专利名称：改善记忆的天麻远志胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种改善记忆的保健食品及制备方法，特别是采用特别工艺制备的天麻提取物和远志加工制成的保健胶囊食品。
背景技术：
现代生物学研究认为，学习记忆是通过神经系统的突触部位所发生的一系列生理、生化和组织学的可塑性变化而实现的。短时性记忆主要借中枢临时性的电活动来完成，而长时性记忆则是脑内RNA-蛋白质系统微细结构方面变化的结果。一般认为人脑在15-20岁以后即开始衰退，25岁以前的记忆力处于最高峰，35-45岁的认知功能保持一定水平。从45岁开始大脑发生变异和萎缩，65岁以上则尤为明显，这是自然的生理现象。随着脑部的萎缩，记忆也逐步衰退。据统计，1997年全球老年记忆障碍者约1500万人，占全球60岁以上人口的10％-15％。据估计，中国2000年约有500万60-69岁的老人中，患老年记忆障碍的约占1％-2％，70-79岁人群占4％-8％，80岁以上占15％-20％。老年记忆障碍的临床早期症状为进行时衰退、反应迟钝、时间和空间定向能力下降等，且病情发展较快，存活时间一般为8年左右。随着社会不断的发展与进步，越来越多的人需要保持良好的记忆，充分利用中国传统中药材开发具有辅助改善记忆保健功能的食品具有重要的社会和经济意义，符合现代人的生活要求。
天麻(Gastrodia elata Blume)为兰科多年生寄生草本植物天麻的块茎，始载于《神农本草经》，列为上品。天麻具有悠久的使用历史，历代本草都给予了较高的评价。《中华人民共和国药典》(2005年版)一部载天麻性平味甘，归肝经。具有平肝息风止痉的功能。用于头痛眩晕，肢体麻木。近代药理实验表明，天麻还具有改善记忆、增智、健脑、镇痛、延缓衰老的作用，对老年性痴呆症也有一定的疗效。
传统天麻制法是采用长时间的高温高热加工，这会使天麻中的有效活性成分大大降低，而且天麻中的其他的有效成分也会流失。另外，为防腐和保持天麻色泽鲜亮传统天麻加工方法用明矾浸透或用硫黄熏蒸烘烤，有毒副作用。原料的活性成分损失更大，并且服用不方便。
远志为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.或卵叶远志Polygalasibirica L.的干燥根。《中华人民共和国药典》(2005年版)一部载性味与归经苦、辛，温。归心、肾、肺经。功能与主治安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。据典籍记载，远志有明显的改善记忆的作用。据《神农本草经》载“主咳逆伤中，补不足，除邪气，利九窍，益智慧，耳目聪明，不忘，强志倍力”；据《药性论》载远志“治心神健忘，坚壮阳道，主梦邪”；据《本草纲目》载远志“其功专于强志，益精，治善忘”。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种天麻远志保健胶囊及其制备方法，该保健胶囊配方合理，具有很好的辅助改善记忆的保健功效；制作方法更加科学，特别是采用特殊工艺制备的天麻提取物，大大提高了产品中天麻的有效活性成分，便于人体充分吸收和利用，起到良好的保健效果。
解决本发明的技术问题所采用的方案是 天麻远志保健胶囊是由粒度≥80目的天麻提取物和远志粉均匀混合而成，且重量配比为，天麻提取物2份～6份，远志粉2份～6份。
本发明所述保健胶囊的制备步骤为 ①天麻提取取新鲜天麻，经破碎、压滤、过滤，得到天麻汁液，再经喷雾干燥，得到天麻提取物； ②将天麻提取物和远志粉按天麻提取物2份～6份，远志粉2份～6份的重量比混合，过80目筛，充填胶囊，得到成品。
本发明所述保健胶囊的具体制备方法还包括 ①原材料新鲜天麻采用云南省昭通市小草坝乡区域，海拔在1400～2800米生长的天麻，且新鲜天麻采收时间为每年的12月20日到次年的2月20日，新鲜天麻经过破碎、榨汁、提取、过滤、喷雾干燥后制成天麻提取物。
②运输、贮藏新鲜天麻的温度应≤21℃。
③新鲜天麻从出土到榨汁提取加工成粉末的时间为8小时以内。
④新鲜天麻从清洗到提取加工成粉末的过程中，新鲜天麻在空气中的时间应在6小时以内。
