专利名称：尿道内离子与药物导入治疗电极导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗前列腺炎的医疗器械，尤其涉及一种尿道内离子与药物导入治疗电极导管，是用直流电向前列腺组织内直接进行离子与药物电导入的医疗器械。
背景技术：
前列腺炎是指前列腺特异性和非特异感染所致的急慢性炎症，从而引起的全身或局部症状。前列腺具有独特的解剖位置与生理结构，最主要的特点就是外面包裹有一层脂质膜。在药物治疗过程中，这层包膜会选择性地阻止来自血液中的抗菌药，致使前列腺中药物浓度远远低于血液中浓度，使药物对病灶产生的疗效犹如“隔靴搔痒”无法达到治愈的目的。相反，病原微生物反而容易逆行进入腺体并隐藏其中，因此前列腺包膜阻隔也是慢性前列腺炎迁延不愈的重要原因之一。前列腺的特殊位置和结构决定了单纯的药物治疗，效果不佳，它的外层有脂质包膜，是药物的屏障，一般的药物很难达到局部，起不到药物作用和疗效，且经过层层屏障才能到达病灶部位，然而药效已所剩无几，因此效果极为缓慢且低效，且临床应用这些方法只能起到改善的疗效。另外，研究资料显示，锌能加强机体的免疫力，对预防疾病有重要作用。20世纪60 年代Mamey[3]首先发现前列腺液中有一种低分子的抗菌活性物质，将之称为强力抗菌因子，后来证实这种强力抗菌因子是一种含锌化合物，其主要成分是锌，并影响炎细胞的吞噬功能，其抗菌作用与青霉素相似，具有直接杀菌和活化提高组织抗菌能力的作用，是局部免疫防御机制的重要因子。锌在慢性前列腺炎的发生发展中起重要作用。参与前列腺的抗菌防御机制，锌含量降低可影响机体的免疫反应性，还直接影响前列腺抑制杀细菌的能力。前列腺内锌离子不足使得前列腺的强力抗菌因子生成缺乏，导致前列腺免疫功能低下，容易被感染。大量的文献证实慢性前列腺炎患者的前列腺液锌含量明显降低，Anderson[4]报道慢性前列腺炎患者锌(120士8) yg/ml，与正常人锌(352士49) μ g/ml比较有显著差异。Black[5]研究发现慢性前列腺炎患者虽然前列腺锌含量低，但其血浆锌含量正常，说明前列腺液锌含量降低并非由于体内缺锌造成的，而是由于前列腺组织细胞摄取和排泌锌的功能受损造成的。并且发现在慢性前列腺炎时，锌含量明显降低并难以提高。目前所有的研究证明，慢性前列腺炎的患者，前列腺内锌离子含量严重不足，慢性前列腺炎患者前列腺内锌离子数量不到正常人前列腺内锌离子数量的1/2-1/5。
发明内容
本发明针对上述现有技术中存在的问题，经过大量的试验和刻苦的专研，提供了一种操作简单、安全可靠的尿道内离子与药物导入治疗电极导管，解决了现有技术中治疗前列腺炎疗效差、周期长、治愈率低的问题，而且本发明不会对人体任何组织造成电化学损伤不良作用，对人体任何生命器官都没有影响干扰。
本发明的技术方案如下它包括探头管体，探头管体内沿轴向设有球囊I注液通道、球囊II注液通道、排液通道、阳极注液通道及阴极注液通道；探头管体的前端为导向头，球囊I设于导向头之后， 球囊I与导向头之间设有阴极排液孔；球囊II设于球囊I之后，球囊II与球囊I之间设有阳极排液孔；内置阴极电极紧密缠绕在导向头与球囊I之间的探头管体的内管体外壁上， 其引出端通过阴极注液通道与阴极插头相连；内置阳极电极紧密缠绕在球囊I与球囊II之间的探头管体的内管体外壁上，其引出端通过阳极注液通道与阳极插头相连。所述的探头管体包括内管体和外管体；所述的球囊I注液通道、球囊II注液通道、 排液通道、阳极注液通道均设置在内管体与外管体之间的空腔中；所述的阴极注液通道设置在内管体的内腔中。所述的阳极电极和阴极电极之间设有正负电极液电隔断板。所述的阳极电极和阴极电极的材质均为锌。