专利名称：一种防治产后缺乳的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中医药防治"缺乳"或"乳汁不足"、"乳汁不行"领域，特别涉及一种 防治"缺乳"或"乳汁不足"、"乳汁不行"的一种防治产后缺乳的药物。
背景技术：
由于胎盘激素的影响，正常情况下，产后三天，乳房开始分泌乳汁，初始乳汁量少、 质稀、色淡黄，以后逐渐增多、质稠、色白。如三天后乳汁分泌甚少或全无，称谓产后缺 乳，亦称产后乳汁不足。本病多见于产时产后出血过多、剖宫产、哺乳方法不正确、精神 抑郁及营养缺乏的产妇。
缺乳或产后乳汁不足的病因病机主要为(l)气血虚弱脾胃素虚，生化之源不足， 或因分娩失血过多，气随血耗，以致气虚血少，导致缺乳。(2)肝郁气滞产后情志抑 郁，肝失条达，气机不畅，以致经脉涩滞，阻碍乳汁运行，而致缺乳。此外饮食不当，过 食生冷油腻，使脾胃运化失司，不能化生气血而产生乳汁，从而导致缺乳。辨症分型(1) 气血虚弱产后乳少，甚或全无，乳汁清稀，乳房柔软，无胀感，面色少华，神疲食少， 舌淡少苔，脉虚细。(2)肝郁气滞乳汁不行，乳房胀硬而痛，胸胁胀满，食欲减退， 甚则恶寒发热，舌苔薄黄，脉弦。临床根据乳房局部的变化，结合全身症状，分清虚实， 虚者补，实者通，疗效可靠。关于产后缺乳，西医目前尚无针对性治疗方案，中医药对本
病的防治有一定优势。但是中医治疗产后缺乳的实验研究开展较晚，主要是对催乳方剂或 保健制剂进行药效学实验，观察内容主要为泌乳量、乳汁中营养成分、血清泌乳素及皮质 醇含量等。
发明内容
为了解决上述现有技术中存在的不足之处，本发明的目的在于通过对中药的筛选，提 供一种防治产后"缺乳"或"乳汁不足"、"乳汁不行"的药物。 本发明的目的通过下述技术方案实现-
一种防治产后缺乳的药物是由下列按重量份计的中药原料制成的药剂-
当归5=15份，通草5-20份，北贫10-30份，王不留行5-15份，佛手5-15份，穿山 甲或路路通5-15份。本发明药物的优选重量份配比范围是当归5-IO份，通草8-15份，北芪12-20份， 王不留行8-12份，佛手8-12份，穿山甲5-8份或路路通8-10份。
本发明药物的最佳重量份配比是当归6份，通草10份，北芪15份，王不留行IO 份，佛手10份，穿山甲6份或路路通9份。
为了更好地实现本发明，用于气血虚弱型病症时本发明中药原料中还可再加入按重量 份计党参10-20份。
用于肝郁气滞型病症时本发明中药原料中还可再加入按重量份计青皮6-12份，柴胡 6-15份，桔梗6-15份。
本发明所述一种防治产后缺乳的药物的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。 本发明所述一种防治产后缺乳的药物，可以制备成胶囊剂、颗粒剂、口服液或片剂。 本发明与现有技术相比，具有如下优点和有益效果
(1) 本发明配伍简洁，基础中药原料不过六味药。通草原名通脱木，《本经逢原》 谓"入阳明胃经，通气上达而下乳汁"，古今通乳诸方皆有之。穿山甲入厥阴、阳明两经， 气腥而窜，能通达经络，有"穿山甲与王不留，产妇服了乳常流"之语。王不留行性平味 苦、归胃经，活血通经下乳，善于通利血脉，行而不住，走而不守，上能通乳汁，下能通 经闭。黄芪性味甘微温，归脾肺经，既能补气健脾生血以化乳，又能补气行气以通乳。当 归性味甘辛温，入肝、心、脾经，甘温补血、辛散活血，为补血之要药，既养血以助乳汁
化源，又活血使乳汁通畅， 一药而擅其功。《傅青主女科》"大舒其肝木之气，而阳明
之气血通即乳亦通"的理论，治宜疏肝通乳。本方中的佛手性味辛苦温，归肝脾胃肺经， 功擅疏肝解郁，理气和中。实践证明，本药物结合加强母乳喂养的指导，传授适宜的母乳 喂养技术。缺乳症大部分可以治愈的，少部分也有明显好转。
本发明固定配方在中山大学附属第一医院院内使用始于1995年。当时正值该院建立 爱婴医院大力宣传、倡导母乳喂养。发明人为观察其疗效，曾选择80例产妇为实验组， 产后第一天即给予本配方，并设立40例作为对照组。结果显示实验组3-7天后泌乳量明 显增加，80例产妇均为全母乳喂养，其中35例乳汁清稀者服用后乳汁变得浓稠，而对照 组40例中仅有28例乳量正常。该方在院内使用13年以来尚未发现有不良反应。
(2) 由本发明中药配伍组成的药物具有独特的功效，临床疗效显著并且安全而无明 显毒副作用。
