专利名称：导尿管组件的制作方法
技术领域：
本发明涉及导尿管。
背景技术：
很多人认为容易排空自己的膀胱是理所当然的。但对于其他人，排空他们膀胱的过程可能是很麻烦的。许多人、包括那些患过外伤性脊髓损伤的人必须用导尿管来排空他们膀胱。这样的人必须将导尿管插入或请护理者将导尿管插入他们的尿道并插入他们的膀胱。他或她可以从那里排空他或她的膀胱，将尿液排入适当的排泄容器。
导尿管是一次性的。因而，使用者在长期离家时经常随身携带多个导尿管。此外，使用者经常需要携带多种附件、如延长管，以便在导尿过程(cathing process)中予以协助。导尿管和/或附件可占用相当大的空间。
在用导尿管排空膀胱的人群中尿路感染是普遍的。导尿管在暴露于未消毒的环境(例如，使用者的手和/或尿道口(urethral meatus))时可能受到污染。在用轮椅的病人中污染的风险尤其高。这样的病人的手平常接触他们的轮椅的轮子，而轮椅的轮子可能接触各种类型的不卫生表面。此外，直接用手操纵润滑的导尿管也可能是困难的，因为润滑可导致导尿管从使用者的掌握中滑脱。
人们通过导尿管将尿液排泄到若干不同种类的排泄容器中。在排泄过程期间，导尿管或其他引流管从排泄容器缩回并不罕见。这种缩回可导致尿液溅洒。
在一些情况下，使用者在将导尿管插入尿道前对其先进行润滑。对导尿管涂敷润滑剂可能是麻烦的。一些导尿管可以被预先润滑。在一些情况下，预先润滑的导尿管在使用者准备开始导尿过程时可能变得太干。在导尿管被插入病人的尿道时，这会导致病人相当地不舒服。
发明内容
本文件描述了一种导尿管组件，它能够减少使用者直接操纵导尿管的需要，从而降低尿路感染的可能性并令导尿过程不那么麻烦。在一个方面，提供了用于排空人的膀胱并使病人能够排空他或她的膀胱的一种导尿管装置和方法。该装置包括导尿管。所述导尿管可具有限定尿液入口开口的近端部。所述导尿管可具有限定尿液出口开口的远端部。所述装置包括护套(sheath)。所述护套可具有限定前开口的前端部。所述护套可具有限定后开口的后端部。所述装置可以被构造成使得在存放期间所述导尿管的至少一部分在所述护套内。所述装置可被构造成使得在使用期间所述远端部向着所述前端部移动，从而增大所述远端部与所述后端部之间的距离。在使用期间，尿液可流入所述尿液入口开口、流出所述尿液出口开口、并流出所述后开口。
所述导尿管的长度可在15至55厘米之间。所述导尿管可由聚氯乙烯制成。所述近端部可限定第二尿液入口开口。所述尿液出口开口可以是卵形的。所述远端部可在所述导尿管的末端处限定所述尿液出口开口。
所述护套可由聚氯乙烯制成。所述前端部可在所述护套的末端处限定所述前开口。所述装置可被构造成使得在存放期间所述导尿管完全在所述护套内。在存放期间，所述前开口和所述后开口可被密封。所述装置可被构造成使得在存放期间，所述近端部紧邻所述前端部，而所述远端部紧邻所述后端部。所述装置可被构造成使得所述远端部在比所述后端部更靠近所述前端部的位置处停止移动。所述装置可被构造成使得在使用期间所述导尿管的至少一部分留在所述护套内。在使用期间，尿液可沿着所述护套的管腔向着所述后开口流出所述尿液出口开口，并流出所述后开口。
所述装置可包括在存放期间封闭所述导尿管和所述护套的包装(package)。所述包装的尺寸使其可以装配在长17厘米、宽12厘米、厚3厘米的空腔内。所述导尿管和所述护套可盘绕在所述包装内。所述装置可包括密封性地封住的容器，所述容器用来在存放期间容纳所述包装。所述装置可包括限定远连接件开口的远端连接件。所述远端连接件可被附连至所述远端部。所述装置可包括限定前连接件开口的前端连接件。所述前端连接件可被附连至所述前端部。
在使用期间，所述装置可被构造成使得所述远端连接件与所述前端连接件交界相连，从而形成密封以允许尿液通过所述远连接件开口及所述前连接件开口流出所述尿液出口开口、并流出所述后开口。所述装置可包括限定后连接件开口的后端连接件。所述后端连接件可被附连至所述后端部。在使用期间，尿液可流出所述后开口并流出所述后连接件开口。所述后端连接件可操作以连接至延长管或收集袋。
所述装置可包括附连至所述后端连接件的紧固机构。在使用期间，不管排泄容器的表面是湿的还是干的，所述紧固机构可将所述后端连接件紧固至所述排泄容器。所述紧固机构可包括吸杯。所述装置可包括附连至所述后端连接件的手柄。在使用期间，所述装置可被构造成使得所述手柄被致动以使所述后端连接件与所述排泄容器分开。
所述装置可包括限定插入开口的引导尖端(introducer tip)。所述引导尖端可被附连至所述前端部。在使用期间，所述装置可被构造成使得所述近端部通过所述前开口和所述插入开口突出。所述装置可包括润滑剂。所述装置可被构造成使得所述导尿管的至少一部分涂覆有润滑剂。润滑剂可包括水基润滑剂。
用于排空人的膀胱的方法可包括紧邻病人的尿道口设置导尿管组件。该导尿管组件可以是所述导尿管装置。用于排空人的膀胱的所述方法可包括向着所述前端部移动所述远端部，从而使所述近端部进入病人的尿道，并增大所述远端部与所述后端部之间的距离。用于排空人的膀胱的所述方法可包括通过所述尿液入口开口、所述尿液出口开口和所述后开口排泄尿液。
