专利名称：一种医用喉气管支架的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器材领域，涉及一种医用支架，特别是一种医用喉气管支架。
背景技术：
目前长段喉气管病变切除处缺损重建工作一直是一个挑战性的问题。对于喉气 管切除缺损的治疗一般采用外科常用的端端吻合的方法。但这种方法只适用于小面积的 喉气管切除术，要解决大面积或长段气管缺损，临床和实验都已做过各种各样的尝试， 包括使用修复体、自体移植、同种异体移植，由于感染、排出、阻塞、狭窄和慢性排斥 反应，大部气管缺损的修复或替代在当代耳鼻咽喉科与胸外科仍是一个挑战。近代医学 研究表明，在修复体表面和内部制造一定大小和数量的微型通孔有助于促使修复体内腔 的血管化与上皮化。目前的喉气管支架主要有金属粉末压制成和细丝纵横编织成的两类，前者容易 碎裂，而且粉末容易脱落造成气管阻塞，后者网孔尺寸和形状不易控制，与人体组织结 合能力差。
发明内容本实用新型的目的是提供一种医用喉气管支架，它是一种管状具有圆形微型通 孔结构的喉气管支架，更有利于控制组织细胞的附着和微血管结构的长入，提高组织结 合能力。本实用新型的技术方案是一种医用喉气管支架，支架为一端管口直径大于另 一端管口直径的开口锥状体，距锥状体上下端口等距离处分别均勻分布有安装通孔，其 特征是支架管壁上均布有圆形微通孔，微通孔孔径为40 70 μ m，微通孔孔间距为 80 250μιη;开口锥状体的开口宽度为2 5mm ；管壁厚度为0.3mm 0.8mm。所述安装通孔是5个，安装通孔孔径为1 2_。所述支架管壁的上端管口直径为20 22mm，下端管口直径为21 25mm，高 20 50mm。所述支架是钛、钛合金、不锈钢医用金属板材或不锈钢医用金属箔材。所述钛合金是Ti_6A卜7Nb合金、钛镍合金、Ti-3Zr-2Sn-3Mo_25Nb合金。本实用新型的有益效果是本实用的支架管壁厚度为0.3mm 0.8mm，与喉气 管组织的力学性能相近，圆形微通孔的孔径和孔间距更有利于控制组织细胞的附着和微 血管结构的长入，轴向的开口使支架适用于更多患者。本实用新型能为细胞的粘附、增 殖、微血管与淋巴管的进入网孔提供合适的载体，提高组织与修复体的结合能力，并且 制作成本低廉。
下面结合实施例附图对本实用新型作进一步说明，但不作为对本实用新型的限定。图1中为支架成品展开示意图；图2为加工支架成品示意图；图3为使用状态参考图。图中1、支架管壁；2、微通孔；3、开口 ； 4、安装通孔。
具体实施方式
如图1-3所示，图中本实用新型的医用喉气管支架可以采用钛、钛合金、不锈 钢医用金属板材或不锈钢医用金属箔材等不同的金属材料，图上微通孔2采用激光刻蚀 而成，根据喉气管支架的尺寸计算X、Y、h值确定刻蚀通孔区域和支架展开面外框， 设定通孔直径和激光输出功率，输出功率范围控制在30 40w之间，激光发射口与被 刻蚀表面距离控制在0.5 1.2mm之间，其中，X —为支架热处理前展开的上端圆弧、 Y—为支架热处理前展开的下端圆弧、h—为支架纵轴高；按需要的喉气管支架尺寸制 作模具，热加工成型，热处理温度为450 650 °C之间，时间为20 40min;再选择 工业双氧水(H2O2)、氢氟酸(HF)、工业硝酸(HNO3)和水(H2O),按体积比设定为 1:2:6: 11混合，在40°C 60 °C水域环境下对加热定型后的均勻布满微孔的管状支 架进行控制酸洗，保持时间1 4min左右后即可去除内部和四周边缘的氧化层及毛刺， 再经过纯水清洗，可获得本实用新型的医用喉气管支架。即医用喉气管支架，支架为 一端管口直径大于另一端管口直径的开口锥状体，距锥状体上下端口等距离处分别均勻 分布至少有安装通孔4，其特征是所述的支架管壁1上均布有圆形微通孔2，微通孔2 孔径为40 70 μ m，微通孔2孔间距为80 250 μ m ；开口锥状体的开口 3宽度为2 5mm ；所述管壁1厚度为0.3mm 0.8mm。图中所述支架管壁1的上端管口直径为20 22mm，下端管口直径为21 25mm，高20 50mm ；支架管壁1的上下端距管口等距离处分别均勻分布有5个安装通 孔4，安装通孔4孔径为1 2mm。实施例1本实用新型的喉气管支架管壁1选用0.5 mm厚的纯钛，支架管壁1尺寸为上端 管口直径20 mm、下端管口直径22 mm、高25 mm，管壁1上有沿纵轴方向的开口 3，开 口 3的宽度为5mm，微通孔2孔径50mm、孔心距为100mm，支架管壁1的上下端距管 口等距离处分别均勻分布5个相同安装通孔4，安装通孔4孔径为1mm。