专利名称：：一种治疗头痛、偏头痛的药物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗头痛、偏头痛的药物及其制备方法。属于中药
技术领域：
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背景技术：
：头痛或偏头痛是临床上最常见症状之一。申请号01823815.7的发明专利申请，公开了一种治疗鼻塞、头痛的中药组合物及其制备方法，该组合物是由白芷和川芎制成，其具体组成为白芷占400-2000重量份，川芎占100-500重量份。该申请中，白芷和川芎的生药量用量较大。白芷和川芎的传统提取工艺是采用水蒸气蒸馏法，但由于白芷和川芎的挥发油沸点较低，此方法存在提取温度高、提取时间长、易破坏有效成分的缺陷，因而导致提取收率较低。超临界流体萃取技术是七十年代末兴起的一种新型生物分离精制技术，近年来发展迅速。超临界C02萃取技术在中药有效成分萃取上因其具有独特的优点，已被大量应用于中药的研究开发。然而，超临界C02萃取技术虽然已引入中药的研究开发中，但是生产中实际应用很少，这些都成为影响中药产业发展进程的因素。
发明内容本发明的目的是提供一种治疗头痛、偏头痛的药物及其制备方法。本发明的药物主要是由白芷和〗11芎为原料药材制备而成。本发明药物与现有技术不同，制备本发明药物所用白芷和川芎的生药用量的重量比为2:1。本发明是采用超临界C02萃取技术分别从原料药材白芷、川芎中萃取得到其有效成份的。本发明药物的制备方法包括下列步骤(a)原料药材的前处理将原料药材白芷和川芎粉碎成粗粉，称量备用，白芷与川芎生药用量的重量比为2:1;(b)原料药材有效成份的提取分别对原料药材白芷和川芎采用超临界C02萃取技术进行萃取，得到白芷、川芎的有效成份；(C)药物的制备用前述提取得到的白芷、川芎有效成分，制备成医学上可接受的各种剂型。例如，可将提取得到的白芷和川芎有效成分与聚乙二醇混匀，用滴制法制成滴丸。超临界C02萃取技术中，萃取时合适的温度和压力，可减小杂质使原料药材有效成分高度富集。本发明人发现，白芷和川芎有效成份的提取优选技术方案为在压力为7.030Mpa，温度为31.2645。C条件下进行萃取24小时；以压力为5-6Mpa，温度为35-40。C进行解析。本发明中，白芷有效成份的提取最优选技术方案为在压力为25Mpa，温度为35。C条件下进行萃取3小时；以压力为5-6Mpa，温度为4(TC进行解析；川芎有效成份的提取最优选技术方案为在压力为25Mpa，温度为35。C的条件下进行萃取3.5小时；以压力为6Mpa，温度为4(TC进行解析。所用夹带剂为95%乙醇，其用量与原料药材用量的重量比优选2:1。本发明药物治疗效果好、药物用量小、服用安全、无副作用。本发明与现有技术相比，具有如下优点(1)本发明的药物治疗效果不但优于现有的药品，而且减小了使用剂量，小鼠治疗有效量为白芷0.8g生药/kg体重，川芎0.4g生药/kg体重；从而大大降低了毒副作用，也降低了生产原料的成本；(2)本发明解决了目前超临界C02萃取技术从白芷、川芎中萃取有效成份停留在实验室阶段的技术难题，可真正应用于工业生产，能够实现大规模产业化；(3)本发明的方法萃取能力强，提取率高，白芷有效成份的收率高于1.20%，川芎有效成份的收率高于5.0%;(4)本发明的方法质量稳定且便于质量控制；(5)本发明的方法比现有的水蒸汽蒸馏法流程简单，提取时间快、生产周期短，操作方便。可节省劳动力和大量有机溶剂，并减小三废污染。本发明有效剂量为小鼠灌胃给药相当于服用白芷0.8g生药/kg，川芎0.4g生药/kg，与传统用药量相比，减少了生药用量。本发明的效果可通过下述试验进一步证明。试验例l:药物对醋酸引起小鼠扭体反应的影响(1)试验材料动物昆明种小鼠，体重1821g，购自长春生物制品研究所动物室。药物川芎有效部位、白芷有效部位，由吉林省中医中药研究院剂型室提供。(2)试验方法与结果取健康小鼠170只，以两因素四水平按"6(25)正交表随机分组，同时另设一正常对照组。两因素为白芷、川芎，四水平为每药选择1.6g生药/kg、0.8g生药/kg、0.4g生药/kg、0.2g生药/kg四个给药剂量。每天灌胃给药一次，连续给药三天。