专利名称：一种负压引流装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械，具体是一种医用负压引流装置。
背景技术：
临床上，各种急慢性创面、溃疡等发病率较高，是常见病和多发病。传统的创面换 药和引流等方法面临着创面感染不易控制、费时长、病人痛苦、医护人员工作量大等问题， 如何提高相关疾病的治疗水平，是医学上急需解决的问题之一。在欧美地区，近二十年来在 外科领域不断发展的负压封闭引流技术(Vacuum SealingDrainage，VSD)，近几年也在国内 发展迅猛，已基本在各大医院推广普及，特别是骨科、烧伤整形科等应用较多。针对开放性伤口治疗的VSD技术的基本操作方法为各种创面清创后，将聚乙烯 醇(PVA)等泡沫材料作为创面和引流管之间的中介，然后用医用半透膜密封材料密封创 面，引流管后端连接各种负压源，高负压吸引进行治疗。现有的采用VSD技术的负压引流装置基本结构主要有两种A、包括一根长引流管和块状的医用泡沫材料，引流管前段管壁上开有多个引流用 侧孔且从块状医用泡沫材料的侧边水平插进并包裹于医用泡沫材料之中。使用时应用医用 半透膜粘贴密封，引流管应用“系膜法”或“戳孔法”进行密封。发明人曾对上述设计做了改进，增加了冲洗管，以实现创面冲洗功能，使用方法与 上述结构基本相同。B、包括一根带有吸盘结构的引流管和块状的医用泡沫材料。使用时将医用泡沫材 料覆盖或填塞创面，医用薄膜将创面和医用泡沫材料整体密封，医用薄膜上开有一个孔并 在孔上密封地设有一垂直的吸盘式管接头，然后引流管固定在垂直吸盘式管接头上。但上述两种采用VSD技术的负压引流装置具有以下缺点第二种方案引流管和泡 沫材料依靠吸盘结构连接，吸盘放置在泡沫材料的外表面，属于点状接触，因为受到负压传 导的限制，引流管吸引和引流的实际范围小，大范围的负压传导有限，不适用于较大面积创 面的治疗，直接影响治疗效果；第一种方案引流管应用“系膜法”或“戳孔法”进行密封，“戳 孔法”因为需要在人体上戳孔，目前已很少使用。“系膜法”是目前使用最广泛的方法，但因 为人体出汗和创面渗液，人体活动牵拉等原因，“系膜”处半透膜会松动，出现缝隙，产生漏 气现象，造成负压减小，甚至消失，直接影响治疗可靠性；还有，使用VSD技术治疗时，所使 用的半透膜实际都是双向透气膜，医用泡沫材料被抽负压真空的环境下，空气会透过半透 膜向内缓慢进气，同样会造成负压减弱甚至消失，所以目前广泛使用医院中心负压或电动 吸引器持续抽吸，才能保证治疗效果，但这样以来，病人活动不便，也极大地限制了负压封 闭引流技术的使用范围；另外，第二种方案的贴膜密封不方便，因为人体创面形态和位置各 不相同，为了达到理想的密封效果，实际使用中对医护人员的贴膜技术要求较高，甚至需要 配备专业贴膜人员，这不利于该技术的标准化，限制了 VSD技术的推广使用。
实用新型内容本实用新型的目的，就是提供一种可以实现大范围负压传导、密封性能好、具有理 想引流效果并且密封操作方便、适宜推广使用的负压引流装置。本实用新型的目的可以通过以下的技术方案来实现一种负压引流装置，包括引流管和块状医用泡沫材料，所述的泡沫材料外表面上 覆盖有医用薄膜，所述的医用薄膜上开有一个孔并在所述的开孔上密封地设有一垂直的吸 盘式管接头，其特征是所述的引流管分为外管和内管，所述内管又分为竖直管和水平管， 所述的竖直管上端与所述的垂直吸盘式管接头连接、下端插进并包裹于所述的医用泡沫材 料之中，竖直管下端通过接头或下端管壁的开口与至少一根水平管连通连接，所述的水平 管包裹于医用泡沫材料之中且管壁上开有多个引流用侧孔，所述的外管前端通过所述的垂 直吸盘式管接头与所述内管连通、后端外接负压源。