用于排空人的膀胱的所述方法可包括将延长管或收集袋连接至所述后端连接件。用于排空人的膀胱的所述方法可包括不管排泄容器的表面是湿的还是干的，使用所述紧固机构将所述后端连接件紧固至所述排泄容器。用于排空人的膀胱的所述方法可包括致动所述手柄以将所述后端连接件与所述排泄容器分开。用于排空人的膀胱的所述方法可包括令所述近端部前进通过所述前开口和所述插入开口。用于排空人的膀胱的所述方法可包括将所述导尿管从病人的尿道取下。将所述导尿管从病人的尿道取下的步骤可涉及向着所述后端部移动所述远端部，从而增大所述远端部与所述前端部之间的距离。用于排空人的膀胱的所述方法可包括将所述导尿管组件从包装中取出。用于排空人的膀胱的所述方法可包括展开所述导尿管组件。用于排空人的膀胱的所述方法可包括将所述包装从密封性封住的容器中取出。
用于使病人能够排空他或她的膀胱的方法可包括对所述导尿管的至少一部分涂敷润滑剂。用于使病人能够排空他或她的膀胱的所述方法可包括将所述导尿管的至少一部分放在所述护套内。用于使病人能够排空他或她的膀胱的所述方法可包括将所述护套和所述导尿管放在包装中。
在用于使病人能够排空他或她的膀胱的所述方法中，润滑所述导尿管可发生在将所述导尿管放入所述护套之前。用于使病人能够排空他或她的膀胱的所述方法可包括在将所述护套和所述导尿管放入所述包装中之前盘绕所述护套和所述导尿管。用于使病人能够排空他或她的膀胱的所述方法可包括在对所述导尿管的所述至少一部分涂敷润滑剂之前剥去所述导尿管的表面覆盖物。这种剥除可包括蒸汽清洁所述导尿管。用于使病人能够排空他或她的膀胱的所述方法可包括将所述包装放在密封性封住的容器中。用于使病人能够排空他或她的膀胱的所述方法可包括给病人提供所述容器。用于使病人能够排空他或她的膀胱的所述方法可包括给病人提供所述包装。
某些实施例可提供以下优点中的一个或多个。在一些实施例中，所述导尿管组件可被设计成使得对使用者直接用他或她的手触碰导尿管的需要可被减少或消除。在这样的实施例中，尿路感染的可能性能够得到减小。在这样的实施例中，使用者可避免触碰润滑过的导尿管的麻烦。在这样的实施例中，使用者可更容易地操纵所述导尿管组件。在一些实施例中，所述导尿管组件可被放置在口袋大小的包装中以便运送。在一些实施例中，所述导尿管组件可被设计成在排泄期间防止从排泄容器缩回。这样的实施例在排泄期间可降低溅洒尿液的可能性。在一些实施例中，所述导尿管组件可被设计成使得在插入期间所述导尿管不与病人的尿道口接触。在一些实施例中，所述导尿管可被预先处理，以提高润滑剂会附着至所述导尿管的可能性。在一些实施例中，可使用不会快速蒸发的润滑剂。
在以下附图和描述中阐述一个或更多实施例的细节。其他特征、目的和优点从描述和附图中以及从权利要求中将显而易见。
图1是导尿管组件的透视图。
图2是导尿管的近端部的近视侧视图。
图3是导尿管的远端部的近视侧视图。
图4是导尿管的近视侧视图，该导尿管部分在引导尖端内。
图5A是护套连接件的侧视图，该护套连接件被连接至延长管。
图5B是护套连接件的侧视图，该护套连接件被连接至收集袋。
图5C是护套连接件可连接至附件的构造的剖视图。
图6是导尿管连接件110可联结至护套连接件的构造的剖视图。
图7是导尿管连接件可接合前护套连接件的构造的剖视图。
图8A是呈盘绕构造的导尿管组件的顶视图。
图8B是包装好的导尿管组件的顶视图，该导尿管组件呈盘绕构造，其中，引导尖端被插入护套连接件。
图9A是导尿管组件在展开存放位置的侧视图。
图9B是导尿管组件在使用位置的侧视图。
图9C是导尿管组件在充分伸长的使用位置的侧视图。
不同附图中同样的附图标记表示同样的元件。
具体实施例方式
图1是导尿管组件10的透视图。导尿管组件10可包括导尿管15和护套20。导尿管15可由聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯、硅橡胶、丁腈橡胶、或其他适当的材料制成。导尿管15可具有抛光表面。导尿管的长度可以在15至55厘米之间，其直径在15至70毫米之间。
在一个实施例中，导尿管15可在近端部35处具有两个开口25、30，并在远端部45处具有一个开口40。可实施任何数量的开口。例如，近端部35可具有1、2、3、4、5或更多开口。
图2是导尿管15的近端部35的近视图。开口25、30可被设置成使得其中一个开口25比另一个开口30更靠近导尿管15的末端。其中一个开口25可绕着导尿管15的外表面与另一个开口30隔开180度。如果有多个开口，则所述多个开口可以以多种方式设置。例如，开口可沿着相同的纵线被设置。这些开口可被设置成距导尿管15的末端等距离。可根据绕导尿管15外表面的间隔和距导尿管15末端的距离的任意组合来设置这些开口。在一些实施例中，导尿管15的末端可以是打开的，构成开口。在这样的实施例中，导尿管15的末端内的开口的直径可等于导尿管15的内径。可选地，末端内这样的开口可具有较小的直径(例如，直径为导尿管15的内截面的直径的一半)。
如图1-2所示，在近端部35处的两个开口25、30为卵形。开口25、30可以为任意适当的形状，例如圆形或矩形。而且，如果存在多个开口，则每一个开口可以构造成不同的形状。