实施例2本实用新型的喉气管支架管壁1选用0.8 mm厚的Ti_6Al_7Nb合金，支架管壁1 尺寸为上端管口直径20 mm、下端管口直径21 mm、高30 mm，管壁1上有沿纵轴方向的 开口 3，开口 3的宽度为2mm，微通孔2孔径70mm、孔心距为200mm，支架管壁1的上 下端距管口等距离处分别均勻分布5个相同安装通孔4，安装通孔4孔径为1.2mm。实施例3本实用新型的喉气管支架管壁1选用0.4mm厚的钛镍合金，支架管壁1尺寸为上 端管口直径20mm、下端管口直径23mm、高50 mm，管壁1上有沿纵轴方向的开口 3， 开口 3的宽度为4mm，微通孔2孔径45mm、孔心距为150mm，支架管壁1的上下端距管口等距离处分别均勻分布5个相同安装通孔4，，安装通孔4孔径为2mm。实施例4本实用新型的喉气管支架管壁1选用0.5mm厚的Ti-3Zr-2Sn-3Mo_25Nb合金， 支架管壁1尺寸为上端管口直径22 mm、下端管口直径25 mm、高40 mm，管壁1上有沿 纵轴方向的开口 3，开口 3的宽度为5mm，微通孔2孔径70mm、孔心距为250mm，支 架管壁1的上下端距管口等距离处分别均勻分布5个相同安装通孔4，安装通孔4孔径为 1.8mm ο实施例5本实用新型的喉气管支架管壁1选用0.3mm厚的Ti-3Zr-2Sn-3Mo_25Nb合金， 支架管壁1尺寸为上端管口直径21 mm、下端管口直径24 mm、高20 mm，管壁1上有 沿纵轴方向的开口 3，开口 3的宽度为5mm，微通孔2孔径40mm、孔心距为80mm，支 架管壁1的上下端距管口等距离处分别均勻分布5个相同安装通孔4，安装通孔4孔径为 Imm0本实用新型的医用喉气管支架可以采用的金属材料，不仅限于上述实施例中的 材料，它还可以是不锈钢医用金属板材或不锈钢医用金属箔材；安装通孔4不仅限于上 述实施例中的5个，它还可以其它数值；支架管壁1尺寸、微通孔2孔径和孔心距不仅限 于上述实施例中尺寸，它还可以是其它值；锥状体的开口 3不仅限于上述实施例中沿纵 轴方向的开口，它还可以是偏离纵轴方向上的开口。本实用新型的支架管壁厚度为0.3mm 0.8mm，与喉气管组织的力学性能相 近，圆形微通孔孔径为40 70 μ m，微通孔孔间距为80 250 μ m，更有利于控制组织 细胞的附着和微血管结构的长入，轴向的开口使支架适用于更多患者，锥形设计更有利 于喉和气管部位的过渡。本实用新型能为细胞的粘附、增殖、微血管与淋巴管的进入网 孔提供合适的载体，提高组织与修复体的结合能力，并且制作成本低廉。
权利要求1.一种医用喉气管支架，支架为一端管口直径大于另一端管口直径的开口锥状体， 距锥状体上下端口等距离处分别均勻分布有安装通孔(4)，其特征是支架管壁(1) 上均布有圆形微通孔(2)，微通孔(2)孔径为40 70 μ m，微通孔(2)孔间距 为80 250μιη;开口锥状体的开口(3)宽度为2 5mm ；支架管壁(1)厚度为 0.3mm 0.8mmο
2.根据权利要求1所述的一种医用喉气管支架，其特征是所述安装通孔(4)是5 个，安装通孔(4)孔径为1 2mm。
3.根据权利要求1所述的一种医用喉气管支架，其特征是所述支架管壁(1)的上 端管口直径为20 22mm，下端管口直径为21 25mm，高20 50mm。
4.根据权利要求1所述的一种医用喉气管支架，其特征是所述支架是钛、钛合 金、不锈钢医用金属板材或不锈钢医用金属箔材。
5.根据权利要求4所述的一种医用喉气管支架，其特征是所述钛合金是 Ti_6A卜7Nb 合金、钛镍合金、Ti-3Zr-2Sn-3Mo_25Nb 合金。
专利摘要本实用新型属于医疗器材领域，涉及一种医用支架，特别是一种医用喉气管支架，支架为一端管口直径大于另一端管口直径的开口锥状体，距锥状体上下端口等距离处分别均匀分布至少有安装通孔，其特征是支架管壁上均布有圆形微通孔，微通孔孔径为40～70μm，微通孔孔间距为80～250μm；开口锥状体的开口宽度为2～5mm；所述支架管壁厚度为0.3mm～0.8mm。本实用新型能为细胞的粘附、增殖、微血管与淋巴管的进入网孔提供合适的载体，提高组织与修复体的结合能力，并且制作成本低廉。
文档编号A61F2/20GK201798823SQ201020289830
公开日2011年4月20日 申请日期2010年8月12日 优先权日2010年8月12日
发明者于振涛, 刘春潮, 崔鹏程, 张明华, 成诗银, 罗家胜, 袁思波, 谭爱兴, 韩建业 申请人:中国人民解放军第四军医大学