一种治疗痰瘀凝滞型乳腺增生的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗痰瘀凝滞型乳腺增生的中药组合物，其特征是由下列重量配比的药材制成：蜘蛛抱蛋12-15份、盐匏藤9-12份、羊屎条根20-25份、寻骨风15-20份、虾须豆20-25份、纤冠藤50-60份、透骨香9-12份、牛奶浆根30-40份、龙船花根10-15份、黑鹅脚板6-9份、八角莲3-6份、白僵蚕6-10份、包袱七3-5份、金橘核6-9份、油草12-15份、水蛭3-6份、王不留行6-9份、香附5-7份、伊贝母6-9份、甘草5-7份。本发明的中药组合物，用于治疗痰瘀凝滞型乳腺增生，有效率高，疗效可靠，愈后不再复发。
【专利说明】一种治疗痰瘀凝滞型乳腺增生的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药，特别是一种用于治疗痰瘀凝滞型乳腺增生的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 中医称乳腺增生为"乳癖"。引起乳腺增生原因主要有以下几点：①、肝气邪结。思 虑忧愁，郁郁寡欢，隐事曲折，难以排遣。郁怒伤肝，木失条达，肝气所乘，肆虐侮土。脾为阴 土，思虑伤脾，又被木克，以致运化失职，水湿内困，聚而成痰，痰气内结，凝滞成块。②、阴虚 火旺。肾为先天之本，藏精主液，若因房劳过度，以致肾精虚怯，肝失所养，或因"年过四十， 阴气自半"，或嗜食炙膊煎炒之品，或肝气郁结，久而化火，火灼津液，炼聚成痰，阻塞乳络而 致凝块。③、冲任失调。冲为血海，隶属于肝肾，任脉主一身之阴脉，若禀赋素弱，血海空虚， 或恚怒伤肝，肝失条达，下扰血海，或因年老肾虚，任脉不固，以致冲任失调，经水循行紊乱， 气血相乖，结于乳络而成乳癖。④、痰瘀凝滞。痰湿和瘀血通常为病理产物，但亦可反为致 病因素。"痰挟瘀血遂成巢曩"，日深月久，气滞、血瘀、水湿、痰凝互相胶结，发为乳癖。其主 要症状是乳房疼痛、乳房肿块、乳头溢液、月经失调、情志改变等。目前治疗乳腺增生主要有 内分泌治疗、中医中药治疗、手术治疗。这些治疗方法，各有千秋，但中医治疗乳腺增生是安 全可靠的治疗方式。中医根据不同原因引起的乳腺增生，结合临床实际进行辨证治疗，将本 病分为：肝邪气滞型、阴虚火旺型、冲任不调型、痰瘀凝滞型。目前，治疗乳腺增生的中药有 多种，但针对于痰瘀凝滞型乳腺增生的中成药尚无报道。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的旨在提供一种治疗痰瘀凝滞型乳腺增生的中药组合物，通过选择合 适的药材及其配比，达到安全有效治愈痰瘀凝滞型乳腺增生的目的。
[0004] 为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：一种治疗痰瘀凝滞型乳腺增生的中 药组合物，其特征是由下列重量配比的药材制成： 蜘蛛抱蛋12-15份、盐匏藤9-12份、羊屎条根20-25份、寻骨风15-20份、虾须豆20-25 份、纤冠藤50-60份、透骨香9-12份、牛奶浆根30-40份、龙船花根10-15份、黑鹅脚板6-9 份、八角莲3-6份、白僵蚕6-10份、包褓七3-5份、金橘核6-9份、油草12-15份、水蛭3-6 份、王不留行6-9份、香附5-7份、伊贝母6-9份、甘草5-7份。
[0005] 配方中所涉及到的药材的来源及功能主治如下： 蜘蛛抱蛋【来源】药材基源：为百合科植物蜘蛛抱蛋的根茎。【性味】味辛；甘；性微寒 【功能主治】活血止痛；清肺止咳；利尿通淋。主跌打损伤；风湿痹痛；腰痛；经闭腹痛；肺热 咳嗽；砂淋；小便不利。