参照图1，导尿管15的远端部45的末端可以是打开的，构成开口40。图3为导尿管15的远端部45的近视图。如所示，开口40的直径可以等于导尿管15的内径。同在近端部35内的开口25、30一样，远端部45内的开口40可以构造成多种形式。例如，可在远端部45内限定多个开口。在这样的实施例中，其中一个开口可以被附连至收集尿样品的装置，而另一个开口可被用来将多余的尿液排入排泄容器。每一个这样的开口可以被设置在远端部45内不同的位置。同时，同在近端部35内的开口25、30一样，远端部45内的开口40可以构造成若干种形状。
参照图1，护套20可以由PVC、聚乙烯醇(PVA)、硅橡胶、聚氨酯或其他适当的材料制成。护套20可以是具有多种截面形状的半柔性的管或圆柱，可以是沿其侧放置时能够变平的柔性套筒，或者可以呈任何其他适当的形状。该护套可以由两个平片构成，这两个平片被接合在一起以在这两片之间产生通道。在一些实施例中，护套20可以被挤压形成连续的截面。护套20在纵向上可以是可折叠的。在图1的实施例中，护套20有两个开口50、55。其中一个开口50位于前端部60的末端处。另一个开口55位于后端部65的末端处。更多的开口也是可能的。开口50、55可被构造在不同的位置。例如，在一些实施例中，护套20可在前端部60内具有两个或多个开口，并在后端部65内具有两个或多个开口。在这样的实施例中，同样的护套模型可被用于不同长度的导尿管。在一些实施例中，开口50、55在存放期间可以被密封。在这样的实施例中，使用者可以开封适当的开口50、55以便使用。
导尿管15可以被设计用来装配在护套20内。导尿管可以在护套20的管腔68内来回滑动。导尿管15的尺寸使其可以滑入和滑出前端部60内的开口50。后端部65内的开口55可被设计成使得导尿管15不能滑入和滑出后端部65内的开口55。在一些实施例中，导尿管15可滑入或滑出护套20内的两个开口50、55。在一些实施例中，在存放期间，导尿管15的相当大的部分(例如，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25或更大百分比)可从护套20的前端部60内的开口50突出、从护套的后端部65内的开口55突出、或从两个开口50、55都突出。
护套20的前端部60可被附连至引导尖端70。引导尖端70可令病人更容易将导尿管15插入他们的尿道，将结合图9A-9C更详细地讨论这个过程。引导尖端70可允许病人在不用用手触碰导尿管15的情况下将导尿管15插入他们的尿道。用手触碰导尿管15并随后令导尿管15触碰尿道口可能会向尿道口传播细菌，这可能导致尿路感染。图4为导尿管15的近视图，导尿管15延伸穿过引导尖端70。引导尖端70可被设计用来容纳导尿管15。导尿管15可被设计用来滑进和滑出引导尖端70。引导尖端70的容纳部72的至少一部分可被附连至护套20的内表面、护套20的外表面或附连至护套20的两个表面。引导尖端70的容纳部72可提供更刚性的通道以便将导尿管15向着护套20的前端部60内的开口50引导以及引导导尿管15从开口50出来。在一些实施例中，帽可覆盖部分或整个引导尖端70的插入部74。在这样的实施例中，该帽可包括手柄以允许更轻易地把帽去除。该手柄可以是环，使用者可以用一个手指拉动该环。
引导尖端70的插入部74可以成形为与病人尿道口的形状互补。圆锥形的形状被示出，但是许多形状都是可能的。例如，可使用带有稳定构件的直边管或圆锥，其中稳定构件用于接合周围的皮肤。引导尖端70可被设计成包括三角形的片(flap)78。在导尿管15滑入和滑出引导尖端70时，三角形片78可稳定导尿管15。三角形片78的附连的基部可结合形成方形。分离的相对的角可向着方形的内部布置，在中心处交会。在这种构造中，当导尿管15移出引导尖端70时，四个三角形片偏斜，但保持在导尿管15外表面上的压力。该压力有助于稳定导尿管15。也可以使用除三角形片以外的构造。例如，多个棒可从引导尖端70的内表面沿径向向着引导尖端70的中心突出。
凸缘76可将引导尖端的容纳部72与其插入部74分离。对病人而言，在他们将引导尖端70插入他们的尿道口时，凸缘76可起到停止点的作用。病人在将引导尖端70压在他们的尿道口上的时候可抓住凸缘。在一些实施例中，可实现连续截面的引导尖端70。在这样的实施例中，没有设置凸缘。在这样的实施例中，可能要求病人监控将引导尖端70插入到什么程度。
可使用其他的附件来盖在护套20的前端部60上。例如，在一些实施例中，可实施片(flap)。在一些实施例中，该片与护套之间的界面可被打孔。在这样的实施例中，该片可被设计成带有手柄。该手柄可以是使用者可用一个手指拉动的环。在一些实施例中，护套20的前端部60的末端可被密封。在这样的实施例中，使用者可用例如剪刀切开护套20的末端。这些和其他适合的附件可结合引导尖端而被构造。
参照图1，护套20的后端部65可被附连至护套连接件80。护套连接件80可附连至护套20的内表面或外表面、或附连至这两个表面。护套连接件80可在其两端内具有开口。护套连接件80的开口可与护套20的管腔68对齐，从而允许尿液流动穿过管腔68并穿过护套连接件80。护套连接件80可被设计用来附连至多种附件。图5A显示连接至延长管120的护套连接件80。延长管120在其另一端处可被附连至排泄容器。在一些实施例中，与护套20被附连至排泄容器的情况相比，延长管120可允许病人在排泄期间待在离排泄容器更远的地方。