末次给药后45min于小鼠腹腔注射0.7%的醋酸溶液10ml/kg,记录给予醋酸5min后10min内小鼠发生的扭体次数。根据正交试验的计算要求，将该试验重复进行了三次。根据各组药物对动物疼痛抑制百分率进行方差分析，作F检验。利用L^(25)正交表研究白芷挥发油、川芎挥发油两因素对疼痛率的影响见表1表1、措口列号(因子)结果(Y)1(A)2(B)3(AXB)4(AXB)5(AXB)_^_g_3(Yj)1i111138.4663.8836.23138.572i222225.4456.1432.66114.233i342.0153.0430.87125.924i444420.1246.5454.70121.36212417.1666.2558.88142.2962214336.6965.4359.48161.6072341254.4473.6880.33208.4582432139.0566.4673.18178.6993134235.5059.2428.49123.2310324115.3860.2743.38119.0311312436.0965.9437.43139.46123421327.2263.8831.47122.57134142353.2559.753.46116.46144231433.7385.5516.57135.85154324137.8772.1424.91134.92164413216.5166.9815.3898.87500.08520.55538.50605.44EY=2181.5II571.21EY2=《38.46)2+(63.88)2十…+(66.98)nii691.03530.71514.01548.842+(15.38)2=308399.6IVi544.78504.29526.55486.10538.96608.75521.49563.69565.30486.11541.11结果白芷F值为1.49，川芎F值为0.28，白芷与川芎交互作用F值为0.17。从方差分析结果可知，白芷的F值明显大于川芎的F值，两个因素比较，白芷的作用比川芎重要，因此可以说白芷为主要因素，但两因素的交互作用，方差分析未出现明显差异。根据3次正交试验的疼痛抑制百分率最高的均为白芷川芎生药比为0.8g生药/kg:0.4g生药/kg(2:1)。试验例2:本发明药物对小鼠醋酸扭体反应的影响(1)试验材料动物昆明种小鼠，体重1821g，购自长春生物制品研究所动物室。药物本发明滴丸。阳性药盐酸氟桂利嗪胶囊(西比灵)，西安杨森制药有限公司生产，批号030425120;都梁软胶囊，北京九龙制药厂生产，批号021115。(2)试验方法与结果取小鼠72只，随机分成6组。空白对照组，阳性药西比灵2.86mg/kg，都梁软胶囊6.85g生药/kg给药组，本发明滴丸1.20g生药/kg、0.60g生药/kg、0.30g生药/kg三个剂量给药组。每天灌胃给药一次，连续给药三天。末次给药后45min于小鼠腹腔注射0.7%的醋酸溶液10ml/kg,记录给予醋酸5min后10min内小鼠发生的扭体次数。结果见表2。表2对小鼠醋酸扭体反应的影响(i±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注与空白对照组比较"P〈0.01结果可见，阳性药西比灵、本发明滴丸高剂量给药组均有明显的镇痛作用。试验例3:本发明药物对小鼠热板法痛阈时间的影响(1)试验材料动物昆明种小鼠，体重1821g，购自长春生物制品研究所动物室。药物本发明滴丸。阳性药盐酸氟桂利嗪胶囊(西比灵)，西安杨森制药有限公司生产，批号030425120;都梁软胶囊，北京九龙制药厂生产，批号021115。(2)试验方法与结果取通过预筛合格的雌性小鼠72只，随机分成6组。空白对照组，阳性药西比灵2.86mg/kg，都梁软胶囊6.85g生药/kg给药组，本发明滴丸1.20g生药/kg、0.60g生药/kg、0.30g生药/kg三个剂量给药组。每天灌胃给药一次，连续给药三天。末次给药后1小时，将小鼠置于预先加热至55'C的GJ-QX8402型热板测痛仪上，分别记录给药后l、2、3、4、5、6小时的痛阈值，结果见表3。