专利名称：一种治疗骨科疾病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，具体涉及一种能够治疗骨科疾病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
骨科疾病是一种常见多发病，需要很长时间才能治愈，影响患者的正常生活。股骨头坏死、骨质增生、跌打损伤及关节炎是比较常见的骨科疾病，尤其是股骨头坏死和骨质增生，不但持续时间长，还难以治愈。上述病症在治疗时可以采用外用药物治疗也可采用内服药物治疗，外用药物直接作用于病所，起效快，效果较好。但是对于不适合外用药物的患者，则必须采用内服药物来起到治疗的作用。常用的内服药物一般为消炎镇痛类药物，如消炎痛、布洛芬等，镇痛效果强，消炎及抗风湿作用也较强。但这些药物不能较长时间服用且临床应用这些方法只能缓解疼痛症状，无法起到根治的作用，而且这些药物对肝、肾、胃肠损伤极大，副作用明显。近几年来，中医理论已经越来越受到重视，许多人在选择上开始逐渐由西药转变成中药，中药副作用小，能够标本兼治，对于需要长期服药的骨科疾病具有一定的优势。
发明内容
本发明根据现有骨科疾病口服药物副作用大，治疗效果差的不足，提供了一种治疗骨科疾病的中药组合物，该药物能够活血化痪、补肾强骨、温经散寒、通络止痛，治疗效果好且无毒副作用。本发明还提供了该中药组合物的制备方法。本发明人经过多年研究及临床实验，充分考虑各种中药材的药理作用，得出了能够治疗骨科疾病的药物组合物，该药物对股骨头坏死、骨质增生、各种跌打损伤及关节炎等骨科疾病治疗效果良好。本发明具体技术方案如下
一种治疗骨科疾病的中药组合物，其特征是包括以下成分
骨碎补(炒)140-160g、杜仲(炒)90-11(^、续断(制)90-11(^、牛膝90-11(^、乳香(制) 20_30g、没药(制》0-30g、丹参 140-160g、红花 40_60g、三七 90_110g、川芎 90_110g、制川乌 10-20g、制草乌 10-20g、威灵仙 90-110g、木瓜 90_110g、黄芪 140_160g、当归 90_110g、熟地黄 140-160g、土鳖虫 90-110g、全蝎 40-60g、地龙 40-60g、蛇蜕(制)90-110g、郁金 140-160g、 片姜黄15-30g、甘草(炙)40-60g。进一步的，上述中药组合物中，优选配方为
骨碎补(炒)160g、杜仲(炒)103g、续断(制)105g、牛膝90g、乳香(制)30g、没药(制)30g、 丹参150g、红花55g、三七107g、川芎98g、制川乌12g、制草乌14g、威灵仙108g、木瓜95g、 黄芪160g、当归95g、熟地黄158g、土鳖虫95g、全蝎60g、地龙44g、蛇蜕(制)90g、郁金152g、 片姜黄30g、甘草(炙)50g。
进一步的，上述中药组合物中，优选配方为
骨碎补(炒)145-155g、杜仲(炒)95-105g、续断(制)95_105g、牛膝95_105g、乳香(制) 22-27g、没药(制》2-27g、丹参 145_155g、红花 45_55g、三七 95_105g、川芎 95_105g、制川乌 13-17g、制草乌 13-17g、威灵仙 95-105g、木瓜 95-105g、黄芪 145_155g、当归 95_105g、熟地黄 145-155g、土鳖虫 95-105g、全蝎 45_55g、地龙 45_55g、蛇蜕(制)95_105g、郁金 145_155g、 片姜黄17-25g、甘草(炙)45-55g。更进一步的，上述中药组合物中，最优选配方为