图5B显示连接至收集袋125的护套连接件80。收集袋125可以配备有一条或多条带子。这些带子可被设计用来将收集袋125紧固至病人的身体(例如，紧固至病人的腿)。收集袋125可协助处在不方便排泄到马桶内的位置的病人。在这种情形下，病人可将尿液排泄到收集袋125内，然后随身携带收集袋125，直到方便排入马桶。收集袋125可被设计成使得在收集袋125内尿液量被保持在相对平的位置。这可以允许病人以不连续的方式携带装满的收集袋125。其他附件，如收集杯、便器和延长管可被连接至护套连接件80。
图5C显示示例性构造的近视剖视图，其中，护套连接件80连接至附件90。护套连接件80可具有附件容纳部82。附件容纳部82可被设计成包括鼻通道84。附件容纳部82可被设计成包括板通道(plate channel)86。附件容纳部84可被设计成包括唇部88。附件90可包括附件连接件92。附件连接件92可被构造成包括鼻部94。附件连接件92可被构造成包括板部(plate section)96。附件连接件92可被构造成包括唇通道98。护套连接件80和附件连接件92两者可由相对弹性的材料制成。
为了将护套连接件80连接至附件90，使用者可将鼻部94部分插入鼻通道84，直到板部96接触唇部88。板部96可平齐地压在唇部88上。使用者可沿着纵轴线向护套连接件80的附件容纳部82内施力。这样的力可导致板部96挤过唇部88。当板部96挤过唇部88时，鼻通道84可接合鼻部94，板通道86可接合板部96，并且，唇通道98可接合唇部88。这种构造可将护套连接件80紧固至附件。可实施许多其他的构造。
参照图1，护套连接件80可被设计以便收容吸杯100。吸杯100可被构造用来将护套连接件80紧固至排泄容器，并从而将护套20的后端部65紧固至排泄容器。这种排泄容器可包括马桶、收集杯、或其他适合的容器。尽管吸杯100被示出，但是护套连接件80可以以多种方式被紧固至排泄容器。例如，如果使用收集杯，则护套连接件80可通过摁扣(snap)、维可牢尼龙搭扣、按钮/缝构造(button/slot configuration)、可去除粘合剂(removable adhesive)、对应连接件或其他适当的紧固件而被紧固至收集杯。如果马桶被用作排泄容器，则护套连接件80可通过安装至桶身(bowl)的托架、通过在护套20被放在桶身顶部和坐部底部之间时防止护套连接件80缩回的凸缘、通过安装至马桶的对应连接件、或通过任何其他适当的紧固件而被紧固至马桶。
护套连接件80可包括手柄105。手柄105可被致动以将吸杯100从排泄容器分离。这种致动可涉及使用者，使用者将他或她的手指插在手柄105内、抓住手柄105、并将手柄105从排泄容器拉离。手柄105可由与护套连接件80相同的材料一体地形成，比如可通过注射成型。手柄105可被用来将吸杯100接合至排泄容器。如所示，手柄105可从与吸杯100附连至护套连接件80的地方绕护套连接件80的外表面隔开180度。这样的实施例可允许病人在不触碰排泄容器的情况下拉手柄105，触碰排泄容器经常可能是不卫生的。
病人可通过除致动手柄105以外的方法松开吸杯100。例如，可设置一个或多个小片，使用者可拉动所述的一个或多个小片，以便将空气暴露于吸杯的下侧。这种拉动可均衡吸杯100以上和以下的压力，从而松开吸杯100。在一些实施例中，病人可通过滑动护套连接件80并从而滑动吸杯100直到吸杯100不再接触均匀表面，从而松开吸杯100。在这样的实施例中，与非均匀表面的接触可产生均衡的吸杯上下压力，从而松开吸杯100。在一些实施例中，病人可抓住护套连接件80的侧面并拔起以松开吸杯100。可使用其他适合的可选方法。对于不是吸杯的紧固机构，可设置适当的松开机构。
导尿管15的远端部45可被设计成附连至导尿管连接件110。导尿管连接件110可附连至导尿管15的内或外表面或附连至导尿管15的两个表面。导尿管连接件110可在其两端内具有开口。这些开口可与导尿管15的管腔115对齐，尿液可流过导尿管15的管腔115。在一些实施例中，在存放期间，导尿管连接件110可联结至护套连接件80。图6为这种实施例的示例性近视剖视图。如所示，护套连接件80的构造不同于图5C的护套连接件。在图6中，导尿管15被设置成使得远端部45紧邻护套20的后端部65。护套连接件80可被设计成包括导尿管连接件通道130。护套连接件80可被设计成包括脊部135。导尿管连接件110可被设计成使得导尿管连接件通道130可容纳导尿管连接件110。导尿管连接件110和护套连接件80可由相对弹性的材料制成。
为了将导尿管连接件110联结至护套连接件80，使用者可向着护套连接件80沿着纵轴线向导尿管15施力。该力可导致导尿管连接件80挤过脊部135。当导尿管连接件80挤过脊部135时，导尿管连接件通道130可容纳导尿管连接件110。在这样的实施例中，该联结可将导尿管15保持在适当的位置。图6所示的联结为示例性的，导尿管组件可被设计成包括任何种类的适当联结。
再次参照图1，导尿管连接件110可在护套20内滑动。在一些实施例中，在使用中，导尿管连接件110可接合引导尖端70或一些其他形式的连接件。引导尖端70可以是连接件。图7为导尿管连接件112可如何接合除引导尖端以外的连接件的示例性近视剖视图。导尿管15可被设置成使得远端部45紧邻护套20的前端部60。前护套连接件142可被附连至护套20的内表面、外表面或附连至护套20的两个表面。前护套连接件142可被设计成包括漏斗形容器147。漏斗形容器147可被设计用来接合导尿管连接件112。导尿管连接件110和前护套连接件140可由相对弹性的材料制成。
