专利名称：：一种中药组合物及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药组合物，更具体地，本发明涉及一种治疗原发性血小板减少性紫癜、高脂血症及男性性功能障碍的中药组合物，同时本发明还涉及该中药组合物的制备方法及其应用。
背景技术：
：血小板减少性紫癜是一种常见的出血性疾病，其特点是血小板显著减少，伴有皮肤粘膜紫癜，严重者可有其它部位出血如鼻出血、牙龈渗血、妇女月经量过多或严重吐血、咯血、便血、尿血等症状，并发颅内出血是本病的致死病因。血小板减少性紫癜分为原发性和继发性两类。原发性血小板减少性紫癜是一种免疫性综合病征，是常见的出血性疾病，其特点是血循环中存在抗血小板抗体，使血小板破坏过多，引起紫癜，而骨髓中巨核细胞正常或增多，幼稚化。临床上可分为急性及慢性两种，二者发病机理及表现有显著不同。急性型多发于IO岁以下儿童，两性无差异，多在冬、春季节发病，病前多有病毒感染史，以上呼吸道感染、风瘆、麻渗、水痘居多，也可在疫苗接种后。感染与紫癜间的潜伏期多在13周内。成人急性型少见，常与药物有关，病情比小儿严重，起病急骤，可有发热，主要为皮肤、粘膜出血，往往较严重。皮肤出血呈大小不等的瘀点，分布不均，以四肢为多；粘膜出血有鼻衄、牙龈出血、口腔舌粘膜血泡；常有消化道、泌尿道出血，眼结合膜下出血，少数视网膜出血。脊髓或颅内出血常见，可引起下肢麻痹或颅内高压表现，可危及生命。慢性型较为常见，占原发性血小板减少性紫癜的80%，多为1040岁，女性为男性的34倍。起病隐袭，患者可有持续性出血或反复发作，有的表现为局部的出血倾向，如反复鼻衄或月经过多。瘀点及瘀斑可发生在任何部位的皮肤4与粘膜，但以四肢远端较多。可有消化道及泌尿道出血。外伤后也可出现深部血肿。颅内出血较少见，但在急性发作时仍可发生。脾脏在深吸气时偶可触及。原发性血小板减少性紫癜的病因及发病机理，迄今尚未被阐明。多认为是一种与免疫有关的疾病，急性型多发生于急性病毒性上呼吸道感染痊愈之后，提示血小板减少与对原发感染的免疫反应有关。慢性型患者中约半数可测出血清中有抗血小板抗体。--目前西医治疗血小板减少胜紫癜及过敏性紫癜首选药物是激素，服用后血小板一般可升高，但激素的副作用非常很大，在升高血小板的同时又会增添许多新的疾病，如向心性肥胖、高血压、糖尿病、骨质疏松等，而且激素减量后，血小板又会降低，停药后仍会反复发作。脾切除手术危险性大，患者本身难以接受。脾是人体免疫器官，切脾后造成患者免疫功能低下，容易引起严重感染，给患者身体和精神上带来巨大痛苦，切脾后的复发率在58%左右。同时，人们对治疗高脂血症及男性性功能障碍的中药组合物也存在需求。
发明内容本发明的目的是提供一种治疗原发性血小板减少性紫癜、高脂血症及男性性功能障碍的中药组合物，以解决现有技术中存在的上述不足。本发明另一个目的是提供该中药组合物的制备方法
技术领域：
：本发明的中药组合物，其由包括下述重量份的原料制成锁阳20~220菟丝子25~275肉桂2.5~47.5巴戟天20~220黄芪50~325山药50~325附子10~115枸杞子25~275党参50~325淫羊藿50~325。更优选原料的重量份为锁阳100-140菟丝子130~170肉桂20~30巴戟天100~140黄赏160~215山药160~215附子55~70枸杞子130~170党参160~215淫羊藿160~215。最优选原料的重量份为锁阳120菟丝子150肉桂25巴戟天120黄茛187.5山药187.5附子62.5枸杞子150党参187.5淫羊藿187.5。本发明中药组合物的配方依据为锁阳，又名不老药,为植物锁阳Cy"o,尸/,so"g",/c廳Rupr.的干燥肉质茎。春季釆挖，除去花序，切段，晒干。有补肾阳，益精血，润肠通便之功效，用于腰膝痿软，阳痿滑精，肠燥便干。菟丝子，为旋花科一年生寄生缠绕性草本植物菟丝子C"^^"c/^aw&Lam.的成熟种子，秋季果实成熟时釆收植物，晒干，打下种子，除去杂质。有补肾益精，养肝明目，安胎之功效，用于肝肾亏虛，腰膝酸痛，阳萎遗精，尿频遗尿，两目昏暗，胎动不安等症。肉桂，为樟科植物肉桂CV朋awomwmc^m/aPresl.的树皮，多于秋季剥取栽培5-10年的树皮和枝皮，晒干或阴干，有补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经之功效，用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虛寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。