引流时水平管侧壁的引流用侧孔起到吸液产生负压的作用，同时多根的水平管可 以扩大产生负压和引流的范围，水平管的多少及长度可以根据需要设计或者修剪，满足需 要大范围负压引流的需要；医用薄膜可以起到密封泡沫材料的作用，当膜下空气被抽出后会 形成负压环境；吸盘式管接头可以使引流管与泡沫材料和医用薄膜之间的泄漏降到接近零。在上述基础上，本实用新型还可以作进一步的改进设有一上端带有接口的冲洗管，其中段穿过并密封固定在吸盘式管接头侧壁的孔 中，下端穿出医用泡沫材料下表面外，上端的接口带有堵头，不冲洗时封堵接口避免污染和漏气。所述医用薄膜的面积等于或大于医用泡沫材料，所述的大于医用泡沫材料的医用 半透膜的外周边具有粘性并覆盖有保护纸。这样既可以另行使用粘膜，也可以直接将保护 纸撕开后将医用泡沫材料固定在皮肤上。所述的医用泡沫材料上的医用薄膜还可以是不透气膜或另行覆盖有医用不透气 膜，这样可彻底避免常规使用的半透膜缓慢漏气的现象。使用时，将本装置覆盖在开放性伤口或创面上，敷料可采用医用聚乙烯醇泡沫 材料或医用聚氨酯泡沫材料等，然后应用粘贴半透膜将本装置粘贴和密封于正常皮肤 上。或应用本装置已粘贴在敷料薄膜表面的半透膜与创面周边的皮肤相粘贴上；然后 连接外接管和负压源，启动负压源就可以对创面渗液或坏死物质进行引流，负压源一般 为-12 -80kPa。需要的时候可以通过冲洗管冲洗创口。在本申请之前，未发现有同样的产品面世或发表，与现有技术相比，本实用新型产 生了意想不到的有益效果(1)引流时垂直管和水平管同时起到吸液引流作用，可以扩大引流范围，水平管长 度可以根据需要设计或者修剪，可以满足需要大范围负压引流的需要；(2)吸盘式管接头与引流管与泡沫材料和医用薄膜之间无缝隙连接，避免了该处 产生漏气现象，避免因负压减小而削弱引流作用；(3)采用不透气的薄膜替代半透膜，医用薄膜即可起到对泡沫材料密封的作用，当 膜下空气被抽出后会形成负压环境，并且避免了泡沫材料表面的半透膜因为双向透气产生 负压减小的情况发生；[0023](4)半透膜的面积大于医用泡沫材料和医用薄膜的贴装面面积，且医用半透膜的 外周边具有粘性，使用时将医用泡沫材料放在创口上后可以将半透膜的外周直接黏贴在创 口周边的皮肤上，使用方便，操作简单，对贴膜技术水平要求较低，不需要配备专门的贴膜 人员，适宜推广使用。
图1是本实用新型实施例一剖面图；图2本实用新型实施例一的俯视图；图3是具体实施例二取掉泡沫材料后的俯视图；图4是具体实施例三取掉泡沫材料后的俯视图；图5为实施例四的局部放大示意图；图6为实施例五的剖面图；图7为实施例六的垂直管和水平管连接剖面放大示意图。
具体实施方式
图1 2所示的一种负压引流装置是本实用新型的实施例一，它包括了引流管、方 形或长方形医用泡沫材料2和覆盖在泡沫材料外表面上的医用薄膜3，医用薄膜上开有一 个孔并在所述的开孔上密封地设有一垂直的吸盘式管接头4。引流管可分为外管16和内管1，内管1又分为竖直放置的垂直管11和水平放置 的水平管12，垂直管11垂直于块状的医用泡沫材料，上端与所述的垂直吸盘式管接头4连 接、下端插进并包裹于所述的医用泡沫材料2之中，且下端通过接头(当然，也可以通过前 端管壁的开口，参见图7)与水平管12连通连接，包裹于医用泡沫材料之中的水平管12管 壁上开有多个引流用侧孔5，这些引流侧孔5可以进一步扩大吸引和引流范围，以达到理想 的引流效果，外管的前端通过垂直吸盘式管接头与内管连通、后端接负压源。