专利名称：少血浆的血小板采集系统和方法
技术领域：
本发明涉及用于血小板采集的系统和方法，尤其涉及用于浓缩和采集血小板的系 统和方法。
背景技术：
单采血液成分术(apheresis)是能够从对象暂时抽出的全血中分离和采集单个 血液成分的程序。通常，经由插入对象手臂静脉和插入细胞分离器如离心转筒的针头抽出 全血。一旦将全血分离成各种成分，就能从离心转筒中移出一种或多种成分。剩余的成分 可与任选的补偿流体一同回输给对象，以补偿失去成分的量。抽取和回输的过程一直持续 到已采集到需要的成分量为止，此时过程结束。单采血液成分系统的核心特征在于将已处 理过但不需要的成分回输给供体。分离的血液成分可包括例如高密度成分如红血细胞、中 等密度成分如血小板或白血细胞以及低密度成分如血浆。在可通过单采血液成分获得的各种血液成分制品中，对少血浆的血小板制品的 需求正快速增加。这尤其是因为癌症治疗的进步，需要对造血功能下降的患者施用越来 越多的血小板。血小板是位于骨髓中叫做巨核细胞的大细胞的碎片，主要是通过发挥 凝血功能促进止血，除此之外，它们还具有组织愈合的作用。成人正常的血小板计数为 150，000-400, 000个/mm3。低于20，000个/mm3的血小板计数会导致各种问题，例如自发出 血。血小板具有4到6天的短半寿期，而且供体的人数有限。因此，在生产少血浆 的血小板制品中，重要的是以最大收率和以需要的量从供体提供的全血中获取血小板。 另外，已知白细胞对少血浆的血小板制品造成的污染会导致严重的医疗并发症(medial complication)，如GVH反应。所以，在高效采集血小板的同时，将白细胞的污染水平保持为 尽可能低同样很重要。为此，已研发了各种技术。例如，采用“浪涌(surge)”技术，在采集 全血和在离心机中将全血同心分离为高密度、中等密度和低密度成分并获得血浆之后(所 谓的“抽取”步骤)，以浪涌流速，即随着时间增大的流速，提供血浆通过离心机。通过执行 浪涌，血小板能够以主要包括血小板和白细胞的混合物的棕黄层存在的中等密度成分优先 移出，从而能以增加的收率生产少血浆的血小板制品。代替采用浪涌技术的是，也能通过层 “推”法(layer “push”)从离心机中提取血小板层，其中，将抗凝的全血引入转筒内直到血小板层被推出为止，或者通过运用浪涌法和推动法的组合也可以。在获得所需要的成分以 后，将主要包括红血细胞的剩余血液成分回输给供体(所谓的“回输”步骤)。典型地，在包括上述连续步骤的一个周期中处理450_500ml的全血。此量是以人 血液总量的15%或更少为基准的，如果一次从体内抽取的超过该量，则供体可能发生血压 降低或者眩晕。利用浪涌技术，分离得到的血小板制品的浓度在0. 8X 106/μ L到2. 6Χ IO6/ PL范围内(通常为1.5X106/yL)，具有适中的白细胞浓度。推取的血小板制品浓度趋于 更高，但会产生更高的白细胞和红血细胞残余污染。对于血小板制品与正在兴起的病原体失活法的适用性而言，这样产生的血小板浓 度往往过低。另外，由于血小板制品俘获较大量的血浆，可能会阻止一到两个附加血浆单元 的同时血浆采集。血小板制品中较高的血浆蛋白含量对于受体的耐受度而言也不是很理想。
发明内容
根据本发明的一个实施例，介绍了一种用于从供体采集少血浆的血小板的方法。 从供体抽取全血，抗凝，并将其引入分离室。将血小板从分离室提取到容器中，将分离室内 或分离室外的剩余血液成分回输供体。重复抽取全血、将全血引入分离室、从分离室将血小 板提取到容器中以及将剩余的成分回输供体的步骤。在将所需量的血小板分离到容器内之 后，将容器中的血小板再次引入分离室，借此提取到少血浆的血小板制品。根据本发明的相关实施例，从分离室中提取血小板和/或少血浆的血小板制品可 包括通过浪涌淘析(surge elutriation)或层推法或者它们二者的组合来提取血小板。