专利名称：导管帽状防护物一种导管附件的制作方法
技术领域：
本披露涉及用于尿道导管插入术的装置、系统以及方法。
3.
背景技术：
在尿道导管插入术中，将一个称为导尿管的塑料管穿过患者的尿道插入到患者的膀胱中。可以使用导管插入术来从患者的膀胱中引流尿液，例如用于收集在引流袋中。为了诊断/治疗的目的，还可以使用导管插入术来将流体注入患者的膀胱(例如，冲洗导管具有一个将冲洗流体传送到膀胱中的分开的内腔)中。在多种情况下导管插入术是有用的， 具体地包括当处理麻醉的、镇静的或昏迷的患者、患有麻痹或损伤的患者、患有尿失禁的患者、患有前列腺增大(例如，由于良性前列腺增生(BPH)、前列腺癌、等)的患者、以及患有急性尿潴留的患者。一种流行的基本导尿管设计是一种Foley导管。通过一个气囊将Foley导管保留在膀胱内在其尖端处，在插入之后可以例如用无菌水来将其膨胀。一个第二种基本类型的导尿管是Robinson导管。与R)ley导管相对比，Robinson导管不包括气囊并且因此不能独立地保持在位。因此，Robinson导管被典型地用于短期引流，而R)ley导管更多地用于长期固定。用于男性患者的导管插入术典型地包括将导管穿过沿着阴茎的腹侧面的长度延伸的尿道海绵状部分(也称为尿道海绵体部(spongy urethra)或尿道海绵体部(penile urethra))插入到尿路中。然后该导管通过尿道的膜部分(通过尿道外括约肌)并且穿过尿道的前列腺的以及前列腺前的部分进入到膀胱中。通常地，尿道的海绵状部分的长度是波动的。因此，用于男性患者的导管插入术必须包括一定的移动自由度以应对这类波动。例如，使用Foley导管来导管插入男性患者必须负责将该导管定位在尿道口处(尿道外部开 Π )。图A、B和C是示意图，这些示意图描绘了一个常规的导管安排5。在该描述的导管安排5中，导管10通过阴茎20的尿道口 M穿过尿道22被插入到膀胱中。如通过比较图A和B可以观察到的，由于导管10的定位作用导管位置相对于阴茎20可以波动。如上讨论的，用于插入导管的主要原因之一是用于从患者的膀胱中引流尿液。因此，具体地参考图B和C，可以将导管10连接到一个引流袋30上(例如用于存储引流的流体)。对于移动的患者，可以将引流袋30有利地相对于患者50来安装(例如，通过一个腿带40).因此，导管10通常可以包括用于将导管10引导到引流袋30的一个弯曲/弯头区15。如图B中最佳地描述的，该常规的导管安排5的弯曲/弯头区15可以反复地接触/摩擦阴茎20的尿道口 24(例如，由于导管10的定位)。因此，常规的导管安排5通常导致对尿道口 M周围皮肤的刺激。这样的刺激可以在插入导管10的12-36小时内发生并且可能导致感染和/ 或更严重的并发症。因此，尽管迄今为止的一些努力，对于解决/克服常规导管插入术的缺点(即例如图A、B以及C中由常规导管安排所引起的皮肤刺激)的导管安排仍然存在一种需要。通过本披露的装置、系统以及方法来解决这些以及其他的需要。鍵在此提供了有利的装置、系统以及方法以有助于尿道导管插入术。具体地说，在此提供了用于导尿管的一种帽状防护物，该帽状防护物有利地远离尿道口与尿道成直线延伸该导管(例如在该导管被引导到引流袋中之前)，由此防止/减轻导管插入期间以及之后对阴茎头以及尿道口的刺激。因此，该帽状防护物可以包括/定义一个管道，该管道远离尿道口，与尿道成直线地延伸。该管道被有利地配置以引导穿过其中的导管远离阴茎头同时维持该导管与尿道成直线(即，在“中间”位置)。因此，该管道可以作为阴茎与该导管的一个弯曲/弯头区之间的一个缓冲而起作用。该帽状防护物可以进一步包括相对于阴茎进行附连的一种装置。因此，该帽状防护物可以包括一种安装结构(例如一种拱顶结构)，该结构被配置以配合龟头并且相对于它进行固定(例如，其中该管道可以相对于该拱顶结构的顶端进行附着)。在示例性的实施方案中，该拱顶结构可以包括一个圆柱形的基底区以及多个弯曲的支撑件，这些支撑件从该基底区进行延伸并且在该拱顶的顶端处会合。