(3) 本发明中药配伍组成的药物路路通可替代来源稀缺、价格较高的穿山甲，从而 降低了成本，可扩大使用群体。(4)本发明为开发中药5类新药打下了良好基础；对中医药制剂的深入研究开发、 中医药现代化、中医药走向国际均有很大的现实意义。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。 实施例1
一种防治产后缺乳的药物的六味药基础配方 按下列配比称取中药原料
当归6千克，通草10千克，北芪15千克，王不留行千10克，佛手10千克，穿山甲 6千克。
实施例2
一种防治产后缺乳的药物的六味药基础配方 按下列配比称取中药原料
当归6千克，通草10千克，北芪15千克，王不留行千10克，佛手10千克，路路通 9份千克。 实施例3
一种防治产后缺乳的药物的气血虚弱型病症配方
当归6千克，通草10千克，北芪15千克，王不留行千10克，佛手10千克，路路通 9份千克，党参15千克。 实施例4
一种防治产后缺乳的药物的肝郁气滞型病症配方 按下列配比称取中药原料-
当归6千克，通草10千克，北芪15千克，王不留行千10克，佛手10千克，路路通 9份千克，青皮9千克，柴胡10千克，桔梗10千克。 实施例5
一种防治产后缺乳的药物的肝郁气滞型病症配方 按下列配比称取中药原料-
当归15千克，通草20千克，北芪30千克，王不留行千15克，佛手15千克，路路 通10千克，青皮12千克，柴胡15千克，桔梗15千克。 实施例6
一种防治产后缺乳的药物的气血虚弱型病症配方按下列配比称取中药原料
当归5千克，通草5千克，北芪10千克，王不留行千5克，佛手5千克，路路通9 千克，党参20千克。
首先取按上述所述重量配比的中药原料，加水浸泡，置多功能提取罐中提取1 3次， 每次提取1 3小时，过滤，将每次滤液相合并，浓缩至1.0g生药/ml左右。然后，可 以按常规方法制备成胶囊剂、颗粒剂、口服液或片剂等任何一种药剂学上所说的剂型。
权利要求
1、一种防治产后缺乳的药物，其特征在于它是由下列按重量份计的中药原料制成的药剂当归5-15份，通草5-20份，北芪10-30份，王不留行5-15份，佛手5-15份，穿山甲或路路通5-15份。
2、 根据权利要求1所述的一种防治产后缺乳的药物，其特征在于该药剂各原料重量 份配比范围是当归5-10份，通草8-15份，北芪12-20份，王不留行8-12份，佛手8-12 份，路路通8-10份。
3、 根据权利要求2所述的一种防治产后缺乳的药物，其特征在于该药剂各原料重量 份配比是当归6份，通草10份，北芪15份，王不留行10份，佛手10份，路路通9 份。
4、 根据权利要求1所述的一种防治产后缺乳的药物，其特征在于该药剂各原料重量 份配比范围是当归5-10份，通草8-15份，北芪12-20份，王不留行8-12份，佛手8-12 份，穿山甲5~8份。
5、 根据权利要求4所述的一种防治产后缺乳的药物，其特征在于该药剂各原料重量 份配比是当归6份，通草10份，北芪15份，王不留行10份，佛手10份，穿山甲6 份。
6、 根据权利要求1或2或4所述的一种防治产后缺乳的药物，其特征在于用于气血 虚弱型病症时，中药原料中再加入按重量份计党参10—20份。
7、 根据权利要求1或2或4所述的一种防治产后缺乳的药物，其特征在于用于肝郁 气滞型病症时，中药原料中再加入按重量份计青皮6—12份，柴胡6—15份，桔梗6—15 份。
8、 根据权利要求1-7所述的一种防治产后缺乳的药物，其特征在于所述药剂是任何 一种药剂学上所说的剂型。
9、 根据权利要求8所述的一种防治产后缺乳的药物，其特征在于所述药剂是胶囊剂、 颗粒剂、口服液或片剂。
全文摘要
本发明涉及中医药领域，特别涉及一种防治产后缺乳的药物。该药物是由下列按重量份计的中药原料制成的药剂当归5-15份，通草5-20份，北芪10-30份，王不留行5-15份，佛手5-15份，穿山甲或路路通5-15份。为了更好地实现本发明，用于气血虚弱型病症时原料中还可再加入党参10-20份。用于肝郁气滞型病症时原料中还可再加入青皮6-12份，柴胡6-15份，桔梗6-15份。所述药剂是任何一种药剂学上所说的剂型，可以制备成胶囊剂、颗粒剂、口服液或片剂。本发明药物具有独特的功效，临床疗效显著并且安全而无明显毒副作用。对中医药制剂的深入研发、中医药现代化、中医药走向国际均有很大的现实意义。
文档编号A61K36/752GK101306105SQ20081002939
公开日2008年11月19日 申请日期2008年7月11日 优先权日2008年7月11日
发明者琼 李, 杨玉彬, 邝翠仪, 孝 陈 申请人:中山大学