中，置水浴上蒸干，放冷，加丙酮250mL使溶解，滤过，并用丙酮洗涤2次，每次25mL,合并滤液和洗液,置一预经恒重并称定重量的250mL烧杯中，置水浴中蒸干，在60。C减压干燥1小时，冷后，精密称定重量，计算聚乙—醇的含量。具体实施方式例1取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、二次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，苯甲酸20g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加700gPEG200,加水至10000mL，调节pH值为4.5,滤过，即得。例2取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣25g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、二次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,,苯甲酸钠19g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加1000gPEG200,加水至K)0(K)mL，调VpH值为5.5，滤过，即得。例3取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030X)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，山梨酸20g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加1000gPEG400，加水至10000mL，调节pH值为4.8，滤过，即得。例4取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及果葡糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，苯甲酸钠20g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加750gPEG400，加水至lOOOOmL,调节pH值为5.2，滤过，即得。例5取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及果葡糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，山梨酸钾20g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加500gPEG600，加水至10000mL，调节pH值为5.0,滤过，即得。例6取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030M)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖桨5294mL混匀，加入千姜挥发油，维生素Bi，苯甲酸10g、苯甲酸钠Og,搅拌均匀，静置澄清，滤过，加650gPEG1000,加水至10000mL，调节pH值为5.5,滤过，即得。例7取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素！^5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，对羟基苯甲酸乙酯20g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加800gPEG1500,加水至lOOOOmL,调节pH值为5.5，滤过，即得。例8取干姜125g、制何首^625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2，加峰蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及果葡糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，苯甲酸10g、对羟基苯甲酸乙酯10g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加900gPEG2000，加水至10000mL，调节pH值为5.5，滤过，即得。例9取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入千姜挥发油，维生素B!，山梨酸10g、对羟基苯甲酸乙酯10g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加1200gPEG3000，加水至10000mL，调节pH值为6.5，滤过，即得。例10取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、二次各l小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿奪提取液及果葡糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,,对羟基苯甲酸乙酯8g、苯甲酸6g、苯甲酸钠6g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加1100gPEG4000,加水至10000mL，调节pH值为5.5，滤过，即得。例ll取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，山梨酸10g、山梨酸钾10g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加700gPEG6000,加水至10000mL,调节pH值为5.5，滤过，即得。例12取干姜125g、制何首^625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2'加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030M)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，山梨酸10g、对羟基苯甲酸甲酯10g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加700gPEG8000，加水至10000mL，调节pH值为6.5，滤过，即得。例13取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿5O0g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备ffl;将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及果葡糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，山梨酸钾15g、对羟基苯甲酸丙酯lg,搅拌均匀，静置澄清，滤过，加500gPEG400和500gPEG4000,加水至10000mL,调节pH值为5.5,滤过，即得。例14取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明加80%乙醇，室温静置4S小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%〔含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素Bp苯甲酸钠18g、对羟基苯甲酸丙酯lg，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加500gPEG200和500gPEG8000，加水至10000mL，调节pH值为6.5，滤过，即得。例15取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，对羟基苯甲酸甲酯20g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加600gPEG600和300gPEG4000,加水至10000mL，调节pH值为5.5，滤过，即得。例16取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醉，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，山梨酸钾16g、对羟基苯甲酸丙酯lg，搅拌均勾，静置澄清，滤过，加600gPEG400和100gPEG6000，加水至10000mL,调节pH值为5.5，滤过，即得。