⑤新鲜天麻榨汁的加工时间应在2小时以内。整个榨汁提取加工过程中，不能加入水进行榨汁提取，防止新鲜天麻被水中的氧气氧化，从而丧失其有效活性成分；也不使用酒精等有机溶剂进行提取。
⑥新鲜天麻榨汁后得到的汁液暴露在空气中的时间应在30分钟以内。
⑦新鲜天麻液汁进行喷雾干燥，天麻液汁干燥前的相对密度控制为1.08～1.14，喷雾干燥的进风温度为100±5℃，出风温度为75±5℃；所使用喷雾干燥设备要求功率较大，塔壁比一般标准高一倍，塔壁上要求装有特殊的通风降温设备，以防止新鲜天麻的活性因为温度太高而损失。即所使用的喷雾干燥设备必须是专门针对天麻物料特性进行定制，尽量避免物料溶化变质。即热空气大面积与雾状天麻汁液接触干燥过程时塔壁内温度为96℃以内。
总之，经过科学对比试验研究，本发明从原料天麻品种的选择、种植地域的选择、原料采收期的选择、贮藏运输的控制提取深加工过程和质量标准控制等所使用的技术是一个优化组合的系统创新，是各个技术创新点的集成。应用此技术最终保证该保健胶囊食品的功效显著和质量稳定。
采用新鲜天麻榨汁提取所得到的类白色粉末提取物，再与远志粉进行混合制备成的保健胶囊，具有改善记忆的显著保健功效。经过科学试验，具有安全可靠、保健功效显著、有效成分含量高、易被人体充分吸收等特点。
本发明的配伍依据天麻甘缓不峻，性平不偏，质润不燥。善通络止痉，舒缓神经。远志辛开苦泄，微温通散，入心、肺经。既能助心阳、益心气，使肾气上交于心而安神益智，为治心神不安诸症所常用。两者相须为用，共达宁心安神益智之功。对需要改善记忆的人有很好的保健功效。
本发明的有益效果是 ①天麻经低温破碎快速分离提取，没有传统天麻制法中的长时间的高温高热加工过程，可以充分保留鲜天麻中的有效活性成分，而且天麻中的其他的有效成分也不会流失；另外，通过快速分离提纯的天麻提取物，便于人体充分吸收和利用，起到良好的保健效果。
②通过快速分离提纯的天麻提取物，剔除了无用成分，充分地保留了新鲜天麻的大量活性成分，便于人体充分吸收和利用，起到良好的保健效果。就达到相同功效而言，所得提取物相当于一般天麻提取物的30倍，相当于干天麻粉的300倍，相当于新鲜天麻或水发干天麻的4000倍。一般少量食用本品就能达到很好的保健功效，其食用量只有传统食用天麻用量的二十份之一到三百份之一。
③采用药食同源植物天麻、远志生产的功能食品，为纯天然保健胶囊，能充分发挥天麻和远志的功效，是专门针对需要改善记忆者的保健食品，其配伍合理，食用安全可靠，无毒副作用，具有比其它加工及配伍更良好的保健功效。
④通过深加工制成的硬胶囊制剂，最大限度地保留了天麻和远志的营养成分，具有服用方便，易于保存、运输的特点。
在辅助改善记忆方面根据《保健食品检验与评价技术规范》，以天麻远志胶囊内容物连续给小鼠灌胃30天，两次试验结果显示，小鼠水迷宫试验、跳台试验前后两次结果均为阳性。可见本保健功能食品具有辅助改善记忆功能作用。
具体实施例方式 实施例1本发明药物由下列组分组成(重量配比) 主要成分天麻提取物4份、远志粉5份。
制作方法步骤 步骤1取适量新鲜天麻经过破碎、压滤、过滤，得到天麻汁液，再经喷雾干燥，得到天麻提取物； 步骤2远志干燥后粉碎、过80目筛，取粉末； 步骤3天麻提取物和远志粉混合后过80目筛，以0.2g的量充填胶囊。
实施例2本发明药物由下列组分组成(重量配比) 主要成分天麻提取物3份、远志粉2份； 制作方法步骤同实施例1。
实施例3本发明药物由下列组分组成(重量配比) 主要成分天麻提取物2份、远志粉3份； 制作方法步骤同实施例1。
上述实施例用于需要改善记忆者的功能食品，经过一般制剂工艺，可以制成多种剂型，如胶囊剂、片剂、散剂、冲剂、膏剂或颗粒剂。
本发明功能试验的结果 采用上述实施例1配方制成的胶囊，按照卫生部《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的规定进行功能试验和试验结果评价。
一、第一次试验结果 1、对小鼠水迷宫试验的影响 表1对水迷宫试验中小鼠到达终点时间的影响 从表1可见，经口连续灌胃给予小鼠30天，中、高剂量组小鼠到达终点的时间明显少于对照组，差异有显著性(P＜0.05或P＜0.01)。