为了将导尿管连接件110连接至前护套连接件142，使用者可远离导尿管15沿着纵轴线向护套20施力。该力可导致导尿管连接件112压入漏斗形容器147。当导尿管连接件112压入漏斗形容器147时，摩擦力将导尿管连接件112保持在适当的位置。在这样的实施例中，导尿管连接件112与引导尖端或其他连接件之间的界面可形成液密型密封，从而防止尿液在前护套连接件142的内表面与导尿管15的外表面之间渗漏。当护套20的前端部60没有被保持在比护套20的其他部分更高的高度处时，这样的渗漏可造成问题。在躺下时排空膀胱的病人将护套20的前端部60保持在这样高的高度处可能有困难。图7所示的构造为示例性的；导尿管组件可被设计成包括导尿管连接件112与引导尖端或其他形式的连接件之间的任何种类的适当连接。
再次参照图1，吸杯100或其他紧固机构可被安装在导尿管连接件110上。在这样的实施例中，导尿管连接件110可以以上述方式中的任何方式或以任何其他适当的方式被紧固至排泄容器或从排泄容器分离。
在存放期间，导尿管15可以以若干不同的构造被放在护套20内。导尿管15的近端部35可以靠近护套20的前端部60。导尿管15的远端部35可以靠近护套20的后端部15。在一些实施例中，导尿管15可完全装配在护套20内。在这样的实施例中，护套20内的开口50、55在存放期间可被密封。在这样的实施例中，使用者可破坏密封并暴露开口50、55以便使用。在一些实施例中，导尿管15的一部分可从护套20的前端部60内的开口50突出。在这样的实施例中，导尿管15从护套20的前端部60内的开口50突出的部分可被设计成容纳在引导尖端70内。在一些实施例中，导尿管15的一部分可从护套20的后端部65内的开口55突出。在这样的实施例中，导尿管15从护套20的后端部65内的开口55突出的部分可被设计成容纳在护套连接件80内。在一些实施例中，部分导尿管15可从护套20的两个开口50、55都突出。在这样的实施例中，导尿管15从护套20的开口50、55突出的部分可分别被容纳在引导尖端70和护套连接件80内。
在存放期间，导尿管组件10可被盘绕。图8A为示例性的盘绕构造的顶视图。在图8A中，导尿管15可以完全在护套20内。护套20的后端部65可以紧邻导尿管15的远端部45。护套20的前端部60可以紧邻导尿管15的近端部35。导尿管组件10可被绕成一圈以备方便的存放。护套20的前端部60可被设计成包括引导尖端70。护套20的后端部65可被设计成包括护套连接件80。在一些实施例中，导尿管组件10被构造成使得在存放期间引导尖端70可被插入护套连接件80。在这样的实施例中，护套连接件80可紧固引导尖端70。
图8B显示引导尖端70被护套连接件80紧固的盘绕构造。在图8B中，盘绕的导尿管组件10被封闭在包装155内。包装155由聚乙烯、箔、Aclar、金属化的聚酯或其它适合的材料制成。包装155可以用粘合剂160进行密封。粘合剂160可以由下列制成乙酸乙基乙烯基酯、热熔体、丙烯酸类粘合剂、丙烯酸、丙烯酸缩甲醛、甲基、乙基、正丙基、丁基、戊基、异戊基、2-甲基丁基、戊基、正己基、2-乙基丁基、甲基戊基、庚基、辛基、2-乙基己基、正癸基、异冰片基、正十一烷基、正十二烷基、十三烷基、月桂基、硬脂基、10-环己基十一烷基、杂醇油、6-甲氧基、甲氧乙基、乙氧乙基、甲氧丁基、甲氧基乙氧乙基、聚氧化烯、羟甲基、羟丙基、丁二醇、聚环氧乙烷钠、丙二醇、二醇醚、四氢糠基、氢化松香醇、氰基乙基、二甲基氨基乙基、缩水甘油基、二苯甲酮缩水甘油基、3-氯-2-羟丙基、3-(3，4-二氯苯氧基)-2-羟丙基、3-(2，4，6-三氯苯氧基)-2-羟丙基、3-(2，3，4，5-四氯苯氧基)-2-羟丙基、3-(五氯苯氧基)-2-羟丙基、钠-2-磺乙基、二甲基氨基乙基、1，6-己二醇、乙二醇、二甘醇、三甘醇、四甘醇、二甘醇、三羟甲基丙烷、季戊四醇、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸缩甲醛、甲基、乙基、丁基、戊基、己基、辛基、2-乙基己基(ethylexyl)、正壬基、正癸基、正十二烷基、月桂基、异冰片基、羟乙基(hydroxythyl)、羟丙基(hydroxypropl)、甲氧甲基、甲氧乙基、乙氧乙基、丁氧乙基、氰基乙基、二甲基氨基乙基、叔丁基氨基乙基、缩水甘油基、二苯甲酮缩水甘油基、3-(3，4-二氯苯氧基)-2-羟丙基、3-(2，4，6-三氯苯氧基)-2-羟丙基、3-(2，4，6-三氯苯氧基)-2-羟丙基、3-(2，3，4，5-四氯苯氧基)-2-羟丙基、3-(五氯苯氧基)-2-羟丙基、10-氯癸基、2-磺乙基、钠-2-磺乙基、3-(三甲氧基甲硅烷基)丙基、乙二醇、1，3-丁二醇、三甘醇、聚乙二醇、二甲基氨基乙基、三羟甲基乙烷、三羟甲基丙烷、季戊四醇，丙烯酰胺、N-羟甲基、N-乙醇、N，N-二甲基、N-(1，1-二甲基-3-氧丁基)、N-[2-(甲基-4-氧戊基)]、N-叔丁基、N，N-二丙酮基、辛基、N-