专利名称：治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药领域。更具体地，本发明涉及治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其用途。
背景技术：
慢性盆腔炎是指女性内生殖器及其周围结缔组织、盆腔腹膜的慢性炎症，是危害妇女身心健康的常见病。其主要临床表现为月经紊乱、白带增多、腰腹疼痛及不孕等，如已形成慢性附件炎，则可触及肿块。病变多局限于输卵管、卵巢和盆腔结缔组织。常见的慢性盆腔炎有以下类型:
输卵管炎:是盆腔炎中最为常见的。输卵管粘膜与间质因炎症破坏，使输卵管增粗、纤维化而呈条索状或进而使卵巢、输卵管与周围器官粘连，形成质硬而固定的肿块。
输卵管积水与输卵管卵巢囊肿:输卵管发炎后，伞端粘连闭锁，管壁渗出浆液性液体，潴溜于管腔内形成输卵管积水。有明输卵管积脓的脓液吸收后，也可形成输卵管积水。 如果同时累及卵巢则形成输卵管卵巢囊肿。
慢性盆腔结缔组织炎:炎症蔓延到宫旁结缔组织和子宫骶韧带处最多见。局部组织增厚、变硬、向外呈扇形散开直达盆壁，子宫固定不动或被牵向患侧。
慢性盆腔炎在中医属“带下”、“腹痛”、“癥瘕”、“月经不调”、“痛经”、“不孕”等病症范畴。以湿热下注、瘀痰内阻为主。汉代张仲景《金匮要略》中记载的“带下经水不利，少腹满痛”的病症即与本病极为相似。根据中医理论，多由湿热下注或湿浊邪毒未尽，瘀积胞宫脉，以致脏腑功能失常，气血失调，冲任受损，迁延不愈，瘀滞日久，经脉不通，则形成粘连和包块。本病临床证候复杂，但瘀、热、湿三个方面为其主要因素。故以清热利湿，化瘀软坚法为主要原则。
在治疗方面，针对慢性盆腔炎，西医上大都采用抗生素治疗，虽然有一定效果，但由于慢性盆腔炎长期应用不仅直接降低抗感染疗效，也可导致细菌耐药，导致疗效不佳。而中医治疗讲究调经治本，因此治疗慢性盆腔炎的中药药方的药理作用较为广泛，采用的中药成分通常用来加强机体免疫力、补血、补气、改善微循环、降低毛细血管通透性、排毒解毒、中和细菌毒素、祛湿、利水、改善盆腔局部的微循环和组织营养、兴奋子宫、软化输卵管疤痕、调节合成代谢，起到促进炎症物质和积液的消散吸收和松解疤痕粘连等作用，同时调理女性各脏器功能，恢复身体系统平衡。目前治疗慢性盆腔炎的常用中成药物主要是妇科千金胶囊。
妇科千金胶囊的成分为:千斤拔、穿心莲、功劳木(祛风除湿，清热解毒)、金樱根、 单面针、当归、鸡血藤(活血化瘀，通络止痛)。其主要作用有:清热除湿，益气化瘀。在临床上主要用于慢性用于湿热淤阻所致的带下病、腹痛、症见带下量多、色黄质稠、小腹疼痛、 腰骶酸痛、神疲乏力。
但是，妇科千金胶囊的主要问题在于:该药物适用于慢性盆腔炎实热证为主的患者，对于因虚致寒湿内蕴的患者疗效有限。这是因为千金胶囊辨证以湿热`瘀浊为主，成分以清热化湿为主(如千斤拔、穿心莲、功劳木)，对因虚致寒湿内蕴患者无益。
此外，妇科千金胶囊是胶囊剂型，服用虽然方便，但制作成本偏高，所以与其他药物相比，妇科千金胶囊价格较为昂贵，常年的慢性盆腔炎患者在经济上难以承受。而且，有部分患者对胶囊制剂难以耐受。
因此，需要研发一种能克服上述不足，适用范围更广、更经济、疗效更佳的治疗慢性盆腔炎的中药组合物。发明内容
本发明的目的在于提供一种能有效治疗慢性盆腔炎的中药组合物。该中药组合物能有效改善慢性盆腔炎的临床症状和体征，且安全有效无副作用。
在本发明的第一方面，提供了一种中药组合物，该组合物包括按以下重量份配比组成的原料:
败酱草，20-40重量份,优选地,25-35重量份,更优选地,30重量份；
皂角刺，20-40重量份，优选地，25-35重量份，更优选地，30重量份；
菝葜,20-40重量份,优选地,25-35重量份,更优选地,30重量份；
鬼箭羽，20-40重量份，优选地，25-35重量份，更优选地，30重量份；和
王不留行，20-40重量份，优选地，25-35重量份，更优选地，30重量份。
优选地，本发明的中药组合物中的上述各原料的重量比为1:1:1:1:1。
在本发明的另一方面，提供了上述中药组合物在制备治疗慢性盆腔炎的药物上的用途。上述慢性盆腔炎例如包括但不限于输卵管炎、输卵管积水与输卵管卵巢囊肿和慢性盆腔结缔组织炎。
