专利名称：一种治疗肝病的外用中成药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及国际分类A61K含有来源于植物材料的医用配制品技术领域。制备一 种能预防和治疗肝病的外用中成药组合物。
背景技术：
肝病已成为全球性多发病之一，治疗肝病的药物也随之而生，针对治疗肝病 的药物中国专利就有44件。公知技术中大部分与本发明的配方和方法都不相同。只 有97112365.9《一种治疗肝病的中药肝愈散》含有与本发明相同的苦参、水蛭成分。 00104233.5《一种治疗肝病的中药》含有与本发明相同的丹参、大黄成分。专利文献中利用 中药提纯法泡脚贴膏组合外用法治疗急慢性、病毒性肝炎、肝硬化腹水等肝病方法还没有 检索到。口服药治疗肝病的方法多因药与症分型和个体的差异，往往还会给肝脏加重负担 和毒副不良反应。从现有技术的组方来看，他们主要着眼于一时降低肝病常出现的指标，而不是调 解肝脏酶原合成供给肝糖原，提高自身免疫来清除病毒，调解酸碱平衡来斩断导致肝病的 元凶。从给药渠道分析，口服中药是通过消化系统吸收治病，不但慢不容易达到病灶，而 且耗资大、效果不明显。从煎药和携带的角度看，前述的技术存在许多繁琐和不便。
发明内容
本发明的目的是提供一种能预防和治疗肝病的外用中成药组合物，从调解肝的酶 原合成，供给肝糖原，提高自身免疫清除病毒，调解酸碱平衡入手，从而达到治愈肝病的最 佳效果。本发明还彻底改变了现有技术口服药物副作用的不足之处，而提供一种不必煎制、 携带使用方便疗效显著的治疗肝病的外用中成药及其制备方法。本发明的目的是通过以下技术方案实现的由丹参、苦参、大黄、泽泻、龙胆草、半 边莲、水蛭构成本发明的主要组方，使用酶化寡肽化工工艺提纯的加工方法制成超细粉末， 按一定比例混配，调配多样剂型，采用多种包装方式制备成治疗肝病的外用中成药组合物。组方中各成分的数量比丹参500-1000份、苦参500-1000份、龙胆草500-1000 份、泽泻500-1000份；半边莲1000-2000份；大黄600-1200份；水蛭300-600份。上述组方的植物药材均采用提纯物的方法，即各自采用酶化寡肽工艺提纯的加工 方法制成超细粉末，按比例混配成治疗肝病的外用中成药组合物，按计量称重散装为粉剂。 以水与凝胶调和成糊状为膏剂。上述的外用中成药组合物粉剂有袋装、盒装、管装、瓶装、丸装等多种形式。上述的外用中成药组合物膏剂有袋装、盒装、管装、瓶装、丸装等多种形式。前述的外用中成药组合物粉剂，是溶于温热水浸泡手脚施用。
前述的外用中成药组合膏剂，是涂敷肝区、背部、脚背、肚脐等穴位施用。上述技术方案显示了本发明的显著特点通过泡洗手脚及涂敷肝区、脚背、肚脐 多个穴位等外用中药，是根据皮肤横向给药纵向吸收的生物规律，即不伤脏腑、也无毒副作 用，经济方便，稳、准、快的靶向病灶，人们易于接受，易于推广，克服了现有技术治标不治本 的缺欠，本发明可以调解人体肝的酶原合成，供给肝糖原，提高自身免疫，清除病毒，调解酸 碱平衡，达到治愈肝病的效果。
具体实施例方式
分别采集精选天然地道的丹参、苦参、大黄、泽泻、龙胆草、半边莲、水蛭植物药材， 分别使用酶化寡肽化工工艺提纯的加工方法制成超细粉末，按比例混配在一起，构成本发 明的组方。组方中各成分的数量比丹参500-1000份、苦参500-1000份、龙胆草500-1000 份、泽泻500-1000份；半边莲1000-2000份；大黄600-1200份；水蛭300-600份。丹参功效活血祛瘀、凉血消痈、安神除烦作用外，其所含丹参酮甲、乙、丙、和丹 参醇，维生素E等可有效的阻止和治疗肝胆的纤维化，促进肝脏组织的修复与再生，抑制凝 血，激活纤溶，促进代谢，提高免疫，同时还可使肝脾肿大有效的缩小变软，恢复肝功能，使 全身症状得到改善。苦参功效清热燥湿、除菌利尿作用外，《本经》；“主心腹结气、癥癜积聚、黄疸、溺 有余浙、逐水、除痛肿、补中、明目止泪。”其含苦参碱、黄酮类等现在提纯的苦参素是治疗病 毒性肝炎特效产品。大黄功效泻火凉血、活血祛瘀、利胆退黄作用外其所含蒽醌类衍生物及鞣质，可 有抑制红细胞免疫抗A、抗B、抗D、血清抗体的作用，降低血压和血清胆醇，促使蛋白和酶原 合成降大黄酸对艾氏腹水型肿瘤有很好的抑制作用。