专利名称：血液检查装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及检查血液的性质等的血液检查装置。
背景技术：
糖尿病患者需要定期测量血糖值，并基于该测量出的血糖值注射胰岛素，以维持 血糖值正常。为了维持该血糖值正常，需要经常测量血糖值。因此，患者使用血液检查装置 穿剌指尖等的皮肤，采取从皮肤渗出的少量的血液，并基于该采取到的血液，分析血糖值等 的成分。 作为现有的血液检查装置，已知专利文献1中公开的血液检查装置。以下，说明使 用了专利文献1中公开的血液检查装置的血液检查的步骤。 首先，患者使一只手的手指(例如，左手的食指)与血液检查装置抵接，使用另一
只手(例如，右手)按下血液检查装置的穿剌按钮来从穿剌针具发射穿剌针，从而穿剌皮
肤，在该皮肤的表面上形成血液的液滴。接着，患者将层叠地收纳在血液检查装置内部所设
置的采血管中的血液传感器的一个，手动地移送到该穿剌位置附近，并使其与血液接触。由
此，血液检查装置分析引入血液传感器的血液的成分。 专利文献1 :日本专利申请特表2004-519302号公报 然而，在使用这样的现有的血液检查装置进行血液检查时，患者在进行穿剌后须 移送血液传感器，所以必须在穿剌后暂时维持有血液从皮肤渗出的手指与血液检查装置抵 接的状态。 然后，在使手指与血液检查装置抵接的状态下，无法用该手保持血液检查装置，所 以必须在不稳定的状态下进行移送血液传感器的操作，从而在该操作中，手指从血液检查 装置脱离的可能性较高。 由于上述情形，所以发生无法进行正确的测定的问题。 本发明的目的在于提供从患者穿剌皮肤到血液检查结束为止，几乎没有手指从 血液检查装置脱离的可能性，也没有血液附着于其他场所，还能够可靠地进行测定的血液 检查装置和使用该装置的血液检查方法。
发明内容
本发明的血液检查装置，其对皮肤进行穿剌，并对从所述皮肤渗出的血液的成分 进行分析，所述血液检查装置所采用的结构，包括血液传感器，其具有用于存储从所述皮 肤渗出的血液的存储部；移送单元，其将所述血液传感器从第一位置移送到进行所述血液 的存储的第二位置；保持单元，其在所述第二位置保持所述血液传感器；以及穿剌单元，其 在所述血液传感器保持在所述第二位置的状态下，对所述皮肤进行穿剌。
本发明的采血管，其收纳在血液检查装置，所述血液检查装置分析由穿剌单元对 皮肤进行穿剌而从所述皮肤渗出的血液的成分，所述采血管所采用的结构，包括传感器 室，其层叠地收纳具有用于存储血液的存储部的血液传感器；移送单元，其在所述穿剌单元
8进行穿剌前，将层叠地收纳在所述传感器室的血液传感器中的一个血液传感器，从所述传 感器室内的第一位置移送到第二位置；以及保持单元，其将所述血液传感器保持在所述第
二位置。 本发明的采血管，其收纳在血液检查装置，所述血液检查装置分析由穿剌单元对 皮肤进行穿剌而从所述皮肤渗出的血液的成分，所述采血管所采用的结构，包括传感器 室，其层叠地收纳具有用于存储所述血液的存储部的血液传感器；移送单元，其在所述穿剌 单元进行穿剌前，将层叠地收纳在所述传感器室的血液传感器中的一个血液传感器，从所 述传感器室内的第一位置移送到第二位置；以及被探测单元，其可从外部探测层叠地收纳 在所述传感器室的血液传感器的使用状况、使用履历和血液传感器的特征信息。
本发明的采血管，其收纳在血液检查装置，所述血液检查装置分析由穿剌单元对 皮肤进行穿剌而从所述皮肤渗出的血液的成分，所述采血管所采用的结构，包括传感器 室，其层叠地收纳具有用于存储血液的存储部的血液传感器；移送单元，其在所述穿剌单元 进行穿剌之前，将层叠地收纳在所述传感器室的血液传感器中的一个血液传感器，从所述 传感器室内的第一位置移送到第二位置；以及第二支架，其将所述血液传感器载置于所述 第二位置，并且与所述皮肤抵接。 本发明的血液检查方法是用于血液检查装置的检查方法，所述血液检查装置包括 穿剌皮肤的穿剌单元、以及层叠地收纳血液传感器的采血管，所述血液传感器具有用于存 储从所述皮肤渗出的血液的存储部，所述检查方法包括以下的步骤将收纳在所述采血管 内部的血液传感器中的一个血液传感器从所述采血管内部的第一位置移送到第二位置；在 所述血液传感器保持在所述第二位置的状态下，所述穿剌单元穿剌所述皮肤；将从所述皮 肤渗出的血液存储在所述血液传感器的存储部；以及分析所述血液传感器的血液的成分。
本发明因患者从穿剌皮肤到血液检查结束为止，无需进行血液传感器的移送等操 作，所以能够大幅度地提高穿剌、采血、测定一连串的血液检查操作的效率，并且能够大幅 度地提高可靠性。 另外，在从患者穿剌皮肤到血液检查结束为止之间，几乎没有手指从血液检查装 置脱离的可能性，所以也没有血液附着于其他场所，还能够可靠地进行测定。
图1是本发明实施方式1的血液检查装置的剖面图。 图2是本发明实施方式1的血液检查装置的剖面图。 图3是本发明实施方式1的血液检查装置的立体图。 图4是本发明实施方式1的从血液检查装置的背面所见的立体图。 图5是本发明实施方式1的采血管的剖面图。 图6是本发明实施方式1的从采血管的下方所见的立体图。 图7是表示随时间经过的湿度变化(相对值)的特性图。 图8是本发明实施方式1的血液检查装置的保持部以及其附近的主要部分的剖面 图。 图9是本发明实施方式1的血液检查装置的保持部以及其附近的主要部分的剖面 图。
图10是本发明实施方式1的血液检查装置的保持部以及其附近的主要部分的剖 面图。 图11是本发明实施方式1的血液检查装置的保持部以及其附近的主要部分的剖 面图。 图12是本发明实施方式1的血液检查装置的保持部以及其附近的主要部分的立 体图。 图13是本发明实施方式1的传感器的剖面图。 图14A是本发明实施方式1的传感器的俯视图。 图14B是本发明实施方式1的传感器的俯视图。 图15A是本发明实施方式1的传感器的立体图。 图15B是本发明实施方式1的传感器的立体图。 图15C是本发明实施方式1的传感器的立体图。 图16是本发明实施方式1的血液检查装置的第一支架的侧视图。 图17A是本发明实施方式1的血液检查装置的第一支架的外观立体图。 图17B是本发明实施方式1的血液检查装置的第一支架的外观立体图。 图18是本发明实施方式1的血液检查装置的第一支架的侧视图。 图19A是本发明实施方式1的血液检查装置的第一支架的立体图。 图19B是本发明实施方式1的血液检查装置的第一支架的立体图。 图20是本发明实施方式1的血液检查装置的保持部以及其附近的主要部分的剖面图。 图21是本发明实施方式1的血液检查装置的激光发射装置的剖面图。 图22是本发明实施方式1的血液检查装置的电路部以及其周边的方框图。 图23是本发明实施方式1的血液检查装置的检查方法的动作流程图。 图24是本发明实施方式1的血液检查装置的剖面图。 图25是本发明实施方式2的血液检查装置的剖面图。 图26是本发明实施方式2的保持部一体型的采血管的外观立体图。 图27是本发明实施方式2的保持部一体型的采血管的剖面图。 图28是本发明实施方式3的采血管的剖面图。 图29A是用于说明本发明实施方式3的传感器的移送动作的图。 图29B是用于说明本发明实施方式3的传感器的移送动作的图。 图29C是用于说明本发明实施方式3的传感器的移送动作的图。 图30A是本发明实施方式3的采血管的剖面图。 图30B是本发明实施方式3的采血管的剖面图。 图31A是本发明实施方式3的采血管的剖面图。 图31B是本发明实施方式3的采血管的剖面图。 图31C是本发明实施方式3的采血管的剖面图。 图32是本发明实施方式3的采血管的剖面图。 图33A是本发明实施方式3的采血管的剖面图。 图33B是本发明实施方式3的采血管的剖面图。
图34A是本发明实施方式3的采血管的剖面图。 图34B是本发明实施方式3的采血管的剖面图。 图34C是本发明实施方式3的采血管的剖面图。 图35A是本发明实施方式3的采血管的剖面图。 图35B是本发明实施方式3的采血管的剖面图。 图35C是本发明实施方式3的采血管的剖面图。 图36A是本发明实施方式3的采血管的剖面图。 图36B是本发明实施方式3的采血管的剖面图。 图36C是本发明实施方式3的采血管的剖面图。 图37是本发明实施方式4的血液检查装置的立体图。 图38是本发明实施方式4的血液检查装置的立体图。 图39是本发明实施方式4的血液检查装置的剖面图。 图40是本发明实施方式4的血液检查装置的剖面图。 图41是本发明实施方式5的采血管的外观立体图。 图42A是本发明实施方式5的插入采血管的血液检查装置的状态图。 图42B是本发明实施方式5的插入采血管的血液检查装置的状态图。 图42C是本发明实施方式5的插入采血管的血液检查装置的状态图。 图43是本发明实施方式5的传感器的外观立体图。 图44是本发明实施方式5的传感器的外观立体图。 图45是本发明实施方式5的采血管的外观立体图。 图46是本发明实施方式5的采血管的外观立体图。 图47是本发明实施方式5的采血管的外观立体图。
具体实施例方式以下，基于附图，说明本发明的实施方式。另外，在以下的各个实施方式的说明中，