巴戟天，为茜草科植物巴戟天Mw"/"&o^"'皿toHow.的根，全年均可釆挖，除去须根，晒至六七成干，轻轻捶扁，晒干。有补肾阳，强筋骨，祛风湿之功效，用于阳痿遗精、宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛、风湿痹痛、筋骨痿软。黄芪，为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根，有补气固表、止汗脱毒、生肌、利尿、退肿之功效。用于治疗气虛乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虛自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虛萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。山药，为薯蓣科薯蓣属植物山药的根茎，冬季茎叶枯萎后釆挖，切去根头，洗净，干燥。有补益脾胃之功效，用于治疗脾胃虛弱、泄泻、体倦、食少、虛汗。附子，为毛茛科植物乌头^cow'rt/wcw7w'c/zae//Debx.的子根的加工品，6月下旬至8月上旬釆挖，除去母根、须根及泥沙，习称"泥附子"。有回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪之功效，用于亡阳虛脱，肢冷脉微，阳萎，宫冷，心腹冷痛，虛寒吐泻，阴寒水肿，阳虛外感，寒湿痹痛，阴疽疮疡。枸杞子，为双子叶植物药龙科植物枸杞的成熟果实，夏、秋果实成熟时釆摘，除去果柄，置阴凉处晾至果皮起皱紋后，再暴晒至外皮干硬、果肉柔软即得。有补肾益精，养肝明目，补血安神，生津止渴，润肺止咳之功效，用于治疗肝肾阴亏，腰膝酸软，头暈，目眩，目昏多泪，虛劳咳嗽，消渴，遗精。党参，本品为桔梗禾斗氺直物党参Cocfo"o/w^///osm/<3(Franch,)Nannf.的干燥根，有补中益气，健脾益肺之功效，用于脾肺虛弱，气短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，内热消渴。i婆羊着，为/J、榮禾斗牛直物'。叶羊着五//附^i/w附6reWcor"w附Maxim.的干燥地上部分，夏、秋季茎叶茂盛时釆割，除去粗梗及杂质，晒干或阴干。有补肾阳，强筋骨，祛风湿之功效，用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛及更年期高血压。本发明中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1)将肉桂提取挥发油，备用；(2)药渣与其余锁阳等九味中药加水煎煮15次，每次13小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1~1.25(80°C)，放冷，加乙醇使含醇量为30~70%,搅匀，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.30-1.35(80°C)的清膏；(3)步骤(2)所得清膏与步骤(1)所得挥发油，制成或加入适当的辅料制成药学上可以接受的剂型。优选步骤(2)是将药渣与其余锁阳等九味中药第一次加水煎煮3小时，第二次、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1~1.2(80°C),放冷，加乙醇使含醇量为50%，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.321.34(8(TC)的清膏。本发明中药组合物可以制成片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、丸剂或滴丸剂等药学上可接受的剂型。本发明中药组合物可用于治疗血小板减少性紫癜、高脂血症及男性性功能障碍。本发明中药组合物乃温补之方，能有效治疗原发性血小板减少性紫癜，疗效确切，并对中老年高脂血症及男性性功能障碍有明显的疗效。