叔-C9、N-叔-C12、N-[(2-乙基己氧基)甲基]、双丙酮、二乙酰苯、2-异氰酸酯、2-丙烯酰氨-2甲基丙烷磺酸、甲基丙烯酰胺、N-羟甲基、N，N-二丙酮基、N-(正丁氧基甲基)、N-叔-C12、2-异氰酸酯、三甲基胺、三甲基胺、三乙基胺、三丁基胺、1，1-二甲基-1-(2-羟丙基)胺、1，1-二甲基-1(2-羟戊基)胺、1，1-二甲基-1-(2-羟辛基)胺、1，1-二甲基-1-(2-羟癸基)胺、1，1-二甲基-1-(2，3-二羟丙基)胺、1-1-二甲基-1-(2-羟丙基-3-苯氧基丙基)胺、1，1-二甲基-2-(2-羟基-3-异丙氧基丙基)-胺、富马酸、富马酸单异丙酯、富马酸二异丙酯、富马酸二正丁酯、富马酸二仲丁酯、富马酸二戊酯、富马酸正己酯、富马酸二-2-乙基丁酯、富马酸二异戊基亚乙基酯、富马酸二正辛酯、富马酸二-2-乙基己酯、富马酸二(十二烷基)酯、富马酸二“溶纤剂”酯、富马酸二(2-羟乙基)酯、聚富马酸丙二醇酯、富马酸酰胺、富马酸二酰胺、富马酸腈、富马酸二腈、巴豆酸、缩水甘油基巴豆酸酯、衣康酸、衣康酸酐、衣康酸的半酯、柠康酸、柠康酸酐、柠康酸的半酯、β-甲基丙烯酰氧基氧乙基酸琥珀酸酯、马来酸、马来酸酐、马来酸甲酯、马来酸丁酯、马来酸二丁酯、马来酸叔辛酯、马来酸二(2-乙基己基)酯、马来酸二(2-羟乙基)酯、马来酸酰胺、马来酸二酰胺、N-羟甲基马来酰胺、马来腈、马来二腈、Primeene马来酰胺酸、N-羟甲基马来酰胺酸、N-叔-C12马来酰胺酸、氯乙烯、1，1-二氯乙烯、乙酸乙烯酯、丙酸乙烯酯、丁酸乙烯酯、戊酸乙烯酯、甲基乙烯基酮、乙烯基甲苯、苯甲酸乙烯酯、10-苯基十一烷酸乙烯酯、乙烯基萘、N-乙烯基琥珀酰亚胺、N-乙烯基咪唑、2-乙烯基吡啶、4-乙烯基吡啶、N-乙烯基吡咯烷酮、N-乙烯基哌啶酮、N-乙烯基己内酰胺、乙烯基磺酸钠、乙烯基甲基醚、乙烯基乙基醚、乙烯基丁基醚、乙烯基辛基醚、二乙烯基醚、2-氯乙基乙烯基醚、四烯丙氧基乙烷、邻苯二甲酸二烯丙酯、琥珀酸二烯丙酯、四烯丙基乙烷、硅酸四烯丙酯、烯丙基缩水甘油基醚、三烯丙基氰脲酸酯、三烯丙基异氰脲酸酯、苯乙烯、α-甲基苯乙烯、叔丁基苯乙烯、甲基丙烯酸酯封端的聚苯乙烯大分子单体、β-丙内酯、δ-戊内酯、ε-己内酯(caprolactine)、双烯酮(diketene)、链烯基吖内酯、3-[(2-丙烯酰氧基乙基)二甲基铵]丙酸酯甜菜碱、3-[(2-丙烯酰氧基乙基)二甲基铵]丙烷磺酸酯甜菜碱、3-[(2-甲基丙烯酰氧基乙基)二甲基铵]丙酸酯甜菜碱、亚甲基联苯基-4，4’-二异氰酸酯、丙烯酸-2-二异氰酸酯酯、聚异氰酸酯预聚物、3-甲基丙烯酰氧基丙基三甲氧基硅烷，或其它适合的材料。
在一些实施例中，包装155可被设计为密封性封住的。在这样的实施例中，密封性封住的包装155可防止预先润滑的导尿管组件在存放期间干透。在一些实施例中，包装155可被设计成使得其可以装在使用者的口袋内以便方便的运送。在这样的实施例中，使用者的口袋可以大致为17厘米长、12厘米宽以及3厘米厚。一个或多个包装155可被存放在容器内。该容器可以由箔、聚氨酯和箔的组合、金属化聚酯、Aclar、或其他适合的材料制成。该容器可以被设计为密封性封住的。该密封性封住的容器可防止容纳预先润滑的导尿管组件的包装在存放期间干透。
再次参照图1，其他存放构造也是可能的。例如，导尿管组件10可以以未经盘绕的直的构造被存放。导尿管组件10可被折叠以便存放。导尿管组件可比图8A-8B所示盘绕得更紧或更松。导尿管组件10可被存放在包装内。该包装可被设计成比较刚性的。该包装可以是柔性的。多个导尿管组件10可被存放在包装内。该包装可以是收集杯。在一些实施例中，收集杯可以由膨胀材料制成。在这样的实施例中，收集杯可以大致平的构造被存放，其中导尿管组件10在收集杯中。在这样的实施例中，使用者可以从收集杯中取出导尿管组件10。在这样的实施例中，使用者可以膨胀该收集杯，从而使其做好收集尿液的准备。在这样的实施例中，在使用期间，使用者可以将导尿管组件附连至收集杯。
图9A-9C为图1的导尿管组件10在三个不同位置的侧视图。图9A显示出在非盘绕存放位置的导尿管组件10。如所示，导尿管15完全在护套20内。同时如所示，导尿管15的近端部35紧邻护套20的前端部60，且导尿管15的远端部45紧邻护套20的后端部65。
图9B显示使用中的导尿管组件10。如所示，使用者(病人或护理者)已经将导尿管15的近端部35推动穿过护套20的前端部60内的开口50。使用者也已经将导尿管的近端部35推动穿过引导尖端70。导尿管组件10可被设计成使得使用者不用直接用他或她的手触碰导尿管15。不用手持的使用可以更加卫生，并从而可以减少尿路感染的数量。使用者可以以若干种方法来实现这一点。例如，使用者可以用他或她的左手距引导尖端70大致15厘米抓住护套20和导尿管15的下面部分。同时，使用者可距引导尖端70大致5厘米抓住护套20和导尿管15的下面部分。使用者可用他或她的左手牢牢抓住护套20和导尿管15，以防止它们相对于彼此移动。使用者可用他或她的右手略松地抓住护套20和导尿管15，以允许导尿管15相对护套20移动。所提供的尺寸为示例性的。使用者可抓在允许使用者让导尿管15在护套20内滑动的任意两个位置处。然后使用者可朝着他或她的右手移动他或她的左手，从而使护套20留在他或她的右手内的固定位置，而导尿管15滑动通过他或她的右手从引导尖端70中出来。