以血液检查装置的使用时作为基准，规定上下等方向来进行说明。(实施方式1) 图1和图2是本实施方式的血液检查装置21的剖面图。另外，在图1和图2中， 以使用时的方向图示血液检查装置21，图1和图2的上方向意味着使用时的上方向。图3 是本实施方式的血液检查装置21的立体图。图4是从背面所见的血液检查装置21的立体 图。 如图1和图2所示，血液检查装置21在壳体22的内部具有采血管24、保持部25、 激光发射装置26、电路部27、泵28和电池29。 壳体22由树脂等形成，大致为长方体的形状，并由具有开口部22d的主体部22a、 以及用于覆盖开口部22d的盖体22b构成。盖体22b以支轴22c为中心，转动自由地与主 体部22a连结。盖体22b在关闭了壳体22的状态、即盖体22b覆盖了开口部22d的状态停 止。另外，盖体22b在第一停止位置和第二停止位置停止，所述第一停止位置是主体部22a 与盖体22b之间的开闭角度约为30度的张开角的位置，所述第二停止位置是主体部22a与 盖体22b之间的开闭角度约为90度的张开角的位置。图1和图4表示壳体22关闭的状态，图2表示盖体22b在第一停止位置停止而壳体22打开的状态。另外，图3表示盖体22b在 第二停止位置停止而壳体22打开的状态。 采血管24可装卸自由地安装在主体部22a，层叠地收纳传感器23。如图3所示， 使盖体22b停止在张开角约90度的第二停止位置，从而能够容易地进行采血管24的更换。 另外，层叠地收纳在采血管24内的传感器23被以一个一个地分离，并通过移送单元移送到 保持部25。另外，将在后面叙述采血管24的内部结构的细节。 保持部25由设置在上侧的第一支架25a和设置在下侧的第二支架25b构成。然 后，保持部25通过第一支架25a和第二支架25b夹持来保持从采血管24分离并移出的一 个传感器23。 穿剌单元之一的激光发射装置26被固定在保持部25的深处的位置(在图3中， 上方向的位置)，通过发射激光光线26h，穿剌与保持部25的第二支架25b抵接的患者的皮 肤。另外，聚光用的透镜26g(参照图21)配置在激光发射装置26的前端部分，透镜保护部 件即保护部件26k可更换且安装在所述透镜26g与第一支架25a之间。保护部件26k由使 激光光线透过的玻璃或塑料等材料形成，防止激光发射装置26和透镜26g粘附上激光穿剌 时的蒸散物。 在发射激光光线26h时，如图2所示，使盖体22b停止在张开角约30度的第一停 止位置，由此激光光线26h射在盖体22b的一部分上，从而不漏到外部而保持安全性。
电路部27与传感器23、穿剌按钮26j、激光发射装置26和泵28电性连接。然后， 基于表示穿剌按钮26j已按下的电信号，电路部27使激光发射装置26发射激光光线26h。 另外，电路部27对采取到传感器23的血液的成分进行分析。另外，电路部27在规定的时 间使负压部即泵28产生负压。 通过泵28，对保持部25内和采血管24内施加负压。泵28通过第一负压路径(通 路28c、阀28d、通路28e)与保持部25的第一支架25a连通。另外，泵28通过第二负压路 径(通路28c、阀28d、通路28f)与采血管24连通。阀28d具有切换第一负压路径和第二 负压路径的功能。 作为对保持部25内施加负压的时间，在使皮肤10接触保持部25时开始，而在测 量完毕时停止。作为对采血管24内施加负压的时间，在关闭盖体22b时开始，而在经过一 定时间后停止。另外，也可以利用计时器，按规定的时间定期地对采血管24内施加负压。
电池29对激光发射装置26、电路部27和泵28供电。 穿剌按钮26j设置在壳体22的上表面22e上。若患者按下穿剌按钮26j，则因按 下而产生的电信号被输出到电路部27。 另外，用于排出测量结束的传感器23的排出口 22q设置在壳体22的侧面22g上。
另外，定位凸部22h设置在壳体22内部。定位凸部22h由片簧形成，与采血管24 嵌合而进行采血管24的定位。 另外，显示部55和操作按钮56 (参照图3)设置在壳体22的前面22n。显示部55 既显示用于表示血液的性质(例如，血糖值)等检查结果的数值，又显示用于通知当前的状 态或警告等的消息。操作按钮56进行用于切换显示部55的显示，或者用于设定和确认注 册数据或穿剌强度等的操作。 另外，操作杆22f和狭缝孔22m设置在壳体22的背面22p。操作杆22f可滑动地
12与设置在主体部22a的下方的狭缝孔22m卡合。患者使操作杆22f滑动，由此能够将一个 传感器23从采血管24移送到保持部25。另外，如图4所示，在壳体22关闭的状态下，操作 杆22f被锁上。 接着，使用附图详细地说明采血管的内部结构。图5是采血管24的剖面图。图6 是从下方所见的采血管24的立体图。 外壳24b由树脂等形成，大致为长方体的形状。定位凹部24t设置在外壳24b的 侧面。在采血管24插入主体部22a时，定位凹部24t与主体部22a的定位凸部22h(参照 图1)嵌合，由此采血管24被定位。 传感器室24c和干燥室24d设置在外壳24b内。传感器23层叠地收纳在传感器 室24c中。干燥剂50收纳在干燥室24d内。传感器室24c和干燥室24d通过通路24e连 结。另外，也可以将通气孔24x设置在传感器室24c与干燥室24d相接的面上。由此，通过 通路24e或通气孔24x能够使层叠地收纳了传感器23的传感器室24c干燥，所以能够维持 各个传感器23的功能。 在传感器室24c的上方形成的负压口 24f具有圆筒形状，与第二负压路径即通路 28f连结，对传感器室24c内施加负压。构成推压部的弹簧24j通过同样构成推压部的推压 板24g，对层叠地收纳了的传感器23施加朝向下方的力。与传感器23的存储部34连通的 贯穿孔24h设置在推压板24g的大致中央处。 因此，从负压口 24f导入传感器室24c内的负压通过该贯穿孔24h降低传感器23 的湿气，能够维持传感器23的性能。 图7是表示随时间经过的湿度变化(相对值)的特性图。 横轴是时间(单位是分钟)，纵轴是表示传感器室24c内的湿度的相对比的指标 (相对值)，直线51表示干燥剂和负压都没有时的湿度为"l"的情况。曲线52表示无干燥 剂且仅施加负压时的湿度与干燥剂和负压都没有时的湿度之间的相对值，曲线53表示有 干燥剂且无负压时的湿度与干燥剂和负压都没有时的湿度之间的相对值。另外，在曲线52 的情况下，一次施加一定时间的负压，其后放置。另外，传感器室24c的容积是层叠50个传 感器23时的容积。 根据图7可知，仅有干燥剂的情况和仅有负压的情况都具有相同倾向的效果。也
就是说，使用负压，取代如以往那样地使用干燥剂50，也能够获得同样的效果。 这样，使用负压降低湿气，由此能够使干燥剂50的量远小于以往方式的量，从而
能够实现采血管24和血液检查装置21的小型化和低价格化，能够使其适于携带。 另外，只要密封狭缝孔24q、负压口 24f和传感器出口 24a，收纳干燥剂50的使用
前的采血管24就能够防止外部的湿气所造成的影响。或者，将使用前的采血管24整体收纳
在密闭的容器中，也能够获得同样的效果。另外，在通路28f中，以与负压口 24f相对的方
式设置外径小于负压口 24f的内径的圆筒形的管，由此只要将采血管24安装到主体部22a，
就能够穿破贴上负压口 24f上的所述密封。 另外，压力传感器24y安装在干燥室24d中。压力传感器24y对干燥室24d内的 负压的程度进行测定。基于压力传感器24y的测定结果，能够经由负压口 24f，适宜地将传 感器室24c和干燥室24d的负压控制为预定值以下，能够将传感器23保持干燥的状态。
另外，在传感器室24c的下方形成由滑动板(slider plate) 24k、臂部24m和弹簧24p构成的移送单元。滑动板24k形成为平板状，设置有用于移送一个传感器23的切口段 24u。臂部24m固定安装到滑动板24k，从形成在采血管24的下表面24v的狭缝孔24q突 出。另外，臂部24m与连结到设置在主体部22a的操作杆22f (参照图4)的压接板22k (参 照图IO)抵接。臂部24m在狭缝孔24q内滑动，由此滑动板24k和臂部24m移动。弹簧24p 对滑动板24k和臂部24m施加朝向传感器出口 24a相反方向的力。 另外，用于打开和关闭传感器出口 24a的挡板24n设置在采血管24中。挡板24n 的销(pin)24z在设置在外壳24b的肋24r的导向孔24s内滑动，由此挡板24n上下移动。 若挡板24n位于上端，则传感器出口 24a关闭，若挡板24n位于下端，则传感器出口 24a打 开。 图8、图9、图IO和图11是保持部25和其附近的主要部分的剖面图。图12是保持 部25和其附近的主要部分的立体图。图8是表示使盖体22b从关闭了壳体22的状态移动 到第一停止位置的途中的状态的图。图9是表示关闭了壳体22的状态的图。图10、图11 和图12是表示盖体22b位于第一停止位置的状态的图。另外，图IO和图12是表示传感器 23插入保持部25之前的状态的图，图11是表示传感器23插入保持部25时的状态的图。
