专利名称：一种治疗经行泄泻的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗经行泄泻的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药 的治疗经行泄泻的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
每值行经前后或经期，大便溏薄，甚或水泻，日解数次，经净自止者，称为“经行泄 泻”。本病一般在月经来潮前2 3日即开始泄泻，至经净后，大便即恢复正常，也有至经净 后数日方止。该病若不治疗很难自愈，可持续数年，日久对身体健康有一定的影响。以育 龄期妇女多见，中药治疗预后良好，属中医的经行前后诸证，相当于西医的经前期紧张综合 征。经行泄泻主要原因是脾肾阳气不足，运化失司，值经期血气下注冲任，脾肾愈虚而发生 泄泻。常见分型有脾气虚和肾阳虚。近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗经行泄泻的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治， 虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出补脾益气、温肾健脾、除湿止泻的天然植物药，根据 中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极 小的治疗经行泄泻的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗经行泄泻的中药组合物。本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗经行泄泻的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
茯苓1 150份、赤石脂1 100份、禹余粮1 100份、肉豆蔻1 100份、石榴皮 1 150份、芡实米1 100份、车前子1 120份、山茱萸1 100份、金樱子1 100份、 冬虫夏草1 50份、菟丝子1 100份、阳起石1 100份、神曲1 150份、麦芽1 120 份、谷芽1 120份、鸡内金1 100份、薏苡仁1 120份、泽泻1 100份、苍术1 100 份。优选为
茯苓100份、赤石脂30份、禹余粮20份、肉豆蔻20份、石榴皮100份、芡实米30份、车
3前子30份、山茱萸20份、金樱子15份、冬虫夏草15份、菟丝子15份、阳起石20份、神曲50 份、麦芽30份、谷芽30份、鸡内金20份、薏苡仁30份、泽泻20份、苍术20份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
厚朴1 100份、砂仁1 50份、通草1 100份、瞿麦1 100份、篇蓄1 100份、 地肤子1 100份、海金沙1 120份、石韦1 120份、附子1 100份、桂枝1 100份、 干姜1 100份。优选为
厚朴30份、砂仁15份、通草20份、瞿麦20份、篇蓄20份、地肤子20份、海金沙30份、 石韦30份、附子20份、桂枝20份、干姜30份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对经行泄泻患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到 最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉 症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例 证的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓100份、赤石脂30份、禹余粮20份、肉豆蔻20份、石榴 皮100份、芡实米30份、车前子30份、山茱萸20份、金樱子15份、冬虫夏草15份、菟丝子 15份、阳起石20份、神曲50份、麦芽30份、谷芽30份、鸡内金20份、薏苡仁30份、泽泻20 份、苍术20份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓100份、赤石脂30份、禹余粮20份、肉豆蔻20份、石榴 皮100份、芡实米30份、车前子30份、山茱萸20份、金樱子15份、冬虫夏草15份、菟丝子15份、阳起石20份、神曲50份、麦芽30份、谷芽30份、鸡内金20份、薏苡仁30份、泽泻20 份、苍术20份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓100份、赤石脂30份、禹余粮20份、肉豆蔻20份、石榴 皮100份、芡实米30份、车前子30份、山茱萸20份、金樱子15份、冬虫夏草15份、菟丝子 15份、阳起石20份、神曲50份、麦芽30份、谷芽30份、鸡内金20份、薏苡仁30份、泽泻20 份、苍术20份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓100份、赤石脂30份、禹余粮20份、肉豆蔻20份、石榴 皮100份、芡实米30份、车前子30份、山茱萸20份、金樱子15份、冬虫夏草15份、菟丝子 15份、阳起石20份、神曲50份、麦芽30份、谷芽30份、鸡内金20份、薏苡仁30份、泽泻20 份、苍术20份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料茯苓100份、赤石脂30份、禹余粮20份、肉豆蔻20份、石榴 皮100份、芡实米30份、车前子30份、山茱萸20份、金樱子15份、冬虫夏草15份、菟丝子 15份、阳起石20份、神曲50份、麦芽30份、谷芽30份、鸡内金20份、薏苡仁30份、泽泻20 份、苍术20份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗经行泄泻患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗122例患者，其中男0例，女 122例；年龄最大者51岁，年龄最小者只有15岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗1疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，饮食休息正常，精神焕发。显效体征及症状显著改善，饮食休息正常，精神很好。有效体征及症状有改变，饮食休息基本正常，精神好转。