在一些情况下，使用者将令引导尖端70与他或她自己的尿道口或使用者正在照料的病人的尿道口对准。当导尿管15滑出引导尖端70的时候，导尿管15可滑动通过尿道口并进入尿道。使用者可将导尿管15的更多部分插入尿道。为了继续上面提出的示例，使用者可用他或她的右手牢牢抓住，以防止护套20与导尿管15的下面部分之间的相对运动。然后，使用者可以松开他或她的左手抓握。使用者然后可以用他或她的左手抓住护套20并朝着导尿管15的远端部45拉动护套20，同时导尿管15基本保持静止。然后使用者可松开他或她的左手对护套20的抓握。使用者可在比右手抓握再靠近护套连接件80大约10厘米的地方再次抓住护套20和导尿管的下面部分。使用者然后可以重复上述过程。再次地，所提供的尺寸为示例性的。使用者可以抓在允许使用者令导尿管15在护套20内滑动的任意两个位置处。
当使用者继续将导尿管15的更多部分推动通过引导尖端70的时候，导尿管15碰到膀胱。当导尿管15的近端部35内的开口25、30进入膀胱时，尿液可以开始排泄。尿液可以排入导尿管15的近端部35内的开口25、30，从导尿管15的远端部45内的开口40出来并从护套20的后端部65内的开口55中出来。在尿液排泄时，尿液可通过导尿管连接件110，然后通过护套连接件80。
在一些实施例中，导尿管15的远端部45被固定地连接至护套20的后端部65。在这样的实施例中，使用者可以朝着护套20的后端部65继续移动护套20的前端部60。护套20可以被设计成自己折叠起来，导致在排泄过程期间整个护套20紧邻导尿管的远端部45打褶。
如所示，导尿管连接件110仍然被连接至护套连接件80。使用者可以将导尿管连接件110从护套连接件80拆开。为了继续上面提出的示例，使用者可以用他或她的右手牢牢地抓住护套20的前端部60和导尿管15的下面部分。同时，使用者可以用他或她的左手略松地抓住护套20的后端部65和导尿管15的远端部45。然后，使用者可移动他或她的左手远离他或她的右手，将护套20的前端部60和导尿管15的下面部分保持在基本固定的位置。该移动可允许随着护套20的后端部65滑落导尿管15的远端部45，导尿管连接件110从护套连接件80松开。
使用者一将导尿管15插入尿道足够使得近端部35内的开口25、30进入膀胱，使用者就可以开始排泄过程。使用者可以等待将导尿管15插入尿道那么深，直到他或她准备好开始排泄尿液。同样地，例如，使用者可以先将护套连接件80紧固至排泄容器。使用者可以先将护套连接件80连接至延长管或收集袋。使用者可以先移动护套20远离病人，以确保护套20的后端部65可以够着排泄容器。在一些情况下，使用者可以先充分地伸长护套使得从导尿管15的近端部35的末端到护套20的后端部65的末端的距离几乎等于导尿管15的长度加护套20的长度。图9C图示了这样的情况。在这样的情况下，使用者可以将导尿管连接件110连接至引导尖端70。在这样的情况下，导尿管连接件110与引导尖端70之间的界面可形成液密型密封。当使用者完成他或她的各种预备步骤时，他或她可开始排泄过程。
为了将导尿管15从膀胱取下并从尿道取出，使用者可以逆转上述过程。使用者可以交替用一只手比用另一只手抓得多些或少些，并朝着或远离另一只手来移动一只手。在一些实施例中，使用者可以收回导尿管15直到导尿管15完全在护套20内。在一些实施例中，按照该过程取出导尿管15可减少或消除使用者用他或她的手触碰导尿管的需要。在这样的实施例中，导尿过程基本上可以更加卫生。
在一些实施例中，可以在导尿管15完全伸出护套20的同时从膀胱取下导尿管15。使用者可以抓住导尿管15的远端部45并从膀胱拉动导尿管15。在这样的实施例中，使用者可将近端部35插入护套20的后端部65的开口55。使用者可以通过后端部65的开口55将整个导尿管15插入护套20，使得护套20的前端部60与护套20的后端部65交会，从而形成环。导尿管组件可被紧固成这样的环构造以便丢弃。
导尿管15在被插入尿道之前可被润滑。该润滑剂可以是任何水基润滑剂，例如Lubrajel、KYGel、硅流体、或其他适合的物质。使用者可以将导尿管15的一部分移出护套20并对导尿管15涂敷润滑剂。使用者可在导尿管15上抹、喷射或喷洒润滑剂。
在一些实施例中，导尿管15被设计为被预先润滑。预先润滑可允许使用者将导尿管15直接从护套20移入尿道，而无需中间的润滑阶段。预先润滑可消除对使用者用他们的手操纵润滑剂的需要，这个过程可能是麻烦的。预先润滑可以消除对使用者随身携带润滑剂的需要。在预先润滑导尿管15之前，可从导尿管清除残余物和其他污染物。这样的清除可涉及蒸汽清洁、化学清洗或其他适合的方法，或者这些方法的组合。可以以多种方法预先润滑导尿管。例如，导尿管15可以被放在护套20内，且护套20可注入有润滑剂。导尿管15在被放入护套20之前可在润滑剂中浸泡。在插入护套20之前，润滑剂可被抹在导尿管15的表面上。在插入护套20之前，润滑剂可被喷洒到导尿管15的表面上。可实施其他适合的预先润滑导尿管的方法。作为预先润滑过程的一部分，不同量的润滑剂可被涂敷在导尿管15上。例如，在护套20为大约55厘米且导尿管15为大约46厘米的导尿管组件中，2克、1.5克、1克或任何其他适量的润滑剂可被涂敷至导尿管15。例如，导尿管可以含有1.5克和0.5克之间的水基润滑剂。
