专利名称：一种地黄叶总苷浸膏干燥物制备方法
技术领域：
本发明属于中药浸膏干燥技术领域，具体涉及一种地黄叶总苷浸膏干燥物的制备
方法。
背景技术：
地黄叶为玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa Libosch)的干燥叶。地黄叶主 产于河南省怀庆地区，在我国陕西、河北等地也有野生和栽培。现代药理学研究表明，地黄 叶中所含主要成分是地黄叶总苷，地黄叶总苷具有滋阴补肾，凉血活血，摄精止血之功效。 可用于治疗蛋白尿、血尿、慢性肾小球肾炎；属气阴两虚证。地黄叶总苷浸膏的干燥是地黄 叶总苷制剂生产过程中重要的步骤之一，对产品质量有较大的影响。目前地黄叶总苷浸膏 的干燥方法主要有真空低温干燥和喷雾干燥。在中国专利公开的一种"地黄叶提取物及其 制备方法和用途"(公开号CN1947757A)和一种"地黄叶中具有治疗慢性肾小球肾炎作用 的毛蕊花糖苷的制备工艺"(公开号CN101121740A)，均涉及采用低温真空烘箱干燥法。该 方法存在的问题是得到的干燥产品色泽深、易结块、溶解性差，即地黄叶总苷浸膏干燥产 品质量差；需要人工翻动和卸料，易造成人与物料间的交叉污染；而且不可连续化操作，干 燥时间长，生产能力小，能耗大。
发明内容
本发明的首要目的，在于解决目前地黄叶总苷浸膏干燥产品质量差的问题，提供 一种地黄叶总苷浸膏干燥物的制备方法。采用该方法得到的产品质量较普通的真空烘箱干 燥方法有较大提高，十分有利于地黄叶的后续制剂工艺。 本发明的再一目的，在首要目的基础上为实现大工业化生产，减少因人与物料间
的交叉污染，提供一种连续化全自动控制的地黄叶总苷浸膏干燥物的制备方法。 实现本发明首要目的的技术方案是 —种地黄叶总苷浸膏干燥物的制备方法，先将地黄叶总苷浸膏1在进料罐中预热 至30 6(TC，然后由螺杆进料泵按1 2. 5kg/h的进料速度，通过布料器均匀地涂布在输 送带上，输送带按2 8m/h的速度运行，在真空条件下，地黄叶总苷浸膏依次移经第一加热 段、第二加热段，最后通过冷却段，形成一种多孔、疏松的饼状干燥物。 为实现大工业化生产，减少因人与物料间的交叉污染，在上述技术方案还包括下 述步骤 上述干燥物到达设备的未端时，被剥落器从输送带2刮下来，经切断装置切断后， 落入绞笼式粉碎器内，粉碎后的干燥物通过出料装置进入产品收集罐。
所述地黄叶总苷浸膏在进料罐中预热至30°C ;
所述布料器摆杆的摆角度为50。。所述第一加热段的温度为72 9『C、第二加热段的温度为72 98°C ;
所述冷却段的温度为35t:。
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本发明与现有的地黄叶总苷浸膏干燥工艺相比，有益效果在于 1.采用在真空条件下对地黄叶总苷浸膏进行低温逐步干燥，整个干燥过程温和、
干燥时间短，可以最大限度的保持物料的物性，通过该方法得到的干燥产品具有色泽浅、水
分含量低、多孔疏松、溶解性好的特点。且干燥产品中地黄叶总苷和毛蕊花糖苷的含量均保
持稳定，产品质量比普通真空烘箱干燥方法有很大提高。 2.所得多孔疏松的干燥物有一定程度的结晶效应，粉碎后颗粒的流动性很好，可 以直接压片或者灌装胶囊；同时由于干燥颗粒具有微观的多孔疏松结构，地黄叶总苷浸膏 的速溶性极好。 3.该方法采用连续化操作方式，其生产能力高于普通的"静态"箱式干燥；而且操 作环境全封闭，避免了人与物料间的交叉污染，符合GMP要求。
图1为本发明的生产流程图。
