专利名称：用益气温经法治疗骨质疏松症的一种中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于中药领域，特别是涉及用益气温经法治疗骨质疏松症的一种中药制齐 。
背景技术：
随着社会经济的发展和生活水平的提高，我国已逐渐进入老龄化社会，骨质疏松的患病率逐年増加。我国老年人骨质疏松的患病率女性为90%，男性为61%，在全世界居常见病第六位。WHO认为骨质疏松症为心血管疾病之后，第二大致死的健康照顾问题。该疾病所导致的骨痛、骨病甚至骨折严重降低了中老年人的生活质量，且大大増加了患者的医疗费用，因而备受医疗和科研人员的重视。近年来，对骨质疏松的病因学 和发病机制的研究已渐深入。目前西药是针对骨吸收的治疗较多，主要有激素的替代疗法、双磷酸盐、降钙素等治疗药物；而中医中药对骨质疏松症的机理研究和治疗方法的研究有了一定的进展，治疗方法大体可分为补肾温阳、滋阴益肾、补脾益气、气血双补、强筋健骨、活血止痛等，并对中老年性和绝经期患者具有良好的疗效。目前治疗骨质疏松疾病有效的中药不多，而西药有毒副作用和长期服用的依赖性，且远期疗效不肯定。益气温经法是总结了从古至今祖国医学及现代医学大量的研究的基础上创立的治疗骨质疏松症的标本兼治的方法。本方法查阅了以往数年的资料，以前重在单纯补肾，单纯补脾来治疗，但是都有一定的弊端。我们也查阅了国医大师和国家名老中医治疗骨质疏松症的研究现状，我们看到许多国家级名老中医对于骨质疏松症的论治方法。施杞教授对骨质疏松的诊治原则遵循“以气为主，以血为先，痰瘀兼顾，肝肾同治”，并提出益气补肾，化瘀通络的治疗法则。石印玉教授认为骨质疏松症就松而言是“痿”，若以痛而言属“痹”，其根本为本痿标痹，补益肝肾是中医治疗骨质疏松症的首要方法。周乃玉教授治疗骨质疏松症，强调脏腑辨证与六经辨证结合，辨证与辨病互參。确立温补脾肾为先，强调疏肝理气，重视化痰逐瘀为治疗本病基本大法。一代国医大师颜德馨治疗骨质疏松症的活血通络法，颜老指出活血药与通络之类药同用，适用于络脉瘀阻证。周文泉教授治疗骨质疏松症以肾，肝，脾三脏虚损为本，气滞，血瘀，痰湿为标，他同时认为本病的早期，虚多邪少；本病后期，虚实夹杂，治疗上早期以补虚为主；后期应攻补兼施。发明人查阅了现代医学上近10年的关于骨质疏松症的研究，包括北京协和医院，湖北襄阳二院及上海交通大学附属第六人民医院，重点查阅了国家973、国家863及国家自然基金的研究，他们侧重基因表达、骨代谢细胞因子表达、骨微结构分析及骨分子生物学的研究。《内经》认为其骨质疏松症发病根源皆在于肾，肾主身之骨髄。由于各种原因导致肾(气、阴、阳)的不足影响骨髓和血之化源，精不生髓，骨失髓血充养，发生骨骼脆弱无カ之证，最終出现骨坏死甚至骨折。我们研究的益气法，气包括肾气、脾气、肝气等，气血对骨骼的温煦、充灌、营养作用，是通过经脉的转输，而最终由骨络的渗灌作用而实现。因而骨络的结构功能正常，是维系骨骼系统正常功能状态的基本条件。肾与骨的存在着一定的生理关系“肾藏精，精生髓，髓生骨，故骨者肾之所合也；髓者精之所生也；精足则髓足，髓在骨内，髓足者则骨強”。益气主要益肾气为主，肾为先天之本，脾为后天之本，脾虚不能充养先天，又会导致肾精不足，筋骨失养，骨痿不用，补肾气的同时也要注重补脾气。《素问 五脏生成论》曰“肝受血而能视，足受血而能歩，掌受血而能握，指受血而能摄。”