第一支架25a固定在壳体22，而第二支架25b的一端与第一支架卡合，并通过片 簧25c对第二支架施加朝向第一支架25a侧的力。在第一支架25a与第二支架25b的交界 处形成开口部25d。开口部25d设置在与传感器出口 24a相对的位置。也就是说，第一支 架25a与第二支架25b夹持传感器23的夹持面位于滑动板24k移送传感器23的移送轨道 上。另外，在本发明中，也可以将第二支架25b固定在壳体，使第一支架25a可动。此时，通 过片簧25c对第一支架25a施加朝向第二支架25b侧的力。 采血管24的传感器出口 24a与盖体22b的旋转连动地打开和关闭。也就是说，如 图8所示，若使盖体22b旋转而打开壳体22，则挡板24n因重力而降低，传感器出口 24a打 开。在此状态下，如果患者使操作杆22f向保持部25的方向滑动，则如图10、图11和图12 所示，滑动板24k和臂部24m被压接板22k推移，向传感器出口 24a的方向移动。此时，装 载在滑动板24k上的、层叠地收纳了的传感器23中最下面的一个传感器从传感器出口 24a 被移送到保持部25。 从采血管24的传感器出口 24a移出的传感器23抵抗片簧25c的弹力，从保持部 25的开口部25d插入第一支架25a与第二支架25b之间，通过片簧25c的弹性产生的推压 力来固定传感器23。另外，使用完毕的传感器23被新插入的未使用的传感器23推移，而从 设置在主体部22a的排出口 22q被排出。 传感器23被夹持在第一支架25a与第二支架25b之间而固定，所以激光发射装置 26与第二支架25b的下边之间的距离恒定。因此，能够使激光光线26h的焦点总是落在皮 肤表面附近的一定的位置。 另外，若患者放开操作杆22f，则滑动板24k因弹簧24p的弹力而自动地回到外壳 24b内。因此，不会消耗电池29。另外，能够通过使用电机(motor)等，电动地进行移送操 作。 另外，如图9和图12所示，若使盖体22b旋转而关闭壳体22，则通过设置在盖体 22b的推压面22u(参照图8)将挡板24n推上，传感器出口 24a关闭。由此，不可能将传感 器23从采血管24移送到保持部25。另外，若关闭盖体22b，则通过设置在盖体22b的推压部22j密闭狭缝孔24q。其结果，采血管24内变为密闭状态。另外，所述密闭状态通过将弹 性体贴附在推压部22j的至少与狭缝孔24q的抵接面来实现。 另外，若关闭壳体22，则压接板22k和臂部24m嵌入在设置在推压部22 j的嵌合孔 22m。其结果，操作杆22f (参照图4)、压接板22k、滑动板24k和臂部24m被锁上。
另外，在上述的说明中，说明了采血管24的传感器出口 24a与盖体22b的旋转连 动地打开和关闭的情况，但本发明并不限于此，也可以与盖体22b的旋转无关，传感器24的 传感器出口 24a通过滑动板24k推压而打开，而在滑动板24k回到外壳24b内时，传感器24 的传感器出口 24a因弹簧的弹力等而自动关闭。 图13是层叠地收纳在采血管24的传感器23的剖面图。传感器23为平板矩形状， 其包括基板31 ;隔片32，其粘合在该基板31的上表面；以及盖罩33，其粘合在该隔片32 的上表面。 在传感器23中，用于存储血液的存储部34设置在该传感器23安装在保持部25 内时的、激光光线26h通过的位置。存储部34是由形成在基板31的基板孔31a、形成在隔 片32的隔片孔32a、以及形成在盖罩33的盖罩孔33a构成的空间。 血液11的供给路径35的一端与该存储部34连结，将存储在存储部34中的血液 11利用毛细管现象导入到检测部37。另外，该供给路径35的另一端与空气孔38连结。存 储部34的容积约为1 y L，供给路径35的容积约为0. 15 ii L。这样，能够以少量的血液11 进行检查，由此能够减轻患者的负担。 定位孔36设置成贯穿传感器23，决定传感器23的安装位置。检测部37测量血液 11的血糖值等。 例如，试剂40载置在检测部37上，并通过在0. 01 2. 0wt% CMC水溶液中，添加 0. 1 5. 0U/传感器的PQQ-GDH、10 200mM的铁氰化钾(potassium ferricyanide) 、 1 50mM的麦芽糖醇(maltitol)、以及20 200mM的牛黄酸(taurine)，使它们溶解而调制成 试剂溶液，并将试剂溶液滴落在形成于基板31的检测部37上，使其干燥而形成。该试剂40 在吸湿后，其性能的劣化进展。 这里，在基板31的上表面，以金、白金、钯等作为材料，通过溅射(sputtering)法 或蒸镀法形成导电层。对导电层进行激光加工，由此一体形成检测电极41 45 (参照图14A 和图14B)、以及从该检测电极41 45分别导出的连接电极41a 45a和识别电极47a (图 14B的情况)。另外，作为基板31、隔片32和盖罩33的材质，使用聚对苯二甲酸乙二醇酯 (PET， polyethyleneter印hthalate)。实现材料的共享化，由此能够实现管理成本的降低。
图14是传感器23的平面图，图15是传感器23的立体图。图14A和图15A表示 五个电极且不包含识别电极47a的情况，图14B和图15B表示包含识别电极47a的六个电 极的情况。另外，图15C表示定位部36的形状与图15A和图15B不同的例子。
以下，使用为图14B和图15B的六个电极的情况，说明传感器23。
传感器23的板体的大致中央处形成存储部34，在其一端形成连接电极41a 45a 和识别电极47a，在另一端附近形成定位部36。定位部36呈孔隙形状且为在存储部34侧 较窄的梯形形状。空气孔38形成在该定位部36与存储部34之间。 在供给路径35上，从存储部34开始依序设置检测电极44、检测电极45，再度设置 检测电极44、检测电极43、检测电极41 ，再度设置检测电极43、检测电极42。而且，在检测
15电极41及检测电极43上装载试剂40 (参照图13)。在检测电极43与识别电极47a之间形 成以导电体图案形成的识别部47 。 血液检查装置21 (参照图2)能够检测在连接电极43a与识别电极47a之间是否 存在电性导通，识别传感器23是否安装到保持部25。另外，在将传感器23移送到保持部 25时，若无电性导通，则血液检查装置21能够将传感器23未安装到保持部25的主旨的警 告显示在显示部55(参照图22)上。 另外，改变识别部47的电阻值，由此能够存储要使用的校准曲线的信息或存储制 造信息。因此，使用这些信息，能够进行进一步精密的血液检查。 另夕卜，图14A表示五个电极且没有识别电极47a，全部都是检测电极的情况，但也 能够分配给识别电极以取代其中一个检测电极而设为五个电极。此时，能够与图14B的六 个电极的情况同样地进行电极的自动识别。 另外，图14和图15的传感器23由长方形的板体形成，但在本发明中，不限定传感
器23的形状，传感器23的形状既可以为正方形，也可以为四边形以外的多边形或半圆形等。 另外，在本发明中，不限定定位部36的形状，定位部36的形状也可以为四边形、四 边形以外的多边形、半圆形、圆形或椭圆形的孔。另外，如图15C例示，定位部36也可以是 凹部形状，而不是孔。 图16是构成保持部25的第一支架25a的侧视图，图17是从下表面25e侧所见的 第一支架25a的第一支架25a的外观立体图。 图17A表示五个电极用的情况，图17B表示六个电极的情况。除了连接器49的极 数不同以外，图17A与图17B相同。以下，使用为图16和图17B的六个电极的情况，说明第 一支架25a。 在第一支架25a中，从上表面25f贯穿到下表面25e的孔25g设置在穿剌用的激 光光线26h(参照图2)通过的位置。另外，在使用针穿剌装置以代替激光发射装置26时， 穿剌针通过该孔25g。 另外，在该孔25g的下方，为了确实地获得形成在传感器23上的供给路径35的毛 细管现象的效果，设置切口部25h。另外，通过该孔25g提供负压。另外，与该孔25g连通的 孔25m也设置在第二支架25b。 另外，横孔25n设置在该孔25g的侧面，所述横孔25n用于通过泵28(参照图2) 的作用排出因激光光线26h的穿剌所产生的蒸散物。 凸起25j设置在开口部25d与孔25g之间。凸起25j与设置在传感器23的定位 部36卡合。凸起25j为朝向孔25g方向变窄的梯形形状。另外，凸起25j从开口部25d方 向朝向孔25g逐渐变厚。因此，若传感器23插入保持部25，则容易固定。
在第一支架25a的两侧且孔25g的正横向位置，设置两个凸部25k，其形成为该两 个凸部25k相互之间的内表面的距离稍宽于传感器23的宽度。另外，连接器49设置在开 口部25d的相反侧的位置。连接器49与传感器23的连接电极41a 45a和识别电极47a 接触，并与电路部27连接。另外，也可以将凸起25j和凸部25k设置在第二支架25b (参照 图8等)。 图18表示在安装了传感器23的状态下的第一支架25a的侧视图。另外，图19表示从下方所见的安装了传感器23的状态下的第一支架25a的立体图，图19A表示将定位部 36是孔形状的传感器23(参照图15A和图15B)安装到第一支架25a的情况，图19B表示将 定位部36是凹部形状的传感器23b(参照图15C)安装到第一支架25a的情况。
