专利名称：一种用于颅内自扩张式支架输送器的推送鞘管的制作方法
技术领域：
属医疗器械技术领域，确切地说是一种涉及治疗脑动脉血管瘤及脑动脉狭 窄的介入治疗器械技术。
背景技术：
目前，对于颅内动脉瘤治疗，除了直接外科夹闭手术外，采用了动脉瘤 栓塞介入治疗。常用技术为弹簧圈栓塞，把一个或多个弹簧圈通过介入的方法植 入动脉瘤里，当弹簧圈所占的体积达到整个动脉瘤体积的一定比例后，血液在动 脉瘤里的流速逐渐降低，最后在动脉瘤里紧贴弹簧圈形成血栓，血栓机化形成实 体而封闭了动脉瘤，以此防止动脉瘤破裂。然而对于宽颈动脉瘤，单一的弹簧圈 栓塞临床效果不佳，主要原因之一是弹簧圈易从宽颈处脱出动脉瘤而无法栓塞动 脉瘤，并且造成载瘤母体血管闭塞的并发症。采用自扩张网式支架辅助弹簧圈栓 塞宽颈动脉瘤。通过介入方法输送支架到靶病变处，支架跨动脉瘤颈释放。然后 执行标准的弹簧圈栓塞方法，弹簧圈经微导管通过支架网孔进入动脉瘤，由于支 架的辅助，动脉瘤里的弹簧圈不会脱落出动脉瘤而达到充分栓塞动脉瘤的目的。
此外对于狭窄性病变的血管也可用介入的方式将自弹式支架植入狭窄病 变部位。将其撑开，达到血液畅通的目的。
在上述两种使用自弹式支架的情况下均要求其输送器有准确的定位功 能，即能够准确的将支架送到病变部位。支架的定位不准将直接导致介入手术失 败，达不到预想的治疗效果。然而前期的自弹式支架及输送系统均有不同程度的 释放定位不准问题，其原因如下
自扩张网式支架的输送器由一组导管组成，包含一个外鞘管、 一个推送 鞘管。自弹式支架装载于外鞘管中。可以显影的支架送到病变部位开始释放，推 送管保持不动，回撤外鞘管，使支架原位释放。这时外鞘管受拉力，推送管受压
力，即支撑力。由于脑血管很细， 一般2-6mm，又很弯曲，双层的输送系统要 做的有一定的柔韧性才能通过。因为做的太硬不仅难以通过血管，还会引起血管 痉挛，造成灾难性事故。但若推送鞘管做的太软，内外鞘管间的间隙过大，就会 影响推送鞘管推送力及刚性。也就是受到压力时推送鞘管回縮，使被推送的支架移位，从而造成支架释放定位不准。
发明内容
本实用新型提供既有足够的整体柔顺性，又能可靠定位的，可供选择以适应 不同血管需要的一种用于颅内自扩张式支架输送器的推送鞘管。
本实用新型采取的技术方案-一种用于颅内自扩张式支架输送器的推送鞘管，由其长度有三分之二成人高 度长的，外径小于人血管内径，端部带显影圈的不锈钢管，其端部顶着装在管壁 为复合结构的外鞘管的导管内呈收縮状的网式支架，构成的推送鞘管，其方案是 推送鞘管从近端部分到远端部分，可分成三个部分近管座伸出端的近端部分， 远离管座的端部为远端部分和介于两者之间的中端部分；远端部分长度不小于 15cm,远端部分与中端部分之和不小于40cm。
所述的不锈钢管是钴-铬合金管，或镍-钛合金管。所述的管壁为复合结构的 外鞘管是由聚四氟乙烯作内衬和聚氨酯作外套构成的复合结构。所述的从近端部 分到远端部分，其管壁依次变薄。所述的推送鞘管是切成透壁的螺旋槽不锈钢管， 从近端部分到远端部分其切痕螺距依次由大变小。所述的近端部分，为不锈钢管； 并与由弹性金属材料无间隙紧密缠绕构成弹簧组成的中端部分和远端部分相连 接。所述的近端部分，为管径从近到远逐渐减小，管壁逐渐变薄构成椎形，其外 套上由弹性金属材料无间隙紧密缠绕构成弹簧组成的中端部分和远端部分。所述 的近端部分，为不锈钢管，与由弹性金属材料无间隙紧密缠绕构成弹簧组成中端 部分和远端部分相连接，并在中端部分和远端部分全部套上整段由聚四氟乙烯构 成的热縮管；或仅远端部分套上由聚四氟乙烯构成的热縮管。所述的近端部分， 为管径从近到远逐渐减小，管壁逐渐变薄构成椎形，其外套上由弹性金属材料无 间隙紧密缠绕构成弹簧组成中端部分和远端部分；并全部套上整段由聚四氟乙烯 构成的热縮管；或远端部分套上由聚四氟乙烯构成的热縮管。 实施本实用新型后的积极效果
本实用新型使输送器更加柔顺，推送鞘管沿轴向不可压縮。既满足了足够的 柔顺性，又保证了支架释放时的定位准确性。内外鞘管间接触面均为氟塑料，推 送时的摩擦力大大降低。脑神经血管较细，且非常弯曲。较硬的输送器难以通过
且易引起血管痉挛。要求输送系统足够柔顺。然而为达此目的前期产品的推送鞘 管过软，'推送，时可被压縮，使得被'推送'的支架定位不准。本实用新型有 效地解决了治疗上的这两个问题。
图1、输送器结构示意图 图2、推送鞘管结构示意图 图3、为不锈钢管切割加套全塑料热塑管 图4、为不锈钢管切割加套一段塑料热塑管 图5、为不锈钢管切割加弹簧再加套一段塑料热塑管 图6、为镍钛管加套一段塑料热塑管 图'7、为不锈钢管切割加弹簧加套全塑料热塑管 图8、为镍钛管加弹簧加套全塑料热塑管