图中标号含义 1-地黄叶总苷浸膏；2_输送带；3_进料罐；4_螺杆进料泵；5_布料器；6_第_加 热段；7-第二加热段；8-冷却段；9-干燥物；10-剥落器；11_切断装置；12_绞笼式粉碎器； 13-出料装置；14-产品收集罐；15-温度计(用于测各加热段及冷却段的温度)。
具体实施例方式
以下结合附图和实施例对本发明作进一步说明。
实施例1 参见图1 :本发明一种地黄叶总苷浸膏干燥物的制备方法，是将密度为1165kg/m3， 地黄叶总苷浸膏1在进料罐3中预热到3(TC后由螺杆进料泵4按1. 40kg/h的进料速度，通 过布料器5摆杆的摆角度为50°均匀地涂布在输送带2上，输送带2按2. 4m/h的速度运 行，在真空条件下(-0. 1 -0. OlMPa)，地黄叶总苷浸膏1依次移经第一加热段6 (温度为 75°C )、第二加热段7 (温度为75°C )，最后通过冷却段8 (温度为35°C )，形成一种多孔、疏 松的饼状干燥物9，当干燥物到达设备的未端时，被剥落器10从输送带2上刮下来，经切断 装置11切断后，落入绞笼式粉碎器12内，粉碎后的干燥物通过出料装置13进入产品收集 罐14。经分析，所制备的地黄叶总苷浸膏干燥物的含水率为2. 43%。
实施例2 参见图1 :本发明一种地黄叶总苷浸膏干燥物的制备方法，是将密度为1165kg/m3， 地黄叶总苷浸膏1在进料罐3中预热到3(TC后由螺杆进料泵4按1. 75kg/h的进料速度，通 过布料器5摆杆的摆角度为50°均匀地涂布在输送带2上，输送带2按2. 4m/h的速度运 行，在真空条件下(-0. 1 -0. OlMPa)，地黄叶总苷浸膏1依次移经第一加热段6 (温度为 85°C )、第二加热段7 (温度为85°C )，最后通过冷却段8 (温度为35°C )，形成一种多孔、疏 松的饼状干燥物9，当干燥物到达设备的未端时，被剥落器10从输送带2上刮下来，经切断 装置11切断后，落入绞笼式粉碎器12内，粉碎后的干燥物通过出料装置13进入产品收集 罐14。经检测，所制备的地黄叶总苷浸膏干燥物的含水率为1. 20%。
实施例3
参见图1 :本发明一种地黄叶总苷浸膏干燥物的制备方法，是将密度为1165kg/m3， 地黄叶总苷浸膏1在进料罐3中预热到45t:后由螺杆进料泵4按1. 40kg/h的进料速度，通 过布料器5摆杆的摆角度为50°均匀地涂布在输送带2上，输送带2按2. 4m/h的速度运 行，在真空条件下(-0. 1 -0. OlMPa)，地黄叶总苷浸膏1依次移经第一加热段6 (温度为 95°C )、第二加热段7 (温度为95°C )，最后通过冷却段8 (温度为35°C )，形成一种多孔、疏 松的饼状干燥物9，当干燥物到达设备的未端时，被剥落器10从输送带2上刮下来，经切断 装置11切断后，落入绞笼式粉碎器12内，粉碎后的干燥物通过出料装置13进入产品收集 罐14。经检测，所制备的地黄叶总苷浸膏干燥物的含水率为0. 92%。
实施例4 参见图1 :本发明一种地黄叶总苷浸膏干燥物的制备方法，是将密度为1165kg/m3， 地黄叶总苷浸膏1在进料罐3中预热到3(TC后由螺杆进料泵4按1. 40kg/h的进料速度，通 过布料器5摆杆的摆角度为50°均匀地涂布在输送带2上，输送带2按3. 6m/h的速度运 行，在真空条件下(-0. 1 -0. OlMPa)，地黄叶总苷浸膏1依次移经第一加热段6 (温度为 85°C )、第二加热段7 (温度为85°C )，最后通过冷却段8 (温度为35°C )，形成一种多孔、疏 松的饼状干燥物9，当干燥物到达设备的未端时，被剥落器10从输送带2上刮下来，经切断 装置11切断后，落入绞笼式粉碎器12内，粉碎后的干燥物通过出料装置13进入产品收集 罐14。经检测，所制备的地黄叶总苷浸膏干燥物的含水率为1. 71%。