如图18和图19所示，通过定位部36与凸起25j的卡合以及由凸部25k进行限制， 传感器23被定位在水平方向。在该状态下，形成在传感器23的存储部34与孔25g(参照 图17A和图17B)连通。另外，此时，连接器49与形成在传感器23的连接电极41a 45a、 识别电极47a接触。 图20是使用了血液检查装置21进行测量动作时的保持部25以及其附近的主要 部分的剖面图。如图20所示，在第二支架25b的下表面与皮肤10共同地形成负压室28a。 负压室28a通过形成在第二支架25b的孔25m、存储部34和第一支架25a的孔25g、横孔 25n、通路28e，与泵28(参照图1)连接。皮肤探测传感器28b设置在形成负压室28a的周 围的凸部。皮肤探测传感器28b检测皮肤10是否与第二支架25b的下表面抵接。
从激光发射装置26发射的激光光线26h —条直线地贯穿第一支架25a的孔25g、 传感器23的存储部34和第二支架25b的孔25m而穿剌皮肤10。在穿剌皮肤10后，从该皮 肤IO渗出血液ll，形成血液滴lla。 另外，因激光光线26h的穿剌所产生的蒸散物通过泵28的作用，经由横孔25n、负 压用的通路28e被排出。因此，附着在孔25g的上方设置的透镜保护部件26k的污垢或灰 尘极少。 图21是激光发射装置26的剖面图。激光发射装置26由振荡管26a和与该振荡 管26a连结的筒体26b构成。在振荡管26a内收纳了Er:YAG(钇铝石榴石)激光晶体26c 和光源26d。在振荡管26a的一端安装透过率为3% 15%的部分透过镜26e，在另一端安 装透过率为0. 5%以下的全反射镜26f 。在部分透过镜26e的前方的筒体26b内安装凸透 镜26g，其配置为使激光光线26h的焦点落在患者的皮肤表面附近的皮肤10下的位置。
接着，说明激光发射装置26的动作。若患者按下穿剌按钮26j (参照图2 图4 和图22)，则高电压发生电路27h(参照图22)起动，激发用光源26d激发。从该光源26d 发射的光进入Er: YAG激光晶体26c内，在此，在全反射镜26f 、 YAG激光晶体26c和部分透 过镜26e之间连续地反射而被放大。被放大的该激光光线的一部分以感应发射(induced emission)通过部分透过镜26e。通过了该部分透过镜26e的激光光线26h，通过透镜26g 而被发射，其焦点落在皮肤IO表面附近的位置。进行穿剌的深度为，从皮肤10的表面开始 0. 6mm 1. 5mm的深度较合适，在本实施方式中将其设为0. 8mm。另外，激光光线的径为，在 焦点位置上，O. 1mm 1. Omm较合适，在本实施方式中，将其设为0. 2mm 0. 3mm。
在本实施方式中，使用能够非接触地对患者的皮肤10进行穿剌的激光发射装置 26，所以不存在针剌方式的穿剌单元中的使用完毕的针的废弃或更换时的危险性，非常卫 生。另外，激光发射装置26没有可动部件，故障较少。另外，若将该激光光线26h中的穿剌 电压设为约350V，则带给患者的痛苦较少。 图22是电路部27与其周边的方框图。在图22中，传感器23的连接电极41a 45a、识别电极47a(参照图14)经由连接器49a 49f与切换电路27a连接。该切换电路 27a的输出被输入到电流/电压变换器27b。另外，该输出经由模拟/数字变换器(以后称 为A/D变换器)27c，输入到运算部27d。该运算部27d的输出被输入到由液晶形成的显示
17部55和通信部27e。而且，切换电路27a与基准电压源27f连接。另外，该基准电压源27f 也可以是接地电位。 控制部27g控制本发明的检查装置的整体的动作。该控制部27g的输出被输入到 与激光发射装置26连接的高电压发生电路27h、切换电路27a的控制端子、运算部27d、通 信部27e、以及泵28。另外，穿剌按钮26j、皮肤探测传感器28b、计时器27k、以及运算部27d 的输出被输入到控制部27g。 接着，说明电路部27的动作的概略。首先，若使皮肤10与第二支架25b的下表面 抵接，则通过皮肤探测传感器28b探测与皮肤的抵接，使负压单元即泵28的动作起动(0N)， 吸引皮肤。 其后，按下穿剌按钮26j，利用激光发射装置26对皮肤10进行穿剌。 然后，将因穿剌而渗出的血液11取入到传感器23的内部，电化学性地检测其与传
感器内部的试剂之间的反应即氧化还原反应，并电性计测该检测出的信号，由此测量血液
的性质等。在测量动作中，对切换电路27a进行切换，经由连接器49，检测电极41 (参照图
14)与电流/电压变换器27b电连接。 另外，作为用于探测血液ll的流入的探测极的检测电极42(参照图14)经由连接 器49，与基准电压源27f电连接。另外，在检测电极41与检测电极42之间施加一定的电 压。在该状态下，若血液11流入，则在检测电极41与检测电极42之间有电流流过。该电 流通过电流/电压变换器27b被变换为电压，该电压值通过A/D变换器27c被变换为数字 值。运算部27d基于该数字值检测血液ll是否充分流入，在检测出血液11已充分流入时， 将表示该主旨的信息输出到控制部27g。 另外，在此时刻，根据来自控制部27g的指令，使泵28的动作停止(0FF)。接下来， 进行血液成分即葡萄糖的测量。有关葡萄糖成分量的测量，首先，根据控制部27g的指令， 对切换电路27a进行切换，将用于测量葡萄糖成分量的有效极即检测电极41与电流/电压 变换器27b连接。而且，将用于测量葡萄糖成分量的对极即检测电极43与基准电压源27f 连接。 另外，例如，在使血液中的葡萄糖与其氧化还原酶进行反应的一定时间的期间，关 闭电流/电压变换器27b以及基准电压源27f。然后，经过一定时间(1秒 10秒)后，根 据控制部27g的指令，在检测电极41与检测电极43之间施加一定的电压(0. 2V 0. 5V)。 于是，在检测电极41和检测电极43之间有电流流过。该电流通过电流/电压变换器27b被 变换为电压，该电压值通过A/D变换器27c被变换为数字值，该数字值被输出到运算部27d。 运算部27d基于该数字值换算出葡萄糖成分量。 接着，在测量葡萄糖成分量之后，进行Hct值的测量。为了测量Hct值，首先，根据 来自控制部27g的指令，对切换电路27a进行切换。然后，将用于测量Hct值的有效极即检 测电极45与电流/电压变换器27b连接。而且，将用于测量Hct值的对极即检测电极41 与基准电压源27f连接。 接着，根据控制部27g的指令，由电流/电压变换器27b以及基准电压源27f在检 测电极45与检测电极41之间施加一定的电压(2V 3V)。在检测电极45与检测电极41 之间流过的电流通过电流/电压变换器27b被变换为电压，该电压值通过A/D变换器27c被 变换为数字值。然后，该数字值被输出到运算部27d。运算部27d基于该数字值换算出Hct值。 利用通过该测量而获得的Hct值和葡萄糖成分量，参照预先求得的校准曲线或校 准曲线表，以Hct值对葡萄糖成分量进行校正，并在显示部55显示该校正后的结果。基于 传感器23内的识别部47，决定该校准曲线或校准曲线表。而且，将以校准曲线或校准曲线 表校正后的结果从通信部27e向注射胰岛素的注射装置发送。虽然也可以利用电波进行该 发送，但是最好利用对医疗仪器无妨碍的光通信进行发送。 通过从通信部27e发送这样校正后的测量数据，若使注射装置能自动地设定胰岛 素的剂量，则不需要患者对注射装置设定要注射的胰岛素量，从而没有烦琐的设定或设定 的差错等所造成的人为差错。另外，也能够经由该通信部27e，经由外部的PC或通信设备的 接口，进行用于软件的升级或设定数据的更新的接收或对外部设备的测量数据等的发送。
以上，以葡萄糖的测量为例进行了说明，但也可以更换传感器23的试剂40而适用
于除了葡萄糖的测量之外的乳酸值或胆固醇的血液成分的测量。 接着，使用图23的动作流程图，说明血液检查装置21(参照图1等)的检查方法。
首先，在步骤61中，患者打开血液检查装置21的盖体22b。 在打开盖体22b后，设置在采血管24的传感器出口 24a的挡板24n与其连动地打 开。(参照图8 图11) 在打开盖体22b后(步骤61 :是)，在步骤62中，患者使滑动板24k向传感器出 口 24a方向移动。由此，仅分离出层叠地收纳了的传感器23中的最下面的一个传感器23， 从传感器出口 24a移送到保持部25。能够通过检测传感器23的连接电极43a与识别电极 47a之间的导通，进行传感器23的移送完毕的确认。其后，滑动板24k因弹簧24p的反作用 力而回到待机状态，移送下一个传感器23的准备完毕。(参照图8 图11)
