专利名称：一种治疗痰瘀凝结型痤疮的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及一种中药材原料药制成的中药组合物。
背景技术：
痤疮，俗称“青春痘”、“粉刺”，是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病，以粉刺、丘 疹、脓疱、结节等为其特征，常伴皮脂溢出，多发生于青春期男女。中医认为痤疮发生的病因 病机多为肺经风热、湿热蕴结、痰瘀凝结及冲任不调等所致。西医学认为除内分泌失调，雄 性激素分泌旺盛引起外还与一些病原菌感染有关，比如糠秕孢子菌、痤疮丙酸杆菌、金黄色 葡萄球菌及螨虫等。目前治疗痤疮的药物以外用药居多，如达芙文、痤疮膏、美容面膜等，其 作用是消除毛囊炎症，疏通毛孔，减少油脂分泌，重于治表而疏于治本，容易反复发作，治疗 时间长，而且大多外用药物容易引起痘痒、脱屑、干燥、红斑甚至过敏反应等不适。而长期服 用制皮脂腺功能药物、性激素及抗生素等西药则容易造成胃肠道反应、干燥、致畸、耐药性、 内分泌失调，甚至对肝肾功能产生影响等不良反应，而且见效慢，容易复发。因此，寻求一种 既能发挥中医特色又大众化的痰瘀凝结型痤疮防治方法是客观需要。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗痰瘀凝结型痤疮的药物，该药物具有见效快、疗 效好、疗程短等优点。本发明人对近20年痤疮中医文献进行回顾性调查研究。根据文献调 研结果及临床实际，我们认为，痤疮分为肺经风热、湿热蕴结、冲任不调和痰瘀凝结4型较 为合理，可以涵盖93. 4%文献中出现的证型。其中痰瘀凝结型多因脾气不健，运化失调，水 湿内停，日久成痰，凝滞肌肤而发病，表现为皮疹旷久不愈，坚硬疼痛，色暗不鲜，或伴结节 囊肿、瘢痕与色素沉着，舌黯红，脉滑。针对上述病因和病机，以化痰散结、活血化瘀为原则， 广泛应用于临床10余年，并取得良好的疗效。具体技术解决方案如下所述一种治疗痰瘀凝结型痤疮的药物，该药物由有效成份和医学上可接受的赋形剂组 成，其特征是所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成浙贝7 12%，丹参7 12%，黄芩6 9%，夏枯草6 9%，赤芍6 9%，枇杷叶6 9%，白花蛇舌草8 11%， 当归3 6%，薏苡仁11 16%，法夏3 6%，皂刺3 6%，白僵蚕3 6%，莪术3 6%，甘草3 6%。本发明所述的药物，其中所述的有效成份的优选配比是浙贝9 10%，丹参9 10%，黄芩6. 5 7. 5%，夏枯草6. 5 7. 5%，赤芍6. 5 7.5%，枇杷叶6. 5 7.5%，白花蛇舌草9 10%，当归4 5%，薏苡仁13 15%，法夏 4 5%，皂刺4 5%，白僵蚕4 5%，莪术4 5%，甘草4 5%。本发明药物，其中所述的有效成份的最佳配比为浙贝9.5%，丹参9.5%，黄芩7. 1%，夏枯草7. 1%，赤芍7. 1%，枇杷叶7. 1%，白
花蛇舌草9.5%，当归4.8%，薏苡仁14. 3%，法夏4.8%，皂刺4.8%，白僵蚕4.8%，莪术 4. 8%，甘草 4. 8%。
本发明所述的有效成份是常见的水提物，该水提物可以采用各种常见的制备方法 获得，其中一种简便易行的方法由以下步骤组成(1)按配比称取原料药，每次加入8倍量水煎煮3次，第一次煮沸后武火煎30min， 第二次煮沸后武火煎lh，第三次煮沸后武火煎1. 5h ；(2)合并煎液，过滤后在80°C下将滤液浓缩至清膏，置烘箱内于75°C烘成干膏，粉 碎成细粉。本发明所述的有效成份加入适量的医学上可接受的赋形剂，按常规方法可制成常 规的口服剂，如颗粒剂或胶囊剂。本发明所述的药物以浙贝和丹参为主药，配以黄芩、法夏、枇杷叶、白花蛇舌草、夏 枯草、赤芍、当归、薏苡仁、皂刺、白僵蚕、莪术、甘草制成。所述的药物中，浙贝母清热化痰， 散结解毒，丹参凉血化瘀，合而化痰散结，活血化瘀，二者合为君药；夏枯草、赤芍清热散结， 黄芩清热燥湿、泻火解毒，三者为臣，以加强清热散结之效；佐以，法半夏燥湿化痰，皂刺拔 毒排脓，活血消肿，白花蛇舌草清热祛湿排毒，枇杷叶清肃肺气，薏苡仁健脾渗湿，白僵蚕化 痰散结，莪术破血祛瘀，散结止痛，当归温养血脉，监制它药寒凉；使以甘草清热解毒，调和 诸药。诸药共奏化痰散结、活血化瘀之效。本发明药物对痰瘀凝结型痤疮的治疗效果，可通过下述临床病例观察得到进一步 证实。1.病人概况我们自2002年4月至2006年9月对184例痰瘀凝结型痤疮患者 (均为南方医院中医外科门诊病人)采用本药物治疗，并与四环素、安体舒通、维生素B6治 疗组随机对照治疗。采用随机表法随机分为4组(治疗组3组，对照组1组)，每组46例。 其中男86例，女98例；年龄最小15岁，最大42岁，平均24. 3岁；病程最短1个月，最长14 年。按病情分级分轻度1级30例，2级27例，3级51例；中度4级43例，5级21例，6级 12例。各组年龄经t检验、性别经χ 2检验、病情分级经多个独立样本非参数检验，均无显 著性差异，具有可比性。2.