专利名称：一种可调式颈椎椎间融合器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医用手术器具，特别是用于颈椎前路手术的可调式颈椎椎间融合 器，属医疗用品技术领域。
背景技术：
脊髓型颈椎病和神经根型颈椎病是中老年人群的常见病、多发病，随着生活方式 的改变，其发病率也逐年提高，并且呈现出年轻化的趋势。颈椎病的致病机理是颈椎间盘 退变后向后突出、或椎体后缘骨质增生形成骨赘压迫颈椎管内的脊髓和神经根，由于脊髓 组织内的神经细胞非常脆弱，压迫所引起的缺血缺氧等病理改变导致的神经功能丢失不可 逆转。因此对于脊髓型颈椎病应早期手术治疗解除压迫，对于症状严重的根性颈椎病也应 采取积极手术治疗。颈椎前路减压植骨融合术(简称ACDF)是目前临床上治疗脊髓型颈椎 病和神经根型颈椎病的标准手术方法。其原理是经颈椎前方切除突出的椎间盘、增生的骨 赘、甚至整个狭窄节段的椎体，切除致压结构后，于病变的上下节段之间植入支撑骨块或椎 间融合器(Cage或钛网)，以维持椎间的高度和矢状序列。所述钛网笼及cage (材料为聚醚 醚酮，PEEK)因其生物相容性好，使用简便，近年来成为应用于脊柱外科的新型材料。钛网 笼及cage为中空结构，其间能填充骨质并提供脊柱结构的稳定性。术中切除椎体的松质骨 即可满足网笼或cage的填充。对自体髂骨和钛网远期随访研究表明钛网笼及cage在维 持椎体高度和前凸方面的远期效果优于髂骨，远期椎体高度丢失不明显，现在已经逐步取 代自体三面皮质骨。但是也有部分病例术后及长期随访发现颈椎生理曲度恢复差。通过对 颈椎前路减压植骨融合手术中所遇到的困难分析以及对患者术后长期随访发现，钛网笼及 cage本身存在以下问题造成其操作性及调节性差1)颈椎钛网笼虽然可以修剪，但主要 凭术者经验判断角度，其操作系统亦没有对其角度进行量化，且由于钛网笼价格昂贵，应尽 量一次性修剪成功。如果植入椎间隙后经术中C型臂X光摄像检查后发现角度较差，亦不 能在椎间隙中对其角度做任何调整。此时，重新修剪会造成钛网笼高度丢失，而更换钛网笼 需要花费大量时间。这无疑对手术节奏造成影响，使手术时间延长，增加患者痛苦。且拔出 钛网笼必然会对颈椎骨性终板造成损伤，对术后融合效果、椎间隙高度恢复及保持产生不 良影响。2)临床上所用颈椎cage大多为聚醚醚酮(PEEK)材料，其在生产线上一次性加工 成型，术中虽可以选择不同的型号，但型号极为有限，根本不能满足众多患者病情的多样 性。手术过程中不能对cage进行修剪，即不能对其固有高度及角度做任何调整，不具有可 调性。植入椎间隙后若发现cage角度不合适，亦不能对其进行任何调整，而更换cage必须 强力将其锤击并逐渐拔出椎间隙，这无疑会对脊髓产生震动，并会不同程度破坏骨性终板。
发明内容
本发明用于克服上述已有技术之缺陷而提供一种可满足不同患者多样性需要、便 于手术操作的可调式颈椎椎间融合器。本发明所称问题是由以下技术方案解决的一种可调式颈椎椎间融合器，其特别之处是构成中包括主体结构和滑动锁止器，所述 主体结构由分隔设置的上、下主体板及包覆在上、下主体板四周的聚酯张力韧带构成，在主 体结构中部设置容骨槽，所述上、下主体板的两侧边中部对称设置工字型支撑联动轴，支撑 联动轴的上轴和下轴分别经衬垫与上、下主体板转动连接，所述滑动锁止器位于主体结构
