专利名称：一种用于治疗适龄生育期女性不孕症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于一种用于治疗适龄生育期女性不孕症的中药制剂，尤其是用于治疗适龄生育期妇女因寒水寒气凝滞、肾阳不足、寒痰血瘀互结胞宫出现月经不调或痛经或导致卵巢卵泡发育不良、卵子发育不成熟、瘀血痰阻之输卵管可恢复畅通，输卵管瘀阻不通不孕症的中药复方口服液或煎熬汤、颗粒或蜜丸制剂。
背景技术：
生殖健康是医学界共同关注的课题。适龄生育期妇女因寒水寒气凝滞，肾阳不足， 寒痰血瘀胞宫出现痛经、月经不调或导致的不孕症息者，此类病症者根据不孕症门诊临床资料统计占适龄生期妇女不孕症的三分之一，气候寒冷地域更为突现；其临床症状为痛经或月经不调、卵巢卵泡发育不良、卵子发育不成熟、瘀血痰阻之输卵管可导致瘀阻不通；其病理表现为寒水寒气凝滞，肾阳不足，寒痰血瘀阻滞胞宫；体征表现为，阴寒内盛所致的小腹寒痛，月经痛，月经不调，部分患者会出现子宫肌瘤或小腹包块，部分患者检测排卵正常， 但由于卵子发育欠成熟、所以就导致卵子又不能正常受精着床受孕，或有的患者试纸检测排卵周期无排卵阳性，是由于输卵管瘀阻不通畅所致，或有的患者还表现为小腹凉冷牵引作痛，经色紫黑带块状，经期迟到，小便清长，形寒肢冷，四肢欠温，舌苔白，脉眩沉细等，此类临床不孕症患者体态一派寒体症状。上述适龄生育期妇女不孕症患者，一般西医多采用消炎、激素、利水、通水、手术等方法综合医治有一定疗效，传统的中医药多采用辩证论治内服温经的中草药汤剂，局部外敷热敷，汤剂灌肠，针炙等方法综合医治也有较好的疗效。本发明中药复方口服液或煎熬汤、颗粒或蜜丸制剂是根据传统中医药专家治疗适龄生育期妇女痛经或月经不调，卵巢卵泡发育不良、卵子发育不成熟、瘀血痰阻之输卵管可恢复畅通，输卵管瘀阻不通不孕症的经验配方，针对适龄生育期妇女因寒水寒气凝滞，肾阳不足，寒痰血瘀胞宫导致痛经或月经不调，卵巢卵泡发育不良、卵子发育不成熟、瘀血痰阻之输卵管瘀阻不通不孕症为设定用药对象，进行反复研究，诊疗临床治用，将中药复方口服液或煎熬汤制剂进行技术创新、改变剂型为颗粒或蜜丸制剂，临床诊疗进行等效药理学研究，内服医治上述女性不孕症疾病实属首创。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗适龄生育期女性不孕症的中药制剂，医治适龄生育期妇女因寒水寒气凝滞，肾阳不足，寒痰血瘀胞宫导致痛经或月经不调，卵巢卵泡发育不良、卵子发育不成熟、瘀血痰阻之输卵管瘀阻不通不孕症，用于治疗上述证型导致一月经不调或痛经输卵管瘀阻梗塞，输卵管粘连，输卵管水肿，输卵管发炎，排卵障碍，卵巢瘀血，盆腔肿块，盆腔脉络不通，小腹寒冷胀痛，卵巢功能失调，女性结扎患处因感受寒凉所导致下腹部盆腔生殖系因气滞血瘀所出现的肿块包块或因气滞血瘀所导致的生殖系胀痛等症。主要用于治疗妇女因寒水寒气凝滞，肾阳不足，寒痰血瘀胞宫导致月经不调或痛经，卵泡发育不良，卵子发育不成熟、瘀血痰阻之输卵管瘀阻不通不孕症的中药复方口服液或煎熬汤，颗粒或蜜丸制剂。