表2对水迷宫试验中小鼠到达终点前错误次数的影响 从表2可见，经口连续灌胃给予小鼠30天，中、高剂量组小鼠到达终点前的错误次数少于对照组，差异有显著性(P＜0.05或P＜0.01)。
表3对水迷宫试验中2min内到达终点的动物数的影响 从表3可见，经口连续灌胃给予小鼠30天，高剂量组2min内到终点的动物数明显多于对照组，差异有显著性(P＜0.05)。
2、对小鼠避暗试验记忆的影响 表4对小鼠避暗试验潜伏期的影响
由表4可见，经口连续灌胃给予小鼠30天，训练潜伏期和测验潜伏期与对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)。
表5对小鼠避暗试验错误次数的影响
由表5可见，经口连续灌胃给予小鼠30天，受试物各剂量组训练和测验错误次数与对照组比较，差异无显著性(P＞0.05)。
表6对小鼠避暗试验测验错误反应率的影响 由表6可见，经口连续灌胃给予小鼠30天，受试物各剂量组测验时进入暗室的动物数与对照组比较，差异无显著性(P＞0.05)。
3、对小鼠跳台试验的影响 表7对小鼠跳台试验潜伏期的影响
由表7可见，经口连续灌胃给予小鼠30天，受试物高剂量组小鼠测验时跳下平台的潜伏期与对照组比较，差异有显著性(P＜0.05)。
表8对小鼠跳台试验错误次数的影响
由表8可见，经口连续灌胃给予小鼠30天，训练时受试物中、高剂量组和测验时高剂量组小鼠跳下平台的错误次数明显少于对照组，差异具有显著性(P＜0.05或P＜0.01)。
表9对小鼠跳台测验的影响 由表9可见，测验时受试物高剂量组小鼠跳下平台的动物数与对照组比较，差异无显著性(P＞0.05)。
4、对小鼠水迷宫消退试验的影响 表10对水迷宫试验中小鼠记忆再现的影响——消退试验
由表10可见，水迷宫消退试验中受试物高剂量组到达终点前的错误次数明显少于对照组，差异有显著性(P＜0.05)。小鼠达终点的时间、2分钟内到达终点的动物数与对照组比较，差异无显著性(P＞0.05)。
5、对小鼠避暗消退试验的影响 表11对避暗试验中小鼠记忆再现的影响——消退试验
表11可见，避暗消退试验中受试物各剂量组小鼠进入暗室的潜伏期、进入暗室的错误次数和进入暗室的动物数与对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)。
6、对小鼠跳台消退试验的影响 表12对跳台试验中小鼠记忆再现的影响——消退试验
由表12可见，跳台消退试验中各剂量组小鼠跳下平台的潜伏期、错误次数和跳下平台的动物数与对照组比较，差异无显著性(P＞0.05)。
二、第二次试验结果 1、对小鼠水迷宫试验的影响 表13对水迷宫试验中小鼠到达终点时间的影响 从表13可见，经口连续灌胃给予小鼠30天，高剂量组小鼠到达终点的时间少于对照组，差异有显著性(P＜0.05)。
表14对水迷宫试验中小鼠到达终点前错误次数的影响 从表14可见，受试物中、高剂量组到达终点前的错误次数小于对照组，差异有显著性(P＜0.05或P＜0.01)。
表15对水迷宫试验中小鼠2min内到达终点的数影响 从表15可见，受试物中、高剂量组2min内到达终点的动物数与对照组比较，差异有显著性(P＜0.05)。
2、对小鼠避暗试验记忆的影响 表16对小鼠避暗试验潜伏期的影响
由表16可见，受试物各剂量组小鼠训练和测验时进入暗室的潜伏期与对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)。
表17对小鼠避暗试验错误次数的影响
由表17可见，经口连续灌胃给予小鼠30天，受试物各剂量组训练错误次数和测验错误次数与对照组比较，差异无显著性(P＞0.05) 表18对小鼠避暗试验的影响 由表18可见，受试物各剂量组测验时进入暗室的动物数与对照组比较，差异无显著性(P＞0.05)。
3、对小鼠跳台试验记忆的影响 表19对小鼠跳台试验潜伏期的影响
由表19可见，受试物高剂量组小鼠测验时跳下平台的潜伏期与对照组比较，差异具有显著性(P＜0.05)。
表20对小鼠跳台试验错误次数的影响
由表20可见，训练和测验时时受试物高剂量组小鼠跳下平台的错误次数低于对照组，差异有显著性(P＜0.05)。
