专利名称：用于对脱垂进行外科手术的装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于对脱垂进行外科介入的装置。
背景技术：
本发明涉及与例如肛肠病状相关的外科手术领域，尤其是用于脱垂的治疗和/或复位。本发明特别适合于对直肠粘膜脱垂、肠套叠、直肠套叠或肛肠套叠的手术，或用于整个直肠脱垂或肛裂、肛周瘘、肛周脓肿、肛瘤或下直肠瘤的手术。本发明的应用领域特别是涉及对痔疮的治疗，这是一种最普遍和公知的疾病，但本发明的应用领域不限于此。如已知的，痔疮的发病始于肛管海绵体的病理性改变，它们由构成内痔丛的血管腔隙、动静脉分流和囊状静脉结构形成。更详细地，内痔丛为几毫米直径的血腔隙，由结缔组织内的静脉型或毛细血管型内皮限定，由直肠粘膜覆盖。这些结构通过固定纤维支撑到内括约肌，即通常所说的Treitz韧带或Parks韧带。海绵体从直肠上动脉的末端分支接收一部分动脉血流，并且这个特性导致了在治疗中的最新发展。手术技术的进展是致力于创伤最小型介入。过去使用的并且现在依然在使用的主要外科手术技术是基于组织移除，即通过外科手术移除被病变影响的部分，因此这不能归入限定为微创的任何类型。第一种技术包括识别和隔离由脱垂影响的粘膜组织，之后利用钳子移除该组织。一旦脱垂已经移除，该技术可以包括通过缝合唇缘来封闭伤口，或可选择地，对切除区不进行处理。这种手术方法要求外科医生有大量的手术经验，而且在手术之后也会引起病人相当的不舒服，与之关联的是围绕伤口形成疤痕组织，由此产生相当的疼痛。另一种手术技术包括通过机械缝合术来移除在脱垂涉及区上游的一部分直肠粘膜。更详细地，该方法包括依靠环形或圆形结构作用于直肠壁，该结构外观类似于烟草袋。这是通过利用线的缝合多次来完成的，直到覆盖住位于脱垂部上游的一部分沿圆周方向扩展的粘膜，从而形成朝向直肠壶腹内突出的大体上环状突出部。之后，用机械缝合机把这样形成的环状突出部切除，同时，该机械缝合机使用金属钉缝合粘膜壁的残余并排瓣。在这种情况中，上文概述的方法也要求外科医生有相当多的经验，并且会导致病人在手术后时期内相当的不舒服，并常伴随有并发症。另一种外科介入技术是基于对引起脱垂的直肠上动脉末端部分的手术封闭，并且随后将其闭死，从而导致血流的中断和粘膜脱垂的复位。该技术是通过使用这样的装置来执行的，该装置包括具有撑开器作用的大体上圆柱体，具有把手和在侧面位置的开口或窗口，该开口或窗口用于截取和观察脱垂部分。该装置还包括可动壁，其与圆柱体一起限定了通透窗口，该通透窗口限定了介入区域并能够允许从圆柱体的内腔接近脱垂部分。更确切地说，该可动壁是可滑动的连接到圆柱体，并且可相对于圆柱体移动，以便加宽或变窄由壁限定的插入区域。这样，就可在较大的区域中动手术，而不必移动整个装置。在窗口附近，圆柱体包括用于容纳探针(尤其是超声探针)的座，该探针可以探测血管附近，以正确地引导缝合操作动作，即使该区域的可触及性或可见性很差。该装置还包括用来照明的装置，与把手连接，用于照明与手术相关的区域，并且在必要时用于漫射圆柱体中的光。已知类型的装置显然不利于操作者方便地使用。当将该装置插入肛门时，可动壁必须不相对于圆柱体移动，必须完全地插入，以使窗口处于最小延伸量构形。然而，在插入过程中，肛管施加到装置上的分布载荷倾向于移动可动壁并且使它从工作位置移开。因此，在装置的插入期间，操作者必须注意将可动壁保持就位。换句话说，操作者必须在可动壁上施加反压力，与施加在装置其余部分上的力一起，以将可动壁保持就位。因此，已知类型的装置的使用对于操作者而言是特别不方便的。当必须旋转插入的装置时，作用在它上的力促使它扭动。在装置旋转过程中，肛管施加的负荷在装置上产生扭矩力偶，从而使装置本身移动。这种变形可以确定可动壁从圆柱体分离。在这种情况中，当把可动壁与圆柱体重新连接时，装置必须抽出和重新插入。因此，同样在这种情况中，操作者必须特别警惕，以使装置的旋转不会导致可动壁从圆柱体无意地分离。