因此，该安装结构可以有利地包括一个 “空气开放”设计用来允许组织通气。在示例性的实施方案中，可以将该帽状防护物有利地分成两个或更多个区(例如两个半片)用来有助于安置在阴茎的周围，以及用来允许在插入导管之后进行安置。因此， 例如该帽状防护物可以包括一个或多个铰链区(例如用于铰链地结合该帽状防护物的两个半片)以及一个或多个锁定机构(例如用于将该帽状防护物的两个半片固定在环绕龟头的封闭的位置中)。在示例性的实施方案中，该帽状防护物可以包括用于例如相对于阴茎调节该帽状防护物大小的一个可互换的带。因此，该帽状防护物可以定义相对于该安装结构的基底的内表面的(例如该拱顶结构的基底区域)一个通道用来接收该可互换的带。该带可以是可以包括一种凝胶物质或其他海绵状物质从而为患者提供额外的舒适性。在另外的示例性实施方案中，可以相对于龟头的基部固定绷带用来与该帽状防护物结合。该绷带可以为龟头的基部周围的皮肤提供保护并且有助于该帽状防护物相对于它进行安装/固定。该绷带还可以有助于相对于阴茎调节该帽状防护物的大小。在示例性的实施方案中，该绷带可以包括外表面上的一种Velcro材料以及内表面上的一种灭菌纱布材料。可以将该Velcro材料有利地用于相对于阴茎固定绷带和/或用于相对于该绷带固定该帽状防护物。根据本披露进一步提供了使用该帽状防护物构造的系统以及方法。使用该帽状防护物构造的系统通常包括该帽状防护物以及一种导管。类似地，使用该帽状防护物构造的方法通常包括以下步骤如上所述提供一种帽状防护物，并且
相对于患者的阴茎来固定该帽状防护物(例如，这样使得该导管被引导穿过该管道并且远离阴茎，由此该导管被维持与尿道成直线)。有利地是，在插入导管之后可以相对于阴茎来固定该帽状防护物。还提供了多种方法，包括以下步骤将导管插入患者的阴茎中，以及或者⑴在阴茎与该导管中的一个弯曲之间产生缓冲区亦或(ii)维持该导管与尿道成直线延续从阴茎延伸的一定距离。从以下的说明中(特别是当结合附图进行阅读时)，所披露的装置、系统以及方法的另外的特征、功能以及益处将变得清楚。附图简要说明为了帮助本领域的普通技术人员制造和使用所披露的系统和方法，请参见附图， 其中图A、B以及C描绘了常规的现有技术导管安排(即无帽状防护物)。
图1和2描绘了根据本披露的对应地处于关闭和开放位置的一个示例性的帽状防护物。图3描绘了用于调节图1的帽状防护物的大小的可互换的带。图4和5描绘了相对于患者安置和固定图1的帽状防护物。图6描绘了用于与图1的帽状防护物相结合的绷带。示例件实施方案的说明根据本披露提供了有利的装置、系统以及方法以有助于尿道导管插入术。具体地， 通过在阴茎头与该导管的一个弯曲/弯头区之间产生缓冲区，本发明的装置、系统以及方法在导管插入期间防止/减轻了对阴茎头以及尿道口的刺激。首先参考图1和2，描绘了用于导尿管的一个示例性的帽状防护物100。该帽状防护物100被配置以有利地能够将导管延伸远离患者的阴茎的尿道口，与尿道成直线延续一个给定的距离，由此在导管插入期间以及之后防止/减轻了对阴茎头以及尿道口的刺激。 因此，帽状防护物100可以包括/定义一个管道110，该管道被适配以接收一个穿过其中的导管。该帽状防护物Iio可以进一步包括/定义一种拱顶结构120，该结构被配置以配合龟头并且相对于它进行固定(例如，其中该管道Iio相对于该拱顶结构120的顶端1 进行附着)。在示例性的实施方案中，该拱顶结构120可以包括一个圆柱形的基底区122以及多个弯曲的支撑件124，这些支撑件从该基底区122延伸并且在该拱顶的顶端1 处会合。 因此，该帽状防护物100可以有利地包括一个“空气开放”设计用来允许组织通气。该帽状防护物110构造可以进一步允许柔性。在优选的实施方案中，使用适合的聚合物/塑料将该帽状防护物构造成一个单一的整体单位。