专利名称：：一种治疗消化性溃疡病的中草药混合物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及到中药技术，具体涉及到抗溃疡药的基础理论与应用领域。背景资料消化性溃疡(以下简称溃疡病)是常见病、多发病，全人类发病率约10%。开发抗溃疡药具有很强的现实意义。消化性溃疡发病原因复杂，目前大多数专家认为，HP感染和胃酸分泌过多是消化性溃疡的主要发病原因，其他还有诸如吸烟、嗜酒、(对胃有损害的)药物、胆汁返流等次要因素。"无酸就无溃疡"和"HP感染是溃疡病的重要因素"是现代抗溃疡药物研发者的基调。所以，抗酸剂(如奥美拉唑，法莫替丁)和抑杀HP(痢特灵、新型青霉素、头孢菌素等)的药物是临床治疗消化性溃疡病使用的主流药物。鉴于溃疡病并发症的原因，临床上在单独或联合使用上述主流药物时，经常配伍使用溃疡面保护剂(铋剂、甘草甜素、前列腺素E以及氢氧化铝、VU、果胶等)和选择使用胃肠动力剂(如吗丁啉)。另外，还有一些具有多重功能的复方制剂(如胃必治、斯达舒，三九胃泰，胃康灵等)在临床上使用。然抗酸治疗、抑杀HP至今还没有令人信服的理论证实它的科学性，所以，目前治疗消化性溃疡还是凭经验。中医没有消化性溃疡的概念。治疗上分属于心痛、胃脘痛、腹痛、中焦病、便秘、脾虚、肝郁等多种病症。以寒热虚实辩证，施以温、清、补、竭、宣、通之法健脾、和胃、疏肝、理气、活血、止痛……这些办法虽然有效，但是理论繁复、方法驳杂，卒难措用。所以，治疗溃疡病——中医传统的辨证施治的方法也不理想。经查询，最近公开的(专利)抗溃疡药基本上就两个类型，一个是以抗酸、抗HP、保护溃疡面或选择(Si伍)使用胃肠动力剂为主要模式的；另一个是以根据中医辨证施治为模式的。它们有一个共同点是必须同时服用多种药物，药物配伍使用不方便，药物的服用量大，加重服药(患)者经济负担。临床药物的开发，旨在实用，本发明的目的是提供一种疗效稳定、服用量少、经济方便的绿色安全的抗溃疡药。为了达到上述目的，解决的办法只有两条途径一是改进药物结构，二是发掘更新基础理论。近年来，在药物结构方面，研究者做了大量的工作并取得了显著地成绩；而对基础理论、特別M础理论与药物实际应用的研究明显不够深入。鉴于目前采用多种药物治疗溃疡病还是凭经验，这就证明，人们至今还没有找到溃疡病的发病原因与治疗的最佳结合点。经过十多年的探索，申请人研究传统中医学说时发现——气血运行与消化性溃疡(乃至整个消化系统疾病)存在依存关系中医理M为"人受胃5/f胃，胃为JC^海。灌溉经络，长养百骸，而五脏六腑皆取其气。故清气为荣，浊气为卫。荣卫二气，周流不息。阴阳相贯血气，荣卫常相流通，何病之有？气行则血行，气止则血止，气有一息之不运，则血有一息之不行。一窒凝焉，则百病由此而生《寿世保元-血气论》"，"……气键则升降不失其度；气弱则稽滞矣。气将绝则升降之道废也，运化之机驰也"《寿世保元-脾胃论》。"天地之道，阴阳而已，阴阳之理，升降而已矣……一身之内，非阳伤则阴伤，阳伤者不升，阴损者不降，不降不升，而生生之^L息矣……故吾人业医，必先参天地之阴阳升降，了然于心目间，而后以药性之阴阳，治人身之阴阳，药性之升降，调人身之升降，则人身之升降，自合于天地之阴阳升降矣《医源》"。意思是说，气血运行必须依赖胃的"灌溉"，胃(肠)功能又是通过气血运行来实现的，而气血运行又是以升降的方式完成的。因此，胃与气血运行两者之间存在相互依存关系。