在一些实施例中，导尿管15在被润滑之前可以被电晕处理。电晕处理可涉及激励导尿管15的外表面以提高导尿管15的外表面的表面张力。这可令导尿管15更容易接受润滑剂。当导尿管15的外表面处在被激励的条件下时，可涂敷润滑剂。可以以上述方法中的任何方法或任何其他适合的方法来涂敷润滑剂。在一段时间之后，导尿管15的外表面恢复其正常形状。这样可跨越导尿管15的表面形成更均匀的润滑剂覆层。
尽管已经描述了若干实施例，然而将了解，多种修改是可能的。因此，其他实施例处于随后的权利要求的范围以内。
权利要求
1.一种装置，包括导尿管，所述导尿管具有限定尿液入口开口的近端部和限定尿液出口开口的远端部；以及护套，所述护套具有限定前开口的前端部和限定后开口的后端部，其中，所述装置被构造成使得在存放期间所述导尿管的至少一部分在所述护套内，其中，所述装置被构造成使得在使用期间所述远端部向着所述前端部移动，从而增大所述远端部与所述后端部之间的距离，以及其中，在使用期间，尿液流入所述尿液入口开口、流出所述尿液出口开口、并流出所述后开口。
2.如权利要求1所述的装置，其中，所述导尿管的长度在15至55厘米之间。
3.如权利要求1所述的装置，其中，所述导尿管由聚氯乙烯制成。
4.如权利要求1所述的装置，其中，所述近端部限定第二尿液入口开口。
5.如权利要求1所述的装置，其中，所述尿液出口开口是卵形的。
6.如权利要求1所述的装置，其中，所述远端部在所述导尿管的末端处限定所述尿液出口开口。
7.如权利要求1所述的装置，其中，所述护套由聚氯乙烯制成。
8.如权利要求1所述的装置，其中，所述前端部在所述护套的末端处限定所述前开口。
9.如权利要求1所述的装置，其中，所述装置被构造成使得在存放期间所述导尿管完全在所述护套内。
10.如权利要求9所述的装置，其中，在存放期间，所述前开口和所述后开口被密封。
11.如权利要求1所述的装置，其中，所述装置被构造成使得在存放期间，所述近端部紧邻所述前端部，而所述远端部紧邻所述后端部。
12.如权利要求1所述的装置，其中，所述装置被构造成使得所述远端部在比所述后端部更靠近所述前端部的位置处停止移动。
13.如权利要求1所述的装置，其中，所述装置被构造成使得在使用期间所述导尿管的至少一部分留在所述护套内。
14.如权利要求1所述的装置，其中，在使用期间，尿液沿着所述护套的管腔向着所述后开口流出所述尿液出口开口，并流出所述后开口。
15.如权利要求1所述的装置，进一步包括在存放期间封闭所述导尿管和所述护套的包装，其中，所述包装的尺寸使其可以装配在长17厘米、宽12厘米、厚3厘米的空腔内。
16.如权利要求15所述的装置，其中，所述导尿管和所述护套盘绕在所述包装内。
17.如权利要求15所述的装置，进一步包括密封性地封住的容器，所述容器用来在存放期间容纳所述包装。
18.如权利要求1所述的装置，进一步包括限定远连接件开口的远端连接件，所述远端连接件被附连至所述远端部。
19.如权利要求18所述的装置，进一步包括限定前连接件开口的前端连接件，所述前端连接件被附连至所述前端部。
20.如权利要求19所述的装置，其中，在使用期间，所述装置被构造成使得所述远端连接件与所述前端连接件交界相连，从而形成密封以允许尿液通过所述远连接件开口及所述前连接件开口流出所述尿液出口开口、并流出所述后开口。
21.如权利要求1所述的装置，进一步包括限定后连接件开口的后端连接件，所述后端连接件被附连至所述后端部，其中，在使用期间，尿液流出所述后开口并流出所述后连接件开口。
22.如权利要求21所述的装置，其中，所述后端连接件可操作以连接至延长管或收集袋。
23.如权利要求21所述的装置，进一步包括附连至所述后端连接件的紧固机构，其中，在使用期间，不管排泄容器的表面是湿的还是干的，所述紧固机构将所述后端连接件紧固至所述排泄容器。
24.如权利要求23所述的装置，其中，所述紧固机构包括吸杯。
25.如权利要求23所述的装置，进一步包括附连至所述后端连接件的手柄，其中，在使用期间，所述装置被构造成使得所述手柄被致动以使所述后端连接件从所述排泄容器分离。
26.如权利要求1所述的装置，进一步包括限定插入开口的引导尖端，所述引导尖端被附连至所述前端部，其中，在使用期间，所述装置被构造成使得所述近端部通过所述前开口和所述插入开口突出。
27.如权利要求1所述的装置，进一步包括润滑剂，其中，所述装置被构造成使得所述导尿管的至少一部分被所述润滑剂涂覆。
28.如权利要求27所述的装置，其中，所述润滑剂包括水基润滑剂。
全文摘要
本文件描述了一种导尿管组件，其能够减少对使用者直接操纵导尿管的需要，从而减少尿路感染的可能性并令导尿过程不那么麻烦。在一个方面，提供了用于排空人的膀胱并使病人能够排空他或她的膀胱的导尿管装置和方法。
文档编号B65D71/00GK101084035SQ200580032873
公开日2007年12月5日 申请日期2005年8月1日 优先权日2004年8月2日
发明者汤姆斯·P·库巴拉克, 提纳·L·布朗孟德, 保尔·L·舒尔兹, 罗伯特·鲁特兹科, 丹尼斯·弗姆瑞特 申请人:康乐保公司