专利名称：食道酸碱度无线监测定位系统及装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种食道酸碱(PH)度无线检测定 位系统及装置。
背景技术：
随着人们的生活节奏加快与饮食结构的不断改变，消化道功能性疾病的发病率日 趋升高，其中常见食道疾病有反流性食道炎、食道癌、食道狭窄、食道静脉曲张、消化不良、 功能性吞咽困难等等，给人们身心带来了痛苦。医学诊断和治疗过程中，往往需要对食道内 特定立体空间进行连续监测或治疗，比如对反流性食道炎的鉴别，是否存在酸反流或者碱 反流，反流的程度如何；针对食道疾病，进行持续的电剌激、释药等治疗等；尤其是食道手 术后，需要了解手术效果，是否存在排异反应，器官功能是否恢复正常，更需要进行长期的 现在已经有很多用于食道诊断和治疗的医疗器械，比如纤维胃镜、电子胃镜、超声 内镜等推进式上消化道内窥镜，能够进入食道内，观察病变区域的图像情况，可以进行采 样、切除等治疗。但是，病人对上述内窥镜的耐受性差，因而不适合进行长时间的操作。现有 技术还包括导管式的生理参数监测仪，比如导管式pH计、导管式测压计、导管式胆红素计 等监测手段，这些技术均需导管留置，使人感觉痛苦、难堪，无法进食，也难以长时间使用。 近来，各种各样的无线电遥测技术已经被创造应用。现有的胶囊状的体内微型装 置，经吞服后，随消化道蠕动而运动，能够完成监测消化道内的图像、酸碱度、压力等参数， 数据利用射频传输到体外的小型接收器，但是，由于这些胶囊状的体内微型装置位置无法 固定，同样无法对特定立体空间进行长期监测。 目前，市场上有一种用于食道酸碱度无线监测系统，该系统包括pH胶囊、数据记 录仪、分析软件和固定装置，从一定程度上克服了上述缺点，它通过将PH胶囊通过"别针" 固定方式固定于食道壁上，记录到的pH数据以无线方式传输到患者腰间的接收器上，因而 无导管电极留置。
但是，该系统至少存在以下问题 不能实时了解pH胶囊固定情况，不能避免因为胶囊意外脱落引起的无效检测，增
加了患者的检测成本，同时由于胶囊的意外脱落，不能保证pH胶囊的测试准确度。 再有，由于该系统的测试通常持续24 48小时，患者在工作、休息时不可避免会
改变数据记录仪位置，可能造成信号中断，从而影响检测完整性。 此外，由于pH传感器受储存时间和环境温度的变化，测试精度会相应变化，从而 影响测试准确度；
实用新型内容本实用新型实施例在于提供一种食道酸碱度无线监测定位系统及装置，以避免因
为胶囊意外脱落引起的无效检测，同时降低了患者 检测成本。[0011] 本实用新型提供了一种食道酸碱度无线监测定位系统，包括体内传感发射装置 (30)和体外检测记录装置(20); 所述体内传感发射装置(30)包括pH传感器(301)、采样电路(302)、第一微型处 理器(303)、电源管理(305)、第一无线收发模块(304)，以及第一装置(307)， 所述体外检测记录装置(20)包括第二微型处理器(201)、电源管理(210)、蜂鸣 器(209)、存储器(205)、数据接口 (206)、按键(207)、第二无线收发模块(204);状态指示 灯(208)、外壳(211)以及第二装置(203); 所述体外检测记录装置(20)中的第二装置(203)与体内传感发射装置(30)中的 第一装置(307)配合，若体外检测记录装置(20)监测到体内传感发射装置(30)超出指定 的范围，则在微型处理器(201)的控制下通过蜂鸣器(209)和/或状态指示灯(208)发出 报警信号； 所述体外检测记录装置(20)在微型处理器(201)的控制下，定时采集第二无线收 发模块(204)接收到信号的信号强度，若检测到所述信号强度超出指定的信号强度范围， 则在微型处理器(201)的控制下通过蜂鸣器(209)和/或状态指示灯(208)发出报警信号。 其中，所述体内传感发射装置(30)的第一装置(307)为永磁体； 所述体外检测记录装置(20)中的第二装置(203)为磁传感器； 所述体外检测记录装置(20)中的第二装置(203)与体内传感发射装置(30)中的 第一装置(307)配合，具体包括通过磁传感器测试体内传感发射装置(30)内的永磁体产 生的磁场强度，若所述磁场强度超出指定范围，则体外检测记录装置(20)监测到体内传感 发射装置(30)超出指定的范围。 其中，所述体内传感发射装置(30)的第一装置(307)为干簧管，所述干簧管串接 于pH传感器(301)和采样电路(302)之间； 所述体外检测记录装置(20)中的第二装置(203)为磁体；通过磁体感应控制干簧 管开闭； 所述体外检测记录装置(20)中的第二装置(203)与体内传感发射装置(30)中的