可 在从容器将血小板再次引入分离室之前将抗凝的全血添加到分离室中，从而在分离室的外 围形成细胞床。此外或替代地，可在再次引入血小板的过程中将抗凝的全血添加到分离室 中，从而使得血小板层接近淘析半径，或者在再次引入血小板之后将抗凝全血添加到分离 室中，以能完全分离血小板并使得开始血小板提取的条件标准化。将分离室中的剩余血液 成分回输供体可包括回输给供体血浆和/或红血细胞。在本发明的其它相关实施例中，可重复抽取全血并将全血引入分离室、从分离室 将血小板提取到容器中、将室中的剩余成分回输供体的步骤，直到提取到所需量的血小板 为止。在某些实施例中，从容器再次引入血小板和提取少血浆的血小板制品只进行一次。但 在其它实施例中，可重复这些步骤，直到获得所需量或浓度的少血浆的血小板制品。此外或 替代地，可将血浆添加到少血浆的血小板制品中，以将少血浆的血小板制品调节为预定量 或预定浓度。该血浆可经由转筒或通过专用的血浆管路来添加。根据本发明的另一实施例，从供体采集少血浆的血小板的系统包括用于从供体抽 取全血的装置。分离室将全血分离成多种成分，这些成分包括血小板成分。将血小板成分存 放在容器中。该系统还包括用于从转筒中将多种成分中的至少一种回输到供体的装置，以 及连接用于抽取全血的装置、分离室、容器和回输多种成分中至少一种的装置的流动装置。 控制器控制流动装置、用于回输的装置和分离室，致使反复从供体抽取全血到分离室中，将 血小板从分离室提取到容器中，并将分离室中的剩余成分回输供体。在容器中已分离得到 预定量的血小板之后，将血小板从容器再次引入分离室中，以便从分离室中提取少血浆的 血小板制品。
根据本发明的又一实施例，介绍了一种用于从供体采集少血浆的血小板的系统。 单采血液成分系统从供体抽取全血，并利用分离室将全血分离成多种成分，包括血小板成 分和非血小板成分。将血小板成分存放到容器中，而将非血小板血液成分回输供体。控制 器控制单采血液成分系统，从而在容器中获得预定量的血小板后，将血小板从容器再次引 入分离室中，以便从分离室中提取少血浆的血小板制品。根据另一实施例，介绍了一种用于在血液处理过程中采集少血浆的血液成分的方 法。该方法经由静脉接入装置从对象抽取血液，并将血液抽取到血液成分分离装置中，直到 抽取的预定量血液处于血液成分分离装置中为止。然后在血液成分分离装置内对抽取的血 液执行离心，致使抽取的血液分离成至少第一血液成分和第二血液成分。随后，该方法用浪 涌淘析法将第一血液成分从血液成分分离装置移出，使得第一血液成分转移到第一成分贮 存容器中。接着，该方法经由静脉接入装置将第二血液成分回输给对象。抽取和回输步骤 可重复一次或多次，直到移出适量的第一血液成分。随后，该方法用全血部分装填血液成分分离装置，并将移出的第一血液成分再次 引入到血液成分分离装置中。再次引入第一血液成分在血液成分分离装置内产生了第一血 液成分的增大层。可采用浪涌淘析法将第一血液成分的增大层从血液成分分离装置中移 出，从而将第一血液成分的增大层转移到第一血液成分贮存容器中。可经由静脉接入装置 将包括第二血液成分的剩余血液成分回输给对象。某些实施例中，对血液进行离心，除第一血液成分和第二血液成分以外，还将血液 分离成第三血液成分。第一血液成分可以是血小板，第二血液可以是红血细胞，而第三血液 成分可以是血浆。另外，浪涌淘析法可包括以渐增的速率将移出的血浆(例如第三血液成 分)再次引入血液成分分离装置中，直到从血液成分分离装置将第一血液成分(例如血小 板)移出为止。将第二血液成分回输给对象还可包括(在浪涌处理过程中)将再次引入血 液成分分离装置的血浆回输给对象。在其它实施例中，介绍了一种用于在血液处理过程中采集少血浆的血液成分的系 统。