大家知道，生命是运动的，新陈代谢是生命运动的根本形式，新陈代谢又是在"气血运行"(或称"体液循环")的基础上完成实现的(这与传统中医学理论——气jkiS:行和现代西医学的体液循环的机制是共通的道理)。也就是"i兌，无论传统(中)医学还是现代(西)医学，都不能否认的一点就是新陈代谢是以体液循环为根本形式完成的，因为任何一个机体的生理活动，都需M液循环功能的支持。气血运行正常，胃自然"升降不失其度"；反之，气血一有"窒凝"，"聚则中(胃居中宫)满《寿世保元-血气论》"一一清不升浊不降也。清(阳)不升则膈闷、饱胀、矢气(放屁)；浊(阴)不降则喷则呕吐，。聚而不通，不通则痛。清浊不分，湿留为饮为痰为滞下(腹泻)；久聚则热，炼湿成痰，痰热化毒；灼伤胃皮(粘膜)，渍发胃炎，日夂入络，浸为溃疡。所以，腹痛腹泻腹胀呕哕是溃疡病的临M现。症状虽多，然病因只有气血运行失常一个原因。所以，申请人认为，用恢复气血运行方法就是治疗溃疡病最佳方案——这就是溃疡病的病因与治疗的最佳结合点。所以，本发明取苦降温升、"通天彻地，，之交泰丸(黄连、肉桂两味药物组成)以黄檗易黄连加三七而成。化交通心肾之方成运行气血抗溃疡之剂。以黄连易黄檗，一取功同黄连苦降清泻胃肠湿毒,二取黄檗尚含粘液保胃护肠之功;辅之以肉桂，一取辛热助气上行阳道，宣通血脉，二取甘温制黄檗挟阴下行阴窍，克化太过。如此苦温并用，清升浊降，运行气血，得三七化瘀之助，其功更宏。本发明公开了一种以黄檗三七肉桂等中草药研制而成的抗消化性溃疡药。从理论上讲1、黄檗三七肉桂三味中药，单独(或配伍)使用，经过上百(千)年的临床验证，并经现代研究证实，具有肯定的疗效黄檗性味苦寒。功能清热，燥湿，泻火，解毒。主治治热痢，泄泻，消渴，黄疸，痿蹵，梦遗，淋浊，痔疮，便血，赤白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，口舌生疮，疮疡肿毒。肉桂性味，性大热，味辛、甘。功能主治补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经。三七，性温。功能和营止血，通脉行瘀，主治便血，痢病下血新红久不愈(宜与鸦胆子并用)肠中腐烂，浸成溃疡。所下之痢色紫腥臭，杂以脂膜，此乃膜烂欲穿(三七能腐化生新，是以治之)。化瘀血而不伤新血，允为理血妙品《医学衷中西录》。配伍应用更有利于溃疡病的恢复2、现代药理研究证明①黄檗有广i普抗菌、杀灭HP、消炎、止痛和促胃动力作用。另夕卜，据申请人研究发现黄檗所含粘液质是一种天然的胃肠粘膜保护剂。②肉桂所含桂皮苷有明显的抗溃疡作用、强大杀菌作用和明显的杀真菌作用，还能促进胃肠道运动。③三七功能抗炎镇痛止血保护肝脏。有抗疲劳，抗血栓、抗衰老、抗氧化抗肿瘤作用、可以降低血脂及胆固醇，还有具有免疫调节剂的作用3，三药没有配伍禁忌，配伍使用，各药之间可以相互协调，对消化性溃疡的治疗非常有利(1)、黄檗有杀灭hp、保护溃疡面(黄柏含粘液质是一种天然的胃肠粘膜保护剂)和轻微促胃动力作用;肉桂有明显的抗溃疡作用，还能促进胃肠道运动，加强黄檗对胃肠的推动力,与三七合用，又可以改善胃肠血液循环，促进胃肠道功能恢复并加快溃疡的愈合，以上三药联合应用，可以集杀灭hp、保护溃疡面、促进胃肠运动、改善胃肠血液循环的抗溃疡药。(2)、通过以上配伍，使用剂量得以有效下调，使用量进一步缩小。可以实现疗效稳定、服用量少、经济方便的绿色安全目标。