专利名称：一种具有在手术中麻醉及手术后止痛作用的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种具有在手术中麻醉及手术后止痛作
用的药物组合物。
背景技术：
手术早已是治疗有些疾病的一种必不可少的方式，手术后会有切口及创口存在， 它会引起强烈的疼痛，并且会影响术后的恢复，有些人因惧怕疼痛而放弃手术，采取保守疗 法，以致延误治疗，尤其自肛肠痔疮科新兴起来后，到目前还没有任何一种药物在术后止痛 理想的，如多种注射药物亚甲兰、芬太尼、度冷丁 ；口服药物芬必得，罗痛定，止痛片，可 待因，氨芬待因，麻非类等各种止痛药，副作用难已避免，如尿潴留占75%、肛门麻木，失禁 占65%，烧灼感占45%，头晕目眩头痛占50%。
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乳香50-150重〗 白芍50-150重』
〖份 〖份
乳香100重〗 白芍100重j
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发明内容
本发明目的在于提供一种具有在手术中麻醉及手术后止痛作用的药物组合物
本发明是通过如下技术方案实现的 本发明药物组合物的原料药组成为
地卡因O. 5-10重量份 布比卡因5-20重〗 香附50-150重量份祖师麻50-150重j 薄荷脑50-150重量份。 本发明药物组合物的原料药组成优选为 地卡因5. 25重量份 布比卡因15重量份 香附100重量份 祖师麻100重量份
薄荷脑100重量份。
本发明药物组合物的原料药组成优选为 地卡因1重量份 布比卡因18重量份 香附145重量份 祖师麻55重量份 薄荷脑55重量份。
本发明药物组合物的原料药组成优选为 地卡因9重量份 布比卡因7重量份 香附70重量份祖师麻130重量份 薄荷脑130重量份。
本发明药物组合物按照常规工艺加入药学上常规辅料制成临床接受的剂型，所述 剂型为注射剂、冻干粉针剂或擦剂等。 本发明药物组合物在手术中具有麻醉作用，手术后具有长效止痛的作用，多年来 已成功应用于临床，本发明药物组合物不仅可以使术野清晰，还可避免手术造成疼痛、坠 胀、便意感、尿潴留、并能使肛菅松驰充分，便于手术操作，减少患者痛苦。
乳香55重量 白芍145重j
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乳香130重] 白芍70重量
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下述实验例用于进一步说明本发明但不限于本发明。
实验例
—、临床观察 本发明药物组合物多年来应用于肛肠病手术中3462例，其中混合痔手术1450例、 肛瘘手术876例、肛裂手术824例、直肠神经官能症手术237例、肛门脂肪瘤手术75例，在 术中均有麻醉作用，无一例发生剧烈疼痛，无一例出现肛周麻木及失禁。
二、治疗方法
1、药物组成地卡因5. 25mg、布比卡因15mg、乳香100mg、香附100mg、祖师麻100mg、白芍 100mg、薄荷脑100mg ;
2、使用方法 将上述原料药，在高温灭菌下，按照常规工艺加入常规料制成10ml瓶的注射液。
操作规程肛菅麻醉，部位在齿线下缘，将药浸润在齿线上下基底部，将本发明注 射液直接注入齿线及内痔基底部的内括约肌及肛提肌。
三、治疗结果 本发明手术治疗混合痔、肛瘘，肛裂，直肠神经官能症，肛门脂肪瘤，合计病人3462 例，在手术中均有麻醉作用，无一例发生剧烈疼痛；无一例出现肛周麻木及失禁，有效率 100%。 四、典型病例
病例1 : 王XX，男，46岁，于2006年4月2日就诊，患者大便带血5天，平素喜食辛辣食 物，近日与朋友饮酒后，出现肛门剧烈疼痛，大便带有鲜红色血，出血淋漓，送来就诊，查体 T36. 8°C ， P80次/分，R18次/分，BP : 120/75mmHg，表情痛苦，经查肛门局部有环周状隆起， 呈鸡冠状，水泡状，大约5cm，小至3cm，初步诊断为混合痔，入院治疗。 实验室检查血常规红细胞3. 6X 1012/L，白色素112g/L，白细胞8. 8X 104/L，中 性粒细胞69X，血小板300X107L，血尿淀粉酶无明显异常，于2006年4月4日术前准备， 术前口服罗痛定，安定各2片，术中四点麻醉，5分钟后注射本发明注射剂2支，行外剥内扎 术，手术顺利，患者术后5小时未发现疼痛，住院8天未发现疼痛和其它异常情况，第9天出 院。