叶天士有“女子以肝为先天”之说，也使肝气在女性衰老中的地位尤显突出。对于绝经后妇女治疗及预防骨质疏松补肝气尤为重要。温经法是指骨质疏松症病程日久，久则致虚，因虚而致瘀，中医理论讲“不通则痛” “不荣则痛”，本法温通经脉，促进血液在脉管中运行，血液畅通，则“通则不痛”，血液运行通畅，才能营养全身，减轻疼痛。气为血之帅，雪为气之母，所以益气温经法对于治疗原发骨质疏松症能够起到满意的疗效。基于以上研究，我们根据祖国医学的特点，辨证上应病症合參、辨证施治；治疗上当标本兼治、虚实兼顾，不能单纯从肾、从肝、从脾、从瘀论治，我们采取综合的治疗方法，研究出以益气温经的原理治疗原发骨质疏松症的中药制剂。
发明内容
本发明的目的是通过采用中药标本兼治，提供以益气温经法治疗骨质疏松症的一种中药制剂。为此，本发明采用的技术方案是这样的用益气温经法治疗骨质疏松症的ー种中药制剂，其特征在于由以下比例的生药制得鹿角霜18-22g，忍冬藤23-27g，鸡血藤23-27g,秦艽 I3-I7g,防风 I3-I7g,露蜂房 l8_22g，肉桂 8_1况，川芎 l8_22g，黄芪 28_32g，骨碎补18-22g，杜仲13-17g，川断28-32g。作为优选的技术方案，生药比例如下鹿角霜20g，忍冬藤25g，鸡血藤25g，秦艽15g，防风15g，露蜂房2Og,肉桂10g，川芎2Og,黄芪30g，骨碎补20g，杜仲15g，川断30g。本发明可用如下方法制得制剂首先将诸药放置药锅内，加水至将诸药没过，浸泡30-40分钟，然后煎煮至沸腾，保持沸腾状态20-40分钟，取下，将药锅药液取出；再次加水至将诸药没过，煎煮至沸腾并保持沸腾状态20-40分钟，取下，将药锅药液取出，合并两次所得的药液。本发明的制剂具有补肾、壮骨、强筋、止痛的功能，黄芪益气行滞，与鹿角霜补肾助阳共为君药，达到益气补肾之功，二者咸甘并用，均入肾经，而达到鼓舞肾阳的目的；恰与骨质疏松疾病的机理相合，因本病多由年老体亏、肾气亏乏，不能主骨生髓所致。《医学入门.本草》:“治五劳七伤羸瘦，补肾益气，固精壮阳，强骨髄。…”。黄芪与鹿角霜并用，益气补肾以达到壮阳增髓生骨之效。臣以川芎、鸡血藤、忍冬藤、秦艽、露蜂房与肉桂温经通络，因补血行血，通络以助气行，肉桂本性有补火助阳之功，以温熙肾阳肋骨生长，诸药相和，温经通络，补肾助阳，能治疗腰背脊酸软、牵涉做痛、筋脉抽搐、腰背支撑不能、行走痛甚以治 其标；又臣以川断、杜仲、骨碎补补肾壮骨，以助君药补肾益气之功，治其本；佐使以防风，以通达内外，标本互应，使益气补肾而不滞，温经行络而不过。诸药相伍，通达阴阳，标本相合，达到益气补肾，温经通络之效。其中骨碎补、鹿角霜、杜仲重用补肾壮骨，活筋骨，配以黄芪、川芎、鸡血藤、肉桂，益气通经活血，使气畅血活，骨骼得以营养，佐使以蜂房、独活、秦艽、防风强筋骨止痹痛，诸药相伍，相得益彰，使肾亏得补，血瘀得行，疼痛得止，从而达到更好更快的调动机体的钙转化于骨，同时增强机体的免疫力，避免骨量的減少。现代医学研究得知骨碎补、鹿角霜具有増加骨量、改善骨质量、維持骨微结构的完整程度、増加成骨细胞活性、促进钙沉积等作用，并能缓解腰背及四肢骨痛，改善微循环，提高骨密度，调节下丘脑-垂体-性腺轴功能，改善骨调节激素的紊乱状态及骨代谢过程中的细胞因子，抑制骨吸收。
具体实施例方式实施例I 中药制剂的制备
