专利名称：一种带远端栓塞保护装置的溶栓导管内芯的制作方法
技术领域：
本发明涉及医用介入手术器具，具体说是一种防止溶栓过程中远端动脉栓塞的溶栓导管内芯。
背景技术：
介入技术下导管溶栓是将溶栓导管插入血栓中，通过导管侧孔灌注溶栓药物，由于该技术具有操作微创、溶栓疗效显著的优势，已逐渐成为临床治疗下肢动脉或静脉血栓首选的治疗手段。然而在使用该技术溶栓时，有出现远端动脉栓塞的风险，尽管发生率较低，但是一旦远端动脉栓塞，最严重的并发症可能造成远端肢体缺血坏死，需要截肢甚至危及生命。出现远端动脉栓塞的原因，是由于导管通过多个侧孔溶栓，血栓不同部位溶解的速度不一致，可能出现血栓碎片与血栓整体脱离，当溶栓效果达到出现血管通道时，在血流冲击下，血栓碎片流向远端动脉，根据血栓碎片的大小，堵塞在相应口径的动脉内，从而造成远端肢体急性缺血。
实用新型内容本实用新型的目的是提供一种可防止溶栓过程中脱落的血栓碎片阻塞远端动脉的溶栓导管内芯。本实用新型包括一种溶栓导管内芯，内芯由四部分组成，尾端为与溶栓导管相连的螺旋阀，螺旋阀前端为支撑溶栓导管的金属丝，金属丝前端为封闭溶栓导管前端孔的金属芯，金属芯前端为远端栓塞保护装置。远端栓塞保护装置由两部分组成，前端为直头导丝，后端为防栓螺旋体。防栓螺旋体由一根金属丝盘旋而成，呈纺锤形。防栓螺旋体后端与金属芯相连。远端栓塞保护装置由不透射线的记忆合金丝制成，直径为0.014英寸，外覆亲水涂层膜，前端直头导丝具有可塑性，防栓螺旋体的直径和形状可顺应血管腔形状而改变。导丝导引溶栓导管穿过血栓，使导管侧孔与血栓接触，退出导丝，将带有远端栓塞保护装置的溶栓导管内芯引入溶栓导管内，推送溶栓导管内芯直到前端金属芯封闭导管前端孔，远端栓塞保护装置在溶栓导管远端的正常血管内展开，血管内径决定防栓螺旋体展开的最大直径。溶栓导管定位后，经导管灌注溶栓药物，在导管溶栓过程中，血栓中出现溶开的通道，血流恢复，血栓碎片脱落后流向远端，直径大于防栓螺旋头网孔的血栓碎片被捕获，持续溶解直到碎片消失或者直径小于网孔后流向远端动脉末梢，由于流向远端的碎片直径小于肢体末端主干血管，不会形成远端血管栓塞的症状。溶栓结束后，先将内芯退出， 然后将溶栓导管退出。
图1为本实用新型一种带远端栓塞保护装置的溶栓导管内芯示意图；图2为本溶栓导管示意图；图3为溶栓导管安装本实用新型器具后的示意图；[0009]图4为溶栓导管安装本实用新型器具后在血管内溶栓示意图具体实施方式
如图1所示，一种带远端栓塞保护装置的溶栓导管内芯包括尾端的螺旋阀1，支撑溶栓导管的金属丝2，封闭溶栓导管前端孔的金属芯3，前端的远端栓塞保护装置包括防栓螺旋体4和直头导丝5。图2所示溶栓导管，图3所示为溶栓导管安装本实用新型器具后示意图，图4所示溶栓导管安装带远端栓塞保护装置的溶栓导管内芯后插入血管内血栓6的情况，远端栓塞保护装置的防栓螺旋体4位于解剖弯曲血管7内，直头导丝5位于分叉血管 8内，防栓螺旋体根据血管的形状而改变，与血管内腔严密贴合。