第一装置(307)配合，具体包括若所述磁体与所述干簧管之间超出预设距离，则干簧管开
启断开所述体内传感发射装置(30)内pH传感器(301)和采样电路(302)之间电路，则体
外检测记录装置(20)监测到体内传感发射装置(30)超出指定的范围。 其中，所述体外检测记录装置(20)中还包括温度传感器(202)，其中， 所述存储器(205)中预先存储体内传感发射装置(30)的pH校准出厂数据； 所述温度传感器(202)，采集当前的环境温度，传送给微型处理器(201); 所述第二无线收发模块(204)，接收来自体内传感发射装置(30)的初始数据，传
送给微型处理器(201)， 所述第二微型处理器(201)对所述初始数据进行校准，并在所述校准过程中执行 温度补偿，获得当前的校准数据，应用所述当前的校准数据与所述存储器(205)中预先存 储的pH校准出厂数据进行比较，若不同则通过第二无线收发模块(204)向体内传感发射装 置(30)发送校准报警信号； 所述体内传感发射装置(30)中还包括工作指示灯(306); 所述体内传感发射装置(30)中的第一无线收发模块(304)接收到所述校准报警
5信号后，传送给第一微型处理器(303); 所述第一微型处理器(303)控制所述工作指示灯(306)发出校准报警信号。 本实用新型还提供了一种体内传感发射装置，包括pH传感器(301)、采样电路 (302)、第一微型处理器(303)、电源管理(305)、第一无线收发模块(304)，其中，所述pH传 感器(301)、采样电路(302)、第一微型处理器(303)和第一无线收发模块(304)依次串接， 所述电源管理(305)与所述pH传感器(301)、采样电路(302)、第一微型处理器(303)和第 一无线收发模块(304)分别连接；所述采样电路(302)、第一微型处理器(303)、电源管理 (305)、第一无线收发模块(304)密封在一个外壳308之内，所述pH传感器(301)的传感部 分暴露在胶囊外壳(308)的外部，能够与食道的体液接触，所述体内传感发射装置还包括 第一装置(307)，置于所述外壳308之内。 其中，所述第一装置(307)为永磁体，或者， 所述第一装置(307)为干簧管，串接于所述pH传感器(301)和采样电路(302)之 间。 其中，所述装置还包括工作指示灯(306)，连接于第一微型处理器(303)，接收第 一微型处理器(303)的控制信号发出校准报警信号。 本实用新型还提供了一种体外检测记录装置，包括第二微型处理器(201)、电源 管理(210)、蜂鸣器(209)、存储器(205)、数据接口 (206)、按键(207)、第二无线收发模块 (204);状态指示灯(208)、外壳(211)以及第二装置(203)， 所述第二装置(203)，与体内传感发射装置(30)中的第一装置(307)配合，若监测 到体内传感发射装置(30)超出指定的范围，则在第二微型处理器(201)的控制下通过蜂鸣 器(209)和/或状态指示灯(208)发出报警信号； 所述体外检测记录装置(20)在微型处理器(201)的控制下，定时采集第二无线收 发模块(204)接收到信号的信号强度，若检测到所述信号强度超出指定的信号强度范围， 则在微型处理器(201)的控制下通过蜂鸣器(209)和/或状态指示灯(208)发出报警信号。 其中，所述体外检测记录装置(20)中还包括温度传感器(202)，其中， 所述存储器(205)中预先存储体内传感发射装置(30)的pH校准出厂数据； 所述温度传感器(202)，采集当前的环境温度，传送给第二微型处理器(201); 所述第二无线收发模块(204)，接收来自体内传感发射装置(30)的初始数据，传 送给第二微型处理器(201)，所述第二微型处理器(201)对所述初始数据进行校准，并在所 述校准过程中执行温度补偿，获得当前的校准数据，应用所述当前的校准数据与所述存储 器(205)中预先存储的pH校准出厂数据进行比较，若不同则通过第二无线收发模块(204) 向体内传感发射装置(30)发送校准报警信号。 应用本实用新型实施例提供的食道酸碱度无线监测定位系统及装置，通过体内传 感发射装置30内第一装置307和体外检测记录装置20中第二装置203的配合，实现体内 传感发射装置食道1内位置的实时监测；避免了因为胶囊意外脱落引起的无效检测，同时 降低了患者的检测成本；通过体内传感发射装置30对接收的信号强度的检测，避免了患者 在工作、休息时可能造成的信号中断问题，从而保证了检测数据的完整性。再有，通过系统 在使用前的校准，以及校准过程中的温度补偿，提高了测试的准确度。与现有技术相比，具 有定位情况了解更及时，信号更稳定，测量更准确等优势，并且实现简单，更能为医生和患者接受。