该系统可包括用于从对象抽取第一全血量并将血液成分回输给对象的静脉接入装置。 该系统还可包括血液成分分离装置、回输管路和再引入管路。血液成分分离装置将抽取的 血液分离成第一血液成分和第二血液成分。血液成分分离装置还可构造成采用浪涌淘析法 将第一血液成分输送至第一血液成分离成分袋。回输管路将静脉接入装置和血液成分分离 装置流体连接，并用于将第二血液成分回输给对象。再引入管路将第一血液成分袋和血液 成分分离装置流体连接，并用于在从对象抽取了第二全血量时将第一血液成分再次引入血 液成分分离装置中。再次引入第一血液成分在血液成分分离装置内产生第一血液成分的增 大层。可采用浪涌淘析法将第一血液成分的增大层从血液成分分离装置中移出。
结合参考附图参阅以下详细说明，将能更容易地理解本发明的前述特征，所述附 图中图1是根据本发明一个实施例的单采血液成分机的示意图；图2是根据本发明的一个实施例，用于图1的机器的一次性系统的示意图；图3是根据本发明的一个实施例，用于图1的机器的离心转筒的侧视图4是示出了根据本发明的一个实施例，描述用于从供体采集少血浆的血小板的 方法的流程图；以及图5是根据本发明的附加实施例，三管路单采血液成分机器的示意图。
具体实施例方式参照图1和图2，单采血液成分仪器10使用血液成分分离装置，例如用于将抗 凝的全血分离成组成成分的标准Latham式离心机11，如通过引用并入本文的美国专利 No. 3，145，713所述。也可使用其它类型的分离室和分离装置，例如但不限于通过引用并入 本文的美国专利No. 4，983，156和No. 4，943，273所述整体吹塑成型的离心转筒。离心机11 包括转动转筒12以及典型通过旋转式密封件74与转筒内部紧密联接的固定输入口 PTl和 输出口 PT2 (参见图3)。离心机11的输入口 PTl在阀门Vl打开时通过血液过滤器F、管28 和Y形连接器30与静脉接入装置24 (例如静脉放血针)流体连通。如果先汇集然后供应 全血，则可用全血袋(未示出)来代替静脉接入装置对。管观作为仪器10中的全部管路 与血液相容。通过管36、阀门V2和管37，选择性地联接离心机11的输出口 PT2与自称重 器33悬挂下来的标注为血浆的第一容器18。通过管36、阀门V3和管39，将标注为血小板 的第二容器20选择性地联接至输出口 PT2。另外，通过管36、阀门V4和管35，将标注为少 血浆的血小板(CP)的第三容器22选择性地联接至输出口 PT2。也可分别用称重器67和 77来悬挂第二容器20和第三容器22。用于存放抗凝血剂的袋子或容器16通过滤菌器F2、管32和Y形连接器30与静 脉接入装置/静脉放血针M流体连通。滤菌器F2防止抗凝血剂(ACT)容器16中的任何 细菌进入系统。容器16、18、20和22优选地为血液相容材料制成的塑料袋。蠕动泵P1、P2 和P3与阀门VI、V2、V3和V4 —同响应管路传感器14、供体压力监测器(DPM)Ml、系统压力 监测器(SPM) M2和空气检测器D1、D2和D3产生的信号来控制经过仪器10的流动方向和流 动时长。空气检测器D1、D2和D3检测是否存在流体。压力监测器Ml和M2监测装置10内 的压力水平。管路传感器14为光学传感器，并检测从输出口 PT2经过管路传感器14的血 液成分的存在。在起始操作中，对泵Pl和P3供能，以从容器16对仪器10的管观装填抗凝血剂。 抗凝血剂在到达空气检测器Dl之前经过过滤器F2和Y形连接器30。空气检测器Dl感测 抗凝血剂在Dl处的存在，并终止抗凝血剂装填。在装填过程中，阀门V2打开，被抗凝血剂 从转筒12排出的无菌空气进入空气/血浆容器18的上口 PT3。然后将静脉接入装置M插 入供体，准备开始抽取步骤。图4是流程图，示出了根据本发明的一个实施例，用于从对象采集血液成分(例如 血小板)的方法。