发明内容
因此，针对以上所述，本发明的技术目标是提供一种用于对脱垂进行外科手术的装置，该装置不存在上述的缺陷。特别的是，本发明的目的是提供一种用于对脱垂进行外科手术的装置，该装置是舒适的和易于使用的。进一步地，本发明的目的是提供一种用于对脱垂进行外科手术的装置，该装置能够允许尽可能小创伤地快速介入。在本发明中，通过一种用于对脱垂进行外科介入的装置来实现所描述的技术目标和目的，该装置包括的技术特征限定在一个或多个所附的权利要求中。
本发明的进一步的特征和优点将在下面的描述中更好地显现，借助非限制性实例对附图所示的用于对脱垂进行外科介入的装置的优选但是非排他的具体实施方式
进行描述，其中图1是依照本发明的用于对脱垂进行外科手术的装置的侧视图2是图1的装置处于一不同操作构形的侧视图；图3a和北图示了图1的装置的各独特部分的透视图；和图4是沿图1的线IV-IV的横截面图。
具体实施例方式参见附图，附图标记1表示用于对脱垂进行外科手术的装置的整体。该装置1包括撑开器本体2，该本体是中空的并且沿着纵向轴线A伸展，并且具有中心部2a，其大体上为圆柱状并且在其内限定了腔3，该腔是操作区域。中心部加与尖顶形的闭合前部2b交接，该前部还优选的为渐缩的，以便于前部2b 插入到病人的肛门中，从而使对病人的创伤最小化。撑开器本体2还包括截头圆锥状后部2c，其具有较大的横向尺寸，特别的是朝向外侧发散，用于使撑开器本体2最大程度地插入肛门内。该后部2c也是中空的，以便在手术期间使得外部操作者可以进入腔3，沿着撑开器本体2插入肛门内的插入方向可进入后端2c。装置1还包括把手4，该把手与撑开器本体2刚性连接。容纳通道5设在把手4内 (图1和北)，容纳通道中设置有照明装置(未在附图中示出)。照明装置优选的是由光学照明纤维制造。光学纤维例如在把手4的自由端如插入，然后被推动直到它到达工作位置，在该工作位置，它发出的光可以到达撑开器本体2内部，以照亮工作区域(背光照明)。第一半壳6a刚性地固定到撑开器本体2的后部2c，并至少部分地构成装置1的把手4。在描述的实施方式中，用于照明装置的容纳通道5完全形成在第一半壳6a中。第一半壳6a优选的是通过公母连接装置连接到第二半壳6b，从而完成装置1的把手4的形成。撑开器本体2具有通透窗口 7，该通透窗口限定操作区域，并且当装置1完成插入时，实现腔3、位于腔3内的操作装置、直肠壁之间的连通。因此，窗口 7允许易于接近直肠壁上的脱垂部分。在所描述的实施方式中，窗口 7相对于撑开器本体2设置在与把手4相对的位置。窗口 7有利的是具有可变的延伸量，优选的是在与撑开器本体2的纵向轴线A平行的方向。这是依靠与撑开器本体2连接的可动壁8来实现的，该可动壁与撑开器本体2 共同限定了通透窗口 7。可动壁8可滑动地连接到撑开器本体2，以便开启和/或关闭窗口 7，以改变其延伸量。特别的是，窗口 7至少可在最小延伸量构形和最大延伸量构形之间配置。窗口 7还可配置成多个中间构形，它们对应于介于最小延伸量和最大延伸量之间的各个延伸量。窗口 7至少具有第一部分7a，它形成在中心部加和前部2b之间。