专利名称：一种以白蚁为主要原料制成的治疗乙肝的药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用白蚁为主要原料制成的治疗乙型肝炎的药。
背景技术：
乙肝是一种严重危害人民身休健康的疾病，全国的发病率很高。目前尚未有特效 药物来治疗乙肝。现在市场上用来治疗乙肝的药物其疗效均不太理想。
发明内容
本发明的目的就是提供一种治疗乙肝的胶囊。该胶囊为纯中药制济，能高效抗 HBsAg 禾口 HBeAg0本发明的胶囊由下列原料药(用量为重量份)制备而成白蚁45，黄芪10，茵陈 10，鳖甲6，三七6，五味子5，仙灵脾4，灵芝5，郁金4，鸡骨草5。本发明的制备方法如下(一)原药材的预处理1、为使白蚁生物体细胞内活性成份彻底酶解，将白蚁应先除泥沙，再深度粉碎，加 工成细粉。2、其他辅助中药材切成小块或粉碎，利于被提取溶剂水浸润，但不必粉碎成太细 粉状，只需加工成大颗粒状则可。(二)原药材的提取A.白蚁的生物酶解将白蚁细粉加入其重量10倍量的水中浸泡30分钟，水的温度控制在39_40°C，调 整PH值为7. 0-7. 3，然后加入脂肪酶，在40°C的温度下保温1小时，所述脂肪酶的用量(按 1克/万个单位计)是白蚁细粉总重量的1/125，再调整PH值为7. 0-7. 3，再加入中性蛋白 酶，在40 °C的温度下保温6小时，所述中性蛋白酶的用量(按1克/万个单位计)是白蚁 细粉总重量的3/100，然后升温至80°C -IOO0C，保温20分钟后进行过滤得白蚁酶解液，将白 蚁酶解液冷藏待用。B、中草药提取将已切碎的黄芪，茵陈，鳖甲，三七，五味子，仙灵脾，灵芝，郁金和鸡骨草混合投入 热回流提取罐中，加入其总重量10倍的水，先浸润20分钟，加热，保持100°C沸腾状态2小 时后过滤制得第一次过滤液，然后将过滤后的残渣再放入热回流提取罐中，加入其总重量8 倍的水，加热1. 5小时后过滤制得第二次过滤液。(三)浓缩合并两次过滤液，并和白蚁酶解液混勻，在真空度为0.085Mpa条件下浓缩，至浓 度为P = 1. 08左右，制得浓缩液。(四)喷雾干燥将浓缩液通过喷雾干燥，制得干细粉剂，水份控制在3. 0%以内。3
(五)制粒(1)制软材喷雾所得的干细粉，用乙醇调整干湿度，制成软材。制成的软材应以手握软材成 团，轻压则散，易于挤压过筛，颗粒短时间暴露于空气中，不马上变焦，粘合结团为宜。(2)制湿粒软材制成后，需经挤压过25目颗粒筛，制成湿颗粒。(3)干燥将湿颗粒摊放在烘盘上，厚度不超过1. 5cm,立即放入烘箱慢慢升温，保持80°C的 恒温3小时，干燥程度，应控制水分在4. 0 %以内。(4)整粒将干燥好的颗粒，过20目筛即可。(六)胶囊灌装灌装前先用紫外线杀菌15分钟，车间温度控制在常温20°C，相对湿度控制在60% 以内。空心胶囊使用前先用环氧乙烷灭菌。装量差异不得超过5%。本发明制得的胶囊对抗HBsAg和抗HBeAg具有很好的效果。下面通过药效测定来证明本发明的抗HBsAg和抗HBeAg的良好效果。1、抗HBsAg的药效测定(见表1)表1本发明抗HBsAg的药效测定η 二 4药物剂量(mg/lOOul) *病毒浓度(Ρ/Ν)*接触时睹 判定药名 ___药效0. 30. 61. 22. 55. 010. 9214. 26立即Ih2h本发明胶囊8. 677. 335. 473. 331. 202. 673. 604. 473. 132. 574.24云芝肝泰8. 487. 145. 