在抽取步骤401过程中，通常以大约SOml/min的速率从对象抽取全血， 并用泵Pl和P3使全血与抗凝血剂混合(再次参照图1至图幻。泵P3使得来自容器16的 抗凝血剂与从对象或装有全血的袋子抽取的全血混合。阀门Vl打开，使得抗凝的全血在经 由输入口 PTl被泵入分离装置12之前经过管观和血液过滤器Fl。图4的步骤202中，经由进给管(未示出)将全血引入分离装置12的底部。抗凝 血剂与全血的比例通常大约为1 10。在可以是例如微处理器的控制器(未示出)的控制 下，可根据需要的规程执行单采血液成分仪器10中每个泵和阀门的操作。
参照图3，离心机11具有固定输入口 PTl和固定输出口 PT2。旋转式密封件74将 固定输入口 PTl与转筒12内部的下部流体连接，而将输出口 PT2转筒内部的上部流体连接 以采集分离的碎片。芯72占据与转筒12内部同轴的体积，并提供芯72与外转筒壁70之 间的分离区。随着转筒12旋转，离心力将进入转筒底部的抗凝全血分离成红血细胞(RBC)、白 血细胞(WBC)、血小板和血浆。转筒12的转速可在例如4，000至6，OOOrpm的范围内选择， 且通常为4，800rpm。根据成分密度将血液分离成不同级分。高密度成分，即RBC60，被推向 转筒12的外壁70，同时低密度血浆66靠近芯72。在血浆66与RBC 60之间形成棕黄层 61。棕黄层61由血小板的内层64、血小板与WBC的过渡层68以及WBC的外层62组成。血 浆66是从分离区起最接近输出口的成分，并且是随着添加的抗凝全血经由输入口 PTl进入 转筒12，通过输出口 PT2从转筒12排出的第一流体成分。回到图1，排出的血浆经过管路传感器14、管36、3-通T形连接器沈和(处于打开 位置的)阀门V2，并进入第一容器18。进入第一容器18的血浆由泵P2从容器18于下口 PT4通过管42、(处于打开位置的)阀门5、Y形连接器92和管40抽取，并通过Y形连接器 91和管路41经由输入口 PTl再循环到转筒12中。再循环的血浆稀释进入转筒12的抗凝 的全血，并使得血液成分更容易分离。将光学传感器21应用于转筒12的肩部，以在血液成 分从转筒12的外壁70逐渐同轴地朝着芯72前进时监测每一层血液成分。可将光学传感器 21安装在能检测到达到特定半径的棕黄层的位置，且可响应于检测结果终止从供体抽取全 血的步骤401以及将全血引入转筒中的步骤402。由转筒12处理的全血量可响应与全血有关的至少一个特征例如全血的红细胞 压积值、血小板数目、血液总量等等而变化，如1999年9月9日提交的题为“Apheresis Apparatus and Method for Producing BloodProducts (用于制造血液制品的单采血液成 分仪器和方法)”的共同未决美国专利申请09/392，880所述，该申请通过引用并入本文。如 上所述，可在微型计算机的控制下实现这种可变的控制。或者，可人工执行每个可变控制。在图4的步骤403中，从转筒中将血小板提取到容器内。在从转筒中提取血小板 中，可采用各种方法，包括但不限于停滞(dwell)、浪涌和/或推动法。出于说明性目的，现 在将详细描述基于滞留和浪涌法的血小板提取。在图4的步骤402中已将全血引入离心机11之后，关闭阀门VI，并停止泵Pl，从 而不再从供体抽取血液，并且开始停滞。在停滞期间，泵P2将血浆66通过转筒12以中等 速率(例如图4中的大约lOOml/min)再循环大约20到30分钟。在此流速下，棕黄层61 被血浆稀释并变宽，且血小板不会离开转筒12。棕黄层的稀释使得较重的白细胞沉降到棕 黄层的外侧，从而能更好地分离较轻的血小板层64和较重的白血细胞层62。结果，过渡层 68减少。停滞时期还使得转筒12中的流动模式稳定，并允许微泡有更多的时间离开转筒 12和被清除。