专利名称：一种用于耳鼻手术的医用敷料的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于耳鼻手术的医用敷料的制备方法。
背景技术：
耳鼻手术的临床上，并发症常有发生，例如会有以下症状中耳纤维粘连，肉芽形 成，以及鼓膜移植物和鼓室壁的慢性炎症反应。鼻内镜手术后的粘膜粘连，术后水肿等 现象。
一直以来，国内外许多专家使用各种不同的填塞材料以达到止血和促进粘膜上皮修 复和抑制瘢痕形成，都没有一种好的方法以及材料。
透明质酸(Hyaluronic Acid，简称HA)凝胶广泛应用于眼科、骨科、妇外科、整 形外科等领域，其在临床已有十多年的历史，其的安全性及有效性得到了医学各界的普 遍认可。天然的外源性的透明质酸分子量大约在10万 500万Daltcm,其高粘弹性，预 防粘连的效果得到了很好的验证。
发明内容
为解决上述问题，本发明提供了一种应用于耳鼻手术的医用敷料的制备方法。其 歩骤为
(1) 将无菌的1%透明质酸、海藻酸钙加入无菌纯化水中溶解；
(2) 将红霉素或氯霉素、脂化左旋C均匀混合；
(3) 随后将歩骤(2)的溶液加入歩骤(1)的溶液中；
(4) 进行脂化反应20 30小时，得透明质酸钠凝胶；
(5) 经60 8(TC以下干燥造型，控制厚度在0.25 0.3mm;(6)得透明质酸的凝胶敷料。
所说的透明质酸的分子量为150万 300万道尔顿； 所说的透明质酸是由N-乙酰氨基葡糖-D-葡萄糖醛酸为双糖单位组成的直链高分 子多糖，包括透明质酸钠、透明质酸镁或透明质酸钙等；
本发明中，透明质酸原料选用细菌发酵法生产或组织提取的均可，为降低抗原性， 优先选用细菌发酵法原料，采用如透明质酸及其发酵生产概述(郭学平等)的方法；
本发明用透明质酸的酯化，用脂化左旋C交联，所生成的交联网络凝胶可成型为不 同形状与大小的制品。透明质酸为非抗原性，不会引起炎症和异体反应，应作为生物材 料的成型方法来生产。含有透明质酸的凝胶敷料成凝胶状时，应柔软且有良好的弹性， 成干燥固体状时，应能与水和体内渗出液充分水合而不膨胀。
本发明中使用的海藻酸钙起到了止血、抗菌的作用。
本发明中使用的海藻酸钙与伤口接触后，海藻酸钙的活性作用可经生物降解，溶解 在渗液内，使敷料形成湿润的凝胶、使伤口保持湿润，敷料和伤口并保持完全剥离状态， 并防止神经末梢死亡。
本发明中使用的透明质酸具有超强吸水、保水、生物降解及抑制瘢痕形成。
本发明制得的含透明质酸的凝胶敷料主要用于对耳鼻科手术的填充，防粘连，吸收、 修复、抗菌、止血、同时抑制瘢痕的增生，由于它的柔软性，顺应性而不损伤创面。
本发明一种用于耳鼻手术的医用敷料的原料重量组成为1%透明质酸溶液海藻酸 钙红霉素或氯霉素脂化左旋C为100: 4~6: 2~3: 6~8.。
具体实施例方式
以下给出本发明的实施例，进一歩对本发明进行详细说明，但本发明并不限于此。
实施例1将分子量为300万的1%无菌透明质酸溶液100g，海藻酸钙5g，蒸馏水400g用高
剪切搅拌均匀为甲溶液；
将红霉素或氯霉素3g、脂化左旋C 8g均匀混合为乙；
将乙缓慢的加入到甲中进行脂化反应25小时，得交联透明质酸钠凝胶。
然后经8(TC干燥造型，控制厚度在0.3mm，即得可用于耳鼻手术的透明质酸钠医
用敷料
实施例2
将分子量为200万的1%无菌透明质酸溶液150g，海藻酸钙6g，蒸馏水400g用高
剪切搅拌均匀为甲溶液；
将红霉素或氯霉素3g、脂化左旋C7g均匀混合为乙；
将乙缓慢的加入到甲中进行脂化反应30小时，得交联透明质酸钠凝胶。
然后经7(TC干燥造型，控制厚度在0.3mm，即得可用于耳鼻手术的透明质酸钠医
用敷料
实施例3
将分子量为150万的1%无菌透明质酸溶液100g，海藻酸钙6g，蒸馏水450g用高
剪切搅拌均匀为甲溶液；
将红霉素或氯霉素2g、脂化左旋C 6g均匀混合为乙；
将乙缓慢的加入到甲中进行脂化反应30小时，得交联透明质酸钠凝胶。
然后经8(TC干燥造型，控制厚度在0.3mm，即得可用于耳鼻手术的透明质酸钠医
用敷料。
权利要求
1.一种用于耳鼻手术的医用敷料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤(1)将无菌的1％透明质酸、海藻酸钙加入无菌纯化水中溶解；(2)将红霉素或氯霉素、脂化左旋C均匀混合；(3)随后将步骤(2)的溶液加入步骤(1)的溶液中；(4)进行脂化反应20～30小时，得透明质酸钠凝胶；(5)经60～80℃以下干燥造型，控制厚度在0.25～0.3mm；(6)得透明质酸的凝胶敷料。
2. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所说的透明质酸的分子量为150万 300万道尔顿。
3. 据权利要求1所述的方法，其特征在于，选用细菌发酵法生产的透明质酸或组 织提取的透明质酸。
4. 据权利要求1所述的方法，其特征在于，透明质酸在最终制得的透明质酸凝胶 中的重量比为0.1~0.5 。
5. 根据权利要求14任一项所述方法制备的透明质酸凝胶制得的用于耳鼻手术的凝 胶敷料。
全文摘要
本发明提供了一种用于耳鼻手术的医用敷料的制备方法，医用敷料含有透明质酸和海藻酸钙，医用敷料是利用透明质酸和海藻酸钙与红霉素或氯霉素用脂化左旋C进行脂化交联而制备的。本发明具有良好的生物相容性及较长的半衰期，适合用于耳鼻手术的，减少耳鼻手术的并发症。
文档编号A61L15/16GK101675999SQ20081020014
公开日2010年3月24日 申请日期2008年9月19日 优先权日2008年9月19日
发明者玲 丁, 任彩霞, 孔淑静 申请人:上海建华精细生物制品有限公司