取鹿角霜20g，忍冬藤25g，鸡血藤25g，秦艽15g，防风15g，露蜂房20g，肉桂10g，川芎20g，黄芪30g，骨碎补20g，杜仲15g，川断30g。首先将以上诸群药放置药锅内，加水至将诸群药没过，浸泡30分钟，然后用武火煎煮至沸腾，10分钟后将武火改为文火再煎煮25分钟，取下，将药锅药液取出，再加水至将诸群药没过，用武火煎煮至沸腾，10分钟后将武火改为文火再煎煮25分钟，取下，将药锅药液取出，将两次药液放在一起，分成两份，早晩各服一次，30天为ー疗程，2-3个疗程为ー阶段。
实施例2临床验证
自愿參加临床试验的原发性骨质疏松症患者150人，随机分成治疗组和4个对照组，每小组各30人。治疗组用药为实施例I的制剂，每天早晩各服一次，疗程三个月。对照组I用福善美，由默沙东制药有限公司提供，剂量为70mg/次，每周一次，疗程三个月。对照组2用密钙息，由诺华制药有限公司提供，剂量为50u/次，每天一次，疗程ー个月。对照组3用仙灵骨葆胶囊，由贵州仙灵制药有限公司提供，剂量为I。5g/次，毎日三次，疗程三个月。对照组4为空白组。分别于分组后第I月，3月，6月，12月每组各取7人检测，測量骨密度，从静脉抽血，于不同时期測定I型胶原C末端肽、成骨生长肽、吡啶酚、脱氧吡啶酚、血钙、血磷和碱性磷酸酶和24小时尿钙等，进行对比測定。測定结果如下
(O治疗前后骨转换指标的变化。
权利要求
1.用益气温经法治疗骨质疏松症的ー种中药制剂，其特征在干由以下比例的生药制得鹿角霜18-22g，忍冬藤23-27g，鸡血藤23_27g，秦艽13_17g，防风13_17g，露蜂房18-22g，肉桂 8-12g，川芎 18-22g，黄芪 28-32g，骨碎补 18_22g，杜仲 13_17g，川断 28_32g。
2.如权利要求I所述的中药制剂，其特征在于生药比例如下鹿角霜20g，忍冬藤25g，鸡血藤25g，秦艽15g，防风15g，露蜂房20g，肉桂10g，川芎20g，黄芪30g，骨碎补20g，杜仲15g，川断30g。
3.如权利要求I或2所述的中药制剂，其特征在于它是通过如下方法制得的首先将诸药放置药锅内，加水至将诸药没过，浸泡30-40分钟，然后煎煮至沸腾，保持沸腾状态20-40分钟，取下，将药锅药液取出；再次加水至将诸药没过，煎煮至沸腾并保持沸腾状态20-40分钟，取下，将药锅药液取出，合并两次所得的药液。
全文摘要
本发明公开了以益气温经法治疗骨质疏松症的一种中药制剂，由以下比例的生药制得鹿角霜18-22g，忍冬藤23-27g，鸡血藤23-27g，秦艽13-17g，防风13-17g，露蜂房18-22g，肉桂8-12g，川芎18-22g，黄芪28-32g，骨碎补18-22g，杜仲13-17g，川断28-32g。制得制剂的方法如下首先将诸药放置药锅内，加水至将诸药没过，浸泡30-40分钟，然后煎煮至沸腾，保持沸腾状态20-40分钟，取下，将药锅药液取出；再次加水至将诸药没过，煎煮至沸腾并保持沸腾状态20-40分钟，取下，将药锅药液取出，合并两次所得的药液。本发明对治疗骨质疏松有明显的疗效，能完成发明目的。
文档编号A61P19/10GK102670716SQ20121015367
公开日2012年9月19日 申请日期2012年5月17日 优先权日2012年5月17日
发明者史晓林 申请人:史晓林