[0006] 盐匏藤【来源】药材基源：为胡颓子科植物披针叶胡颓子的根和叶。【性味】味酸； 微甘；性温【功能主治】活血通络；疏风止咳；温肾缩尿。主跌打骨折；劳伤；风寒咳嗽；小便 失禁。
[0007] 羊屎条根【来源】药材基源：为忍冬科植物烟管荚莲的根。【性味】味苦；涩；性平 【功能主治】利湿解毒；活血通络。主痢疾；脱肛；痔疮下血；白带；风湿痹痛；跌打损伤；痈 疽；湿疮。
[0008] 寻骨风【来源】药材基源：为马兜铃科植物寻骨风的全草。【性味】辛；苦；平【归 经】肝；胃经【功能主治】祛风除湿，活血通络；止痛。主风湿痹痛；肢体麻木；筋骨拘挛；脘 腹疼痛；跌打伤痛；外伤出血；乳痈及多种化脓性感染。
[0009] 虾须豆【来源】药材基源：为豆科植物干花豆的根、叶。【性味】甘；平；辛【归经】 心；肺经【功能主治】活血通络；消肿止痛；化痰止咳。主风湿痹痛；跌打损伤；痈疮肿痛；咳 嗽。
[0010] 纤冠藤【来源】药材基源：为双子叶植物药萝蘑科植物纤冠藤的全株。【性味】味甘； 微辛；性微温【归经】肝经【功能主治】祛风湿；活血通络；通乳。主腰肌劳损；关节疼痛；乳 汁不下；子宫下垂。
[0011] 透骨香【来源】药材基源：为杜鹃花科植物滇白珠的全株或根。【性味】辛；性温【归 经】肺；肝；肾经【功能主治】祛风除湿；散寒止痛；活血通络；化痰止咳。主风湿痹痛；胃 寒疼痛；跌打损伤；咳嗽多痰。
[0012] 牛奶浆根【来源】药材基源：为桑科植物天仙果的根。【性味】甘；辛；性温【归经】 肺；脾；肾经【功能主治】益气健脾；活血通络；祛风除湿。主劳倦乏力；食少；乳汁不下；脾 虚白带；脱肛；月经不调；头风疼痛；跌打损伤；风湿性关节痛。
[0013] 龙船花根【来源】药材基源：为双子叶植物药茜草科植物龙船花的根。【性味】苦； 微涩；凉【归经】肺；胃经【功能主治】清热凉血；活血止痛。主咳嗽；咯血；风湿关节痛；胃 痛；妇女闭经；疮疡肿痛；跌打损伤。
[0014] 黑鹅脚板【来源】药材基源：为伞形科植物直刺变豆菜的根或全草。【性味】味苦； 辛；性凉【归经】归肺；肝经【功能主治】清热解毒；益肺止咳；祛风除湿；活血通络。主麻疹 后热毒未尽；肺热咳喘；顿咳；劳嗽；耳热瘦痒；头痛；疮肿；风湿关节痛；跌打损伤。
[0015] 八角莲【来源】药材基源：为小檗科植物八角莲、六角莲和川八角莲的根及根茎。 【性味】味苦；辛；性凉；【归经】肺；肝经【功能主治】化痰散结；祛瘀止痛；清热解毒。主咳 嗽；咽喉肿痛；瘰疬；瘿瘤；痈肿；疔疮；毒蛇咬伤；跌打损作；搏证。
[0016] 白僵蚕【来源】药材基源：为蚕蛾科动物家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的全虫。 【性味】味辛；咸；性平【归经】肝；肺；胃【功能主治】祛风止痉；化痰散结；解毒利咽。主惊 痫抽搐；中风口喁眼斜；偏正头痛；咽喉肿痛；瘰疬；痒腮；风疹；疮毒。
[0017] 包褓七【来源】药材基源：为小檗科植物水八角莲的根和根茎。【性味】味苦；辛； 性凉；【归经】肺；肝经【功能主治】清热解毒；化痰散结；祛瘀止痛。主咽喉肿痛；痈肿；疔 疮；肺炎；腮腺炎；毒蛇咬伤；瘰疬；跌打损伤。
[0018] 金橘核【来源】药材基源：为芸香科植物金橘Fortunella margarita (Lour.) Swingle、金弹 Fortunella crassifolia Swingle、金柑 Fortunella japonica (Thunb.) Swingle的核。【性味】酸、辛、平【归经】肝；脾；胃；肺经【功能主治】化痰散结，理气止痛。 主喉痹；瘰疬结核；疝气；睾丸肿痛；乳房结块；乳腺炎。