例17取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液冋收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,,山梨酸12g、对羟基苯甲酸乙酯8g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，力Q800mL乙醇和500gPEG400,加水至10000mL，调节pH值为6.0,滤过，即得。例18取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄朋；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及果葡糖桨5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素Bi，苯甲酸钠10g、对羟基苯甲酸甲酯9g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，力H1000g丙三醇和500gPEG400，加水至10000mL，调节pH值为5.5，滤过，即得。例19取千姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、人枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B，苯甲酸钠12g、山梨酸钾6g,搅拌均匀，静置澄清，滤过，加500g丙三醇和500gPEG400,加水至10000mL，调节pH值为5.5，滤过，即得。例20取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B化按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及果葡糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，苯甲酸2g、山梨酸6g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加500g丙三醇和500gPEG600,加水至10000mL，调节pH值为5.5，滤过，即得。例21取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素Bi5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030^)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,,苯甲酸10g、山梨酸钾5g、对羟基苯甲酸乙酯5g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加500g丙二醇和700gPEG400,加水26至10000mL，调节pH值为6.5，滤过，即得。例22取千姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及果葡糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,,苯甲酸6g、山梨酸钾7g、对羟基苯甲酸甲酯7g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加500g丙三醇和700gPEG4000，加水至10000mL，调节pH值为6.0，滤过，即得。例23取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝同后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇.室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,,苯甲酸钠6g、山梨酸钾7g、对羟基苯甲酸丙酯2g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加600g丙三醇和500gPEG6000,加水至10000raL，调节pH值为5.5,滤过，即得。例23取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至]0%(含醇量为2030%)。将卜-述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，对轻基苯甲酸乙酯lg、山梨酸钾7g、山梨酸10g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加600g丙二醇和500gPEG8000，加水至10000mL，调节pH值为6.0，滤过，即得。例24取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿耷30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，千姜提取挥发油，药渣与制何首g、淫羊藿，大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室溫静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及果葡糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素Bp苯甲酸16g、对羟基苯甲酸乙酯2g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加500g丙三醇、500mL乙醇和500gPEG200,加水至10000mL，调节pH值为6.0，滤过，即得。例25取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素Bp对羟基苯甲酸甲酯10g、对羟基苯甲酸乙酯5g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加500g丙三醇、500mL乙醇和500gPEG400,加水至10000mL,调节pH值为6.5,滤过，即得。例26取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过.滤液冋收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，苯甲酸lg、对羟基苯甲酸甲酯15g、对羟基苯甲酸丙酯lg，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加500g丙三醇、500mL乙醇和1000gPEG400，加水至10000mL,调节pH值为5.5，滤过，即符。例27取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，对羟基苯甲酸甲酯2g、对羟基苯甲酸丙酯10g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加500g丙三醇、500mL乙醇和600gPEG600，加水至10000mL，调节pH值为6.0,滤过，即得。例28取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030X)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖桨5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，苯甲酸20g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，力n500g丙三醇、500mL乙醇和600gPEG2000，加水至10000mL，调节pH值为6.0,滤过，即得。例29取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、人枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素Bp对羟基苯甲酸乙酯20g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加100g丙三醇、500mL乙醇和500gPEG6000，加水至lOOOOmL，调节pH值为5.3，滤过，即得。例30取干姜125g、制何首^625g、淫羊藿500g、火枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，苯甲酸钠20g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加500g丙三醇、500mL乙醇、800gPEG400和500gPEG6000，加水至10000mL，调节pH值为6.0，滤过，即得。例31取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；'将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，苯甲酸钠17g、对羟基苯甲酸丙酯1.5g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加乙醇2000mL，调节药液pH值为6.5，加水至10000mL，调节pH值为6.0,滤过，即得。