根据防栓螺旋体置入血管的直径大小，将远端栓塞保护装置设计为三个规格，分别是大规格直头导丝长2cm，防栓螺旋体自然长度1cm，共11个螺旋，自然状态下两端螺旋直径为2mm，中间螺旋直径为12mm，两端螺旋直径向中间螺旋直径逐个递增2mm，相邻两个螺旋的间距为1mm，适于直径6-12mm的血管，可捕获直径在Imm以上的血栓；中规格直头导丝长2cm，防栓螺旋体自然长度1cm，共11个螺旋，自然状态下两端螺旋直径为1mm， 中间螺旋直径为6mm，两端螺旋直径向中间螺旋直径逐个递增1mm，相邻两个螺旋的间距为 1mm，适于直径3-6mm的血管，可捕获直径在0. 5mm以上的血栓；小规格直头导丝长1cm，防栓螺旋体自然长度5mm，共11个螺旋，自然状态下两端螺旋直径为0. 5mm，中间螺旋直径为 3mm，两端螺旋直径向中间螺旋直径逐个递增0. 5mm，相邻两个螺旋的间距为0. 5mm，适于直径3mm以下的血管，可捕获直径在0. 25mm以上的血栓。
权利要求1.一种带远端栓塞保护装置的溶栓导管内芯，其特征在于前端的远端栓塞保护装置， 包括直头导丝和防栓螺旋体两个部分，防栓螺旋体由一根金属丝盘旋而成，共11个螺旋， 呈纺锤形。
2.根据权利要求1所述一种带远端栓塞保护装置的溶栓导管内芯，其远端栓塞保护装置由不透射线的记忆合金丝制成，直径为0.014英寸，外覆亲水涂层膜，前端直头导丝具有可塑性，防栓螺旋体的直径和形状可顺应血管腔形状而改变。
3.根据权利要求1所述一种带远端栓塞保护装置的溶栓导管内芯，其远端栓塞保护装置，根据防栓螺旋体置入血管的直径大小，设计为三个规格，分别是大规格直头导丝长 2cm，防栓螺旋体自然长度1cm，共11个螺旋，自然状态下两端螺旋直径为2mm，中间螺旋直径为12mm，两端螺旋直径向中间螺旋直径逐个递增2mm，相邻两个螺旋的间距为1mm，适于直径6-12mm的血管，可捕获直径在Imm以上的血栓；中规格直头导丝长2cm，防栓螺旋体自然长度1cm，共11个螺旋，自然状态下两端螺旋直径为1mm，中间螺旋直径为6mm，两端螺旋直径向中间螺旋直径逐个递增1mm，相邻两个螺旋的间距为1mm，适于直径3-6mm的血管， 可捕获直径在0. 5mm以上的血栓；小规格直头导丝长1cm，防栓螺旋体自然长度5mm，共11 个螺旋，自然状态下两端螺旋直径为0. 5mm，中间螺旋直径为3mm，两端螺旋直径向中间螺旋直径逐个递增0. 5mm，相邻两个螺旋的间距为0. 5mm，适于直径3mm以下的血管，可捕获直径在0. 25mm以上的血栓。
专利摘要本实用新型涉及医用介入手术器具，是一种防止溶栓过程中远端动脉栓塞的溶栓导管内芯。该器具在通用的溶栓导管内芯前端增加了远端栓塞保护装置。远端栓塞保护装置由不透射线的记忆合金丝制成，直径为0.014英寸，外覆亲水涂层膜，前端为直头导丝，后端为防栓螺旋体，防栓螺旋体由一根金属丝盘旋而成，呈纺锤形，直头导丝具有可塑性，防栓螺旋体的直径和形状可顺应血管腔形状而改变。在溶栓时，溶栓导管和内芯进行组装，远端栓塞保护装置在溶栓导管远端的下常血管内展开，能捕获大块血栓碎片，防止血栓脱落引起的栓塞症状。防栓螺旋体顺应性好，并根据溶栓血管的直径设计有三种规格，能满足各种直径和解剖形态的血管。
文档编号A61M25/09GK202086916SQ20112012108
公开日2011年12月28日 申请日期2011年4月15日 优先权日2011年4月15日
发明者易伟华 申请人:易伟华