专利名称：植物超氧化物歧化酶含片及其制备方法
技术领域：
本发明属于食品、保健制品和药品技术领域，特别涉及植物超氧化物歧化酶含片及其制备方法。
背景技术：
超氧化物歧化酶(SOD)作为生物体内一种重要的氧自由基清除剂，能够平衡机体内的氧自由基，避免生物体内超氧阴离子自由基浓度过高引起的不良反应。对抗辐射、糖尿病、肺病、肝炎、心血管病、肿瘤、红斑狼疮、白内障、跌打损伤、类风湿、关节炎症、变质性炎症、渗出性炎症、增生性炎症、特异性炎、抗衰老以及自身免疫治疗等方面具有独特的功效。植物性超氧化物歧化酶从植物中提取，从根本上杜绝了交叉感染的危险，但是目前大多采用分步盐析和有机溶剂沉淀的分离纯化技术提取的超氧化物歧化酶由于比活和纯度相对较低，价格也受到一定的限制。本发明人通过20年的努力，从鱼腥草、枳犋子、刺梨、油柑子、葫瓜、佛手瓜等植物中提取出了高纯度植物超氧化物歧化酶，并于2010年4月21日申请了题为“鱼腥草、枳犋子、刺梨、油柑子、葫瓜、佛手瓜提取工艺”的中国专利(专利申请号=201010151796. 2)，访工艺提出的高活性、高纯度植物超氧化物歧化酶(SOD)冻干粉活性大于5，000/mg(S0D活性大于1，000/mg为高活性SOD)，纯度在98%以上，远高于目前市场上植物超氧化物歧化酶的活性水平，经过国家质量监督检验检疫总局深圳计量检定站，深圳市计量质量检测研究院的检验，利用该技术提取的植物超氧化物歧化酶的比活性大(> 2，300/mg，最高达5，300/ mg，不同的植物有所不同)。上述提取物制成的冻干粉由于食用不方便，剂量不易控制，携带不方便，难以保存.影响实际应用。目前已有的植物超氧化物歧化酶制品一般为低活性的胶囊、口服液，在服用过程中很快失活，起不到对人体的有利作用。
发明内容
本发明的目的是为克服已有技术的不足之处，提出植物超氧化物歧化酶含片及其制备方法，本发明的含片，服用方便，活性存活时间长，吸收效果好。本发明的制备方法可使植物超氧化物歧化酶生产过程失活小，而且易于保存。本发明提出的植物超氧化物歧化酶含片，其特征在于，采用高纯度植物超氧化物歧化酶作为主料，植物肽为辅料混合加以相应成形剂制成；该主料和辅料的配比为，高纯度植物超氧化物歧化酶植物肽=(1-99) (99-1)，该成形剂用量为主料和辅料总量的 (0. 5% -2% )；所述的主料为高纯度高活性和高纯度低活性植物超氧化物歧化酶冻干粉， 所述的高活性冻干粉和低活性冻干粉的比例为(1-10) (10-1)。所述的主料采用从鱼腥草、枳犋子、刺梨、油柑子、葫瓜、佛手瓜植物中的任一种或多种提取出的高纯度植物超氧化物歧化酶。所述的辅料为玉米肽、大豆肽、小麦肽、苦瓜肽或纳豆肽中的任一种或多种提取出的植物肽粉。所述的成形剂为食用酒精，或是麦芽糊精和硬脂酸镁的任一种或两种。本发明提出的植物超氧化物歧化酶含片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤1)将高纯度高活性植物超氧化物歧化酶冻干粉和高纯度低活性植物超氧化物歧化酶冻干粉主料，在4°c -55°c温度下混合，调节PH 3. 6-8待用；其中，冻干粉的高活性和低活性冻干粉的比例为(1-10) (10-1)；高活性为1000u/mg-10000u/mg，低活性为 100u-900u/mg ；2)再在上述主料中加入设定比例的辅料，在4°C _55°C温度下混合，调节PH: 3. 