具体实施例方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1本发明中药组合物片剂的制备方法称取如下重量的原料锁阳120g、菟丝子150g、肉桂25g、巴戟天120g、黄芪18.5g、山药187.5g、附子62.5g、枸杞子150g、党参187.5g、淫羊藿187.5g;(1)将肉桂提取挥发油，用适量P-环糊精包合，研细，备用；(2)药渣与其余锁阳等九味中药加水煎煮5次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为l.l(80°C)，放冷，加乙醇使含醇量为40%,搅匀，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.30(80°C)的清膏；(3)向步骤(2)所得清膏中加入淀粉、糊精适量，混勻，制粒，干燥，加入上述步骤(l)所得P-环糊精包合物，混匀，压片，包衣，即得。实施例2本发明中药组合物胶囊剂的制备方法称取如下重量的原料锁阳120g、菟丝子150g、肉桂25g、巴戟天120g、黄芪18.5g、山药187.5g、附子62.5g、枸杞子150g、党参187.5g、淫羊藿187.5g;(1)将肉桂提取挥发油，用适量P-环糊精包合，研细，备用；(2)药渣与其余锁阳等九味中药加水煎煮l次，时长3小时，煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25(80°C),放冷，加乙醇使含醇量为30%，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.35(80°C)的清膏；(3)向步骤(2)所得清膏中加入淀粉、糊精适量，混匀，制粒，干燥，加入上述步骤(1)所得P-环糊精包合物，混匀，装胶囊，抛光，即得。实施例3本发明中药组合物软胶囊剂的制备方法称取如下重量的原料锁阳140g、菟丝子170g、肉桂30g、巴戟天140g、黄芪160g、山药160g、附子70g、枸杞子170g、党参160g、淫羊藿160g;(1)将肉桂提取挥发油，备用；(2)药渣与其余锁阳等九味中药加水煎煮4次，每次l小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2(8(TC)，放冷，加乙醇使含醇量为70%,搅勻，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.31(80°C)的清膏；(3)将步骤(2)所得清膏减压干燥，粉碎成细粉，加入植物油及步骤(1)所得的挥发油，混匀，制成软胶囊，即得。实施例4本发明中药组合物口服液的制备方法称取如下重量的原料锁阳100g、菟丝子130g、肉桂20g、巴戟天100g、黄芪215g、山药215g、附子55g、枸杞子130g、党参215g、淫羊藿215g;(1)将肉桂提取挥发油，备用；(2)药渣与其余锁阳等九味中药加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25(80°C)，放冷，加乙醇使含醇量为60%，搅勻，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.30(8(TC)的清膏；(3)取炼制蜂蜜250g,蔗糖250g制成单糖浆，加入步骤(2)所得清膏，加入上述步骤(1)所得挥发油，加入防腐剂适量及枸橼酸钠6g，搅拌均匀，加水至1000ml，静置12h,滤过取上清液，分装，即得。实施例5本发明中药组合物颗粒剂的制备方法称取如下重量的原料锁阳120g、菟丝子150g、肉桂25g、巴戟天120g、黄芪18.5g、山药187.5g、附子62.5g、枸杞子150g、党参187.5g、淫羊藿187.5g;(1)将肉桂提取挥发油，用适量P-环糊精包合，研细，备用；(2)药渣与其余锁阳等九味中药加水煎煮3次，第一次3小时，第二次、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2(80°C)，放冷，加乙醇使含醇量为50%,搅勻，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.33(80°C)的清膏；(3)向步骤(2)所得清膏中加入蔗糖粉、糊精适量，混匀，制粒，干燥，加入上述步骤(l)所得P-环糊精包合物，混匀，制成1000g颗粒，分装，即得。