专利名称：一种天麻首乌制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药胶囊剂及其制备工艺方法，尤其涉及天麻首乌胶囊及其制备方法。
背景技术：
胶囊作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为片剂，已列入国家药品部颁标准。
现有天麻首乌片剂工艺技术特点是将处方中部分药材粉碎成细粉，部分药材提取挥发油后，药渣与余下药材一起煎煮，滤液合并浓缩成稠膏，加入生药粉及适当的辅料混合，制粒、干燥，加入挥发油，压片，包衣，即得片剂。
现有的天麻首乌片剂存在崩解时限较长等缺点。
发明内容
本发明的目的是提供一种能迅速崩解、服用量小的天麻首乌制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种天麻首乌制剂，其特征在于它是主要成分为天麻、白芷、首乌、熟地、丹参、川芎、墨旱莲、女贞子、白芍、黄精、甘草、当归、桑叶、刺蒺藜的胶囊剂。
天麻首乌胶囊的制备方法是(1)取主要组成成分及其重量百分比为天麻2-8％、白芷1-6％、首乌4-12％、熟地4-12％、丹参4-12％、川芎1-6％、墨旱莲5-15％、女贞子5-15％、白芍5-15％、黄精5-15％、甘草1-5％、当归5-15％、桑叶2-10％、刺蒺藜2-10％；(2)取白芷、当归提取挥发油，备用；(3)将天麻、川芎、首乌粉碎成细粉，过筛，备用；(4)取(2)所得药渣与熟地、丹参、刺蒺藜、桑叶、白芍、墨旱莲、黄精、甘草、女贞子一起加水提取二次，过滤；(5)将(4)所得的滤液浓缩成的清膏，或是干燥成干膏；(6)将(3)所得生药粉与(5)所得清膏或干膏混匀，制粒，干燥后得干颗粒；或是加入适量辅料，制粒，干燥后得干颗粒；制粒辅料是乳糖、硫酸钙、蔗糖、微晶纤维素、可溶性淀粉、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、木糖醇、淀粉、糊精、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素中一种或多种的不同组合；(7)将(6)所得的颗粒整粒后，喷上挥发油，密闭放置一段时间；加入适量的辅料混合均匀，灌胶囊；或是不加辅料直接灌胶囊；所加辅料是滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中一种或多种的不同组合；具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种天麻首乌制剂，它是一种主要成分为天麻、白芷、首乌、熟地、丹参、川芎、墨旱莲、女贞子、白芍、黄精、甘草、当归、桑叶、刺蒺藜的胶囊剂。
以制备1000粒天麻首乌胶囊为例，其制备方法是(1)取各组成成分的用量如下天麻67.5g，白芷52.5g，首乌112.5g，熟地112.5g，丹参112.5g，川芎45g，墨旱莲150g，女贞子150g，白芍150g，黄精150g，甘草22.5g，当归150g，桑叶75g，刺蒺藜75g。
(2)取白芷、当归提取挥发油，备用；(3)将天麻、川芎、首乌粉碎成细粉，过筛，备用；(4)取(2)所得药渣与熟地、丹参、刺蒺藜、桑叶、白芍、墨旱莲、黄精、甘草、女贞子一起加水提取二次，过滤；(5)将(4)所得的滤液浓缩成的清膏；(6)将(3)所得生药粉与(5)所得清膏混匀，加入适量辅料，制粒，干燥后得干颗粒；辅料是5％淀粉，其百分比计量基数为干膏粉的总量；(7)将(6)所得的颗粒整粒后，加入适量的辅料混匀，喷上挥发油，密闭放置一段时间，灌胶囊；或是不加辅料喷上挥发油，密闭放置一段时间后直接灌胶囊；辅料是2％微粉硅胶，其百分比计量基数为干膏粉的总量；本发明的优点是天麻首乌胶囊是由药物与填充剂组成，便于携带，能迅速崩解、服用量小，有利于疗效的发挥。
权利要求
1.一种天麻首乌制剂，其特征在于它是一种主要成分为天麻、白芷、首乌、熟地、丹参、川芎、墨旱莲、女贞子、白芍、黄精、甘草、当归、桑叶、刺蒺藜的胶囊剂。
2.一种天麻首乌胶囊剂的制备方法，其特征是(1)取主要组成成分及其重量百分比为天麻2-8％、白芷1-6％、首乌4-12％、熟地4-12％、丹参4-12％、川芎1-6％、墨旱莲5-15％、女贞子5-15％、白芍5-15％、黄精5-15％、甘草1-5％、当归5-15％、桑叶2-10％、刺蒺藜2-10％；(2)取白芷、当归提取挥发油，备用；(3)将天麻、川芎、首乌粉碎成细粉，过筛，备用；(4)取(2)所得药渣与熟地、丹参、刺蒺藜、桑叶、白芍、墨旱莲、黄精、甘草、女贞子一起加水提取二次，过滤；(5)将(4)所得的滤液浓缩成的清膏，或是干燥成干膏；(6)将(3)所得生药粉与(5)所得清膏或干膏混匀，制粒，干燥后得干颗粒；或是加入适量辅料，制粒，干燥后得干颗粒；制粒辅料是乳糖、硫酸钙、蔗糖、微晶纤维素、可溶性淀粉、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、木糖醇、淀粉、糊精、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素中一种或多种的不同组合；(7)将(6)所得的颗粒整粒后，喷上挥发油，密闭放置一段时间；加入适量的辅料混合均匀，灌胶囊；或是不加辅料直接灌胶囊；所加辅料是滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中一种或多种的不同组合；
3.根据权利要求2所述的天麻首乌胶囊剂的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量配比为天麻4.74％、白芷3.68％、首乌7.89％、熟地7.89％、丹参7.89％、川芎3.16％、墨旱莲10.53％、女贞子10.53％、白芍10.53％、黄精10.53％、甘草1.58％、当归10.53％、桑叶5.26％、刺蒺藜5.26％；
全文摘要
一种天麻首乌制剂，它是主要成分及其重量百分比为天麻2－8％、白芷1－6％、首乌、熟地、丹参各4－12％，川芎1－6％，墨旱莲、女贞子、白芍、黄精、当归各5－15％，甘草1－5％，桑叶、刺蒺藜各2－10％，含有适量辅料的胶囊剂。制备方法是按重量百分比取白芷、当归提取挥发油；天麻、川芎、首乌粉碎成细粉；药渣与其他药材加水提取，滤液浓缩成的清膏，或干燥成干膏；将生药粉与清膏或干膏混匀，加入适量辅料制粒，或是不加辅料制粒，干燥后得干颗粒；将颗粒整粒后，喷上挥发油，密闭放置一段时间；加入适量的辅料混匀，或是不加辅料，灌胶囊，即得；天麻首乌胶囊是由药物与填充剂组成，便于携带，能迅速崩解、服用量小。
文档编号A61K9/48GK1583056SQ20041002330
公开日2005年2月23日 申请日期2004年6月16日 优先权日2004年6月16日
发明者黄宏彬 申请人:黄宏彬