专利名称：椎体弹性囊体的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械类，具体是一种微创椎体弹性囊体。
背景技术：
老年骨质疏松的患者，在轻微外力的作用下脊柱即可能发生压縮骨折，随着社会的老 龄化，骨质疏松椎体压縮骨折的发病率逐年上升。患者疼痛，长期卧床，生活质量明显下 降。老年骨质疏松性脊柱压縮骨折可导致脊柱后凸畸形，引起疼痛、肢体功能的丧失。由 于椎体压缩，脊柱产生后凸畸形，胸腔及腹腔某些脏器受到压迫，限制了正常的生理活动。 患者呼吸、心脏和消化系统的功能出现障碍，颈椎、双髋、双膝为保持躯体平衡，长时间 前突或屈曲而受到损伤。
对此类骨折，治疗的方法有保守治疗(卧床休息、药物镇痛、支具外固定等)、开放 手术、球囊扩张椎体成形术。保守治疗方法不能解决脊柱的畸形，病人常常存在较长时间 的腰背痛；开放手术目前多用于伴有神经、脊髓损伤的病例，由于骨质疏松，常易导致内 固定失败；球囊扩张椎体成形术通过经皮穿剌向伤椎内注入低粘性的骨水泥，它仅仅将伤 椎在畸形位进行固定，可以解决病人的疼痛，但不能解决脊柱的畸形，同时骨水泥渗漏的 发生率也较高这会导致骨质进一步脱钙疏松，形成恶性循环。
为解决上述球囊扩张椎体成形术在治疗老年骨质疏松性脊柱压縮骨折中所存在的缺 陷，在中国发明专利申请公开说明书CN 2905092 Y中公开了一种椎体扩张球囊导管治疗 骨折或骨病的装置，该装置包括一个可膨胀球囊、软的外导管、容置于外导管内软的中空 内导管、容置于内导管内的具有弹性的支撑导丝以及Y型连接部件，该装置的可膨胀球囊 在骨折塌陷椎体中可以形成空腔，但球囊形状单一，为达到理想的手术效果，在穿刺过程 中医生往往须多次调整穿刺针的角度，这样无疑延长了手术时间，增大创伤面积，给患者 带来许多痛苦。
发明内容
本实用新型的目的是针对现有的椎体扩张球囊导管装置在使用中所存在的上述在穿 刺过程中医生往往须多次调整穿刺针的角度的不足之处，提供一种在治疗骨质疏松性脊柱 压縮骨折中穿刺过程中只需一次性穿刺就能建立工作通道的微创椎体弹性囊体。
本实用新型是通过以下的技术方案完成的， 一种微创椎体弹性囊体，它包括弹性囊体、 内导管、外导管、导管、三通接头、端口、导杆，弹性囊体前端与内导管前端固定在一起， 弹性囊体后端被夹在外导管与导管之间，导管与三通接头的前接头相接，三通接头的后接头与端口相接，弹性囊体内腔与外导管和三通接头一起形成一个封闭通道；导杆插在内导 管中，在导杆的后端设有手柄，手柄与端口之间为螺纹连接；位于弹性囊体空腔内的内导 管上设有两个显影环，显影环采用不透放射材料制成，使用时显影环可在CT机下确定弹 性囊体的具体位置。
在上述微创椎体弹性囊体中，内导管和外导管采用弹性材料制成，导管采用金属材料 制成，在导管上设有刻度，
在上述微创椎体弹性囊体中，导管与三通接头之间通过前管套进行密封。 在上述微创椎体弹性囊体中，端口与三通接头之间通过后管套进行密封。 在上述微创椎体弹性囊体中，弹性囊体采用橄榄形囊体。 在上述微创椎体弹性囊体中，弹性囊体采用腰子形囊体。 在上述微创椎体弹性囊体中，弹性囊体采用单向膨胀式囊体。
本实用新型与现有的椎体扩张球囊导管装置相比，具有在治疗骨质疏松性脊柱压縮骨 折中穿刺过程中只需一次性穿刺就能建立工作通道，可有效的縮短手术时间，减小创口， 能够迅速缓解患者的疼痛的特点。
图1为本实用新型微创椎体弹性囊体的结构示意图。
图2为导杆的结构示意图。
图3为橄榄形弹性囊体膨胀状态时的示意图。
图4为截面呈腰子形弹性囊体膨胀状态时的示意图。
图5为图4的右视图。
图6为单向膨胀式弹性囊体膨胀状态时的示意图。 ' 图7为图6的右视图。
具体实施方式
下面对照附图，通过实施例对本实用新型作进一步说明。