[0019] 油草【来源】药材基源：为禾本科植物油草的全草。【性味】淡；平；辛【功能主治】 行水破血；化痰散结。主症瘕积聚；久热不退。
[0020] 水蛭【来源】药材基源：为医蛭科动物日本医蛭和宽体金线蛭等的全体。【性味】味 咸；苦；性平；【归经】肝经【功能主治】破血逐瘀；通经消症。主血瘀经闭；症瘕痞块；跌打 损伤。
[0021] 王不留行【来源】药材基源：为石竹科植物麦蓝菜的种子。【性味】苦；性平【归经】 肝；胃经【功能主治】活血通经；不乳消痈。主妇女经行腹痛；经闭；乳汁不通；乳痈；痈肿。
[0022] 香附【来源】药材基源：为莎草科植物莎草的根茎。【性味】味辛；微寒；无毒【归 经】肝；肺；脾；胃；三焦经【功能主治】理气解郁；调经止痛；安胎。主胁肋胀痛；乳房胀育； 疝气疼痛；月经不调；脘腹痞满疼痛；嗳气吞酸，呕恶；经行腹痛；崩漏带下；胎动不安。
[0023] 伊贝母【来源】药材基源：为百合科植物伊贝母或新疆贝母的鳞茎。【性味】味苦、 甘；性微寒【归经】肺经【功能主治】清肺；化痰；散结。主肺热咳嗽；痰粘胸闷；劳嗽咯血； 瘰疬；痈肿。
[0024] 甘草【来源】本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根。【性味】甘， 平。【归经】归心、肺、脾、胃经。【功能主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调 和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓 解药物毒性、烈性。
[0025] 在中医辨证治疗的过程中，我们通常结合辅助设备，再进一步做一个乳管镜检查 或B超、MRI的检查，进一步确定患者的病程，依据乳管镜检查或B超、MRI的检查，我们将乳 腺增生分为四度： 增生1度属于乳腺增生病的早期，病理提示，乳腺小叶间的间质无明显的改变，腺体小 叶内导管数量却有明显的增加。临床检查，乳房内仅可触及米粒样的韧性结节，常仅局限于 外上1/4象限内。患者有典型的乳房胀痛，月经前加重，月经后缓解。
[0026] 增生2度属于乳腺增生病的中度改变，临床上可触到明显结节，部分结节可出现 触痛感，结节范围可超过乳房的一个象限，较重者可涉及2个以上象限。"肿块"不随月经的 改变而变化。病理提示，乳腺小叶内导管数量明显增加，小叶之间的间质结缔组织增加，周 围出现淋巴细胞浸润或出现条索样增生组织，本期特点，乳房仍有疼痛，但较轻，疼痛不随 月经的改变而改变。
[0027] 增生3度又称纤维腺病期，检查时可触及坚硬而又分布广泛的结节，大小不等，在 病程长，病变较重的患者中，结节可分布于全部乳房，结节中央区，可触及质地较硬的腺体 瘤样变的突出部分，需与恶性病变相鉴别。本期病变的患者，较少有乳房疼痛的主诉，肿块 大小不随月经的周期改变而改变，病理：本期的纤维组织增生超过了腺体导管的增生，腺体 导管受阻、变形、上皮细胞体积变小。病程长者，可出现结节和肿块彼此分离现象，其形态酷 似恶性肿瘤。
[0028] 增生4度包括乳腺囊性增生病，是乳腺增生病的重度病变，疼痛已不是患者主要 的就诊原因。往往是以肿块看医生，检查可触及形态各异的穿珠样或葡萄状结节，由于先期 的结节和"肿块"发生融合，因此表现为结节数量多，分布广，质地硬、病程长。病理：腺体内 导管出现明显的扩张，腺体及导管的上皮组织增生活跃，导管和腺体出现了大小不等的囊 肿样改变，囊肿内充满无色、暗兰色和棕色的液体，光学显微镜发现导管和腺体的上皮出现 实体改变，或呈现乳头状和筛状改变，如上皮细胞增生继续发展就成为不典型增生，则乳腺 癌变的可能性就较大了。