本发明的组合物可按常规的中药水煎的方法直接制备成水煎剂，每日一剂，每天分2-3次口服，2个月为I个疗程。
本发明的组合物亦可与药学上可接受的载体组合，按照常规的制药方法制成常规的制剂形式，例如可制成固态制剂，如粉剂、胶囊剂、丸剂、片剂、口腔崩解剂等。
本发明组合物中选用的败酱草在本组方中为君药，其药性微寒，味辛、苦，能清热解毒排脓，活血消痈。现代研究表明，败酱草对葡萄球菌、链球菌等有抑制作用，并可抗病毒；能防止肝细胞变性，舒通门静脉循环，加速肝细胞再生。
本 发明组合物中选用的皂角刺为臣药，药性辛温，归肝、胃经。《本草纲目》记载，皂角刺能“治痈肿、妒乳、风疠恶疮、胞衣不下、杀虫”。《本草崇原》记载，皂角刺能“定小儿惊风发搐、攻痘疮起发、化毒成浆”等。现代药理试验研究表明皂角刺具有抗菌、抗炎、抗病毒、 免疫调节、抗凝血和抗肿瘤等作用。
本发明组合物中选用的菝葜为臣药，药性甘温。其有祛风湿、利小便和消肿毒作用。
本发明组合物中选用的鬼箭羽，有破血通经、解毒消肿之效，在本组方中为佐药， 中药药理实验认为，鬼箭羽水煎液有一定的调节血脂作用，能降低高密度脂蛋白、胆固醇和血浆总胆固醇，调节脂质代谢，减轻动脉粥样硬化病变程度，降低血糖。
本发明组合物中选用的王不留行，以善于行血知名虽有王命不能留其行，所以叫王不留行，但流血不止者，它又可以止血，在本组方中为使药。
本发明的上述五药组方相得益彰，桴鼓即应，再根据湿热瘀结、气滞血瘀、阴虚血瘀三型，进行辨证加减，以达清热利湿，化瘀软坚之效。因此能有效改善慢性盆腔炎的临床症状和体征。
本发明的其它方面由于本文的公开内容，对本领域的技术人员而言是显而易见的。应理解，在本发明范围内中，本发明的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再 赘述。
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照所属领域的常规条件进行。
具体实施方式
1、本发明药物组合物配方I
本发明的一个有效的药物组合物实施例的具体配方(一剂方)如下:
权利要求
1.一种中药组合物，其特征在于，该组合物含有按以下重量份配比组成的原料:败酱草 20-40重量份；皂角刺 20-40重量份；菝葜 20-40重量份；鬼箭羽 20-40重量份；和王不留行20-40重量份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物含有按以下重量份配比组成的原料:败酱草 25-35重量份；皂角刺 25-35重量份；菝葜 25-35重量份；鬼箭羽 25-35重量份；和王不留行25-35重量份。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物含有按以下重量份配比组成的原料:败酱草30重量份；皂角刺30重量份；菝葜30重量份；鬼箭羽30重量份；和王不留行30重量份。
4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物中各原料的重量比为 1: 1: 1: 1:
5.权利要求1-4之任一中药组合物在制备治疗慢性盆腔炎的药物上的用途。
6.如权利要求5所述的用途，其特征在于，所述慢性盆腔炎包括输卵管炎、输卵管积水与输卵管卵巢囊肿和慢性盆腔结缔组织炎。
全文摘要
本发明提供了一种中药组合物及其用途。具体地，该组合物包括按以下重量份配比组成的原料败酱草，20-40重量份；皂角刺，20-40重量份；菝葜，20-40重量份；鬼箭羽，20-40重量份；以及，王不留行，20-40重量份。优选地，本发明的中药组合物中的上述各原料的重量比为1∶1∶1∶1∶1。该中药组合物能有效改善慢性盆腔炎的临床症状和体征，且安全有效无副作用，可用于治疗慢性盆腔炎。
文档编号A61P15/00GK103169897SQ20111044087
公开日2013年6月26日 申请日期2011年12月23日 优先权日2011年12月23日
发明者叶玉妹 申请人:上海市第七人民医院, 叶玉妹