参照附图1和附图2， 一种微创椎体弹性囊体，它包括弹性囊体l、内导管2、外导管 3、导管4、三通接头6、端口8、导杆IO，其中，内导管2和外导管3采用弹性材料制成， 导管4采用金属材料制成，在导管4上设有刻度，弹性囊体1前端与内导管2前端通过封 头12固定在一起，弹性囊体1后端被夹在外导管3与导管4之间，导管4与三通接头6 的前接头相接，导管4与三通接头6之间通过前管套5进行密封，三通接头6的后接头与 端口 8相接，端口 8与三通接头6之间通过后管套7进行密封，弹性囊体1内腔与外导管 3和三通接头6 —起形成一个封闭通道；导杆10插在内导管2中对整个结构起支撑作用， 在导杆10的后端设有手柄11，手柄11与端口 8之间为螺纹连接；位于弹性囊体1空腔内的内导管2上设有两个显影环9，显影环9采用不透放射材料制成，使用时显影环9可在 CT机下确定弹性囊体1的具体位置。
参照附图3，弹性囊体1采用橄榄形囊体。
参照附图4和附图5，弹性囊体1采用腰子形囊体。
参照附图6和附图7，弹性囊体1采用单向膨胀式囊体。
在使用时，采用经椎弓根入路的方法进入椎体。操作者将导杆10插入内导管2内并 将导杆10的手柄11与端口 8配合后拧紧，采用抽气装置通过三通转换阀门连接三通接头 6，将弹性囊体1与外导管3、三通接头6抽真空，弹性囊体l成紧束状态，即可通过配套 器械(工作通道)进入塌陷椎体内部。通过导管4上的刻度估计弹性囊体1进入的深度， 三通接头6调整方向。确保两个显影环9完全伸出配套器械(工作通道)，整个弹性囊体 l在椎体中的位置及方向可得到确定。通过三通转换阀门向弹性囊体1内注入造影介质， 弹性囊体1膨胀成形，逐渐撑起塌陷椎体。待塌陷椎体达到理想高度后，再将弹性囊体1 中的造影介质抽去，使弹性囊体1恢复紧束状态，通过工作通道取出，弹性囊体l取出后， 即在椎体中形成一个空腔。
权利要求1、一种微创椎体弹性囊体，其特征在于该椎体弹性囊体包括弹性囊体、内导管、外导管、导管、三通接头、端口、导杆，弹性囊体前端与内导管前端固定在一起，弹性囊体后端被夹在外导管与导管之间，导管与三通接头的前接头相接，三通接头的后接头与端口相接，弹性囊体内腔与外导管和三通接头一起形成一个封闭通道；导杆插在内导管中，在导杆的后端设有手柄，手柄与端口相接；位于弹性囊体空腔内的内导管上设有两个显影环。
2、 根据权利要求1所述的微创椎体弹性囊体，其特征在于手柄与端口之间为螺纹连接。
3、 根据权利要求1或2所述的微创椎体弹性囊体，其特征在于在导管上设有刻度。
4、 根据权利要求1或2所述的微创椎体弹性囊体，其特征在于导管与三通接头之间通过 前管套进行密封。
5、 根据权利要求1或2所述的微创椎体弹性囊体，其特征在于端口与三通接头之间通过 后管套进行密封。
6、 根据权利要求1或2所述的微创椎体弹性囊体，其特征在于弹性囊体采用橄榄形囊体。
7、 根据权利要求1或2所述的微创椎体弹性囊体，其特征在于弹性囊体采用腰子形囊体。
8、 根据权利要求1或2所述的微创椎体弹性囊体，其特征在于弹性囊体采用单向膨胀式 囊体。
9、 根据权利要求3所述的微创椎体弹性囊体，其特征在于导管与三通接头之间通过前管 套进行密封，端口与三通接头之间通过后管套进行密封，弹性囊体采用橄榄形囊体或腰子形 囊体或单向膨胀式囊体。
专利摘要本实用新型是一种微创椎体弹性囊体。本实用新型的目的是针对现有的椎体扩张球囊导管装置在使用中所存在的在穿刺过程中医生往往须多次调整穿刺针的角度的缺陷，提供一种在治疗骨质疏松性脊柱压缩骨折中穿刺过程中只需一次性穿刺就能建立工作通道的微创椎体弹性囊体。本实用新型包括弹性囊体、内导管、外导管、导管、三通接头、端口、导杆，弹性囊体前端与内导管前端固定在一起，弹性囊体后端被夹在外导管与导管之间，导管与三通接头的前接头相接，三通接头的后接头与端口相接，弹性囊体内腔与外导管和三通接头一起形成一个封闭通道；导杆插在内导管中，在导杆的后端设有手柄，手柄与端口之间为螺纹连接；位于弹性囊体空腔内的内导管上设有显影环。
文档编号A61M29/02GK201295449SQ20082016778
公开日2009年8月26日 申请日期2008年11月13日 优先权日2008年11月13日
发明者明 方, 朱伟强, 杜永杰, 郑应桃 申请人:浙江科惠医疗器械有限公司