为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例中所需要使 用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例， 对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得 其他的附图。
图i是根据本实用新型实施例的使用状态参考示意图； 图2是根据本实用新型实施例的一种体内传感发射装置的电路结构框图； 图3是根据本实用新型实施例的一种体外检测记录装置的电路结构框图； 图4所示为图3所示实施例中第二无线收发模块的电路结构框图； 图5是根据本实用新型实施例的实现体内传感发射装置定位的流程图； 图6是根据本实用新型实施例的实现通信故障报警的流程图； 图7是根据本实用新型实施例的在系统使用前进行校准的流程图。
具体实施方式下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行 清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的 实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下 所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。 图1是根据本实用新型实施例的使用状态参考示意图，体内传感发射装置30固定 在食道10上，体内传感发射装置30通过射频技术与体外检测记录装置20进行数据传送。 其中，体内传感发射装置30可以具体是一 pH胶囊，该pH胶囊呈流线型的扁平胶囊状结构； 体外检测记录装置20可以具体是一数据记录仪。 图2是根据本实用新型实施例的一种体内传感发射装置的电路结构框图。本实施 例中以体内传感发射装置为pH胶囊为例进行说明。该pH胶囊包括pH传感器301、采样电 路302、第一微型处理器303、电源管理305、第一无线收发模块304，其中，pH传感器301、采 样电路302、第一微型处理器303和第一无线收发模块304依次串接，电源管理305与所述 pH传感器301、采样电路302、第一微型处理器303和第一无线收发模块304分别连接；其 中，采样电路302、第一微型处理器303、电源管理305、第一无线收发模块304密封在一个胶 囊外壳308之内，pH传感器301的传感部分暴露在胶囊外壳308的外部，能够与食道的体 液接触，该胶囊还包括第一装置307，置于所述胶囊外壳308之内。 图2所示pH胶囊在第一微型处理器303的控制下，其中的pH传感器301以一定 频率测量食道内液体的PH值，通过采样电路302将采集到的pH值转换成数字信号，暂存在 胶囊中的第一微型处理器303内，间隔一定的时间，利用第一无线收发模块304将数据包传 送到体外的数据记录仪即体外检测记录装置20。其中，电源管理可以305采用3V氧化银 纽扣电池，第一微型处理器303可以采用内置A/D和RAM的芯片，pH传感器301选用医用 锑测量电极和Ag/AgCl参比电极组成，采样电路302利用微型运放，进行阻抗匹配，信号放 大和滤波后，经由第一微型处理器303内置A/D进行数据采集，然后采用专用第一无线收发模块304将数据传输到体外的数据记录仪。这里，第一无线收发模块304与体外的数据记 录仪之间可以通过FSK/ASK通讯方式，采用欧洲433MHz ISM频段。上述第一无线收发模块 304含带功率放大器PA功能。 需要说明的是，在图2所示实施例中，第一装置307为永磁体，其与外壳308之内 的任何器件都不相互接触。该永磁体的材料为钕铁硼、铝镍钴或者其他高磁能积参数的磁 性材料；永磁体是片状结构，充磁方向为厚度方向。 需要说明的是，图2所示实施例中还可以包括工作指示灯306，连接于第一微型处 理器303，接收第一微型处理器303的控制信号发出校准报警信号。 需要说明的是，在其他实施例中，第一装置还可以307为干簧管，此时，该干簧管 串接于所述pH传感器301和采样电路302之间。 图3是根据本实用新型实施例的一种体外检测记录装置的电路结构框图。