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无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例 1、张某，女，27岁。主诉经行泄泻3-4年。患者既往月经周期正常，色淡、质稀，经期小腹剧痛，有血 块。近3-4年来，每于经前5-7天，即出现腹泻下利，每日3次，腹痛必泻，泻后痛减，饮食欠 佳。面色咣白，结婚2年未孕。舌质淡，脉沉缓。服用本发明中药组合物3日，月经于7月18日来潮，经前泄泻未作，大便成形，日 解1次，经期小腹疼痛减轻，少血块。继服本发明中药组合物调理10日，下月月经来潮，经 期无腹痛，经色红，量适中，无血块，经前泄泻未作，月经正常。2、杨某，女，29 岁。主诉经行泄泻多年。患者每逢经期，大便溏泻，日2-3次，小腹胀痛，已有年余。经 期提前，色淡，量多。面色不华，四肢有轻度浮肿，口淡纳呆，带下绵绵。舌胖质淡，苔薄腻， 脉濡。服用本发明中药组合物7日，此次经期大便已成形，余症减轻，仅感带下尚多。继 服本发明中药组合物7日，自诉食欲增加，带下正常，次月经期大便正常，诸症已基本消失。 继服本发明中药组合物巩固15日，患者面色红润，诸症已平，再次经行时，泄泻未再复发。3、李某，女，35 岁。主诉经行泄泻半年。患者近半年经行便泄，经净自止，稀如水样，日行三四次，经 色不鲜，量多。平时带下量多，色白质稠。此次经期来诊，症见面色萎黄，神疲乏力，舌淡胖， 脉濡细。服用本发明中药组合物3日，泄泻已止，大便成形，日行一次，经色淡红，质稀量 多。继服本发明中药组合物10日，带下正常，量适中，质色无异常。继服本发明中药组合物 15日，次月经行未再泄泻，经色转红，量适中。4、谢某某，女，22岁。主诉经行泄泻3个月。患者3个月以来，每逢月经来潮前两天就开始大便泄泻， 月经来潮时大便日6—7次，直至月经期过泻止。在某医院诊为“慢性肠炎”治疗未效，久之 则精神疲倦，四肢乏力，心慌气短，夜寐多梦，纳谷不香。来诊症见神疲肢倦，面白无华，舌淡 苔白，脉细缓。服用本发明中药组合物10日，患者倦怠乏力减轻，食欲增加，夜寐转安。继服本发 明中药组合物7日，月经来潮，未见泄泻，大便有形，晨起一次。5、张某某，女，40岁。主诉经行泄泻1年余。患者近一年多来经行必泻，每于经行前一天开始，晨起尤 甚，伴腰酸腿软，畏寒肢冷。月经量少，色淡质稀，平时带下量多，质稀。患者经期来诊，症见 面色晦黯，腰酸腿软，舌淡，苔白滑，脉沉迟无力。服用本发明中药组合物3日，患者大便泄泻已止，腰酸腿软减轻。继服本发明中药 组合物15日，患者面目有神，月经来潮，经前及经期大便正常，未见泄泻，腰酸腿软、畏寒肢 冷等症亦除。随访3个月，经行泄泻未再复发。6、冯某某，女，25岁。
主诉经行泄泻5个月。患者每值经行大便溏薄，腹痛即泻，日解数次，病情至今已 有5月余。经期来诊，症见倦怠乏力，少腹、胸胁胀痛。苔薄白，舌淡，脉细而弦。服用本发明中药组合物2日，患者大便成形，泄泻已止，少腹、胸胁胀痛减轻。继服 本发明中药组合物10日，患者纳増寐安，精神良好，月经来潮，经行期间大便有形，未见泄 泻，少腹、胸胁胀痛消失。7、王某，女，41 岁。主诉经行泄泻2年。患者经前及经期大便泄泻2年，呈周期性发病，轻时大便溏 薄，重时大便清稀，每日2 3次，下腹隐隐作痛，肠呜。经前来诊，症见面色少华，精神倦怠， 饮食不佳。苔薄白，舌淡胖，脉迟缓无力。服用本发明中药组合物3日，患者大便有形，日行一次，下腹舒适，肠呜消失。继服 本发明中药组合物15日，患者面色红润，食欲增加，精神转好，月经来潮，经行泄泻消失，无 明显不适。
五、治疗结果
所收治的122例病例中，经1个月治疗，其中治愈105例，显效9例，有效5例，无 效3例，总有效率达97%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗经行泄泻患者有极其显著 疗效。
权利要求
一种治疗经行泄泻的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成茯苓1～150份、赤石脂1～100份、禹余粮1～100份、肉豆蔻1～100份、石榴皮1～150份、芡实米1～100份、车前子1～120份、山茱萸1～100份、金樱子1～100份、冬虫夏草1～50份、菟丝子1～100份、阳起石1～100份、神曲1～150份、麦芽1～120份、谷芽1～120份、鸡内金1～100份、薏苡仁1～120份、泽泻1～100份、苍术1～100份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是茯苓100份、赤石脂30份、禹余粮20份、肉豆蔻20份、石榴皮100份、芡实米30份、车 前子30份、山茱萸20份、金樱子15份、冬虫夏草15份、菟丝子15份、阳起石20份、神曲50 份、麦芽30份、谷芽30份、鸡内金20份、薏苡仁30份、泽泻20份、苍术20份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有厚朴30份、砂仁15份、通草20份、瞿麦20份、篇蓄20份、地肤子20份、海金沙30份、 石韦30份、附子20份、桂枝20份、干姜30份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是厚朴1 100份、砂仁1 50份、通草1 100份、瞿麦1 100份、篇蓄1 100 份、地肤子1 100份、海金沙1 120份、石韦1 120份、附子1 100份、桂枝1 100 份、干姜1 100份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗经行泄泻药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗经行泄泻的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成茯苓、赤石脂、禹余粮、肉豆蔻、石榴皮、芡实米、车前子、山茱萸、金樱子、冬虫夏草、菟丝子、阳起石、神曲、麦芽、谷芽、鸡内金、薏苡仁、泽泻、苍术、厚朴、砂仁、瞿麦、萹蓄、地肤子、海金沙等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善行经前后或经期，大便溏薄，甚或水泻，日解数次，经净自止等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61P1/12GK101972432SQ20101022391
公开日2011年2月16日 申请日期2010年7月12日 优先权日2010年7月12日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司