在传感器23的移送完毕后(步骤62 :是)，在步骤63中，患者使皮肤10与血液检 查装置21抵接。通过皮肤探测传感器28b的输出，能够确认皮肤10是否与血液检查装置 21抵接。(参照图20) 在使皮肤10与血液检查装置21抵接后(步骤63 :是)，在步骤64中，使泵28动 作而对由保持部25和皮肤10形成的负压室28a内施加负压。通过施加负压，皮肤10的表 面隆起。另外，施加负压的时间是4 5秒就足够。(参照图20) 在检测出伴随泵28的动作的电流的变化，或者经过由计时器27k预定的时间后， 血液检查装置21判断为存储部34内的皮肤10的表面因负压而足够隆起，转移到步骤65。
在步骤65中，血液检查装置21在显示部55上进行"可穿剌"的主旨的显示，等待 穿剌按钮26j的按下。 然后，在患者按下穿剌按钮26j后，在步骤66中，血液检查装置21通过内置的穿 剌单元对皮肤10进行穿剌。另外，也可以不依据穿剌按钮26j的按下，在满足了预先决定 的时间、伴随负压的动作的电流的变化的探测、以及通过皮肤探测传感器确认皮肤未离开 等的所有条件时，血液检查装置21自动地进行穿剌。 在穿剌完毕后(步骤66:是)，在步骤67中，血液检查装置21暂时使步骤65中进 行的显示停止(OFF)。接着，在步骤68中，血液检查装置21的检测部37测量穿剌皮肤10 而渗出的血液ll的血糖值等。另外，测定所需的时间是3 5秒钟左右。
接着，在步骤69中，血液检查装置21使泵28停止(OFF)，在步骤70中，血液检查装置21在显示部55上显示血糖值等。由此，血液ll的测量结束。另外，在显示测量结果 时，负压动作完毕，泵28停止(OFF)。另外，血液检查装置21也可以在血液11到达检测电 极42的时刻，使泵28停止(OFF)。 接着，在步骤71中，患者关闭血液检查装置21的盖体22b。伴随关闭盖体22b的 动作，采血管24的挡板24n连动地关闭，传感器出口 24a被关闭。 在关闭了盖体22b后(步骤71 :是)，在步骤72中，使泵28动作预定的时间，使采 血管24内的负压为预定的气压。 如上所说明，根据本实施方式，在移送传感器后进行穿剌，所以能够大幅提高穿
剌、采血、测量一连串的血液检查的操作效率，并且能够大幅提高可靠性。 另外，在从患者对皮肤进行穿剌到血液检查完毕为止之间，几乎没有手指从血液
检查装置脱离的可能性，所以也没有血液附着于其他场所，还能够可靠地进行测量。 另外，因穿剌而渗出的血液11存储在存储部34中，所以能够使用血液11可靠地
测量血糖值，能够使患者的负担最小。 另外，也可以在血液检查装置21中，设置用于探测盖体22b是打开还是关闭的传 感器，从探测出盖体22b打开起经过规定时间后，利用蜂鸣声(buzz)或LED的亮灭等对患 者发出警告。 另外，也可以采用以下的结构，即另行设置用于探测盖体22b的开闭角度的传感 器，在盖体22b被打开得宽于第一停止位置的状态下禁止进行穿剌。由此，即使患者等误按 下穿剌按钮26j，也不会向外部发射激光光线26h，能够保持安全性。 另外，也可以将缓冲材料配置在盖体22b中的放置在桌上时为下面的一侧，缓和 冲击而保护装置。另外，也可以由缓冲材料构成盖体本身。 另外，在本实施方式中，说明了使用激光发射装置26作为穿剌单元的情况，但本 发明并不限于此，如图24所示，也能够使用通过穿剌针进行穿剌的针穿剌装置86作为穿剌 单元。通过使用针穿剌装置86，能够抑制电池29的消耗。
(实施方式2) 在实施方式1中，说明了保持部固定在壳体的类型的血液检查装置，但在本实施 方式中，说明保持部与采血管为一体的类型的血液检查装置。另外，在本实施方式中，对与 实施方式1相同的结构部分附加相同的标号，并省略其详细的说明。 图25是本实施方式的血液检查装置91的剖面图。图26是保持部一体型的采血 管94的外观立体图。图27是保持部一体型的采血管94的剖面图。图27的朝向与图26 相反。 另外，在图25中，与图1不同，表示盖体22b不与移出传感器23的滑动板24k连 动的情况。另外，在图25中，为了易于看图，省略盖体22b的图示。 如图26所示，采血管94包括外壳24b、保持部25、连接器49、传感器排出口 52、 皮肤探测传感器28b、透镜保护部件26k、以及通路98。 对通路98的壁面进行抗菌处理，由此能够减轻蒸散物的炭化臭。另外，除了抗菌 处理之外，也能够安装光催化剂来除臭。此时，在外壳24b上设置采光窗，使来自外部的光 (紫外线)照射到光催化剂。 这里，说明光催化剂的除臭原理。若光催化剂被照射，则从其表面飞出电子。若电
20子飞出，则在那个部分产生空穴。该空穴具有较强的氧化力，从空气中的水分中存在的氢氧 离子(hydroxylion)夺取电子。被夺取电子的氢氧离子变成非常不稳定的状态的OH自由 基。OH自由基具有强力的氧化力，所以从附近的有机物夺取电子，试图实现自身的稳定。这 样，被夺取电子的有机物的结合被切断，最终变成无臭味的二氧化碳或水，散发在大气中。 另外，也能够将吸引蒸散物的活性碳等的臭味的除去部件安装到通路98内而除去蒸散物。
另外，也可以在通路98内配置多个电极，对这些多个电极施加电压(产生电位差) 来集尘。通过施加电压而由带电的多个电极捕捉包含微粒子的蒸散物，所以能够使通路内 的空气为无臭味的纯净的空气。 另外，也可以在通路98的内部搭载过滤器99(参照图27)。通过搭载过滤器99， 能够防止穿剌所产生的蒸散物进入采血管94的外壳24b内。另外，与设置在靠近阀28d的 位置相比，将过滤器99设置在靠近保持部25的位置较好。 在采血管94安装到血液检查装置91时，设置在形成保持部25的第一支架25a的 连接器49与设置在壳体22的接触部(未图示)接触而电连接。由此，能够将传感器23的 信号发送到电路部27。 透镜保护部件26k(参照图26)安装到保持部25的上表面部分。如在上述实施方 式1所说明，因激光光线26h的穿剌所产生的蒸散物通过泵28的作用，经由第一支架25a 内的横孔25n、负压用的通路98排出。因此，设置在保护部25的上方的透镜保护部件26k 上附着的污垢或灰尘极少，几乎没有蒸散物到达透镜保护部件26k的情况。因此，减轻透镜 保护部件26k的污垢，透镜保护部件26k的透光能力不会恶化。 这样，将夹持传感器23的保持部25与采血管94 一体形成，由此传感器23与保持
部25的位置关系不会偏移，定位精度稳定，传感器23的安装的可靠性非常高。 另外，在用完层叠地收纳了的传感器23后更换采血管94，所以透镜保护部件26k
也同时被更换。因此，无需仅单独更换透镜保护部件26k的时间和劳力。 另外，在本实施方式中，以通路98是一条的情况为例进行了说明，但本发明并不
限于此，也可以存在多条通路。另外，在本发明中，也可以在第一支架25a设置多个横孔
25n，除了通路98夕卜，设置用于连结泵28和第一支架25a的路径，从多个路径对第一支架
25a施加负压。(实施方式3) 在实施方式1中，说明了保持部固定在壳体的类型的血液检查装置，但在本实施 方式中，说明保持部的第二支架与采血管为一体的类型的血液检查装置。另外，在本实施方 式中，对与实施方式l和实施方式2相同的结构部分附加相同的标号，并省略其详细的说明。(实施方式3-1) 图28是本实施方式的采血管221的剖面图。如图28所示，第二支架225b安装到 采血管221。在该第二支架225b上设置孔228a，所述孔228a是设置了传感器23时连通到 与传感器23的存储部34相对的位置的孔。 接着，使用图29说明本实施方式的传感器23的移送动作。图29A是传感器23的 移送前的状态(初始状态)。此时，弹簧227b的弹力对滑动板227a施加朝向箭头229方向 的力。
接着，为了将传感器23移送到第二支架225b上，如图29B所示，使滑动板227a抵 抗弹簧227b的弹力而向出口 24a的方向移动(与箭头229相反的方向)。此时，装载在滑 动板227a上的、层叠地收纳了的传感器23中最下面的一个传感器从传感器出口 24a移送 到保持部225。如图29C所示，在传感器23的移动完毕，传感器23设置在第二支架225b上 后，滑动板227a因弹簧227b的弹力而回到原来的位置(初始状态)。 这样，根据本实施方式，与皮肤直接抵接的第二支架225b与采血管221 —体地设 置，因此，每次更换采血管221时，第二支架225b也被更换。因此，无需定期地清扫第二支 架225b等而进行维护，能够显著地减轻维护的烦杂性。
(实施方式3-2) 在本实施方式中，也可以采用以下的结构，即如图30所示，以支点232c为中心转 动自由地安装采血管231的第二支架235b。通过该转动，能够折叠第二支架235b。
图30A是使第二支架235b向外壳222的传感器收纳室224侧(在图30A中为左 侧)的外侧面222a折叠的状态。在该状态下，若向底面222b侧推压钩爪232b，则以支点 232c为中心，第二支架235b向箭头233方向左转90度。然后，如图30B所示，第二支架235b 与出口 24a连结，并配置在滑动板227a的延长线上，也就是与滑动板227a同样地配置在水 平方向。此时，第二支架235b的钩爪232b与外壳222的底面222b卡合而被固定。
另外，在将采血管231插入血液检查装置时，也可以使第二支架235b自动地旋转。 另外，也可以预先用手使钩爪232b旋转90度，其后将采血管231插入血液检查装置。