实施例6本发明中药组合物糖浆剂的制备方法称取如下重量的原料锁阳220g、菟丝子275g、肉桂47.5g、巴戟天220g、黄芪50g、山药50g、附子115g、枸杞子275g、党参50g、淫羊藿50g;(1)将肉桂提取挥发油，备用；(2)药渣与其余锁阳等九味中药加水煎煮3次，第一次3小时，第二次、三次各l小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2(80°C),放冷，加乙醇使含醇量为50%，搅勻，静置，取上清液，备用；(3)向步骤(2)所得沉淀加乙醇使含醇量为50%，充分混勻，静置，吸取上清液，沉淀用同法再溶解一次，滤除沉淀，合并两次溶液，回收乙醇，浓缩至适量，将上述备用液与浓缩液合并，混匀，加入0.3%苯甲酸钠搅匀，加入单糖浆及步骤(1)所得挥发油搅匀，静置，灌装。应出液3000ml，即得。实施例7本发明中药组合物丸剂的制备方法称取如下重量的原料锁阳20g、菟丝子25g、肉桂2.5g、巴戟天20g、黄芪325g、山药325g、附子10g、枸杞子25g、党参325g、淫羊藿325g;(1)将肉桂提取挥发油，用适量(3-环糊精包合，研细，备用；(2)药渣与其余锁阳等九味中药加水煎煮3次，第一次3小时，第二次、三次各l小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18(80°C),放冷，加乙醇使含醇量为50%,搅匀，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.34(80°C)的清膏；(3)将步骤(2)所得清膏减压干燥，粉碎成细粉，加入上述步骤(1)所得P-环糊精包合物，混匀，每100g粉末加炼蜜3550g与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。实施例8本发明中药组合物滴丸剂的制备方法称取如下重量的原料锁阳120g、菟丝子150g、肉桂25g、巴戟天120g、黄芪18.5g、山药187.5g、附子62.5g、枸杞子150g、党参187.5g、淫羊藿187.5g;(1)将肉桂提取挥发油，备用；(2)药渣与其余锁阳等九味中药加水煎煮3次，第一次3小时，第二次、三次各l小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18(80°C),放冷，加乙醇使含醇量为50%,撹匀，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.30(80°C)的清膏；(3)取步骤(1)中制得的挥发油，加乙醇适量溶解，力口4ml吐温-80，制成增溶液。取500g聚乙二醇-6000，加热熔融后，加入步骤(2)中制得的清膏及挥发油增溶液，搅拌均匀，保持温度在60-90°C,滴入液体石蜡中(05。C),滴制成丸，即得。实验例11临床资料共观察211例，住院病人93例，门诊病人118例，随机分为两组，其中本发明中药组合物治疗组158例，氨肽素治疗对照组53例，病例遵循随机的原则分组，两组在性别、年龄、病情等方面条件齐同，有可比性。2试验方法本观察釆用随即分组，阳性药物对照，单盲观察试验方法。2.1给药方案2.1.1试验药品受试药实施例5中所得颗粒剂(即为株洲千金药业有限公司研制的中药新药"固本锁阳冲剂")。对照药氨肽素。2丄2用法与用量(1)试验组每次20g，每日2次，口服。(2)对照组每次5片，每曰3次，口服。2丄3疗程治疗组、对照组均以l个月为一个疗程，共观察l-3个疗程。2丄4干扰因素控制观察过程中，要控制可变因素，保证单独服用观察药物。3观察方法3.1疗效性观测指标(1)Hb、Rbc、Bpc领!l定。(2)血小板相关抗体PAIgG、PAIgA、PAIgM测定。3.2安全性观测指标(1)一般体格检查Bp、R、P等。(2)三大常规检查血、尿、便常规。(3)肝肾功能、心电图检查。3.3不良反应的观察详细记录观察对象服药期间和服药后的不良反应，并追踪观察。4结果与分析4.1疗效判断标准及其依据参照"中药新药治疗气虛症的临床研究指导原则"、"中药新药治疗血虛症的临床研究指导原则"、"中药新药治疗血瘀症的临床研究指导原则"制定。(1)良效症状、体征明显改善；治疗后症状积分较治疗前减少91%以上，各项检査指标恢复正常。(2)显效治疗后症状积分较治疗前减少70%~90%,各项检查指标基本恢复正常。(3)进步治疗后症状积分较治疗前减少36%~69%，各项检査指标改善。(4)无效症状、体征无改善；治疗后症状积分较治疗前减少^35%,理化检查无改善。4.2治疗组、对照组治疗原发性血小板减少性紫癜的疗效及其比较，见表1:表1治疗组、对照组临床证候疗效及其比较组别例数良效显效进步无效总有效率例数(％)例数(％)例数(％)例数(％)例数(％)治疗组15850(31.6)58(36.7)37(23.4)13(8.3)14(91.7)对照组5311(20.8)7(13.2)15(28.3)20(37.7)33(62.3)从表l可以看出，治疗组、对照组治疗原发性血小板减少性紫癜的总有效率分别为91.7%、62.3%，显效率分别为36.7%、13.2%,治疗组与对照组的总有效率和显效率比较，分别作统计学分析，差异具有显著性意义，说明治疗组的临床疗效明显优于对照组。