停滞之后，开始浪涌步骤。在浪涌中，泵P2的速度以5-lOml/min的增幅增加，以 使血浆再循环直到达到大约200-250ml/min的血小板浪涌速度为止。血小板浪涌速度是血 小板而不是红血细胞或白血细胞能离开转筒12的速度。离开转筒的血浆因有血小板而变 得混浊，这种混浊由管路传感器14检测。管路传感器14由LED和光电探测器组成，LED发 光透过离开转筒12的血液成分，而光电探测器在光穿过血液成分之后对其进行接收。光电探测器接收到的光量与经过管路的流体的密度彼此相关。在血小板首先开始离开转筒12时，管路传感器输出开始减小。阀门V3打开，阀门 V2关闭，且在容器20中采集血小板。一旦大部分血小板移出转筒12，离开转筒的流体就变 得不那么混浊。管路传感器14检测到混浊度的减小，由此关闭阀门V3。在采集到血小板之后，开始回输步骤404(参见图4)。在回输步骤404期间，转筒 12停止旋转，且随着阀门Vl打开，通过泵Pl的反转，经由静脉接入装置M将转筒12中的 剩余血液回输给供体。阀门V2也打开以使得空气在回输期间进入离心转筒。来自容器18 的血浆稀释转筒12中的剩余血液成分。也就是说，利用打开的阀门V2，泵P2使血浆与转 筒12中的回输成分混合，利用血浆稀释回输的红血细胞成分，以加速回输时间。在已将转 筒中的剩余血液成分回输给供体时，回输步骤404结束。参照图4，重复从供体抽取全血——步骤401、将全血引入分离室——步骤402、将 分离室中的血小板提取到容器中——步骤403以及将剩余的成分回输给供体——步骤404 的各步骤，直到给在容器20内获得所需量的血小板——步骤405。通常，步骤401-404重复 两到四次，每周期处理大约450-500ml全血。分离得到的血小板浓度通常大约为1.5X106/ μ L0然后在图4的步骤406中，将容器20中的血小板再次引入转筒12，形成的血小板 层比只将抗凝的全血处理一个周期所获得的血小板层大几倍。例如，在某些实施例中，血小 板层体积与一周期的平均体积乘以血小板分离周期数加1近似相等。血小板由泵Ρ2通过 管43、(处于打开位置的)阀门7、Y形连接器92和管40从容器20的端口 ΡΤ5抽取，并通 过Y形连接器91和管路41经由输入口 PTl输入转筒12中。为使血小板与转筒12之间的 接触减到最低程度，可在再次引入血小板之前将转筒12部分填充从供体抽取的抗凝全血 401。全血在转筒12外围形成细胞床，该细胞床起到转筒的外围与血小板之间的缓冲物的 作用，从而减少血小板结块。此外或替代地，可在再次引入血小板的过程中将抗凝的全血添 加到分离室中，从而使得血小板层接近淘析半径，或者在再次引入血小板之后添加，以完全 分离血小板并使得开始血小板提取的条件标准化。在图4的步骤407中，用例如浪涌或推动法，从目前位于转筒12中的血小板层提 取少血浆的血小板浓缩物。通过管路传感器14、管36、3_通T形连接器沈和(处于打开位 置的)阀门V4，在容器22中分离少血浆的血小板制品。血小板制品浓度通常处于2. 6 X IO6/ μ L至5. 2 X IO6/ μ L的范围内，是只处理抗凝全血一个周期分离得到的血小板的2到3倍。应注意的是，浪涌淘析技术还可使用除血浆以外的各种流体，从分离室提取血小 板或少血浆的血小板制品(例如，可使用盐溶液)。另外，可对再次引入分离室的血小板进 行再次抗凝，以防止血小板凝结和/或结块。举例来说，可对血小板采集袋20或少血浆的血 小板制品袋22预装一定量的抗凝血剂，使得血小板和/或少血浆的血小板制品在从分离室 被抽取时与抗凝血剂混合。此外或替代地，随着从对象抽取全血，可添加足够的抗凝血剂， 从而在再次处理之前，血小板中仍存在充足的抗凝血剂。另一种情况下，给全血和/或提取 的血小板添加的抗凝血剂的量必须针对对象的安全加以权衡。