6-8 ；3)将步骤2)得到的混合物在4°C _55°C温度下，加入设定比例的成形剂制粒；4)将制得的粒在4°C _55°C温度下干压制片，包装成铝钼袋装，瓶装或板式压片装。所述的步骤3)为，将步骤2)得到的混合物，用90-99%食用酒精喷雾制粒； 或在4°C _55°C温度下加入麦芽糊精或硬脂酸镁，调节PH 3. 6-8制粒；或在4°C -55°C 温度下加入麦芽糊精和硬脂酸镁，调节PH 3. 6-8，制粒麦芽糊精和硬脂酸镁的配比为 (1-5) (5-1)；所述的麦芽糊精可以采用天久生物公司生产品。所述的步骤4)中的制片为50mg/片-500mg/片，可采用TDP-1. 5单冲压片机。本发明的特点及效果本发明中的主料采用高活性冻干粉和低活性冻干粉的组合，是因为在制作过程中的光照、温度、PH值的工艺条件会造成SOD活性快速分化失活，加入低活性冻干粉能起到保护高活性冻干粉的SOD活性作用。本发明的辅料采用麦芽糊精、硬脂酸镁成形剂的主要作用是增加含片成形的硬度和光滑度，并增长含片在口腔内崩裂及溶化时间，保证SOD活性存活时间。本发明的含片味道为微苦涩，服用方便，由口腔中的PH值稳定，使含片中的SOD活性存活时间长，吸收效果好。本发明的制备方法由于每一个步骤保持在设定的温度和PH值的条件中，可使植物超氧化物歧化酶在生产过程失活小，而且易于保存。本发明的含片已通过毒理检测和计量质量检测，达到相应的卫生指标及本发明方案中的活性指标。
具体实施例方式实施例一本实施例的植物超氧化物歧化酶含片，采用高纯度植物超氧化物歧化酶作为主料，植物肽为辅料混合加以相应成形剂制成；该主料和辅料的配比为高纯度植物超氧化物歧化酶冻干粉喷雾干燥植物肽粉=(1-20) (99-80)，该成形剂用量为主料和辅料总量的(0.5%-1%)高纯度植物超氧化物歧化酶采用从鱼腥草和枳犋子提取出的高纯度植物超氧化物歧化酶；该辅料为玉米肽和大豆肽。
本实施例的制备上述植物超氧化物歧化酶含片的方法，其特征在于，包括以下步骤 1)将从鱼腥草和枳犋子中提取出的高纯度高活性植物超氧化物歧化酶冻干粉和高纯度低活性植物超氧化物歧化酶冻干粉，在4°C _35°C温度下混合，调节PH 3. 6-6. 5 待用，其中，冻干粉的高活性和低活性冻干粉的比例为(1-5) (5-1)；高活性为IOOOu/ mg-3000u/mg，低活性为 100u_500u/mg ；2)再在上述主料中加入设定比例的玉米肽和大豆肽植物肽辅料在4°C _35°C温度下混合，调节PH 3. 6-6. 5 ；(玉米肽、大豆肽选用天久生物公司生产的产品)；3)将步骤2)得到的混合物在4°C _35°C温度下，用90-99%食用酒精喷雾制粒(药用市场采购)。4)将制得的粒在4°C _35°C温度下干压制片，50mg/片-IOOmg/片(采用TDP-1. 5 单冲压片机)，包装成铝钼袋装。实施例二本实施例的植物超氧化物歧化酶含片，采用高纯度植物超氧化物歧化酶作为主料，植物肽为辅料混合加以相应成形剂制成；该主料和辅料的配比为高纯度植物超氧化物歧化酶冻干粉喷雾干燥植物肽粉=(1-30) (99-70)，该成形剂用量为主料和辅料总量的(1%-1.5%)高纯度植物超氧化物歧化酶采用从刺梨和油柑子植物中提取出的高纯度植物超氧化物歧化酶；该辅料为小麦肽和苦瓜肽。本实施例的制备上述植物超氧化物歧化酶含片的方法，其特征在于，包括以下步骤1)将从刺梨和油柑子中提取出的高纯度高活性植物超氧化物歧化酶冻干粉和高纯度低活性植物超氧化物歧化酶冻干粉，在4°C _45°C温度下混合，调节PH 3. 