本发明技术方案的组成配比是桃仁100g、红花50_100g、丹参150g、赤芍120g、泽兰100g、川芎100g、茜草根120g、虎杖100g、郁金120g、当归120g、炮甲珠100_300g、露蜂房200g、柴胡100g、香附100g、枳壳100g、砂仁100g、菖蒲100g、生地100g、花粉100g、葛根 200g、肉桂50g、乌贼骨100g、甘草100g、菟丝子120g、川断150g、杜仲120g、桑寄生120g、淫羊藿100g、肉苁蓉120g、艾叶100g、巴戟天150g、桂枝100g、胡椒根100g、路路通100g、牛膝 100g、紫石英200g中药材经常规炮制，微火烘干焙燥，分装成10个小袋包装，密封备用；诊疗时取1个小包袋装备用制剂为一天量，用煎药瓦钵加水适量分头煎和二煎，各煎熬后取药汁液共混合后即成中药复方煎熬汤制剂，当日均分二次临床诊疗温热内服；也可取1个小包袋装备用制剂为一天量，用煎药瓦钵加水适量分头煎和二煎，各煎熬取药汁后不需要混合，直接去药渣取药汁液温热内服；或制剂时取10个小包袋装备用制剂加适量净水用煎药机分头煎和二煎，煎熬后各取药汁液共混合浓缩后再分装密封制成中药复方口服液制剂诊疗备用；或制剂时取100个小包袋装备用制剂，将其超微粉粹成300-1000目细粉末后，加用糯米粘合剂进行一步沸腾制粒，制粒后分装制成重量为15g小包袋装密封的中药复方颗粒制剂，包装后诊疗备用，或制剂时取12个小包袋装备用制剂，将其超微粉碎成300-1000 目细粉未再加蜂蜜炼蜜后用小型制丸机制成6g\粒丸或9g\粒丸的中药复方蜜丸制剂，密封常温保存，诊疗备用。本发明用于治疗女性不孕症的中药制剂，尤其是用于治疗适龄生育期妇女因寒水寒气凝滞、肾阳不足、寒痰血瘀互结胞宫导致月经不调或痛经，卵巢卵泡发育不良、卵子发育不成熟、瘀血痰阻之输卵管瘀阻不通不孕症的中药复方口服液或煎熬汤、颗粒或蜜丸制剂是根据祖国传统中医妇科学、中医药学、中医经络学论，理论药理设计以活血化瘀，攻毒软坚，散结消肿，行瘀排毒，通络止痛，祛恶生新，理气行血，消瘀祛胀，畅通血脉，平衡阴阳， 温养胞宫，调经止痛，促生养卵，促生排卵，促卵受孕而组成配方，方中以桃仁、红花、赤芍、 丹参、川芎、郁金、茜草根、虎杖、泽兰、当归活血化瘀，祛恶血生新血，调理月经与止痛，畅通血脉；炮甲珠祛瘀散结，消痛排毒通络；露蜂房攻毒软坚，散结块，祛恶疮；柴胡，香附，枳壳，砂仁，菖蒲理气行血消肿；菟丝子、川断、桂枝、胡椒根、杜仲、桑寄生、淫羊藿、肉丛蓉、肉桂、艾叶、巴戟天补肝肾、温补肾阳，温阳化瘀，调理月经与止痛，滋养胞宫、温暖胞宫，促生养卵，促卵受孕；生地、花粉、葛根滋养肾阴以平阴阳互济；甘草调和诸药；乌贼骨、路路通、 牛膝、紫石英引药下行，畅通输卵管以促生排卵，引药直达胞宫。本发明中药复方口服液或煎熬汤、颗粒或蜜丸制剂创新试制临床应用主要用于适龄生育期妇女因寒水寒气凝滞，肾阳不足，寒痰血瘀胞宫导致的一月经不调或痛经，输卵管瘀阻梗塞，输卵管粘连，输卵管水肿，输卵管发炎，排卵障碍，卵巢瘀血，卵巢卵泡发育不良，盆腔肿块，盆腔脉络不通，小腹寒冷胀痛，卵巢功能失调等疾病所导致的卵子发育不成熟、瘀血痰阻之输卵管可恢复畅通， 输卵管瘀阻不通不孕症，女性结扎后患处因感受寒凉所导致的下腹部盆腔生殖系因气滞血瘀所出现的肿块包块或因气滞血瘀所导致的生殖系胀痛等症。