专利名称：一种酸性恩诺沙星注射液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种5%酸性恩诺沙星注射液的制备方法。
背景技术：
恩诺沙星是专供兽用的喹喏酮类抗菌药物，其碱性注射液已被中华人民共和国兽 药典2005年版收载。本人在兽药研究开发中发现，并经兽医临床证明，酸性恩诺沙星注射 液具有疗效显著、无刺激性(碱性恩诺沙星注射液对注射部位刺激性大)、可与多种酸性药 物注射液配伍等特点。单方的酸性恩诺沙星注射液存在在临床使用上存在效果不佳，需要配伍其他药物 给药，注射次数多的缺陷。
发明内容
为了克服上述问题，本发明的目的在于，提供5%酸性恩诺沙星注射液的制备方法。本发明技术方案如下
一种酸性恩诺沙星注射液，该注射液的组分包括恩诺沙星、盐酸林可霉素、醋酸和苯 甲醇，其中，恩诺沙星5g、醋酸适量1. 25g、苯甲醇1ml、盐酸林可霉素0. 5%_5%和注射用水 100ml，前述各组分份量可根据上述的物质和溶液的明确比例而改变。一种酸性恩诺沙星注射液制备方法，其特征在于包括以下步骤
步骤①取5克恩诺沙星加入80-90ml注射用水，搅拌，加热至50 60°C，放冷， 加入1. 25克醋酸和Iml苯甲醇，搅拌均勻后，加入盐酸林克霉素0. 5克到5克，搅拌事溶 解，最后用注射用水加至100ml。步骤②灌装、高压灭菌即得。本发明提供5%酸性恩诺沙星注射液及其制备方法，该发明采用了复方制剂可以 减少了单方产品需要临床配伍其他药物后需要多次注射的缺点，减少给药的时候产生的应 激反应。复方恩诺沙星注射液能有效控制猪气喘病感染，缓解症状，降低支原体感染猪的 发病率和死亡率，并在一定程度上减少成活猪的体重下降，效果优于单方的恩诺沙星注射 液，在临床上有一定的实用价值。
具体实施例方式将恩诺沙星5克加入80—90ml注射用水，搅拌，加热至50—60C，放冷，加入醋
酸5毫升和苯甲醇0. 9毫升，搅拌均勻后，加入盐酸林克霉素5克，搅拌至溶解，最后用注 射用水加至100ml。将混合后溶液灌装、高压灭菌即得。恩诺沙星为两性化合物即既和碱成盐也可和酸成盐，成盐后其水溶性增加。本处 方依据恩诺沙星的这一化学特性，以醋酸和恩诺沙星成盐，制备其注射液，室温放置两年未见析出，色泽亦未见明显变化，PH值4.0-4. 2，含量变化在允许范围内，具有良好的稳定性。 综上所述仅为发明的较佳实施例而已，并非用来限定本发明的实施范围。即凡依 本发明申请专利范围的内容所作的等效变化与修饰，都应为本发明的技术范畴。
权利要求
1.一种酸性恩诺沙星注射液，其特征在于，该注射液的组分包括恩诺沙星、盐酸林可霉 素、醋酸和苯甲醇，其中，恩诺沙星5g、醋酸适量1. 25g、苯甲醇1ml、盐酸林可霉素0. 5%_5% 和注射用水100ml，前述各组分份量可根据上述的物质和溶液的明确比例而改变。
2.一种如权利要求1所述酸性恩诺沙星注射液制备方法，其特征在于包括以下步骤 步骤①取5克恩诺沙星加入80-90ml注射用水，搅拌，加热至50 60°C，放冷，加入1. 25克醋酸和Iml苯甲醇，搅拌均勻后，加入盐酸林克霉素0. 5克到5克，搅拌事溶 解，最后用注射用水加至IOOml ； 步骤②灌装、高压灭菌即得。
全文摘要
本发明涉及酸性恩诺沙星注射液及其制备方法。该注射液的组分包括恩诺沙星、盐酸林可霉素、醋酸和苯甲醇，其中，恩诺沙星5g、醋酸适量1.25g、苯甲醇1ml、盐酸林可霉素0.5%-5%和注射用水100ml，前述各组分份量可根据上述的物质和溶液的明确比例而改变。该注射液制备方法，包括以下步骤取5克恩诺沙星加入80-90ml注射用水,搅拌,加热至50～60℃,放冷,加入1.25克醋酸和1ml苯甲醇,搅拌均匀后，加入盐酸林克霉素0.5克到5克，搅拌事溶解，最后用注射用水加至100ml；灌装、高压灭菌即得。
文档编号A61K31/496GK102091087SQ20101058240
公开日2011年6月15日 申请日期2010年12月10日 优先权日2010年12月10日
发明者廖洪, 李敏, 郭春艳, 龙潭 申请人:上海恒丰强动物药业有限公司