例32取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣25g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030X)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，苯甲酸20g,搅拌均匀，静置澄清，滤过，加乙醇1500mL，加水至10000mL，调节pH值为5.0，滤过，即得。例33取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、人枣、甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第—、二次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2,加蜂蛣，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆529411^混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，山梨酸20g,搅拌均匀，静置澄清，滤过，加乙醇1300mL，调节药液pH值为5.5，加水至10000mL，调节pH值为6.0，滤过，即得。例34取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，笫二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醉调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及果葡糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，苯甲酸钠20g，搅拌均匀，静置澄淸，滤过，加丙三醇500g，调节药液pH值为6.0，加水至10000mL,调节pH值为6.0，滤过，即得。例35取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B!，对羟基苯甲酸乙酯20g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加丙三醇1000g,调节药液pH值为5.5，加水至10000mL，调节pH值为6.0，滤过，即得。例36取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2，加蜂蜡，31静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及果葡糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，对羟基苯甲酸甲酯20g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加丙三醇1500g，调节药液pH值为5.5，加水至10000mL，调节pH值为6.0，滤过，即得。例37取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B^g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝同后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入千姜挥发油，维生素B,，对羟基苯甲酸丙酯15g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加丙三醇2500g，调节药液pH值为6.0,加水至10000mL,调节pH值为6.0，滤过，即得。例38取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B!5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030W)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,,苯甲酸20g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加丙三醇5000g，调节药液pH值为6.5,加水至10000mL,调节pH值为6.0，滤过，即得。例39取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第一、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及果葡糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，对羟基苯甲酸甲酯2g、对羟基苯甲酸丙酯10g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加500g丙三醇、400mL乙醇、200gPEG400、200gPEG1000和200gPEG6000，加水至10000mL，调节pH值为4.5,滤过，即得。例40取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及果葡糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，苯甲酸10g、对羟基苯甲酸甲酯10g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加1000g丙三醉、400mL乙醇、250gPEG200、250gPEG400和250gPEG1000，加水至10000mL，调节pH值为5.2，滤过，即得。例41取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B^g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，'药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，苯甲酸钠4g、对羟基苯甲酸甲酯15g,搅拌均匀，静置澄清.滤过，加800g丙三醇、200mL乙醇，300gPEG400、200gPEG1500和250gPEG4000，加水至10000mL,调节pH值为8.0，滤过，即得。例42取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液冋收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,,山梨酸钾20g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，力n200gPEG200、300gPEG400和400gPEG4000,加水至lOOOOmL，调节pH值为4.5,滤过，即得。例43取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及果葡糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,,山梨酸8g、对羟基苯甲酸乙酯10g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，力口200mL乙醇、350gPEG400、150gPEG600和300gPEG6000，加水至10000mL，调节pH值为5.3，滤过，即得。例44取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适暈，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10°"(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，山梨酸20g,搅拌均匀，静置澄清，滤过，加1000g丙三醇、150gPEG200、200gPEG600和400gPEG2000,加水至10000mL,调节pH值为6.0,滤过，即得。例45取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及争膽浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B!，苯甲酸15g、对羟基苯甲酸丙酯2g,搅拌均匀，静置澄清，滤过，加800gPEG900，加水至10000mL，调节pH值为4.8，滤过，即得。例46取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、人枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各I小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝同后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，对羟基苯甲酸甲酯12g、对羟基苯甲酸乙酯8g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加800gPEG1200,加水至lOOOOmL，调节pH值为8.0,滤过，即得。