窗口 7的第一部分7a主要在与纵向轴线A横切的方向延伸，撑开器本体2主要沿纵向轴线A伸展。另外， 在图示的实施方式中，窗口的第一部分7a是矩形的。窗口 7有利地还具有第二部分7b，优选的是与第一部分7a相邻(图幻。在图示的实施方式中，第一部分7a和第二部分7b是相通的，因此形成了单个窗口 7。另外，窗口 7 的第二部分7b沿着撑开器本体2的纵向轴线A延伸，并且优选的是从第一部分7a延伸到撑开器本体2的后端2d。第二部分7b可以具有任意的横向尺寸，优选的是大于或等于第一部分7a的横向尺寸。可动壁8可滑动地容纳在窗口 7的第二部分7b中，并且可以位于在闭合位置和开启位置之间的多个操作位置，在闭合位置，可动壁8完全遮住窗口 7的第二部分7b，仅有第一部分7a是可进入的，在开启位置，可动壁8完全露出窗口的第二部分7b，因此窗口完全打开并且可从外部进入。换言之，当可动壁处于闭合位置时，窗口处于最小延伸量构形，而当可动壁8处于开启位置时，窗口 7处于最大延伸量构形，可动壁8从撑开器本体2分开。可动壁8在闭合位置和开启位置之间的运动特别的是通过它沿着朝向撑开器本体2的后端2d的方向滑动来进行的。如上述实现的窗口 7在纵向延伸量的增长是有利的，尤其是在痔疮病状中对直肠动脉的结扎操作的情况下。本发明的装置1的可动壁8还包括抓握元件9，其在撑开器本体2的相对侧延伸， 以抓握和移动可动壁8。该抓握元件9包括有滚花的扁平部分9a，以进一步改进抓握性。在优选的实施方式中并且如附图所示，可动壁8仅与窗口 7的第二部分7b连接， 同时即使当可动壁8处于闭合位置时，也能从外部进入第一部分7a。在优选的和图示的实施方式中，可动壁8基本上是与它要接合的窗口 7的第二部分7b形状互补，以便在闭合位置可动壁8相对于撑开器本体2的垂直面不突出。装置1还包括阻塞装置10，阻塞装置10在可动壁8和撑开器本体2之间作用，以在撑开器本体2插入到病人的肛管中时将壁7保持在前述的最小延伸量构形中。换言之， 阻塞装置10作用于可动壁8，以在插入阶段过程中将壁8保持在闭合位置。阻塞装置10包括至少一个附件11，该附件弹性地连接到可动壁8。通过卡扣配合， 该附件11可插入形成于撑开器本体2中的相应座12中(图3b)并可从其中抽出。更详细地，装置1包括两个导向部13，它们平行于纵向轴线A延伸并且形成在撑开器本体2上。装置1还包括两个滑块14，它们与可动壁8的相对两侧刚性连接并且可滑动地插入在导向部13中。在优选的实施方式中，阻塞装置10包括两个附件11，每个附件弹性地与滑块14连接并且可与形成在撑开器本体2中的两个相应座12连接(图3a)。更详细地，每个滑块14包括与可动体8 —体形成的固定部分1 和从滑块14的固定部分1 开始朝向撑开器本体2的前端2e延伸的凸出部分14b。因此，该凸出部分14b 可以相对于固定部分Ha弹性地振动。另外，齿Hc仅形成在两个滑块中的一个上，齿Hc抵靠在相应的滑动导向部上， 以补偿在滑块14和导向部13之间的任何配合公差。附件11有利的是设置在每个滑块14的凸出部分14b。更详细地，附件11设置在可动壁8的前端加。每个座12与相应的导向部对齐，并且通过突起15而相互分开。在使用中，可动壁8与撑开器本体2连接，以使每个滑块14进入到对应的座12中。 这样，每个滑块14和相连的附件11沿着导向部13运动，直到附件到达突起15。在进一步的压力下，每个附件11越过突起15，使得每个滑块14的凸出部分14b弹性地弯曲，并且因此附件11到达对应的座12。当装置1插入到病人的肛管中时，肛管产生的分布载荷所导致的力倾向于推动可动壁8。