本实施 例中以体外检测记录装置为数据记录仪为例进行说明。该数据记录仪包括第二微型处理 器201、电源管理210、蜂鸣器209、存储器205、数据接口 206、按键207、第二无线收发模块 204 ;状态指示灯208、数据记录仪外壳211以及第二装置203 ;除按键207外，上述部件全部 安装在数据记录仪的外壳211内。其中所述第二无线收发模块204接收pH胶囊30传输 的pH数据，在第二微型处理器201控制下，将pH数据暂存在存储器205中，或通过数据接 口 206导出。计算机通过数据接口 206控制记录仪的时间校对、pH值定标等初始化操作。 所述的数据记录仪的外壳22由对人体无毒、无害的材料制成；患者利用数据记录仪上的按 键207来记录操作过程中进食、睡眠、平躺、心痛等事件；数据记录仪中的存储器205用来 存储PH数据，所述pH数据可以通过数据接口 16与计算机等数据处理设备之间进行数据传 送。所述电源管理210可以采用3节7#普通碱性干电池。所述存储器205为非易失存储 器，包括Flash、Fram、EEPROM等。所述状态指示灯208可以是红、绿、黄色LED或者其它显 示器件。 图3中的第二装置203，与体内传感发射装置30中的第一装置307配合，若监测到 体内传感发射装置30在指定的范围内，则正常记录体内传感发射装置30通过第一无线收 发模块304发送的数据，若监测到体内传感发射装置30超出指定的范围，则在第二微型处 理器201的控制下通过蜂鸣器209和/或状态指示灯208发出报警信号； 具体而言，如果体内传感发射装置30的第一装置307为永磁体，则体外检测记录 装置20中的第二装置203为监测胶囊永磁体载体磁场的磁传感器，上述第二装置203与体 内传感发射装置30中的第一装置307配合具体是指若所述磁场强度在指定磁场强度范围 内，则体外检测记录装置20监测到体内传感发射装置30在指定的范围内；若所述磁场强度 超出指定范围，则体外检测记录装置20监测到体内传感发射装置30超出指定的范围。 如果体内传感发射装置30的第一装置307为干簧管，则体外检测记录装置20中 的第二装置203为磁体；通过磁体感应控制干簧管开闭；上述第二装置203与体内传感发 射装置30中的第一装置307配合具体是指，若所述磁体与所述干簧管之间在预设距离内， 则干簧管闭合导通所述体内传感发射装置30内pH传感器301和采样电路302之间电路， 则体外检测记录装置20监测到体内传感发射装置30在指定的范围内；若所述磁体与所述 干簧管之间超出预设距离，则干簧管开启断开所述体内传感发射装置30内pH传感器301 和采样电路302之间电路，则体外检测记录装置20监测到体内传感发射装置30超出指定
8的范围。 再有，体外检测记录装置20在微型处理器201的控制下，定时采集第二无线收发 模块204接收到信号的信号强度，若检测到所述信号强度在指定的信号强度范围内，则正 常记录体内传感发射装置30通过第一无线收发模块304发送的数据，若检测到所述信号强 度超出指定的信号强度范围，则在微型处理器201的控制下通过蜂鸣器209和/或状态指 示灯208发出报警信号。 此外，所述体外检测记录装置20中还包括温度传感器202，所述存储器205中预先 存储体内传感发射装置30的pH校准出厂数据；其中，所述温度传感器202，采集当前的环 境温度，传送给第二微型处理器201 ; 所述第二无线收发模块204，接收来自体内传感发射装置30的初始数据，传送给 第二微型处理器201，所述初始数据可以是电压差； 所述第二微型处理器201对所述初始数据进行校准，并在所述校准过程中执行温 度补偿，获得当前的校准数据，应用所述当前的校准数据与所述存储器205中预先存储的 pH校准出厂数据进行比较，若相同，则进行后续操作，若不同则通过第二无线收发模块204 向体内传感发射装置30发送校准报警信号。此时，体内传感发射装置30中的无线发射模 块5接收到所述校准报警信号后，传送给第一微型处理器303 ;第一微型处理器303控制所 述工作指示灯306发出校准报警信号。 图4所示为图3所示实施例中第二无线收发模块的电路结构框图；该第二无线收 发模块包括低噪声放大器LNA2041、自动增益控制AGC2042、混频器2043、本振2046、IF放 大器2044、基带数据恢复电路2045。