专利名称：一种治疗咽喉口腔疾病的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，特别是涉及一种治疗咽喉口腔疾病的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
金银花为忍冬科植物忍冬(Lonicera japonica Thunb)的干燥花蕾或带初开的花。金银花应用于临床已有千年历史，对治疗各种瘟疫痈肿病证，其疗效是确切的。近年来， 国内外学者运用现代理论知识做了大量的临床药理工作，从科学的角度证实了金银花具有广谱抗菌、抗病毒、解热抗炎、增强免疫等多种药理作用。临床用于痈肿疖疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。八爪金龙，被苗族奉为喉科良药，为紫金牛科植物朱砂根Ardisia crenata Sims 的干燥根及根茎，具清热解毒、散瘀止痛、祛风除湿之功能，用于治疗咽喉肿痛、扁桃体炎、 心胃气痛、劳伤吐血、跌扑损伤、风湿骨痛。柳芽是柳树初生的嫩芽，颜色淡绿微黄，须在未开花絮之前采用。柳芽微苦性凉， 具有清热解毒、祛火利尿、养肝明目等功效，可用来治疗上呼吸道感染、咽喉炎、支气管炎、 肺炎、病毒性肝炎、腮腺炎、乳腺炎、膀胱炎、尿道炎、皮肤疖肿、丹毒等多种炎症感染，还可用于防治地方性甲状腺肿、高血压、高黏稠血症等，都有较好的疗效。罗汉果[Momordgrosvenori (Swingle) C. Jeffrey]，为葫芦科植物罗汉果的果实， 性凉，味苦，无毒，归肺大肠经，具有润肺止咳凉血滑肠之功效，药理研究发现罗汉果具有止咳祛痰、抗氧化、抑菌、增强机体免疫功能，临床用于治疗肺火燥咳、咽痛失音、肠燥便秘等。菊花是菊科植物菊花(Dendranthema morifolium Ramat)的干燥头状花序，是我国常用中药，具有疏风、清热、明目、解毒之功效。现代药理研究表明，菊花具有治疗冠心病、 降低血压、预防高血脂、抗菌、抗病毒、抗炎、抗衰老等多种药理活性。主要治疗头痛、眩晕、 目赤、心胸烦热、疔疮、肿毒等症。咽喉口腔疾病属于中医“乳蛾、喉痹、喉暗”等范畴，隶属口齿、喉科，即现代医学所说的急慢性咽喉炎、急性扁桃体炎、口腔溃疡、口腔炎、牙龈肿痛等病。现代医学研究认为口腔咽喉炎证疾病主要是细菌、病毒等微生物感染而致，或者是机体免疫能力低下，细菌、病毒在口腔咽喉的致病微生物生长失调而致感染。同时也有机械损伤所致，或用嗓过度而发生。此病可多次发生，并可经常发生。金银花、八爪金龙、柳芽、罗汉果、菊花具有抗菌、抗病毒、抗炎以及增强人体免疫功能的作用，对咽喉口腔疾病具有较好的治疗效果。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种疗效确切、安全可靠、质量稳定的治疗咽喉口腔疾病的中药制剂及其制备方法。本发明的技术方案是
金银花20 30重量份、八爪金龙15 25重量份、柳芽20 30重量份、罗汉果12 15重量份、菊花10 15重量份、薄荷脑0. 5 1重量份。上述组合物可加入常规辅料制成临床上可接受的一些剂型，如含片，普通口服片剂，胶囊、颗粒剂等。其具体制备工艺为
取破碎后罗汉果，金银花、柳芽、菊花，加10-15倍水，煎煮1 2小时，过滤；药渣用 10-15倍水煎煮1 2小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1. 15-1. 45/60°C的浸膏；八爪金龙用10-12倍量60%的乙醇回流提取2次，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 15-1. 45/60°C的浸膏；合并浸膏，淀粉、糖粉，混合均勻，加润湿剂95%酒精适量，制软材，16目网制粒，在60 80°C干燥，用14目网整粒，然后分别外加CMSNa、HPLC和微晶纤维素、适量调味剂，混勻，加入硬脂酸镁，混勻。筛出部分细粉，薄荷脑先用少量95%酒精溶解喷射在细粉上混勻，再与全部颗粒混勻，密闭贮放数小时后，压片或制成胶囊、颗粒剂。本发明的药物组合主要用于治疗急慢性咽喉炎、扁桃体炎、口腔溃疡、牙龈肿痛等口腔咽喉疾病。下面就本中药组合制成的含片为受试药物对本发明进一步说明。实验例1对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响
取健康雄性小鼠，体重20 22g，随机分成5组生理盐水组、受试药物低剂量组、受试药物中剂量组、受试药物高剂量组，和阿司匹林组，每组10只。各组小鼠连续灌胃给药3日， 给药体积均为20 mL/kg，生理盐水组给予等量的生理盐水。各组于末次给药后1 h，每只小鼠右耳两侧涂二甲苯0.05 mL致炎30 min后处死动物摘取左、右两耳，用直径7 mm打孔器切下两耳片称重，求其两耳重量差值作为炎症肿胀程度指标，计算肿胀抑制率。表1对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响
权利要求
1.一种治疗咽喉口腔疾病的组合物，其特征在于它是由如下原料药制成的 金银花20 30重量份、八爪金龙15 25重量份、柳芽20 30重量份、罗汉果12 15重量份、菊花10 15重量份、薄荷脑0. 5 1重量份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物可加入常规辅料制成临床可接受的剂型，如含片、普通口服片剂，胶囊、颗粒剂。
3.—种如权利要求1和2所述中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为 取破碎后罗汉果，金银花、柳芽、菊花，加10-15倍水，煎煮1 2小时，过滤；药渣用10-15倍水煎煮1 2小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1. 15-1. 40/60°C的浸膏；八爪金龙用10-12倍量60%的乙醇回流提取2次，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 15-1. 40/60°C的浸膏；合并浸膏，淀粉、糖粉，混合均勻，加95%酒精的润湿剂适量，制软材，16目筛网制粒，在60 80°C干燥，用14目筛网整粒，然后分别外加羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和微晶纤维素，混勻，加入硬脂酸镁，混勻；筛出部分细粉，薄荷脑先用少量95%酒精溶解喷在细粉上混勻，再与全部颗粒混勻，密闭贮放数小时后，压片或制成成胶囊、颗粒剂。
全文摘要
本发明属于医药技术领域，提供了一种治疗咽喉口腔疾病的中药制剂及其制备方法。该制剂由金银花、八爪金龙、柳芽、罗汉果、菊花和薄荷脑制成。本发明制剂具有清热解毒、利咽消肿之功效。主要用于治疗咽喉和牙龈肿痛、口腔溃疡等口腔疾病。
文档编号A61K36/76GK102416066SQ20111041155
公开日2012年4月18日 申请日期2011年12月12日 优先权日2011年12月12日
发明者李泽信, 杨春广, 王霄, 阎玺庆, 马伟伟 申请人:新乡医学院