骨碎补(炒)150g、杜仲(炒)100g、续断(制)100g、牛膝100g、乳香(制)25g、没药(制) 25g、丹参150g、红花50g、三七100g、川芎100g、制川乌15g、制草乌15g、威灵仙100g、木瓜 100g、黄芪150g、当归100g、熟地黄150g、土鳖虫100g、全蝎50g、地龙50g、蛇蜕(制)IOOg, 郁金150g、片姜黄20g、甘草(炙)50g。本发明的中药组合物，其剂型为水丸。本发明还提供了治疗骨科疾病的中药组合物的制备方法，其特征是将二十四味药物分别粉碎成细粉，然后过筛、混勻，以水为粘合剂，通过泛制法制成水丸。制剂所用纯化水符合《中国药典》2000年版质量要求。本发明所制得水丸为棕褐色或黄棕色的水丸，气微，味微苦，水丸符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IA )。在服用时，一次5g，一日2次，小儿酌减。孕妇禁用。本发明配方中共采用M味中药药材，各药物均为《中国药典》2000年版一部收载品种，其质量经检验符合《中国药典》之规定，各药物原料的功效如下
骨碎补性味苦，温；归经，归肾、肝经；功效，补肾强骨，续伤止痛。杜仲性味甘，温；归肝、肾经；功效，补肝肾，强筋骨。安胎。续断性味，苦、辛，微温；归经，归肝、肾经；功效，补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。牛膝性味，苦、酸，平；归肝、肾经；功效，补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。乳香性味辛苦，温；归经，入心、肝、脾经；功效，调气活血，定痛，追毒。没药别名，末药(《纲目》)、明没药《全国中草药汇编》，性味苦，辛，平；归经，入心、肝；功效，散血去瘀，消肿定痛。丹参性味，苦，微寒；归经，归心、肝经；功效，祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。红花性味，辛，温；归经，归心、肝经；功效，活血通经，散瘀止痛。三七性味，甘、微苦，温；归经，归肝、胃经；功效，散瘀止血，消肿定痛。川弯性味，辛，温；归经，归肝、胆、心包经；功效，活血行气，祛风止痛。制川乌性味，辛、苦、热、有毒；归经，归心、肝、肾、牌经；功效，祛风除湿，温经止痛。制草乌性味辛、苦，热；有毒；归经，归心、肝、肾、脾经；功效，祛风除湿，温经止痛。威灵仙性味辛、咸，温；归经，归膀胱经；功效，祛风除湿，通络止痛。木瓜性味，酸，温；归经，归肝、脾经；功效，平肝舒筋，和胃化湿。黄芪性味，甘，温；归经，归肺、脾经；功效，补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。
当归性味，甘、辛，温；归经，归肝、心、脾经；功效，补血活血，调经止痛，润肠通便。熟地黄性味，甘，微温；归经，归肝、肾经；功效，滋阴补血，益精填髓。土鳖虫别名，地鳖虫、土元、地乌龟、螗虫；性味，咸，寒；有小毒；归经，归肝经；功能主治，破瘀血，续筋骨。全蝎性味，辛，平；有毒；归经，归肝经；功效，息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。地龙性味，咸、寒；归经，归肝、脾、膀胱经；功效，清热定惊，通络，平喘，利尿。蛇蜕性味，咸、甘，平；归经，归肝经；功效，祛风，定惊，解毒，退翳。郁金性味，辛、苦，寒；归经，归肝、心、肺经；功效，行气化瘀，清心解郁，利胆退片姜黄性味，辛、苦，温；归经，归肝、脾经；功效，破血行气，通经止痛。甘草(炙)性味，甘，平；归经，归心。肺、脾、胃经；功效，补牌和胃，益气复脉。本发明采用二十四味药物作为有效成分，配方独特，各药物各自发挥作用，通过各药物的协同配合，使药物达到了活血化痪，补肾强骨，温经散寒，通络止痛的功效。本发明药物可用于治疗股骨头坏死、骨质增生、各种跌打损伤及关节炎等骨科疾病，治愈时间短、治愈率高、无毒副作用，效果明显。本发明药物制备方法简单、易于操作，便于工业化应用。