其中所述LNA 2041可将微弱信号放大，便于后级拾 取；所述AGC 2042可以通过对信号强度的检测自动调整LNA 39的增益，可接收更宽的幅度 范围的外部无线信号；所述混频器2043可以将外部高频信号和本地产生的频率通过混频， 产生频率适中的中频信号，便于后级数据解调；所述本振2046为由锁相环电路组成，将本 地的晶振信号合成混频器2043需要的频率信号；所述IF放大器2044为中频滤波放大，将 混频器2043产生的中频信号处理后，便于后级解调；所述基带数据恢复电路2045包括检 波、数据滤波、数据整形恢复，解调出低频模拟数据信号。 综合图2和图3可知，本实用新型实施例还提供了一种食道酸碱度无线监测定位 系统，其包括体内传感发射装置30和体外检测记录装置20 ;其中， 所述体内传感发射装置30包括pH传感器301、采样电路302、第一微型处理器 303、电源管理305、第一无线收发模块304，以及第一装置307， 所述体外检测记录装置20包括第二微型处理器201、电源管理210、蜂鸣器209、 存储器205、数据接口 206、按键207、第二无线收发模块204;状态指示灯208、外壳211以 及第二装置203 ; 所述体外检测记录装置20中的第二装置203与体内传感发射装置30中的第一装 置307配合，若体外检测记录装置20监测到体内传感发射装置30在指定的范围内，则正常 记录体内传感发射装置30通过第一无线收发模块304发送的数据，若体外检测记录装置20 监测到体内传感发射装置30超出指定的范围，则在微型处理器201的控制下通过蜂鸣器 209和/或状态指示灯208发出报警信号； 所述体外检测记录装置20在微型处理器201的控制下，定时采集第二无线收发模块204接收到信号的信号强度，若检测到所述信号强度在指定的信号强度范围内，则正常 记录体内传感发射装置30通过第一无线收发模块304发送的数据，若检测到所述信号强度 超出指定的信号强度范围，则在第二微型处理器201的控制下通过蜂鸣器209和/或状态 指示灯208发出报警信号。 如果所述体内传感发射装置30的第一装置307为永磁体；则所述体外检测记录装 置20中的第二装置203为磁传感器；此时，所述体外检测记录装置20中的第二装置203与 体内传感发射装置30中的第一装置307配合，具体包括通过磁传感器测试体内传感发射 装置30内的永磁体产生的磁场强度，若所述磁场强度在指定磁场强度范围内，则体外检测 记录装置20监测到体内传感发射装置30在指定的范围内；若所述磁场强度超出指定范围， 则体外检测记录装置20监测到体内传感发射装置30超出指定的范围。 如果所述体内传感发射装置30的第一装置307为干簧管，所述干簧管串接于pH 传感器301和采样电路302之间；则体外检测记录装置20中的第二装置203为磁体；通过 磁体感应控制干簧管开闭；此时，所述体外检测记录装置20中的第二装置203与体内传感 发射装置30中的第一装置307配合，具体包括若所述磁体与所述干簧管之间在预设距离 内，则干簧管闭合导通所述体内传感发射装置30内pH传感器301和采样电路302之间电 路，则体外检测记录装置20监测到体内传感发射装置30在指定的范围内；若所述磁体与所 述干簧管之间超出预设距离，则干簧管开启断开所述体内传感发射装置30内pH传感器301 和采样电路302之间电路，则体外检测记录装置20监测到体内传感发射装置30超出指定 的范围。 此外，上述体外检测记录装置20中还包括温度传感器202，其中， 所述存储器205中预先存储体内传感发射装置30的pH校准出厂数据； 所述温度传感器202，采集当前的环境温度，传送给微型处理器201 ; 所述第二无线收发模块204，接收来自体内传感发射装置30的初始数据，传送给
微型处理器201，所述初始数据可以是电压差； 所述第二微型处理器201对所述初始数据进行校准，并在所述校准过程中执行温 度补偿，获得当前的校准数据，应用所述当前的校准数据与所述存储器205中预先存储的 pH校准出厂数据进行比较，若相同，则进行后续操作，若不同则通过第二无线收发模块204 向体内传感发射装置30发送校准报警信号；再有，数据记录仪在第二微型处理器201的控 制下可以同时通过蜂鸣器209和/或状态指示灯208发出报警信号； 所述体内传感发射装置30中还包括工作指示灯306 ; 所述体内传感发射装置30中的无线发射模块5接收到所述校准报警信号后，传送 给第一微型处理器303 ; 所述第一微型处理器303控制所述工作指示灯306发出校准报警信号。 