这样，在插入血液检查装置之前的状态下，使采血管231的第二支架235b向侧面 222a折叠，由此不存在多余的凸部，所以操作变得容易。
(实施方式3-3) 在本实施方式中，也可以采用以下的结构，即如图31所示，将第二支架245b收纳 在采血管241的外壳222内。 图31A是未使用采血管241的状态，第二支架245b收纳在外壳222内。因此，在 未使用的状态下，采血管241为小型，操作容易。卡止用的钩爪242a安装到第二支架245b 的后端。 图31B是将收纳在外壳222内的第二支架245b向第二支架245b的出口 242b方 向推出的途中的状态的剖面图。以滑动板227a的前端推出钩爪242a，由此从出口 242b推 出第二支架245b。 图31C是第二支架245b的推出完毕的状态的剖面图。此时，滑动板227a暂时回到 原来的位置，第二支架245b固定在被推出的位置。另外，将第二支架245b插入采血管241 。 另外，在插入采血管241后，也可以再推出第二支架245b。 另外，作为第二支架245b的推出，也可以在将采血管241插入血液检查装置时，通 过设置在血液检查装置的推出单元，与插入连动而自动地向外壳外推出第二支架245b。
(实施方式3-4) 在本实施方式中，如图32所示，包括支架单元254，其经由连结部253可安装到采 血管251的主体部252及卸下。该支架单元254可安装到采血管251的主体部252及卸下， 所以能够多次独立地使用。 支架单元254主要由第二支架255b、与第二支架255b连结的支架支持部256、使支架支持部256滑动的滑动导向件257、以及外壳258构成。 图33A表示第二支架255b收纳在外壳258内的状态。使滑动导向件257向箭头 110方向旋转，由此支架支持部256向箭头111方向移动。若支架支持部256移动，则与该 支架支持部256连结的第二支架255b也向相同方向移动，第二支架255b收纳在外壳258 内。因此，在支架单元254的未使用时，变得小型，操作容易。 图33B表示从外壳258推出第二支架255b的状态，在该状态下使用支架单元254。 使滑动导向件257向箭头112方向旋转，由此支架支持部256向箭头113方向移动。若支 架支持部256移动，则与该支架支持部256连结的第二支架255b也向相同方向移动，第二 支架255b从外壳258被推出而成为可使用的状态。另外，也可以在插入血液检查装置时， 使滑动导向件257向箭头112方向旋转，而使第二支架255b突出。 图34是用于说明使第二支架255b突出的过程的剖面图。图34表示支架单元254 通过连结部253与主体部252连结的状态。 图34A表示第二支架255b收纳在外壳258内的状态。在插入血液检查装置之前 的状态下，采血管251能够将第二支架255b收纳在外壳258内，由此不存在多余的凸部，操 作变得容易。 图34B表示向外壳258外推出第二支架255b的途中的状态。使滑动导向件257 向箭头112方向旋转，由此支架支持部256向箭头113方向移动，与支架支持部256连结的 第二支架255b从出口 258a突出。 图34C表示从外壳258推出第二支架255b后的状态。进一步使滑动导向件257 向箭头112方向旋转，使第二支架255b从出口 258a完全突出，由此采血管251变成可使用 的状态。 图35是用于说明在将采血管251插入血液检查装置后移送传感器23的过程的剖 面图。 图35A是利用滑动板115a向第二支架255b的方向移送传感器23的途中的剖面 图。 在为采血管251具有支架单元254的结构时，在主体部252和支架单元254之间 存在各个外壳所具有的厚度。因此，在第一支架114设置用于将传感器23向第二支架255b 侧引导的导向件114a。连接器114b与形成在传感器23的端子抵接。 图35B是利用滑动板115a将传感器23完全推出的状态的剖面图。传感器23沿 着导向件114a，被引导至第二支架255b。 接着，如图35C所示，使滑动板115a沿箭头119方向返回，由此传感器23设置在 第二支架255b上。 图36是用于说明从支架单元254拆卸第二支架255b的剖面图。
在图36A中，使第二支架255b向箭头116方向弯曲，由此能够从支架支持部256 拆卸第二支架255b。该拆下来的第二支架255b可以直接废弃。因此，即使是血液等沾污的 第二支架255b，也不会沾污支架单元254或血液检查装置。另外，若多次重复使用第二支架 255b，则污垢较严重，所以也可以这样拆卸而更换新的第二支架255b。 如图36B所示，第二支架255b与连结于支架支持部256的保持部256a的凹部256b 嵌合而被保持。为了拆卸第二支架255b，在该状态下对第二支架255b施加箭头117方向的力。也就是说，在图36A中，向箭头116方向弯曲。 于是，如图36C所示，第二支架255b旋转。通过该旋转，设置在第二支架255b的 两侧的凸部255c使保持部256a向箭头118方向张开。使保持部256a向箭头118方向张 开后，凸部255c与凹部256b的卡合被解除，能够从支架支持部256拆卸第二支架255b，并 将其直接废弃。另外，也可以按照相反的操作，将新的第二支架255b安装到保持部256a。 这样，根据本实施方式，能够实现资源的有效利用。
(实施方式4) 在上述实施方式1 实施方式3中，说明了将采血管收纳在壳体内部的类型的血 液检查装置，但在本实施方式中，说明将采血管外置在壳体的类型的血液检查装置。另外， 在本实施方式中，对与实施方式1 实施方式3相同的结构部分附加相同的标号，并省略其 详细的说明。 图37和图38是本实施方式的血液检查装置321的立体图。另外，图39和图40 是本实施方式的血液检查装置321的剖面图。图37表示采血管324与壳体322分离的状 态，图38、图39和图40表示采血管324外置在壳体322的状态。图37、图38和图39是表 示关闭了壳体322的状态的图。图40是表示打开壳体322，传感器23插入保持部25时的 状态的图。 如图37所示，卡合凹部322p设置在壳体322的主体部322a，卡合凸部324w设置 在采血管324。使该卡合凹部322p与卡合凸部324w卡合，由此如图38所示，采血管324外 置固定在壳体322。 另外，在使用血液检查装置321时，从图39的状态(未使用状态)，如图40所示，
患者首先打开盖体322b。由此，采血管324的传感器出口 324张开。接着，患者使操作杆
322f向保持部25的方向滑动。由此，能够分离出层叠的传感器23中最下面的一个传感器，
将载置在滑动板324k上的传感器23从传感器出口 324a移送到保持部25。 从采血管324的传感器出口 324a移出的传感器23插入第一支架25a与第二支架
25b之间。 如上所说明，根据本实施方式，即使是将采血管外置在壳体的类型的血液检查装 置，也能够获得与实施方式1同样的效果。
(实施方式5) 在本实施方式中，说明对插入血液检查装置的采血管是否为新采血管进行识别的 情况。另外，在本实施方式中，对与上述实施方式1 实施方式4相同的结构部分附加相同 的标号，并省略其详细的说明。
(实施方式5-1) 图41是本实施方式的采血管511的外观立体图。凹部514形成在外壳512的上方 的角上，舌片515与外壳512 —体形成，以使其挡在凹部514的上端。舌片515用作被探测 单元。使舌片515的切断部515a的厚度等变薄，并通过可分离的连接部与外壳512连结。
接着，使用图42说明作为被探测单元的舌片515的动作。图42是插入该采血管 511的血液检查装置518的状态图。从血液检查装置518的下方，可装卸自由地安装采血管 511。与形成在采血管511的穿剌部516相对地设置激光发射装置519。
若将采血管511插入血液检查装置518，如图42A所示，钩爪521插入到形成在采
24血管511的上方的凹部514，以使其与舌片515的下侧抵接。该钩爪521转动自由地安装到 血液检查装置518的壳体517。另外，设置在壳体517的探测传感器520与舌片515抵接。
接着，若从壳体517拔出采血管511，如图42B所示，由于钩爪521的作用，舌片515 在切断部515a折弯而被切断。因此，可知舌片515被切断后的采血管511是使用过一次的 采血管。然后，即使再次将舌片515被切断的采血管511插入血液检查装置518，也如图42C 所示，舌片515已被去除，所以探测传感器520探测凹部514的底面。 也就是说，能够在血液检查装置518侧探测出所插入的采血管511不是新采血管 而是被插入一次使用过的采血管。另外，探测传感器520既可以如本实施方式那样地由机 械性的开关构成，也可以使用光学传感器。 这样，设置了用于检测收纳在外壳512的传感器23的使用状况的舌片515，所以能 够容易识别采血管511是否为新采血管。
(实施方式5-2) 在本实施方式中，说明准备两种层叠地收纳在采血管的传感器，电性探测这些传 感器的差异，由此探测采血管是否为新采血管的情况。 图43和图44是本实施方式的传感器526a和传感器526b的外观立体图。图43