医用薄膜3的面积等于或大于医用泡沫材料，大于医用泡沫材料的医用半透膜的 外周边具有粘性并覆盖有保护纸13，医用薄膜3与医用泡沫材料2接触的一面紧密贴合。 使用时将保护纸撕去后可以将粘贴膜直接粘贴在创口周边的皮肤上。当然，引流管可与垂直吸盘式管接头一体制出，或是引流管的内管与垂直吸盘式 管接头一体制出。图3所示的负压引流装置是本实用新型的实施例二，它与实施例一的不同在于 所述引流管1的垂直管12的前端与三根向同一侧伸出的水平管12相连通。图4所示的一种负压引流装置是本实用新型的实施例三，它与实施例一和二的不 同在于所述引流管1的垂直管12的前端与四根向不同方向伸出的水平管12相连通。图5为实施例四的局部放大示意图，医用薄膜上覆盖有医用不透膜14。图6所示的实施例五，与实施例一不同之处在于设有一上端带有接口 15的冲洗 管14，其中段穿过并密封固定在吸盘式管接头侧壁的孔中，下端穿出医用泡沫材料下表面 外，上端的接口带有堵头，不冲洗时封堵接口避免污染和漏气。图7为实施例六的垂直管和水平管连接剖面放大示意图。本负压引流装置管适用于各种类型的创面[0041 ]1、急、慢性皮肤软组织缺损创面2、感染创面、脓肿3、植皮创面4、各种难治性创面，如糖尿病溃疡、压力性溃疡(压疮)、静脉淤滞性溃疡等5、各种瘘管瘘道等。
权利要求一种负压引流装置，包括引流管和块状医用泡沫材料，所述的泡沫材料外表面上覆盖有医用薄膜，所述的医用薄膜上开有一个孔并在所述的开孔上密封地设有一垂直的吸盘式管接头，其特征是所述的引流管分为外管和内管，所述内管又分为竖直管和水平管，所述的竖直管上端与所述的垂直吸盘式管接头连接、下端插进并包裹于所述的医用泡沫材料之中，竖直管下端通过接头或下端管壁的开口与至少一根水平管连通连接，所述的水平管包裹于医用泡沫材料之中且管壁上开有多个引流用侧孔，所述的外管前端通过所述的垂直吸盘式管接头与所述内管连通、后端外接负压源。
2.根据权利要求1所述的负压引流装置，其特征是设有一上端带有接口的冲洗管， 其中段穿过并密封固定在吸盘式管接头侧壁的孔中，下端穿出所述的医用泡沫材料下表面 外。
3.根据权利要求1或2所述的负压引流装置，其特征是所述医用薄膜为半透膜或不 透气膜。
4.根据权利要求3所述的负压引流装置，其特征是所述医用薄膜的面积等于或大于 医用泡沫材料，所述的大于医用泡沫材料的医用半透膜的外周边具有粘性并覆盖有粘性保 护纸。
5.根据权利要求4所述的负压引流装置，其特征是所述的医用薄膜上覆盖有医用粘 贴半透膜。
专利摘要一种负压引流装置，包括引流管和块状医用泡沫材料，泡沫材料外表面上覆盖有医用薄膜，医用薄膜上开有一个孔并在所述的开孔上密封地设有一垂直的吸盘式管接头，引流管分为外管和内管，内管又分为竖直管和水平管，竖直管上端与所述的垂直吸盘式管接头连接、下端插进并包裹于所述的医用泡沫材料之中，竖直管下端通过接头或下端管壁的开口与至少一根水平管连通连接，水平管包裹于医用泡沫材料之中且管壁上开有多个引流用侧孔，外管前端通过所述的垂直吸盘式管接头与所述内管连通、后端外接负压源。本负压引流装置可以实现大范围负压传导、密封性能好、具有理想引流效果并且密封操作方便、适宜推广使用。
文档编号A61M27/00GK201643356SQ20102020190
公开日2010年11月24日 申请日期2010年5月18日 优先权日2010年5月18日
发明者朱新生 申请人:朱新生