专利名称：：治疗神经性抑郁症的中药制剂的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种用于治疗抑郁症的中药制剂，更确切的说是治疗神经性抑郁症的中药制剂。
背景技术：
：抑郁症是一种常见多发病，世界卫生组织统计抑郁症患者占全世界人口的3-5%，相当于1.2-2亿人。在美国、德国等西方国家中，10%的居民都有抑郁倾向。而在经济欠发达的国家及地区中，带有抑郁症显性特征的人口比例更高，一些地方甚至达到了20%。来自中国医师协会精神科分会的消息显示中国目前的抑郁症患者约有3000万。因抑郁症所带来的种种负担使得全世界每年都会损失2%-5%的产值。据世界卫生组织统计，就疾病负担而言，抑郁症目前已经成为世界第四大疾病，预计到2020年可能将成为仅次于心血管疾病的人类第二大疾患。神经症性抑郁症，是由社会心理因素引起的一种以持久的心境低落状态为特征的神经症，常伴有焦虑、躯体不适感和睡眠障碍，是一种以持久的心境低落状态为特征的神经症，常伴有焦虑、躯体不适感和睡眠障碍。据全国12地区神经症流行病学调查发现本病的患病率为3.1%。。抑郁症作为社会越来越突出的心理疾病，众多药物对抑郁症有较好的疗效，但在临床应用中，西药不可避免地出现各种不良反应，如存在口干，视力模糊，记忆功能障碍等。尽管近年来，由于制药工艺不断革新，新一代的抗抑郁药物的副反应已经减少，但部分患者仍会出现一定的不良反应，影响患者治疗的依从性，甚至为此被迫中断治疗，因此寻找具有中国国粹的中药治疗抑郁症的药物，是医师和患者共同追求的愿望。
发明内容针对上述情况，本发明的目的是提供一种治疗抑郁症的中药制剂，尤其是神经性抑郁症的中药制剂，可有效的治疗抑郁症，并能将副作用降到最小。为了实现上述目的，本发明采用青礞石、胆南星、全蝎、法半夏、大黄、钩藤合理配伍，经科学加工制成治疗抑郁症的中药制剂，重量份配比分别为青礞石28-32重量份，胆南星8-12重量份，全蝎8-12重量份，法半夏10-14重量份，大黄8-12重量份，钩藤18-22重量份。所述中药制剂是任何一种药物学上所说的剂型。所述剂型为胶囊剂，片剂，颗粒剂，口服液，丸剂，散剂，丹剂，膏剂中的任一种药物剂型。本发明的有益效果在于本发明治疗神经性抑郁症效果好，药力持久、治愈率高、费用低。具体实施例方式以下结合实施例和实际情况对本发明作详细说明。根据本发明组方要求，以重量份配比计青礞石28重量份，胆南星8重量份，全蝎8重量份，法半夏10重量份，大黄8重量份，钩藤18重量份，混合制成中药制剂。在上述组方中吕礞石为君取其燥悍重坠之性，善能攻逐陈积老痰；以大黄之苦寒，荡涤实热，开痰火下行之路为臣；胆星、半夏降逆化痰，钩藤、全蝎清热平肝，熄风止痉。上述科学配伍可共同达到涤痰开窍，止痉熄风的功效，从而使抑郁症得以有效治疗。以下对小鼠实验和临床应用治疗抑郁症的效果都得到了充分证明。药效学药理毒理学情况根据中华人民共和国药政局新药研究指导原则，经研究表明，改中药制剂对中枢神经有抑制作用，能使实验小鼠戊巴妥纳阈下催眠剂量入睡个数明显增加，有睡眠延时作用。经动物急性毒性试验表明，以该中药制剂混悬液给小鼠灌胃相当于人临床用药量的300倍，小鼠无活动异常，更未见死亡，所以该中药制剂口服给药时非常安全的。该中药制剂长期毒性试验研究表明该中药制剂对大白鼠的正常生长发育无影响，血象检查各项指标均在正常范围，该中药制剂对大鼠的造血功能无不良影响，不损伤肝肾功能。主要脏器病理学检查均未发现异常的病理性改变，说明该中药制剂是非常安全的。