特别地，应限制抗凝血剂的 量，以防止大量抗凝血剂回输给对象。还应注意的是，一旦采集到血小板和少血浆的血小板制品，可添加血小板防腐液， 帮助保存和存放血小板供以后使用。可在采集之后(例如从分离袋或贮存容器)将防腐液11添加到血小板和血小板制品中，或者可对血小板采集袋20和少血浆的血小板制品袋22预 装添加剂溶液。如果需要更多的少血浆的血小板制品，则现在可重复步骤401-407中的每一个， 直到采集到所需量的少血浆的血小板制品。在各个实施例中，可将血浆添加到少血浆的血 小板制品中，从而将少血浆的制品调整到预定的量或浓度。如图5所示，单采血液成分仪器的实施例可以是三管路系统500，除了以上针对双 管路系统10所述的某些或全部部件以外，该三管路系统还具有专用回输管路27和专用抽 取管路四。在这样的实施例中，回输管路27和抽取管路四均可具有控制管路内的流动和 压力的专用泵。例如，回输管路27可具有专用回输泵P5，而抽取管路可具有专用抽取泵P4。 除专用泵以外，每个管路还可包括压力传感器(例如回输管路上的压力传感器Ml和抽取管 路上的压力传感器M2)，压力传感器使系统500能基于压力测量值监测管路内的压力并调 节流量。除此之外，如上所述，可将血小板添加剂溶液添加到给采集和存放的血小板中。为 便于此处理，双管路系统10和/或三管路系统500可包括血小板添加剂贮存容器510和在 位点530处与管40流体连接的血小板添加剂管路520。与系统内的其它管路和管的方式相 似，血小板添加剂管路520还可包括防止/允许流过血小板添加剂管路520的阀门V7。此 类实施例还可具有流体连接血小板采集袋20和少血浆的血小板制品袋22的管路M0。此 管路可包括阀门V4和过滤器550，例如减白细胞过滤器。本发明所述的实施例目的只是示例性的，且多种改变和更改对本领域的技术人员 来说是显而易见的。所有这些改变和更改都旨在属于本发明的范围。
权利要求
1.一种用于从供体采集少血浆的血小板的方法，所述方法包括a)从供体抽取全血；b)将抗凝血剂引入从供体抽取的全血中；c)将抗凝的全血引入分离室，其中所述分离室将抗凝血分离成多种血液成分；d)从所述分离室将血浆提取到血浆容器中；e)从所述分离室将血小板提取到血小板容器中；f)将所述分离室和血浆容器中的至少部分剩余血液成分回输给供体；g)重复步骤a和d；h)从容器将血小板再次引入所述分离室；以及i)从所述分离室提取一定量的少血浆的血小板制品。
2.根据权利要求1所述的方法，其中从所述分离室提取血小板包括通过浪涌淘析提取 血小板。
3.根据权利要求2所述的方法，其中通过浪涌从所述分离室提取血小板包括利用抗凝 血浆或合成溶液的至少一种进行浪涌，其中所述合成溶液选自盐水和血小板添加剂溶液。
4.根据权利要求1所述的方法，其中从所述分离室提取血小板包括通过层推动来提取 血小板。
5.根据权利要求1所述的方法，其中从所述分离室提取少血浆的血小板制品包括通过 浪涌淘析提取少血浆的血小板。
6.根据权利要求5所述的方法，其中从所述分离室提取少血浆的血小板制品包括利用 抗凝血浆或合成溶液的至少一种进行浪涌，其中所述合成溶液选自盐水和血小板添加剂溶 液。
7.根据权利要求1所述的方法，其中从所述分离室提取少血浆的血小板制品包括通过 层推动来提取少血浆的血小板。
8.根据权利要求1所述的方法，其还包括在将血小板再次引入所述分离室之前，将补 加的抗凝血剂添加到血小板中。
9.根据权利要求1所述的方法，其中回输剩余的血液成分包括回输所述分离室和所述 血浆容器中的血液成分。
10.根据权利要求1所述的方法，其中将所述分离室中的剩余血液成分回输给供体包 括回输红血细胞。
11.根据权利要求1所述的方法，其还包括重复步骤a-f·至少一次。
12.根据权利要求1所述的法，其还包括将抗凝血浆或合成溶液中的至少一种添加到 少血浆的血小板制品中。