例47取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣25g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，千姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液冋收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为20~30%)。将上述药液、鹿茸提取液及果葡糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，对羟基苯甲酸乙酯15g、对羟基苯甲酸丙酯1.5g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加800gPEG1500，加水至10000mL，调节pH值为7.0,滤过，即得。例48取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，千姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液冋收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,,苯甲酸钠18g、对羟基苯甲酸乙酯〗g,搅拌均匀，静置澄清，滤过，加200g丙三醇、200mL乙醇、800gPEG3000,加水至10000mL，调节pH值为6.0，滤过，即得。例49取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B^g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小吋，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及果葡糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，对羟基苯甲酸甲酯15g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加S00gPEG7000,加水至10000mL,调节pH值为4.9，滤过，即得。例50取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，千姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过.滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294mL混匀，加入千姜挥发油，维生素B,，山梨酸10g、山梨酸钾10g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加500gl，2-丙二醇、800gPEG400,加水至10000mL，调节pH值为5.0，滤过，即得。例51取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B!5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液冋收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液、果葡糖浆2290mL及单糖浆3094mL混匀，加入下姜挥发油，维牛素B,，苯甲酸钠2g、对羟基苯甲酸乙酯18g，搅拌均匀，静置澄淸，滤过，加2000gl，2-丙二醇、800gPEG300，加水至10000mL，调节pH值为5.0，滤过，即得。例52取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油.药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第一、三次各l小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液、果葡糖桨3000mL及单糖衆2000mL混匀，加入干姜挥发油，维生素Bp对羟基苯甲酸乙酯20g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加l，2-丙二醇500g，调节药液pH值为6.0，加水至10000mL，调节pH值为6.0，滤过，即得。例53取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液、果葡糖浆1000mL及单糖浆4000mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，山梨酸钾18g、对羟基苯甲酸丙酯lg，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加l，2-丙二醇1000g,调节药液pH值为5.5,加水至10000mL，调节pH值为6.0,滤过，即得。例54取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B，5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液、果葡糖浆1000mL及单糖浆2000mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，山梨酸钾19g，苯甲酸lg,搅拌均匀，静置澄清，滤过，加l，2-丙二醇1500g，调节药液pH值为5.5，加水至10000mL，调节pH值为6.0，滤过，即得。例5537取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，千姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大冬、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、二次各l小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液、果葡糖浆500mL及单糖浆500mL混匀，加入干姜挥发油，维生素Bp对羟基苯甲酸丙酯1.6g，苯甲酸15g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加l，2-丙二醇2500g，调节药液pH值为6.0，加水至10000mL，调节pH值为6.0，滤过，即得。例56取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液、果葡糖浆3500mL及单糖浆1000mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,,苯甲酸钠18g、对羟基苯甲酸乙酯2g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加l，2-丙二醇5000g，调节药液pH值为6.5，加水至10000mL，调节pH值为6.0，滤过，即得。例57取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液冋收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液、果葡糖浆300mL及单糖浆200mL混匀，加入干姜抨发油，维生素B,,苯甲酸12g、山梨酸6g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加500gl，2-丙二醇和500gPEG600，加水至10000mL，调节pH值为5.5，滤过，即得。例58取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液冋收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液、果葡糖浆2000mL及单糖浆3000mL混匀，加入干姜挥发油，维生素Bp苯甲酸10g、山梨酸钾5g、对羟基苯甲酸乙酯5g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加500gl，2-丙二醇和700gPEG400，加水至10000mL，调节pH值为6.5，滤过，即得。例59取千姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醉除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加7k煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液、果葡糖浆500mL及单糖浆3000mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，苯甲酸6g、山梨酸钾7g、对羟基苯甲酸甲酯7g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加500gl，2-丙二醇和700gPEG4000，加水至I0000mL，调节pH值为6.0,滤过，即得。