表3对小鼠热板法痛阈时间的影响(X±S)动物_痛阈值(s)组另u数(只)lh2h3h.4h5h6h空白对照、纟且1326.7616.96±39.08±15.0738.0819.82±50.8517.45±47.2318.41±47.69±17.07西比灵2.86mg/kg1231.3013.92±52.42±12.21*53.5814.57*50.8316.21±52.4211.60±59.17±2.12都梁软29.90±33.30±39.6741.33±44.67±42.50±胶囊6.85g生1219.8221.6219.0120.1320.6222.45药/kg本发明滴36.08±53.10±43.17±47.00±44.92±46.08±丸1.20g1221.0415.22*20.0720.2221.6117.18生药/kg39.92±38.58±40.58±45.92±51.00±54.92±本发明滴1219.7718.4619.5020.5914.5214.25丸0.60g生药/kg24.9344.67±39.58±48.9245.42±48.58±发明滴丸0.30g生1211.7213.7721.9920.3021.2218.44药/kg注与空白对照组比较*<0.05结果可见，阳性药西比灵在2、3小时镇痛效果明显，本发明滴丸1.2g生药/kg给药组在2小时镇痛效果明显。试验例4:本发明药物对大鼠鼠尾电刺激致痛的影响(1)试验材料动物wistar大鼠，体重250300g，购自长春市药品检验所动物室。药物本发明滴丸。阳性药盐酸氟桂利嗪胶囊(西比灵)，西安杨森制药有限公司生产，批号030425120;都梁软胶囊，北京九龙制药厂生产，批号021115。(2)试验方法与结果取大鼠66只，随机分为六组空白对照组，阳性药西比灵2.00mg/kg、都梁软胶囊4.8g生药/kg给药组，本发明滴丸0.84、0.42、0.21g生药/kg三个剂量给药组。每天灌胃给药一次，连续给药三天。末次给药后1小时，将大鼠固定在一带浅槽的木质试验基座上，以强度40V、波宽lms、频率100Hz、串长100毫秒的脉冲方波刺激大鼠尾尖1/3处，以引起甩尾反应的电压值作为痛反应指标，记录其电压值。每5分钟测定一次，取3次均值作为甩尾阈值。结果见表4。表4对大鼠鼠尾电刺激致痛的影响(i士S)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>注与空白对照组比较fP〈0.05结果可见，各给药组均能提高发生甩尾反应的电压值，对抗电刺激致痛，并以西比灵、本发明滴丸0.84g生药/kg、0.21g生药/kg组作用最为显著。试验例5:本发明药物对大鼠鼠尾重力致痛的影响(1)试验材料动物wistar大鼠，体重190~210g，购自吉林大学基础医学院动物试验中心。药物本发明滴丸。阳性药盐酸氟桂利嗉胶囊(西比灵)，西安杨森制药有限公司生产，批号030425120;都梁软胶囊，北京九龙制药厂生产，批号021115。(2)试验方法与结果取大鼠66只，随机分为六组空白对照组，阳性药西比灵2.00mg/kg、都梁软胶囊4.8g生药/kg给药组，头痛宁滴丸0.84、0.42、0.21g生药/kg三个剂量给药组。试验时，将大鼠固定，在其尾尖1/3处用重力压力器加压，以产生嘶叫作为痛阈值。给药前连测二次大鼠痛阈值，取其平均值作为对照值。之后每天灌胃给药一次，连续给药三天。末次给药后l小时开始，每30分钟重测痛阈一次，共三次，计算痛阈提高百分率。结果见表5。表5对大鼠鼠尾重力致痛的影响(I±S)组别动物数(只)镇痛提高百分率空白对照组117.73±11.76西比灵2.00mg/kg1169.09土45.82***都梁软胶囊4.8g生药/kg1162.73±42.44***本发明滴丸0.84g生药/kg1190.90±45.21***0.42g生药/kg1170.00±50.82***0.21g生药/kg1167.27±48.63***注与空白对照组比较***<0.001结果可见，各给药组动物均能明显对抗重力所致尾尖产生的疼痛，显著提高大鼠痛阈提高百分率。试验例6:本发明药物对血瘀模型大鼠血液流变性的影响(1)试验材料动物wistar大鼠，体重250300g，购自长春高新医学动物试验研究中心。药物本发明滴丸。