可见，应用本实用新型实施例提供的食道酸碱度无线监测定位系统，通过体内传 感发射装置30内第一装置307和体外检测记录装置20中第二装置203的配合，实现体内 传感发射装置食道1内位置的实时监测；避免了因为胶囊意外脱落引起的无效检测，同时 降低了患者的检测成本；通过体内传感发射装置30对接收的信号强度的检测，避免了患者 在工作、休息时可能造成的信号中断问题，从而保证了检测数据的完整性。再有，通过系统 在使用前的校准，以及校准过程中的温度补偿，提高了测试的准确度。[0083] 参见图5，其是根据本实用新型实施例的实现体内传感发射装置定位的流程图，本 实施例中，体内传感发射装置为pH胶囊，体内传感发射装置中的第一装置为永磁体，体外 检测记录装置为数据记录仪，体外检测记录装置中的第二装置为磁感应器，该流程包括 步骤501，数据记录仪在第二微型处理器201控制下，定时通过磁传感器203测试 胶囊内的永磁体307产生的磁场强度； 步骤502，判断测试的胶囊的磁场强度是否变化超出指定的范围，若是，执行步骤 503，否则执行步骤504 ; 步骤503，数据记录仪在第二微型处理器201的控制下通过蜂鸣器209和/或状态 指示灯208发出报警信号，以指示定位故障； 步骤504，结束本流程，执行其他系统任务。所述系统其它任务是指除本任务外的 其他任务，以下同，不再累述。 参见图6，其是根据本实用新型实施例的实现通信故障报警的流程图，本实施例
中，体内传感发射装置为PH胶囊，体外检测记录装置为数据记录仪，该流程包括 步骤601，数据记录仪在第二微型处理器201控制下，定时采集第二无线收发模块
204接收到信号的信号强度； 步骤602，判断采集的信号强度是否变化超出指定的范围，若是，执行步骤603，否 则执行步骤604 ; 步骤603，数据记录仪在第二微型处理器201的控制下通过蜂鸣器209和/或状态 指示灯208发出报警信号，以指示信号强度故障； 步骤604，结束本流程，执行其他系统任务。 参见图7，其是根据本实用新型实施例的在系统使用前进行校准的流程图。本实施 例中，体内传感发射装置为PH胶囊，体外检测记录装置为数据记录仪，所述流程包括 步骤701，根据接收到的指令判断是否需要校准，若是，则执行步骤702，否则执行 步骤706 ; 步骤702，通过温度传感器202在校准期间采集的环境温度； 步骤703，接收来自体内传感发射装置30的初始数据，对所述初始数据进行校准，
并在所述校准过程中执行温度补偿，获得当前的校准数据； 其中，温度补偿是指将采集的环境温度值通过查表和软件处理，对校准的pH-mV 曲线进行温度补偿，将温度对测试的影响降到最小； 步骤704，判断当前校准数据的有效性，具体为判断当前的校准数据与预先存储的
pH校准出厂数据是否一致，若一致，执行步骤706，否则执行步骤705 ; 步骤705，向体内传感发射装置30发送校准报警信号；同时，数据记录仪在第二微
型处理器201的控制下通过蜂鸣器209和/或状态指示灯208发出报警信号，例如，蜂鸣器
发出周期1秒的鸣叫，提醒操作者注意； 步骤706，结束本流程，执行其他系统任务。 当体内传感发射装置30接收到所述校准报警信号后，通过工作指示灯306发出校 准报警信号。 综合图5至图7可知，本实用新型实施例还提供了一种食道酸碱度无线监测定位 方法，包括
11[0103] 体外检测记录装置20与体内传感发射装置30配合，判断体内传感发射装置30的 位置是否在指定的范围内，若不是，发出报警信号； 体外检测记录装置20定时采集接收到信号的信号强度，判断所述信号强度是否 在指定的信号强度范围内，若是，则正常记录体内传感发射装置30发送的数据；否则发出 报警信号。 再有，在系统被实际应用前，所述方法还包括 在体外检测记录装置20内预先存储体内传感发射装置30的pH校准出厂数据； 所述体外检测记录装置20接收来自体内传感发射装置30的初始数据，对所述初 始数据进行校准，并在所述校准过程中执行温度补偿，获得当前的校准数据，应用所述当前 的校准数据与预先存储的pH校准出厂数据进行比较，若不同则向体内传感发射装置30发 送校准报警信号；再有，数据记录仪在第二微型处理器201的控制下可以通过蜂鸣器209和 /或状态指示灯208发出报警信号； 所述体内传感发射装置30接收到所述校准报警信号后，发出校准报警信号。 对于方法实施例而言，由于其基本相似于系统实施例，所以描述的比较简单，相关 之处参见方法实施例的部分说明即可。 应用本实用新型实施例提供的食道酸碱度无线监测定位方法，通过体内传感发射 装置30内第一装置307和体外检测记录装置20中第二装置203的配合，实现体内传感发射 装置食道1内位置的实时监测；避免了因为胶囊意外脱落引起的无效检测，同时降低了患 者的检测成本；通过体内传感发射装置30对接收的信号强度的检测，避免了患者在工作、 休息时可能造成的信号中断问题，从而保证了检测数据的完整性。