的一端。上述可调式颈椎椎间融合器，所述滑动锁止器由上、下锁止板组成，上、下锁止板 分别固接上、下主体板，上、下锁止板接触面上分别设置相互匹配啮合的棘齿，下锁止板上 设有锁止槽，上锁止板上与锁止槽对应位置设有锁止螺钉。上述可调式颈椎椎间融合器，所述主体结构的上主体板上表面、上主体板下表面 设有防滑动齿。上述可调式颈椎椎间融合器，所述主体结构安装滑动锁止结构的端面上设有器械 连接孔。本发明针对现有颈椎椎间融合器适用面窄、不能调整及术中操作不便等问题进行 了改进，在现有cage的基础上增设了侧方支撑联动轴、周边聚酯张力韧带、滑动锁止器以 及防滑设计，其主要特点如下1)将本发明植入椎体之间，构成三维固定，其侧方支撑联动 轴结构在提供支撑力的同时，亦能起到类似人体关节的连接及轴性运动作用。该结构能够 保持或增加椎间隙高度，防止塌陷和后凸畸形，从而扩大椎间孔，缓解神经根压迫，同时使 韧带及纤维环弹力提高及增大椎管前后径。本发明能够完成一定范围内的角位移，满足颈 椎的稳定性需求，并能使融合节段达到足够的即时稳定并达到满意的结合；2)本发明遵循 人体解剖结构整体性的概念，应用其角度调节功能使整个系统更符合人体结构，不但方便 了系统的安置，更使系统融入脊柱的支撑结构符合人体力学，而术后良好的融合亦减少了 颈前路钢板及螺钉折断、拔除的危险因素；3)本发明周边聚酯张力韧带有很好的韧性、抗牵 拉性并能提供较强张力，在此作用为限制可调式椎间融合器角度过度调整，并完全克服了 在椎间隙调整角度过程中细微植骨块从融合器间隙脱出掉入椎管的缺陷，杜绝了植骨块源 性的脊椎压迫症状的出现；4)抗压型及抗拉型滑动锁止器可起到可靠的固定作用，在锁止 固定后防滑棘齿可有效防止主体结构术后移位，也就完全避免了随访过程中角度丢失变化 的现象；5)本发明操作简单，可有效减少手术时间，更加人性化、满足了不同患者病情多样 性的需要，通过简单的结构解决了普遍问题，易于掌握推广。
图1是本发明结构示意图； 图2是图1的右视图3是图1的俯视图； 图4是图3的A—A剖视图； 图5是图3的B—B剖视图； 图6是上锁止板示意图； 图7是下锁止板示意图； 图8是抗压型滑动锁止器； 图9是抗拉型滑动锁止器；图10是本发明植入颈椎椎间示意图。图中标号表示如下1.下主体板；2.上主体板；3.上锁止板；3-1.锁止螺钉； 3-2.上锁止板棘齿；4.下锁止板；4-1.锁止槽；4-2.下锁止板棘齿；5.聚酯张力韧带； 6.容骨槽，7.固定螺钉；8.器械连接孔；9.支撑联动轴；10.防滑齿；11.衬垫。
具体实施例方式参看图1-3，本发明构成中包括主体结构和滑动锁止器，所述主体结构由两块上下 分隔设置的矩形上主体板2、下主体板1以及包覆在上、下主体板四周的聚酯张力韧带5构 成，上、下主体板采用聚醚醚酮(PEEK)材料，它们形成主体结构的框架，在主体结构中部设 置容骨槽6，所述滑动锁止器用于调整及锁定上下主体板的相对位置。参看图4、图5，在上、下主体板的两侧边中部对称设置工字型支撑联动轴9，该支 撑联动轴的上轴和下轴分别经衬垫11与上、下主体板形成转动连接，支撑联动轴9和衬垫 11均为钛金属件。支撑联动轴在为主体结构提供支撑力的同时，亦能起到类似人体关节的 连接及运动作用，使上、下主体板之间的夹角可有十几度的调节范围，主体结构周边聚酯张 力韧带5起到限制上、下主体板间角度过度调整的作用。参看图1、图2、图4，所述滑动锁止器安装在主体结构的一端，滑动锁止器由上锁 止板3、下锁止板4组成，上锁止板插入下锁止板的凹槽内，上、下锁止板分别由紧固螺钉7 与上、下主体板固接。由图1、图4及图6、图7可见，上、下锁止板的接触面上分别设置相互 匹配啮合的棘齿3-2、4-2，为便于滑动调整及横向限位并具有锁定作用，在下锁止板4上设 有锁止槽4-1，在上锁止板3上与锁止槽对应的位置设有锁止螺钉3-1。由图8、图9可见， 上、下锁止板的棘齿方向不同，它是根据不同患者的需要而定，若患者颈椎曲度反向时，使 用图8所示的抗压型滑动锁止器；若患者颈椎前屈时，使用图9所示的抗拉型滑动锁止器。参看图2，在主体结构安装滑动锁止器的端面上设有导入器、撑开器、合拢器等手 术器械连接孔8。参看图3、图4，主体结构的上主体板上表面、上主体板下表面设有防滑齿10。本发明用于相关颈椎手术时的作用及具体应用步骤如下