所示的传感器526a收纳在最下面，图44所示的传感器526b收纳在第二个以后的位置。传
感器526a具有识别电极527，相对于此，传感器526b不具有识别电极527。 对插入采血管后被移送的传感器，血液检查装置检查在连接电极与识别电极527
之间有无电性导通。然后，在有导通时，血液检查装置探测出被移送的传感器是第一个传感
器526a且被插入的采血管是新采血管。另一方面，在无导通时，血液检查装置探测出被移
送的传感器是第二个以后的传感器526b且被插入的采血管不是新采血管。 这样，血液检查装置检查被移送的传感器有无识别电极527，由此能够识别传感器
526a和传感器526b，能够探测出所插入的采血管是否为新采血管。 另外，改变识别电极527的电阻值，由此既能够存储要使用的校准曲线的信息，也 能够存储制造信息。另外，在存在多个种类的传感器中，也能够判别传感器的类别或判别后 选定校准曲线等。因此，使用这些信息，能够进行进一步精密的血液检查。
另外，本实施方式中的传感器526a和传感器526b能够以相同的材料形成基板31 、 隔片32和盖罩33。因此，能够以同一材料、同一模具制造，所以能够实现低价格化。
(实施方式5_3) 在本实施方式中，说明以下的情况，S卩如图45所示，将RF-ID(微型无线芯片)或 磁带552安装(粘贴)在构成采血管550的外壳551的外侧，基于该记录数据，探测采血管 是否为新采血管。 此时，血液检查装置进行以下的动作，即在采血管550插入时读取预先在RF-ID或 磁带552中记录的传感器23的制品信息等特征信息。另外，在传感器23被分离排出时，血 液检查装置对RF-ID或磁带552进行写入。因此，为了能够容易进行该读取和写入，在外壳 551的侧面上下方向安装磁带552即可。另外，至于RF-ID不限定其位置。在具有RF-ID的 无线功能或磁带的记录再现功能的血液检查装置的显示部上，显示RF-ID的电信息或磁带 552的磁信息。 在本实施方式中，能够作为电信息或磁信息而记录，所以能够探测采血管550是否为新采血管，并且记录使用日期和时间或从开始使用采血管550到当前为止的时间。由 此，也能够掌握采血管550内的传感器23的劣化状况等。 另外，如图46所示，将可笔记的标签555粘贴在构成采血管553的外壳554的外 侧，将插入日期和时间、拔出日期和时间、传感器23的使用个数等记录在标签555，由此患 者本身也能够基于该记录，管理采血管553的履历。此时，患者通过目视标签555的记录， 以采血管553是否为新采血管的信息为首，也可知采血管553的使用履历。另外，优选在标 签555上以文字或条形码印刷与层叠地收纳在采血管553的传感器23有关的生产管理信 息(制造序号、制造年月日或批号等)。 另外，如图47所示，将狭缝状且可目视内部的、透明或半透明的窗558设置在构成 采血管556的外壳557上，以能够目视层叠地收纳了的传感器23，由此患者能够直接且视觉 性地识别采血管553是否为新采血管。另外，表示传感器23的个数的刻度558a设置在狭 缝状的窗558的附近，由此患者能够容易地知道传感器23的剩余的个数。另外，更优选是 IO个传感器单位地设定不同颜色的刻度，尤其是在剩余的个数较少的位置设定红色系的刻 度，视觉性地促进更换的准备。 另外，构成上述的采血管511、采血管550、采血管553或采血管556的各个外壳 512、外壳551、外壳554或外壳557也可以由具有遮断紫外线且使可见光线通过的特性的二 向色过滤器(dichroic filter)形成。外壳512、外壳551、外壳554或外壳557遮断紫外 线，由此能够防止在内部层叠地收纳了的传感器23的劣化，并且使可见光线透过，由此能 够从外部容易地目视确认传感器23的使用状况。 2007年7月18日提交的特愿第2007-186636号、2007年7月18日提交的特愿第 2007-186637号、2007年7月18日提交的特愿第2007-186638号、2007年7月18日提交 的特愿第2007-186639号、2007年7月18日提交的特愿第2007-186642号、以及2008年1 月16日提交的特愿第2008-006588号的日本专利申请中包含的说明书、附图以及说明书摘 要的公开内容，全部引用于本申请。
工业实用性 本发明能够适用于通过激光发射装置等穿剌单元对皮肤进行穿剌，采取从皮肤渗 出的血液，分析血液的成分的血液检查装置。
权利要求
血液检查装置，其对皮肤进行穿刺，并对从所述皮肤渗出的血液的成分进行分析，所述血液检查装置包括血液传感器，其具有用于存储从所述皮肤渗出的血液的存储部；移送单元，其将所述血液传感器从第一位置移送到进行所述血液的存储的第二位置；保持单元，其在所述第二位置保持所述血液传感器；以及穿刺单元，其在所述血液传感器保持在所述第二位置的状态下，对所述皮肤进行穿刺。
2. 如权利要求l所述的血液检查装置，还包括壳体，其在内部保持所述穿剌单元；以及采血管，其具有层叠地收纳所述血液传感器的传感器室，可装卸地安装到所述壳体，所述移送单元将所述血液传感器从所述传感器室内的第一位置移送到所述壳体内的第二位置。
3. 如权利要求2所述的血液检查装置，所述采血管收纳在所述壳体内部。
4. 如权利要求3所述的血液检查装置，所述壳体包括主体部，其具有开口部；以及盖体，其开闭所述主体部的开口部，所述盖体在关闭所述主体部的开口部时，密闭所述采血管。
5. 如权利要求4所述的血液检查装置，所述采血管包括挡板，其开闭用于移出层叠地收纳了的所述血液传感器的传感器出□，所述盖体在关闭所述主体部的开口面时，使所述挡板可动而关闭所述采血管的传感器出口。
6. 如权利要求4所述的血液检查装置，所述采血管具有狭缝孔，所述移送单元包括滑动板，其分离并移送层叠收纳在所述采血管的血液传感器中的一个血液传感器；以及臂部，其固定安装到所述滑动板，并从设置在所述采血管的狭缝孔突出，所述盖体在关闭所述主体部的开口面时，盖住所述采血管的狭缝孔。
7. 如权利要求6所述的血液检查装置，所述盖体具有嵌合部，其在关闭所述主体部的开口面时与所述移送单元的臂部嵌合。
8. 如权利要求4所述的血液检查装置，所述盖体转动自由地安装到所述主体部，并至少在两个张开角的位置停止。
9. 如权利要求8所述的血液检查装置，还包括角度探测单元，其探测所述盖体的所述张开角的位置的角度。
10. 如权利要求2所述的血液检查装置，还包括负压单元，其施加负压；所述采血管具有负压口，其用于对所述传感器室的内部施加所述负压单元的负压。
11. 如权利要求2所述的血液检查装置，所述采血管具有推压部，其对层叠地收纳了的所述血液传感器进行推压，所述推压部具有贯穿孔，其与所述血液传感器的存储部连通。
12. 如权利要求2所述的血液检查装置，所述采血管包括具备干燥剂的干燥室，所述干燥室与所述传感器室连通。
13. 如权利要求10所述的血液检查装置，所述采血管具有压力传感器，其探测内部的气压。
14. 如权利要求2所述的血液检查装置，所述负压单元对所述传感器室的内部和所述保持单元的内部施加负压。
15. 如权利要求2所述的血液检查装置，所述采血管外置在所述壳体。
16. 如权利要求1所述的血液检查装置，所述穿剌单元是对所述皮肤穿剌激光光线的激光发射装置。
17. 如权利要求16所述的血液检查装置，所述血液传感器的存储部具有贯穿孔，所述穿剌单元使所述激光光线通过所述存储部的贯穿孔而对所述皮肤进行穿剌。
18. 如权利要求17所述的血液检查装置，在所述血液传感器的上表面，具有覆盖所述存储部的贯穿孔的透明的薄膜。
19. 如权利要求17所述的血液检查装置，在所述保持单元中，在所述血液传感器保持在所述第二位置的状态下与所述存储部的贯穿孔相对的位置上具有可进行穿剌的大小的贯穿孔。
20. 如权利要求16所述的血液检查装置，在所述穿剌单元与所述保持单元之间具有由使所述激光光线透过的材料形成的透镜保护部件。
21. 如权利要求1所述的血液检查装置，所述穿剌单元是对所述皮肤穿剌穿剌针的针穿剌装置。
22. 如权利要求21所述的血液检查装置，所述血液传感器的存储部具有贯穿孔，所述穿剌单元使所述穿剌针通过所述存储部的贯穿孔而对所述皮肤进行穿剌。
23. 如权利要求22所述的血液检查装置，在所述保持单元中，在所述血液传感器保持在所述第二位置的状态下与所述存储部的贯穿孔相对的位置上具有可进行穿剌的大小的贯穿孔。
24. 如权利要求1所述的血液检查装置，形成为将所述保持单元的与所述皮肤抵接的面保持为从所述穿剌单元远离一定的距离。
25. 如权利要求1所述的血液检查装置，所述保持单元具有连接器，其与设置在所述血液传感器的电极连接。
26. 如权利要求1所述的血液检查装置，所述保持单元具有第一支架和第二支架，在所述第二位置，由所述第一支架和所述第二支架夹持所述血液传感器。
27. 如权利要求26所述的血液检查装置，所述保持单元包括弹性部件，通过所述弹性部件的弹性力对所述第二支架施加朝向所述第一支架侧的力，以保持所述血液传感器。