然而，附件11与相应的突起15接触抵靠，以防止可动壁8相对于撑开器本体2的不希望的移动。如果操作者对可动壁8施加更高强度的力，则附件11重新使凸出部分14b弯曲， 并且从相应的座12中退出，以相对于撑开器本体移动可动壁8。这样，窗口 7可以呈期望的构形。每个导向部13包括相应的壁16，分别限定各自的平表面16a，各滑块14放在相应的平表面16a上。每个壁16垂直于中心对称平面P，该中心对称平面P穿过撑开器本体2 的纵向轴线A(图4)。该特征有利地给予装置尤其是可动壁8更大的稳定性。考虑到肛门壁的组织的弹性，众所周知，在肛门腔内插入异物时，病人的收缩将把该异物从腔向外推动。就整个装置1而言，特别是对于撑开器本体2来说，由于外科医生也进行干预，撑开器本体2保留在肛门腔内。可动壁8获得两个不同的状态。在窗口 7处于最小延伸量构形的状态下，也就是说，可动壁8处于闭合位置的状态下，阻塞装置10将可动壁8保持在稳定的位置。在窗口 7处于期望构形的状态下，也就是说，可动壁8处于闭合位置和开启位置之间的状态下，在各个滑块14与导向部13的各个相应的平的支承表面16a之间产生的摩擦重新保证可动壁8在所到达位置的稳定性。导向部13的平的支承表面16a的存在使得肛门肌肉组织施加的分布载荷(这可以被认为是集中力)被分成两个相应的约束反力，每个约束反力的强度是施加到肌肉组织的力的一半。在导向部13的各个支承表面16a与滑块14之间随之产生的摩擦力(对于所选择材料的典型摩擦系数来说，该摩擦力等于支承表面16a的约束反力)是最大的，因为除了与肌肉组织施加的合力相抗衡的力之外没有其它约束反力。此外，每个导向部13包括另一壁17，该另一壁17与限定支承表面16a的壁16面对并平行。每个滑块14完全插入在导向部13的壁16和另一壁17之间并且在它们之间运动。每个导向部13还包括各个肋18，肋18大体上从撑开器本体2的后端2d延伸并与各个导向部13的壁16和另一壁17平行。每个肋18从撑开器本体2朝向腔3伸出，并且伸出量从撑开器本体2的后端2d 朝向前端逐渐减小。每个肋18与相应的滑块14接触，以便在可动壁8相对于撑开器本体2运动期间， 可动壁8不会脱开并且没有粘滞和阻碍。装置1还包括设置在撑开器本体2和可动壁8之间的防扭曲装置19，以限制或防止装置1的扭曲变形。防扭曲装置19设置在撑开器本体2的后端2d，并且当壁7处于最小延伸量构形时起作用。
防扭曲装置19包括至少一个与可动壁8相连的凸起20，该凸起20可插入到形成在撑开器本体2中的对应开口 21中。详细地，防扭曲装置19包括在撑开器本体2的后端2d连接到撑开器本体2的一对凸片。凸片22相对于中心对称平面P对称布置。凸片22彼此共面。另外，防扭曲装置19包括相应的一对凸缘23，它们相对于中心对称平面P对称设置并且彼此共面。凸缘23形成在可动壁8的后端。两个凸起20形成在可动壁8的凸缘23上，并且可插入到形成在撑开器本体2的凸片22中的相应开口 21中。开口 21的形状与凸起20的形状互补。特别的是，当可动壁8处于闭合位置并且窗口处于最小延伸量构形时，凸片22面对凸缘23并且与凸缘23接触，并且凸起20插入到开口 21中。这样，通过装置在肛门内的旋转产生的扭矩载荷确定的扭转作用被凸起20和开口 21之间接合所吸收，扭矩动量在凸起20和开口 21之间卸荷。因此，当装置1插入到肛管中并且旋转时，它既不扭曲也不弯曲。因此，装置1是更稳固的，并且撑开器本体2和可动壁8之间不会意外地分离。