1)麻醉成功后患者取仰卧位，消毒铺单后取颈前切口，经胸锁乳突肌内缘向下显露病 变颈椎节段的前方和病变节段的相邻节段椎体前方。2)采用常规ACDF方法，切除病变节段的椎间盘、骨赘，刮除上下椎体软骨终板软 骨至渗血，保留骨性终板，彻底减压至脊髓前方。3)应用高度测量器得出椎间隙高度，根据术中测量数据选择合适高度的可调式颈 椎椎间融合器。可调式颈椎椎间融合器有十几度的角度调节范围，且其可在椎间隙内进行 角度调节。术中将减压处自体松质骨填充于可调式椎间融合器容骨槽6中。应用导入器直 接将其植入椎间隙。4)可调式颈椎椎间融合器植入病变节段椎间隙后，取下导入器，通过患者术前颈 椎侧位X线片及术中C型臂定位来判断颈椎曲度为过度前屈或曲度反向过度前屈选择合 拢器及抗拉型滑动锁止器；曲度反向则选择撑开器及抗压型滑动锁止器。5)患者颈椎过度前屈时，术中将合拢器与可调式颈椎椎间融合器连接并进行角度 调整，之后可通过C型臂检查颈椎生理曲度恢复情况并可进一步调整。可调式椎间融合器
5最大优势在于通过C型臂观察可进行全程动态调整，恢复患者生理曲度同时使其容骨槽界 面与骨性终板紧密贴合。之后将抗拉型滑动锁止器安装在主体结构一端，并置入固定螺钉 7锁定。调整抗拉型滑动锁止器，使棘齿间互相咬合，应用锁止螺钉3-1对其加压锁定。当 患者颈椎曲度反向时，术中应用撑开器进行角度调整，恢复患者生理曲度，将抗压型滑动锁 止器安装在主体结构一端并锁定，调整抗压型滑动锁止器，使卡齿间互相咬合，应用锁止螺 钉3-1对其加压锁定。6)选择合适长度的颈前路钢板，安放于融合节段椎体的前方，拧入四枚固定螺钉 固定。7 )冲洗伤口后逐层缝合，手术结束。
权利要求
一种可调式颈椎椎间融合器，其特征在于它包括主体结构和滑动锁止器，所述主体结构由分隔设置的上、下主体板(2、1)及包覆在上、下主体板四周的聚酯张力韧带(5)构成，在主体结构中部设置容骨槽(6)，所述上、下主体板的两侧边中部对称设置工字型支撑联动轴(9)，支撑联动轴的上轴和下轴分别经衬垫(11)与上、下主体板转动连接，所述滑动锁止器位于主体结构的一端。
2.根据权利要求1所述的可调式颈椎椎间融合器，其特征在于所述滑动锁止器由上、 下锁止板(3、4)组成，上、下锁止板分别固接上、下主体板，上、下锁止板接触面上分别设置 相互匹配啮合的棘齿(3-2、4-2)，下锁止板上设有锁止槽(4-1)，上锁止板上与锁止槽对应 位置设有锁止螺钉(3-1)。
3.根据权利要求2所述的可调式颈椎椎间融合器，其特征在于所述主体结构的上主 体板上表面、上主体板下表面设有防滑齿(10 )。
4.根据权利要求1或2或3所述的可调式颈椎椎间融合器，其特征在于所述主体结 构安装滑动锁止结构的端面上设有器械连接孔(8)。
全文摘要
一种可调式颈椎椎间融合器，用于解决椎间融合器适用面窄、不能调整及术中操作不便的问题。其技术方案为，它包括主体结构和滑动锁止器，主体结构由分隔设置的上、下主体板及包覆在上、下主体板四周的聚酯张力韧带构成，在主体结构中部设置容骨槽，上、下主体板的两侧边中部对称设置工字型支撑联动轴，支撑联动轴的上轴和下轴分别经衬垫与上、下主体板转动连接，所述滑动锁止器位于主体结构的一端。本发明的角度调节功能使整个系统更符合人体结构，不但方便了系统的安置，更使系统融入脊柱的支撑结构符合人体力学，而术后良好的融合亦减少了颈前路钢板及螺钉折断、拔除的危险因素。
文档编号A61B17/70GK101972179SQ20101051997
公开日2011年2月16日 申请日期2010年10月26日 优先权日2010年10月26日
发明者丁文元, 张为, 李鹏飞, 申勇 申请人:申勇