病例2 : 李X，女，30岁，工人，于2007年6月5日就诊，病人就诊前肛门反复流脓，潮湿肿 胀15年，今日来院就诊，经查发现，肛周围有多个条索状隆起物，发现有5个外口 ，用手指按 压有脓性物外溢分布于3点，7点，9点，11点位诊断为复杂性肛瘘，入院治疗。
体格检查T36. 5°C， P79次/分，R19次/分，BP130/65mmg，神情，心肺未见异常， 无其它传染病史，无药物过敏史，实验室检查血常规，血脂，血糖均正常。于2007. 6. 8号行 麻醉后分段切开，保留皮桥，对口引流，手术治疗。术毕注射本发明注射液2支，患者住院11 天，经观察治疗未发现疼痛及其它异常情况。
下述实施例均能实现上述实验例的效果。
具体实施例方式 实施例1 : 地卡因5. 25kg 布比卡因15kg 乳香100kg
香附100kg 祖师麻100kg 白芍100kg 薄荷脑100kg, 将上述原料药，按照常规工艺加入常规辅料在高温灭菌下，制成注射液。操作规 程肛菅麻醉，部位在齿线下缘，将药浸润在齿线上下基底部，麻药直接注入齿线及内痔基 底部的内括约肌及肛提肌，不仅可以使术野清晰，还可避免手术造成疼痛，坠胀，便意感，尿 潴留，并能使肛菅松驰充分，便于手术操作。
实施例2 : 地卡因lkg 布比卡因18kg 乳香55kg
香附145kg 祖师麻55kg 白芍145kg 薄荷脑55kg; 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成冻干粉针剂。
实施例3 : 地卡因9kg 布比卡因7kg 乳香130kg
香附70kg 祖师麻130kg 白芍70kg
薄荷脑130kg ; 上述原料药，按照常规工艺加入常规辅料制成注射剂。
实施例4 : 地卡因5. 25kg 布比卡因15kg 乳香100kg
香附100kg 祖师麻100kg 白芍100kg 薄荷脑lOOkg， 上述原料药，按照常规工艺加入常规辅料制成擦剂。
权利要求
一种具有在手术中麻醉及手术后止痛作用的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为地卡因0.5-10重量份 布比卡因5-20重量份 乳香50-150重量份香附50-150重量份祖师麻50-150重量份 白芍50-150重量份薄荷脑50-150重量份。
2. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 地卡因5. 25重量份布比卡因15重量份乳香100重量份香附100重量份 祖师麻100重量份 白芍100重量份薄荷脑100重量份。
3. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料组药成为 地卡因l重量份布比卡因18重量份乳香55重量份 香附145重量份祖师麻55重量份 白芍145重量份薄荷脑55重量份。
4. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 地卡因9重量份布比卡因7重量份乳香130重量份香附70重量份祖师麻130重量份白芍70重量份 薄荷脑130重量份。
5. 如权利要求l-4任一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常规工艺加 入药学上常规辅料制成临床接受的剂型。
6. 如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述剂型为注射剂、冻干粉针剂或擦剂。
7. 如权利要求l-4任一所述的药物组合物在制备具有在手术中麻醉及手术后止痛作 用的药物中的应用。
8. 如权利要求7所述的应用，其特征在于其中所述的手术是指肛肠病手术。
全文摘要
本发明公开了一种具有在手术中麻醉及手术后止痛的药物组合物，该药物组合物是由地卡因、布比卡因、乳香、香附、祖师麻、白芍、薄荷脑组成。本发明药物组合物按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成临床接受的剂型。本发明药物组合物是一种手术中注射兼麻醉，具有手术后长效止痛的药物，多年来已成功应用于临床，本发明药物组合物不仅可以使术野清晰，还可避免手术造成疼痛，坠胀，便意感，尿潴留，并能使肛菅松驰充分，便于手术操作。
文档编号A61P29/00GK101732524SQ20081022682
公开日2010年6月16日 申请日期2008年11月17日 优先权日2008年11月17日
发明者刘振起 申请人:刘振起