28. 如权利要求26所述的血液检查装置，所述第一支架和所述第二支架夹持所述血液传感器的夹持面位于所述移送单元移送所述血液传感器的移送轨道上。
29. 如权利要求26所述的血液检查装置，所述移送单元将所述血液传感器插入所述第一支架与所述第二支架之间。
30. 如权利要求26所述的血液检查装置，所述保持单元在所述第一支架和所述第二支架中的任一方具有用于限制所述血液传感器的水平方向的移动的定位部。
31. 如权利要求1所述的血液检查装置，还包括传感器探测单元，其根据设置在所述血液传感器的电极的电气特性，探测所述血液传感器已被保持在所述保持单元的情况。
32. 如权利要求l所述的血液检查装置，还包括皮肤探测单元，其对所述皮肤已与所述保持单元抵接的情况进行探测。
33. 采血管，其收纳在血液检查装置，所述血液检查装置分析由穿剌单元对皮肤进行穿剌而从所述皮肤渗出的血液的成分，所述采血管包括传感器室，其层叠地收纳具有用于存储血液的存储部的血液传感器；移送单元，其在所述穿剌单元进行穿剌前，将层叠地收纳在所述传感器室的血液传感器中的一个血液传感器，从所述传感器室内的第一位置移送到第二位置；以及保持单元，其将所述血液传感器保持在所述第二位置。
34. 如权利要求33所述的采血管，在所述传感器室的内部具有施加所述血液检查装置的负压单元的负压的负压口。
35. 如权利要求34所述的采血管，还包括推压部，其对层叠地收纳了的所述血液传感器进行推压，所述推压部具有与所述血液传感器的存储部相对的可进行穿剌的大小的贯穿孔。
36. 如权利要求34所述的采血管，所述采血管包括具备干燥剂的干燥室，所述干燥室与所述传感器室连通。
37. 如权利要求34所述的采血管，还包括压力传感器，其探测内部的气压。
38. 如权利要求34所述的采血管，还包括负压通路，其用于通过所述负压单元，对所述保持单元的内部施加负压。
39. 如权利要求38所述的采血管，将过滤器安装在所述负压通路内。
40. 如权利要求38所述的采血管，对所述负压通路进行抗菌处理。
41. 如权利要求38所述的采血管，在所述负压通路内具有除臭部件。
42. 如权利要求41所述的采血管，所述除臭部件是光催化剂，所述传感器室具有采光窗。
43. 如权利要求38所述的采血管，在所述负压通路内具有提供电位差的多个电极。
44. 如权利要求33所述的采血管，所述穿剌单元是对所述皮肤穿剌激光光线的激光发射装置，在所述保持单元的靠近所述穿剌单元的面具有由使所述激光光线透过的材料形成的透镜保护部件。
45. 如权利要求33所述的采血管，形成为收纳在所述血液检查装置时，将所述保持单元的与所述皮肤抵接的面保持为从所述穿剌单元远离一定的距离。
46. 如权利要求33所述的采血管，所述保持单元具有连接器，其与设置在所述血液传感器的电极连接。
47. 如权利要求33所述的采血管，所述血液传感器的存储部具有贯穿孔，所述保持单元在所述血液传感器保持在所述存储位置的状态下与所述存储部的贯穿孔相对的位置上具有可进行穿剌的大小的贯穿孔。
48. 如权利要求33所述的采血管，所述保持单元具有第一支架和第二支架，通过所述第一支架和所述第二支架夹持所述血液传感器，在所述穿剌位置保持所述血液传感器。
49. 如权利要求33所述的采血管，所述保持单元具有弹性部件，通过所述弹性部件的弹性力对所述第二支架施加朝向所述第一支架侧的力，以保持所述血液传感器。
50. 如权利要求33所述的采血管，所述第一支架和所述第二支架夹持所述血液传感器的夹持面位于所述移送单元移送所述血液传感器的移送轨道上。
51. 如权利要求33所述的采血管，所述移送单元将所述血液传感器插入所述第一支架与所述第二支架之间。
52. 如权利要求33所述的采血管，所述保持单元在所述第一支架和所述第二支架中的任一方具有用于限制所述血液传感器的水平方向的移动的定位部。
53. 如权利要求33所述的采血管，还包括传感器探测单元，其根据设置在所述血液传感器的电极的电气特性，探测所述血液传感器已被保持在所述保持单元的情况。
54. 如权利要求33所述的采血管，还包括皮肤探测单元，其对所述皮肤已与所述保持单元抵接的情况进行探测。
55. 采血管，其收纳在血液检查装置，所述血液检查装置分析由穿剌单元对皮肤进行穿 剌而从所述皮肤渗出的血液的成分，所述采血管包括传感器室，其层叠地收纳具有用于存储所述血液的存储部的血液传感器； 移送单元，其在所述穿剌单元进行穿剌前，将层叠地收纳在所述传感器室的血液传感器中的一个血液传感器，从所述传感器室内的第一位置移送到第二位置；以及被探测单元，其可从外部探测层叠地收纳在所述传感器室的血液传感器的使用状况、使用履历和血液传感器的特征信息。
56. 如权利要求55所述的采血管， 所述被探测单元探测结构上的形状的变化。
57. 如权利要求55所述的采血管， 所述被探测单元包括舌片，其与所述传感器室一体形成，并且设置为从所述传感器室露出；以及 切断部，其形成在该舌片与所述传感器室之间的接合部。
58. 如权利要求55所述的采血管， 所述被探测单元探测电信号。
59. 如权利要求58所述的采血管，作为所述被探测单元，仅在收纳在所述传感器室内的最前端的第一个血液传感器中设 置识别电极。
60. 如权利要求59所述的采血管，在所述第一个血液传感器中，存储层叠地收纳了的所述血液传感器的特征信息。
61. 如权利要求58所述的采血管， 所述被探测单元还包括具有无线功能的电路部。
62. 如权利要求61所述的采血管， 所述被探测单元具有微型无线芯片。
63. 如权利要求58所述的采血管， 所述被探测单元为安装到所述传感器室的外部的磁带。
64. 如权利要求55所述的采血管，所述被探测单元由能够从所述传感器室的外部进行目视确认的部件形成。
65. 如权利要求64所述的采血管，所述被探测单元在所述传感器室的外部设置可笔记的记录位置。
66. 如权利要求64所述的采血管， 所述被探测单元为形成在所述传感器室的狭缝状的窗。
67. 如权利要求64所述的采血管，所述被探测单元是形成在所述传感器室的、遮断紫外线并使可见光线通过的部件。
68. 采血管，其收纳在血液检查装置，所述血液检查装置分析由穿剌单元对皮肤进行穿 剌而从所述皮肤渗出的血液的成分，所述采血管包括传感器室，其层叠地收纳具有用于存储血液的存储部的血液传感器；移送单元，其在所述穿剌单元进行穿剌之前，将层叠地收纳在所述传感器室的血液传 感器中的一个血液传感器，从所述传感器室内的第一位置移送到第二位置；以及 第二支架，其将所述血液传感器载置于所述第二位置，并且与所述皮肤抵接。
69. 如权利要求68所述的采血管，所述第二支架通过设置在所述血液检查装置的第一支架来夹持所述血液传感器。
70. 如权利要求68所述的采血管， 所述第二支架被设置为可折叠。
71. 如权利要求68所述的采血管，所述第二支架在安装到所述血液检查装置之前内置于所述传感器室，并且在安装到所 述血液检查装置时，从所述传感器室突出。
72. 如权利要求68所述的采血管，还包括 支架单元，其从所述传感器室独立，所述第二支架可滑动地安装到所述支架单元。
73. 如权利要求68所述的采血管， 所述第二支架被设置为可拆卸。
74. 如权利要求68所述的采血管，所述第二支架在其与所述血液传感器的开口孔相对的位置设置孔。
75. 如权利要求68所述的采血管， 一体形成所述第二支架与所述传感器室。
76. 如权利要求68所述的采血管，所述第二支架配置在所述移送单元移送所述血液传感器的方向的延长线上。
77. 血液检查装置的检查方法，所述血液检查装置包括穿剌皮肤的穿剌单元、以及层叠 地收纳血液传感器的采血管，所述血液传感器具有用于存储从所述皮肤渗出的血液的存储 部，所述检查方法包括以下的步骤将收纳在所述采血管内部的血液传感器中的一个血液传感器从所述采血管内部的第 一位置移送到第二位置；在所述血液传感器保持在所述第二位置的状态下，所述穿剌单元穿剌所述皮肤； 将从所述皮肤渗出的血液存储在所述血液传感器的存储部；以及 分析所述血液传感器的血液的成分。
全文摘要
一种血液检查装置(21)，在从患者对皮肤进行穿刺到血液检查完毕为止之间，几乎没有手指从血液检查装置脱离的可能性，所以也没有血液附着于其他场所，还能够可靠地进行测量。在该血液检查装置(21)中，包括采血管(24)，其层叠地收纳用于存储从皮肤渗出的血液的传感器(23)；移送单元，其将一个传感器(23)从采血管(24)内部向外移送；保持部(25)，其保持移送后的传感器(23)；激光发射装置(26)，其在传感器(23)保持在保持部(25)的状态下，对皮肤进行穿刺；以及泵(28)，其对保持部(25)内和采血管(24)内施加负压。
文档编号A61B5/151GK101754718SQ20088002499
公开日2010年6月23日 申请日期2008年7月18日 优先权日2007年7月18日
发明者天野良则, 松本俊树, 松村圭介, 桥本洋平, 滨中建一, 藤原雅树, 西田毅, 高岛哲也 申请人:松下电器产业株式会社