采用本发明治疗适龄生育期女性不孕症的中药复方口服液或煎熬汤、颗粒或蜜丸制剂，具有药材资源丰富，药物加工配制容易，携带服用方便，导向力强，疗效好，无毒副作用，临床应用总有效率达81. 2%等优点疗效，特别是对国内国际医学界进行技术创新，研制开发成可医治不孕症用的中成药颗粒或蜜丸制剂治疗适龄生育期妇女因寒水寒气凝滞，肾阳不足，寒痰血瘀胞宫导致月经不调或痛经，卵巢卵泡发育不良、卵子发育不成熟、瘀血痰阻之输卵管可恢复畅通，输卵管瘀阻不通不孕症，为民族民间生殖医学新方剂、方药的创制筛选研究提供了可靠的临床诊疗经验与科学依据。
具体实施例方式下面具体详述实施例方法一、口服液制剂或煎熬汤制剂，取桃仁100g、红花50g、丹参150g、赤芍120g、 泽兰100g、川芎100g、茜草根120g、虎杖100g、郁金120g、当归120g、炮甲珠100g、露蜂房 200g、柴胡100g、香附100g、枳壳100g、砂仁100g、菖蒲100g、生地100g、花粉100g、葛根 200g、肉桂50g、乌贼骨100g、甘草100g、菟丝子120g、川断150g、杜仲120g、桑寄生120g、淫羊藿100g、肉苁蓉120g、艾叶100g、巴戟天150g、桂枝100g、胡椒根100g、路路通100g、牛膝100g、紫石英200g中药材经常规炮制，微火烘干焙燥，分装成10个小袋包装，密封备用； 制剂时取其10个小包袋装剂量用煎药机加水20000毫升，冷浸1小时后煎熬，中火煎熬约2 小时后取得药汁液约6000毫升，药渣用煎药机二煎取加水16000毫升，冷浸1小时后重煎熬，中火煎熬约2小时后取得药汁液约5000毫升，将二次的药汁液一起共混合再加黄片糖 250g后再浓缩成10000毫升，起热再加小许冰片防腐密封自然凉冷，再密封分装成40瓶，每瓶约250毫升，经加工灌瓶密封装后制成中药复方口服液制剂。患者服用方法妇女每次服 125或250毫升，上午和下午各服一次，每天服1-2瓶，注意保暖并加强营养，1个月为一疗程，1个月内只需内服12至15天为宜，一般服药1-5个疗程可治愈，卵子发育可成熟、瘀血痰阻之输卵管可恢复畅通，试纸检测可正常排卵，或试纸检测已受孕。 煎熬汤制剂。诊疗时每天取1个小包袋装备用药材，用常规煎药瓦钵，取水2000毫升，冷浸40分钟后，用小中火煎熬1小时后，取药汁约500毫升；药渣二煎取加水1600毫升， 冷浸40分钟后，用小中火重煎熬1小时后，取药汁约500毫升；将二次煎药汁液共充分混合后即成中药复方煎熬汤制剂，患者服用方法为上午、下午二次均分温热内服；也可采用上述相同的煎熬汤制剂方法，分头煎与二煎各取药汁液不需要混合，各煎熬汤药取药汁液后直接温热内服，注意保暖并加强营养，1个月为一疗程，1个月内只需内服12至15天为宜，一般服药1-5个疗程可治愈，卵子发育可成熟、瘀血痰阻之输卵管可恢复畅通，试纸检测可正常排卵，或试纸检测已受孕。 