实施例5 参见图1 :本发明一种地黄叶总苷浸膏干燥物的制备方法，是将密度为1165kg/m3， 地黄叶总苷浸膏1在进料罐3中预热到3(TC后由螺杆进料泵4按1. 75kg/h的进料速度，通 过布料器5摆杆的摆角度为50°均匀地涂布在输送带2上，输送带2按3. 6m/h的速度运 行，在真空条件下(-0. 1 -0. OlMPa)，地黄叶总苷浸膏1依次移经第一加热段6 (温度为 95°C )、第二加热段7 (温度为95°C )，最后通过冷却段8 (温度为35°C )，形成一种多孔、疏 松的饼状干燥物9，当干燥物到达设备的未端时，被剥落器10从输送带2上刮下来，经切断 装置11切断后，落入绞笼式粉碎器12内，粉碎后的干燥物通过出料装置13进入产品收集 罐14。经检测，所制备的地黄叶总苷浸膏干燥物的含水率为1. 59%。
实施例6 参见图1 :本发明一种地黄叶总苷浸膏干燥物的制备方法，是将密度为1165kg/m3， 地黄叶总苷浸膏1在进料罐3中预热到3(TC后由螺杆进料泵4按2. 10kg/h的进料速度，通 过布料器5摆杆的摆角度为50°均匀地涂布在输送带2上，输送带2按3. 6m/h的速度运 行，在真空条件下(-0. 1 -0. OlMPa)，地黄叶总苷浸膏1依次移经第一加热段6 (温度为 75°C )、第二加热段7 (温度为75°C )，最后通过冷却段8 (温度为35°C )，形成一种多孔、疏 松的饼状干燥物9，当干燥物到达设备的未端时，被剥落器10从输送带2上刮下来，经切断 装置11切断后，落入绞笼式粉碎器12内，粉碎后的干燥物通过出料装置13进入产品收集 罐14。经检测，所制备的地黄叶总苷浸膏干燥物的含水率为5. 75%。
实施例7 参见图1 :本发明一种地黄叶总苷浸膏干燥物的制备方法，是将密度为1165kg/m3， 地黄叶总苷浸膏1在进料罐3中预热到3(TC后由螺杆进料泵4按1. 40kg/h的进料速度，通 过布料器5摆杆的摆角度为50°均匀地涂布在输送带2上，输送带2按4. 8m/h的速度运
5行，在真空条件下(-0. 1 -0. OlMPa)，地黄叶总苷浸膏1依次移经第一加热段6 (温度为 95°C )、第二加热段7 (温度为95°C )，最后通过冷却段8 (温度为35°C )，形成一种多孔、疏 松的饼状干燥物9，当干燥物到达设备的未端时，被剥落器10从输送带2上刮下来，经切断 装置11切断后，落入绞笼式粉碎器12内，粉碎后的干燥物通过出料装置13进入产品收集 罐14。经检测，所制备的地黄叶总苷浸膏干燥物的含水率为3. 12%。
实施例8 参见图1 :本发明一种地黄叶总苷浸膏干燥物的制备方法，是将密度为1165kg/m3， 地黄叶总苷浸膏1在进料罐3中预热到3(TC后由螺杆进料泵4按1. 75kg/h的进料速度，通 过布料器5摆杆的摆角度为50°均匀地涂布在输送带2上，输送带2按4. 8m/h的速度运 行，在真空条件下(-0. 1 -0. OlMPa)，地黄叶总苷浸膏1依次移经第一加热段6 (温度为 75°C )、第二加热段7 (温度为75°C )，最后通过冷却段8 (温度为35°C )，形成一种多孔、疏 松的饼状干燥物9，当干燥物到达设备的未端时，被剥落器10从输送带2上刮下来，经切断 装置11切断后，落入绞笼式粉碎器12内，粉碎后的干燥物通过出料装置13进入产品收集 罐14。经检测，所制备的地黄叶总苷浸膏干燥物的含水率为8. 06%。