13.根据权利要求12所述的方法，其中添加抗凝血浆或合成溶液中的至少一种包括添 加计算量的血浆或合成溶液，以便将少血浆的血小板制品调节到预定量或预定浓度。
14.根据权利要求1所述的方法，其还包括重复步骤a_i。
15.根据权利要求14所述的方法，其还包括将血浆或合成溶液中的至少一种添加到少 血浆的血小板制品中。
16.根据权利要求15所述的方法，其中添加血浆或合成溶液中的至少一种包括添加计 算量的血浆，以便将少血浆的血小板制品调节到预定量。
17.一种用于从供体采集少血浆的血小板的系统，所述系统包括a)用于从供体抽取全血的装置，抽取的全血经过该装置；b)用于将抗凝血剂引入抽取的全血的装置；c)分离室，用于将抗凝的全血分离成多种成分，所述成分包括血小板成分；d)用于存放抗凝的血浆成分的容器；e)用于存放血小板成分的容器；f)用于将所述多种成分中的至少一种从转筒回输给供体的装置；g)流动装置，用于连接抽取全血的装置、分离室、容器以及回输所述多种成分中至少一 种的装置；以及h)控制器，用于控制所述流动装置、回输装置以及分离室，以便反复从供体抽取全血到 所述分离室中，从所述分离室将血小板提取到所述容器中，并将所述分离室中的剩余成分 回输给供体，其中在所述容器中已分离到预定量的血小板之后，将血小板从所述容器再次 引入所述分离室，以便从所述分离室提取少血浆的血小板制品。
18.根据权利要求17所述的系统，其中所述分离室利用抗凝血浆或合成溶液中的至少 一种，通过淘析使血小板与全血分离。
19.根据权利要求17所述的系统，其中所述分离室通过层推动使血小板与全血分离。
20.一种用于从供体采集少血浆的血小板的系统，所述系统包括a)单采血液成分系统，用于从供体抽取全血，利用分离室将全血分离成包括血小板成 分和非血小板成分的多种成分，并将血小板成分存放在容器中，同时将非血小板血液成分 回输给供体；以及b)控制器，用于控制单采血液成分系统，致使在容器中获得预定量的血小板时，将血小 板从容器再次引入分离室中，以便从分离室提取少血浆的血小板制品。
21.根据权利要求20所述的系统，其中所述分离室利用抗凝血浆或合成溶液中的至少 一种，通过淘析使血小板与全血分离。
22.根据权利要求20所述的系统，其中所述分离室通过层推动使血小板与全血分离。
23.一种用于在血液处理期间采集少血浆的血液成分的方法，包括(a)经由静脉接入装置从对象抽取血液，并将血液抽取到血液成分分离装置中，直到血 液成分分离装置中有预定量的抽取血液为止；(b)在血液成分分离装置内对抽取的血液进行离心，以此将抽取的血液分离成至少第 一血液成分和第二血液成分；(c)用浪涌淘析法将第一血液成分从血液成分分离装置移出，以此将第一血液成分转 移到第一成分贮存容器中；(d)经由所述静脉接入装置将第二血液成分回输给所述对象；(e)重复步骤(a)至(d)；(f)用全血部分填充血液成分分离装置；(g)将移出的第一血液成分再次引入血液成分分离装置，从而在所述血液成分分离装 置内产生第一血液成分的增大层；(h)用浪涌淘析法从血液成分分离装置移出所述第一血液成分的增大层，以此将第一 血液成分转移到第一血液成分贮存容器中；以及(i)经由所述静脉接入装置将第二血液成分回输给所述对象。
24.根据权利要求23所述的方法，其中所述血液处理装置是离心转筒。
25.根据权利要求23所述的方法，其中所述第一血液成分是血小板，而所述第二血液 成分是红血细胞。
26.根据权利要求23所述的方法，其中，除所述第一血液成分和所述第二血液成分以 外，对血液进行离心还将血液分离成第三血液成分。
27.根据权利要求沈所述的方法，其中所述第三血液成分是血浆。
28.根据权利要求27所述的方法，其中所述血浆从所述血液成分分离装置被移出，并 存放在血浆贮存容器中。