4，以上配伍可以通过改变配比值，或增加辅料药的办法产生功能近似药物。具有明显的技术的延长性。比如，黄檗与肉桂的配比同值，它将是一种治疗炎性肠病药……实施方案下面提供一个简单易行的实施方案补充说明。第一步制取黄檗粉于春末夏初剥取年代较长，生长茂盛的黄柏主黄檗或根皮。以皮厚、粘液质多、黄色深、味苦者为佳。趁湿剥去外层糙皮，晾干。切割成小块后第一次粗粉碎，用40目筛取细粉，弃去粗渣(主要为纤维素)，再粉碎用120目筛过，得粗制黄檗粉——主要含黄檗粘液质(是黄檗皮中含量很高的一种粘稠的胶状物，半透明。无色或略带黄色。PH值为67，是一种天然的溃疡面保护剂)小檗碱，小檗铵等有效成分，无需再提纯。第二步配制包装按黄檗3三七2肉桂l的比例，消毒后，三药共研细末，拌匀，消毒，装胶嚢(1#)。规格为(Ug/S。消毒后装瓶或进行其他标准包装即可。保存本品具有广谱的抗菌及抗霉菌活性，无需添加任何防腐剂也能保存很长时间。成分黄檗三七肉桂等性状黄褐色粉末，苦、甘温；有香气。遇水呈胶冻状，微黄色，质粘遇水气味无改变。PH值67。功能运行气血健胃整肠化瘀止痛主治消化性溃疡、胃炎、肠炎、痢疾、腹痛、腹泻。用法用量口服0.60~1.20/次日/4次儿童用量酌减药效信号口服本品1020分钟有嗳气、M、腹鸣、心胸畅快的感觉。少数有轻微的想吐，腹泻均属正常现象。毒理ll，本品是以天然中草药为原料研制而成，毒性低，副作用小绿色安全。2，以上各成分之间没有配伍禁忌。3，使用量小本品最高剂量(以黄檗生药干品2.4g/d,三七1.6g/d，肉桂0.8g/次计)比同一药品的临床最低使用剂量(以黄檗每次内服最低使用量5g/d、三七2.5g/d、肉桂l.Og/次计)还小。治验本发明所研制验方是申请人经过反复研究，通过经十多年上百例临床验证。见下表<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>结果经临床验证通过以上配伍科学合理，疗效稳定。使用起来更加方便、经济。权利要求1、按照权利要求，其特征在于一种治疗消化性溃疡病的中草药混合物。2、按照权利要求，或l所述的，其特征在于黄檗三七肉桂等中草药研制而成,2.1按照权利要求,或l或所述的，其特征在于以上三药联合应用，可以集杀灭HP、保护溃疡面、促进胃肠运动、改善胃肠血液循环的抗溃疡药。,2.2按照权利要求，或1或2或2.1所述的，其特征在于用黄檗粘液质作溃疡面保护剂,2.3按照权利要求，或1或2.1或2.2所述的其特征在于通过以上配伍，使用剂量得以有效下调，使用量进一步缩小。实现疗效稳定、服用量少、经济方便的绿色安全目标。,2.4按照权利要求，或1或2.1或2.2或2.3所述的其特征在于以上配伍可以通过改变配比值，或增加辅料药的办法产生功能近似药物。具有明显的技术的延长性(比如，黄檗与肉桂的配比同值，它将是一种治疗炎性肠病药)。一并落入本专利的保护之内。3、按权利要求或1或2或3所述的，其特征在于本发明还可以制成丸剂、片剂、散剂、注射剂等及其它适用剂型。也一并落入本专利的保护之内。全文摘要一种治疗消化性溃疡病的中草药混合物。主要成分为黄檗三七肉桂等。特征在于通过恢复气血运行的方法治疗消化性溃疡。具有安全、功能多，服用剂量小，经济方便的特点。文档编号A61K36/185GK101653501SQ200910003530公开日2010年2月24日申请日期2009年1月9日优先权日2008年7月28日发明者烈熊申请人:烈熊