泽泻功效补血渗湿、泄热消肿作用外，其所含挥发油、泽泻醇、生物碱、蛋白质，不 仅有明显的利尿作用能增加尿量、尿素与氯化物的排泄，有效抑制和治疗脂肪肝等作用。龙胆草功效清热燥湿、泻肝胆实火作用外，其所含龙胆草疳三糖硷、黄色根素、还有明显降低谷一丙转氨酶，防止肝细胞的损伤坏死和病变 的腐蚀作用。半边莲的功效清热解毒、利水消肿作用外，其含有大量生物碱、黄酮、皂甙、氨基 酸等，利于尿中钠、氯、钾离子的排出的同时，与苦参、泽泻合用又具有良好的抗菌抗病毒和 抑制肿瘤细胞的繁殖与发展，是治疗病毒性肝炎和肝硬腹水的良好药，又有效的预防和治 疗因肝病导致的肾病水肿等。水蛭功效破血逐瘀、通经消癥作用外，本品含有大量蛋白质，经过酶解肽化提纯 后形成水解蛋白物，有效预防和控制肝脾肿大破化症，发挥良好的消散淤滞作用，通利水 道，同时又补充机体需要的蛋白，其中所含的肝素和水蛭素，又具有很好的抗血栓抑制凝血 物质，与大黄、丹参合用又起到预防和治疗肝、心脑病和酮酸中毒、尿毒症等综合症候群。实施例1 前述的各组分超细粉末按下列比例混配成一方组合物丹参、苦参、龙胆草、泽泻 各500-100份；半边莲、1000-2000份；大黄600-1200份；水蛭300-600份。
制作方法上述的各组分一律采用酶与肽化工艺处理后的提纯物制作超细粉末，混合组成全方。实施例2 取其全方超细粉末6-9克，袋装、瓶装。取其一，溶于200毫升温热纯净水浸泡手 脚30-60分钟，通过手脚末梢神经和血液循环传感吸收，药分子细微物质直入参与血循环， 发挥清除病毒，抑制肝的纤维化，调解酸碱失衡，来及早预防酮酸中毒。实施例3:取其全方超细粉末6-9克，采用袋装、管装、盒装等多种包装形式。取其一加40毫 升纯净水搅勻，再用小毛巾沾湿敷背部肝、胆俞、肝区、肚脐等部位。
权利要求
一种治疗肝病的外用中成药及其制备方法，其特征在于由丹参、苦参、大黄、泽泻、龙胆草、半边莲、水蛭等构成治疗肝病的外用中成药全方，使用的酶与寡肽工艺提纯的加工方法，按比例混配，调配多样剂型，用多种包装方式制备治疗肝病的外用中成药组合物。
2.根据权利要求1所述治疗肝病的外用中成药及其制备方法，其特征在于组方中各 成分的数量比丹参500-1000份、泽泻500-1000份、苦参500-1000份、龙胆草500-1000份， 半边莲1000-2000份，大黄600-1200份，水蛭300-600份。
3.根据权利要求1所述治疗肝病的外用中成药及其制备方法，其特征在于；各组分是 各自采用酶与寡肽工艺提纯后制成超细末，按比例混合成治疗肝病的外用中成药组合物。
4.根据权利要求1所述治疗肝病的外用中成药及其制备方法，其特征在于；前述的外 用中成药组合物计量称重包装后为粉剂型。
5.根据权利要求1所述治疗肝病的外用中成药及其制备方法，其特征在于；前述的外 用中成药组合物计量称重后用水搅勻，再用医用或食用凝胶调和成糊状后为膏剂型。
6.根据权利要求1所述治疗肝病的外用中成药及其制备方法，其特征在于；上述的外 用中成药组合物粉剂，有袋装、管装、瓶装、盒装、丸装等多种包装形式。
7.根据权利要求1所述治疗肝病的外用中成药及其制备方法，其特征在于；上述的外 用中成药组合物粉膏剂，有袋装、管装、瓶装、盒装、丸装等多种形式。
8.根据权利要求1所述治疗肝病的外用中成药及其制备方法，其特征在于；前述的外 用中成药组合物粉剂，溶于温热水浸泡手脚施用。
9.根据权利要求1所述治疗肝病的外用中成药及其制备方法，其特征在于；前述的外 用中成药组合物膏剂，是涂敷肋下、背部、肚脐等穴位施用。
全文摘要
一种治疗肝病的外用中成药及其制备方法，涉及国际分类A61K含有来源于植物材料的医用配制品技术领域。特征是由丹参、苦参、龙胆草、泽泻、半边莲、大黄、水蛭组成本发明的全方。经过提纯与酶与寡肽工艺制成微小分子量，按比例调配多样剂型与包装成品。通过浸泡手脚与局部穴位涂敷施治的方法，将药物有效或直接参与血液循环或靶向到达肝部，达到清除病毒，供给肝糖原或调解酶与酸碱失衡，及早防治其纤维化的发生，本发明不口服，不再伤及已损伤组织细胞，疗效快而成本低，易于普及和推广。
文档编号A61K35/62GK101822755SQ20091011884
公开日2010年9月8日 申请日期2009年3月4日 优先权日2009年3月4日
发明者虎发光, 虎啸, 虎岗 申请人:虎发光