为了进一步评价该中药制剂的临床疗效，对234例神经性抑郁症病人进行观察，并设丙咪嗪为对照组，对其疗效、安全性及副作用进行了系统的观察，情况如下1、选择对象随机分为中药组方"心安六号"组143例，男52例，女91例，年龄2162岁；对照组91例，男32例，女59例，年龄2460岁。两组具有可比性(P>0.05)2、用药方法及疗程2.1治疗该中药制剂组口服该中药制剂，每天2次，早晚各1次，每次1袋，每袋约18G;对照组给予丙咪嗪75mg，每天3次，口服。两组疗程均为42天。治疗前对每位患者进行45分钟心理咨询，停用其他抗精神病药。并记录抑郁症状及程度与发作频率，记录药物不良反应症状。2.2疗效评定采用HAMD和SDS7在治疗前及治疗后17天、14天、28天、42天分别评定1次。治疗14天末时用TESS评定不良反应，评定者各量表一致性检验r=0.880.92，按HAMD减分率评定疗效，275%为痊愈，74%50%为显效，49%25%为有效，<25%为无效。治疗前后血、尿常规，肝、肾功能及心电图、脑电图各做一次。2.3疗效判断痊愈原有症状全部消失。显效原有症状减轻。有效原有症状明显减轻。无效达不到有效者。总有效率=痊愈+显效+有效。2.4统计学处理采用f检验和x2检验。3、结果3.1两组临床疗效比较治疗组总有效率98.60%。对照组有效率97.80%，两组对比差异无显著性(P>0.05)。见表1。表1两组临床疗效比较<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注两组临床效果比较，P>0.05。3.2不良反应治疗前后血白细胞计数、肝肾功能及脑电图的检查未见明显变化。治疗过程中中药制剂组未出现不良反应；丙咪嗪组治疗过程中出现口干、便秘、体位性低血压，严重者心率失常、意识障碍。4、结论神经性抑郁症的治疗目前首选三环类抗抑郁药，如丙咪嗪、多虑平、阿米替林等。但此药抗胆碱能副作用大，如口干、小便困难、便秘等。这些药物因为副作用大很多患者不易接受。神经性抑郁症在精神病学里的临床表现与祖国医学"郁症"相符合，根据这一机制奠定了'治疗原则，一是"解郁"，二是"安神"，本中药制剂就是在此基础上研发而成的。实热老痰，久积不去，随处可滞，变幻莫测。上蒙清窍，则见神志恍惚，精神呆滞，扰动心神，则见心中烦热。本中药制剂中吕礞石为君取其燥悍重坠之性，善能攻逐陈积老痰；以大黄之苦寒，荡涤实热，开痰火下行之路为臣；胆星、半夏降逆化痰，钩藤、全蝎清热平肝，熄风止痉。以上实验表明本发明治疗神经性抑郁症具有疗效确切、药力持久、治愈率高、费用低等功效。权利要求一种治疗神经性抑郁症的中药制剂，其特征在于，它是由下列重量份配比的中药原料制成青礞石28-32重量份胆南星8-12重量份全蝎8-12重量份法半夏10-14重量份大黄8-12重量份钩藤18-22重量份。2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于所述中药制剂是任何一种药物学上所说的剂型。3.根据权利要求2所述的中药制剂，其特征在于所述剂型为胶囊剂，片剂，颗粒剂，口服液，丸剂，散剂，丹剂，膏剂中的任一种药物剂型。全文摘要本发明公开了一种治疗神经性抑郁症的中药制剂，该中药制剂由下列重量份配比的中药原料制成青礞石28-32重量份，胆南星8-12重量份，全蝎8-12重量份，法半夏10-14重量份，大黄8-12重量份，钩藤18-22重量份。该中药制剂治疗神经性抑郁症效果好，药力持久、治愈率高、费用低。文档编号A61K33/26GK101690765SQ20091008430公开日2010年4月7日申请日期2009年5月20日优先权日2009年5月20日发明者单玉庆申请人:北京国奥健康科技研究院