再有，通过系统在使用前 的校准，以及校准过程中的温度补偿，提高了测试的准确度。 需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实 体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存 在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语"包括"、"包含"或者其任何其他变体意在涵 盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要 素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备
所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句"包括一个......"限定的要素，并不排
除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。 以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并非用于限定本实用新型的保护范
围。凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均包含在本实
用新型的保护范围内。
权利要求一种食道酸碱度无线监测定位系统，包括体内传感发射装置(30)和体外检测记录装置(20)；其特征在于，所述体内传感发射装置(30)包括pH传感器(301)、采样电路(302)、第一微型处理器(303)、电源管理(305)、第一无线收发模块(304)，以及第一装置(307)，所述体外检测记录装置(20)包括第二微型处理器(201)、电源管理(210)、蜂鸣器(209)、存储器(205)、数据接口(206)、按键(207)、第二无线收发模块(204)；状态指示灯(208)、外壳(211)以及第二装置(203)；所述体外检测记录装置(20)中的第二装置(203)与体内传感发射装置(30)中的第一装置(307)配合，若体外检测记录装置(20)监测到体内传感发射装置(30)超出指定的范围，则在微型处理器(201)的控制下通过蜂鸣器(209)和/或状态指示灯(208)发出报警信号；所述体外检测记录装置(20)在微型处理器(201)的控制下，定时采集第二无线收发模块(204)接收到信号的信号强度，若检测到所述信号强度超出指定的信号强度范围，则在微型处理器(201)的控制下通过蜂鸣器(209)和/或状态指示灯(208)发出报警信号。
2. 根据权利要求l所述的系统，其特征在于， 所述体内传感发射装置(30)的第一装置(307)为永磁体； 所述体外检测记录装置(20)中的第二装置(203)为磁传感器；所述体外检测记录装置(20)中的第二装置(203)与体内传感发射装置(30)中的第一 装置(307)配合，具体包括通过磁传感器测试体内传感发射装置(30)内的永磁体产生的 磁场强度，若所述磁场强度超出指定范围，则体外检测记录装置(20)监测到体内传感发射 装置(30)超出指定的范围。
3. 根据权利要求l所述的系统，其特征在于，所述体内传感发射装置(30)的第一装置(307)为干簧管，所述干簧管串接于pH传感 器(301)和采样电路(302)之间;所述体外检测记录装置(20)中的第二装置(203)为磁体；通过磁体感应控制干簧管开闭；所述体外检测记录装置(20)中的第二装置(203)与体内传感发射装置(30)中的第一 装置(307)配合，具体包括若所述磁体与所述干簧管之间超出预设距离，则干簧管开启断 开所述体内传感发射装置(30)内pH传感器(301)和采样电路(302)之间电路，则体外检 测记录装置(20)监测到体内传感发射装置(30)超出指定的范围。