6-7待用，其中，冻干粉的高活性和低活性冻干粉的比例为(1-6) (6-1)；高活性为1000U/mg-6000U/ mg，低活性为 100u-700u/mg ；2)再在上述主料中加入设定比例的玉米肽、大豆肽、小麦肽、苦瓜肽、纳豆肽植物肽的一种或多种辅料在4°C _45°C温度下混合，调节PH 3. 6-7 ；(小麦肽、苦瓜肽选用天久生物公司生产的产品)；3)将步骤2)得到的混合物在4°C _45°C温度下，用90-99%食用酒精喷雾制粒(药用市场采购)。4)将制得的粒在4°C _45°C温度下干压制片，50mg/片-250mg/片(采用TDP-1. 5 单冲压片机)，包装成瓶装。实施例三本实施例的植物超氧化物歧化酶含片，采用高纯度植物超氧化物歧化酶作为主料，植物肽为辅料混合加以相应成形剂制成；该主料和辅料的配比为高纯度植物超氧化物歧化酶冻干粉喷雾干燥植物肽粉=(20-99) (80-1)，该成形剂用量为主料和辅料总量的高纯度植物超氧化物歧化酶采用从葫瓜和佛手瓜植物中提取出的高纯度植物超氧化物歧化酶；该辅料为小麦肽主纳豆肽。本实施例的制备上述植物超氧化物歧化酶含片的方法，其特征在于，包括以下步骤
1)将从葫瓜、佛手瓜植物中的任一种或多种提取出的高纯度高活性植物超氧化物歧化酶冻干粉和高纯度低活性植物超氧化物歧化酶冻干粉，在10°c -55°c温度下混合，调节PH :6. 5-8待用，其中，冻干粉的高活性和低活性冻干粉的比例为(1-10) (10-1)；高活性为 1000u/mg-10000u/mg，低活性为 100u_900u/mg ；2)再在上述主料中加入上述比例的小麦肽和纳豆肽辅料在10°C _55°C温度下混合，调节PH 6. 5-8 ；(小麦肽、纳豆肽选用天久生物公司生产的产品)；3)将步骤2)得到的混合物在10°C _55°C温度下加入麦芽糊精(选用天久生物公司)或硬脂酸镁(药用市场采购)，调节PH :6. 5-8，制粒。4)将制得的粒在10°C-55°C温度下干压制片，IOOmg/片-500mg/片(采用TDP-1. 5 单冲压片机)，包装板式压片装。实施例四本实施例植物超氧化物歧化酶含片，采用高纯度植物超氧化物歧化酶作为主料， 植物肽为辅料混合加以相应成形剂制成；该主料和辅料的配比为高纯度植物超氧化物歧化酶冻干粉喷雾干燥植物肽粉=(1-10) (99-90)，该成形剂用量为主料和辅料总量的 (1% "2% )高纯度植物超氧化物歧化酶采用从鱼腥草植物中取出的高纯度植物超氧化物歧化酶；该辅料为大豆肽。本实施例的制备上述植物超氧化物歧化酶含片的方法，其特征在于，包括以下步骤1)将从鱼腥草植物中提取出的高纯度高活性植物超氧化物歧化酶冻干粉和高纯度低活性植物超氧化物歧化酶冻干粉，在10°c -15°c温度下混合，调节PH:7-8待用，其中， 冻干粉的高活性和低活性冻干粉的比例为(1-2) (2-1)；高活性为3000U/mg-10000U/mg， 低活性为 300u-900u/mg ；2)再在上述主料中加入设定比例的大豆肽在10°C _15°C温度下混合，调节PH: 7-8 ；(大豆肽选用天久生物公司生产的产品)；3)将步骤2)得到的混合物在10°C _15°C温度下加入硬脂酸镁，调节PH:7-8，制粒；4)将制得的粒在10°C-15°C温度下干压制片，IOOmg/片-500mg/片(采用TDP-1. 5 单冲压片机)，包装板式压片装。
权利要求