传感器(未图示)也可以连接到装置1，该传感器探测静脉或动脉的脉动，特别是探测传感器接近直肠动脉。传感器装置优选的是由超声探针构成，并且可有利地封装在可动壁8上，优选的是可拆除的，以便例如连续地监测直肠动脉附近，即使在可动壁8滑动期间。为了封装传感器，可动壁8具有专用容纳部M，通过形成在可动壁8上的外端开口 (图3a)，容纳部M面对可动壁8的外部从而也面对撑开器本体2的外部。外端开口 25使容纳部M与撑开器本体2的外部相通，外端开口 25便于传感器对直肠动脉的检测，传感器对直肠动脉的检测是通过使传感器面对直肠壁并且使传感器与组织直接接触，以使传感器能通过有关血流的检测来探测动脉附近。容纳部M优选的是也与撑开器本体2的腔3相通，以使得通过撑开器本体2的后端2d能把传感器插入到容纳部M内。本发明实现了设定的目的并且提供了重大的优点。本发明的用于对脱垂进行外科手术的装置的阻塞装置在装置插入到肛管中的阶段过程中防止可动壁的滑动。这样，不再需要操作者在该阶段执行特别的操纵来将可动壁保持就位。此外，简化了装置在肛管中任何最终旋转阶段，因为防扭曲装置保证了装置足够的稳固性并且防止可动壁从它的座退出。
权利要求
1.一种用于对脱垂进行外科手术的装置，该装置包括中空的撑开器本体(2)，该撑开器本体基本上沿着纵向轴线(A)的方向伸展，并且该撑开器本体可插入到身体孔口中，该撑开器本体(2)具有通透窗口(7)，该通透窗口限定了介入区域并且允许在撑开器本体(2) 的内腔(3)和脱垂部分之间连通，可动壁(8)与撑开器本体(2)共同限定了通透窗口(7)， 并且可动壁可滑动地与撑开器本体(2)相连，以在通透窗口(7)的最小延伸量构形和最大延伸量构形之间开启和/或关闭通透窗口(7)；其特征在于该装置包括阻塞装置(10)，该阻塞装置在可动壁(8)和撑开器本体(2)之间作用，以在撑开器本体(2)插入过程中稳定地将通透窗口(7)保持在最小延伸量构形。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于阻塞装置(10)包括至少一个附件(11)， 该附件弹性地与可动壁(8)连接，并且该附件通过卡扣配合能插入到撑开器本体(2)中形成的对应座(12)中并能从该座中抽出。
3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于该装置包括形成在撑开器本体(2)中的至少一个导向部(13)以及连接到可动壁⑶并能在导向部(13)中滑动的至少一个滑块 (14)；附件(11)连接到滑块(14)。
4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于该装置包括形成在撑开器本体(2)中的两个导向部(13)和分别与可动壁(8)的相对两侧连接的两个滑块(14)；该装置还包括两个附件(U)和两个座(12)，每个附件连接到相应的滑块(14)，每个座能由相应的附件(11) 占据。
5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于每个滑块(14)包括与可动壁(8)刚性连接的固定部分(14a)和从固定部分(14a)朝向撑开器本体(2)的前端(2e)凸出的凸出部分(14b)；附件(11)设置在凸出部分(14b)上。
6.根据权利要求4或5所述的装置，其特征在于每个座(12)与相应的导向部(13)对准并且通过突起(15)与相应的导向部分开。
7.根据权利要求5或6所述的装置，其特征在于每个导向部(13)包括至少一个壁 (16)，该壁与中心对称平面(P)垂直，并且该壁限定了放置滑块(14)的平表面(16a)。