所述的阳极电极与阴极电极两者的间距为25_75mm。本发明与现有技术相比，其优点效果如下1、由于阳极电极和阴极电极置于探头管体的管腔内，通过临床大量的体内外试验证明，治疗电极与前列腺尿道黏膜及人体任何组织器官没有直接接触，不会对任何组织造成电化学损伤不良作用，能确保治疗安全可靠，对任何器官无损伤。2、离子导入治疗时，最大输出电压< 30V，最大输出电流< 30mA，治疗过程对生命绝对安全，患者无痛苦感觉，治疗对任何组织无损伤。3、由于本发明的电极均为锌电极，所以直流电将锌离子直接向前列腺组织内电导入，药物可直接到达病灶部位，疗效好、周期短、治愈率高；并且通过调整治疗电流大小、治疗时间长短、给予的电量多少，即可控制离子导入量，操作简便，易于控制。4、治疗电流只经过前列腺组织，治疗电流对人体任何生命器官都没有影响干扰； 是各医疗机构的首选。5、由于锌电极设置于管腔内，明显降低了探头的材料成本，适于推广应用。
图1是本发明的结构示意图。图2是本发明的轴向剖视结构示意图。图3是本发明的径向剖视结构示意图。图中，1、球囊I注液口，2、排液口，3、电极插头，4、阳极注液口，5、阴极注液口，6、 内管体，7、外管体，8、球囊11，9、阳极排液孔，10、球囊I，11、阴极排液孔，12、导向头，13、阴极电极，14、阳极电极，15、球囊I注液通道，16、排液通道，17、阳极注液通道，18、阴极注液通道，19、阳极插头，20、阴极插头，21、球囊II注液口，22、球囊II注液通道，23、正负电极液电隔断板。
具体实施例方式本发明的内容通过实施例结合附图加以详细描述，但是不受实施例所限。实施例
如图1-3所示，探头管体用医用硅胶制成，电极由锌制成；探头管体包括内管体6 和外管体7 ；探头管体的前端为导向头12，导向头12之后为球囊I 10，导向头12与球囊I 10之间设有阴极排液孔11，球囊I 10之后设有球囊II 8，球囊I 10与球囊II 8之间设有阳极排液孔，探头管体的尾端设有分别与各自的通道相通的球囊I注液口 1、球囊II注液口 21、排液口 2、阳极注液口 4、阴极注液口 5及电极插头3 ；球囊I注液通道15、球囊II注液通道22、排液通道16、阳极注液通道17均设置在内管体6与外管体7之间的空腔中；阴极注液通道18设置在内管体6的内腔中；内置阴极电极13紧密缠绕在导向头12与球囊I 10 之间的探头管体的内管体6外壁上，其引出端穿过阴极注液通道18与外置的阴极插头20 相连；内置阳极电极14紧密缠绕在球囊I 10与球囊II 8之间的探头管体的内管体6外壁上，其引出端穿过阳极注液通道17与外置的阳极插头19相连；阳极电极14和阴极电极13 之间设有正负电极液电隔断板23 ；所述的阳极电极14与阴极电极13两者的间距为25mm。本发明的工作原理如下；在直流电的作用下，阴、阳电极被正负电极液电隔断板隔断；因此治疗锌电极与反应电极间的离子电流通过导管内电解液、导管壁上密集的孔道、前列腺组织、膀胱内液，与导管内阴、阳电极形成闭合电路。锌离子在直流电作用下通过前列腺尿道黏膜的细胞间隙、细胞间组织液、前列腺腺管、前列腺液，直接在前列腺组织内形成高浓度的锌离子堆。本发明的临床试验报告如下1、患者吴XX，男，46岁，患慢性前列腺炎7年，经过药物、尿道内微波、前列腺注射等多种方法治疗均无效，前列腺炎评分21分，前列腺液常规卵磷脂小体30% ;WBC28/H ；前列腺液锌含量86 μ g/ml。B超显示前列腺回声不均，前列腺肿大3. 5X4. 2X4. 5 ；给予锌离子导入治疗，5mA电流、30C电量/次；3天治疗一次，共5次。