1.一种植物超氧化物歧化酶含片，其特征在于，采用高纯度植物超氧化物歧化酶作为主料，植物肽为辅料混合加以相应成形剂制成；该主料和辅料的配比为，高纯度植物超氧化物歧化酶植物肽=(1-99) (99-1)，该成形剂用量为主料和辅料总量的(0. 5% -2% )； 所述的主料为高纯度高活性和高纯度低活性植物超氧化物歧化酶冻干粉，所述的高活性冻干粉和低活性冻干粉的比例为(1-10) (10-1)。
2.根据权利要求1所述的含片，其特征在于，所述的主料采用从鱼腥草、枳犋子、刺梨、 油柑子、葫瓜、佛手瓜植物中的任一种或多种提取出的高纯度植物超氧化物歧化酶。
3.根据权利要求1所述的含片，其特征在于，所述的辅料为玉米肽、大豆肽、小麦肽、苦瓜肽或纳豆肽中的任一种或多种提取出的植物肽粉。
4.根据权利要求1所述的含片，其特征在于，所述的成形剂为食用酒精，或是麦芽糊精和硬脂酸镁的任一种或两种。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的植物超氧化物歧化酶含片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤1)将高纯度高活性植物超氧化物歧化酶冻干粉和高纯度低活性植物超氧化物歧化酶冻干粉主料，在4°C -55°C温度下混合，调节PH 3. 6-8待用；其中，冻干粉的高活性和低活性冻干粉的比例为(1-10) (10-1)；高活性为1000u/mg-10000u/mg，低活性为 100u-900u/mg ；2)再在上述主料中加入设定比例的辅料，在4°C_55°C温度下混合，调节PH 3. 6-8 ；3)将步骤2)得到的混合物在4°C_55°C温度下，加入设定比例的成形剂制粒；4)将制得的粒在4°C_55°C温度下干压制片，包装成铝钼袋装，瓶装或板式压片装。
6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述的步骤3)为，将步骤2)得到的混合物， 用90-99%食用酒精喷雾制粒；或在4°C _55°C温度下加入麦芽糊精或硬脂酸镁，调节PH 3. 6-8制粒；或在4°C _55°C温度下加入麦芽糊精和硬脂酸镁，调节PH :3. 6_8，制粒麦芽糊精和硬脂酸镁的配比为(1-5) (5-1)；
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述的麦芽糊精采用天久生物公司生产品。
8.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述的步骤4)中的制片为50mg/片-500mg/ 片，采用TDP-1. 5单冲压片机。
全文摘要
本发明涉及一种植物超氧化物歧化酶含片及其制备方法，属于食品、保健制品和药品技术领域。本发明采用高纯度植物超氧化物歧化酶作为主料，植物肽为辅料混合加以相应成形剂制成；该主料和辅料的配比为，高纯度植物超氧化物歧化酶∶植物肽＝(1-99)∶(99-1)，该成形剂用量为主料和辅料总量的(0.5％-2％)；所述的主料为高纯度高活性和高纯度低活性植物超氧化物歧化酶冻干粉，所述的高活性冻干粉和低活性冻干粉的比例为(1-10)∶(10-1)。本发明的含片，服用方便，活性存活时间长，吸收效果好，而且易于保存。
文档编号A61P27/12GK102217757SQ201110106959
公开日2011年10月19日 申请日期2011年4月27日 优先权日2011年4月27日
发明者张卫国 申请人:张卫国