例60取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液冋收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液、果葡糖浆3000mL及单糖浆300mL混匀，加入干姜挥发油，维生素Bp苯甲酸钠6g、山梨酸钾7g、对羟基苯甲酸丙酯2g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加600gl,2-丙二醇和500gPEG6000，加水至10000mL，调节pH值为5.5，滤过，即得。例61取干姜125g、制何首乌625g、淫千藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取抨发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液、果葡糖浆2000mL及单糖浆2000mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，对羟基苯甲酸乙酯lg、山梨酸钾7g、山梨酸10g,搅拌均匀，静置澄清，滤过，加600gl，2-丙二醇和500gPEG8000,加水至10000mL,调节pH值为6.0，滤过，即得。例62取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的1/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液、果葡糖浆1500mL及单糖浆2000mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，苯甲酸16g、对羟基苯甲酸乙酯2g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加500g1,2-丙二醇、500mL乙醇和500gPEG200，加水至10000mL，调节pH值为6.0，滤过，即得。例63取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B!5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小B寸，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提^X液、果葡糖浆100mL及单糖浆4500mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B，，对羟基苯甲酸甲酯10g、对羟基苯甲酸乙酯5g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加500g1，2-丙二醇、500mL乙醇和500gPEG400，加水至10000mL,调节pH值为6.5，滤过，即得。例64取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、人枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80^乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及果葡糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素B,，对羟基苯甲酸甲酯10g、对羟基苯甲酸乙酯5g，搅拌均勾，静置澄清，滤过，加500g丙二醇、500g1，2-丙二醇、500mL乙醇和500gPEG400，加水至10000mL，调节pH值为4.8，滤过，即得。例65取干姜125g、制何首乌625g、淫羊藿500g、大枣125g、甘草62.5g、鹿茸30g和维生素B,5g按以下方法制备以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明；加80%乙醇，室温静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇，室温放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为2030%)。将上述药液、鹿茸提取液及果葡糖浆5294mL混匀，加入干姜挥发油，维生素Bp对羟基苯甲酸甲酯10g、对羟基苯甲酸丙酯2g，搅拌均匀，静置澄清，滤过，加500g丙二醇、500g1,2-丙二醇、500mL乙醇和500gPEG6000，加水至10000mL，调节pH值为6.5，滤过，即得。权利要求1、一种澄明度稳定性改良的安神补脑液，该安神补脑液由干姜、制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草和鹿茸中提取的有效成分和维生素B1为活性成分与辅料混合制成，其特征在于所述的辅料中含有澄明度稳定性改良剂，该改良剂为非水极性溶剂，它是聚乙二醇200～8000、丙三醇、1，2-丙二醇和乙醇中的一种或一种以上，在安神补脑液中的含量为500～5000g/10000mL。2、如权利要求1所述的安神补脑液，其特征在于所述的非水极性溶剂为聚乙二醇2001000，在安神补脑液中的含量为6001000g/10000mL。3、如权利要求1所述的安神补脑液，其特征在于所述的非水极性溶剂为聚乙二醇和丙三醇，在安神补脑液中的含量分别为6001000g/10000mL和5001000g/10000mL。4、如权利要求1所述的安神补脑液，其特征在于所述的非水极性溶剂为聚乙二醇和1，2-丙二醇，在安神补脑液中的含量分别为6001000g/10000mL和5001000g/10000mL。5、如权利要求1所述的安神补脑液，其特征在于所述的非水极性溶剂为聚乙二醇和乙醇，在安神补脑液中的含量分别为6001000g/10000mL和5001000g/10000mL。6、如权利要求1所述的安神补脑液，其特征在于所述的非水极性溶剂为丙三醇和乙醇，在安神补脑液中的含量分别为10002000g/10000mL和10001500g/10000mL。7、如权利要求1所述的安神补脑液，其特征在于所述的非水极性溶剂为聚乙二醇、丙三醇、1,2-丙二醇和乙醇，在安神补脑液中的含量分别为6001000g/10000mL、10001500g/10000mL、10001500g/10000mL和5001000g/10000mL。8、如权利要求17之一所述的安神补脑液的制备方法，该方法为干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮ZI次，第一次2小时，第二、二次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，得药液；将鹿茸加水煎煮五次，时间依次为4、4、3、3、2小时，分次滤过，合并滤液浓縮至原生药的]/2,加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤；加浓度为80%乙醇除沉淀，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至含醇量为10%，得鹿茸提取液；将上述;药液、鹿茸提取液及矫味剂混匀，加入干姜挥发油、维生素B,、防腐剂和非水极性溶剂，搅拌均匀，静置澄清，滤过，滤液调节pH至58，滤过，加水定量；其中，所述的矫味剂为单糖浆或/和果葡糖浆，加入量为加水定量后药液总体积的555%;所述的防腐剂为苯甲酸、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯申酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、山梨酸和山梨酸钾中的13种，加入量为加水定量后药液总质量的0.0010.2%。9、如权利要求8所述的方法，其特征在于所述的滤液调节pH至56.5。全文摘要本发明提供了一种澄明度稳定性改良的安神补脑液，该安神补脑液由干姜、制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草和鹿茸中提取的有效成分和维生素B<sub>1</sub>为活性成分与辅料混合制成，其特征在于所述的辅料中含有澄明度稳定性改良剂，该改良剂为非水极性溶剂，它是聚乙二醇200～8000、丙三醇、1，2-丙二醇和乙醇中的一种或一种以上，在安神补脑液中的含量为500～5000g/10000mL。本发明在安神补脑液中添加非水极性溶剂的同时将药液的pH值调至5～8，显著提高了安神补脑液的澄明度稳定性，即使长时间放置也不会出现沉淀现象。文档编号A61P25/00GK101322833SQ200810029628公开日2008年12月17日申请日期2008年7月22日优先权日2008年7月22日发明者苏子仁,赖小平,陈建南申请人:广州中医药大学