专利名称：甲磺酸培氟沙星注射液、其制备方法及用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种抗生素注射液及其制备方法，特别是涉及一种甲磺酸培氟沙星注 射液及其制备方法。
背景技术：
甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药，其化学名称是1-乙基-6-氟-1，4-二 氢-7-(N-4-甲基-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸盐。分子式为C17H2tlFN3O3 -CH3SO3H, 分子量为429. 47。其化学结构式为
权利要求
1.一种甲磺酸培氟沙星注射液，其特征在于，所述注射液包括8% 10%重量的培氟 沙星、0. 05 0. 5%重量的抗氧化剂、0. 02 0. 重量的络合剂以及其他可药用辅料。
2.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，所述抗氧化剂为焦亚硫酸钠、亚硫酸 钠、亚硫酸氢钠、维生素C或L-半胱氨酸，优选地，所述抗氧剂为焦亚硫酸钠；所述络合剂 为依地酸二钠；所述可药用辅料为丙二醇、醋酸钠和注射用水；其中，所述丙二醇的含量为 5 10%体积；所述醋酸钠的含量为0. 05 0. 25%重量。
3.根据权利要求1或2所述的注射液，其特征在于，所述注射液的pH值为4.5 4. 8。
4.一种制备如权利要求1 3任一项所述的甲磺酸培氟沙星注射液的方法，其特征在 于，所述方法包括以下步骤1)取8% 10%重量的培氟沙星、0.05 0. 5%重量的抗氧化剂、0. 02 0. 重量的 络合剂以及其他可药用辅料混合、溶解；2)调节步骤1)获得的溶液的pH值；3)采用滤膜进行两次除菌过滤。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述抗氧化剂为焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、 亚硫酸氢钠、维生素C或L-半胱氨酸，优选地，所述抗氧剂为焦亚硫酸钠；所述络合剂为依 地酸二钠；所述可药用辅料为丙二醇、醋酸钠和注射用水；其中，所述丙二醇的含量为5 10%体积；所述醋酸钠的含量为0. 05 0. 25%重量。
6.根据权利要求4或5所述的方法，其特征在于，在所述步骤2)中，所述pH值为4.5 4. 8。
7.根据权利要求4-6任一项所述的方法，其特征在于，在所述步骤幻中，所述滤膜的孔 径为0. 1-0. 22 μ m,优选地为0. 22 μ m。
8.权利要求1-3任一项所述的甲磺酸培氟沙星注射液用于制备治疗敏感菌所致的各 种感染性疾病的药物中的用途。
9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于，所述感染性疾病包括急慢性支气管炎、 肺炎等呼吸系统感染疾病；急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎及淋病等泌尿系统 感染疾病；细菌性痢疾、肠炎、伤寒及其它沙门菌感染，胆囊炎等消化道感染疾病；毛囊炎， 疖、痈、脓疱疮、丹毒、蜂窝组织炎等皮肤、软组织感染疾病及败血症、心内膜炎、脑膜炎和创 伤、烧伤等的继发感染疾病。
全文摘要
本发明提供一种甲磺酸培氟沙星注射剂，所述注射液包括8％～10％重量的培氟沙星、0.05～0.5％重量的抗氧化剂、0.02～0.1％重量的络合剂以及其他可药用辅料。本发明还提供一种制备上述甲磺酸培氟沙星注射剂的方法，该法包括如下步骤取8％～10％重量的培氟沙星、0.05～0.5％重量的抗氧化剂、0.02～0.1％重量的络合剂以及其他可药用辅料混合、溶解；调节上述获得的溶液的pH值；采用滤膜进行过滤。本发明所制备的甲磺酸培氟沙星注射剂稳定性高，对血管的刺激性小。
文档编号A61K47/18GK102048685SQ200910211210
公开日2011年5月11日 申请日期2009年11月2日 优先权日2009年11月2日
发明者潘丽, 王俊红, 许力宏, 陈义弘 申请人:海口市制药厂有限公司