具体实施例方式下面通过具体实施例度本发明进行进一步的阐述，应该明白的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其具体内容进行限定。本发明的药物以骨碎补(炒)、杜仲(炒)、续断(制)、牛膝、乳香(制)、没药(制)、丹参、红花、三七、川芎、制川乌、制草乌、威灵仙、木瓜、黄芪、当归、熟地黄、土鳖虫、全蝎、地龙、蛇蜕(制)、郁金、片姜黄、甘草(炙)这二十四味药为有效成分，各种药材均可在市场中买到。本发明采用泛制法，将药物制成水丸，在实际应用时可根据不同的需要变换各药材的用量，其具体制备方法为以上二十四味，按处方量分别净取、粉碎成细粉、过筛、混勻，根据《 中国药典》2000年版一部制丸通则要求，通过起模、制丸、选丸、干燥、分装、贴签、检验过程，用纯化水作辅料，泛丸而成，制剂所用纯化水符合《中国药典》2000年版质量要求。所得水丸每15丸重lg。实施例1
采用上述方法制备本发明水丸，所述药物的配方为骨碎补(炒)150g、杜仲(炒)IOOg, 续断(制)100g、牛膝100g、乳香(制)25g、没药(制)25g、丹参150g、红花50g、三七100g、川芎 100g、制川乌15g、制草乌15g、威灵仙100g、木瓜100g、黄芪150g、当归100g、熟地黄150g、 土鳖虫100g、全蝎50g、地龙50g、蛇蜕(制)100g、郁金150g、片姜黄20g、甘草(炙)50g。实施例2
采用上述方法制备本发明水丸，所述药物的配方为骨碎补(炒)160g、杜仲(炒)IlOg, 续断(制)108g、牛膝98g、乳香(制)27g、没药(制)27g、丹参145g、红花50g、三七98g、川芎 105g、制川乌13g、制草乌17g、威灵仙110g、木瓜110g、黄芪160g、当归100g、熟地黄155g、 土鳖虫100g、全蝎60g、地龙45g、蛇蜕(制)98g、郁金140g、片姜黄17g、甘草(炙)55g。实施例3采用上述方法制备本发明水丸，所述药物的配方为骨碎补(炒)145g、杜仲(炒)95g、续断(制)105g、牛膝105g、乳香(制)27g、没药(制)22g、丹参145g、红花55g、三七95g、川芎 105g、制川乌17g、制草乌13g、威灵仙95g、木瓜105g、黄芪145g、当归105g、熟地黄155g、土鳖虫95g、全蝎55g、地龙45g、蛇蜕(制)105g、郁金155g、片姜黄17g、甘草(炙)45g。实施例4
采用上述方法制备本发明水丸，所述药物的配方为骨碎补(炒)140g、杜仲(炒)98g、续断(制)103g、牛膝108g、乳香(制)24g、没药(制)20g、丹参153g、红花40g、三七90g、川芎 103g、制川乌14g、制草乌13g、威灵仙90g、木瓜102g、黄芪150g、当归108g、熟地黄145g、土鳖虫100g、全蝎40g、地龙40g、蛇蜕(制)100g、郁金145g、片姜黄25g、甘草(炙)47g。实施例5
采用上述方法制备本发明水丸，所述药物的配方为骨碎补(炒)145g、杜仲(炒)105g、 续断(制)98g、牛膝105g、乳香(制)22g、没药(制)25g、丹参160g、红花45g、三七110g、川芎 100g、制川乌15g、制草乌20g、威灵仙105g、木瓜108g、黄芪155g、当归110g、熟地黄160g、 土鳖虫105g、全蝎45g、地龙53g、蛇蜕(制)95g、郁金155g、片姜黄25g、甘草(炙)60g。实施例6
采用上述方法制备本发明水丸，所述药物的配方为骨碎补(炒)148g、杜仲(炒)95g、续断(制)110g、牛膝103g、乳香(制)25g、没药(制)Mg、丹参140g、红花58g、三七95g、川芎 110g、制川乌20g、制草乌18g、威灵仙95g、木瓜105g、黄芪160g、当归105g、熟地黄140g、土鳖虫110g、全蝎50g、地龙55g、蛇蜕(制)110g、郁金160g、片姜黄15g、甘草(炙)45g。实施例7