8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于每个导向部(13)还包括面对所述壁(16) 并且与所述壁平行的另一壁(17)；每个滑块(14)插入到所述壁(16)和所述另一壁(17)之间。
9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于每个导向部(13)还包括相应的肋(18)， 该肋平行于所述壁(16)和所述另一壁(17)地从撑开器本体(2)的后端(2d)延伸，该肋与滑块(14)接触，以保持可动壁(8)对准撑开器本体(2)。
10.根据权利要求4所述的装置，其特征在于滑块(14)中的一个或两个具有齿 (14c)，该齿用于抵靠对应的导向部(13)，以补偿在滑块(14)和导向部(13)之间的任何配合公差。
11.根据前述权利要求中的任意一项所述的装置，其特征在于该装置还包括可操作地设置在撑开器本体(2)和可动壁(8)之间的防扭曲装置(19)，以限制装置的扭矩变形； 该防扭曲装置(19)设置在撑开器本体(2)的后端(2d)，并且当通透窗口(7)处于最小延伸量构形时起作用。
12.根据权利要求11所述的装置，其特征在于防扭曲装置(19)包括至少一个凸起(20)，该凸起连接到可动壁(8)并且可插入到形成在撑开器本体(2)上的相应开口中。
13.根据权利要求12所述的装置，其特征在于防扭曲装置(19)包括两个凸起(20)， 这两个凸起可插入到相对于装置的对称平面(P)对称地设置的相应开口中。
14.根据权利要求13所述的装置，其特征在于撑开器本体( 包括两个凸片(22)，这两个凸片设置在所述后端Od)附近并且相对于对称平面(P)对称地设置，所述开口形成在凸片上。
15.根据权利要求13或14所述的装置，其特征在于可动壁⑶包括相对于中心对称平面(P)对称地设置的两个凸缘(23)，所述凸起OO)设置在凸缘上。
16.根据前述权利要求中的任意一项所述的装置，其特征在于可动壁(8)包括在相对于撑开器本体(2)的相对侧上延伸的抓握元件(9)，用于抓握可动壁(8)和使可动壁相对于撑开器本体(2)移动。
17.根据前述权利要求中的任意一项所述的装置，其特征在于该装置还包括固定到撑开器本体O)上的把手0)，该把手内部限定了座(5)，用于容纳照明装置。
18.根据前述权利要求中的任意一项所述的装置，其特征在于可动壁(8)包括用于可拆除地容纳传感器的容纳部(M)，传感器用于探测痔动脉附近。
全文摘要
用于对脱垂进行外科手术的装置，包括中空的撑开器本体(2)，撑开器本体基本上沿纵向轴线(A)的方向伸展，并且撑开器本体可插入到身体孔口中，撑开器本体(2)具有通透窗口(7)，通透窗口限定了介入区域并且允许在撑开器本体(2)的内腔(3)和脱垂部分之间连通，可动壁(8)与撑开器本体(2)共同限定了通透窗口(7)，并且可动壁可滑动地与撑开器本体(2)相连，以在通透窗口(7)的最小延伸量构形和最大延伸量构形之间开启和/或关闭通透窗口(7)；其特征在于该装置包括阻塞装置(10)，阻塞装置在可动壁(8)和撑开器本体(2)之间作用，以在撑开器本体(2)插入过程中稳定地将通透窗口(7)保持在最小延伸量构形。
文档编号A61B1/303GK102170818SQ200880131408
公开日2011年8月31日 申请日期2008年10月6日 优先权日2008年10月6日
发明者F·巴斯蒂亚 申请人:Thd股份公司