专利名称：动态双模式可调焦人工晶体的制作方法
技术领域：
本实用新型主要涉及人工晶体领域。具体而言，本实用新型涉及一种动态双模式可调焦人工晶体。
背景技术：
人工晶体是一种能植入眼内的人造透镜，用于取代因为白内障疾病而变混浊的人眼中的天然晶体，或者用于屈光手术以纠正人眼的视力。人工晶体的形态，通常是由一个圆形光学部和周边的支撑襻组成。光学部是由透明的高分子材料制成的。这些高分子材料可以是硬的，也可以是软的。由硬材料制成的人工晶体，必须通过一个较大的切口(通常大于 6毫米)才能植入眼内，所以在发达国家基本已被淘汰。由软材料制成的人工晶体，也经常被称作可折叠人工晶体，可以在折叠或卷曲后通过一个较小的切口(一般2 -3毫米)植入眼内。植入切口越小，术后并发症越少。目前用于制备可折叠人工晶体的软性材料主要分为硅胶，亲水性丙烯酸酯(水凝胶)，和疏水性丙烯酸酯等几类。早期的人工晶体是单焦点的。为了使人工晶体植入后的人眼同时具有看远和看近的能力，当前人工晶体的研发方向主要朝着多焦点人工晶体和可调焦人工晶体(AIOL)发展，其中多焦点人工晶体虽然能提供远近视力，但是这种调节仅仅是假性调节，由于其远近焦点的光分配，始终存在对比敏感度下降和眩光等缺点。也就是说虽然获得了一定的远近调节幅度，但它是以牺牲成像质量为代价的。可调焦人工晶体能够实现真正意义上的屈光调节，使人眼真正恢复年轻时的视力。它大致包括三种类型，即单光学面位移调节的可调焦人工晶体、双光学面位移调节的可调焦人工晶体、和光学面变形调节的可调焦人工晶体。单光学面位移调节的可调焦人工晶体主要依赖于襻的设计，襻在囊袋内由于睫状肌的收缩与曲张，引起襻的屈伸使光学部前后位移来实现自动调焦。双光学面位移调节的可调焦人工晶体也是通过襻的调节来实现的，襻在囊袋内由于睫状肌的收缩与曲张，引起襻的屈伸使两个光学面的相对位移，从而使得其调节力能够双倍于单光学面调节的可调焦人工晶体的调节力。目前只有美国博士伦公司的Crystalens可调焦人工晶体得到美国食品及药物管理局(FDA)批准应用到在临床。但它是通过单光学面位移调节的，能够实现的焦距调节幅度很小，号称最高能够达到3D，而实际上最多只能产生ID的真性调节，因此远远达不到临床的实际需要。正常眼在不同年龄时的晶状体调节能力，请参见下表1。如果要想恢复患者视力及看远看近的调节能力，需要达到或接近表1中最右侧一栏中所列出的调节范围A下限。 其最小调节幅度也应达到A min = 15-0. 25 X年龄(HofTstetter最小调节幅度公式)。表1正常眼在不同年龄时的调节能力。
权利要求1.一种动态双模式可调焦人工晶体，包括由软性材料制成的光学部；至少两个围绕所述光学部周向对称地进行设置且与所述光学部相连的襻，在将所述动态双模式可调焦人工晶体植入人眼囊袋中之后，撑在囊袋沟内壁上的所述襻能够在所述囊袋的径向曲张力的作用下使所述光学部的光学面形曲率发生变化。
2.根据权利要求1所述的动态双模式可调焦人工晶体，其中所述光学部由第一光学部分和第二光学部分构成。
3.根据权利要求2所述的动态双模式可调焦人工晶体，其中在所述第一光学部分和所述第二光学部分的两个相互面对的光学表面中的至少一个表面上面设置防止二者相互粘连的镀层。
4.根据权利要求3所述的动态双模式可调焦人工晶体，其中所述襻被设置偏向所述第一光学部分一侧，且襻型角小于等于7°。
5.根据权利要求3所述的动态双模式可调焦人工晶体，其中所述襻沿着所述光学部的纵向中心线进行设置，且襻型角等于0°。
6.根据权利要求1所述的动态双模式可调焦人工晶体，其中所述光学部为单一光学部分。
7.根据权利要求6所述的动态双模式可调焦人工晶体，其中所述襻被设置偏向所述单一光学部分的前光学面一侧，且襻型角小于等于7°。
8.根据权利要求6所述的动态双模式可调焦人工晶体，其中所述襻沿着所述光学部的纵向中心线进行设置，且襻型角等于0°。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的动态双模式可调焦人工晶体，其中所述光学部由疏水性丙烯酸脂材料，硅胶材料、水凝胶材料或其它具有合适弹性模量和泊松比的生物医用材料制成，并且所述襻由疏水性丙烯酸脂材料，硅胶材料、水凝胶材料或其它具有合适弹性模量和泊松比的生物医用材料制成。
10.根据权利要求9所述的动态双模式可调焦人工晶体，其中所述光学部和所述襻是通过注塑一次成型的，或者是通过分体加工再组合成型的。
11.根据权利要求10所述的动态双模式可调焦人工晶体，其中所述动态双模式可调焦人工晶体是一件式人工晶体。
12.根据权利要求10所述的动态双模式可调焦人工晶体，其中所述动态双模式可调焦人工晶体是三件式人工晶体。
13.根据权利要求9所述的动态双模式可调焦人工晶体，其中所述光学部的材料与所述襻的材料是相同的。
14.根据权利要求9所述的动态双模式可调焦人工晶体，其中所述光学部的材料与所述襻的材料是不同的。
15.根据权利要求9所述的动态双模式可调焦人工晶体，其中所述光学部与所述襻所形成的连接部的长度不小于所述光学部的外周总长度的十分之一。
16.根据权利要求15所述的动态双模式可调焦人工晶体，其中所述光学部与所述襻所形成的连接部的长度不小于所述光学部的外周总长度的八分之一。
17.根据权利要求16所述的动态双模式可调焦人工晶体，其中所述光学部与所述襻所形成的连接部的长度不小于所述光学部的外周总长度的六分之一。
18.根据权利要求9所述的动态双模式可调焦人工晶体，其中所述动态双模式可调焦人工晶体具有四个襻。
19.根据权利要求9所述的动态双模式可调焦人工晶体，其中所述光学部的中心厚度在0.3毫米-0.6毫米的范围内。
20.根据权利要求9所述的动态双模式可调焦人工晶体，其中所述襻的中心厚度在 0.4毫米-0.6毫米的范围内。
专利摘要本实用新型涉及动态双模式可调焦人工晶体。一种动态双模式可调焦人工晶体包括由软性材料制成的光学部；至少两个围绕所述光学部周向对称地进行设置且与所述光学部相连的襻，在将所述动态双模式可调焦人工晶体植入人眼囊袋中之后，撑在囊袋沟内壁上的所述襻能够在所述囊袋的径向曲张力的作用下使所述光学部的光学面形曲率发生变化。采用本实用新型的动态双模式可调焦人工晶体调节焦距范围大，所需的植入切口更小，降低了人工晶体植入后发生后囊混浊的风险，能够有效减少可调焦人工晶体术后移位，偏心等并发症。
文档编号A61F2/16GK202223385SQ201120292889
公开日2012年5月23日 申请日期2011年8月12日 优先权日2011年8月12日
发明者丁伟江, 解江冰 申请人:爱博诺德(北京)医疗科技有限公司