阳性药血塞通胶囊云南白药集团文山七花有限责任公司生产，批号20030706。(2)试验方法与结果取健康大鼠78只，随机分为六组空白对照组，血瘀模型组，阳性药血塞通胶囊60.0mg/kg给药组，本发明(头痛宁)滴丸0.84、0.42、0.21g生药/kg三个剂量给药组。每天给药一次，连续给药五天，第二、三天给药后1小时，除空白对照组外，其余动物均皮下注射盐酸肾上腺素(Adr)0.1ml/只，30min后将动物置于1.5"C冰水中游泳5min，第四天给药后只注射Adr，不游泳。末次给药后1小时，动物腹腔注射10X水合氯醛3ml/kg麻醉，腹静脉采血，置血流变快测仪上测定全血比粘度(高切值、中切值、低切值)及血浆粘度。结果见表6。表6对血瘀模型大鼠血液流变性的影响(i±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>注与空白对照组比较*<0.05，**P<0.01，***P<0.001与模型组比较AP〈0.05，AAP〈0.01结果可见，动物出现血瘀症状后，血液流变性指标发生异常改变，而给以血塞通胶囊、本发明滴丸可明显抑制血液流变性的异常改变。试验例7:本发明药物对大鼠脑膜微循环的影响(1)试验材料动物wistar大鼠，体重250280g，购自长春高新医学动物试验研究中心。药物本发明滴丸。阳性药都梁软胶囊，北京九龙制药厂生产，批号021115。(2)试验方法与结果取健康大鼠48只，随机分为五组空白对照组，都梁软胶囊4.8g生药/kg剂量给药组，本发明滴丸0.84、0.42、0.21g生药/kg三个剂量给药组。每天灌服给药一次，连续给药三天。末次给药后1小时，用1%戊巴比妥钠溶液0.5ml/100g腹腔麻醉，将大鼠俯卧位固定，切开头部皮肤，暴露顶骨，先于小脑延髓池处用4号针穿刺，抽取脑脊液0.2ml，以降低颅内压，然后于左侧顶骨中央用颅骨钻开窗，形成0.5cm直径圆形骨孔，用温生理盐水棉球压迫止血，最后剪去硬脑膜，软脑膜表面用37"C人工脑脊液作间断滴注，以防干燥，固定大鼠头部，在落射光源下，用40倍显微镜观察，微动脉流速，静脉输入枝管径，动脉输出枝管径，静脉附近最大血管拌的顶端直径。结果见表7。表7对大鼠脑膜微循环的影响(？±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>注与空白对照组比较*表示？<0.05，"表示P〈0.01，***表示？<0.001结果可见，各给药组动物微动脉流速明显加快，输入枝管径、输出枝管径以及袢顶直径明显增加。说明本发明滴丸可以扩张脑膜微血管，加快微血管内血液流速，增加脑组织血流量，因而具有改善脑膜微循环的作用。试验例8毒性根据预试验，小鼠口服给药的100%致死剂量为600g生药/kg，0%致死剂量为300g生药/kg。具体实施方式下面结合实施例对本发明作进一步的描述。实施例1(a)原料药材的前处理将原料药材白芷和川芎粉碎成粗粉，称取白芷llOOOg、川芎5500g;(b)原料药材有效成份的提取分别对原料药材白芷和川芎采用超临界C02萃取技术进行萃取。将称取的白芷粗粉装入C02超临界萃取罐中，压力为25Mpa，温度为35'C，C(V流量为20L/h的条件下进行萃取3小时；以压力为5-6Mpa，温度为4CTC进行解析；将称取的川芎粗粉装入C02超临界萃取罐中，在压力为25Mpa，温度为35°C，C02流量为20L/h的条件下进行萃取3.5小时；以压力为6Mpa，温度为4(TC进行解析。所用夹带剂为95%乙醇，其用量与原料药材用量的重量比是2:1。得到白芷提取物171.6g(收率为1.56%),得到川芎提取物304.15g(收率为5.53%)。实施例2(a)原料药材的前处理将原料药材白芷和川芎粉碎成粗粉，称取白芷22000g、川芎11000g;(b)原料药材有效成份的提取分别对原料药材白芷和川芎采用超临界C02萃取技术进行萃取。将称取的白芷粗粉装入C02超临界萃取罐中，压力为30Mpa，温度为45"C，C02流量为20L/h的条件下进行萃取2小时；以压力为5-6Mpa，温度为35。C进行解析；将称取的川芎粗粉装入C02超临界萃取罐中，在压力为30Mpa，温度为45°C，C02流量为20L/h的条件下进行萃取2小时；以压力为5Mpa，温度为35。C进行解析。