采用上述方法制备本发明水丸，所述药物的配方为骨碎补(炒)155g、杜仲(炒)90g、续断(制)95g、牛膝110g、乳香(制)20g、没药(制)^g、丹参155g、红花60g、三七105g、川芎 90g、制川乌15g、制草乌16g、威灵仙98g、木瓜98g、黄芪158g、当归90g、熟地黄152g、土鳖虫90g、全蝎44g、地龙60g、蛇蜕(制)105g、郁金150g、片姜黄16g、甘草(炙)40g。实施例8
采用上述方法制备本发明水丸，所述药物的配方为骨碎补(炒)157g、杜仲(炒)103g、 续断(制)105g、牛膝90g、乳香(制)30g、没药(制)30g、丹参150g、红花55g、三七107g、川芎 98g、制川乌12g、制草乌14g、威灵仙108g、木瓜95g、黄芪145g、当归95g、熟地黄158g、土鳖虫95g、全蝎55g、地龙44g、蛇蜕(制)90g、郁金152g、片姜黄30g、甘草(炙)50g。实施例9
采用上述方法制备本发明水丸，所述药物的配方为骨碎补(炒)143g、杜仲(炒)92g、 续断(制)90g、牛膝95g、乳香(制)2 、没药(制)23g、丹参142g、红花53g、三七100g、川芎 95g、制川乌10g、制草乌10g、威灵仙102g、木瓜90g、黄芪150g、当归100g、熟地黄150g、土鳖虫100g、全蝎48g、地龙50g、蛇蜕(制)93g、郁金148g、片姜黄23g、甘草(炙)53g。实施例10
采用上述方法制备本发明水丸，所述药物的配方为骨碎补(炒)155g、杜仲(炒)105g、 续断(制)95g、牛膝95g、乳香(制)22g、没药(制)27g、丹参155g、红花45g、三七105g、川芎 95g、制川乌13g、制草乌17g、威灵仙105g、木瓜95g、黄芪155g、当归95g、熟地黄145g、土鳖虫105g、全蝎45g、地龙55g、蛇蜕(制)95g、郁金144g、片姜黄25g、甘草(炙)55g。
为了证明本发明药膏的治疗效果，进行下列实验
一、毒性试验
本发明的中药组合物是一种能够治疗股骨头坏死、骨质增生、各种跌打损伤及关节炎的特效中药制剂，现以实施例1制得的水丸为例，进行急性毒性研究。实验材料
1. 1药品实施例1所制的水丸，商品名生骨丸。1. 2动物小鼠，昆明种，体重18-22克，雌雄皆用，购自鲁抗医药集团鲁源分公司实验动物中心。方法与结果
取体重18-22克昆明小鼠10只，雌雄各半，一次灌胃本品3;3mg/10克，正常饲养，观察七天。结果动物进食，饮水，皮毛，四肢活动和行为等均无异常，体重增加，解剖肉眼观擦，主要脏器未见异常。小结与讨论
本品一次灌胃3;3mg/10克，观擦不到动物对此有任何毒性反应，由于受制剂及灌注途径用量所限，灌胃无法求出小鼠对生骨丸的半数致死量，只能大致推算小鼠一次灌胃生骨丸的最大耐受量(MTO)为33mg/10g以上。这一剂量按公斤体重计算，相当于人服用量的100 余倍，实施例1的药物在口服情况下安全无毒副作用。其他本发明范围内所制得的药物进行毒性试验也无异常。二、动物实验 1、病例来源
在本市各大医院随机挑选1076名患者作为药物使用志愿者，其中骨质增生患者312 例、股骨头坏死患者280例、跌打损伤患者患者260例、关节炎2M例。其中，男性患者638 名，女性患者438名，患者年龄在35-65岁之间，患者中轻度、中度、重度病情均有，重度病情占20-30%，病情判定依据国家相关规定。实验方法
将骨质增生患者按照性别、年龄、病情平均分为四组，第一组使用实施例1的药物，第二组使用实施例2的药物，第三组使用实施例3的药物，第四组使用实施例4的药物。股骨头坏死患者、跌打损伤患者、关节炎患者也按照上述方法进行分组和施药。施药方法
将按照本发明方法制得的实施例1-4的药物分别施与患者，施药方法为每次5g，一日2次。判定标准
显效使用一个月后，病情痊愈或明显缓解，疼痛、麻木、肿胀等症状消失或基本消失； 有效使用一个月后，病情有所缓解，疼痛、麻木、肿胀等症状明显减轻； 无效使用一个月后，病情无缓解或病情加重。实验结果
权利要求