如图2中最佳地描绘的，可以将该帽状防护物100有利地分成两个或更多个区 (例如两个半片102和104)以有助于安置在龟头的周围，以及用来允许在插入导管之后进行安置。因此，例如该帽状防护物可以包括一个或多个铰链区106(例如用于铰链地结合该帽状防护物100的半片102和104)以及一个或多个锁定机构(未绘出)(例如用于将该帽状防护物100的半片102和104固定在一个封闭的位置中，如图1中所示)。该锁定机构可以包括任何已知的锁定机构，例如闩、搭扣、带子、摁扣、等。现在参考图2和3，该帽状防护物100可以包括一个或多个可互换的带130用于例如相对于阴茎调节该帽状防护物的大小。因此，该帽状防护物可以定义相对于该拱顶结构120的基底区122的一个通道1 用于接收一个可互换的带130.该可互换的带130可以包括一种凝胶物质或其他海绵状物质从而为患者提供额外的舒适性。现在参考图4和5，对应地描述了相对于阴茎20来安置和固定该帽状防护物100 的示例性步骤。具体地说，当处于开放位置时(如图4中所示)该帽状防护物100可以被配合在插入的导管10和阴茎20两者周围，并且然后固定在一个封闭的位置(如图5中所示)。如所描绘的，该管道110有利地接收并且引导导管10远离阴茎头20同时维持该导管10与尿道成直线(即，在“中间”位置)。典型地，例如对于R)ley导管，管道110的直径可以是稍微大于导管10的直径(从而允许导管10自由移动)。作为替代方案，例如对于 Robinson导管，管道110的直径可以是稍微小于导管10的直径(从而有助于将导管10保持在位)。在示例性的实施方案中，管道110将处于中间位置的导管10延伸大致0. 50-0. 75 英寸。因此，该管道110可以作为阴茎20与该导管10的一个弯曲/弯头区15之间的一个缓冲而起作用。现在参考图6，可以相对于龟头的基部来固定绷带140从而与该帽状防护物100结合。该绷带140可以为龟头的基部周围的皮肤提供保护并且有助于该帽状防护物100相对于它进行安装/固定。该绷带还可以有助于相对于阴茎20调节该帽状防护物的大小。在示例性的实施方案中，该绷带140可以包括外表面上的一种Velcro材料142以及内表面上的一种灭菌纱布材料144。可以将该Velcro材料有利地用于相对于阴茎20固定绷带和/ 或用于相对于该绷带140固定该帽状防护物100。尽管已参见多个示例性实施方案以及它们的实现方式对本披露进行了说明，所披露的装置、系统以及方法并不局限于此类示例性实施方案和/或实现方式。而且，如对于本领域的技术人员从在此提供的说明中将容易清楚的是，所披露的装置、系统以及方法是易于修改、改变以及改进的，而不偏离本披露的精神或范围。因此，本披露清楚地将所有这些修改、改变、以及改进包括在其范围内。
权利要求
1.一种用于导尿管的帽状防护物，该帽状防护物包括a.一个安装结构，该结构被配置以相对于患者的阴茎进行固定，以及b.一个管道，该管道相对于该安装结构进行固定并且被这样配置，从而当该安装结构相对于阴茎进行固定时，该管道远离阴茎并且与尿道成直线延伸一个预定的距离，其中该管道被进一步配置以接收穿过其中的一个导管，并且由此维持该导管与尿道成直线延续该预定的距离。
2.如权利要求1所述的帽状防护物，其中该管道被适配以作为阴茎与导管中的弯曲之间的一个缓冲而起作用。
3.如权利要求1所述的帽状防护物，其中该安装结构是一个拱顶结构，该拱顶结构被配置以配合龟头并且相对于它进行固定，其中该管道相对于该拱顶结构的顶点进行固定。
4.如权利要求3所述的帽状防护物，其中该拱顶结构包括一个圆柱形的基底区以及多个弯曲的支撑件，这些支撑件从该基底区延伸并且在该拱顶结构的顶端处会合。
5.如权利要求1所述的帽状防护物，其中该安装结构包括一个空气开放设计用来允许组织通气。
6.如权利要求1所述的帽状防护物，其中该帽状防护物被这样配置从而使得在将该导管插入到阴茎中之后，它可以相对于阴茎进行安装。