所用夹带剂为95%乙醇，其用量与原料药材用量的重量比是2:1。得到白芷提取物290.4g(收率为1.32%)，得到川芎提取物563.2g(收率为5.12%)。实施例3(a)原料药材的前处理将原料药材白芷和川芎粉碎成粗粉，称取白芷5500g、川芎2750g;(b)原料药材有效成份的提取分别对原料药材白芷和川芎采用超临界C02萃取技术进行萃取。将称取的白芷粗粉装入C02超临界萃取罐中，压力为7Mpa，温度为32"C，C(V流量为20L/h的条件下进行萃取4小时；以压力为5Mpa，温度为35。C进行解析；将称取的川芎粗粉装入C02超临界萃取罐中，在压力为7Mpa，温度为32'C，C02流量为20L/h的条件下进行萃取4小时；以压力为5Mpa，温度为35。C进行解析。所用夹带剂为95%乙醇，其用量与原料药材用量的重量比是2:1。得到白芷提取物70.95g(收率为1.29%)，得到川芎提取物139.7g(收率为5.08%)。实施例4(a)原料药材的前处理将原料药材白芷和川芎粉碎成粗粉，称取白芷llOOOg、川芎5500g;(b)原料药材有效成份的提取分别对原料药材白芷和川芎采用超临界C02萃取技术进行萃取。将称取的白芷粗粉装入C02超临界萃取罐中，压力为20Mpa，温度为4(TC，C02流量为20L/h的条件下进行萃取3小时；以压力为5-6Mpa，温度为40。C进行解析；将称取的川芎粗粉装入C02超临界萃取罐中，在压力为20Mpa，温度为4(TC，C02流量为20L/h的条件下进行萃取3.5小时；以压力为6Mpa，温度为40。C进行解析。所用夹带剂为95%乙醇，其用量与原料药材用量的重量比是2:1。得到白芷提取物133.1g(收率为1.21%)，得到川芎提取物280.5g(收率为5.10%)。实施例5(a)原料药材的前处理将原料药材白芷和川芎粉碎成粗粉，称取白芷5600g、川芎2800g;(b)原料药材有效成份的提取分别对原料药材白芷和川芎采用超临界C02萃取技术进行萃取。将称取的白芷粗粉装入C02超临界萃取罐中，压力为25Mpa，温度为35'C，C02流量为20L/h的条件下进行萃取3小时；以压力为5-6Mpa，温度为4(TC进行解析；将称取的川芎粗粉装入C02超临界萃取罐中，在压力为25Mpa，温度为35°C，C02流量为20L/h的条件下进行萃取3.5小时；以压力为6Mpa，温度为4(TC进行解析。所用夹带剂为95%乙醇，其用量与原料药材用量的重量比是2:1。得到白芷提取物85.12g(收率为1.52%)，得到川芎提取物154.28g(收率为5.51%)。实施例6(a)原料药材的前处理将原料药材白芷和川芎粉碎成粗粉，称取白芷2800g、川芎1400g;(b)原料药材有效成份的提取分别对原料药材白芷和川芎采用超临界C02萃取技术进行萃取。将称取的白芷粗粉装入C02超临界萃取罐中，压力为25Mpa，温度为35CC02流量为20L/h的条件下进行萃取3小时；以压力为5-6Mpa，温度为4CTC进行解析；将称取的川芎粗粉装入C02超临界萃取罐中，在压力为25Mpa，温度为35°C，C02流量为20L/h的条件下进行萃取3.5小时；以压力为6Mpa，温度为4(TC进行解析。所用夹带剂为95%乙醇，其用量与原料药材用量的重量比是2:1。得到白芷提取物41.72g(收率为1.49%)，得到川芎提取物76.3g(收率为5.45%)。实施例7(a)原料药材的前处理将原料药材白芷和川芎粉碎成粗粉，称取白芷1400g、川芎700g;(b)原料药材有效成份的提取分别对原料药材白芷和川芎采用超临界C02萃取技术进行萃取。将称取的白芷粗粉装入C02超临界萃取罐中，压力为25Mpa，温度为35'C，C02流量为20L/h的条件下进行萃取3小时；以压力为5-6Mpa，温度为4(TC进行解析；将称取的川芎粗粉装入C02超临界萃取罐中，在压力为25Mpa，温度为35°C，C02流量为20L/h的条件下进行萃取3.5小时；以压力为6Mpa，温度为40。C进行解析。所用夹带剂为95%乙醇，其用量与原料药材用量的重量比是2:1。得到白芷提取物20.3g(收率为1.45%),得到川芎提取物37.87g(收率为5.41%)。实施例8(滴丸的制备)用实施例1-7提取得到的白芷和川芎有效成分与聚乙二醇以6:4混匀，用滴制法制成滴丸。