实施例9 参见图1 :本发明一种地黄叶总苷浸膏干燥物的制备方法，是将密度为1165kg/m3， 地黄叶总苷浸膏1在进料罐3中预热到3(TC后由螺杆进料泵4按2. 10kg/h的进料速度，通 过布料器5摆杆的摆角度为50°均匀地涂布在输送带2上，输送带2按4. 8m/h的速度运 行，在真空条件下(-0. 1 -0. OlMPa)，地黄叶总苷浸膏1依次移经第一加热段6 (温度为 85°C )、第二加热段(温度为85°C ) 7，最后通过冷却段8 (温度为35°C )，形成一种多孔、疏 松的饼状干燥物9，当干燥物到达设备的未端时，被剥落器10从输送带2上刮下来，经切断 装置11切断后，落入绞笼式粉碎器12内，粉碎后的干燥物通过出料装置13进入产品收集 罐14。经检测，所制备的地黄叶总苷浸膏干燥物的含水率为4. 09%。 本发明方法设计合理，是在真空条件下对地黄叶浸膏进行逐步干燥，整个干燥过 程温和、干燥时间短，所得干燥物为一种多孔、疏松的介质，具有色泽浅、水分含量低、溶解 性好的优点。操作环境全封闭，避免了人与物料间的交叉污染，符合GMP要求。整个干燥过 程实现了连续化全自动控制，不仅降低劳动强度，提高生产效率，利用该方法得到的产品质 量较普通的真空烘箱干燥方法有较大提高，十分有利于地黄叶的后续制剂工艺。
权利要求
一种地黄叶总苷浸膏干燥物的制备方法，其特征在于先将地黄叶总苷浸膏(1)在进料罐(3)中预热至25～60℃，然后由螺杆进料泵(4)按1～2.5kg/h的进料速度，通过布料器(5)均匀地涂布在输送带(2)上，输送带(2)按2～8m/h的速度运行，在真空条件下，地黄叶总苷浸膏(1)依次移经第一加热段(6)、第二加热段(7)，最后通过冷却段(8)，形成一种多孔、疏松的饼状干燥物(9)。
2. 根据权利要求1所述的地黄叶总苷浸膏干燥物制备方法，其特征在于该制备方法 还包括所述干燥物(9)到达设备的未端时，被剥落器(10)从输送带(2)上刮下来，经切断 装置(11)切断后，落入绞笼式粉碎器(12)内，粉碎后的干燥物通过出料装置(13)进入产 品收集罐(14)。
3. 根据权利要求1所述的地黄叶总苷浸膏干燥物制备方法，其特征在于所述地黄叶 总苷浸膏(1)在进料罐(3)中预热至3(TC。
4. 根据权利要求1所述的地黄叶总苷浸膏干燥物制备方法，其特征在于所述布料器 (5)摆杆的摆角度为50° 。
5. 根据权利要求1所述的地黄叶总苷浸膏干燥物制备方法，其特征在于所述第一加 热段(6)的温度为72 98t:、第二加热段(7)的温度为72 98°C。
6. 根据权利要求1所述的地黄叶总苷浸膏干燥物制备方法，其特征在于所述冷却段 (8)的温度为35°C。
全文摘要
一种地黄叶总苷浸膏干燥物的制备方法，先将地黄叶总苷浸膏在进料罐中预热，然后由螺杆进料泵按1～2.5kg/h的进料速度，通过布料器均匀地涂布在按2～8m/h的速度运行输送带上，在真空条件下，地黄叶总苷浸膏依次移经第一、第二加热段，最后通过冷却段，形成一种多孔、疏松的饼状干燥物；该干燥物到达设备的未端时，被剥落器从输送带上刮下来，经切断装置切断后，落入绞笼式粉碎器内，粉碎后的干燥物通过出料装置进入产品收集罐，所得到的干燥产品具有含水量低、多孔疏松、溶解性好的特点。利用本方法得到的产品质量较普通的真空烘箱干燥方法有较大提高，十分有利于地黄叶的后续制剂工艺。
文档编号A61K127/00GK101703613SQ20091021615
公开日2010年5月12日 申请日期2009年11月3日 优先权日2009年11月3日
发明者刘雪松, 李页瑞, 王莹, 王龙虎, 陈勇 申请人:四川美大康药业股份有限公司