7.如权利要求1所述的帽状防护物，其中该帽状防护物被分成两个或更多个区以有助于安置在阴茎周围。
8.如权利要求7所述的帽状防护物，进一步包括用于铰链地结合该两个或更多个区中的两个或更多个的一个或多个绞链区，这样使得可以将该帽状防护物在开放的位置和关闭的位置之间进行切换。
9.如权利要求7所述的帽状防护物，进一步包括用于将该帽状防护物固定在一个关闭位置的一个或多个锁定机构。
10.如权利要求1所述的帽状防护物，其中该安装结构被适配以与用于相对于阴茎调节大小的一个可互换的带相配合。
11.如权利要求10所述的帽状防护物，其中该安装结构的基底的内表面定义了一个通道用于接收该可互换的带。
12.如权利要求1所述的帽状防护物，其中该帽状防护物与一个绷带相结合，该绷带相对于龟头的基部进行固定，其中该绷带的作用是以下各项中的至少一项(i)在相对于龟头的基部安装该帽状防护物期间，为龟头的基部周围的皮肤提供保护以及(ii)有助于相对于阴茎来固定该安装结构。
13.如权利要求12所述的帽状防护物，其中该绷带包括外表面上的一种Velcro材料以及内表面上的一种灭菌纱布材料，其中该Velcro材料的作用是以下各项中的至少一项 (i)有助于相对于阴茎来固定该绷带以及(ii)有助于相对于阴茎来固定该安装结构。
14.如权利要求1所述的帽状防护物，其中该预定的距离是约0.5-0. 75”。
15.一种导管插入系统，包括a.一个导管以及b.一个帽状防护物，包括i. 一个安装结构，该结构被配置以相对于患者的阴茎进行固定，以及 . 一个管道，该管道相对于该安装结构进行固定并且被这样配置，从而当该安装结构相对于阴茎进行固定时，该管道远离阴茎并且与尿道成直线延伸一个预定的距离，其中该管道被进一步配置以接收穿过其中的一个导管，并且由此维持该导管与尿道成直线延续一定的距离。
16.如权利要求15所述的导管插入系统，其中该管道在直径方面稍微大于该导管，由此允许一定的移动自由度。
17.如权利要求15所述的导管插入系统，其中该管道在直径方面稍微小于该导管，由此有助于将该导管保持在位。
18.一种导管插入方法，包括a.提供一种导管帽状防护物，该导管帽状防护物包括一个安装结构以及相对于该安装结构进行固定的一个管道b.将该安装结构相对于患者的阴茎进行固定这样使得该管道远离阴茎并且与尿道成直线延伸一个预定的距离，其中该管道被进一步配置以接收穿过其中的一个导管并且由此维持该导管与尿道成直线延续一定的距离。
19.如权利要求18所述的方法，进一步包括将该导管插入阴茎中的一个起始步骤，其中该固定安装结构包括在阴茎和该导管两者上配合该导管帽。
20.一种导管插入方法，包括a.将导管插入患者的阴茎b.在阴茎与该导管中的一个弯曲之间产生缓冲区。
21.一种导管插入方法，包括a.将导管插入患者的阴茎b.维持该导管与尿道成直线延续从阴茎延伸的一个预定的距离。
全文摘要
在此提供了用于导尿管的一种帽状防护物，该帽状防护物远离该尿道口，与尿道成直线延伸该导管延续一个给定的距离，由此防止/减轻导管插入期间对阴茎头以及尿道口的刺激。因此，该帽状防护物总体上包括/定义一个管道，该管道远离该尿道口，与尿道成直线地延伸。该管道被典型地配置以引导穿过其中的导管远离阴茎头同时维持该导管与尿道成直线。因此，该管道作为阴茎与该导管的一个弯曲/弯头区之间的一个缓冲而起作用。进一步提供了使用该帽状防护物构造的系统以及方法。这些系统通常包括该帽状防护物以及一个导管。这些方法通常包括提供一个帽状防护物以及相对于阴茎来固定该帽状防护物的步骤。还提供了多种方法，包括以下步骤将导管插入患者的阴茎中，以及或者在阴茎与该导管中的一个弯曲之间产生缓冲区亦或维持该导管与尿道成直线延续从阴茎延伸的一定距离。
文档编号A61F5/451GK102271630SQ200980154219
公开日2011年12月7日 申请日期2009年12月4日 优先权日2008年12月4日
发明者海姆·豪赞 申请人:霍德奇幻公司