1.一种治疗骨科疾病的中药组合物，其特征是包括以下成分骨碎补(炒)140-160g、杜仲(炒)90-11(^、续断(制)90-11(^、牛膝90-11(^、乳香(制) 20_30g、没药(制》0-30g、丹参 140-160g、红花 40_60g、三七 90_110g、川芎 90_110g、制川乌 10-20g、制草乌 10-20g、威灵仙 90-110g、木瓜 90_110g、黄芪 140_160g、当归 90_110g、熟地黄 140-160g、土鳖虫 90-110g、全蝎 40-60g、地龙 40-60g、蛇蜕(制)90-110g、郁金 140-160g、 片姜黄15_30g、甘草(炙)40-60g。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是包括以下成分骨碎补(炒)160g、杜仲(炒)103g、续断(制)105g、牛膝90g、乳香(制)30g、没药(制)30g、 丹参150g、红花55g、三七107g、川芎98g、制川乌12g、制草乌14g、威灵仙108g、木瓜95g、 黄芪160g、当归95g、熟地黄158g、土鳖虫95g、全蝎60g、地龙44g、蛇蜕(制)90g、郁金152g、 片姜黄30g、甘草(炙)50g。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是包括以下成分骨碎补(炒)145-155g、杜仲(炒)95-105g、续断(制)95_105g、牛膝95_105g、乳香(制) 22-27g、没药(制》2-27g、丹参 145_155g、红花 45_55g、三七 95_105g、川芎 95_105g、制川乌 13-17g、制草乌 13-17g、威灵仙 95-105g、木瓜 95_105g、黄芪 145_155g、当归 95_105g、熟地黄 145-155g、土鳖虫 95-105g、全蝎 45_55g、地龙 45_55g、蛇蜕(制)95_105g、郁金 145_155g、 片姜黄17-25g、甘草(炙)45-55g。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是包括以下成分骨碎补(炒)150g、杜仲(炒)100g、续断(制)100g、牛膝100g、乳香(制)25g、没药(制) 25g、丹参150g、红花50g、三七100g、川芎100g、制川乌15g、制草乌15g、威灵仙100g、木瓜 100g、黄芪150g、当归100g、熟地黄150g、土鳖虫100g、全蝎50g、地龙50g、蛇蜕(制)IOOg, 郁金150g、片姜黄20g、甘草(炙)50g。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的中药组合物，其特征是剂型为水丸。
6.一种权利要求5所述的治疗骨科疾病的中药组合物的制备方法，其特征是将二十四味药物分别粉碎成细粉，然后过筛、混勻，以水为粘合剂，通过泛制法制成水丸。
全文摘要
本发明公开了一种治疗骨科疾病的中药组合物及其制法，包括骨碎补140-160g、杜仲90-110g、续断90-110g、牛膝90-110g、乳香20-30g、没药20-30g、丹参140-160g、红花40-60g、三七90-110g、川芎90-110g、制川乌10-20g、制草乌10-20g、威灵仙90-110g、木瓜90-110g、黄芪140-160g、当归90-110g、熟地黄140-160g、土鳖虫90-110g、全蝎40-60g、地龙40-60g、蛇蜕90-110g、郁金140-160g、片姜黄15-30g、甘草40-60g。本发明配方独特，效果明显，制备方法简单、易于操作。
文档编号A61K36/9066GK102178895SQ201110106769
公开日2011年9月14日 申请日期2011年4月27日 优先权日2011年4月27日
发明者严纪辉, 胡建忠, 胡琦 申请人:胡建忠