方法二、颗粒制剂，取桃仁100g、红花100g、丹参150g、赤芍120g、泽兰IOOg, 川芎100g、茜草根120g、虎杖100g、郁金120g、当归120g、炮甲珠300g、露蜂房200g、柴胡 100g、香附100g、枳壳100g、砂仁100g、菖蒲100g、生地100g、花粉100g、葛根200g、肉桂 50g、乌贼骨100g、甘草100g、菟丝子120g、川断150g、杜仲120g、桑寄生120g、淫羊藿IOOg, 肉苁蓉120g、艾叶100g、巴戟天150g、桂枝100g、胡椒根100g、路路通100g、牛膝100g、紫石英200g中药材经常规炮制，微火烘干焙燥，分装成10个小袋包装，密封备用；取100个小袋包装备用药材，经用超微粉碎机粉碎成300-1000目细粉未，加用糯米粘合剂一步沸腾制粒，制粒后再分装制成每小袋包装约重15g，共约分装制成四68个小袋的中药复方颗粒制剂，再分装成12小袋/袋装，密封诊疗备用。患者服用方法分早、中、晚三次热开水冲服， 每次冲服1或2小包袋，注意保暖并加强营养和多渴点开水，1个月为一疗程，1个月内只需内服12至15天为宜，一般服药1-5个疗程可治愈，卵子发育可成熟、瘀血痰阻之输卵管可恢复畅通，试纸检测可正常排卵，或试纸检测已受孕。方法三、蜜丸制剂，取桃仁100g、红花100g、丹参150g、赤芍120g、泽兰100g、川芎 100g、茜草根120g、虎杖100g、郁金120g、当归120g、炮甲珠300g、露蜂房200g、柴胡IOOg, 香附100g、枳壳100g、砂仁100g、菖蒲100g、生地100g、花粉100g、葛根200g、肉桂50g、乌贼骨斷、甘草100g、菟丝子120g、川断150g、杜仲120g、桑寄生120g、淫羊藿IOOg,肉苁蓉 120g、艾叶100g、巴戟天150g、桂枝100g、胡椒根100g、路路通100g、牛膝100g、紫石英200g 中药材经常规炮制，微火烘干焙燥，分装成10个小袋包装，密封备用；取12个小袋包装备用药材，经用超微粉碎机粉碎成300-1000目细粉未，能约取5186g细粉未，加蜂蜜5000g， 炼蜜制丸用小型制丸机制成6克或9克的大蜜丸，制成6g\粒中药复方蜜丸能生产约1698 粒；制成9g\粒中药复方蜜丸能生产约11 粒；烘干包装成6克的12粒/盒，9克的9粒 /盒，临床诊疗备用，一般密封常温保存。患者服用方法分早、中、晚三次，每次热开水送服 1或2粒，注意保暖并加强营养和多渴点热开水，1个月为一疗程，1个月内只需内服12至 15天为宜，一般服药1-5个疗程可治愈，卵子发育可成熟、瘀血痰阻之输卵管可恢复畅通， 试纸检测可正常排卵，或试纸检测已受孕。运用本发明一种用于治疗适龄生育期女性不孕症的中药复方口服液或煎熬汤、颗粒或蜜丸制剂，临床诊疗医治适龄生育期妇女因寒水寒气凝滞，肾阳不足，寒痰血瘀胞宫导致月经不调或痛经、卵巢卵泡发育不良、卵子发育不成熟、瘀血痰阻之输卵管瘀阻不通不孕症患者32例，其中坚持服药3-5个月后卵子发育成熟，瘀血痰阻之输卵管可恢复畅通，排卵正常或已受孕的沈例，治愈率和有效率达81.2%。本发明治疗女性不孕症的中药复方口服液或煎熬汤、蜜丸或颗粒制剂用于治疗适龄生育期妇女因寒水寒气凝滞、肾阳不足、寒痰血瘀互结胞宫之不孕症疾病，能达到正常调理月经周期或止经痛、促进卵巢卵泡正常发育、 促成卵子发育成熟、促成瘀血痰阻之输卵管可恢复畅通，治愈由于输卵管瘀阻不通的不孕症，传承发展创新民族民间医药文化，采用非手术的方式，医治瘀血痰阻之输卵管瘀阻欠畅通之不孕症疾病，为民族民间生殖医学新药创制研究提供了可靠的临床诊疗经验与科学依据。