病例纳入标准(1)根据《中医外科学》分型标准，属痰瘀凝结型者，症见皮疹 旷久不愈，色暗不鲜，坚硬疼痛，或伴结节囊肿、瘢痕与色素沉着，舌黯红，脉滑。(2)男、女自 愿受试者；(3)进入试验2周内未口服或外用其它治疗痤疮药物者；3.剔除标准(1)过敏体质或对本药过敏者；(2)合并有心血管、脑血管、肝、肾和 造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；C3)化学物质所致的职业性痤疮，药物引起的痤 疮；(4)同时使用其它可影响痤疮病情及疗效观察的药物者；(5)妊娠或哺乳期妇女；(6) 治疗期间同时内服外用其它治疗痤疮药物者，未能完成疗程者。4.治疗方法①治疗组1、2、3分别对应具体实施方式
中实施例1、2、3的方法制备 的颗粒剂给药，每次1包，每天2次；②对照组口服四环素250mg，每日4次；安体舒通20mg、 维生素 10mg，每日3次。各组均4周为1个疗程，3个疗程后观察统计疗效。5.病情分级及疗效判定标准参照中华医学美学与美容学分会皮肤美容学组.寻 常痤疮分级和疗效标准初步制定(中华医学美容杂志，1998，4(1) :41)。(1)分级标准(3度9级分类法)以一侧面部(右或左)粉刺、丘疹、脓疱个数计 算。轻度1级少于25个，2级沈 50个，3级51 75个；中度4级76 100个，5级多 于100个，6级伴有1 2个结节或囊肿；重度7级伴有3 5个结节或囊肿，8级伴有6
个以上结节或囊肿，9级结节、囊肿伴肥厚性瘢痕或窦道。(2)评分标准治疗前3度9级，每1级评为1分；治疗后，每降低1级减去1分， 若全部消失则为0分；疗效指数=(疗前分数-疗后分数)/疗前指数X 100%。若治疗后 仍为原级，但有所减轻，则可计算小分，每好转10%可减去0. 1分。皮损计数部位选右或左 侧面部，以中心线划界，包括半侧额部、颧部、颊部、颏部和颂部总和计算。非活动性病变，包 括色素沉着、坑点状瘢痕、碎冰锥样瘢痕，不作评分指数。(3)疗效标准分为4级。疗效指数达95%以上为临床治愈；疗效指数60% 95% 为显效；疗效指数20% 59%为有效；疗效指数< 20%为无效。6.统计学处理采用SPSS10. 0统计软件，计量资料比较采用单向方差分析，计数 资料比较采用多个独立样本非参数检验。7.结果表1各组起效时间比较单位天)
权利要求
1.一种治疗痰瘀凝结型痤疮的药物，该药物由有效成份和医学上可接受的赋形剂组 成，其特征是所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成浙贝7 12%，丹参7 12%，黄芩6 9%，夏枯草6 9%，赤芍6 9%，枇杷叶6 9%，白花蛇舌草8 11%， 当归3 6%，薏苡仁11 16%，法夏3 6%，皂刺3 6%，白僵蚕3 6%，莪术3 6%，甘草3 6%。
2.根据权利要求1所述的一种治疗痰瘀凝结型痤疮的药物，其特征是所述的有效成份 由以下重量百分比的原料药制成浙贝9 10%。丹参9 10%，黄芩6. 5 7.5%，夏枯 草6. 5 7. 5%，赤芍6. 5 7. 5%，枇杷叶6. 5 7. 5%，白花蛇舌草9 10%，当归4 5%，薏苡仁13 15%，法夏4 5%，皂刺4 5%，白僵蚕4 5%，莪术4 5%，甘草 4 5%。
3.根据权利要求1所述的一种治疗痰瘀凝结型痤疮的药物，其特征是所述的有效成 份由以下重量百分比的原料药制成浙贝9.5%，丹参9.5%，黄芩7. 1%，夏枯草7. 1%，赤 芍7. 1%，枇杷叶7. 1%,白花蛇舌草9.5%，当归4.8%，薏苡仁14. 3%，法夏4. 8%，皂刺 4.8%,白僵蚕4.8%，莪术4.8%，甘草4.8%。
4.根据权利要求1、2或3所述的一种治疗痰瘀凝结型痤疮的药物，其特征在是所述的 有效成份由以下方法制备得到(1)按配比称取原料药，每次加入8倍量水煎煮3次，第一次煮沸后武火煎30min，第二 次煮沸后武火煎lh，第三次煮沸后武火煎1. 5h ；(2)合并煎液，过滤后在80°C下将滤液浓缩至清膏，置烘箱内于75°C烘成干膏，粉碎成 细粉。
5.根据权利要求1、2或3所述的一种治疗痰瘀凝结型痤疮的药物，其特征是所述的药 物为颗粒剂或胶囊剂。
全文摘要
本发明涉及一种以植物为原料的药物，具体涉及一种治疗痰瘀凝结型痤疮的药物，该药物由有效成份和医学上可接受的赋形剂组成，其特征是所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成浙贝7～12％，丹参7～12％，黄芩6～9％，夏枯草6～9％，赤芍6～9％，枇杷叶6～9％，白花蛇舌草8～11％，当归3～6％，薏苡仁11～16％，法夏3～6％，皂刺3～6％，白僵蚕3～6％，莪术3～6％，甘草3～6％。本发明所述的有效成份可制成颗粒剂或胶囊剂等口服制剂，具有化痰散结、活血化瘀之效。
文档编号A61K36/9066GK102120018SQ201110045548
公开日2011年7月13日 申请日期2011年2月25日 优先权日2011年2月25日
发明者杨柳 申请人:南方医科大学