表21对小鼠跳台测验的影响 由表21可见，经口连续灌胃给予小鼠30天，测验时受试物高剂量组小鼠跳下平台的动物数与对照组比较，差异有显著性(P＜0.05)。
4、对小鼠水迷宫消退试验的影响 表22对水迷宫试验中小鼠记忆再现的影响——消退试验
由表22可见，水迷宫消退试验中受试物高剂量组小鼠到达终点前的错误次数明显少于对照组(P＜0.05)，小鼠到达终点的时间、2分钟内到达终点的动物数与对照组比较，差异无显著性(P＞0.05)。
5、对小鼠避暗消退试验的影响 表23对避暗试验中小鼠记忆再现的影响——消退试验
由表23可见，避暗消退试验中受试物各剂量组小鼠进入暗室的潜伏期、进入暗室的错误次数和进入暗室的动物数(错误百分率)与对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)。
6、对小鼠跳台消退试验的影响 表24对跳台试验中小鼠记忆再现的影响——消退试验
由表24可见，经口连续灌胃给予小鼠30天，跳台消退试验中受试物各剂量组小鼠跳下平台的潜伏期、跳下平台的错误次数和跳下平台的动物数与对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)。
小结分别以200、400、800mg/kg BW(相当于人体推荐用量的5、10、20倍)剂量的天麻远志胶囊内容物连续给小鼠灌胃30天后进行记忆试验。两次试验结果显示水迷宫试验、跳台试验前后两次结果均为阳性，提示天麻远志胶囊具有辅助改善记忆的保健功能。
权利要求
1、一种改善记忆的天麻远志保健胶囊功能食品，其特征在于由粒度≥80目的天麻提取物和远志粉混合均匀而成。
2、根据权利要求1所述的改善记忆天麻远志保健胶囊功能食品，其特征在于天麻提取物、远志粉的混合重量份数之比为天麻提取物2～6份，远志粉2～6份。
3、一种天麻远志保健胶囊的制备方法，其特征是包含以下步骤
①天麻提取取新鲜天麻经破碎、压滤、过滤，得到天麻汁液，再经喷雾干燥，得到天麻提取物；
②将天麻提取物和远志粉按天麻提取物2份～6份，远志粉2份～6份的重量比混合，过80目筛，充填胶囊，得到成品。
4、根据权利要求3所述的天麻远志保健胶囊的制备方法，其特征是原材料新鲜天麻采用云南省昭通市小草坝乡区域，海拔在1400～2800米生长的天麻，且新鲜天麻的采收时间为每年的12月20日到次年的2月20日；原材料经过破碎、榨汁、提取、过滤、喷雾干燥后制成。
5、根据权利要求3所述的天麻远志保健胶囊的制备方法，其特征是新鲜天麻在加工前保持在≤21℃的温度。
6、根据权利要求3所述的天麻远志保健胶囊食品的制备方法，其特征是新鲜天麻从出土到榨汁提取加工成粉末的时间为8小时以内。
7、根据权利要求3所述的天麻远志保健胶囊食品的制备方法，其特征是新鲜天麻从清洗到提取加工成粉末的过程中，暴露在空气中的时间应在6小时以内。
8、根据权利要求3所述的天麻远志保健胶囊食品的制备方法，其特征是新鲜天麻榨汁的加工时间应在2小时以内。
9、根据权利要求3所述的天麻远志保健胶囊食品的制备方法，其特征是新鲜天麻的液汁干燥前的相对密度控制为1.08～1.14，喷雾干燥的进风温度为100±5℃，出风温度为75±5℃，设备的塔壁内温度为96℃以内。
10、根据权利要求8所述的天麻远志保健胶囊食品的制备方法，其特征是新鲜天麻榨汁后得到的汁液暴露在空气中的时间应在30分钟以内。
全文摘要
本发明涉及一种改善记忆保健功能的天麻远志胶囊保健食品。本发明由粒度不低于80目的用特殊工艺制备的天麻提取物、远志粉混合均匀而成，且二者的混合重量份数之比为天麻提取物2～6份，远志粉2～6份。本功能食品合理地将药食同源物品有机结合，制成了效果很显著的保健食品，可明显改善需要改善记忆者的学习记忆能力，无毒，无副作用。本发明的保健食品选料合理，剔除了无效成份，可保持保健品较高的活性，使资源得到了更有效的利用，大大减少了食用量，具有食用安全有效和产品运输、贮存方便，容易进行产业化的特点。
文档编号A61K36/88GK101549108SQ20091009445
公开日2009年10月7日 申请日期2009年5月13日 优先权日2009年5月13日
发明者陶国闻 申请人:陶国闻