权利要求
1.一种用于治疗女性适龄生育期不孕症的中药制剂其组成配比由桃仁100g、红花 50-100g、丹参150g、赤芍120g、泽兰100g、川芎100g、茜草根120g、虎杖100g、郁金120g、 当归120g、炮甲珠100-300g、露蜂房200g、柴胡100g、香附100g、枳壳100g、砂仁100g、菖蒲100g、生地100g、花粉100g、葛根200g、肉桂50g、乌贼骨100g、甘草100g、菟丝子120g、 川断150g、杜仲120g、桑寄生120g、淫羊藿1OOg,肉苁蓉120g、艾叶1OOg,巴戟天150g、桂枝 100g、胡椒根100g、路路通100g、牛膝100g、紫石英200g药材配料组成，将中药材微火烘干焙燥后，分装成10个小包袋密封的中药复方口服液或煎熬汤、蜜丸或颗粒的备用制剂。
2.权利要求1所述的一种用于治疗女性适龄生育期不孕症的中药制剂，其特征是在于取1个小包袋装备用制剂为一天量，用煎药瓦钵加水适量分头煎和二煎，各煎熬后取药计液共混合后即成中药复方煎熬汤制剂，当日均分二次诊疗温热内服；也可分头煎和二煎，各煎熬取药汁后不需要混合，直接取药汁液温热内服。
3.权利要求1所述的一种用于治疗女性适龄生育期不孕症的中药制剂，其特征是在于取10个小包袋装备用制剂，加适量净水用煎药机分头煎和二煎，煎熬后各取药汁液共混合浓缩后再分装密封制成中药复方口服液制剂备用。
4.权利要求1所述的一种用于治疗女性适龄生育期不孕症的中药制剂，其特征是在于取100个小包袋装备用制剂，将其超微粉粹成300-1000目细粉末后，加用糯米粘合剂进行一步沸腾制粒，分装制成重量为15g小包袋装密封的中药复方颗粒制剂备用。
5.权利要求1所述的一种用于治疗女性适龄生育期不孕症的中药制剂，其特征是在于取12个小包袋装备用制剂，将其超微粉粹成300-1000目细粉末后经加适量蜂蜜炼蜜后用小型制丸机制成6g\粒丸或9g\粒丸的中药复方蜜丸制剂，密封常温保存备用。
全文摘要
一种用于治疗女性适龄生育期不孕症的中药制剂其组成配方由桃仁、红花、丹参、赤芍、泽兰、川芎、茜草根、虎杖、郁金、当归、炮甲珠、露蜂房、柴胡、香附、枳壳、砂仁、菖蒲、生地、花粉、葛根、肉桂、乌贼骨、甘草、菟丝子、川断、杜仲、桑寄生、淫羊藿、肉苁蓉、艾叶、巴戟天、桂枝、胡椒根、路路通、牛膝、紫石英药材配料组成。本创新方剂中药复方煎熬汤或口服液、蜜丸或颗粒制剂，具有药材资源丰富，药物加工配制容易，携带服用方便，靶向力强，疗效好，无毒副作用等优点，用于治疗适龄生育期妇女因寒水寒气凝滞、肾阳不足、寒痰血瘀互结胞宫导致月经不调或痛经、卵巢卵泡发育不良、卵子发育不成熟、瘀血痰阻之输卵管可恢复畅通，输卵管瘀阻不通不孕症达81.2％的临床医治疗效。
文档编号A61P15/08GK102151324SQ20111007157
公开日2011年8月17日 申请日期2006年4月18日 优先权日2006年4月18日
发明者李运乃 申请人:中山市新运来医药科技开发有限公司, 李运乃