29.根据权利要求观所述的方法，其中所述浪涌淘析法包括以渐增的速率将移出的血 浆再次引入所述血液成分分离装置中，直到第一血液成分从所述血液成分分离装置被移出 为止。
30.根据权利要求四所述的方法，其中将所述第二血液成分回输给对象还包括将再次 被引入血液成分分离装置的血浆回输给所述对象。
31.根据权利要求23所述的方法，其还包括将抗凝血剂引入抽取的血液中。
32.根据权利要求23所述的方法，其中重复步骤(a)至(d)，直到采集到所需量的第一 血液成分为止。
33.根据权利要求23所述的方法，其还包括重复步骤(a)至(i)，直到采集到所需量的 第一血液成分为止。
34.根据权利要求23所述的方法，其中从所述增大的层移出的第一血液成分是少血浆的。
35.一种用于在血液处理期间采集少血浆的血液成分的系统，包括静脉接入装置，用于从对象抽取第一量的全血并将血液成分回输给所述对象；血液成分分离装置，用于将抽取的血液分离成第一血液成分和第二血液成分，所述血 液成分分离装置构造成利用浪涌淘析法将所述第一血液成分输送至第一血液成分袋；回输管路，回输管路将静脉接入装置和所述血液成分分离装置流体连接，用于将所述 第二血液成分回输给所述对象；再引入管路，再引入管路将所述第一血液成分袋和所述血液成分分离装置流体连接， 其中在从所述对象抽取了第二量的全血时，将所述第一血液成分袋内的第一血液成分再次 引入所述血液成分分离装置，从而在所述血液成分分离装置内产生第一血液成分的增大 层，利用浪涌淘析法从所述血液成分分离装置移出所述第一血液成分的增大层。
36.根据权利要求35所述的系统，其中所述血液处理装置是离心转筒。
37.根据权利要求35所述的系统，其中所述第一血液成分是血小板，而所述第二血液 成分是红血细胞。
38.根据权利要求35所述的系统，其中，除所述第一血液成分和所述第二血液成分以 外，所述血液成分分离装置还将全血分离成第三血液成分。
39.根据权利要求38所述的系统，其中所述第三血液成分是血浆。
40.根据权利要求38所述的系统，其中所述血浆从所述血液成分分离装置被移出，并 被存放在血浆贮存容器中。
41.根据权利要求40所述的系统，其中所述浪涌淘析法包括以渐增的速率将移出的血 浆再次引入所述血液成分分离装置中，直到第一血液成分从所述血液成分分离装置被移出 为止。
42.根据权利要求38所述的系统，其中，除所述第二血液成分以外，血液成分分离装置 还将所述第三血液成分回输给所述对象。
43.根据权利要求35所述的系统，其还包括连接至抗凝血剂源的抗凝血剂管路，所述 抗凝血剂管路将抗凝血剂引入抽取的血液中。
44.根据权利要求35所述的系统，其中在从对象抽取了第三量的全血时，将来自第一 和第二抽取量的第一血液成分再次引入所述血液成分分离装置中，从而在所述血液成分分 离装置内产生第一血液成分的第二增大层，采用浪涌淘析法从所述血液成分分离装置移出 所述第一血液成分的第二增大层。
全文摘要
本发明公开了一种用于从供体采集可能悬浮在合成溶液中的少血浆的血小板的方法和仪器。从供体抽取全血，并将其引入分离室(12)。采用例如浪涌法(利用抗凝血浆或合成溶液)或推动法从所述分离室将血小板提取到容器(20)中。将所述分离室中的剩余血液成分回输给供体。重复抽取全血、将全血引入所述分离室、从所述分离室将血小板提取到容器中以及将室中的剩余成分回输给供体的步骤。将所述容器内分离到的血小板再次引入所述分离室，借此提取少血浆的血小板制品。
文档编号A61M1/36GK102046223SQ200980119780
公开日2011年5月4日 申请日期2009年4月10日 优先权日2008年4月14日
发明者多米尼克·乌尔曼, 大桥俊康, 帕斯卡尔·梅拉德, 艾蒂安·佩奇斯, 麦克尔·拉古萨 申请人:赫摩耐提克斯公司