[0029] 痰瘀凝滞型乳腺增生病程较长，患者乳房结块经久难消，胀痛或刺痛，触之肿块质 地较硬，活动度较差。患者平时痰多，质粘稠，烦躁易怒，失眠多梦，情绪波动时症状加重，经 行量少，色黯，兼有血块，经行腹痛。舌质黯红或有瘀点，脉来细涩。治疗原则为活血通络、 化痰散结。本发明采用科学的配方及配比，配方中所采用的蜘蛛抱蛋具有活血止痛、清肺 止咳、利尿通淋的功效；盐匏藤具有活血通络、疏风止咳、温肾缩尿的功效；羊屎条根具有 利湿解毒、活血通络的功效；寻骨风具有祛风除湿、活血通络、止痛的功效；虾须豆具有活 血通络、消肿止痛、化痰止咳的功效；纤冠藤具有祛风湿、活血通络、通乳的功效；透骨香具 有祛风除湿、散寒止痛、活血通络、化痰止咳的功效；牛奶浆根具有益气健脾、活血通络、祛 风除湿的功效；龙船花根具有清热凉血、活血止痛的功效；黑鹅脚板具有清热解毒、益肺止 咳、祛风除湿、活血通络的功效；八角莲具有化痰散结、祛瘀止痛、清热解毒的功效；白僵蚕 具有祛风止痉、化痰散结、解毒利咽的功效；包褓七具有清热解毒、化痰散结、祛瘀止痛的功 效；金橘核具有化痰散结、理气止痛的功效；油草具有行水破血、化痰散结的功效；水蛭具 有破血逐瘀、通经消症的功效；王不留行具有活血通经、不乳消痈的功效；香附具有理气解 郁、调经止痛、安胎的功效；伊贝母具有清肺、化痰、散结的功效；甘草具有补脾益气、清热 解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效。配方中的各药物之间相互配合，协同作用，所 制成的中药具有活血通络、化痰散结的功效，能有效治疗痰瘀凝滞型乳腺增生，四年来，通 过对110例患者的使用表明，有效率达98. 1%，治疗效果好，治愈后随访一年不再复发。
[0030] 下面结合临床实验数据来说明本发明的有益效果： 1. 抽样方法 从我单位近五年来确诊为痰瘀凝滞型乳腺增生的患者中，随机选取220例病人，年龄 16-60岁，随机分为对照组和治疗组，每组各110人。两组年龄等资料无显著性差异，具有可 比性。
[0031] 2、试验方法 2. 1对照组患者使用溴隐亭，按说明书服用，疗程3个月。
[0032] 2. 2治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的中药颗粒，早、中、晚各一次，疗程 3个月。
[0033] 3、疗效标准及治疗结果 3. 1疗效标准： 痊愈：乳房疼痛及肿块完全消失。显效：经前、生气及劳累后，乳房疼痛的程度较治疗 前明显减轻，肿块体积缩小一半以上，有轻微压痛。有效：经前、生气及劳累后，乳房疼痛减 轻，肿块质地变软，体积缩小不足一半。无效：治疗后，症状与体征未能改善，甚或加重。
[0034] 3. 2治疗统计结果见表1。
[0035] 表1两组疗效比较
【权利要求】
1. 一种治疗痰瘀凝滞型乳腺增生的中药组合物，其特征是由下列重量配比的药材制 成： 蜘蛛抱蛋12-15份、盐匏藤9-12份、羊屎条根20-25份、寻骨风15-20份、虾须豆20-25 份、纤冠藤50-60份、透骨香9-12份、牛奶浆根30-40份、龙船花根10-15份、黑鹅脚板6-9 份、八角莲3-6份、白僵蚕6-10份、包褓七3-5份、金橘核6-9份、油草12-15份、水蛭3-6 份、王不留行6-9份、香附5-7份、伊贝母6-9份、甘草5-7份。
【文档编号】A61K36/899GK104491544SQ201410817246
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月25日 优先权日:2014年12月25日
【发明者】刘新霞 申请人:刘新霞