复查前列腺炎评分0分，前列腺液常规卵磷脂小体80% ；WBC5/H ；前列腺液锌含量330 μ g/ml。B超显示前列腺回声均，前列腺2. 5X3. 2X4. 2cm。2、患者刘XX，男，38岁，患慢性前列腺炎3年，经过药物、直肠、尿道内微波等多种方法治疗均无效，前列腺炎评分四分，前列腺液常规卵磷脂小体40% ;WBC30/H ；前列腺液锌含量1 μ g/ml。B超显示前列腺回声不均，前列腺肿大3. 3X4. 0X4. 2 ；给予锌离子导入治疗，5mA电流、30C电量/次；3天治疗一次，共5次。复查前列腺炎评分0分，前列腺液常规卵磷脂小体满视野；WBC3-5/H ；前列腺液锌含量354 μ g/ml。B超显示前列腺回声均，前列腺2. 2X3. 3X4. Ocm0由上述试验报告可知，本发明疗效好、周期短、治愈率高。
权利要求
1.尿道内离子与药物导入治疗电极导管，包括探头管体；其特征在于探头管体内沿轴向设有球囊I注液通道(1 、球囊II注液通道0 、排液通道(16)、阳极注液通道(17)及阴极注液通道(18)；探头管体的前端为导向头(12)，球囊1(10)设于导向头(12)之后，球囊I (10)与导向头(12)之间设有阴极排液孔(11)；球囊II (8)设于球囊I (10)之后，球囊 11(8)与球囊1(10)之间设有阳极排液孔(9)；内置阴极电极(13)紧密缠绕在导向头(12) 与球囊I (10)之间的探头管体的内管体(6)外壁上，其引出端通过阴极注液通道(18)与阴极插头00)相连；内置阳极电极(14)紧密缠绕在球囊1(10)与球囊11(8)之间的探头管体的内管体(6)外壁上，其引出端通过阳极注液通道(17)与阳极插头(19)相连。
2.根据权利要求1所述的尿道内离子与药物导入治疗电极导管，其特征在于所述的探头管体包括内管体(6)和外管体(7)；所述的球囊I注液通道(15)、球囊II注液通道02)、 排液通道(16)、阳极注液通道(17)均设置在内管体(6)与外管体(7)之间的空腔中；所述的阴极注液通道(18)设置在内管体(6)的内腔中。
3.根据权利要求1所述的尿道内离子与药物导入治疗电极导管，其特征在于所述的阳极电极(14)和阴极电极(13)之间设有正负电极液电隔断板(23)。
4.根据权利要求1所述的尿道内离子与药物导入治疗电极导管，其特征在于所述的阳极电极(14)和阴极电极(13)的材质均为锌。
5.根据权利要求1所述的尿道内离子与药物导入治疗电极导管，其特征在于所述的阳极电极(14)与阴极电极(13)两者的间距为25-75mm。
6.根据权利要求1所述的尿道内离子与药物导入治疗电极导管，其特征在于所述的阳极电极(14)和阴极电极(1 通过导管内电解液、导管壁上的孔道、前列腺组织及膀胱内液形成闭合电路。
全文摘要
本发明涉及一种尿道内离子与药物导入治疗电极导管，是用直流电向前列腺组织内直接进行离子与药物电导入的医疗器械。其结构为，探头管体的前端为导向头，球囊I设于导向头之后，球囊I与导向头之间设有阴极排液孔；球囊II设于球囊I之后，球囊II与球囊I之间设有阳极排液孔；内置阴极电极紧密缠绕在导向头与球囊I之间的探头管体的内管体外壁上，其引出端通过阴极注液通道与阴极插头相连；内置阳极电极紧密缠绕在球囊I与球囊II之间的探头管体的内管体外壁上，其引出端通过阳极注液通道与阳极插头相连。本发明疗效好、周期短、治愈率高，而且不会对人体任何组织造成电化学损伤不良作用，对人体任何生命器官都没有影响干扰。
文档编号A61M37/00GK102294078SQ20101020805
公开日2011年12月28日 申请日期2010年6月24日 优先权日2010年6月24日
发明者姜其钧 申请人:姜其钧