4. 根据权利要求1 3任一所述的系统，其特征在于， 所述体外检测记录装置(20)中还包括温度传感器(202)，其中， 所述存储器(205)中预先存储体内传感发射装置(30)的pH校准出厂数据； 所述温度传感器(202)，采集当前的环境温度，传送给微型处理器(201); 所述第二无线收发模块(204)，接收来自体内传感发射装置(30)的初始数据，传送给微型处理器(201)，所述第二微型处理器(201)对所述初始数据进行校准，并在所述校准过程中执行温度 补偿，获得当前的校准数据，应用所述当前的校准数据与所述存储器(205)中预先存储的 pH校准出厂数据进行比较，若不同则通过第二无线收发模块(204)向体内传感发射装置(30)发送校准报警信号；所述体内传感发射装置(30)中还包括工作指示灯(306);所述体内传感发射装置(30)中的第一无线收发模块(304)接收到所述校准报警信号 后，传送给第一微型处理器(303);所述第一微型处理器(303)控制所述工作指示灯(306)发出校准报警信号。
5. —种体内传感发射装置，包括pH传感器(301)、采样电路(302)、第一微型处理器(303) 、电源管理(305)、第一无线收发模块(304)，其中，所述pH传感器(301)、采样电路 (302)、第一微型处理器(303)和第一无线收发模块(304)依次串接，所述电源管理(305) 与所述pH传感器(301)、采样电路(302)、第一微型处理器(303)和第一无线收发模块(304) 分别连接；所述采样电路(302)、第一微型处理器(303)、电源管理(305)、第一无线收 发模块(304)密封在一个外壳308之内，所述pH传感器(301)的传感部分暴露在胶囊外壳 (308)的外部，能够与食道的体液接触，其特征在于，所述体内传感发射装置还包括第一装置(307)，置于所述外壳308之内。
6. 根据权利要求5所述的体内传感发射装置，其特征在于， 所述第一装置(307)为永磁体，或者，所述第一装置(307)为干簧管，串接于所述pH传感器(301)和采样电路(302)之间。
7. 根据权利要求5所述的体内传感发射装置，其特征在于，所述装置还包括工作指示 灯(306)，连接于第一微型处理器(303)，接收第一微型处理器(303)的控制信号发出校准 报警信号。
8. —种体外检测记录装置，其特征在于，包括第二微型处理器(201)、电源管理 (210)、蜂鸣器(209)、存储器(205)、数据接口 (206)、按键(207)、第二无线收发模块(204); 状态指示灯(208)、外壳(211)以及第二装置(203)，所述第二装置(203)，与体内传感发射装置(30)中的第一装置(307)配合，若监测到 体内传感发射装置(30)超出指定的范围，则在第二微型处理器(201)的控制下通过蜂鸣器 (209)和/或状态指示灯(208)发出报警信号;所述体外检测记录装置(20)在微型处理器(201)的控制下，定时采集第二无线收发模 块(204)接收到信号的信号强度，若检测到所述信号强度超出指定的信号强度范围，则在 微型处理器(201)的控制下通过蜂鸣器(209)和/或状态指示灯(208)发出报警信号。
9. 根据权利要求8所述的体外检测记录装置，其特征在于，所述体外检测记录装置 (20)中还包括温度传感器(202)，其中，所述存储器(205)中预先存储体内传感发射装置(30)的pH校准出厂数据； 所述温度传感器(202)，采集当前的环境温度，传送给第二微型处理器(201); 所述第二无线收发模块(204)，接收来自体内传感发射装置(30)的初始数据，传送给 第二微型处理器(201)，所述第二微型处理器(201)对所述初始数据进行校准，并在所述 校准过程中执行温度补偿，获得当前的校准数据，应用所述当前的校准数据与所述存储器 (205)中预先存储的pH校准出厂数据进行比较，若不同则通过第二无线收发模块(204)向 体内传感发射装置(30)发送校准报警信号。
专利摘要本实用新型公开了一种食道酸碱度无线监测定位系统及装置，所述系统包括体内传感发射装置30和体外检测记录装置20；体内传感发射装置30中还包括第一装置307，体外检测记录装置20中还包括第二装置203；体外检测记录装置20中的第二装置203与体内传感发射装置30中的第一装置307配合，若体外检测记录装置20监测到体内传感发射装置30超出指定的范围，则在微型处理器201的控制下发出报警信号；体外检测记录装置20在微型处理器201的控制下，定时采集第二无线收发模块204接收到信号的信号强度，若检测到所述信号强度超出指定的信号强度范围，则在微型处理器201的控制下发出报警信号。
文档编号A61B5/07GK201505133SQ20092020677
公开日2010年6月16日 申请日期2009年10月16日 优先权日2009年10月16日
发明者宫兆涛, 李向东, 童万里, 袁建, 覃浪 申请人:重庆金山科技(集团)有限公司