864. 103. 254. 105. 477. 165. 744. 005. 53肝必复10. 328. 457. 245. 834. 106. 878. 4.36. 755. 403. 176. 66乙肝胶囊9. 257. 335. 164. 383. 385. 307. 268. 296. 544. 256. 11*HBsAg浓度7. 00Ρ/Ν比值，接触时间4小时*药物剂量5. 0mg/100ul，接触时间4小时* 药物剂量 5. 0mg/100ul，HBsAg 浓度 7· 00Ρ/Ν 比值2、抗HBeAg的药效测定(见表2)表2《白蚁抗乙肝胶囊》抗HBsAg的药效测定η 二 权利要求
1. 一种治疗乙肝的胶囊，其特征是由下列用量为重量份的原料药制备而成白蚁45， 黄芪10，茵陈10，鳖甲6，三七6，五味子5，仙灵脾4，灵芝5，郁金4，鸡骨草5 ；具体制备方法如下(一)原药材的预处理(1)将白蚁先除泥沙，再深度粉碎，加工成细粉，(2)其他辅助中药材切成小块或粉碎，(二)原药材的提取A.白蚁的生物酶解将白蚁细粉加入其重量10倍量的水中浸泡30分钟，水的温度控制在39-40°C，调整 PH值为7. 0-7. 3，然后加入脂肪酶，在40°C的温度下保温1小时，所述脂肪酶的用量按1克 /万个单位计是白蚁细粉总重量的1/125，再调整PH值为7. 0-7. 3，再加入中性蛋白酶，在 40°C的温度下保温6小时，所述中性蛋白酶的用量按1克/万个单位计是白蚁细粉总重量 的3/100，然后升温至80°C -IOO0C，保温20分钟后进行过滤得白蚁酶解液，将白蚁酶解液冷 藏待用；B、中草药提取将已切碎的黄芪，茵陈，鳖甲，三七，五味子，仙灵脾，灵芝，郁金和鸡骨草混合投入热回 流提取罐中，加入其总重量10倍的水，先浸润20分钟，加热，保持100°C沸腾状态2小时后 过滤制得第一次过滤液，然后将过滤后的残渣再放入热回流提取罐中，加入其总重量8倍 的水，加热1. 5小时后过滤制得第二次过滤液；(三)浓缩合并两次过滤液，并和白蚁酶解液混勻，在真空度为0. 085Mpa条件下浓缩，至浓度为P =1.08左右，制得浓缩液；(四)喷雾干燥将浓缩液通过喷雾干燥，制得干细粉剂，水份控制在3. 0%以内；(五)制粒(1)制软材喷雾所得的干细粉，用乙醇调整干湿度，制成软材，制成的软材应以手握软材成团，轻 压则散，易于挤压过筛，颗粒短时间暴露于空气中，不马上变焦，粘合结团为宜；(2)制湿粒软材制成后，需经挤压过25目颗粒筛，制成湿颗粒；(3)干燥将湿颗粒摊放在烘盘上，厚度不超过1. 5cm,立即放入烘箱慢慢升温，保持80°C的恒温 3小时，干燥程度，应控制水分在4.0%以内；(4)整粒将干燥好的颗粒，过20目筛即可；(六)胶囊灌装灌装前先用紫外线杀菌15分钟，车间温度控制在常温20°C，相对湿度控制在60 %以 内，空心胶囊使用前先用环氧乙烷灭菌，装量差异不得超过5 %。
全文摘要
本发明提供一种以白蚁为主要原料制成的治疗乙肝的药，其特征是由白蚁，黄芪，茵陈，鳖甲，三七，五味子，仙灵脾，灵芝，郁金和鸡骨草制备而成，本发明对抗HBsAg和抗HBeAg有良好的效果，HBsAgB阴转率为56.76％；HBeAg阴转率为43.38％。
文档编号A61P1/16GK102048998SQ20091018638
公开日2011年5月11日 申请日期2009年10月28日 优先权日2009年10月28日
发明者吴世军 申请人:江西三琦药业有限公司