规格20mg/粒。服用方法口服，每次6粒，每日三次。实施例9(片剂的制备)用实施例l-7提取得到的白芷和川芎有效成分，加入4倍量的可溶性淀粉，混匀，制粒，压制成片，包薄膜衣，即得。规格每片重0.6g。服用方法口服，每次l片，每日三次。实施例10(胶囊剂的制备)用实施例l-7提取得到的白芷和川芎有效成分，加入4倍量的可溶性淀粉，混匀，制粒，装入胶囊。规格每粒装0.3g。服用方法口服，每次2粒，每日三次。实施例11(软胶囊剂的制备)用实施例1-7提取得到的白芷和川芎有效成分，直接灌装，制成软胶囊剂。规格每粒装O.12g。服用方法口服，每次1粒，每日三次。注所用C02超临界萃取罐为南通华安超临界萃取实业公司，型号5LHA-9508。以上实施例，仅以说明为目的，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。权利要求1、一种治疗头痛、偏头痛的药物，其特征在于它主要是由白芷和川芎为原料药材制备而成，其中，白芷与川芎生药用量的重量比为2∶1。2、根据权利要求1所述的药物，其特征在于制备有效剂量的药物原料药材用量为白芷0.8g生药/kg，川芎0.4g生药/kg。3、根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于它主要是由采用超临界C02萃取技术分别从原料药材白芷和川芎中提取得到的有效成份制备而成。4、根据权利要求3所述的药物，其特征在于所述超临界C02萃取技术是在压力为7.030Mpa，温度为31.2645。C条件下进行萃取24小时；以压力为5-6Mpa，温度为35-4(TC进行解析，得到原料药材的有效成份。5、根据权利要求l、2、3或4中任一项权利要求所述的药物，其特征在于它是医学上可接受的任何剂型。6、根据权利要求5所述的药物，其特征在于它是滴丸剂、片剂、胶囊剂、或软胶囊剂。7、一种治疗头痛、偏头痛药物的制备方法，它包括下列步骤(a)原料药材的前处理将原料药材白芷和川芎粉碎成粗粉，称量备用，白芷与川芎用量的重量比为2:1;(b)原料药材有效成份的提取分别对原料药材白芷和川芎采用超临界C02萃取技术进行萃取，得到白芷、川芎的有效成份。8、根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于所述步骤(b)中采用的超临界C02萃取技术为将称取的原料药材粗粉装入C02超临界萃取罐中，在压力为7.030Mpa，温度为31.2645。C条件下进行萃取24小时；以压力为5-6Mpa，温度为35-4(TC进行解析，得到原料药材的有效成份。9、根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于所述步骤(b)中白芷在压力为25Mpa，温度为35。C条件下进行萃取3小时；以压力为5-6Mpa，温度为40。C进行解析；川芎在压力为25Mpa，温度为35°C的条件下进行萃取3.5小时；以压力为6Mpa，温度为4(TC进行解析。10、根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于它还包括如下步骤(c)用提取得到的白芷和川芎有效成分，制备成医学上可接受的剂型。11、根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于它还包括如下步骤(c):用提取得到的白芷和川芎有效成分与聚乙二醇以6:4混匀，用滴制法制成滴丸。全文摘要本发明提供了一种治疗头痛、偏头痛的药物及其制备方法。本发明药物白芷与川芎生药用量的重量比为2∶1，小鼠灌胃给药相当于服用白芷0.8g生药/kg，川芎0.4g生药/kg；本发明是采用超临界CO<sub>2</sub>萃取技术从原料药材中提取得到的有效成份制备。本发明药物治疗效果好、药物用量小、服用安全、无副作用。本发明制备方法可用于工业化生产。文档编号A61K9/48GK101406500SQ200810180299公开日2009年4月15日申请日期2008年12月4日优先权日2008年12月4日发明者涛丁,刘嵋松,孙晓波,张殿文,宏弥,徐惠波,温富春,纪凤兰,董方言,谷伟玲,颖陈申请人:孙晓波;董方言;徐惠波