表2治疗组、对照组骨髓相复查结果及其比较组别例数增多(例数)减少(例数)无变化(例数)治疗组186210对照组11236注表2中所指增多、减少及无变化指骨髓产板巨核细胞比例及血小板的增多、减少及无变化。从表2可以看出，治疗组、对照组两组比较无显著性差异，两药对改善骨髓巨核细胞的成熟障碍有一定作用。实验例21临床资料共观察181例，全部为住院病人，随机分为两组，其中本发明中药组合物治疗组100例，非诺贝特治疗对照组50例，病例遵循随机的原则分组，两组在性别、年龄、病情等方面条件齐同，有可比性。2试验方法本观察釆用随即分组，阳性药物对照，单盲观察试验方法。2.1给药方案2丄1试验药品受试药实施例4中所得颗粒剂(即为株洲千金药业有限公司研制的中药新药"固本锁阳冲剂")。对照药非诺贝特。2丄2用法与用量(1)试验组每次20g，每日2次，口服。(2)对照组按常规剂量，口服。2丄3疗程治疗组、对照组均以l个月为一个疗程，一个月后对患者进行门诊治疗和追访。2丄4千扰因素控制观察过程中，要控制可变因素，保证单独服用观察药物。3观察方法3.1疗效性观测指标(1)血脂、血象测定。3.2安全性观测指标(1)一般体格检查Bp、R、P等。(2)三大常规检査血、尿、便常规。(3)肝肾功能、心电图检查。3.3不良反应的观察详细记录观察对象服药期间和服药后的不良反应，并追踪观察。4结果与分析4.1疗效判断标准及其依据参照"中药新药治疗气虛症的临床研究指导原则"、"中药新药治疗血虛症的临床研究指导原则"、"中药新药治疗血瘀症的临床研究指导原则"制定。(1)良效症状、体征明显改善；治疗后症状积分较治疗前减少91%以上，各项检査指标恢复正常。(2)显效治疗后症状积分较治疗前减少70%~90%,各项检查指标基本恢复正常。(3)进步治疗后症状积分较治疗前减少36%~69%，各项检查指标改善。U)无效症状、体征无改善；治疗后症状积分较治疗前减少^35%,理化检查无改善。4.2治疗组、对照组治疗高脂血症的疗效及其比较，见表3:表3治疗组、对照组临床证候疗效及其比较<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>从表3可以看出，治疗组血浆胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白均显著降低(PO.Ol)，还能降低血浆载脂蛋白B水平(P<0.05)，使载脂蛋白A1/载脂蛋白B比值明显提高，这对预防动脉粥样硬化的形成有积极意义。而非诺贝特仅能降低血浆甘油三酯与低密度脂蛋白水平，对血浆胆固醇升高无明显疗效(P>0.05)。研究表明固本统血冲剂与非诺贝特一样，是一种疗效可靠、毒性小的降酯药物，在某些方面，固本统血冲剂更具优势。实验例31临床资料共观察140例，住院病人16例，随机分为两组，其中表现为阳痿、性功能低下、早泻(以下简称阳痿)者105例，不育者35例，病例选择时有意删除先天性、血管神经损伤性阳痿和无精子症及中医辩证属阴虛。湿热等症的患者，病例遵循随机的原则分组，两组在性别、年龄、病情等方面条件齐同，有可比性。2试验方法本观察采用随即分组，阳性药物对照，单盲观察试验方法。2.1给药方案2.1.1试验药品受试药实施例4中所得颗粒剂(即为株洲千金药业有限公司研制的中药新药"固本锁阳冲剂")。对照药雄狮丸。2丄2用法与用量(1)试验组每次20g，每日2次，口服。(2)对照组每次4粒，每日3次，口服。2.1.3疗程不育症患者三个月为一疗程，其它均以l个月为一个疗程，共观察l-2个疗程。2丄4干扰因素控制观察过程中，要控制可变因素，保证单独服用观察药物。3观察方法3.1疗效性观测指标(l)患者勃起启动时间，勃起持续时间等3.2安全性观测指标(1)一般体格检查Bp、R、P等。(2)三大常规检查血、尿、便常规。(3)肝肾功能、心电图检查。3.3不良反应的观察详细记录观察对象服药期间和服药后的不良反应，并追踪观察。4结果与分析4.1疗效判断标准及其依据参照"中药新药治疗气虛症的临床研究指导原则"、"中药新药治疗血虛症的临床研究指导原则"、"中药新药治疗血瘀症的临床研究指导原则"制定。(1)痊愈症状、体征消失；治疗后症状积分较治疗前减少91%以上，各项检查指标恢复正常。