具体实施方式现结合附图对本实用新型作进一步说明
一种用于颅内自扩张式支架输送器的推送鞘管,由其长度有三分之二成人高 度长的，外径小于人血管内径，端部带显影圈1的不锈钢管，其端部顶着装在管 壁为复合结构3的外鞘管2的导管内收縮状的网式支架5，构成的推送鞘管4，
其特征是推送鞘管4从近端部分到远端部分，可分成三个部分近管座伸出端
的近端部分6，端部的为远端部分8和介于两者之间的中端部分7;远端部分长 度不小于15cm，远端部分与中端部分之和不小于40cm。所述的不锈钢管是钴-络合金管，或镍-钛合金管。所述的管壁为复合结构的外鞘管是由聚四氟乙烯作 内衬和聚氨酯作外套构成的复合结构。所述的从近端部分到远端部分，其管壁依 次变薄。所述的推送鞘管4是切成透壁的螺旋槽9的不锈钢管，从近端部分到远 端部分其切痕螺距依次由大变小。所述的近端部分，为不锈钢管；并与由弹性金 属材料无间隙紧密缠绕构成弹簧10组成的中端部分和远端部分相连接。所述的 近端部分，为管径从近到远逐渐减小，管壁逐渐变薄构成椎形，其外套上由弹性 金属材料无间隙紧密缠绕构成弹簧组成的中端部分和远端部分。所述的近端部 分，为不锈钢管，与由弹性金属材料无间隙紧密缠绕构成弹簧组成中端部分和远 端部分相连接，并在中端部分和远端部分全部套上整段由聚四氟乙烯构成的热縮 管11;或仅远端部分套上由聚四氟乙烯构成的热縮管。所述的近端部分，为管 径从近到远逐渐减小，管壁逐渐变薄构成椎形，其外套上由弹性金属材料无间隙 紧密缠绕构成弹簧组成中端部分和远端部分；并全部套上整段由聚四氟乙烯构成 的热縮管；或远端部分套上由聚四氟乙烯构成的热縮管。
权利要求1、一种用于颅内自扩张式支架输送器的推送鞘管，由其长度有三分之二成人高度长的，外径小于人血管内径，端部带显影圈(1)的不锈钢管(11)，其端部顶着装在管壁为复合结构(3)的外鞘管(2)的导管内呈收缩状的网式支架(5)，构成的推送鞘管(4)，其特征是推送鞘管(4)从近端部分到远端部分，可分成三个部分近管座伸出端的近端部分(6)，远离管座的端部为远端部分(8)和介于两者之间的中端部分(7)；远端部分长度不小于15cm，远端部分与中端部分之和不小于40cm。
2、 根据权利要求1所述的一种用于颅内自扩张式支架输送器的推送鞘管,其特征是所述的从近端部分到远端部分，其管壁依次变薄。
3、 根据权利要求1所述的一种用于颅内自扩张式支架输送器的推送鞘管，其特征是所述的推送鞘管(4)是切成透壁的螺旋槽(9)的不锈钢管，从近端部分到远端部分其切痕螺距依次由大变小。
4、 根据权利要求1所述的一种用于颅内自扩张式支架输送器的推送鞘管,其特征是所述的近端部分，为不锈钢管；并与由弹性金属材料无间隙紧密缠绕构 成弹簧(10)组成的中端部分和远端部分相连接。
5、 根据权利要求1所述的一种用于颅内自扩张式支架输送器的推送鞘管，其特征 是所述的近端部分，为管径从近到远逐渐减小，管壁逐渐变薄构成椎形， 其外套上由弹性金属材料无间隙紧密缠绕构成弹簧组成的中端部分和远端部 分。
6、 根据权利要求1所述的一种用于颅内自扩张式支架输送器的推送鞘管，其特征 是所述的近端部分，为不锈钢管，与由弹性金属材料无间隙紧密缠绕构成 弹簧组成中端部分和远端部分相连接，并在中端部分和远端部分全部套上整 段由聚四氟乙烯构成的热縮管(12);或仅远端部分套上由聚四氟乙烯构成的 热縮管。
7、 根据权利要求1所述的一种用于颅内自扩张式支架输送器的推送鞘管，其特征 是所述的近端部分，为管径从近到远逐渐减小，管壁逐渐变薄构成椎形， 其外套上由弹性金属材料无间隙紧密缠绕构成弹簧组成中端部分和远端部分；并全部套上整段由聚四氟乙烯构成的热縮管；或远端部分套上由聚四氟 乙烯构成的热縮管。
专利摘要一种用于颅内自扩张式支架输送器的推送鞘管，属医疗器械技术领域。其特点是，由其长度有三分之二成人高度长的，外径小于人血管内径，端部带显影圈的不锈钢管，其端部顶着装在外鞘管导管内呈收缩状的网式支架，构成的推送鞘管，远端部分长度不小于15cm，远端部分与中端部分之和不小于40cm。推送鞘管从近端部分到远端其管壁依次变薄；或切成透壁的螺旋槽不锈钢管，其切痕螺距依次由大变小；或不锈钢管与由弹性金属材料无间隙紧密缠绕构成弹簧组成的中端部分和远端部分相连接，构成多种系列结构，可适应不同的需要；实施本实用新型后，推送鞘管既满足了足够的柔顺性，又保证了支架释放时的定位准确性，本实用新型解决了这两个问题，使本实用新型可付诸实际应用。
文档编号A61B17/00GK201147388SQ20082005465
公开日2008年11月12日 申请日期2008年1月14日 优先权日2008年1月14日
发明者一 张 申请人:明一生物科技(上海)有限公司