(2)显效'.治疗后症状积分较治疗前减少70%-90%，各项检查指标基本恢复正常。17(3)好转治疗后症状积分较治疗前减少36%~69%,各项检查指标改善。(4)无效症状、体征无改善；治疗后症状积分较治疗前减少^35%，理化检查无改善。4.2治疗组、对照组治疗男性性功能障碍的疗效及其比较，见表4:表4治疗组、对照组临床证候疗效及其比较组别例数痊愈显效好转无效总有效率例数(％)阳痿治疗组65142322690.7阳痿对照组4069151075不育治疗组3591010682.9表4中，治疗组、对照组相比P0.05，固本统血冲剂的疗效优于雄狮丸。固本统血冲剂改善男性性功能，主要体现在能显著缩短患者勃起时间，增强性欲，并明显延长勃起持续时间，增长插入耐受时间，从而提高同房质量，同时还能提高精子密度，增强精子活动率(力)(PO.Ol)，使受孕成功率增加。结论1、本发明中药组合物治疗原发性血小板减少性紫癜、中老年高脂血症、男性性功能障碍等疾病疗效确切。尤其是原发性原发性血小板减少性紫癜目前还没有较为理想的药物。2、乃温补之方，较适宜于中医辩证属阳虛、气虛、或以阳气虛为主要病机的患者，此次临床研究再次证明了这一点。多数患者服用后其阳虛气虛症状得到明显改善，而在阳气虛不明显患者可能有"生火"反应。因此，本药应用时应结合中医辩证，以提高疗效，减少不良反应。3、是一种安全无毒药物，其对心、肝等脏器及骨髓造血功能均无毒性作用。在长期服用时，可能出现口躁咽干，大便秘结等"生火，，反应，但一般不影响治疗，个别反应较重者，停药或加服滋阴、清热之剂即可平复。权利要求1、一种中药组合物，其由包括下述重量份的原料制成锁阳20～220菟丝子25～275肉桂2.5～47.5巴戟天20～220黄芪50～325山药50～325附子10～115枸杞子25～275党参50～325淫羊藿50～325。2、如权利要求l所述中药组合物，其由包括下述重量份的原料制成锁阳100-140菟丝子130~170肉桂20~30巴戟天100~140黄芪160~215山药160~215附子55~70枸杞子130~170党参160~215淫羊藿160~215。3、如权利要求l所述中药组合物，其由包括下述重量份的原料制成锁阳120菟丝子150肉桂25巴戟天120黄苠187.5山药187.5附子62.5枸杞子150党参187.5淫羊藿187.5。4、如权利要求13任一项所述中药组合物，其特征在于它为片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、丸剂或滴丸剂。5、一种制备权利要求l-4任一项所述中药组合物的方法，包括下述步骤(1)将肉桂提取挥发油，备用；(2)药渣与其余锁阳等九味中药加水煎煮15次，每次13小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.11.25(80°C)，放冷，加乙醇使含醇量为30~70%，搅勻，静置，取上清液，回收乙醇并浓縮成相对密度为1.30-1.35(80°C)的清膏；(3)步骤(2)所得清膏与步骤(1)所得挥发油，制成或加入适当的辅料制成药学上可以接受的剂型。6、如权利要求5所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)是将药渣与其佘锁阳等九味中药第一次加水煎煮3小时，第二次、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.11.2(80°C)，放冷，加乙醇使含醇量为50%，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.321.34(80°C)的清膏。7、权利要求l-3任一项所述中药组合物在制备治疗血小板减少性紫癜药物中的应用。8、权利要求13任一项所述中药组合物在制备治疗高脂血症药物中的应用。9、权利要求l-3任一项所述中药组合物在制备治疗男性性功能障碍药物中的应用。全文摘要本发明涉及一种中药组合物，它是以一定重量份的锁阳、菟丝子、肉桂、巴戟天、黄芪、山药、附子、枸杞子、党参及淫羊藿为原料，和药学上可接受的辅料制成。本发明还涉及该中药组合物的制备方法及其在用于治疗血小板减少性紫癜、高脂血症及男性性功能障碍中的应用。文档编号A61K36/8945GK101612286SQ200810115420公开日2009年12月30日申请日期2008年6月23日优先权日2008年6月23日发明者刘建武,徐祥英,朱飞锦申请人:株洲千金药业股份有限公司